浙江省小診所藥品質量安全整治與規(guī)范現場驗收標準

1、-4 -附件4:浙江省小診所藥品質量安全整治與規(guī)范現場驗收標準（試行）驗收日期:單位:項目驗收標準驗收重點和方法標準分值扣分、缺項內容驗收評分一、合法性與人貝官理（15分）101.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證和從藥人員執(zhí)業(yè)資格證明等證照應在顯著位置懸掛。現場檢查。2102.按醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證批準的診療、服務范圍采購、配備和使用藥品?，F場檢查，每超過目錄10個品種扣1分。3103.處方審核和調配人員應經藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓合格后持證上崗，并參加每年的繼續(xù)教育培訓?，F場檢查人員資質證明和培訓記錄。5104.直接接觸藥品的人員，必須每年進行健康檢查，并建立檔案。患有傳染病或其它可能污染藥品疾病的，不得從

2、事直接接觸藥品的工作?，F場檢查健康檔案，未按時體檢的每人扣1分，后不符合健康條件的上崗人員扣5分。5二、設施與設備管理（20分）201.設立與其規(guī)模和用藥量相適應的藥房（柜），藥房（柜）應相對獨立、衛(wèi)生、整潔，與診療、生活場所分開。藥房（柜）陳列藥品應有防塵、防潮、防鼠、避光等設施?，F場檢查，藥房（柜）未相對獨立設置扣4分，藥房（柜）不衛(wèi)生整潔扣2分，防潮、防鼠等設施不全的扣1分。6202.有冷藏、陰涼存儲的藥品應當配備相應的設備并能正常使用?，F場檢查，需冷藏存儲無設備的扣5分，需陰涼存儲無設備的扣5分。10203.特殊藥品（危險品）的管理應符合相關法律法規(guī)?，F場檢查。4三、米購驗收與儲存養(yǎng)護

3、管理（35分）301.從合法渠道購進藥品，對供貨方的資質進行審核并索取相關證明。查資料和抽查藥品，渠道不合法扣10分。10302.對購進藥品逐批驗收并建立真實、完整的驗收記錄。查驗收臺帳和現場抽查藥品，發(fā)現1批無驗收記錄扣1分，3批以上未記錄扣5分。5303.按藥品說明書要求的存儲條件存儲藥品。抽查藥品，未按藥品說明書要求存儲的扣5分。5304.藥品與非藥品、藥品與醫(yī)疔器械、內服藥與外用藥、易串味藥品、中藥飲片應分區(qū)分類擺放并有明顯標識；不合格藥品應集中單獨存放并有明顯標識?，F場檢查，未分區(qū)的扣3分，未分類的扣2分，無標識扣1分。5305.每日對藥房的溫濕度進行記錄，溫濕度超出規(guī)定范圍應及時采

4、取措施并予以記錄?，F場檢查，無溫濕度儀扣2分，未記錄扣2分，超標未來取措施的扣3分。5306.每月對藥品進行檢查養(yǎng)護，對近效期藥品、容易出現霉變、潮解的藥品要建立養(yǎng)護記錄，不合格品要按制度規(guī)定及時處理并記錄。現場檢查，未按規(guī)定養(yǎng)護扣2分，無養(yǎng)護檔案扣2分，不合格品未及時處理扣2分。5四、調劑與服務管理（20分）401.必須憑處方調配藥品，調配人員應在處方上簽名并按規(guī)定時限保存?，F場檢查，無處方調配藥品扣2分，處方未簽名1張?zhí)幏娇?分，未按規(guī)定時限保存扣2分。5402.嚴格按診療規(guī)范要求配發(fā)藥品，并在交付時提供用約指導?，F場檢查。5403.調配藥品的工具、設施、包裝用品應符合衛(wèi)生要求?，F場檢查，每項不合格扣1分。5404.配制輸液的區(qū)域應相對隔離，符合清潔衛(wèi)生要求?，F場檢查。5五、制度與規(guī)范管理（10分）501.應建立保證藥品質量的管理制度?，F場檢查。5502.出現藥品不良反應按規(guī)定及時向當地