準分子激光屈光手術技術規(guī)范-準分子激光屈光性角膜手術技術SS

1、準分子激光屈光手術技術規(guī)范 -準分子激光屈光性角膜手術技術準分子激光屈光手術技術規(guī)范 準分子激光屈光性角膜手術技 術準分子激光屈光性角膜手術技術規(guī)范（討論稿）第一節(jié)手術技術標準一、準分子激光原位角膜磨鑲術（LASlK）（一）適應證1. 患者本人有摘掉眼鏡的愿望，對手術效果有合理 的期望值。2. 年齡應于 18周歲以上（除特殊情況，如高度遠 視、屈光參差等）；3. 近兩年的屈光狀態(tài)基本穩(wěn)定（每年變化量不超過0.50D）；4. 眼屈光介質無明顯混濁；5. 角膜中央厚度應大于450 m ；6. 戴用角膜接觸鏡者：軟鏡需停戴1周以上，硬鏡 需停戴 3周以上， OK鏡停戴 3個月以上;7. 眼部檢查無器

2、質性眼病者；8. 身體健康（無全身結締組織疾病、自身免疫性疾病等）；9. 心理及精神健康，充分理解并能接受手術可能發(fā)2生的問題絕對禁忌證：1. 眼部活動性炎癥；2. 眼周化膿性病灶；3. 已確診的圓錐角膜；4. 嚴重干眼病；5. 中央角膜厚m ；度 V 4506. 嚴重的眼附屬器病變：如眼瞼缺損、變形、慢性 淚囊炎等；7. 一眼手術中出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥，對側眼應暫停手術；8. 全身結締組織病及嚴重自身免疫性疾病，如系統(tǒng) 性紅斑狼瘡、類風濕性關節(jié)炎、多發(fā)性硬化。9. 懷孕及哺乳期婦女10. 焦慮癥、憂郁癥等，及對手術期望過高者。相對禁忌證：1. 超高度近視伴顯著后鞏膜葡萄腫者；2. 初次手術前角膜中

3、央平均曲率低于39D或高于47D；3. 暗光下瞳孔直徑大于7mm4. 對側眼為法定盲眼；5. 輕度白內(nèi)障；6. 有視網(wǎng)膜脫離及黃斑出血病史；7. 輕度干眼癥；8. 輕度瞼裂閉合不全；9. 糖尿?。?0. 感冒發(fā)燒等身體不適；11. 癲癇；三）術前準備1. T解病史包括了解屈光度是否 穩(wěn)定，配戴角膜接觸鏡歷史，眼部及全身病史等，同時應了解受術者的手術動機及目的；2. 軟性角膜接觸鏡停戴7天以上，硬性角膜接觸鏡停戴 2周以上， OK鏡停戴 3個月以上，角膜地形圖無明顯異常;3. 術前檢查4患者術前必須作下列檢查：1）常規(guī)眼科檢查：包括視力、外眼檢查、眼位及眼球運動檢查、裂隙燈和散瞳眼底檢查，必要時

4、查三面鏡；2)屈光狀態(tài)檢查，包括客觀及主覺驗光；3)主視眼的判斷；4)眼壓測量；5)角膜厚度測量；6)角膜地形圖檢查；7)瞳孔直徑測量：包括暗光下瞳孔直徑測量。8)驗淚液檢杳：淚膜破裂時間（BUT），淚液分泌試（Shirmer' S，淚河高度測量、角膜熒test）光素及虎紅染色等；有條件應作下列檢查：1)角膜前、后表面及眼前節(jié)測量分析；2)K角測疋；3)角膜知覺；4)對比敏感度及眩光檢杳；55）角膜內(nèi)皮檢查；6）雙眼融合功能、立體視覺；7）眼調(diào)節(jié)幅度檢查；8）眼底照相；9）波陣面像差檢查；10）眼軸長測量。4. 術前應向患者詳細說明以下問題，并由患者簽署 手術知情同意書：1）手術基本原

5、理；2）手術過程及術前、術中患者應注意的問題；3）手術的局限性；4）術后恢復過程；5）可能出現(xiàn)的手術相關并發(fā)癥及可能采取的預防 治療措施；6）針對每個患者的檢查結果，進行評估及特別交 待；7）其它可供選擇的治療手段。（四）手術原則1. 術前應認真核對輸入電腦之手術參數(shù)，包括患者 姓名、眼別、屈光度參數(shù)、切削量、切削區(qū)大小 等，并做好能量校準和確認顯微板層角膜切開刀 工作正常；2. 按內(nèi)眼手術常規(guī)清潔眼周皮膚及清洗結膜囊；手 術應在無菌條件下進行；3. 表麻劑表面麻醉23 次；4. 按常規(guī)鋪手術巾，粘貼睫毛，開瞼器開瞼5. 激光切削：囑受術者在激光切削過程中注視目標，若沒有使用自動跟蹤系統(tǒng)，在切

6、削過程中應密切注意患者眼球是否移 動并及時中斷切削；切削過 程中還應注意切削面的含水量；6. 術畢角膜基質床剩余厚度應大于250 m ；7. 角膜層間沖洗干凈；8. 角膜瓣復位平整嚴密。（五）術后處理1. 術眼滴廣譜抗生素滴眼液1周；2. 術后視情況滴糖皮質激素滴眼液14周；73. 術后早期滴人工淚液；4. 術后需定期復查。（六）特殊情況的LASlK 手術1. 加 強手術/再手術：對于LASIK 術后欠矯、過矯，均可通過再手術進行矯正。再手術時機通常以初次手術 3個月后，屈光狀態(tài)基本穩(wěn)定時為佳。再手術方法包括直接翻轉角膜瓣和重新制作角膜瓣 兩種，視患者具體情況而定。一般情況下，如角 膜瓣正常，

7、初次手術后不超過 1年，盡量采用直 接翻轉角膜瓣的方法； 對于角膜瓣過薄或不規(guī)則、 初次手術超過1年以上者，可采用重新制作角膜瓣的方法。2. 放射狀角膜切開術（RK）后 LASIK : RK術后至少需兩年以上方可行LASIK 術。有明顯角膜微穿孔者應慎重。3. PRK術后 LASIK :應在 PRK術后至少1 年以上進行。4.穿透性角膜移植術（PKP）后 LASlK :角膜移植術后 2年以上，屈光狀態(tài)穩(wěn)定；角膜傷口愈合不良8者應避免手術二、準分子激光屈光性角膜表面切削技術（PRKLASEK、EPi-LASIK ）（一） 適應證1. 患者本人有摘掉眼鏡的愿望，對手術效果有合理 的期望值。2. 年

8、齡應于 18周歲以上（除特殊情況）；3. 屈光度已穩(wěn)定兩年以上（每年 變化不超過0.50D）；4. 患者要求或醫(yī)生建議行表面切削術者；5. 特殊職業(yè)需要 ，如對抗性運動較強的運動員等；6. 角膜偏薄、瞼裂偏小、眼窩偏深等特殊解剖條件， 不易行 LASIK 術者；7. 眼屈光介質無明顯混濁；8. 戴用角膜接觸鏡者：軟鏡需停戴1周以上，硬鏡 需停戴 3周以上， OK鏡停戴 3個月以上;9. 眼部檢查無器質性眼病者;910.身體健康（無全身結締組織疾病、自身免疫厶匕冃能疾病等）；11.心理及精神健康，充分理解并能接受手 術可發(fā)生的問題絕對禁忌證：1. 眼部活動性炎癥；2. 眼周化膿性病灶；3. 嚴重

9、干眼??；4. 可疑青光眼患者；5. 嚴重的眼附屬器病變，如眼瞼缺損、變形，慢性 淚囊炎等；6. 瘢痕體質；7. 全身結締組織病及嚴重自身免疫性疾病，如系統(tǒng) 性紅斑狼瘡、類風濕性關節(jié)炎、多發(fā)性硬化、糖 尿病等；8. 妊娠期及哺乳期婦女。9. 焦慮癥、憂郁癥等精神異常;10.對手術期望過高者10相對禁忌證：1. 超高度近視；2. 暗 光下瞳孔直徑大于7mm3. 對側眼為法定盲眼；4. 輕度白內(nèi)障；5. 圓錐角膜；6. 有視網(wǎng)膜脫離及眼底黃斑出血病史者；7. 輕度角膜內(nèi)皮營養(yǎng)不良；8. 輕度干眼癥；9. 輕度眼瞼閉合不全；10. 感冒發(fā)燒或其他感染性疾病活動期。三）術前準備1. 了解病史包括了解屈光

10、度是否 穩(wěn)定，配戴角膜接觸鏡歷史，眼部（包括眼干燥、青光眼病史）及全身病史（包括瘢痕體質及糖尿?。┑?。同時應了解受術者的手術動機及目的；2. 軟性角膜接觸鏡停戴7天以上，硬性角膜接觸11鏡停戴 2周以上， OK鏡停戴 3個月以上， 角膜地形圖無明顯異常；3. 術前檢查患者術前必須作下列檢查：1）常規(guī)眼科檢查：包括視力、外眼檢查、眼位及 眼球運動檢查、裂隙燈和散瞳眼底檢查，必要 時查三面鏡；2）屈光狀態(tài)檢查，包括客觀及主覺驗光；3）主視眼的判斷；4）眼壓測量；5）超聲角膜測厚；6）角膜地形圖檢查；7）瞳孔直徑測量：包括暗光下瞳孔直徑的測量；8）淚液檢查：淚膜破裂時間（BUT），淚液分泌試驗（Sh

11、irmer ' S ，淚河高度測量、角膜熒test）光素及虎紅染色等。有條件應作下列檢查：1）角膜前、后表面及眼前節(jié)測量分析;122）K角測定；3）角膜知覺檢查；4）對比敏感度及眩光檢查；5）角膜內(nèi)皮檢查；6）眼底照相；7）眼軸測量；8）波陣面像差檢查；9）雙眼融合功能、立體視覺立體視覺；10）眼調(diào)節(jié)幅度檢查。4. 術前應向患者詳細說明以下問題，并由患者簽 署手術知情同意書：1）手術基本原理；2）手術過程及術前、術中患者應注意的問題；3）手術的局限性；4）術后恢復過程；5）可能出現(xiàn)的手術相關并發(fā)癥及可能采取的預防 治療措施；6）針對每個患者的檢查結果，進行評估及特別交待；7）其它可供選

12、擇的治療手段。（四）手術操作原則1. 術前應認真核對輸入電腦之手術參數(shù)，包括患者姓名、眼別、切削量、切削區(qū)大小等，并作 好能量校準，EPi-LASIK角膜上皮刀設備運行正常；2. 按內(nèi)眼手術常規(guī)清潔消毒眼周皮膚及清洗結膜囊；手術應在無菌條件下進行；3. 表麻劑表面麻醉23次；4. 按常規(guī)鋪手術巾，粘貼睫毛，開瞼器開瞼；5. 行 PRK術時，應盡量縮短去除角膜上皮所需的時間，術區(qū)角膜上皮應清除干凈，范圍應比切 肖嶇大Imm左右，可用角膜上皮刮刀輕輕刮除，注意勿過分用力，以免損傷前彈力層和造成明顯的刮痕；行LASEK術時，用化學法制作角膜上皮瓣：應用20%酒精，浸潤術區(qū)角膜上皮時間為410 35秒

13、，完整形成角膜上皮瓣，避免增加所用酒精 的濃度與酒精作用的時間，盡量制作高活力角膜上皮瓣；行 EPi-LASlK 術時，步驟及過程同 LASIK 術，僅微型角膜刀的厚度及銳利 度不同，為機械性鈍性分離角膜上皮 模式；6. 激光切削：術區(qū)準備完畢后應盡快進行切削， 以免角膜過分干燥使切削效率改 變，影響手術 效果；囑受術者在激光切削過程中注視目標， 若沒有使用自動跟蹤系統(tǒng)，在切削過程中應密 切注意患者眼球是否移 動并及時中斷切削；切 削過程中還應注意切削面的含水量；7. 切削完畢后，輕柔角膜上皮瓣復位并對位嚴密(LASEK. EPi-LASIK )，戴治療性軟性角膜5 觸鏡。(五) 術后處理1.

14、 術眼點用廣譜抗生素滴眼液至角膜上皮完全 愈2. 角膜上皮愈合后開始滴糖皮質激素眼藥水，推 薦使用氟甲松龍，長期使用時注意引起高眼壓 反應。用藥時間的長短根據(jù)術后屈光狀態(tài)和角 膜霧狀混濁狀態(tài)而作調(diào)整，明顯過矯者用藥時間可縮短。一般來說，開始每天四次，然后逐 月減量，整個過程：PRK約 46個月，LASEK及 EPi-LASIK 約 23 個月；3. 術后應定期復查，通常于術后第1天、3天、5天、1周、1個月、2個月、3個 月、4個月、6個月、1年和 2年要進行詳細的復查，1周后的檢查內(nèi)容同術前檢查各項，在點用激素眼藥水 期間應密切監(jiān)測眼壓，并囑受術者如有高眼壓 癥狀立即就診。（六）再次手術表面

15、切削術后由于欠矯、回退或過矯需再次手術者，應在初次手術至少一年后進行。16第二節(jié)設備及環(huán)境標準專用設備要求（一）準分子激光機：必須是經(jīng)中華人民共和國食品及藥物管理局批準進入中國市場的品牌和機型，除治療近視以外，應能治療散光和遠視。必須有正式的臨床研究報告以證明其安全性和有效性。廠家或其代理應能提供完備、及時的售后服務；（二）顯微角膜板層切開刀：必須是經(jīng)中華人民共和國食品及藥物管理局批準進入中國市場的品牌和機型，必須經(jīng)臨床證明其安全性。LASlK 角膜瓣制作的準確度應于±30 m 以I。1、 配套設備及環(huán)境標準（一）無菌手術室：按眼科內(nèi)眼手術室的無菌要求進行建造， 最好同時建造萬級以上標準的無塵凈化手術間。手術室內(nèi)的溫度應控制在1825 °C,濕度控制為30 50%（二）快速高溫高壓滅菌器；（三）眼科常規(guī)檢查設備（如：裂隙燈、眼底鏡、眼17壓計等）；（四）驗光設備；（五）角膜地形圖系統(tǒng)：應配備基于PIaCidO盤 的角膜地形圖系統(tǒng)，有條件的單位應配置裂隙 掃描式角膜地形圖設備；（六）超聲角膜測厚儀；（七）如有條件，應配備以下輔助檢查設備：自動驗 光儀、綜合驗光儀、非接觸式眼壓計、對比敏感度檢 查系統(tǒng)、波陣面像差儀等。第三節(jié)技術人員要求一、手術醫(yī)師：具有中華人民共和國醫(yī)師資格證書及醫(yī)師