準(zhǔn)分子激光屈光手術(shù)技術(shù)規(guī)范-準(zhǔn)分子激光屈光性角膜手術(shù)技術(shù)SS

1、準(zhǔn)分子激光屈光手術(shù)技術(shù)規(guī)范 -準(zhǔn)分子激光屈光性角膜手術(shù)技術(shù)準(zhǔn)分子激光屈光手術(shù)技術(shù)規(guī)范 準(zhǔn)分子激光屈光性角膜手術(shù)技 術(shù)準(zhǔn)分子激光屈光性角膜手術(shù)技術(shù)規(guī)范（討論稿）第一節(jié)手術(shù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一、準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)（LASlK）（一）適應(yīng)證1. 患者本人有摘掉眼鏡的愿望，對(duì)手術(shù)效果有合理 的期望值。2. 年齡應(yīng)于 18周歲以上（除特殊情況，如高度遠(yuǎn) 視、屈光參差等）；3. 近兩年的屈光狀態(tài)基本穩(wěn)定（每年變化量不超過(guò)0.50D）；4. 眼屈光介質(zhì)無(wú)明顯混濁；5. 角膜中央厚度應(yīng)大于450 m ；6. 戴用角膜接觸鏡者：軟鏡需停戴1周以上，硬鏡 需停戴 3周以上， OK鏡停戴 3個(gè)月以上;7. 眼部檢查無(wú)器

2、質(zhì)性眼病者；8. 身體健康（無(wú)全身結(jié)締組織疾病、自身免疫性疾病等）；9. 心理及精神健康，充分理解并能接受手術(shù)可能發(fā)2生的問(wèn)題絕對(duì)禁忌證：1. 眼部活動(dòng)性炎癥；2. 眼周化膿性病灶；3. 已確診的圓錐角膜；4. 嚴(yán)重干眼病；5. 中央角膜厚m ；度 V 4506. 嚴(yán)重的眼附屬器病變：如眼瞼缺損、變形、慢性 淚囊炎等；7. 一眼手術(shù)中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥，對(duì)側(cè)眼應(yīng)暫停手術(shù)；8. 全身結(jié)締組織病及嚴(yán)重自身免疫性疾病，如系統(tǒng) 性紅斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化。9. 懷孕及哺乳期婦女10. 焦慮癥、憂(yōu)郁癥等，及對(duì)手術(shù)期望過(guò)高者。相對(duì)禁忌證：1. 超高度近視伴顯著后鞏膜葡萄腫者；2. 初次手術(shù)前角膜中

3、央平均曲率低于39D或高于47D；3. 暗光下瞳孔直徑大于7mm4. 對(duì)側(cè)眼為法定盲眼；5. 輕度白內(nèi)障；6. 有視網(wǎng)膜脫離及黃斑出血病史；7. 輕度干眼癥；8. 輕度瞼裂閉合不全；9. 糖尿病；10. 感冒發(fā)燒等身體不適；11. 癲癇；三）術(shù)前準(zhǔn)備1. T解病史包括了解屈光度是否 穩(wěn)定，配戴角膜接觸鏡歷史，眼部及全身病史等，同時(shí)應(yīng)了解受術(shù)者的手術(shù)動(dòng)機(jī)及目的；2. 軟性角膜接觸鏡停戴7天以上，硬性角膜接觸鏡停戴 2周以上， OK鏡停戴 3個(gè)月以上，角膜地形圖無(wú)明顯異常;3. 術(shù)前檢查4患者術(shù)前必須作下列檢查：1）常規(guī)眼科檢查：包括視力、外眼檢查、眼位及眼球運(yùn)動(dòng)檢查、裂隙燈和散瞳眼底檢查，必要時(shí)

4、查三面鏡；2)屈光狀態(tài)檢查，包括客觀及主覺(jué)驗(yàn)光；3)主視眼的判斷；4)眼壓測(cè)量；5)角膜厚度測(cè)量；6)角膜地形圖檢查；7)瞳孔直徑測(cè)量：包括暗光下瞳孔直徑測(cè)量。8)驗(yàn)淚液檢杳：淚膜破裂時(shí)間（BUT），淚液分泌試（Shirmer' S，淚河高度測(cè)量、角膜熒test）光素及虎紅染色等；有條件應(yīng)作下列檢查：1)角膜前、后表面及眼前節(jié)測(cè)量分析；2)K角測(cè)疋；3)角膜知覺(jué)；4)對(duì)比敏感度及眩光檢杳；55）角膜內(nèi)皮檢查；6）雙眼融合功能、立體視覺(jué)；7）眼調(diào)節(jié)幅度檢查；8）眼底照相；9）波陣面像差檢查；10）眼軸長(zhǎng)測(cè)量。4. 術(shù)前應(yīng)向患者詳細(xì)說(shuō)明以下問(wèn)題，并由患者簽署 手術(shù)知情同意書(shū)：1）手術(shù)基本原

5、理；2）手術(shù)過(guò)程及術(shù)前、術(shù)中患者應(yīng)注意的問(wèn)題；3）手術(shù)的局限性；4）術(shù)后恢復(fù)過(guò)程；5）可能出現(xiàn)的手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥及可能采取的預(yù)防 治療措施；6）針對(duì)每個(gè)患者的檢查結(jié)果，進(jìn)行評(píng)估及特別交 待；7）其它可供選擇的治療手段。（四）手術(shù)原則1. 術(shù)前應(yīng)認(rèn)真核對(duì)輸入電腦之手術(shù)參數(shù)，包括患者 姓名、眼別、屈光度參數(shù)、切削量、切削區(qū)大小 等，并做好能量校準(zhǔn)和確認(rèn)顯微板層角膜切開(kāi)刀 工作正常；2. 按內(nèi)眼手術(shù)常規(guī)清潔眼周皮膚及清洗結(jié)膜囊；手 術(shù)應(yīng)在無(wú)菌條件下進(jìn)行；3. 表麻劑表面麻醉23 次；4. 按常規(guī)鋪手術(shù)巾，粘貼睫毛，開(kāi)瞼器開(kāi)瞼5. 激光切削：囑受術(shù)者在激光切削過(guò)程中注視目標(biāo)，若沒(méi)有使用自動(dòng)跟蹤系統(tǒng)，在切

6、削過(guò)程中應(yīng)密切注意患者眼球是否移 動(dòng)并及時(shí)中斷切削；切削過(guò) 程中還應(yīng)注意切削面的含水量；6. 術(shù)畢角膜基質(zhì)床剩余厚度應(yīng)大于250 m ；7. 角膜層間沖洗干凈；8. 角膜瓣復(fù)位平整嚴(yán)密。（五）術(shù)后處理1. 術(shù)眼滴廣譜抗生素滴眼液1周；2. 術(shù)后視情況滴糖皮質(zhì)激素滴眼液14周；73. 術(shù)后早期滴人工淚液；4. 術(shù)后需定期復(fù)查。（六）特殊情況的LASlK 手術(shù)1. 加 強(qiáng)手術(shù)/再手術(shù)：對(duì)于LASIK 術(shù)后欠矯、過(guò)矯，均可通過(guò)再手術(shù)進(jìn)行矯正。再手術(shù)時(shí)機(jī)通常以初次手術(shù) 3個(gè)月后，屈光狀態(tài)基本穩(wěn)定時(shí)為佳。再手術(shù)方法包括直接翻轉(zhuǎn)角膜瓣和重新制作角膜瓣 兩種，視患者具體情況而定。一般情況下，如角 膜瓣正常，

7、初次手術(shù)后不超過(guò) 1年，盡量采用直 接翻轉(zhuǎn)角膜瓣的方法； 對(duì)于角膜瓣過(guò)薄或不規(guī)則、 初次手術(shù)超過(guò)1年以上者，可采用重新制作角膜瓣的方法。2. 放射狀角膜切開(kāi)術(shù)（RK）后 LASIK : RK術(shù)后至少需兩年以上方可行LASIK 術(shù)。有明顯角膜微穿孔者應(yīng)慎重。3. PRK術(shù)后 LASIK :應(yīng)在 PRK術(shù)后至少1 年以上進(jìn)行。4.穿透性角膜移植術(shù)（PKP）后 LASlK :角膜移植術(shù)后 2年以上，屈光狀態(tài)穩(wěn)定；角膜傷口愈合不良8者應(yīng)避免手術(shù)二、準(zhǔn)分子激光屈光性角膜表面切削技術(shù)（PRKLASEK、EPi-LASIK ）（一） 適應(yīng)證1. 患者本人有摘掉眼鏡的愿望，對(duì)手術(shù)效果有合理 的期望值。2. 年

8、齡應(yīng)于 18周歲以上（除特殊情況）；3. 屈光度已穩(wěn)定兩年以上（每年 變化不超過(guò)0.50D）；4. 患者要求或醫(yī)生建議行表面切削術(shù)者；5. 特殊職業(yè)需要 ，如對(duì)抗性運(yùn)動(dòng)較強(qiáng)的運(yùn)動(dòng)員等；6. 角膜偏薄、瞼裂偏小、眼窩偏深等特殊解剖條件， 不易行 LASIK 術(shù)者；7. 眼屈光介質(zhì)無(wú)明顯混濁；8. 戴用角膜接觸鏡者：軟鏡需停戴1周以上，硬鏡 需停戴 3周以上， OK鏡停戴 3個(gè)月以上;9. 眼部檢查無(wú)器質(zhì)性眼病者;910.身體健康（無(wú)全身結(jié)締組織疾病、自身免疫厶匕冃能疾病等）；11.心理及精神健康，充分理解并能接受手 術(shù)可發(fā)生的問(wèn)題絕對(duì)禁忌證：1. 眼部活動(dòng)性炎癥；2. 眼周化膿性病灶；3. 嚴(yán)重

9、干眼病；4. 可疑青光眼患者；5. 嚴(yán)重的眼附屬器病變，如眼瞼缺損、變形，慢性 淚囊炎等；6. 瘢痕體質(zhì)；7. 全身結(jié)締組織病及嚴(yán)重自身免疫性疾病，如系統(tǒng) 性紅斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化、糖 尿病等；8. 妊娠期及哺乳期婦女。9. 焦慮癥、憂(yōu)郁癥等精神異常;10.對(duì)手術(shù)期望過(guò)高者10相對(duì)禁忌證：1. 超高度近視；2. 暗 光下瞳孔直徑大于7mm3. 對(duì)側(cè)眼為法定盲眼；4. 輕度白內(nèi)障；5. 圓錐角膜；6. 有視網(wǎng)膜脫離及眼底黃斑出血病史者；7. 輕度角膜內(nèi)皮營(yíng)養(yǎng)不良；8. 輕度干眼癥；9. 輕度眼瞼閉合不全；10. 感冒發(fā)燒或其他感染性疾病活動(dòng)期。三）術(shù)前準(zhǔn)備1. 了解病史包括了解屈光

10、度是否 穩(wěn)定，配戴角膜接觸鏡歷史，眼部（包括眼干燥、青光眼病史）及全身病史（包括瘢痕體質(zhì)及糖尿?。┑?。同時(shí)應(yīng)了解受術(shù)者的手術(shù)動(dòng)機(jī)及目的；2. 軟性角膜接觸鏡停戴7天以上，硬性角膜接觸11鏡停戴 2周以上， OK鏡停戴 3個(gè)月以上， 角膜地形圖無(wú)明顯異常；3. 術(shù)前檢查患者術(shù)前必須作下列檢查：1）常規(guī)眼科檢查：包括視力、外眼檢查、眼位及 眼球運(yùn)動(dòng)檢查、裂隙燈和散瞳眼底檢查，必要 時(shí)查三面鏡；2）屈光狀態(tài)檢查，包括客觀及主覺(jué)驗(yàn)光；3）主視眼的判斷；4）眼壓測(cè)量；5）超聲角膜測(cè)厚；6）角膜地形圖檢查；7）瞳孔直徑測(cè)量：包括暗光下瞳孔直徑的測(cè)量；8）淚液檢查：淚膜破裂時(shí)間（BUT），淚液分泌試驗(yàn)（Sh

11、irmer ' S ，淚河高度測(cè)量、角膜熒test）光素及虎紅染色等。有條件應(yīng)作下列檢查：1）角膜前、后表面及眼前節(jié)測(cè)量分析;122）K角測(cè)定；3）角膜知覺(jué)檢查；4）對(duì)比敏感度及眩光檢查；5）角膜內(nèi)皮檢查；6）眼底照相；7）眼軸測(cè)量；8）波陣面像差檢查；9）雙眼融合功能、立體視覺(jué)立體視覺(jué)；10）眼調(diào)節(jié)幅度檢查。4. 術(shù)前應(yīng)向患者詳細(xì)說(shuō)明以下問(wèn)題，并由患者簽 署手術(shù)知情同意書(shū)：1）手術(shù)基本原理；2）手術(shù)過(guò)程及術(shù)前、術(shù)中患者應(yīng)注意的問(wèn)題；3）手術(shù)的局限性；4）術(shù)后恢復(fù)過(guò)程；5）可能出現(xiàn)的手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥及可能采取的預(yù)防 治療措施；6）針對(duì)每個(gè)患者的檢查結(jié)果，進(jìn)行評(píng)估及特別交待；7）其它可供選

12、擇的治療手段。（四）手術(shù)操作原則1. 術(shù)前應(yīng)認(rèn)真核對(duì)輸入電腦之手術(shù)參數(shù)，包括患者姓名、眼別、切削量、切削區(qū)大小等，并作 好能量校準(zhǔn)，EPi-LASIK角膜上皮刀設(shè)備運(yùn)行正常；2. 按內(nèi)眼手術(shù)常規(guī)清潔消毒眼周皮膚及清洗結(jié)膜囊；手術(shù)應(yīng)在無(wú)菌條件下進(jìn)行；3. 表麻劑表面麻醉23次；4. 按常規(guī)鋪手術(shù)巾，粘貼睫毛，開(kāi)瞼器開(kāi)瞼；5. 行 PRK術(shù)時(shí)，應(yīng)盡量縮短去除角膜上皮所需的時(shí)間，術(shù)區(qū)角膜上皮應(yīng)清除干凈，范圍應(yīng)比切 肖嶇大Imm左右，可用角膜上皮刮刀輕輕刮除，注意勿過(guò)分用力，以免損傷前彈力層和造成明顯的刮痕；行LASEK術(shù)時(shí)，用化學(xué)法制作角膜上皮瓣：應(yīng)用20%酒精，浸潤(rùn)術(shù)區(qū)角膜上皮時(shí)間為410 35秒

13、，完整形成角膜上皮瓣，避免增加所用酒精 的濃度與酒精作用的時(shí)間，盡量制作高活力角膜上皮瓣；行 EPi-LASlK 術(shù)時(shí)，步驟及過(guò)程同 LASIK 術(shù)，僅微型角膜刀的厚度及銳利 度不同，為機(jī)械性鈍性分離角膜上皮 模式；6. 激光切削：術(shù)區(qū)準(zhǔn)備完畢后應(yīng)盡快進(jìn)行切削， 以免角膜過(guò)分干燥使切削效率改 變，影響手術(shù) 效果；囑受術(shù)者在激光切削過(guò)程中注視目標(biāo)， 若沒(méi)有使用自動(dòng)跟蹤系統(tǒng)，在切削過(guò)程中應(yīng)密 切注意患者眼球是否移 動(dòng)并及時(shí)中斷切削；切 削過(guò)程中還應(yīng)注意切削面的含水量；7. 切削完畢后，輕柔角膜上皮瓣復(fù)位并對(duì)位嚴(yán)密(LASEK. EPi-LASIK )，戴治療性軟性角膜5 觸鏡。(五) 術(shù)后處理1.

14、 術(shù)眼點(diǎn)用廣譜抗生素滴眼液至角膜上皮完全 愈2. 角膜上皮愈合后開(kāi)始滴糖皮質(zhì)激素眼藥水，推 薦使用氟甲松龍，長(zhǎng)期使用時(shí)注意引起高眼壓 反應(yīng)。用藥時(shí)間的長(zhǎng)短根據(jù)術(shù)后屈光狀態(tài)和角 膜霧狀混濁狀態(tài)而作調(diào)整，明顯過(guò)矯者用藥時(shí)間可縮短。一般來(lái)說(shuō)，開(kāi)始每天四次，然后逐 月減量，整個(gè)過(guò)程：PRK約 46個(gè)月，LASEK及 EPi-LASIK 約 23 個(gè)月；3. 術(shù)后應(yīng)定期復(fù)查，通常于術(shù)后第1天、3天、5天、1周、1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè) 月、4個(gè)月、6個(gè)月、1年和 2年要進(jìn)行詳細(xì)的復(fù)查，1周后的檢查內(nèi)容同術(shù)前檢查各項(xiàng)，在點(diǎn)用激素眼藥水 期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)眼壓，并囑受術(shù)者如有高眼壓 癥狀立即就診。（六）再次手術(shù)表面

15、切削術(shù)后由于欠矯、回退或過(guò)矯需再次手術(shù)者，應(yīng)在初次手術(shù)至少一年后進(jìn)行。16第二節(jié)設(shè)備及環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)用設(shè)備要求（一）準(zhǔn)分子激光機(jī)：必須是經(jīng)中華人民共和國(guó)食品及藥物管理局批準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的品牌和機(jī)型，除治療近視以外，應(yīng)能治療散光和遠(yuǎn)視。必須有正式的臨床研究報(bào)告以證明其安全性和有效性。廠家或其代理應(yīng)能提供完備、及時(shí)的售后服務(wù)；（二）顯微角膜板層切開(kāi)刀：必須是經(jīng)中華人民共和國(guó)食品及藥物管理局批準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的品牌和機(jī)型，必須經(jīng)臨床證明其安全性。LASlK 角膜瓣制作的準(zhǔn)確度應(yīng)于±30 m 以I。1、 配套設(shè)備及環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)（一）無(wú)菌手術(shù)室：按眼科內(nèi)眼手術(shù)室的無(wú)菌要求進(jìn)行建造， 最好同時(shí)建造萬(wàn)級(jí)以上標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)塵凈化手術(shù)間。手術(shù)室內(nèi)的溫度應(yīng)控制在1825 °C,濕度控制為30 50%（二）快速高溫高壓滅菌器；（三）眼科常規(guī)檢查設(shè)備（如：裂隙燈、眼底鏡、眼17壓計(jì)等）；（四）驗(yàn)光設(shè)備；（五）角膜地形圖系統(tǒng)：應(yīng)配備基于PIaCidO盤(pán) 的角膜地形圖系統(tǒng)，有條件的單位應(yīng)配置裂隙 掃描式角膜地形圖設(shè)備；（六）超聲角膜測(cè)厚儀；（七）如有條件，應(yīng)配備以下輔助檢查設(shè)備：自動(dòng)驗(yàn) 光儀、綜合驗(yàn)光儀、非接觸式眼壓計(jì)、對(duì)比敏感度檢 查系統(tǒng)、波陣面像差儀等。第三節(jié)技術(shù)人員要求一、手術(shù)醫(yī)師：具有中華人民共和國(guó)醫(yī)師資格證書(shū)及醫(yī)師