新版GSP計(jì)算機(jī)知識(shí)培訓(xùn)試卷

1、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)測(cè)試題崗位： 姓名： 分?jǐn)?shù):一、填空題（每空1分，共30分）1、GSP必須滿(mǎn)足各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能：質(zhì)量的管理、環(huán)節(jié)的功能要求、環(huán)節(jié)的功能要求、環(huán)節(jié)的功能要求、環(huán)節(jié)的功能要求、環(huán)節(jié)的功能要求、及復(fù)核功能要求、的功能要求、的控制功能、環(huán)節(jié)的功能要求.2、新版GSP第61條第三款明確指出核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)中應(yīng)當(dāng)增加 記錄，包括供貨單位電話(huà)、部門(mén)、核實(shí)人等內(nèi)容。3、 新版GSP增加收貨環(huán)節(jié)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持收貨人員調(diào)取 訂單，錄入相應(yīng)信息后，生成、 記錄。4、質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的管理-供貨單位管理，對(duì)供貨單位資質(zhì)控制，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)資質(zhì)自動(dòng)控制：

2、提示、鎖定.批發(fā)企業(yè)，應(yīng)根據(jù)其 自動(dòng)識(shí)別經(jīng)營(yíng)的品種類(lèi)別，拒絕其超、供應(yīng)商品。5、 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度，對(duì)庫(kù)存藥品按期養(yǎng)護(hù) 工作計(jì)劃，提示養(yǎng)護(hù)人員對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行有序、合理的養(yǎng)護(hù)。&系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行跟蹤和控制，具備提示、超有效期鎖定及停售等功能.7、批發(fā)企業(yè)的系統(tǒng)對(duì)銷(xiāo)后退回藥品在收貨時(shí)應(yīng)當(dāng) 原對(duì)應(yīng)的銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核記錄。依據(jù)銷(xiāo)售出庫(kù)記錄數(shù)據(jù)，銷(xiāo)后退回申請(qǐng)單，由銷(xiāo)售開(kāi)票員確認(rèn)，銷(xiāo)售負(fù)責(zé)人審核，收貨人員核對(duì)實(shí)物后，交由驗(yàn)收人員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，在銷(xiāo)后退回界面中，系統(tǒng)非本公司銷(xiāo)售藥品的退回；系統(tǒng)自動(dòng)銷(xiāo)后退回記錄.8、 購(gòu)進(jìn)退出環(huán)節(jié)的功能要求：根據(jù) 入庫(kù)記錄數(shù)據(jù)生成 記錄；質(zhì)量

3、管理部審核確認(rèn)后，方可完成退出。9、系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品進(jìn)行控制。（一）各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應(yīng)當(dāng)按照本崗位操作權(quán)限 ，系統(tǒng)通知質(zhì)量管理人員；二、選擇題（每空4分共40分）1、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括供貨單位及購(gòu)貨單位、 經(jīng)營(yíng)品種、 供貨單位銷(xiāo)售人員 資質(zhì)等相關(guān)內(nèi)容， 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)接近失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行提示、 預(yù) 警，提醒相關(guān)部門(mén)及崗位及時(shí)索取、 更新相關(guān)資料； 任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效 時(shí) ,系統(tǒng)都應(yīng)當(dāng)對(duì)與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能 ，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù)；A市場(chǎng)檢查B總部通知C藥監(jiān)局通知 D自動(dòng)鎖定2、藥品的采購(gòu)訂單和銷(xiāo)售訂單中質(zhì)量管理基礎(chǔ) 應(yīng)

4、當(dāng)依據(jù)生成 .系統(tǒng)對(duì)各供、銷(xiāo)貨單位的法定資質(zhì)能夠自動(dòng)識(shí)別、 審核，拒絕超出經(jīng)營(yíng)方式或經(jīng)營(yíng)范圍的訂單 生成 A系統(tǒng)B數(shù)據(jù)庫(kù)C培訓(xùn) D藥品3、 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品進(jìn)行控制.各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品 ,應(yīng)當(dāng)按照本崗位操作權(quán)限實(shí)施鎖定，系統(tǒng)自動(dòng)通知質(zhì)量管理人 員；被鎖定藥品應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員確認(rèn)， 不屬于質(zhì)量問(wèn)題的解除鎖定， 屬于不 合格藥品的由系統(tǒng)生成 記錄；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品的處理過(guò)程、處理結(jié)果進(jìn)行記錄，跟蹤處理結(jié)果。A不安全品 B不合格品 C不良藥品D 合格藥品4、 銷(xiāo)后退回藥品實(shí)物與 不符時(shí)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)拒絕藥品退回 操作；A藥品信息B監(jiān)管信息C原記錄信

5、息D監(jiān)管信息5、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照藥品的管理類(lèi)別及儲(chǔ)存特性 ,自動(dòng)分配儲(chǔ)存庫(kù)區(qū) .并能夠依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度， 對(duì)庫(kù)存藥品按期 養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃 ,提示養(yǎng)護(hù)人員對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行有序、合理的養(yǎng)護(hù) A手動(dòng)生成 B驗(yàn)收 C自動(dòng) 生成 D 出庫(kù)6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過(guò)程，并符合 勺實(shí)施條件.A質(zhì)量管理B電子監(jiān)管C系統(tǒng)監(jiān)管D藥品監(jiān)管7、 企業(yè)應(yīng)該在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營(yíng)流程及環(huán)節(jié)的 功能,與采購(gòu)、銷(xiāo)售以及收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙芾硐到y(tǒng)形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，對(duì)不符合藥品監(jiān)督 管理法律法規(guī)以及 GSP 的行為進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別及控制 ,

6、確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí) 時(shí)和有效。A藥品控制B質(zhì)量控制 C監(jiān)管控制D倉(cāng)庫(kù)控制8、 企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相應(yīng)的操作規(guī)程和 進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各類(lèi)數(shù)據(jù)的錄入修改和保存，以保證記錄的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯 A市場(chǎng)制度 B監(jiān)管制度C管理制度D檢測(cè)制度9、各操作崗位應(yīng)當(dāng)通過(guò)輸入 等身份確認(rèn)方式登錄后， 方可在權(quán)限范圍內(nèi)錄入、查詢(xún)數(shù)據(jù) ,未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)各崗位操作人員姓名 的記錄，應(yīng)當(dāng)根據(jù)專(zhuān)有的用戶(hù)名及密碼自動(dòng)生成 ,不得采用手工編輯或菜單選擇 等方式錄入；A身份編號(hào)B證件編號(hào)C用戶(hù)名和密碼 D指紋10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用安全、 可靠的方式存儲(chǔ)和備份各類(lèi)記錄和數(shù)據(jù)， 按日備份數(shù)據(jù)； 備份

7、數(shù)據(jù)的介質(zhì)應(yīng)當(dāng)存放在 場(chǎng)所，防止與服務(wù)器同時(shí)遭遇災(zāi)害造成損壞或丟失。A可靠B封閉C公共D安全 復(fù)核三、判斷題（每空 1。 5 分，共 30 分）1、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)各崗位操作人員姓名的記錄，應(yīng)當(dāng)根據(jù)專(zhuān)有的用戶(hù)名及密碼手動(dòng)生成 .（）2、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品的處理過(guò)程、處理結(jié)果進(jìn)行記錄，不需要跟蹤處理結(jié)果 .（）3、企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)或質(zhì)量管理人員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督 各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)。 （ ）4、對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)進(jìn)行審核， 符合規(guī)定要求的方可按程序修改。 （）5、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中設(shè)置采購(gòu)、銷(xiāo)售以及收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙芾硐到y(tǒng)形成外放式結(jié)構(gòu)。 （）6、

8、藥品管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括供貨單位及購(gòu)貨單位、 經(jīng)營(yíng)品種、醫(yī)療器械、 保健品、供貨單位銷(xiāo)售人員資質(zhì)等相關(guān)內(nèi)容 .（）7、系統(tǒng)管理員應(yīng)對(duì)系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行處理。（ ）8、藥品批發(fā)企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)銷(xiāo)后退回藥品應(yīng)當(dāng)具備對(duì)應(yīng)的銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核記錄與銷(xiāo)后退回藥品實(shí)物信息一致的方可驗(yàn)收， 并依據(jù)原銷(xiāo)售、 出庫(kù)復(fù)核記錄數(shù) 據(jù)生成銷(xiāo)后退回驗(yàn)收記錄。 （）9、 退回藥品實(shí)物與原記錄信息不符時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)接收藥品退回操作.（）10、系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)不需要編寫(xiě)系統(tǒng)日志管理項(xiàng)。 （）11、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制， 具備近效期預(yù)警提示、超有效期自動(dòng)鎖定及停售等功能。 （）12、藥品批發(fā) （連

9、鎖零售）企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)脑谕緯r(shí)間進(jìn)行自動(dòng)跟蹤，對(duì)有運(yùn)輸時(shí)限要求的應(yīng)當(dāng)提示、警告相關(guān)部門(mén)及崗位。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照 GSP 要求，生成藥品運(yùn)輸記錄。 （）13、藥品到貨時(shí)， 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持收貨人員查詢(xún)出庫(kù)記錄， 對(duì)照實(shí)物確認(rèn)相關(guān)信息后，方可進(jìn)行收貨 .( )14、服務(wù)器應(yīng)有符合 GSP 及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件，不要求有相關(guān)數(shù)據(jù) 庫(kù) .()15、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境應(yīng)當(dāng)有穩(wěn)定、 安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán) 境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和可靠的信息安全平臺(tái)。 ( )16、藥品有采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)售以及質(zhì)量管理等崗 位應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)用的終端設(shè)備。 ( )17、系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)一年備份一次就可以。 ()18、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)已經(jīng)失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行提示、 預(yù)警，提醒相關(guān) 部門(mén)及崗位及時(shí)索取、更新相關(guān)資料。 ( )19、系統(tǒng)信息員主要負(fù)責(zé)系統(tǒng)管理和網(wǎng)絡(luò)安全，數(shù)據(jù)備份，硬件管理等工作。( )20、批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)信息管理的部門(mén)或人員應(yīng)當(dāng)有系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、 測(cè)試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)措施。 ( )答案：1、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)采購(gòu) 收貨驗(yàn)收輸2、核實(shí)核實(shí)3、采購(gòu)收貨4、定期超期 經(jīng)營(yíng)范圍5、自動(dòng)生成6