真空采血管靜脈采血針第三代真空采血行業(yè)300030 陽普醫(yī)療

1、真空采血管靜脈采血針第三代真空采血行業(yè) 300030 陽普醫(yī)療廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?0 號(hào)2009-12-25募集資金凈額43942萬元募集資金主要用途（一）主要產(chǎn)品與服務(wù)1、主要產(chǎn)品的功能用途（1）第三代真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品真空采血系統(tǒng)的核心組件是真空采血管、采血針。根據(jù)采集血液標(biāo)本的最終用途和上機(jī)時(shí)要求的標(biāo)本型態(tài)不同，公司真空采血管主要?jiǎng)澐譃槿N類型：血清管、血漿管和全血管，而每種類型又因采血管內(nèi)附加劑、仿生內(nèi)膜類型與電荷分布、抽吸量、所需材料的不同而細(xì)分出更多的品規(guī)。公司主要產(chǎn)品第三代真空采血系統(tǒng)同時(shí)具備標(biāo)本采集、預(yù)處理和分析前變異控制的三大功能，

2、其主要技術(shù)優(yōu)勢在于通過試管內(nèi)壁仿生膜技術(shù)、細(xì)胞休眠技術(shù)和耐高溫血清分離膠合成技術(shù)等核心專有技術(shù)有效地控制了靜脈血液標(biāo)本分析前變異，具有良好的過程安全防護(hù)、標(biāo)本分析前變異控制和臨床檢驗(yàn)溯源能力，是目前國際先進(jìn)的真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品。公司真空采血管現(xiàn)有常用品規(guī)數(shù)達(dá) 3,600 多種，能夠滿足臨床各種綜合血液檢測的需要，是全球真空采血系統(tǒng)品規(guī)最多、專項(xiàng)檢測專用采血管最多、血清類采血管血清制備速度最快的供應(yīng)商。（2）第三代真空采血系統(tǒng)的分類及功能用途1） 真空采血管 血清類采血管血清類采血管是以向醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供質(zhì)量符合要求的血清標(biāo)本為目標(biāo)，包括紅色頭蓋的無抗凝管、桔紅色頭蓋的促凝管及黃色頭蓋的分離膠-促凝

3、管。無抗凝管無抗凝管用于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中生化學(xué)、免疫學(xué)等檢查的血液標(biāo)本的采集與盛裝。它既是采血管，又是檢測管。在樣本架允許時(shí)，可與目前主流生化分析儀配套，直接上機(jī)。促凝管促凝管用于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中生化、免疫檢查的血液標(biāo)本的采集與加速血液凝固。它具有操作溫度范圍廣，凝血速度快，無纖維蛋白二次析出現(xiàn)象等優(yōu)點(diǎn)。分離膠促凝管分離膠促凝管用于血液生化學(xué)檢查和血液免疫學(xué)檢查。具有提高血清液面，防止血細(xì)胞與血清的物質(zhì)交換，保障血清長時(shí)間內(nèi)生化性質(zhì)及化學(xué)構(gòu)成不發(fā)生顯著變化，無需使用專用工具轉(zhuǎn)移血清等優(yōu)點(diǎn)。 血漿類采血管血漿類采血管是以向醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供質(zhì)量符合要求的血漿標(biāo)本為目標(biāo)。血漿類采血管包括了灰色頭蓋的血糖專用管、藍(lán)

4、色頭蓋的凝血機(jī)制檢測專用管和綠色頭蓋的肝素類采血管。血糖管血糖管是內(nèi)含草酸鹽系列抗凝劑的真空采血管。由于抑制劑的加入及試管內(nèi)壁的特殊處理，使得血樣的原始性狀保持時(shí)間較長，血細(xì)胞代謝基本停滯。廣泛應(yīng)用于血糖、糖耐量、紅細(xì)胞電泳、抗堿血紅蛋白、糖溶血等檢查的血樣標(biāo)本的采集與抗凝。PT管PT 管是指以0.129mol/L 的枸櫞酸鈉緩沖液作抗凝劑，與血樣體積比為1：9 設(shè)定的真空采血管。主要用于凝血機(jī)制等檢查。具有血液量與抗凝劑配比精度高的優(yōu)點(diǎn)。肝素管肝素管廣泛應(yīng)用于臨床生化學(xué)檢查和急診生化檢驗(yàn)的血液標(biāo)本的采集和抗凝，也適用于部分血液流變學(xué)項(xiàng)目的血液標(biāo)本采集與抗凝。它具有上機(jī)速度快，操作溫度范圍廣，

5、與血清標(biāo)本指標(biāo)兼容性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。 全血類采血管全血類采血管是以向醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供質(zhì)量符合要求的全血標(biāo)本為目標(biāo)。全血類采血管包括了黑色頭蓋的血沉管和紫色頭蓋的血常規(guī)管。血沉管血沉管該管專用于韋氏血沉法進(jìn)行血細(xì)胞沉降速率檢查時(shí)血樣的采集和抗凝。血常規(guī)管血常規(guī)管是以EDTA.K2、EDTA.K3 為主體抗凝劑的真空采血管，它廣泛應(yīng)用于臨床血液學(xué)檢查，并適合各類血細(xì)胞分析儀。2）靜脈采血針靜脈采血針是真空采血系統(tǒng)的重要組成部分，根據(jù)顧客的使用習(xí)慣不同，靜脈采血針可分為軟連接式采血針和筆式采血針兩種型式。規(guī)格型號(hào)以采血針針管的管徑來劃分，常用規(guī)格主要有5 種，各種規(guī)格型號(hào)以特定色標(biāo)區(qū)分，非常規(guī)品規(guī)可以依據(jù)顧

6、客要求定制。軟連接式采血針配合真空采血管，用于臨床靜脈血液標(biāo)本采血。筆式采血針配合真空采血管，用于臨床靜脈血液標(biāo)本采血。筆式采血針必須與持針器配套使用。公司通過自主研發(fā)，掌握了靜脈采血針生產(chǎn)的全套核心技術(shù)，并取得1 項(xiàng)核心專有技術(shù)、3 項(xiàng)國家專利技術(shù)，公司靜脈采血針采用的針管仿生膜處理技術(shù)在國際上處于領(lǐng)先水平。風(fēng)險(xiǎn)因素一、科研人才流失和核心專有技術(shù)泄密的風(fēng)險(xiǎn)作為高新技術(shù)企業(yè)，擁有穩(wěn)定、高素質(zhì)的科研人才隊(duì)伍是公司能長期保持技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢的重要保障。公司一直注重人力資源的科學(xué)管理，制定了較為合理的員工薪酬方案，建立了有效的績效管理體系。同時(shí)，建立了研發(fā)成果與項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)直接掛鉤的內(nèi)部激勵(lì)機(jī)制，積極為科研

7、人員提供良好的科研條件，盡量滿足科研人才在科研環(huán)境和科研資源方面的要求等。雖然公司采取了多種措施穩(wěn)定科研人員隊(duì)伍并取得了較好的效果，但是核心技術(shù)人員是本公司核心競爭力之所在，穩(wěn)定的核心技術(shù)人才隊(duì)伍對(duì)公司的生存和發(fā)展十分重要，如果核心技術(shù)人員流失，將會(huì)對(duì)本公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成一定影響。同時(shí)，公司在臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與臨床護(hù)理領(lǐng)域的技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新很大程度體現(xiàn)在公司自主研發(fā)的多項(xiàng)核心專有技術(shù)上，為避免申請(qǐng)專利因技術(shù)公示而導(dǎo)致較大范圍的技術(shù)公開，公司只是針對(duì)部分專有技術(shù)申請(qǐng)專利，其余部分技術(shù)仍以非專利形式的專有技術(shù)存在。雖然公司建立了適用于全體員工的保密制度和專門針對(duì)專有技術(shù)保密的技術(shù)保密制度，并確定了專門

8、部門對(duì)公司產(chǎn)品的核心技術(shù)原料和配方進(jìn)行保密控制，與公司核心技術(shù)人員以及因業(yè)務(wù)關(guān)系可能知悉技術(shù)秘密的相關(guān)人員簽訂保密協(xié)議。但是，制度化的建設(shè)并不能完全排除核心專有技術(shù)泄密的風(fēng)險(xiǎn)。二、募集資金投資項(xiàng)目新增產(chǎn)能消化的市場風(fēng)險(xiǎn)基于公司技術(shù)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化的需要，同時(shí)為解決制約公司快速發(fā)展產(chǎn)能不足的問題，本次募集資金投資項(xiàng)目之一的改性醫(yī)用高分子真空采血管全自動(dòng)生產(chǎn)項(xiàng)目計(jì)劃新增產(chǎn)能3 億支。雖然公司的募集資金投資項(xiàng)目經(jīng)過縝密考慮，是現(xiàn)有產(chǎn)品的升級(jí)創(chuàng)新，并且公司針對(duì)新增產(chǎn)能消化采取了營銷管理、人才建設(shè)和市場拓展等一系列措施。但是本次募集資金投資項(xiàng)目需要一定的建設(shè)期和達(dá)產(chǎn)期，在項(xiàng)目實(shí)施過程中和項(xiàng)目實(shí)際建成后，如

9、果市場環(huán)境、技術(shù)、相關(guān)政策等方面出現(xiàn)重大不利變化，從而導(dǎo)致公司本次募集資金投資項(xiàng)目新增產(chǎn)能消化的市場風(fēng)險(xiǎn)。三、企業(yè)所享受所得稅優(yōu)惠被追繳的風(fēng)險(xiǎn)根據(jù)中共廣東省委、廣東省人民政府“粵發(fā)16 號(hào)文”、廣東省人民政府“粵府辦52 號(hào)文”、中共廣州市委、廣州市人民政府“穗字199820 號(hào)文”、“穗字199821 號(hào)文”等有關(guān)規(guī)定，公司作為廣州市認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)，2006 年和2007 年享受減按15%的稅率繳納企業(yè)所得稅的稅收優(yōu)惠政策。四、技術(shù)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)五、新產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)替代的風(fēng)險(xiǎn)六、新產(chǎn)品市場銷售風(fēng)險(xiǎn)目前公司主要產(chǎn)品為第三代真空采血系統(tǒng)，并已成功研發(fā)、生產(chǎn)和試銷微生物拭子、體外診斷試劑、壓脈帶、全

10、自動(dòng)真空采血管脫蓋機(jī)等臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與臨床護(hù)理領(lǐng)域系列產(chǎn)品。同時(shí)，公司研發(fā)部門正在進(jìn)行自動(dòng)采血儀、生物源性標(biāo)本封存儀、人類乳頭狀病毒瘤基因芯片診斷系統(tǒng)、全自動(dòng)微流控芯片電泳儀、2 型糖尿病易感基因篩查芯片、輸液監(jiān)護(hù)儀、一次性使用咽拭子等新產(chǎn)品的研究開發(fā)。盡管新產(chǎn)品在國內(nèi)和國際上具有技術(shù)先進(jìn)、市場空間廣闊等競爭優(yōu)勢，但是作為新產(chǎn)品，市場需要一定的推廣接受認(rèn)可時(shí)間，新產(chǎn)品在推向市場時(shí)存在一定的銷售風(fēng)險(xiǎn)。七、主要產(chǎn)品較為集中的風(fēng)險(xiǎn)公司 2006 年度、2007 年度、2008 年度和2009 年16 月，主要產(chǎn)品第三代真空采血系統(tǒng)的銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例為78.83%、85.85%、85.63

11、%和84.05%。雖然主要產(chǎn)品較為集中有利于公司通過匯聚優(yōu)勢資源不斷改進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、提高產(chǎn)品品質(zhì)，增強(qiáng)與同行業(yè)生產(chǎn)商之間的技術(shù)和成本優(yōu)勢，并有利于公司發(fā)揮產(chǎn)品規(guī)模效應(yīng)，不斷拓展市場，提高市場占有率。但是，主要產(chǎn)品較為集中也使得公司的經(jīng)營業(yè)績過度依賴于第三代真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品，一旦該產(chǎn)品遇到政策、技術(shù)更新替代、需求改變、原材料供應(yīng)等因素產(chǎn)生的突發(fā)不利影響，將對(duì)公司的盈利能力造成較大影響。八、外幣資產(chǎn)管理及海外市場銷售風(fēng)險(xiǎn)公司自 2008 年初開始自營出口業(yè)務(wù)以來，海外銷售迅速增長，公司持有的外幣資產(chǎn)相應(yīng)增加，主要為外幣銀行存款和海外應(yīng)收賬款。公司對(duì)主要客戶一直采取美元結(jié)算，公司外幣銀行存款主要以

12、美元存款為主，2008 年末、2009 年6月末公司美元銀行存款折合人民幣分別為100.97 萬元、838.31 萬元，占公司總資產(chǎn)的比例分別為0.71%、4.43%。雖然人民幣兌美元匯率逐步穩(wěn)定，但公司仍存在一定的外幣銀行存款的管理風(fēng)險(xiǎn)。2008 年末、2009 年6 月末公司海外應(yīng)收賬款折合人民幣占公司應(yīng)收賬款的比例分別為5.76%和13.74%。公司海外應(yīng)收賬款的主要風(fēng)險(xiǎn)為壞賬風(fēng)險(xiǎn)。公司目前通過多項(xiàng)措施管理海外應(yīng)收賬款：一是嚴(yán)格海外客戶信用授予條件和批準(zhǔn)程序；二是加強(qiáng)海外應(yīng)收賬款跟蹤管理；三是通過購買出口信用保險(xiǎn)來保障海外應(yīng)收賬款安全。雖然報(bào)告期內(nèi)公司海外應(yīng)收賬款均能在信用期內(nèi)正常收回，

13、沒有發(fā)生壞賬損失，但公司仍存在一定的海外應(yīng)收賬款的管理風(fēng)險(xiǎn)。公司的海外銷售國家主要是俄羅斯、巴西、沙特、韓國和土耳其，大多為新興市場國家或發(fā)展中國家，該等國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度較快，市場發(fā)展?jié)摿^大，在經(jīng)濟(jì)全球化趨勢下具備一定規(guī)模的外匯儲(chǔ)備，國際結(jié)算的支付能力較好；該等國家的社會(huì)政治經(jīng)濟(jì)環(huán)境相對(duì)穩(wěn)定，與我國外交關(guān)系正常發(fā)展。但是，如果公司主要海外銷售國家的政治、經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易政策等方面發(fā)生重大不利變化或發(fā)生不可抗力重大事件，將對(duì)公司海外市場銷售帶來一定的不利影響。九、匯率風(fēng)險(xiǎn)2008 年公司開始自營出口以來，出口業(yè)務(wù)保持良好的發(fā)展態(tài)勢，2008 年、2009 年16 月公司海外市場收入分別為3,604.

14、73 萬元、2,240.81 萬元，分別占當(dāng)期主營業(yè)務(wù)收入比重為34.93%、36.10%。公司出口業(yè)務(wù)主要以美元結(jié)算，2008年以來，人民幣對(duì)美元的匯率較為穩(wěn)定，2008 年和2009 年16 月公司匯兌損失分別為1.15 萬元和0.81 萬元，對(duì)公司影響較小。但隨著公司銷售收入的增加，公司出口業(yè)務(wù)相應(yīng)增長，如果未來人民幣對(duì)美元的匯率不穩(wěn)定，將會(huì)因匯率波動(dòng)而導(dǎo)致公司產(chǎn)生匯兌損失的風(fēng)險(xiǎn)。一、本公司的主營業(yè)務(wù)、主要產(chǎn)品及其變化情況公司是國內(nèi)真空采血系統(tǒng)行業(yè)的龍頭企業(yè)，是國內(nèi)臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本分析前變異控制技術(shù)的領(lǐng)軍者。公司自成立以來，以成就臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與臨床護(hù)理領(lǐng)域的“標(biāo)本專家”、“護(hù)理專家”

15、和“檢驗(yàn)專家”為發(fā)展戰(zhàn)略，專注于為臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與臨床護(hù)理提供標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)的最佳解決方案。公司主營業(yè)務(wù)是為臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與臨床護(hù)理提供以專業(yè)解決方案為依托的技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)。主要產(chǎn)品為第三代真空采血系統(tǒng)，并已成功研發(fā)、生產(chǎn)和試銷微生物拭子、體外診斷試劑、壓脈帶、全自動(dòng)真空采血管脫蓋機(jī)等臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與臨床護(hù)理領(lǐng)域系列產(chǎn)品。公司的第三代真空采血系統(tǒng)主要用于血液標(biāo)本采集、預(yù)處理和標(biāo)本分析前變異控制，具有明顯的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢。􀁺 標(biāo)本分析前變異控制技術(shù)領(lǐng)先；􀁺 全球真空采血管品規(guī)最多適用所有機(jī)型；􀁺 全球?qū)ｍ?xiàng)檢查專用檢測管最多解決專項(xiàng)檢測難題；

16、048698; 全球血清類采血管血清制備速度最快為挽救危重病人贏得時(shí)間。公司自設(shè)立以來，主營業(yè)務(wù)未發(fā)生重大變化。真空采血管 靜脈采血針圖：第三代真空采血系真空采血系統(tǒng)在循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展下，作為醫(yī)療器械行業(yè)的子行業(yè)，是新興快速發(fā)展起來的細(xì)分行業(yè)。1、歷代真空采血系統(tǒng)演變（1）第一代真空采血系統(tǒng)：封閉式真空采血技術(shù)替代開放方式采血20 世紀(jì)40 年代，第一代真空采血管誕生于美國，其直接原因是注射器在采血和血液轉(zhuǎn)裝過程中可能造成血源性傳染病的院內(nèi)感染和環(huán)境污染。封閉式采血技術(shù)又稱為負(fù)壓采血技術(shù)，從靜脈穿刺到血液標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)，整個(gè)過程血液標(biāo)本皆不與外界接觸。真空采血方式既有利于標(biāo)本的收集運(yùn)送和保存，也有利于

17、防止醫(yī)院內(nèi)血源性傳染病的交叉感染和環(huán)境保護(hù)。真空采血技術(shù)和真空采血系統(tǒng)的誕生是對(duì)傳統(tǒng)采血方法的一次革命。（2）第二代真空采血系統(tǒng)：臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本分類管理的工具20 世紀(jì)70 年代，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的進(jìn)步成為推動(dòng)真空采血系統(tǒng)普及的真正動(dòng)力。特別是以血球計(jì)數(shù)儀為代表的大型自動(dòng)化檢驗(yàn)設(shè)備的發(fā)明和廣泛應(yīng)用使得血液標(biāo)本采集、盛裝和轉(zhuǎn)運(yùn)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化成為必然要求。與真空采血系統(tǒng)有關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)如ISO4822、ISO6710 等相繼頒布，真空采血管的規(guī)格、材質(zhì)、抽吸量、添加劑等關(guān)鍵指標(biāo)有了國際標(biāo)準(zhǔn)。與此同時(shí)，材料科學(xué)及相關(guān)科學(xué)的發(fā)展大大推動(dòng)了真空采血系統(tǒng)的自身完善，多管采集雙向采血針、安全持針器、安全頭蓋設(shè)計(jì)、惰

18、性分離膠、PET 塑料等材料和技術(shù)的引入和應(yīng)用，極大地提升了真空采血系統(tǒng)的性能，真空采血系統(tǒng)迅速成為實(shí)驗(yàn)室血液標(biāo)本分類管理的重要工具。由此，真空采血這項(xiàng)具有重要意義的技術(shù)才開始大面積推廣，在全球范圍內(nèi)形成國際通用的標(biāo)準(zhǔn)靜脈血液標(biāo)本采集系統(tǒng)。（3）第三代真空采血系統(tǒng)：具備標(biāo)本分析前變異控制和溯源的功能第三代真空采血系統(tǒng)是循證醫(yī)學(xué)發(fā)展的結(jié)果，以對(duì)標(biāo)本分析前變異控制和標(biāo)本溯源能力的要求為特征。循證醫(yī)學(xué)是近年來醫(yī)學(xué)發(fā)展的方向之一，它要求診斷、治療、手術(shù)指征、處方等任何醫(yī)療決策都是基于客觀的臨床科學(xué)依據(jù)，傳統(tǒng)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)對(duì)象是所提供的標(biāo)本，其檢測結(jié)果只對(duì)所檢測的標(biāo)本負(fù)責(zé)。但是，標(biāo)本離開人體過程中和離

19、開人體后，由于標(biāo)本存在環(huán)境的變化，致使標(biāo)本的物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、生物學(xué)性質(zhì)、生理學(xué)性質(zhì)等發(fā)生變化，改變其原始性狀，使標(biāo)本發(fā)生變異。如何說明血液標(biāo)本離開人體后的變異情況和所檢驗(yàn)的血液標(biāo)本與人體在體血液之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系不僅是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)必須解決的基礎(chǔ)性問題，也是檢驗(yàn)報(bào)告真正成為臨床診斷與治療依據(jù)的前提，更是第三代真空采血系統(tǒng)的使命。從此，真空采血系統(tǒng)的作用已由靜脈血液標(biāo)本的采集和轉(zhuǎn)運(yùn)裝置轉(zhuǎn)變?yōu)殪o脈血液標(biāo)本分析前變異控制和處理系統(tǒng)，第三代真空采血系統(tǒng)的功能與使命因此已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出“真空采血”范疇。未來具備標(biāo)本分析前變異控制和標(biāo)本溯源能力的第三代真空采血系統(tǒng)，是真空采血系統(tǒng)的發(fā)展方向。2、歷代真空采血系統(tǒng)的發(fā)展

20、特征_（三）行業(yè)市場情況我國人口眾多，隨著經(jīng)濟(jì)快速增長，人民收入水平不斷提高，對(duì)診療服務(wù)的需求將會(huì)迅速增加，加上醫(yī)療保障體系不斷完善這為我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供了良好的發(fā)展空間。作為血液標(biāo)本載體的真空采血系統(tǒng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果正確與否起到重要作用，是醫(yī)療決策依據(jù)的基石，是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要組成部分。在人們生活水平不斷提高，健康意識(shí)不斷增強(qiáng)，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)理念不斷更新下，真空采血系統(tǒng)作為醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)，成為快速成長的朝陽行業(yè)。3、真空采血系統(tǒng)市場發(fā)展概況（1）全球真空采血系統(tǒng)發(fā)展概況1）檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，推動(dòng)真空采血技術(shù)在全球范圍內(nèi)廣泛推廣應(yīng)用真空采血技術(shù)于20 世紀(jì)40 年代誕生于美國，但由于諸多技術(shù)難題沒有完全攻

21、克，真空采血技術(shù)仍然難以廣泛推廣。20 世紀(jì)70 年代，隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，以封閉的真空采血技術(shù)替代注射器采血的開放式采血方式，真空采血技術(shù)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展史上具有劃時(shí)代意義的采血技術(shù)才真正在全球范圍內(nèi)廣泛推廣應(yīng)用。目前，真空采血系統(tǒng)已經(jīng)在發(fā)達(dá)國家實(shí)現(xiàn)全面普及使用，與發(fā)達(dá)國家相比，發(fā)展中國家真空采血系統(tǒng)的推廣使用較晚，直到20 世紀(jì)90 年代才被發(fā)展中國家臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步采用，范圍局限于經(jīng)濟(jì)相對(duì)發(fā)達(dá)地區(qū)部分大中型醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2）生活水平的提高和健康意識(shí)的加強(qiáng)，推動(dòng)真空采血系統(tǒng)快速發(fā)展隨著居民生活水平的提高，居民對(duì)疾病診斷預(yù)防及健康管理的加強(qiáng)，以及針對(duì)禽畜類疾病的預(yù)防和監(jiān)控，真空采血系統(tǒng)的普及率及使用

22、量快速上升，行業(yè)發(fā)展進(jìn)入快速成長期。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)測算，2008 年全球真空采血管的銷售量約為136.26 億支。以美國、西歐及日本為代表的發(fā)達(dá)國家從20 世紀(jì)70年代起開始推廣使用真空采血系統(tǒng)，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)普及使用，其真空采血管的消費(fèi)量占全球消費(fèi)量的70%以上，且保持著每年不低于5%的自然增長率。隨著經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展，以中國、印度為代表的新興經(jīng)濟(jì)體的人民生活水平和社會(huì)醫(yī)療服務(wù)水平得到了大幅提高，真空采血系統(tǒng)的推廣與應(yīng)用速度快速上升，使用量顯著增加，整個(gè)發(fā)展中國家的真空采血管消費(fèi)量以不低于20%的年均增長率增長，在全球市場份額中所占比例持續(xù)上升。此外，2003 年以來，由于瘋牛病、致病性禽流

23、感等禽畜類傳染疾病呈現(xiàn)向人類傳染蔓延的趨勢，世界衛(wèi)生組織和大多數(shù)國家的動(dòng)物檢驗(yàn)檢疫部門加強(qiáng)了動(dòng)物的疾病預(yù)防和監(jiān)控。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)測算，目前全球家畜、家禽以及動(dòng)物園內(nèi)動(dòng)物的保有量約600 億頭，動(dòng)物檢驗(yàn)檢疫部門預(yù)計(jì)定期對(duì)其中約1%進(jìn)行血液抽查檢測，所需真空采血管數(shù)量預(yù)計(jì)到2010 年將達(dá)到30 億支。由于真空采血系統(tǒng)在新興經(jīng)濟(jì)體和發(fā)展中國家的普及速度加快，全球真空采血系統(tǒng)市場容量未來幾年將呈加速上升趨勢，年均增長率將達(dá)到10%左右，遠(yuǎn)高于全球醫(yī)療器械行業(yè)每年7.5%的增長率，是醫(yī)療器械行業(yè)中增長最快的細(xì)分市場之一，行業(yè)發(fā)展進(jìn)入快速成長期。（2）中國市場發(fā)展?fàn)顩r1）我國診療人次和入院人數(shù)

24、持續(xù)上升，促進(jìn)市場的快速增長隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速增長和醫(yī)療衛(wèi)生保障體系的完善，居民對(duì)疾病診斷預(yù)防及健康管理意識(shí)加強(qiáng)，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的總診療人次和入院人數(shù)持續(xù)上升?？傇\療人次從2000 年21.23 億次上升至2008 年的31.08 億次，年平均增長率為20.80%。入院人數(shù)從2000 年0.53 億人上升至2008 年的1.15 億人，年平均增長率為27.12%。同時(shí)，診療中需要通過血液檢驗(yàn)作為診療依據(jù)的項(xiàng)目逐漸增多，采血次數(shù)大幅增加，促進(jìn)了真空采血系統(tǒng)使用量的快速增長。2）我國真空采血系統(tǒng)處于迅速普及的高速發(fā)展階段20 世紀(jì)90 年代，真空采血系統(tǒng)開始進(jìn)入中國市場，特別是2002 年我國衛(wèi)生部

25、發(fā)布了WS/T22502 臨床化學(xué)檢驗(yàn)血液標(biāo)本的收集與處理和WS/T2242002 真空采血管及其添加劑兩個(gè)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范了一次性真空采血管在臨床化學(xué)檢驗(yàn)收集血液標(biāo)本時(shí)的使用，為真空采血系統(tǒng)的應(yīng)用與普及奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。隨著中國經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展和人民生活水平持續(xù)提高，真空采血系統(tǒng)的發(fā)展和普及十分迅速，真空采血系統(tǒng)國內(nèi)市場消費(fèi)將進(jìn)一步呈現(xiàn)快速增長的趨勢。區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平與真空采血系統(tǒng)消費(fèi)有著緊密關(guān)系，真空采血系統(tǒng)使用與普及主要集中于東部沿海發(fā)達(dá)地區(qū)和中部地區(qū)的大中型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，廣大的西部地區(qū)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍主要采用傳統(tǒng)注射器進(jìn)行采集血液標(biāo)本，尚未普及使用真空采血系統(tǒng)，未來西部地區(qū)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)存

26、在廣闊的市場空間。4、真空采血系統(tǒng)行業(yè)發(fā)展空間（1）人均GDP 的增加將給真空采血系統(tǒng)行業(yè)帶來巨大的發(fā)展空間此外隨著人均 GDP 的增長，特別是人們健康意識(shí)的提高，“預(yù)防為主，防治結(jié)合”的理念將加強(qiáng)，預(yù)防越來越重視，醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用中檢驗(yàn)費(fèi)用支出的比重增加，也將進(jìn)一步增加基礎(chǔ)醫(yī)療器械的需求。同樣以中國和美國為例，美國人均藥品與醫(yī)療器械消費(fèi)比例約1：1；我國人均藥品與醫(yī)療器械消費(fèi)比例才10：1。這種健康理念的改變將給醫(yī)療器械行業(yè)帶來巨大的發(fā)展機(jī)遇。（2）真空采血系統(tǒng)需求與循證醫(yī)學(xué)理念相互推動(dòng)促進(jìn)行業(yè)經(jīng)久不衰在疾病診斷預(yù)防及健康管理的雙重需求增強(qiáng)下，人們對(duì)醫(yī)療器械的方法、技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量功能上將提出新的

27、要求，從而推動(dòng)醫(yī)療器械的技術(shù)不斷發(fā)展。隨著醫(yī)療器械技術(shù)水平的提高，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的水平也隨之提高，人們對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的理念將不斷更新，使得檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)得到長足的發(fā)展，又將進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械需求的不斷增加。5、行業(yè)市場化程度與市場集中度真空采血技術(shù)于 20 世紀(jì)90 年代開始進(jìn)入我國，中國真空采血系統(tǒng)高端市場基本上是由進(jìn)口產(chǎn)品壟斷。近年來，隨著國內(nèi)真空采血系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)的崛起，進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的格局已被打破。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)，2007 年國內(nèi)真空采血管生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)56 家，以中小規(guī)模企業(yè)為主。真空采血系統(tǒng)的主要海外生產(chǎn)企業(yè)是美國 BD 公司、奧地利GREINER 公司、日本泰爾茂株式會(huì)社等三家。目前國

28、內(nèi)真空采血系統(tǒng)知名生產(chǎn)企業(yè)主要有陽普醫(yī)療、瀏陽市醫(yī)用儀具廠、成都瑞琦科技實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司、浙江拱東醫(yī)用塑料廠、北京積水創(chuàng)格醫(yī)療科技有限公司等。（四）影響行業(yè)發(fā)展的因素1、有利因素（1）居民收入水平提高，對(duì)疾病診斷預(yù)防及健康管理的需求增強(qiáng)隨著人們收入水平的提高，居民對(duì)疾病診斷預(yù)防及健康管理的需求增強(qiáng)，早期診斷與預(yù)防需求將持續(xù)穩(wěn)定擴(kuò)大，人們更加關(guān)注疾病的預(yù)防以及診斷的準(zhǔn)確性，加強(qiáng)了對(duì)自身健康的管理，這都構(gòu)成真空采血系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的持續(xù)動(dòng)力。真空采血系統(tǒng)，特別是作為血液標(biāo)本采集、預(yù)處理和分析前變異控制系統(tǒng)的第三代真空采血系統(tǒng)是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和臨床診斷不可或缺的有機(jī)組成部分能夠確保醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和臨床診斷的準(zhǔn)確性和

29、有效性，有利于對(duì)疾病的診斷預(yù)防及健康管理。2、不利因素（1）國際巨頭的競爭我國醫(yī)療器械行業(yè)市場化程度較高，根據(jù)加入WTO 的承諾，20002005年我國海關(guān)稅目中60 個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品稅號(hào)的原稅率已由10.5%降到4.4%，部分醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)了零關(guān)稅。國外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、人才集中，在大型高端醫(yī)療器械的研發(fā)上擁有豐富的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，可以憑借其資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢通過收購國內(nèi)企業(yè)或由國內(nèi)企業(yè)OEM 的方式降低生產(chǎn)成本，進(jìn)入基礎(chǔ)醫(yī)療器械市場，將會(huì)給我國醫(yī)療器械制造企業(yè)帶來強(qiáng)大的競爭壓力。（2）國外非關(guān)稅壁壘的限制國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口面臨一系列非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，如認(rèn)證壁壘、綠色壁壘等技術(shù)壁

30、壘。各國政府對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國的FDA 注冊、歐盟的CE 認(rèn)證和日本的JIS 認(rèn)證等。我國在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量體系方面與發(fā)達(dá)國家仍有一定的差距，通過國際認(rèn)證的國內(nèi)廠家和產(chǎn)品較少，并且國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)缺乏國際醫(yī)療器械市場運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才，國際貿(mào)易經(jīng)驗(yàn)不足，進(jìn)入國際市場困難較大。3、進(jìn)入本行業(yè)的主要障礙（1）市場準(zhǔn)入障礙作為基礎(chǔ)醫(yī)療器械產(chǎn)品的真空采血系統(tǒng)關(guān)系到人們的生命和健康，國家對(duì)相關(guān)企業(yè)的設(shè)立、真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售資格和條件審查嚴(yán)格，并建立了系統(tǒng)的管理和市場準(zhǔn)入制度。（2）技術(shù)障礙真空采血系統(tǒng)行業(yè)的技術(shù)門檻較高，產(chǎn)品綜合了多種學(xué)科的交叉及

31、新技術(shù)和新材料的應(yīng)用，缺乏技術(shù)和科研開發(fā)能力的企業(yè)難以在市場競爭中生存和發(fā)展。（3）品牌障礙真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品關(guān)系到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷決策和使用者的生命健康，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在選擇產(chǎn)品時(shí)十分重視品牌，知名的市場品牌會(huì)對(duì)新進(jìn)入者形成短期內(nèi)難以進(jìn)入的門檻。（4）人才障礙真空采血系統(tǒng)行業(yè)是多學(xué)科交叉的高新技術(shù)行業(yè)，企業(yè)的生存發(fā)展不僅需要擁有高水平的研發(fā)人員和管理人員，還須具備豐富的專業(yè)制造人員和服務(wù)人員。（5）市場渠道障礙真空采血系統(tǒng)行業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系的建立和完善，不僅需要大量的資金投入，更需要長期積累對(duì)市場的深刻認(rèn)識(shí)和前瞻把握，以及不斷為顧客創(chuàng)造價(jià)值所形成的品牌效應(yīng)。同時(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的招標(biāo)項(xiàng)目條件設(shè)

32、置較高，需要多年良好的品牌形象、經(jīng)營業(yè)績、產(chǎn)品質(zhì)量以及完善的售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，新進(jìn)入者難以在較短時(shí)間內(nèi)建立完善的市場渠道和順利進(jìn)入招標(biāo)市場。（6）資金障礙真空采血系統(tǒng)的技術(shù)和性能必須緊隨檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和顧客的需求不斷升級(jí)，真空采血系統(tǒng)行業(yè)需要投入大量的資金用于科研開發(fā)并建立滿足終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品技術(shù)和服務(wù)個(gè)性化需求的強(qiáng)大銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。因此，進(jìn)入這一行業(yè)的企業(yè)如果不具備較雄厚的資金實(shí)力以保障技術(shù)不斷的創(chuàng)新和升級(jí)，將難以在市場競爭中生存和發(fā)展。（五）行業(yè)利潤水平的變動(dòng)趨勢及變動(dòng)原因上游行業(yè)的原材料價(jià)格波動(dòng)對(duì)真空采血系統(tǒng)行業(yè)有一定的影響，但真空采血系統(tǒng)行業(yè)提高整體利潤水平主要還是通過提升產(chǎn)品性能、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)

33、調(diào)整與產(chǎn)業(yè)升級(jí)、加強(qiáng)成本控制能力以及提高生產(chǎn)技術(shù)水平等方式進(jìn)行提高。真空采血系統(tǒng)市場是屬于醫(yī)療器械行業(yè)的新興細(xì)分市場，正處于快速擴(kuò)展期，行業(yè)利潤率水平大約在15%左右。隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床檢（六）行業(yè)技術(shù)水平及行業(yè)特征1、行業(yè)技術(shù)水平作為醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)新興發(fā)展起來的細(xì)分行業(yè)，真空采血系統(tǒng)行業(yè)在我國起步較晚，上下游相關(guān)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步在本行業(yè)的轉(zhuǎn)換與應(yīng)用較慢。真空采血系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)包括基體制造技術(shù)、密封件制造技術(shù)、內(nèi)膜生成技術(shù)、助劑合成、復(fù)配添加與效價(jià)維護(hù)技術(shù)等。美國、歐洲和日本等發(fā)達(dá)國家的真空采血系統(tǒng)制造商歷史悠久，技術(shù)水平較高，密封件制造技術(shù)較為成熟，基體制造技術(shù)尚存在經(jīng)濟(jì)適用材料

34、的氣透性、水透性不良的缺陷，該項(xiàng)技術(shù)由石油化工及精細(xì)化工行業(yè)水平?jīng)Q定。行業(yè)內(nèi)的內(nèi)膜生成技術(shù)、助劑合成技術(shù)、復(fù)配添加與效價(jià)維護(hù)技術(shù)差異較大，水平參差不齊。（1）基體制造技術(shù)和密封件制造技術(shù)我國的真空采血系統(tǒng)技術(shù)因起步較晚，基礎(chǔ)研發(fā)實(shí)力的不足，加上上游工業(yè)發(fā)展水平的局限，使用方的學(xué)科要求與生產(chǎn)方的學(xué)科基礎(chǔ)差距較大。目前，國內(nèi)基體制造技術(shù)在尺寸的精度與血液相容性方面尚未實(shí)現(xiàn)突破，國內(nèi)企業(yè)主要通過進(jìn)口試管基體，通過覆膜解決蛋白吸附與致變性，成本較高，工序復(fù)雜。隨著相關(guān)工藝裝備的引進(jìn)，這類問題正分步解決。密封件制造技術(shù)由藥品包裝材料行業(yè)提供，其密封性問題已經(jīng)解決，但是影響檢測結(jié)果的析出物問題仍然存在，目

35、前通過提高含膠率與特殊加工工藝，減輕不利影響。（2）仿生膜生成技術(shù)真空采血系統(tǒng)的表面硅化技術(shù)通常是采取浸涂硅油的方式，屬物理吸附，這類膜極易被流動(dòng)血液洗脫破壞而喪失作用，出現(xiàn)標(biāo)本變異等問題。而真空采血系統(tǒng)內(nèi)璧膜處理的根本目標(biāo)是永久提升界面血液相容性，防止細(xì)胞受損與蛋白滅活或損失，是標(biāo)本分析前變異控制的重要手段。（3）助劑合成技術(shù)助劑在本行業(yè)技術(shù)差別最大，也是各企業(yè)技術(shù)封鎖最嚴(yán)密的領(lǐng)域，助劑直接決定真空采血系統(tǒng)的臨床表現(xiàn)。目前，市場上的進(jìn)口血清隔離劑價(jià)格昂貴，且小分子與油污滲出嚴(yán)重，免疫學(xué)檢查無應(yīng)用價(jià)值；血清凝固促進(jìn)劑是急診項(xiàng)目必備的血清標(biāo)本前處理劑，市場上無定型銷售商品，且在臨床上均有溶血缺陷

36、，PCR實(shí)驗(yàn)常見本底升高從而影響判斷，或者有凝固效率不高，蛋白活性損傷嚴(yán)重等問題。近年來各企業(yè)對(duì)該項(xiàng)技術(shù)的投入增加。（4）復(fù)配添加與效價(jià)維護(hù)技術(shù)復(fù)配添加與效價(jià)維護(hù)技術(shù)包含等滲體、緩沖體系、代謝抑制體系統(tǒng)、細(xì)胞休眠體系和復(fù)配添加物體系，這些技術(shù)被極少數(shù)企業(yè)掌握，而且水平不一。2、行業(yè)特有的經(jīng)營模式（1）采購模式真空采血系統(tǒng)是以技術(shù)主導(dǎo)的產(chǎn)品，其原材料采購與普通企業(yè)類似，不存在行業(yè)獨(dú)特的采購模式。（2）銷售模式真空采血系統(tǒng)行業(yè)的銷售模式通常有直銷和分銷兩種方式。直銷模式下，真空采血管企業(yè)直接面對(duì)各大醫(yī)院，參加醫(yī)院的公開招標(biāo)；各級(jí)醫(yī)院都會(huì)統(tǒng)一對(duì)外招標(biāo)，估算出招標(biāo)年度真空管的需要量；在實(shí)施招標(biāo)時(shí)，嚴(yán)格

37、按照中華人民共和國政府采購法和招投標(biāo)法相關(guān)規(guī)定操作。分銷模式下，生產(chǎn)廠家先將產(chǎn)品授權(quán)、銷售給經(jīng)銷商，再由經(jīng)銷商將產(chǎn)品銷售給醫(yī)院。3、行業(yè)的周期性、區(qū)域性或季節(jié)性特征（1）周期性真空采血系統(tǒng)行業(yè)作為醫(yī)療器械行業(yè)的細(xì)分行業(yè)，不存在明顯的周期性。（2）區(qū)域性真空采血系統(tǒng)市場的消費(fèi)區(qū)域分布與區(qū)域的醫(yī)療條件、人們生活水平密切相關(guān)。從全球來看，真空采血系統(tǒng)市場主要集中于發(fā)達(dá)國家，并已在發(fā)展中國家的經(jīng)濟(jì)相對(duì)發(fā)達(dá)地區(qū)快速發(fā)展。從國內(nèi)來看，我國的沿海發(fā)達(dá)地區(qū)及內(nèi)地大中城市為主要的消費(fèi)區(qū)域。真空采血系統(tǒng)行業(yè)主要生產(chǎn)企業(yè)在海外市場主要分布于美國、奧地利、日本等區(qū)域。國內(nèi)主要分布于浙江、江蘇、廣東等經(jīng)濟(jì)相對(duì)活躍的地區(qū)

38、。_1、上游行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r及對(duì)本行業(yè)發(fā)展的影響公司采購的藥用中性玻璃試管、PET 塑料試管、采血針?biāo)鶎偕镝t(yī)用材料行業(yè)。我國的生物醫(yī)用材料工業(yè)能夠滿足生物醫(yī)用材料的需求，且價(jià)格低于國外的價(jià)格水平。對(duì)于藥用中性玻璃試管，該材料生產(chǎn)廠家眾多，原料供應(yīng)充足且價(jià)格穩(wěn)定。對(duì)于PET 塑料試管材料屬于石油深加工產(chǎn)品，價(jià)格隨石油價(jià)格有一定的聯(lián)動(dòng)性，該材料生產(chǎn)廠家眾多，原料供應(yīng)充足且價(jià)格穩(wěn)定。對(duì)于采血針?biāo)褂玫脑牧现饕獮殇摬?、ABS、PE 等原料，均為通用基礎(chǔ)原料，上游行業(yè)發(fā)展較成熟，價(jià)格穩(wěn)定，供應(yīng)充足，有利于真空采血系統(tǒng)行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。2、下游行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r及對(duì)本行業(yè)發(fā)展的影響真空采血系統(tǒng)的下游行業(yè)主要為

39、各級(jí)醫(yī)院、疾控中心、獨(dú)立檢測機(jī)構(gòu)和血站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們健康狀況及保健意識(shí)的提高，大部分國家政府著力完善醫(yī)療保障政策，帶動(dòng)各國對(duì)衛(wèi)生醫(yī)療需求的快速發(fā)展。同時(shí)，隨著國內(nèi)醫(yī)療保障體系已經(jīng)逐步完善，衛(wèi)生醫(yī)療系統(tǒng)得到快速發(fā)展。未來在國家政策和資金的大力支持下，將有利于提升衛(wèi)生醫(yī)療的需求，特別是醫(yī)療器械和真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品的需求，促進(jìn)真空采血系統(tǒng)市場保持較快的增長。（八）進(jìn)口國的有關(guān)進(jìn)口政策、貿(mào)易摩擦及其競爭格局陽普醫(yī)療主要產(chǎn)品進(jìn)口國主要集中在亞洲和歐洲地區(qū)，2008 年亞洲和歐洲地區(qū)的銷售額占2008 年海外市場總銷售額83.70%。這些地區(qū)的國家絕大多數(shù)已加入世界貿(mào)易組織或與我國簽有

40、互利貿(mào)易協(xié)定，在相關(guān)貿(mào)易協(xié)定的框架下，進(jìn)口國政府對(duì)公司出口的產(chǎn)品無特殊貿(mào)易限制，不存在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)口造成重大影響的進(jìn)口政策、貿(mào)易摩擦。陽普醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)口國要求進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品必須通過相關(guān)的質(zhì)量認(rèn)證。歐洲地區(qū)要求產(chǎn)品必須通過歐盟的CE 認(rèn)證，除了歐盟國家外，亞洲、非洲、南美等地區(qū)在進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)也要求出示CE 證書。2002 年12 月，公司的真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品完成了CE 認(rèn)證工作，2003 年1 月采血管獲得德國TÜV PS 公司頒發(fā)的認(rèn)證證書，2003 年6 月采血針獲得德國TÜV PS 公司頒發(fā)的認(rèn)證證書。公司自2007 年12 月開始進(jìn)行FDA510（k）注冊申請(qǐng)的相關(guān)

41、工作，公司真空采血管FDA510（k）相關(guān)產(chǎn)品測試結(jié)果均已通過。目前公司已經(jīng)完成臨床試驗(yàn)報(bào)告整理及FDA510（k）報(bào)告內(nèi)容，正式開始注冊申報(bào)工作。真空采血管FDA 注冊工作已不存在實(shí)質(zhì)性障礙。根據(jù)FDA2004 年5 月21 日發(fā)布的 UCM089738 相關(guān)FDA審核時(shí)限的規(guī)定，一般情況下，遞交產(chǎn)品注冊申請(qǐng)后將在90 日至165 日完成FDA注冊。保薦機(jī)構(gòu)經(jīng)核查認(rèn)為，陽普醫(yī)療自 2007 年12 月開始進(jìn)行FDA510（k）注冊申請(qǐng)的相關(guān)工作，已經(jīng)完成臨床試驗(yàn)報(bào)告整理及FDA510（k）報(bào)告內(nèi)容，正式開始注冊申報(bào)工作。FDA 注冊工作不存在實(shí)質(zhì)性障礙。根據(jù)FDA2004 年5 月21日發(fā)布

42、的 UCM089738 相關(guān)FDA 審核時(shí)限的規(guī)定，一般情況下，遞交產(chǎn)品注冊申請(qǐng)后將在90 日至165 日完成FDA 注冊。陽普醫(yī)療主要產(chǎn)品在海外市場主要面臨美國 BD 公司、奧地利GREINER 公司、日本泰爾茂株式會(huì)社等國際公司的競爭。四、本公司在行業(yè)中的競爭地位（一）行業(yè)競爭情況根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)中國真空采血系統(tǒng)市場研究報(bào)告及漢鼎咨詢2006 年2012 年中國真空采血系統(tǒng)細(xì)分市場研究及重點(diǎn)企業(yè)競爭力深度調(diào)研報(bào)告，2007 年國內(nèi)真空采血系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)56 家，其中大部分規(guī)模很小。公司2008 年國內(nèi)真空采血系統(tǒng)行業(yè)市場份額為8.30%，處于領(lǐng)先地位。超過5%以上市場份額的還有瀏

43、陽市醫(yī)用儀具廠、浙江拱東醫(yī)用塑料廠、北京積水創(chuàng)格醫(yī)療科技有限公司、成都瑞琦科技實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司、美國BD 公司等。全球市場份額較大的主要是美國BD 公司、日本泰爾茂株式會(huì)社、奧地利Greiner 公司。在國內(nèi)市場，隨著國內(nèi)真空采血系統(tǒng)企業(yè)的技術(shù)水平的上升，產(chǎn)品性能提高和服務(wù)的完善，我國真空采血系統(tǒng)企業(yè)在產(chǎn)品價(jià)格、服務(wù)等方面競爭優(yōu)勢逐步呈現(xiàn)，國內(nèi)真空采血系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)所占據(jù)的國內(nèi)市場份額逐漸擴(kuò)大。真空采血系統(tǒng)行業(yè)產(chǎn)業(yè)集中度不高，本公司作為國內(nèi)真空采血系統(tǒng)行業(yè)高端市場的龍頭企業(yè)，國內(nèi)市場份額領(lǐng)先。（二）主要競爭對(duì)手情況真空采血系統(tǒng)行業(yè)中的國內(nèi)市場主要生產(chǎn)企業(yè)有瀏陽市醫(yī)用儀具廠、成都瑞琦科技實(shí)業(yè)有限責(zé)

44、任公司、浙江拱東醫(yī)用塑料廠、北京積水創(chuàng)格醫(yī)療科技有限公司；國際市場有美國BD 公司、奧地利GREINER 公司、日本泰爾茂株式會(huì)社。1、國外主要競爭對(duì)手情況（1）美國BD 公司美國 BD 公司是世界上最大的生產(chǎn)和銷售醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療系統(tǒng)和試劑的醫(yī)療技術(shù)公司之一。經(jīng)營的產(chǎn)品多達(dá)一萬余種，是全球最大的注射器及醫(yī)用一次性產(chǎn)品的供應(yīng)商。該公司的業(yè)務(wù)分為三大類：BD 醫(yī)療、BD 生物科學(xué)、BD 診斷，其中BD 診斷分為標(biāo)本分析前處理系統(tǒng)和診斷系統(tǒng)。標(biāo)本分析前處理系統(tǒng)包括真空采血系統(tǒng)、血沉標(biāo)本采集及試驗(yàn)系統(tǒng)、尿液標(biāo)本采集系統(tǒng)、末梢血常規(guī)和安全采樣系統(tǒng)、動(dòng)脈血?dú)鈽?biāo)本采集系統(tǒng)、標(biāo)本采集廢棄物收集系統(tǒng)和血袋產(chǎn)品等

45、。（2）奧地利GREINER 公司奧地利 GREINER 公司于1868 年在德國成立，1958 年開始生產(chǎn)塑料醫(yī)用產(chǎn)品，產(chǎn)品范圍包括實(shí)驗(yàn)用的一次性塑料制品。1963 年在奧地利林茨建立臨床研究實(shí)驗(yàn)室，成為歐洲最早為醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室提供全系列一次性醫(yī)用產(chǎn)品的公司之一。奧地利GREINER 公司已發(fā)展成為在全球擁有二十多家分公司的跨國集團(tuán)，產(chǎn)品銷往全世界一百多個(gè)國家和地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。通過ISO9001 國際認(rèn)證，醫(yī)用產(chǎn)品獲得CE 認(rèn)證，產(chǎn)品符合采血系統(tǒng)國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。（3）日本泰爾茂株式會(huì)社日本泰爾茂株式會(huì)社是日本最大的醫(yī)療耗材生產(chǎn)廠商，產(chǎn)品銷往150 多個(gè)國家和地區(qū)，該公司主要生產(chǎn)高性能醫(yī)用導(dǎo)管、

46、輸液器等一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品和醫(yī)用電子產(chǎn)品。泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）有限公司是其最早在內(nèi)地設(shè)立的獨(dú)資子公司，現(xiàn)有醫(yī)用導(dǎo)管、輸液泵配套器械等十五大類產(chǎn)品，已獲得國際ISO9001、歐洲CE 等多項(xiàng)認(rèn)證，產(chǎn)品銷往中國和日本、歐美等國際市場，其中部分產(chǎn)品如胃導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、吸引管、真空采血管、安全頭皮針、三通閥等醫(yī)用導(dǎo)管已獲中國國家食品藥品監(jiān)督管理局許可在中國銷售。（以上資料來自于上述企業(yè)網(wǎng)站）2、國內(nèi)主要競爭對(duì)手情況（1）瀏陽市醫(yī)用儀具廠瀏陽市醫(yī)用儀具廠主要生產(chǎn)自動(dòng)靜脈采血器、采血器專用血清分離膠、一次性使用輸注泵、一次性使用麻醉穿刺包、一次性醫(yī)用壓脈止血帶、一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器和超聲清洗器等醫(yī)療器

47、械產(chǎn)品?！叭Α迸谱詣?dòng)靜脈采血器自問世以來，產(chǎn)品從過去的單一化，發(fā)展至今擁有30 余種不同規(guī)格、不同試劑、不同劑量的系列產(chǎn)品。（2）成都瑞琦科技實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司成都瑞琦科技實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司是一家主要從事醫(yī)療器械和生物技術(shù)以及信息技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品和服務(wù)內(nèi)容包括：一次性真空采血系統(tǒng)、體液標(biāo)本采集系統(tǒng)、細(xì)菌培養(yǎng)鑒定系統(tǒng)、生物信息技術(shù)產(chǎn)品、實(shí)驗(yàn)儀器、藥理實(shí)驗(yàn)試劑及標(biāo)準(zhǔn)品等。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、防疫、衛(wèi)生保健、科研、教學(xué)、軍事等諸多領(lǐng)域。（3）浙江拱東醫(yī)用塑料廠浙江拱東醫(yī)用塑料廠是一家生產(chǎn)各類醫(yī)用檢驗(yàn)器材及一次性醫(yī)療用品的企業(yè)。主要產(chǎn)品：實(shí)驗(yàn)室耗材、標(biāo)本采集系統(tǒng)、臨

48、床醫(yī)用耗材、藥物包裝材料等產(chǎn)品。現(xiàn)有產(chǎn)品分三大種類，共計(jì)300 多個(gè)規(guī)格，產(chǎn)品銷向亞洲、歐洲、大洋洲等國家和地區(qū)。（4）北京積水創(chuàng)格醫(yī)療科技有限公司北京積水創(chuàng)格醫(yī)療科技有限公司是中日合資公司，全套引進(jìn)日本先進(jìn)的生產(chǎn)流水線，并已獲得ISO9001 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證和CE 產(chǎn)品認(rèn)證，目前產(chǎn)品銷往全國并出口亞洲（日、韓、新加坡），歐洲（土耳其）等。目前，我國真空采血系統(tǒng)行業(yè)企業(yè)具有如下特點(diǎn)：從技術(shù)水平來看，大多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)的真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品僅具備實(shí)驗(yàn)室血液標(biāo)本分類管理功能，技術(shù)水平還達(dá)不到具備標(biāo)本分析前變異控制等循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)要求的目標(biāo)。技術(shù)水平相對(duì)較低，從而低端產(chǎn)品市場競爭較為激烈。從業(yè)務(wù)模式

49、來看，大多數(shù)企業(yè)還屬于制造型生產(chǎn)企業(yè)，行業(yè)中部分優(yōu)秀企業(yè)也僅僅重視專業(yè)化技術(shù)創(chuàng)新階段，絕大部分企業(yè)僅停留在相關(guān)產(chǎn)品的銷售及售后服務(wù)上。根據(jù)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展要求，真空采血系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)需要為顧客提供涵蓋產(chǎn)品、技術(shù)和專家服務(wù)等專業(yè)解決方案，以實(shí)現(xiàn)顧客價(jià)值最大化。目前具備與本公司臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與臨床護(hù)理領(lǐng)域提供專業(yè)解決方案的綜合能力的服務(wù)型企業(yè)很少，公司在臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與臨床護(hù)理領(lǐng)域提供專業(yè)解決方案的方式已經(jīng)得到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可，也是未來行業(yè)的發(fā)展趨勢。因此，公司所具備為臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與臨床護(hù)理領(lǐng)域提供專業(yè)解決方案的綜合能力，使得公司能夠獲得較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢。（三）公司市場占有率情況1、公司市場占有率情

50、況公司的第三代真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品擁有良好市場影響力，現(xiàn)已成為國內(nèi)三級(jí)以上醫(yī)院的主要供應(yīng)商。根據(jù)公司真空采血管銷售統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)量進(jìn)行測算，2008 年公司國內(nèi)市場占有率為8.30%、全球市場占有率為0.99%。其中廣東省三級(jí)以上醫(yī)院覆蓋率約為77.33%、北京三級(jí)以上醫(yī)院覆蓋率約為20.29%、上海三級(jí)以上醫(yī)院覆蓋率約為24.44%。三、發(fā)行人的核心競爭優(yōu)勢公司的核心競爭優(yōu)勢主要表現(xiàn)在技術(shù)的創(chuàng)新、業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新、完善的營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及品牌等方面。（一）技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢1、行業(yè)內(nèi)技術(shù)創(chuàng)新的引導(dǎo)者公司率先倡導(dǎo)并推出了以“標(biāo)本分析前變異控制”為核心內(nèi)容的第三代真空采血系統(tǒng)，成功幫助臨床檢

51、驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與臨床護(hù)理的溯源體系和質(zhì)量控制體系實(shí)現(xiàn)了從“標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果輸出”到“病人標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果輸出”延伸，為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)科發(fā)展與建設(shè)做出了重大的基礎(chǔ)性貢獻(xiàn)。公司的第三代真空采血系統(tǒng)同時(shí)具備了標(biāo)本采集、預(yù)處理和分析前變異控制的三大功能，具有良好的過程安全防護(hù)、標(biāo)本分析前變異控制和臨床檢驗(yàn)溯源能力，成為目前國際上先進(jìn)的真空采血系統(tǒng)，代表著真空采血系統(tǒng)的發(fā)展方向。公司擁有 8 項(xiàng)核心專有技術(shù)和17 項(xiàng)國家專利，2 項(xiàng)國家（發(fā)明）專利已獲受理，部分技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平。2、參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定公司 2003 年開始成為全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC136）單位委員，參與行業(yè)相

52、關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。公司董事長鄧冠華是全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員、衛(wèi)生部第五屆全國臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)委員。3、研發(fā)團(tuán)隊(duì)實(shí)力雄厚公司聚集了由鄧冠華等檢驗(yàn)和生物醫(yī)學(xué)專家領(lǐng)銜的 51 人高水平專業(yè)研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，人才儲(chǔ)備充足，專業(yè)涵蓋醫(yī)用高分子材料、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、血液學(xué)、生命科學(xué)等多個(gè)學(xué)科。研發(fā)團(tuán)隊(duì)承擔(dān)多項(xiàng)省市級(jí)科研項(xiàng)目，開發(fā)出多項(xiàng)達(dá)到世界先進(jìn)水平的標(biāo)本分析前變異控制技術(shù)，擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)創(chuàng)新能力，實(shí)力雄厚。（二）創(chuàng)新的專業(yè)解決方案業(yè)務(wù)模式1、率先提出覆蓋顧客業(yè)務(wù)全流程的專業(yè)解決方案公司突破行業(yè)內(nèi)單純提供產(chǎn)品的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)模式，率先形成了為顧客提供覆蓋其業(yè)務(wù)

53、全流程專業(yè)解決方案的新型業(yè)務(wù)模式。專業(yè)解決方案要求以病人為起點(diǎn)和以溯源目標(biāo)的質(zhì)量控制體系為基礎(chǔ)，通過深度識(shí)別顧客需求和適應(yīng)學(xué)科發(fā)展要求，將公司研發(fā)、采購、制造、營銷、服務(wù)等業(yè)務(wù)流程進(jìn)行整合，為顧客提供個(gè)性化產(chǎn)品、技術(shù)支持和專家服務(wù)。從而達(dá)到幫助顧客輸出病人客觀的病理信息，最終實(shí)現(xiàn)為醫(yī)療決策提供科學(xué)臨床依據(jù)的目標(biāo)。并確保標(biāo)本、檢驗(yàn)和護(hù)理過程的安全性、有效性和環(huán)保性，持續(xù)為顧客創(chuàng)造價(jià)值。2、專業(yè)解決方案業(yè)務(wù)模式是公司持續(xù)創(chuàng)新的源泉和快速成長的動(dòng)力公司的專業(yè)解決方案是公司業(yè)務(wù)模式的基礎(chǔ)，主要分為量身定制的專業(yè)解決方案和標(biāo)準(zhǔn)化的專業(yè)解決方案。公司量身定制的專業(yè)解決方案，要求研發(fā)、技術(shù)、制造、市場等各個(gè)

54、環(huán)節(jié)必須直接面對(duì)終端顧客個(gè)性化需求，必須研究、篩選和識(shí)別顧客不斷變化的需求，必須密切跟蹤檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)科的發(fā)展趨勢和競爭對(duì)手變化情況。量身定制專業(yè)解決方案是公司整體業(yè)務(wù)發(fā)展的示范窗口和技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)創(chuàng)新的生命力，具有難以簡單復(fù)制、競爭對(duì)手進(jìn)入門檻較高、顧客轉(zhuǎn)換成本較高、產(chǎn)品定價(jià)能力較強(qiáng)、顧客資源優(yōu)良和顧客關(guān)系穩(wěn)定等諸多優(yōu)勢。同時(shí)它也是公司技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新和服務(wù)創(chuàng)新的源泉和為顧客創(chuàng)造價(jià)值的基礎(chǔ)平臺(tái)。有利于為公司帶來持續(xù)、穩(wěn)定和高額的回報(bào)率。公司標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)解決方案是對(duì)量身定制專業(yè)解決方案及其技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)等創(chuàng)新資源進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、流程化整合，并通過專業(yè)培訓(xùn)和提供遠(yuǎn)程技術(shù)支持，可快速拓展市場。標(biāo)準(zhǔn)化專

55、業(yè)解決方案有利于公司整合各項(xiàng)創(chuàng)新資源以形成規(guī)模效應(yīng)優(yōu)勢，延伸和壯大公司自身系統(tǒng)的價(jià)值鏈。有利于促進(jìn)營業(yè)收入增長和市場占有率快速提高，提升公司品牌知名度，促進(jìn)公司持續(xù)快速發(fā)展。（三）完善的營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)1、快速拓展的營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)公司產(chǎn)品與服務(wù)已覆蓋全球 70 多個(gè)國家和地區(qū)的近2,000 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。公司憑借技術(shù)實(shí)力，真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品整體技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先和國際先進(jìn)水平，并已成為全球真空采血管品規(guī)最多、專項(xiàng)檢測專用采血管最多、血清類采血管血清制備速度最快的供應(yīng)商。自2006 年至2008 年，公司真空采血管銷售量的年均復(fù)合增長率達(dá)到103.35%，市場占有率快速提升。2、國內(nèi)高端市場的領(lǐng)軍者公司為國

56、內(nèi)真空采血系統(tǒng)行業(yè)的龍頭企業(yè)，公司的第三代真空采血系統(tǒng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是三級(jí)以上醫(yī)院擁有較高的市場占有率。2008 年公司在廣東省三級(jí)以上醫(yī)院覆蓋率約為77.33%、北京三級(jí)以上醫(yī)院覆蓋率約為20.29%、上海三級(jí)以上醫(yī)院覆蓋率約為24.44%，已成為國內(nèi)高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要供應(yīng)商，確立了國內(nèi)真空采血系統(tǒng)行業(yè)高端市場的領(lǐng)軍地位。（四）品牌優(yōu)勢公司通過多年的市場運(yùn)作和銷售拓展，主要產(chǎn)品第三代真空采血系統(tǒng)保持了較高的市場知名度，從而有力地帶動(dòng)了公司品牌知名度的提升。公司在北京、上海、廣東等地區(qū)擁有大批領(lǐng)導(dǎo)型醫(yī)院，如解放軍總醫(yī)院（301 醫(yī)院）、北京軍區(qū)總醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、上海同濟(jì)大學(xué)附屬醫(yī)院等。

57、公司的“陽普”、“陽普醫(yī)療”自主品牌已成為國內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和臨床護(hù)理領(lǐng)域的著名品牌，2007年公司“ ”商標(biāo)被認(rèn)定為“廣州市著名商標(biāo)”。公司處于國內(nèi)外檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)標(biāo)本分析前變異控制研究的學(xué)術(shù)前沿，與中華醫(yī)學(xué)會(huì)合作舉辦檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中青年論壇，獲得論壇“陽普杯”優(yōu)秀論文獎(jiǎng)的永久冠名權(quán)，成為國內(nèi)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)界重要的學(xué)術(shù)交流平臺(tái)；與中華醫(yī)學(xué)會(huì)合辦的海外檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，將檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)全球最具影響力雜志臨床化學(xué)的文獻(xiàn)翻譯編輯出版，成為中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志VIP 讀者會(huì)員及全國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)人士的主要刊物，提升了公司品牌的學(xué)術(shù)地位。（五）公司的競爭劣勢1、企業(yè)規(guī)模偏小，未形成規(guī)模競爭優(yōu)勢。公司主要產(chǎn)品第三代真空采血系統(tǒng)具有較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢，但與國內(nèi)大型醫(yī)療器械企業(yè)及跨國醫(yī)療器械企業(yè)相比，產(chǎn)品類別有待豐富、制造和銷售規(guī)模較小，所