真空采血管靜脈采血針第三代真空采血行業(yè)300030 陽普醫(yī)療

1、真空采血管靜脈采血針第三代真空采血行業(yè) 300030 陽普醫(yī)療廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司廣州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城攬月路80 號2009-12-25募集資金凈額43942萬元募集資金主要用途（一）主要產(chǎn)品與服務1、主要產(chǎn)品的功能用途（1）第三代真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品真空采血系統(tǒng)的核心組件是真空采血管、采血針。根據(jù)采集血液標本的最終用途和上機時要求的標本型態(tài)不同，公司真空采血管主要劃分為三種類型：血清管、血漿管和全血管，而每種類型又因采血管內(nèi)附加劑、仿生內(nèi)膜類型與電荷分布、抽吸量、所需材料的不同而細分出更多的品規(guī)。公司主要產(chǎn)品第三代真空采血系統(tǒng)同時具備標本采集、預處理和分析前變異控制的三大功能，

2、其主要技術優(yōu)勢在于通過試管內(nèi)壁仿生膜技術、細胞休眠技術和耐高溫血清分離膠合成技術等核心專有技術有效地控制了靜脈血液標本分析前變異，具有良好的過程安全防護、標本分析前變異控制和臨床檢驗溯源能力，是目前國際先進的真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品。公司真空采血管現(xiàn)有常用品規(guī)數(shù)達 3,600 多種，能夠滿足臨床各種綜合血液檢測的需要，是全球真空采血系統(tǒng)品規(guī)最多、專項檢測專用采血管最多、血清類采血管血清制備速度最快的供應商。（2）第三代真空采血系統(tǒng)的分類及功能用途1） 真空采血管 血清類采血管血清類采血管是以向醫(yī)學實驗室提供質(zhì)量符合要求的血清標本為目標，包括紅色頭蓋的無抗凝管、桔紅色頭蓋的促凝管及黃色頭蓋的分離膠-促凝

3、管。無抗凝管無抗凝管用于醫(yī)學檢驗中生化學、免疫學等檢查的血液標本的采集與盛裝。它既是采血管，又是檢測管。在樣本架允許時，可與目前主流生化分析儀配套，直接上機。促凝管促凝管用于醫(yī)學檢驗中生化、免疫檢查的血液標本的采集與加速血液凝固。它具有操作溫度范圍廣，凝血速度快，無纖維蛋白二次析出現(xiàn)象等優(yōu)點。分離膠促凝管分離膠促凝管用于血液生化學檢查和血液免疫學檢查。具有提高血清液面，防止血細胞與血清的物質(zhì)交換，保障血清長時間內(nèi)生化性質(zhì)及化學構(gòu)成不發(fā)生顯著變化，無需使用專用工具轉(zhuǎn)移血清等優(yōu)點。 血漿類采血管血漿類采血管是以向醫(yī)學實驗室提供質(zhì)量符合要求的血漿標本為目標。血漿類采血管包括了灰色頭蓋的血糖專用管、藍

4、色頭蓋的凝血機制檢測專用管和綠色頭蓋的肝素類采血管。血糖管血糖管是內(nèi)含草酸鹽系列抗凝劑的真空采血管。由于抑制劑的加入及試管內(nèi)壁的特殊處理，使得血樣的原始性狀保持時間較長，血細胞代謝基本停滯。廣泛應用于血糖、糖耐量、紅細胞電泳、抗堿血紅蛋白、糖溶血等檢查的血樣標本的采集與抗凝。PT管PT 管是指以0.129mol/L 的枸櫞酸鈉緩沖液作抗凝劑，與血樣體積比為1：9 設定的真空采血管。主要用于凝血機制等檢查。具有血液量與抗凝劑配比精度高的優(yōu)點。肝素管肝素管廣泛應用于臨床生化學檢查和急診生化檢驗的血液標本的采集和抗凝，也適用于部分血液流變學項目的血液標本采集與抗凝。它具有上機速度快，操作溫度范圍廣，

5、與血清標本指標兼容性強等優(yōu)點。 全血類采血管全血類采血管是以向醫(yī)學實驗室提供質(zhì)量符合要求的全血標本為目標。全血類采血管包括了黑色頭蓋的血沉管和紫色頭蓋的血常規(guī)管。血沉管血沉管該管專用于韋氏血沉法進行血細胞沉降速率檢查時血樣的采集和抗凝。血常規(guī)管血常規(guī)管是以EDTA.K2、EDTA.K3 為主體抗凝劑的真空采血管，它廣泛應用于臨床血液學檢查，并適合各類血細胞分析儀。2）靜脈采血針靜脈采血針是真空采血系統(tǒng)的重要組成部分，根據(jù)顧客的使用習慣不同，靜脈采血針可分為軟連接式采血針和筆式采血針兩種型式。規(guī)格型號以采血針針管的管徑來劃分，常用規(guī)格主要有5 種，各種規(guī)格型號以特定色標區(qū)分，非常規(guī)品規(guī)可以依據(jù)顧

6、客要求定制。軟連接式采血針配合真空采血管，用于臨床靜脈血液標本采血。筆式采血針配合真空采血管，用于臨床靜脈血液標本采血。筆式采血針必須與持針器配套使用。公司通過自主研發(fā)，掌握了靜脈采血針生產(chǎn)的全套核心技術，并取得1 項核心專有技術、3 項國家專利技術，公司靜脈采血針采用的針管仿生膜處理技術在國際上處于領先水平。風險因素一、科研人才流失和核心專有技術泄密的風險作為高新技術企業(yè)，擁有穩(wěn)定、高素質(zhì)的科研人才隊伍是公司能長期保持技術領先優(yōu)勢的重要保障。公司一直注重人力資源的科學管理，制定了較為合理的員工薪酬方案，建立了有效的績效管理體系。同時，建立了研發(fā)成果與項目獎勵直接掛鉤的內(nèi)部激勵機制，積極為科研

7、人員提供良好的科研條件，盡量滿足科研人才在科研環(huán)境和科研資源方面的要求等。雖然公司采取了多種措施穩(wěn)定科研人員隊伍并取得了較好的效果，但是核心技術人員是本公司核心競爭力之所在，穩(wěn)定的核心技術人才隊伍對公司的生存和發(fā)展十分重要，如果核心技術人員流失，將會對本公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成一定影響。同時，公司在臨床檢驗實驗室與臨床護理領域的技術和產(chǎn)品創(chuàng)新很大程度體現(xiàn)在公司自主研發(fā)的多項核心專有技術上，為避免申請專利因技術公示而導致較大范圍的技術公開，公司只是針對部分專有技術申請專利，其余部分技術仍以非專利形式的專有技術存在。雖然公司建立了適用于全體員工的保密制度和專門針對專有技術保密的技術保密制度，并確定了專門

8、部門對公司產(chǎn)品的核心技術原料和配方進行保密控制，與公司核心技術人員以及因業(yè)務關系可能知悉技術秘密的相關人員簽訂保密協(xié)議。但是，制度化的建設并不能完全排除核心專有技術泄密的風險。二、募集資金投資項目新增產(chǎn)能消化的市場風險基于公司技術創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化的需要，同時為解決制約公司快速發(fā)展產(chǎn)能不足的問題，本次募集資金投資項目之一的改性醫(yī)用高分子真空采血管全自動生產(chǎn)項目計劃新增產(chǎn)能3 億支。雖然公司的募集資金投資項目經(jīng)過縝密考慮，是現(xiàn)有產(chǎn)品的升級創(chuàng)新，并且公司針對新增產(chǎn)能消化采取了營銷管理、人才建設和市場拓展等一系列措施。但是本次募集資金投資項目需要一定的建設期和達產(chǎn)期，在項目實施過程中和項目實際建成后，如

9、果市場環(huán)境、技術、相關政策等方面出現(xiàn)重大不利變化，從而導致公司本次募集資金投資項目新增產(chǎn)能消化的市場風險。三、企業(yè)所享受所得稅優(yōu)惠被追繳的風險根據(jù)中共廣東省委、廣東省人民政府“粵發(fā)16 號文”、廣東省人民政府“粵府辦52 號文”、中共廣州市委、廣州市人民政府“穗字199820 號文”、“穗字199821 號文”等有關規(guī)定，公司作為廣州市認定的高新技術企業(yè)，2006 年和2007 年享受減按15%的稅率繳納企業(yè)所得稅的稅收優(yōu)惠政策。四、技術研發(fā)風險五、新產(chǎn)品研發(fā)和技術替代的風險六、新產(chǎn)品市場銷售風險目前公司主要產(chǎn)品為第三代真空采血系統(tǒng)，并已成功研發(fā)、生產(chǎn)和試銷微生物拭子、體外診斷試劑、壓脈帶、全

10、自動真空采血管脫蓋機等臨床檢驗實驗室與臨床護理領域系列產(chǎn)品。同時，公司研發(fā)部門正在進行自動采血儀、生物源性標本封存儀、人類乳頭狀病毒瘤基因芯片診斷系統(tǒng)、全自動微流控芯片電泳儀、2 型糖尿病易感基因篩查芯片、輸液監(jiān)護儀、一次性使用咽拭子等新產(chǎn)品的研究開發(fā)。盡管新產(chǎn)品在國內(nèi)和國際上具有技術先進、市場空間廣闊等競爭優(yōu)勢，但是作為新產(chǎn)品，市場需要一定的推廣接受認可時間，新產(chǎn)品在推向市場時存在一定的銷售風險。七、主要產(chǎn)品較為集中的風險公司 2006 年度、2007 年度、2008 年度和2009 年16 月，主要產(chǎn)品第三代真空采血系統(tǒng)的銷售收入占主營業(yè)務收入的比例為78.83%、85.85%、85.63

11、%和84.05%。雖然主要產(chǎn)品較為集中有利于公司通過匯聚優(yōu)勢資源不斷改進產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、提高產(chǎn)品品質(zhì)，增強與同行業(yè)生產(chǎn)商之間的技術和成本優(yōu)勢，并有利于公司發(fā)揮產(chǎn)品規(guī)模效應，不斷拓展市場，提高市場占有率。但是，主要產(chǎn)品較為集中也使得公司的經(jīng)營業(yè)績過度依賴于第三代真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品，一旦該產(chǎn)品遇到政策、技術更新替代、需求改變、原材料供應等因素產(chǎn)生的突發(fā)不利影響，將對公司的盈利能力造成較大影響。八、外幣資產(chǎn)管理及海外市場銷售風險公司自 2008 年初開始自營出口業(yè)務以來，海外銷售迅速增長，公司持有的外幣資產(chǎn)相應增加，主要為外幣銀行存款和海外應收賬款。公司對主要客戶一直采取美元結(jié)算，公司外幣銀行存款主要以

12、美元存款為主，2008 年末、2009 年6月末公司美元銀行存款折合人民幣分別為100.97 萬元、838.31 萬元，占公司總資產(chǎn)的比例分別為0.71%、4.43%。雖然人民幣兌美元匯率逐步穩(wěn)定，但公司仍存在一定的外幣銀行存款的管理風險。2008 年末、2009 年6 月末公司海外應收賬款折合人民幣占公司應收賬款的比例分別為5.76%和13.74%。公司海外應收賬款的主要風險為壞賬風險。公司目前通過多項措施管理海外應收賬款：一是嚴格海外客戶信用授予條件和批準程序；二是加強海外應收賬款跟蹤管理；三是通過購買出口信用保險來保障海外應收賬款安全。雖然報告期內(nèi)公司海外應收賬款均能在信用期內(nèi)正常收回，

13、沒有發(fā)生壞賬損失，但公司仍存在一定的海外應收賬款的管理風險。公司的海外銷售國家主要是俄羅斯、巴西、沙特、韓國和土耳其，大多為新興市場國家或發(fā)展中國家，該等國家經(jīng)濟發(fā)展速度較快，市場發(fā)展?jié)摿^大，在經(jīng)濟全球化趨勢下具備一定規(guī)模的外匯儲備，國際結(jié)算的支付能力較好；該等國家的社會政治經(jīng)濟環(huán)境相對穩(wěn)定，與我國外交關系正常發(fā)展。但是，如果公司主要海外銷售國家的政治、經(jīng)濟、貿(mào)易政策等方面發(fā)生重大不利變化或發(fā)生不可抗力重大事件，將對公司海外市場銷售帶來一定的不利影響。九、匯率風險2008 年公司開始自營出口以來，出口業(yè)務保持良好的發(fā)展態(tài)勢，2008 年、2009 年16 月公司海外市場收入分別為3,604.

14、73 萬元、2,240.81 萬元，分別占當期主營業(yè)務收入比重為34.93%、36.10%。公司出口業(yè)務主要以美元結(jié)算，2008年以來，人民幣對美元的匯率較為穩(wěn)定，2008 年和2009 年16 月公司匯兌損失分別為1.15 萬元和0.81 萬元，對公司影響較小。但隨著公司銷售收入的增加，公司出口業(yè)務相應增長，如果未來人民幣對美元的匯率不穩(wěn)定，將會因匯率波動而導致公司產(chǎn)生匯兌損失的風險。一、本公司的主營業(yè)務、主要產(chǎn)品及其變化情況公司是國內(nèi)真空采血系統(tǒng)行業(yè)的龍頭企業(yè)，是國內(nèi)臨床檢驗實驗室標本分析前變異控制技術的領軍者。公司自成立以來，以成就臨床檢驗實驗室與臨床護理領域的“標本專家”、“護理專家”

15、和“檢驗專家”為發(fā)展戰(zhàn)略，專注于為臨床檢驗實驗室與臨床護理提供標準化作業(yè)的最佳解決方案。公司主營業(yè)務是為臨床檢驗實驗室與臨床護理提供以專業(yè)解決方案為依托的技術、產(chǎn)品和服務。主要產(chǎn)品為第三代真空采血系統(tǒng)，并已成功研發(fā)、生產(chǎn)和試銷微生物拭子、體外診斷試劑、壓脈帶、全自動真空采血管脫蓋機等臨床檢驗實驗室與臨床護理領域系列產(chǎn)品。公司的第三代真空采血系統(tǒng)主要用于血液標本采集、預處理和標本分析前變異控制，具有明顯的技術領先優(yōu)勢。􀁺 標本分析前變異控制技術領先；􀁺 全球真空采血管品規(guī)最多適用所有機型；􀁺 全球?qū)ｍ棛z查專用檢測管最多解決專項檢測難題；

16、048698; 全球血清類采血管血清制備速度最快為挽救危重病人贏得時間。公司自設立以來，主營業(yè)務未發(fā)生重大變化。真空采血管 靜脈采血針圖：第三代真空采血系真空采血系統(tǒng)在循證醫(yī)學的發(fā)展下，作為醫(yī)療器械行業(yè)的子行業(yè)，是新興快速發(fā)展起來的細分行業(yè)。1、歷代真空采血系統(tǒng)演變（1）第一代真空采血系統(tǒng)：封閉式真空采血技術替代開放方式采血20 世紀40 年代，第一代真空采血管誕生于美國，其直接原因是注射器在采血和血液轉(zhuǎn)裝過程中可能造成血源性傳染病的院內(nèi)感染和環(huán)境污染。封閉式采血技術又稱為負壓采血技術，從靜脈穿刺到血液標本轉(zhuǎn)運，整個過程血液標本皆不與外界接觸。真空采血方式既有利于標本的收集運送和保存，也有利于

17、防止醫(yī)院內(nèi)血源性傳染病的交叉感染和環(huán)境保護。真空采血技術和真空采血系統(tǒng)的誕生是對傳統(tǒng)采血方法的一次革命。（2）第二代真空采血系統(tǒng)：臨床實驗室標本分類管理的工具20 世紀70 年代，檢驗醫(yī)學的進步成為推動真空采血系統(tǒng)普及的真正動力。特別是以血球計數(shù)儀為代表的大型自動化檢驗設備的發(fā)明和廣泛應用使得血液標本采集、盛裝和轉(zhuǎn)運的標準化和規(guī)范化成為必然要求。與真空采血系統(tǒng)有關的國際標準如ISO4822、ISO6710 等相繼頒布，真空采血管的規(guī)格、材質(zhì)、抽吸量、添加劑等關鍵指標有了國際標準。與此同時，材料科學及相關科學的發(fā)展大大推動了真空采血系統(tǒng)的自身完善，多管采集雙向采血針、安全持針器、安全頭蓋設計、惰

18、性分離膠、PET 塑料等材料和技術的引入和應用，極大地提升了真空采血系統(tǒng)的性能，真空采血系統(tǒng)迅速成為實驗室血液標本分類管理的重要工具。由此，真空采血這項具有重要意義的技術才開始大面積推廣，在全球范圍內(nèi)形成國際通用的標準靜脈血液標本采集系統(tǒng)。（3）第三代真空采血系統(tǒng)：具備標本分析前變異控制和溯源的功能第三代真空采血系統(tǒng)是循證醫(yī)學發(fā)展的結(jié)果，以對標本分析前變異控制和標本溯源能力的要求為特征。循證醫(yī)學是近年來醫(yī)學發(fā)展的方向之一，它要求診斷、治療、手術指征、處方等任何醫(yī)療決策都是基于客觀的臨床科學依據(jù)，傳統(tǒng)檢驗實驗室的檢驗對象是所提供的標本，其檢測結(jié)果只對所檢測的標本負責。但是，標本離開人體過程中和離

19、開人體后，由于標本存在環(huán)境的變化，致使標本的物理性質(zhì)、化學性質(zhì)、生物學性質(zhì)、生理學性質(zhì)等發(fā)生變化，改變其原始性狀，使標本發(fā)生變異。如何說明血液標本離開人體后的變異情況和所檢驗的血液標本與人體在體血液之間的對應關系不僅是檢驗醫(yī)學必須解決的基礎性問題，也是檢驗報告真正成為臨床診斷與治療依據(jù)的前提，更是第三代真空采血系統(tǒng)的使命。從此，真空采血系統(tǒng)的作用已由靜脈血液標本的采集和轉(zhuǎn)運裝置轉(zhuǎn)變?yōu)殪o脈血液標本分析前變異控制和處理系統(tǒng)，第三代真空采血系統(tǒng)的功能與使命因此已遠遠超出“真空采血”范疇。未來具備標本分析前變異控制和標本溯源能力的第三代真空采血系統(tǒng)，是真空采血系統(tǒng)的發(fā)展方向。2、歷代真空采血系統(tǒng)的發(fā)展

20、特征_（三）行業(yè)市場情況我國人口眾多，隨著經(jīng)濟快速增長，人民收入水平不斷提高，對診療服務的需求將會迅速增加，加上醫(yī)療保障體系不斷完善這為我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供了良好的發(fā)展空間。作為血液標本載體的真空采血系統(tǒng)對檢驗結(jié)果正確與否起到重要作用，是醫(yī)療決策依據(jù)的基石，是檢驗醫(yī)學的重要組成部分。在人們生活水平不斷提高，健康意識不斷增強，檢驗醫(yī)學理念不斷更新下，真空采血系統(tǒng)作為醫(yī)療器械細分行業(yè)，成為快速成長的朝陽行業(yè)。3、真空采血系統(tǒng)市場發(fā)展概況（1）全球真空采血系統(tǒng)發(fā)展概況1）檢驗醫(yī)學的發(fā)展，推動真空采血技術在全球范圍內(nèi)廣泛推廣應用真空采血技術于20 世紀40 年代誕生于美國，但由于諸多技術難題沒有完全攻

21、克，真空采血技術仍然難以廣泛推廣。20 世紀70 年代，隨著檢驗醫(yī)學的發(fā)展，以封閉的真空采血技術替代注射器采血的開放式采血方式，真空采血技術檢驗醫(yī)學發(fā)展史上具有劃時代意義的采血技術才真正在全球范圍內(nèi)廣泛推廣應用。目前，真空采血系統(tǒng)已經(jīng)在發(fā)達國家實現(xiàn)全面普及使用，與發(fā)達國家相比，發(fā)展中國家真空采血系統(tǒng)的推廣使用較晚，直到20 世紀90 年代才被發(fā)展中國家臨床醫(yī)療機構(gòu)逐步采用，范圍局限于經(jīng)濟相對發(fā)達地區(qū)部分大中型醫(yī)療機構(gòu)。2）生活水平的提高和健康意識的加強，推動真空采血系統(tǒng)快速發(fā)展隨著居民生活水平的提高，居民對疾病診斷預防及健康管理的加強，以及針對禽畜類疾病的預防和監(jiān)控，真空采血系統(tǒng)的普及率及使用

22、量快速上升，行業(yè)發(fā)展進入快速成長期。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會測算，2008 年全球真空采血管的銷售量約為136.26 億支。以美國、西歐及日本為代表的發(fā)達國家從20 世紀70年代起開始推廣使用真空采血系統(tǒng)，已經(jīng)實現(xiàn)普及使用，其真空采血管的消費量占全球消費量的70%以上，且保持著每年不低于5%的自然增長率。隨著經(jīng)濟飛速發(fā)展，以中國、印度為代表的新興經(jīng)濟體的人民生活水平和社會醫(yī)療服務水平得到了大幅提高，真空采血系統(tǒng)的推廣與應用速度快速上升，使用量顯著增加，整個發(fā)展中國家的真空采血管消費量以不低于20%的年均增長率增長，在全球市場份額中所占比例持續(xù)上升。此外，2003 年以來，由于瘋牛病、致病性禽流

23、感等禽畜類傳染疾病呈現(xiàn)向人類傳染蔓延的趨勢，世界衛(wèi)生組織和大多數(shù)國家的動物檢驗檢疫部門加強了動物的疾病預防和監(jiān)控。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會測算，目前全球家畜、家禽以及動物園內(nèi)動物的保有量約600 億頭，動物檢驗檢疫部門預計定期對其中約1%進行血液抽查檢測，所需真空采血管數(shù)量預計到2010 年將達到30 億支。由于真空采血系統(tǒng)在新興經(jīng)濟體和發(fā)展中國家的普及速度加快，全球真空采血系統(tǒng)市場容量未來幾年將呈加速上升趨勢，年均增長率將達到10%左右，遠高于全球醫(yī)療器械行業(yè)每年7.5%的增長率，是醫(yī)療器械行業(yè)中增長最快的細分市場之一，行業(yè)發(fā)展進入快速成長期。（2）中國市場發(fā)展狀況1）我國診療人次和入院人數(shù)

24、持續(xù)上升，促進市場的快速增長隨著我國經(jīng)濟的快速增長和醫(yī)療衛(wèi)生保障體系的完善，居民對疾病診斷預防及健康管理意識加強，我國醫(yī)療機構(gòu)的總診療人次和入院人數(shù)持續(xù)上升。總診療人次從2000 年21.23 億次上升至2008 年的31.08 億次，年平均增長率為20.80%。入院人數(shù)從2000 年0.53 億人上升至2008 年的1.15 億人，年平均增長率為27.12%。同時，診療中需要通過血液檢驗作為診療依據(jù)的項目逐漸增多，采血次數(shù)大幅增加，促進了真空采血系統(tǒng)使用量的快速增長。2）我國真空采血系統(tǒng)處于迅速普及的高速發(fā)展階段20 世紀90 年代，真空采血系統(tǒng)開始進入中國市場，特別是2002 年我國衛(wèi)生部

25、發(fā)布了WS/T22502 臨床化學檢驗血液標本的收集與處理和WS/T2242002 真空采血管及其添加劑兩個衛(wèi)生行業(yè)標準，規(guī)范了一次性真空采血管在臨床化學檢驗收集血液標本時的使用，為真空采血系統(tǒng)的應用與普及奠定了堅實基礎。隨著中國經(jīng)濟持續(xù)快速發(fā)展和人民生活水平持續(xù)提高，真空采血系統(tǒng)的發(fā)展和普及十分迅速，真空采血系統(tǒng)國內(nèi)市場消費將進一步呈現(xiàn)快速增長的趨勢。區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展水平與真空采血系統(tǒng)消費有著緊密關系，真空采血系統(tǒng)使用與普及主要集中于東部沿海發(fā)達地區(qū)和中部地區(qū)的大中型醫(yī)療機構(gòu)，廣大的西部地區(qū)和基層醫(yī)療機構(gòu)仍主要采用傳統(tǒng)注射器進行采集血液標本，尚未普及使用真空采血系統(tǒng)，未來西部地區(qū)和基層醫(yī)療機構(gòu)存

26、在廣闊的市場空間。4、真空采血系統(tǒng)行業(yè)發(fā)展空間（1）人均GDP 的增加將給真空采血系統(tǒng)行業(yè)帶來巨大的發(fā)展空間此外隨著人均 GDP 的增長，特別是人們健康意識的提高，“預防為主，防治結(jié)合”的理念將加強，預防越來越重視，醫(yī)療衛(wèi)生費用中檢驗費用支出的比重增加，也將進一步增加基礎醫(yī)療器械的需求。同樣以中國和美國為例，美國人均藥品與醫(yī)療器械消費比例約1：1；我國人均藥品與醫(yī)療器械消費比例才10：1。這種健康理念的改變將給醫(yī)療器械行業(yè)帶來巨大的發(fā)展機遇。（2）真空采血系統(tǒng)需求與循證醫(yī)學理念相互推動促進行業(yè)經(jīng)久不衰在疾病診斷預防及健康管理的雙重需求增強下，人們對醫(yī)療器械的方法、技術和產(chǎn)品質(zhì)量功能上將提出新的

27、要求，從而推動醫(yī)療器械的技術不斷發(fā)展。隨著醫(yī)療器械技術水平的提高，檢驗醫(yī)學的水平也隨之提高，人們對檢驗醫(yī)學的理念將不斷更新，使得檢驗醫(yī)學得到長足的發(fā)展，又將進一步推動醫(yī)療器械需求的不斷增加。5、行業(yè)市場化程度與市場集中度真空采血技術于 20 世紀90 年代開始進入我國，中國真空采血系統(tǒng)高端市場基本上是由進口產(chǎn)品壟斷。近年來，隨著國內(nèi)真空采血系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)的崛起，進口產(chǎn)品壟斷的格局已被打破。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計，2007 年國內(nèi)真空采血管生產(chǎn)企業(yè)共計56 家，以中小規(guī)模企業(yè)為主。真空采血系統(tǒng)的主要海外生產(chǎn)企業(yè)是美國 BD 公司、奧地利GREINER 公司、日本泰爾茂株式會社等三家。目前國

28、內(nèi)真空采血系統(tǒng)知名生產(chǎn)企業(yè)主要有陽普醫(yī)療、瀏陽市醫(yī)用儀具廠、成都瑞琦科技實業(yè)有限責任公司、浙江拱東醫(yī)用塑料廠、北京積水創(chuàng)格醫(yī)療科技有限公司等。（四）影響行業(yè)發(fā)展的因素1、有利因素（1）居民收入水平提高，對疾病診斷預防及健康管理的需求增強隨著人們收入水平的提高，居民對疾病診斷預防及健康管理的需求增強，早期診斷與預防需求將持續(xù)穩(wěn)定擴大，人們更加關注疾病的預防以及診斷的準確性，加強了對自身健康的管理，這都構(gòu)成真空采血系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的持續(xù)動力。真空采血系統(tǒng)，特別是作為血液標本采集、預處理和分析前變異控制系統(tǒng)的第三代真空采血系統(tǒng)是醫(yī)學檢驗和臨床診斷不可或缺的有機組成部分能夠確保醫(yī)學檢驗和臨床診斷的準確性和

29、有效性，有利于對疾病的診斷預防及健康管理。2、不利因素（1）國際巨頭的競爭我國醫(yī)療器械行業(yè)市場化程度較高，根據(jù)加入WTO 的承諾，20002005年我國海關稅目中60 個醫(yī)療器械產(chǎn)品稅號的原稅率已由10.5%降到4.4%，部分醫(yī)療器械實現(xiàn)了零關稅。國外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術先進、人才集中，在大型高端醫(yī)療器械的研發(fā)上擁有豐富的技術和經(jīng)驗，可以憑借其資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢通過收購國內(nèi)企業(yè)或由國內(nèi)企業(yè)OEM 的方式降低生產(chǎn)成本，進入基礎醫(yī)療器械市場，將會給我國醫(yī)療器械制造企業(yè)帶來強大的競爭壓力。（2）國外非關稅壁壘的限制國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口面臨一系列非關稅貿(mào)易壁壘，如認證壁壘、綠色壁壘等技術壁

30、壘。各國政府對醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準入都有非常嚴格的規(guī)定和管理，如美國的FDA 注冊、歐盟的CE 認證和日本的JIS 認證等。我國在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量體系方面與發(fā)達國家仍有一定的差距，通過國際認證的國內(nèi)廠家和產(chǎn)品較少，并且國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)缺乏國際醫(yī)療器械市場運作經(jīng)驗的專業(yè)人才，國際貿(mào)易經(jīng)驗不足，進入國際市場困難較大。3、進入本行業(yè)的主要障礙（1）市場準入障礙作為基礎醫(yī)療器械產(chǎn)品的真空采血系統(tǒng)關系到人們的生命和健康，國家對相關企業(yè)的設立、真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售資格和條件審查嚴格，并建立了系統(tǒng)的管理和市場準入制度。（2）技術障礙真空采血系統(tǒng)行業(yè)的技術門檻較高，產(chǎn)品綜合了多種學科的交叉及

31、新技術和新材料的應用，缺乏技術和科研開發(fā)能力的企業(yè)難以在市場競爭中生存和發(fā)展。（3）品牌障礙真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品關系到醫(yī)療機構(gòu)的診斷決策和使用者的生命健康，醫(yī)療機構(gòu)在選擇產(chǎn)品時十分重視品牌，知名的市場品牌會對新進入者形成短期內(nèi)難以進入的門檻。（4）人才障礙真空采血系統(tǒng)行業(yè)是多學科交叉的高新技術行業(yè)，企業(yè)的生存發(fā)展不僅需要擁有高水平的研發(fā)人員和管理人員，還須具備豐富的專業(yè)制造人員和服務人員。（5）市場渠道障礙真空采血系統(tǒng)行業(yè)的銷售網(wǎng)絡和售后服務體系的建立和完善，不僅需要大量的資金投入，更需要長期積累對市場的深刻認識和前瞻把握，以及不斷為顧客創(chuàng)造價值所形成的品牌效應。同時，醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的招標項目條件設

32、置較高，需要多年良好的品牌形象、經(jīng)營業(yè)績、產(chǎn)品質(zhì)量以及完善的售后服務網(wǎng)絡，新進入者難以在較短時間內(nèi)建立完善的市場渠道和順利進入招標市場。（6）資金障礙真空采血系統(tǒng)的技術和性能必須緊隨檢驗醫(yī)學發(fā)展和顧客的需求不斷升級，真空采血系統(tǒng)行業(yè)需要投入大量的資金用于科研開發(fā)并建立滿足終端醫(yī)療機構(gòu)對產(chǎn)品技術和服務個性化需求的強大銷售服務網(wǎng)絡。因此，進入這一行業(yè)的企業(yè)如果不具備較雄厚的資金實力以保障技術不斷的創(chuàng)新和升級，將難以在市場競爭中生存和發(fā)展。（五）行業(yè)利潤水平的變動趨勢及變動原因上游行業(yè)的原材料價格波動對真空采血系統(tǒng)行業(yè)有一定的影響，但真空采血系統(tǒng)行業(yè)提高整體利潤水平主要還是通過提升產(chǎn)品性能、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)

33、調(diào)整與產(chǎn)業(yè)升級、加強成本控制能力以及提高生產(chǎn)技術水平等方式進行提高。真空采血系統(tǒng)市場是屬于醫(yī)療器械行業(yè)的新興細分市場，正處于快速擴展期，行業(yè)利潤率水平大約在15%左右。隨著檢驗醫(yī)學的發(fā)展和醫(yī)療機構(gòu)對臨床檢（六）行業(yè)技術水平及行業(yè)特征1、行業(yè)技術水平作為醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)新興發(fā)展起來的細分行業(yè)，真空采血系統(tǒng)行業(yè)在我國起步較晚，上下游相關行業(yè)的技術進步在本行業(yè)的轉(zhuǎn)換與應用較慢。真空采血系統(tǒng)關鍵技術包括基體制造技術、密封件制造技術、內(nèi)膜生成技術、助劑合成、復配添加與效價維護技術等。美國、歐洲和日本等發(fā)達國家的真空采血系統(tǒng)制造商歷史悠久，技術水平較高，密封件制造技術較為成熟，基體制造技術尚存在經(jīng)濟適用材料

34、的氣透性、水透性不良的缺陷，該項技術由石油化工及精細化工行業(yè)水平?jīng)Q定。行業(yè)內(nèi)的內(nèi)膜生成技術、助劑合成技術、復配添加與效價維護技術差異較大，水平參差不齊。（1）基體制造技術和密封件制造技術我國的真空采血系統(tǒng)技術因起步較晚，基礎研發(fā)實力的不足，加上上游工業(yè)發(fā)展水平的局限，使用方的學科要求與生產(chǎn)方的學科基礎差距較大。目前，國內(nèi)基體制造技術在尺寸的精度與血液相容性方面尚未實現(xiàn)突破，國內(nèi)企業(yè)主要通過進口試管基體，通過覆膜解決蛋白吸附與致變性，成本較高，工序復雜。隨著相關工藝裝備的引進，這類問題正分步解決。密封件制造技術由藥品包裝材料行業(yè)提供，其密封性問題已經(jīng)解決，但是影響檢測結(jié)果的析出物問題仍然存在，目

35、前通過提高含膠率與特殊加工工藝，減輕不利影響。（2）仿生膜生成技術真空采血系統(tǒng)的表面硅化技術通常是采取浸涂硅油的方式，屬物理吸附，這類膜極易被流動血液洗脫破壞而喪失作用，出現(xiàn)標本變異等問題。而真空采血系統(tǒng)內(nèi)璧膜處理的根本目標是永久提升界面血液相容性，防止細胞受損與蛋白滅活或損失，是標本分析前變異控制的重要手段。（3）助劑合成技術助劑在本行業(yè)技術差別最大，也是各企業(yè)技術封鎖最嚴密的領域，助劑直接決定真空采血系統(tǒng)的臨床表現(xiàn)。目前，市場上的進口血清隔離劑價格昂貴，且小分子與油污滲出嚴重，免疫學檢查無應用價值；血清凝固促進劑是急診項目必備的血清標本前處理劑，市場上無定型銷售商品，且在臨床上均有溶血缺陷

36、，PCR實驗常見本底升高從而影響判斷，或者有凝固效率不高，蛋白活性損傷嚴重等問題。近年來各企業(yè)對該項技術的投入增加。（4）復配添加與效價維護技術復配添加與效價維護技術包含等滲體、緩沖體系、代謝抑制體系統(tǒng)、細胞休眠體系和復配添加物體系，這些技術被極少數(shù)企業(yè)掌握，而且水平不一。2、行業(yè)特有的經(jīng)營模式（1）采購模式真空采血系統(tǒng)是以技術主導的產(chǎn)品，其原材料采購與普通企業(yè)類似，不存在行業(yè)獨特的采購模式。（2）銷售模式真空采血系統(tǒng)行業(yè)的銷售模式通常有直銷和分銷兩種方式。直銷模式下，真空采血管企業(yè)直接面對各大醫(yī)院，參加醫(yī)院的公開招標；各級醫(yī)院都會統(tǒng)一對外招標，估算出招標年度真空管的需要量；在實施招標時，嚴格

37、按照中華人民共和國政府采購法和招投標法相關規(guī)定操作。分銷模式下，生產(chǎn)廠家先將產(chǎn)品授權(quán)、銷售給經(jīng)銷商，再由經(jīng)銷商將產(chǎn)品銷售給醫(yī)院。3、行業(yè)的周期性、區(qū)域性或季節(jié)性特征（1）周期性真空采血系統(tǒng)行業(yè)作為醫(yī)療器械行業(yè)的細分行業(yè)，不存在明顯的周期性。（2）區(qū)域性真空采血系統(tǒng)市場的消費區(qū)域分布與區(qū)域的醫(yī)療條件、人們生活水平密切相關。從全球來看，真空采血系統(tǒng)市場主要集中于發(fā)達國家，并已在發(fā)展中國家的經(jīng)濟相對發(fā)達地區(qū)快速發(fā)展。從國內(nèi)來看，我國的沿海發(fā)達地區(qū)及內(nèi)地大中城市為主要的消費區(qū)域。真空采血系統(tǒng)行業(yè)主要生產(chǎn)企業(yè)在海外市場主要分布于美國、奧地利、日本等區(qū)域。國內(nèi)主要分布于浙江、江蘇、廣東等經(jīng)濟相對活躍的地區(qū)

38、。_1、上游行業(yè)的發(fā)展狀況及對本行業(yè)發(fā)展的影響公司采購的藥用中性玻璃試管、PET 塑料試管、采血針所屬生物醫(yī)用材料行業(yè)。我國的生物醫(yī)用材料工業(yè)能夠滿足生物醫(yī)用材料的需求，且價格低于國外的價格水平。對于藥用中性玻璃試管，該材料生產(chǎn)廠家眾多，原料供應充足且價格穩(wěn)定。對于PET 塑料試管材料屬于石油深加工產(chǎn)品，價格隨石油價格有一定的聯(lián)動性，該材料生產(chǎn)廠家眾多，原料供應充足且價格穩(wěn)定。對于采血針所使用的原材料主要為鋼材、ABS、PE 等原料，均為通用基礎原料，上游行業(yè)發(fā)展較成熟，價格穩(wěn)定，供應充足，有利于真空采血系統(tǒng)行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。2、下游行業(yè)的發(fā)展狀況及對本行業(yè)發(fā)展的影響真空采血系統(tǒng)的下游行業(yè)主要為

39、各級醫(yī)院、疾控中心、獨立檢測機構(gòu)和血站等醫(yī)療機構(gòu)。隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展，人們健康狀況及保健意識的提高，大部分國家政府著力完善醫(yī)療保障政策，帶動各國對衛(wèi)生醫(yī)療需求的快速發(fā)展。同時，隨著國內(nèi)醫(yī)療保障體系已經(jīng)逐步完善，衛(wèi)生醫(yī)療系統(tǒng)得到快速發(fā)展。未來在國家政策和資金的大力支持下，將有利于提升衛(wèi)生醫(yī)療的需求，特別是醫(yī)療器械和真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品的需求，促進真空采血系統(tǒng)市場保持較快的增長。（八）進口國的有關進口政策、貿(mào)易摩擦及其競爭格局陽普醫(yī)療主要產(chǎn)品進口國主要集中在亞洲和歐洲地區(qū)，2008 年亞洲和歐洲地區(qū)的銷售額占2008 年海外市場總銷售額83.70%。這些地區(qū)的國家絕大多數(shù)已加入世界貿(mào)易組織或與我國簽有

40、互利貿(mào)易協(xié)定，在相關貿(mào)易協(xié)定的框架下，進口國政府對公司出口的產(chǎn)品無特殊貿(mào)易限制，不存在對產(chǎn)品進口造成重大影響的進口政策、貿(mào)易摩擦。陽普醫(yī)療產(chǎn)品進口國要求進口的醫(yī)療器械產(chǎn)品必須通過相關的質(zhì)量認證。歐洲地區(qū)要求產(chǎn)品必須通過歐盟的CE 認證，除了歐盟國家外，亞洲、非洲、南美等地區(qū)在進口醫(yī)療器械產(chǎn)品時也要求出示CE 證書。2002 年12 月，公司的真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品完成了CE 認證工作，2003 年1 月采血管獲得德國TÜV PS 公司頒發(fā)的認證證書，2003 年6 月采血針獲得德國TÜV PS 公司頒發(fā)的認證證書。公司自2007 年12 月開始進行FDA510（k）注冊申請的相關

41、工作，公司真空采血管FDA510（k）相關產(chǎn)品測試結(jié)果均已通過。目前公司已經(jīng)完成臨床試驗報告整理及FDA510（k）報告內(nèi)容，正式開始注冊申報工作。真空采血管FDA 注冊工作已不存在實質(zhì)性障礙。根據(jù)FDA2004 年5 月21 日發(fā)布的 UCM089738 相關FDA審核時限的規(guī)定，一般情況下，遞交產(chǎn)品注冊申請后將在90 日至165 日完成FDA注冊。保薦機構(gòu)經(jīng)核查認為，陽普醫(yī)療自 2007 年12 月開始進行FDA510（k）注冊申請的相關工作，已經(jīng)完成臨床試驗報告整理及FDA510（k）報告內(nèi)容，正式開始注冊申報工作。FDA 注冊工作不存在實質(zhì)性障礙。根據(jù)FDA2004 年5 月21日發(fā)布

42、的 UCM089738 相關FDA 審核時限的規(guī)定，一般情況下，遞交產(chǎn)品注冊申請后將在90 日至165 日完成FDA 注冊。陽普醫(yī)療主要產(chǎn)品在海外市場主要面臨美國 BD 公司、奧地利GREINER 公司、日本泰爾茂株式會社等國際公司的競爭。四、本公司在行業(yè)中的競爭地位（一）行業(yè)競爭情況根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會中國真空采血系統(tǒng)市場研究報告及漢鼎咨詢2006 年2012 年中國真空采血系統(tǒng)細分市場研究及重點企業(yè)競爭力深度調(diào)研報告，2007 年國內(nèi)真空采血系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)共計56 家，其中大部分規(guī)模很小。公司2008 年國內(nèi)真空采血系統(tǒng)行業(yè)市場份額為8.30%，處于領先地位。超過5%以上市場份額的還有瀏

43、陽市醫(yī)用儀具廠、浙江拱東醫(yī)用塑料廠、北京積水創(chuàng)格醫(yī)療科技有限公司、成都瑞琦科技實業(yè)有限責任公司、美國BD 公司等。全球市場份額較大的主要是美國BD 公司、日本泰爾茂株式會社、奧地利Greiner 公司。在國內(nèi)市場，隨著國內(nèi)真空采血系統(tǒng)企業(yè)的技術水平的上升，產(chǎn)品性能提高和服務的完善，我國真空采血系統(tǒng)企業(yè)在產(chǎn)品價格、服務等方面競爭優(yōu)勢逐步呈現(xiàn)，國內(nèi)真空采血系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)所占據(jù)的國內(nèi)市場份額逐漸擴大。真空采血系統(tǒng)行業(yè)產(chǎn)業(yè)集中度不高，本公司作為國內(nèi)真空采血系統(tǒng)行業(yè)高端市場的龍頭企業(yè)，國內(nèi)市場份額領先。（二）主要競爭對手情況真空采血系統(tǒng)行業(yè)中的國內(nèi)市場主要生產(chǎn)企業(yè)有瀏陽市醫(yī)用儀具廠、成都瑞琦科技實業(yè)有限責

44、任公司、浙江拱東醫(yī)用塑料廠、北京積水創(chuàng)格醫(yī)療科技有限公司；國際市場有美國BD 公司、奧地利GREINER 公司、日本泰爾茂株式會社。1、國外主要競爭對手情況（1）美國BD 公司美國 BD 公司是世界上最大的生產(chǎn)和銷售醫(yī)療設備、醫(yī)療系統(tǒng)和試劑的醫(yī)療技術公司之一。經(jīng)營的產(chǎn)品多達一萬余種，是全球最大的注射器及醫(yī)用一次性產(chǎn)品的供應商。該公司的業(yè)務分為三大類：BD 醫(yī)療、BD 生物科學、BD 診斷，其中BD 診斷分為標本分析前處理系統(tǒng)和診斷系統(tǒng)。標本分析前處理系統(tǒng)包括真空采血系統(tǒng)、血沉標本采集及試驗系統(tǒng)、尿液標本采集系統(tǒng)、末梢血常規(guī)和安全采樣系統(tǒng)、動脈血氣標本采集系統(tǒng)、標本采集廢棄物收集系統(tǒng)和血袋產(chǎn)品等

45、。（2）奧地利GREINER 公司奧地利 GREINER 公司于1868 年在德國成立，1958 年開始生產(chǎn)塑料醫(yī)用產(chǎn)品，產(chǎn)品范圍包括實驗用的一次性塑料制品。1963 年在奧地利林茨建立臨床研究實驗室，成為歐洲最早為醫(yī)院和實驗室提供全系列一次性醫(yī)用產(chǎn)品的公司之一。奧地利GREINER 公司已發(fā)展成為在全球擁有二十多家分公司的跨國集團，產(chǎn)品銷往全世界一百多個國家和地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)。通過ISO9001 國際認證，醫(yī)用產(chǎn)品獲得CE 認證，產(chǎn)品符合采血系統(tǒng)國際標準的要求。（3）日本泰爾茂株式會社日本泰爾茂株式會社是日本最大的醫(yī)療耗材生產(chǎn)廠商，產(chǎn)品銷往150 多個國家和地區(qū)，該公司主要生產(chǎn)高性能醫(yī)用導管、

46、輸液器等一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品和醫(yī)用電子產(chǎn)品。泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）有限公司是其最早在內(nèi)地設立的獨資子公司，現(xiàn)有醫(yī)用導管、輸液泵配套器械等十五大類產(chǎn)品，已獲得國際ISO9001、歐洲CE 等多項認證，產(chǎn)品銷往中國和日本、歐美等國際市場，其中部分產(chǎn)品如胃導管、導尿管、吸引管、真空采血管、安全頭皮針、三通閥等醫(yī)用導管已獲中國國家食品藥品監(jiān)督管理局許可在中國銷售。（以上資料來自于上述企業(yè)網(wǎng)站）2、國內(nèi)主要競爭對手情況（1）瀏陽市醫(yī)用儀具廠瀏陽市醫(yī)用儀具廠主要生產(chǎn)自動靜脈采血器、采血器專用血清分離膠、一次性使用輸注泵、一次性使用麻醉穿刺包、一次性醫(yī)用壓脈止血帶、一次性使用無菌陰道擴張器和超聲清洗器等醫(yī)療器

47、械產(chǎn)品?！叭Α迸谱詣屿o脈采血器自問世以來，產(chǎn)品從過去的單一化，發(fā)展至今擁有30 余種不同規(guī)格、不同試劑、不同劑量的系列產(chǎn)品。（2）成都瑞琦科技實業(yè)有限責任公司成都瑞琦科技實業(yè)有限責任公司是一家主要從事醫(yī)療器械和生物技術以及信息技術領域產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術企業(yè)。主要產(chǎn)品和服務內(nèi)容包括：一次性真空采血系統(tǒng)、體液標本采集系統(tǒng)、細菌培養(yǎng)鑒定系統(tǒng)、生物信息技術產(chǎn)品、實驗儀器、藥理實驗試劑及標準品等。產(chǎn)品廣泛應用于醫(yī)藥、防疫、衛(wèi)生保健、科研、教學、軍事等諸多領域。（3）浙江拱東醫(yī)用塑料廠浙江拱東醫(yī)用塑料廠是一家生產(chǎn)各類醫(yī)用檢驗器材及一次性醫(yī)療用品的企業(yè)。主要產(chǎn)品：實驗室耗材、標本采集系統(tǒng)、臨

48、床醫(yī)用耗材、藥物包裝材料等產(chǎn)品?，F(xiàn)有產(chǎn)品分三大種類，共計300 多個規(guī)格，產(chǎn)品銷向亞洲、歐洲、大洋洲等國家和地區(qū)。（4）北京積水創(chuàng)格醫(yī)療科技有限公司北京積水創(chuàng)格醫(yī)療科技有限公司是中日合資公司，全套引進日本先進的生產(chǎn)流水線，并已獲得ISO9001 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證和CE 產(chǎn)品認證，目前產(chǎn)品銷往全國并出口亞洲（日、韓、新加坡），歐洲（土耳其）等。目前，我國真空采血系統(tǒng)行業(yè)企業(yè)具有如下特點：從技術水平來看，大多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)的真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品僅具備實驗室血液標本分類管理功能，技術水平還達不到具備標本分析前變異控制等循證檢驗醫(yī)學要求的目標。技術水平相對較低，從而低端產(chǎn)品市場競爭較為激烈。從業(yè)務模式

49、來看，大多數(shù)企業(yè)還屬于制造型生產(chǎn)企業(yè)，行業(yè)中部分優(yōu)秀企業(yè)也僅僅重視專業(yè)化技術創(chuàng)新階段，絕大部分企業(yè)僅停留在相關產(chǎn)品的銷售及售后服務上。根據(jù)檢驗醫(yī)學的發(fā)展要求，真空采血系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)需要為顧客提供涵蓋產(chǎn)品、技術和專家服務等專業(yè)解決方案，以實現(xiàn)顧客價值最大化。目前具備與本公司臨床檢驗實驗室與臨床護理領域提供專業(yè)解決方案的綜合能力的服務型企業(yè)很少，公司在臨床檢驗實驗室與臨床護理領域提供專業(yè)解決方案的方式已經(jīng)得到醫(yī)療機構(gòu)的廣泛認可，也是未來行業(yè)的發(fā)展趨勢。因此，公司所具備為臨床檢驗實驗室與臨床護理領域提供專業(yè)解決方案的綜合能力，使得公司能夠獲得較強的競爭優(yōu)勢。（三）公司市場占有率情況1、公司市場占有率情

50、況公司的第三代真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品擁有良好市場影響力，現(xiàn)已成為國內(nèi)三級以上醫(yī)院的主要供應商。根據(jù)公司真空采血管銷售統(tǒng)計數(shù)據(jù)和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計量進行測算，2008 年公司國內(nèi)市場占有率為8.30%、全球市場占有率為0.99%。其中廣東省三級以上醫(yī)院覆蓋率約為77.33%、北京三級以上醫(yī)院覆蓋率約為20.29%、上海三級以上醫(yī)院覆蓋率約為24.44%。三、發(fā)行人的核心競爭優(yōu)勢公司的核心競爭優(yōu)勢主要表現(xiàn)在技術的創(chuàng)新、業(yè)務模式的創(chuàng)新、完善的營銷服務網(wǎng)絡及品牌等方面。（一）技術創(chuàng)新優(yōu)勢1、行業(yè)內(nèi)技術創(chuàng)新的引導者公司率先倡導并推出了以“標本分析前變異控制”為核心內(nèi)容的第三代真空采血系統(tǒng)，成功幫助臨床檢

51、驗實驗室與臨床護理的溯源體系和質(zhì)量控制體系實現(xiàn)了從“標本檢驗結(jié)果輸出”到“病人標本檢驗結(jié)果輸出”延伸，為檢驗醫(yī)學學科發(fā)展與建設做出了重大的基礎性貢獻。公司的第三代真空采血系統(tǒng)同時具備了標本采集、預處理和分析前變異控制的三大功能，具有良好的過程安全防護、標本分析前變異控制和臨床檢驗溯源能力，成為目前國際上先進的真空采血系統(tǒng)，代表著真空采血系統(tǒng)的發(fā)展方向。公司擁有 8 項核心專有技術和17 項國家專利，2 項國家（發(fā)明）專利已獲受理，部分技術處于國際領先水平。2、參與行業(yè)標準制定公司 2003 年開始成為全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會（SAC/TC136）單位委員，參與行業(yè)相

52、關國家標準和行業(yè)標準的制定。公司董事長鄧冠華是全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會委員、衛(wèi)生部第五屆全國臨床檢驗標準委員會委員。3、研發(fā)團隊實力雄厚公司聚集了由鄧冠華等檢驗和生物醫(yī)學專家領銜的 51 人高水平專業(yè)研發(fā)和技術創(chuàng)新團隊，人才儲備充足，專業(yè)涵蓋醫(yī)用高分子材料、檢驗醫(yī)學、血液學、生命科學等多個學科。研發(fā)團隊承擔多項省市級科研項目，開發(fā)出多項達到世界先進水平的標本分析前變異控制技術，擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗和技術創(chuàng)新能力，實力雄厚。（二）創(chuàng)新的專業(yè)解決方案業(yè)務模式1、率先提出覆蓋顧客業(yè)務全流程的專業(yè)解決方案公司突破行業(yè)內(nèi)單純提供產(chǎn)品的傳統(tǒng)業(yè)務模式，率先形成了為顧客提供覆蓋其業(yè)務

53、全流程專業(yè)解決方案的新型業(yè)務模式。專業(yè)解決方案要求以病人為起點和以溯源目標的質(zhì)量控制體系為基礎，通過深度識別顧客需求和適應學科發(fā)展要求，將公司研發(fā)、采購、制造、營銷、服務等業(yè)務流程進行整合，為顧客提供個性化產(chǎn)品、技術支持和專家服務。從而達到幫助顧客輸出病人客觀的病理信息，最終實現(xiàn)為醫(yī)療決策提供科學臨床依據(jù)的目標。并確保標本、檢驗和護理過程的安全性、有效性和環(huán)保性，持續(xù)為顧客創(chuàng)造價值。2、專業(yè)解決方案業(yè)務模式是公司持續(xù)創(chuàng)新的源泉和快速成長的動力公司的專業(yè)解決方案是公司業(yè)務模式的基礎，主要分為量身定制的專業(yè)解決方案和標準化的專業(yè)解決方案。公司量身定制的專業(yè)解決方案，要求研發(fā)、技術、制造、市場等各個

54、環(huán)節(jié)必須直接面對終端顧客個性化需求，必須研究、篩選和識別顧客不斷變化的需求，必須密切跟蹤檢驗醫(yī)學學科的發(fā)展趨勢和競爭對手變化情況。量身定制專業(yè)解決方案是公司整體業(yè)務發(fā)展的示范窗口和技術、產(chǎn)品和服務創(chuàng)新的生命力，具有難以簡單復制、競爭對手進入門檻較高、顧客轉(zhuǎn)換成本較高、產(chǎn)品定價能力較強、顧客資源優(yōu)良和顧客關系穩(wěn)定等諸多優(yōu)勢。同時它也是公司技術創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新和服務創(chuàng)新的源泉和為顧客創(chuàng)造價值的基礎平臺。有利于為公司帶來持續(xù)、穩(wěn)定和高額的回報率。公司標準化專業(yè)解決方案是對量身定制專業(yè)解決方案及其技術、產(chǎn)品和服務等創(chuàng)新資源進行標準化、流程化整合，并通過專業(yè)培訓和提供遠程技術支持，可快速拓展市場。標準化專

55、業(yè)解決方案有利于公司整合各項創(chuàng)新資源以形成規(guī)模效應優(yōu)勢，延伸和壯大公司自身系統(tǒng)的價值鏈。有利于促進營業(yè)收入增長和市場占有率快速提高，提升公司品牌知名度，促進公司持續(xù)快速發(fā)展。（三）完善的營銷服務網(wǎng)絡1、快速拓展的營銷服務網(wǎng)絡公司產(chǎn)品與服務已覆蓋全球 70 多個國家和地區(qū)的近2,000 家醫(yī)療機構(gòu)。公司憑借技術實力，真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品整體技術處于國內(nèi)領先和國際先進水平，并已成為全球真空采血管品規(guī)最多、專項檢測專用采血管最多、血清類采血管血清制備速度最快的供應商。自2006 年至2008 年，公司真空采血管銷售量的年均復合增長率達到103.35%，市場占有率快速提升。2、國內(nèi)高端市場的領軍者公司為國

56、內(nèi)真空采血系統(tǒng)行業(yè)的龍頭企業(yè)，公司的第三代真空采血系統(tǒng)在醫(yī)療機構(gòu)，特別是三級以上醫(yī)院擁有較高的市場占有率。2008 年公司在廣東省三級以上醫(yī)院覆蓋率約為77.33%、北京三級以上醫(yī)院覆蓋率約為20.29%、上海三級以上醫(yī)院覆蓋率約為24.44%，已成為國內(nèi)高端醫(yī)療機構(gòu)的主要供應商，確立了國內(nèi)真空采血系統(tǒng)行業(yè)高端市場的領軍地位。（四）品牌優(yōu)勢公司通過多年的市場運作和銷售拓展，主要產(chǎn)品第三代真空采血系統(tǒng)保持了較高的市場知名度，從而有力地帶動了公司品牌知名度的提升。公司在北京、上海、廣東等地區(qū)擁有大批領導型醫(yī)院，如解放軍總醫(yī)院（301 醫(yī)院）、北京軍區(qū)總醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、上海同濟大學附屬醫(yī)院等。

57、公司的“陽普”、“陽普醫(yī)療”自主品牌已成為國內(nèi)臨床醫(yī)學檢驗實驗室和臨床護理領域的著名品牌，2007年公司“ ”商標被認定為“廣州市著名商標”。公司處于國內(nèi)外檢驗醫(yī)學標本分析前變異控制研究的學術前沿，與中華醫(yī)學會合作舉辦檢驗醫(yī)學中青年論壇，獲得論壇“陽普杯”優(yōu)秀論文獎的永久冠名權(quán)，成為國內(nèi)檢驗醫(yī)學界重要的學術交流平臺；與中華醫(yī)學會合辦的海外檢驗醫(yī)學雜志，將檢驗醫(yī)學全球最具影響力雜志臨床化學的文獻翻譯編輯出版，成為中華檢驗醫(yī)學雜志VIP 讀者會員及全國檢驗醫(yī)學專業(yè)人士的主要刊物，提升了公司品牌的學術地位。（五）公司的競爭劣勢1、企業(yè)規(guī)模偏小，未形成規(guī)模競爭優(yōu)勢。公司主要產(chǎn)品第三代真空采血系統(tǒng)具有較強的競爭優(yōu)勢，但與國內(nèi)大型醫(yī)療器械企業(yè)及跨國醫(yī)療器械企業(yè)相比，產(chǎn)品類別有待豐富、制造和銷售規(guī)模較小，所