HVAC安裝確認(rèn)方案

1、有限公司有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 1/29Protocol Approval 方案批準(zhǔn)方案批準(zhǔn):批準(zhǔn)指空調(diào)自控系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案已經(jīng)被審核并且是完整和可接受的。PROTOCOL REVIEW/APPROVAL SIGNATURES方案審核方案審核/批準(zhǔn)簽字批準(zhǔn)簽字Date/日期日期Submitted by/提出人提出人Reviewed by/審核人審核人Approved by/批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人有限公司有限

2、公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 2/29Content目錄目錄1.Purpose 目的目的.32.Scope 范圍范圍.33.Responsibilities 職責(zé)職責(zé) .34.References 參考資料參考資料 .55.Abbreviations 縮略語縮略語 .56.Instruction 介紹介紹 .56.1.廠房概要.56.2.HVAC 系統(tǒng)描述.66.3.控制系統(tǒng)描述 .67.Pre-requi

3、rements before Starting IQ 安裝確認(rèn)前的準(zhǔn)備工作安裝確認(rèn)前的準(zhǔn)備工作.88.Qualification Plan 驗(yàn)證計(jì)劃驗(yàn)證計(jì)劃 .89.IQ 實(shí)施實(shí)施.89.1.先決條件.99.2.文件確認(rèn).119.3.控制系統(tǒng)硬件架構(gòu)的確認(rèn) .139.4.關(guān)鍵儀表檢查 .169.5.接線和電氣圖的確認(rèn).209.6.控制系統(tǒng)軟件配置檢查.229.7.靜態(tài)人機(jī)界面的確認(rèn).259.8.公用設(shè)施的確認(rèn).2710.Deviation and Changes 偏差和變更偏差和變更 .291.1驗(yàn)證偏差.291.2變更控制.30有限公司有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Inst

4、allation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 3/291.Purpose 目的目的廠房一潔凈區(qū)房間是依照中國 GMP D 級區(qū)藥品生產(chǎn)廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，質(zhì)檢樓微生物實(shí)驗(yàn)室是依照中國 GMP C 級區(qū)藥品生產(chǎn)廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)。各項(xiàng)指標(biāo)：能夠滿足 URS；符合車間產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和 GMP 相應(yīng)潔凈度級別的要求。確保設(shè)計(jì)符合中國 GMP 的要求。滿足相關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)范、功能規(guī)范的要求與確認(rèn)。2.Scope 范圍范圍本設(shè)計(jì)方案適用于潔凈房間的空調(diào)自控系統(tǒng)的安裝確認(rèn)。3.Responsibi

5、lities 職責(zé)職責(zé)姓名（所在部門姓名（所在部門/職務(wù)）職務(wù)）驗(yàn)證小組職務(wù)驗(yàn)證小組職務(wù)職職 責(zé)責(zé)XXXX技術(shù)部/驗(yàn)證工程師組員負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案，對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。配合執(zhí)行驗(yàn)證實(shí)施，并在方案的相應(yīng)附錄中記錄檢測結(jié)果。配合完成驗(yàn)證實(shí)施過程中發(fā)生的偏差調(diào)查、相關(guān)處理措施的執(zhí)行，確保系統(tǒng)達(dá)到設(shè)計(jì)和驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。XXXX項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組長負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證方案審核和實(shí)施；負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)確認(rèn)進(jìn)行；負(fù)責(zé)組織起草安裝確認(rèn)最終報(bào)告。XXXX生產(chǎn)部經(jīng)理組員負(fù)責(zé)執(zhí)行驗(yàn)證實(shí)施；提出生產(chǎn)對于空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要求。有限公司有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Pr

6、otocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 4/29XXXQA 部經(jīng)理組員負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及驗(yàn)證記錄的審核；負(fù)責(zé)對驗(yàn)證活動進(jìn)行監(jiān)督與管理；參與偏差調(diào)查，監(jiān)督處理過程。XXXXQC 部經(jīng)理組員負(fù)責(zé)執(zhí)行驗(yàn)證實(shí)施；提出生產(chǎn)對于空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要求。有限公司有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 5/294.References 參考參考資料資料4.1.

7、 (CFDA) 中國 GMP 2010 年版4.2.歐盟藥品法規(guī)第 4 卷 GMP（人用和獸用藥品）4.3.歐盟 GMP 的附錄 11-計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)4.4.歐盟 GMP 的附錄 15-驗(yàn)證和確認(rèn)4.5. ( (GAMP5) 良好自動化生產(chǎn)實(shí)踐指南-遵從 GXP 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)管理方法，第 5 版4.6.用戶需求說明5.Abbreviations 縮略語縮略語縮略語縮略語定義定義HVACHeating, Ventilating and Air Conditioning采暖通風(fēng)與空調(diào)IQInstallation Qualification安裝確認(rèn)GAMP5Good Automated Ma

8、nufacturing Practice良好的自動化生產(chǎn)實(shí)踐指南GMPGood Manufacturing Practice藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范P&IDPiping and Instruments Diagram儀表和管路圖DDCDirect Digital Control直接數(shù)字控制控制器HMIHuman Machine Interface人機(jī)界面URSUser Requirement Specification用戶需求說明UPSUninterrupted Power Supply不間斷電源DIDigital Input數(shù)字量輸入DODigital Output數(shù)字量輸出AIAnal

9、ogue Input模擬量輸入AOAnalogue Output模擬量輸出6.Instruction 介紹介紹有限公司有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 6/296.1.廠房概要各技術(shù)區(qū)具體面積和潔凈級別見下表：區(qū)域名稱面積潔凈級別6.2.HVAC 系統(tǒng)描述凈化空調(diào)系統(tǒng) HVAC 主要有組合式空氣處理機(jī)組、排風(fēng)機(jī)組、回風(fēng)系統(tǒng)、風(fēng)管和管件風(fēng)閥、高效過濾器、監(jiān)測傳感和上位機(jī)控制系統(tǒng)組成。組合式空氣處理機(jī)組 AHU

10、 主要由新風(fēng)段、初效段、回風(fēng)段、中效段、表冷段、加熱段、風(fēng)機(jī)段、蒸汽加濕段和中效出風(fēng)段等組成。6.3.控制系統(tǒng)描述該控制系統(tǒng)有 1 套 DDC 控制系統(tǒng)，其安裝在控制柜內(nèi)，并安裝了管理軟件。該應(yīng)用軟件用來對 HVAC 系統(tǒng)進(jìn)行操作和控制。該控制系統(tǒng)包括一臺電腦，其安放在控制室，并各安裝了一個管理軟件。該應(yīng)用軟件允許在控制室對以上提到的 HVAC 系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)視和管理。管理系統(tǒng)能夠發(fā)送指令給 DDC，并能從 DDC 接收系統(tǒng)工作狀態(tài)，因此系統(tǒng)有一個圖形的界面以管理控制的系統(tǒng)。該控制系統(tǒng)有以下的功能：過程控制和圖形化顯示參數(shù)配置報(bào)警和聯(lián)鎖控制模擬數(shù)據(jù)采集歷史數(shù)據(jù)趨勢查詢和儲存訪問安全管理有限公司有限

11、公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 7/29審計(jì)跟蹤管理7.Pre-requirements before Starting IQ 安裝確認(rèn)前的準(zhǔn)備工作安裝確認(rèn)前的準(zhǔn)備工作確認(rèn)參與驗(yàn)證的人員都經(jīng)過此方案的培訓(xùn)，將檢查結(jié)果記錄在表 1 中。表表 1 人員培訓(xùn)確認(rèn)人員培訓(xùn)確認(rèn)是否已培訓(xùn)是否已培訓(xùn)接受接受序號序號文件名稱文件名稱可接受標(biāo)準(zhǔn)可接受標(biāo)準(zhǔn)是是否否是是否否1空調(diào)自控系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案HVAC -IQP-001所有

12、參與本次確認(rèn)的人員均應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)并且考核合格。備注： 記錄人：日期：復(fù)核人：日期：QA 人員：日期：8.Qualification Plan 驗(yàn)證計(jì)劃驗(yàn)證計(jì)劃本次潔凈房間空調(diào)系統(tǒng)的安裝確認(rèn)計(jì)劃于 xxxx 實(shí)施。有限公司有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 8/299.IQ 實(shí)施實(shí)施9.1.先決條件目的所有進(jìn)行安裝確認(rèn)的先決條件已經(jīng)得到滿足。程序確認(rèn)本方案已得到批準(zhǔn)，檢查方案實(shí)施所必需的文件已有，并可用于相關(guān)

13、檢查。 可接受標(biāo)準(zhǔn)開始執(zhí)行本方案之前， 所有的先決條件必須得到滿足。結(jié)果填寫表 2。如果要求不適用，填寫“N.A.” ，并在備注欄中注明原因。在偏差報(bào)告中記錄在實(shí)施過程中所發(fā)生的不符合項(xiàng)。有限公司有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 9/29表表 2 先決條件先決條件 先決條件結(jié)果（是/否）本方案的執(zhí)行所需的文件已經(jīng)存在，可用于檢查序號文件名稱文件編號版本/日期是否可用？(Yes 是/No否)1圖紙234567

14、89101112可接受的標(biāo)準(zhǔn)Yes 是/No 否設(shè)計(jì)的參考文件是可用的設(shè)計(jì)文件已經(jīng)審核和批準(zhǔn)備注：記錄人：日期：復(fù)核人：日期：QA 人員：日期：有限公司有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 10/299.2.文件確認(rèn)目的檢查控制系統(tǒng)的安裝、性能和維修所需的相關(guān)文件是可用的。程序確認(rèn)表 3 中列出的方案實(shí)施所必需的文件已有，并可用于相關(guān)檢查?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)所有必需的文件必須是可用的。結(jié)果填寫表 3。如果要求不適用，填

15、寫“N.A.” ，并在備注欄中注明原因。在偏差報(bào)告中記錄在實(shí)施過程中所發(fā)生的不符合項(xiàng)。有限公司有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 11/29Form 表表 3 文件的確認(rèn)文件的確認(rèn)序號文件名稱文件編號版本/日期是否可用？(Yes 是/No否)1234567891011121314可接受的標(biāo)準(zhǔn)Yes 是/No 否設(shè)計(jì)的文件是可用的設(shè)計(jì)文件已經(jīng)審核和批準(zhǔn)備注：記錄人：日期：復(fù)核人：日期：QA 人員：日期：有限公司

16、有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 12/299.3.控制系統(tǒng)硬件架構(gòu)的確認(rèn)目的檢查控制系統(tǒng)的主要設(shè)備，檢查其符合設(shè)計(jì)要求。程序目檢控制系統(tǒng)的硬件（DDC、操作面板、風(fēng)閥執(zhí)行器等）得到正確安裝，并記錄其廠家、型號、序列號和供電規(guī)格?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)控制系統(tǒng)硬件組成和設(shè)備參數(shù)符合設(shè)計(jì)要求。結(jié)果填寫表 4。如果要求不適用，填寫“N.A.” ，并在備注欄中注明原因。在偏差報(bào)告中記錄在實(shí)施過程中所發(fā)生的不符合項(xiàng)。有限公司有

17、限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 13/29表表 4 控制系統(tǒng)硬件架構(gòu)的確認(rèn)控制系統(tǒng)硬件架構(gòu)的確認(rèn)組件名稱廠家型號數(shù)量技術(shù)參數(shù)是否可接受？(Yes 是/No否)邏輯控制器人機(jī)界面上位機(jī)風(fēng)閥執(zhí)行器數(shù)字量輸入模塊數(shù)字量輸出模塊模擬量輸入模塊模擬量輸出模塊表冷調(diào)節(jié)閥加熱調(diào)節(jié)閥加濕調(diào)節(jié)閥可接受的標(biāo)準(zhǔn)Yes 是/No 否控制系統(tǒng)硬件組成和設(shè)備參數(shù)符合設(shè)計(jì)要求。備注：記錄人：日期：復(fù)核人：日期：有限公司有限公司No./編

18、號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 14/29QA 人員：日期：有限公司有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 15/299.4. 關(guān)鍵儀表檢查目的確認(rèn)關(guān)鍵儀表與已安裝的系統(tǒng)相一致，儀表已經(jīng)過校準(zhǔn)。程序收集和檢查儀表的主要參數(shù)（廠家、型號、量程、

19、精度和序列號） 。.確定關(guān)鍵儀表。確認(rèn)儀表已經(jīng)得到校準(zhǔn)， 并在它們的校準(zhǔn)有效期內(nèi)。確認(rèn)校準(zhǔn)證書的可用性?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)主要儀表是按照設(shè)計(jì)和采購要求所供應(yīng)的。儀表清單與實(shí)際安裝的儀表相一致。所有關(guān)鍵儀表已經(jīng)得到確認(rèn)和校準(zhǔn)， 并在它們的校準(zhǔn)有效期內(nèi)。所有校準(zhǔn)證書已歸檔。結(jié)果填寫表 5。如果要求不適用，填寫“N.A.”，并在備注欄中注明原因。在偏差報(bào)告中記錄在實(shí)施過程中所發(fā)生的不符合項(xiàng)。有限公司有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Pag

20、e/頁碼： 16/29表表 5 關(guān)鍵儀表檢查關(guān)鍵儀表檢查Page of 儀表 校準(zhǔn)儀表編號名稱安裝位置廠家型號技術(shù)參數(shù)（量程、精度等）關(guān)鍵性（Yes 是/No 否）是否已校準(zhǔn)？（Yes 是/No否）有效期至12 3456有限公司有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 17/29儀表 校準(zhǔn)儀表編號名稱安裝位置廠家型號技術(shù)參數(shù)（量程、精度等）關(guān)鍵性（Yes 是/No 否）是否已校準(zhǔn)？（Yes 是/No否）有效期至可接

21、受的標(biāo)準(zhǔn)Yes 是/No 否主要儀表是按照設(shè)計(jì)和采購要求所供應(yīng)的。儀表清單與實(shí)際安裝的儀表相一致。所有關(guān)鍵儀表已經(jīng)得到確認(rèn)和校準(zhǔn)， 并在它們的校準(zhǔn)有效期內(nèi)。有限公司有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 18/29儀表 校準(zhǔn)儀表編號名稱安裝位置廠家型號技術(shù)參數(shù)（量程、精度等）關(guān)鍵性（Yes 是/No 否）是否已校準(zhǔn)？（Yes 是/No否）有效期至所有校準(zhǔn)證書已歸檔。記錄人：日期：復(fù)核人：日期：QA 人員：日期：有

22、限公司有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 19/299.5. 接線和電氣圖的確認(rèn)目的確認(rèn)接線電氣圖與安裝的系統(tǒng)一致。程序準(zhǔn)備接線電氣圖的一份拷貝，確認(rèn)主要連接和設(shè)備符合設(shè)計(jì)。黃色標(biāo)注每個確認(rèn)過的部分；用紅筆更新參考文件，以準(zhǔn)確標(biāo)示最終的安裝情況。附上更新后的參考文件?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)接線電氣圖與安裝的系統(tǒng)一致。結(jié)果填寫表 6。如果要求不適用，填寫“N.A.”，并在備注欄中注明原因。在偏差報(bào)告中記錄在實(shí)施過程中所發(fā)生

23、的不符合項(xiàng)。有限公司有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 20/29表表 6 接線和電氣圖的確認(rèn)接線和電氣圖的確認(rèn)文件名稱編號版本日期空調(diào)控制系統(tǒng)接線電氣圖可接受的標(biāo)準(zhǔn)Yes 是/No 否接線電氣圖與安裝的系統(tǒng)一致。附上檢查過的接線電氣圖。備注：記錄人：日期：復(fù)核人：日期：QA 人員：日期：有限公司有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protoc

24、ol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 21/299.6. 控制系統(tǒng)軟件配置檢查目的檢查控制系統(tǒng)的操作系統(tǒng)軟件和應(yīng)用程序軟件符合軟件設(shè)計(jì)說明的要求。程序目檢控制系統(tǒng)的操作系統(tǒng)軟件和應(yīng)用程序軟件是否符合軟件設(shè)計(jì)說明的要求。寫下操作系統(tǒng)和應(yīng)用程序的名字、版本和日期，記錄軟件安裝位置。檢查是否有操作系統(tǒng)和應(yīng)用程序軟件備份?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)操作系統(tǒng)（廠家、名稱和版本/日期）已識別。應(yīng)用程序（廠家、名稱和版本/日期）已識別。操作程序和應(yīng)用程度的備份符合功能說明要求。結(jié)果填寫表 7。如果要求不適用，填寫“N.A.”，并在備注欄中注明原因。在偏

25、差報(bào)告中記錄在實(shí)施過程中所發(fā)生的不符合項(xiàng)。有限公司有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 22/29表表 7 控制系統(tǒng)軟件配置的檢查控制系統(tǒng)軟件配置的檢查 fv操作系統(tǒng)操作系統(tǒng)(開發(fā)軟件開發(fā)軟件) 廠家名稱DDC 控制器控制器版本日期廠家名稱人機(jī)界面人機(jī)界面版本日期廠家名稱上位機(jī)上位機(jī)版本日期應(yīng)用程序應(yīng)用程序廠家名稱版本日期安裝位置DDC 控制器控制器備份存放地廠家名稱版本日期安裝位置人機(jī)界面人機(jī)界面 備份存放地

26、廠家名稱版本日期安裝位置上位機(jī)上位機(jī)備份存放地有限公司有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 23/29可接受的標(biāo)準(zhǔn)Yes 是/No否操作系統(tǒng)（廠家、名稱和版本/日期）已識別。應(yīng)用程序（廠家、名稱和版本/日期）已識別。應(yīng)用程序版本已識別，并已備份備注：記錄人：日期：復(fù)核人：日期：QA 人員：日期：有限公司有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Prot

27、ocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 24/299.7. 靜態(tài)人機(jī)界面的確認(rèn)目的:確認(rèn)控制系統(tǒng)靜態(tài)人機(jī)界面符合設(shè)計(jì)要求。程序在空調(diào)機(jī)組停止運(yùn)行時，進(jìn)行該測試。檢查圖形頁面是否符合設(shè)計(jì)和設(shè)備、裝置和儀表的實(shí)際安裝情況，注意其顯示狀態(tài)（閥門、儀表） 、模擬量測定值、顏色、符號和標(biāo)簽號，和其它在界面上顯示的信息。確認(rèn)屏幕的導(dǎo)航（從一個圖形進(jìn)入到另外一個） ?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)圖形頁面代表了實(shí)際的安裝狀態(tài)，并和設(shè)計(jì)相一致。數(shù)字狀態(tài)、模擬數(shù)據(jù)、符號、顏色、標(biāo)簽號、儀表和設(shè)備是正確顯示。結(jié)果填寫表 8。如果要求不適用，填寫“N.A.”，并

28、在備注欄中注明原因。在偏差報(bào)告中記錄在實(shí)施過程中所發(fā)生的不符合項(xiàng)。有限公司有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 25/29表表 8 靜態(tài)人機(jī)界面確認(rèn)靜態(tài)人機(jī)界面確認(rèn)檢查描述可接受的標(biāo)準(zhǔn)通過/失敗逐一檢查系統(tǒng)圖形界面。圖形頁面代表了系統(tǒng)的實(shí)際安裝狀態(tài)。目檢所有的所有數(shù)字量的狀態(tài)、模擬量數(shù)據(jù)、符號、顏色、標(biāo)簽號、儀表和裝置是否正確顯示。所有數(shù)字量的狀態(tài)、模擬量數(shù)據(jù)、符號、顏色、標(biāo)簽號、儀表和裝置已正確顯示按照操作手

29、冊執(zhí)行并檢查屏幕導(dǎo)航功能。（從一個圖形進(jìn)入到另外一個）屏幕導(dǎo)航工作正常?？山邮艿臉?biāo)準(zhǔn)Yes 是/No否圖形頁面代表了實(shí)際的安裝狀態(tài)。數(shù)字狀態(tài)、模擬數(shù)據(jù)、符號、顏色、標(biāo)簽號、儀表和設(shè)備是正確顯示。屏幕導(dǎo)航正常工作。備注：記錄人：日期：復(fù)核人：日期：QA 人員：日期：有限公司有限公司No./編號： HVAC-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案凈化空調(diào)控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)方案Page/頁碼： 26/299.8. 公用設(shè)施的確認(rèn)目的確認(rèn)所有的公用設(shè)施和記錄它們的運(yùn)行參數(shù)。程序確認(rèn)所有與該系統(tǒng)有關(guān)的公用設(shè)施已經(jīng)連接。檢查其運(yùn)行