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文檔簡介
1、共享知識分享快樂新飼料添加劑申報材料及流程項目 名稱:新飼料添加劑證書核發(fā)項目 口前審后批審批 內(nèi)容:1 .產(chǎn)品是否屬于新飼料添加劑2 .產(chǎn)品是否安全、有效、質(zhì)量可控和不污染環(huán)境3 .試驗數(shù)據(jù)是否真實RJr4 .質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否科學(xué)5 .質(zhì)量復(fù)核檢驗結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)法律 依據(jù):1.飼料和飼料添加劑管理條例2.新飼料和新飼料添加劑管理辦法(2000年農(nóng)業(yè)部令第37號頒布,2004年農(nóng)業(yè)部令第38號修訂)3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄辦 事 條件:需遞交以下申請材料(原件一份 ,復(fù)印件兩份)和產(chǎn)品樣品:1 .新飼料和新飼料添加劑申請表。(申請表見表1)2 .產(chǎn)品名稱(通用名稱和商品名稱)及命名依據(jù)
2、的說明3 .產(chǎn)品研制目的和依據(jù)的說明4 .產(chǎn)品概述5 .產(chǎn)品的有效組分及理化性質(zhì)說明6 .產(chǎn)品有效組分化學(xué)結(jié)構(gòu)的測試報告和動物、植物、微生物的分類鑒定報告7 .產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和編制說明、檢驗方法和連續(xù)三個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品樣品及其檢測報告8 .生產(chǎn)工藝、制造方法(對于微生物添加劑應(yīng)提供微生物菌種和培養(yǎng)基規(guī)格)的說明9 .產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告10 .產(chǎn)品有效性試驗報告11 .產(chǎn)品安全性評價試驗(包括毒理學(xué)試驗和菌種鑒定)報告12 .中試生產(chǎn)總結(jié)和 土廢”處理報告13 .產(chǎn)品的用途、適用范圍、使用方法和添加量的說明14 .標(biāo)簽、包裝規(guī)格、貯存注意事項及保質(zhì)期的說明15 .主要參考文獻資料(申請材料見表2
3、)辦 理程序:1 .材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的新飼料和新飼料添加劑申請表及其相關(guān)材料,并進行預(yù)審。2 .項目審查。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進行審查。3 .質(zhì)量復(fù)核檢驗。申請人按照要求將連續(xù)三個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品樣品送交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì) 量檢測機構(gòu)進行質(zhì)量復(fù)核檢驗。4 .飼喂試驗和安全性評價試驗。申請人按照要求將連續(xù)三個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品樣品送交農(nóng)業(yè)部 認可的機構(gòu)進行飼喂試驗和安全性評價試驗。5 .專家評審。全國飼料評審委員會對質(zhì)量復(fù)核檢驗合格、飼喂試驗和安全性評價試驗完成后 的產(chǎn)品的申請材料進行評審。6 .辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)評審結(jié)
4、果提出審批方案,報經(jīng)部長審批后辦理 批件。承諾 時限:20個工作日(專家評審時間不超過6個月;質(zhì)量復(fù)核檢驗時間不超過3個月)。收費 標(biāo)準(zhǔn):不收費聯(lián)系 方式:郵寄地址:北京市朝陽區(qū)農(nóng)展南里11號 農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公大廳郵編:100125收件人:畜牧業(yè)窗口咨詢電話料 來源 1837118.htm表1:新飼料和新飼料添加劑審定申請表通用名稱:商品名稱:產(chǎn)品類別:外觀:啟效成分及含量:其他成分及含量:研制單位:生產(chǎn)企業(yè):聯(lián)系人:省級飼料管理部門確認:(蓋章)年 月 日簽字:年 月 日表2:新飼料和新飼料添加劑申請材料一覽表序號申請材料項目內(nèi)容1產(chǎn)品名稱及命名依據(jù)2產(chǎn)品研制目的和依據(jù)3產(chǎn)品概述4產(chǎn)品有效組分及理化性質(zhì)5有效組分化學(xué)結(jié)構(gòu)的測試報告;動物、植物和微生物6質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)和編制說明及檢驗才氏告7生產(chǎn)工藝、制造方法8產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗才氏告9產(chǎn)品有效性試驗才骷10安全性評價試驗才氏告11中試生
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