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文檔簡介

1、 實驗實驗1 1 藥典基本知識藥典基本知識 藥典 藥典是一個國家關(guān)于藥品標準的法典,藥典是一個國家關(guān)于藥品標準的法典,是國家管理藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的依據(jù)。是國家管理藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的依據(jù)。 藥典由國家藥典委員會編纂,國家藥藥典由國家藥典委員會編纂,國家藥品監(jiān)督管理局批準并頒布實施品監(jiān)督管理局批準并頒布實施。藥典 藥典是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的藥典是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典,一般由國家藥品監(jiān)督管理局主持編纂、法典,一般由國家藥品監(jiān)督管理局主持編纂、頒布實施,國際性藥典則由公認的國際組織頒布實施,國際性藥典則由公認的國際組織或有關(guān)國家協(xié)商編訂。藥典是從本草學、藥或有關(guān)國家協(xié)商編訂。藥典是從本

2、草學、藥物學以及處方集的編著演化而來。藥典的重物學以及處方集的編著演化而來。藥典的重要特點是它的法定性和體例的規(guī)范化。要特點是它的法定性和體例的規(guī)范化。國際藥典n由聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織由聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織WHOWHO主持編訂。主持編訂。n第一版于第一版于19511951和和19551955年分兩卷出版。年分兩卷出版。n第二版于第二版于19671967年出版。年出版。n第三版目前有第三版目前有5 5卷卷 n國際藥典更多關(guān)注發(fā)展中國家的需要,并且只推薦已被證國際藥典更多關(guān)注發(fā)展中國家的需要,并且只推薦已被證明合理有效的,經(jīng)典的化學技術(shù)。在世界范圍內(nèi)廣泛應用明合理有效的,經(jīng)典的化學技術(shù)。在世界范圍內(nèi)廣

3、泛應用的藥物被優(yōu)先考慮的藥物被優(yōu)先考慮n分析方法上盡可能采用經(jīng)典的方法以便在沒有昂貴設備的分析方法上盡可能采用經(jīng)典的方法以便在沒有昂貴設備的情況下也能進行。情況下也能進行。 中國藥典中國藥典中國藥典的沿革中國藥典的沿革我國我國建國后建國后先后出版了先后出版了八八版藥典版藥典:19531953、19631963、19771977、19851985、19901990、19951995、20002000、20052005年版年版 現(xiàn)行中國藥典為現(xiàn)行中國藥典為2005年版,年版,2005.7.1開始實施開始實施1953年版:共一部,收載藥品年版:共一部,收載藥品531種種1963-2000年版:分一、

4、二兩部年版:分一、二兩部 一部:中藥材、中藥成方制劑一部:中藥材、中藥成方制劑 二部:化學藥品及其制劑二部:化學藥品及其制劑中國藥典中國藥典2005年版:分年版:分三三部部n一部一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;收載品種和單味制劑等;收載品種11461146種。種。n二部二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等,收載以及藥用輔料等,收載19671967種,其中新增種,其中新增327327種;種;n三部三部收載生物制品,首次將收載生物制品,首次將中國生物制品規(guī)程中國生

5、物制品規(guī)程并并入藥典;入藥典;n收載收載101101種,其中新增種,其中新增4444種。種。中國藥典的中國藥典的內(nèi)容內(nèi)容凡例凡例: 解釋和使用藥典的指導原則解釋和使用藥典的指導原則正文正文: 具體品種的質(zhì)量標準具體品種的質(zhì)量標準附錄附錄:共:共16部分部分索引索引:中文、英文:中文、英文 凡例是制定和執(zhí)行藥典必須了解和遵循的法則。凡例是制定和執(zhí)行藥典必須了解和遵循的法則。 解釋和說明解釋和說明中國藥典中國藥典概念,正確進行質(zhì)量檢驗提供概念,正確進行質(zhì)量檢驗提供指導指導原則原則。將正文、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題加以規(guī)定,避免。將正文、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題加以規(guī)定,避免全書中重復說明。

6、其內(nèi)容同樣具有全書中重復說明。其內(nèi)容同樣具有法定約束力法定約束力。 名稱及編排名稱及編排; 標準規(guī)定標準規(guī)定; 生物制品生物制品; 檢驗方法和限度檢驗方法和限度;殘留溶劑殘留溶劑; 標準品、對照品標準品、對照品;試藥;試液;試藥;試液; 共共28條款條款 計量計量;指示劑;動物實驗;指示劑;動物實驗; 精確度精確度;包裝、標簽;包裝、標簽( (一一) ) 凡例凡例 中文藥名:照中國藥品通用名稱命中文藥名:照中國藥品通用名稱命 名名 名稱及編排名稱及編排 英文藥名:采用國際非專利藥品命名原英文藥名:采用國際非專利藥品命名原 則則(INN) 有機藥物化學名:采用有機化學命名有機藥物化學名:采用有機

7、化學命名 原則原則項目與要求藥品標準中“貯藏”項下的規(guī)定:是指對藥品貯存與保管的基本要求,以下列名詞表示:n避光系指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑紙包裹的無色透 n 明、半透明容器;n密閉 系指將容器密閉,以防止塵土及異物進入;n密封 系指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入;n熔封或嚴封 系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封,以防止空氣與水分的侵入并防止污染;n陰涼處 系指不超過20n涼暗處 系指避光并不超過20;n冷處 系指210。n常溫常溫 系指系指10 10 3030。(新增)。(新增)藥品應按質(zhì)量標準中規(guī)定的條件貯藏,以免因貯藏不當而影響質(zhì)量檢驗方法檢驗方法: 采用其他方法時

8、,應與藥典方法作比較試采用其他方法時,應與藥典方法作比較試 驗,在仲裁時,應驗,在仲裁時,應以藥典方法為準以藥典方法為準。限度:限度:標準中規(guī)定的各種純度和限度數(shù)值以及制劑的重標準中規(guī)定的各種純度和限度數(shù)值以及制劑的重( (裝裝) )量差異,系包括上限和下限兩個數(shù)值本身及中間數(shù)值。規(guī)定量差異,系包括上限和下限兩個數(shù)值本身及中間數(shù)值。規(guī)定的這些數(shù)值不論是百分數(shù)還是絕對數(shù)字,其最后一位數(shù)字都的這些數(shù)值不論是百分數(shù)還是絕對數(shù)字,其最后一位數(shù)字都是有效位,是有效位,檢驗方法和限度檢驗方法和限度計量單位:計量單位:長度長度(m, cm,mm,nm); 體積體積(L,ml); 重量重量 (kg,g);壓力

9、壓力( (Pa,kPa,Mpa); Pa,kPa,Mpa); 黏度;波黏度;波 數(shù)數(shù)計計 量量計 量n水浴溫度 除另有規(guī)定外,均指98100;n熱水 系指7080n微溫或溫水 系指4050n室溫 系指1030n冷水 系指210n冰浴 系指約0n放冷 系指放冷至室溫溫度以攝氏度()表示 稱?。悍Q?。?.10.1g,g,指指0.06-00.06-0. .1414g;g; 2g, 2g, 指指1.5-2.51.5-2.5g ;g ; 2.0g 2.0g 指指1.95-2.051.95-2.05g g 2.00g2.00g指指1.9951.9952.005g2.005g。 取樣精密度與準確度取樣精密度

10、與準確度 稱定:指所稱取重量的百分之一稱定:指所稱取重量的百分之一 精密稱定:指所稱取重量的千分之一精密稱定:指所稱取重量的千分之一 精密量?。褐噶矿w積移液管的精密度精密量?。褐噶矿w積移液管的精密度 “約約”若干:指不超過規(guī)定量的若干:指不超過規(guī)定量的10%10%精確度精確度 為所收載藥品或制劑的質(zhì)量標準為所收載藥品或制劑的質(zhì)量標準 基本內(nèi)容有:基本內(nèi)容有:品名;結(jié)構(gòu)式;分子式與分子量;來源品名;結(jié)構(gòu)式;分子式與分子量;來源或化學名或化學名; ;含量或效價規(guī)定;處方;制法;性狀;鑒別;含量或效價規(guī)定;處方;制法;性狀;鑒別;檢查;含量測定;類別;貯藏;制劑等。檢查;含量測定;類別;貯藏;制劑等

11、。 請看阿司匹林的質(zhì)量標準的示例請看阿司匹林的質(zhì)量標準的示例(二)正文(二)正文 阿司匹林的質(zhì)量標準阿司匹林的質(zhì)量標準n阿司匹林阿司匹林nC9H8O4 180.16C9H8O4 180.16OHOOOCH3n本品為本品為2-(2-(乙酰氧基乙酰氧基) )苯甲酸。含苯甲酸。含C9H8O4C9H8O4不得不得少于少于99.599.5。n【性狀性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭或微帶醋酸臭,味微酸;遇濕氣即緩緩水臭或微帶醋酸臭,味微酸;遇濕氣即緩緩水解。解。n本品在乙醇中易溶,在氯仿或乙醚中溶解,本品在乙醇中易溶,在氯仿或乙醚中溶解,在水或無水乙醚中微溶;在氫氧化

12、鈉溶液或在水或無水乙醚中微溶;在氫氧化鈉溶液或碳酸鈉溶液中溶解,但同時分解。碳酸鈉溶液中溶解,但同時分解。O HOOOC H3【鑒別鑒別】 (1 1)取本品約)取本品約0.1g0.1g,加水,加水10ml10ml,煮沸,放冷,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液加三氯化鐵試液1 1滴,即顯紫堇色。滴,即顯紫堇色。(2 2)取本品約)取本品約0.5g0.5g,加碳酸鈉試液,加碳酸鈉試液10ml10ml,煮沸,煮沸2 2分鐘后,放冷,加過量的稀硫酸,即析出白分鐘后,放冷,加過量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并發(fā)生醋酸的臭氣。色沉淀,并發(fā)生醋酸的臭氣。(3)3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜本品的紅外光吸收圖

13、譜應與對照的圖譜( (光光譜集譜集209209圖圖) )一致一致。n【檢查檢查】溶液的澄清度溶液的澄清度 取本品取本品0.50g0.50g,加溫熱至約加溫熱至約4545的碳酸鈉試液的碳酸鈉試液10ml10ml溶解溶解后,溶液應澄清。后,溶液應澄清。 n游離水楊酸游離水楊酸 取本品取本品0.10g0.10g,加乙醇,加乙醇lmllml溶解后,溶解后,加冷水適量使成加冷水適量使成50ml50ml,立即加新制的稀硫酸鐵銨,立即加新制的稀硫酸鐵銨溶液溶液 取鹽酸溶液取鹽酸溶液(9100)1ml(9100)1ml,加硫酸鐵銨指示,加硫酸鐵銨指示液液2ml2ml后,再加水適量使成后,再加水適量使成100m

14、11ml100m11ml,搖勻;,搖勻;3030秒鐘內(nèi)如顯色;與對照液秒鐘內(nèi)如顯色;與對照液( (精密稱取水楊酸精密稱取水楊酸0.1g0.1g,加水溶解后,加冰醋酸加水溶解后,加冰醋酸1ml1ml,搖勻,再加水使成,搖勻,再加水使成1000ml1000ml,搖勻;精密量取,搖勻;精密量取lmllml,加乙醇,加乙醇lmllml、水、水48ml48ml與上述新制的稀硫酸鐵銨溶液與上述新制的稀硫酸鐵銨溶液1ml1ml,搖勻,搖勻) )比比較,不得更深較,不得更深(0.1(0.1) )。 n易炭化物易炭化物 取本品取本品0.5g0.5g,依法檢查,依法檢查( (附錄附錄 K)K),與對照液,與對照液

15、( (取比色用氯化鈷液取比色用氯化鈷液0.25ml0.25ml、比、比色用重鉻酸鉀液色用重鉻酸鉀液0.25ml0.25ml、比色用硫酸銅液、比色用硫酸銅液0.40ml0.40ml,加水使成,加水使成5m1)5m1)比較,不得更深。比較,不得更深。n熾灼殘渣熾灼殘渣 不得過不得過0.10.1( (附錄附錄 N) N)。n重金屬重金屬 取本品取本品1.0g1.0g,加乙醇,加乙醇23ml23ml溶解后,溶解后,加醋酸鹽緩沖液加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml(pH3.5)2ml,依法檢查,依法檢查( (附附錄錄 H H第一法第一法) ),含重金屬不得過百萬分之十。,含重金屬不得過百萬分之十。n【含

16、量測定含量測定】取本品約取本品約0.4g0.4g,精密稱定,加中性乙醇,精密稱定,加中性乙醇( (對酚酞指示液顯中性對酚酞指示液顯中性)20ml)20ml溶解后,加酚酞指示液溶解后,加酚酞指示液3 3滴,用氫氧化鈉滴定液滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol(0.1molL)L)滴定。每滴定。每lmllml氫氧氫氧化鈉滴定液化鈉滴定液(0.1mol(0.1molL)L)相當于相當于18.02mg18.02mg的的C9H8O4C9H8O4。n【類別類別】 解熱、消炎鎮(zhèn)痛藥解熱、消炎鎮(zhèn)痛藥。n【貯藏貯藏】 密封,在干燥處保存密封,在干燥處保存。n【制劑制劑】(1 1)阿司匹林片)阿司匹林片n (2 2

17、)阿司匹林腸溶片)阿司匹林腸溶片n (3 3)阿司匹林栓)阿司匹林栓 制劑通則;生物制劑通則;制劑通則;生物制劑通則; 1. 1. 主要內(nèi)容主要內(nèi)容 通用檢測方法;生物檢測法;通用檢測方法;生物檢測法; 試藥和試紙;溶液配制;原子量表試藥和試紙;溶液配制;原子量表 制劑通則有:片劑;注射劑等制劑通則有:片劑;注射劑等2121種,均有規(guī)定種,均有規(guī)定 檢查項目。檢查項目。 2. 2. 內(nèi)容舉例內(nèi)容舉例 通用檢測方法有:一般鑒別方法;分光光度法通用檢測方法有:一般鑒別方法;分光光度法 色譜法;一般雜質(zhì)檢查等。色譜法;一般雜質(zhì)檢查等。 試液、指示劑、標準溶液的配制與標定等。試液、指示劑、標準溶液的配

18、制與標定等。n(三)附錄(三)附錄 n(四)索引(四)索引藥典的查閱方法藥典的查閱方法首先要根據(jù)擬查詢的內(nèi)容確定關(guān)鍵詞,首先要根據(jù)擬查詢的內(nèi)容確定關(guān)鍵詞,并根據(jù)關(guān)鍵詞的性質(zhì)預判斷其可能被收并根據(jù)關(guān)鍵詞的性質(zhì)預判斷其可能被收載在哪一個部分(范例、正文、附錄、載在哪一個部分(范例、正文、附錄、試劑試藥),然后到相應部分的目錄或試劑試藥),然后到相應部分的目錄或中文查找。對于查找具體藥品或試驗方中文查找。對于查找具體藥品或試驗方法的內(nèi)容,可直接到索引中查找相應的法的內(nèi)容,可直接到索引中查找相應的關(guān)鍵詞。關(guān)鍵詞。n練習練習從從中國藥典中國藥典查閱下表中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容查閱下表中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容n練習練習n

19、練習練習實驗2 稱量操作、過濾操作基本技能練習1.1.熟練掌握規(guī)范的稱重熟練掌握規(guī)范的稱重, ,量取及過濾等實驗基本操量取及過濾等實驗基本操作技能。作技能。2.2.掌握天平的結(jié)構(gòu)掌握天平的結(jié)構(gòu), ,使用方法以及操作過程的注意使用方法以及操作過程的注意事項。事項。3.3.熟練掌握量器的使用方法。熟練掌握量器的使用方法。4.4.熟悉常壓過濾和減壓過濾的機制熟悉常壓過濾和減壓過濾的機制, ,常規(guī)漏斗的使常規(guī)漏斗的使用方法。用方法。實驗目的相對誤差:相對誤差:相對誤差指的是測量所造成的絕對誤差與被測量(約定)真值之比。乘以100%所得的數(shù)值,以百分數(shù)表示。一般來說,相對誤差更能反映測量的可信程度。實驗

20、內(nèi)容分度值(感量):在計量器具的刻度標尺上,最小格所代表的被測尺寸的數(shù)值叫做分度值,分度值又稱刻度值(最小刻度值)。實驗內(nèi)容 度用以測量長度,量用以測量體積,衡度用以測量長度,量用以測量體積,衡用以稱重。我國藥用度量衡單位采用以國際用以稱重。我國藥用度量衡單位采用以國際單位制單位為基礎的我國法定計量單位。單位制單位為基礎的我國法定計量單位。實驗內(nèi)容n度量衡單位度量衡單位度:度:m=m=米米 dmdm= =分米分米= =十分之一米十分之一米 cm= cm=厘米厘米= =百分之一米百分之一米 mm= mm=毫米毫米= =千分之一米千分之一米 um= um=微米微米= =百萬分之一米百萬分之一米 n

21、m= nm=納米納米= =十億分之一米十億分之一米 1m=10dm=10 1m=10dm=102 2cm=10cm=103 3mm=10mm=106 6um=10um=109 9nmnm實驗內(nèi)容量:量:L=L=升升 mL= mL=毫升毫升= =千分之一升千分之一升 uLuL= =微升微升= =百萬分之一升百萬分之一升 1L=10 1L=103 3mL=10mL=106 6uLuL實驗內(nèi)容衡:衡:kg=kg=千克(公斤)千克(公斤) g= g=克克= =千分之一公斤千分之一公斤 1kg=10 1kg=103 3g g mg= mg=毫克毫克= =千分之一克千分之一克 ugug= =微克微克= =

22、百萬分之一克百萬分之一克 1g=10 1g=103 3mg=10mg=106 6ugug實驗內(nèi)容稱量操作的意義:稱量操作的意義: 稱量操作的準確性,對于保證藥劑質(zhì)量及發(fā)揮其稱量操作的準確性,對于保證藥劑質(zhì)量及發(fā)揮其臨床效果具有重大意義。因此稱量操作為藥劑工作的臨床效果具有重大意義。因此稱量操作為藥劑工作的基本操作之一。當藥劑使用于臨床時,除其質(zhì)量必須基本操作之一。當藥劑使用于臨床時,除其質(zhì)量必須符合規(guī)定標準外,還應注意藥物作用與用量的相互關(guān)符合規(guī)定標準外,還應注意藥物作用與用量的相互關(guān)系。這一基本規(guī)律即由量變到質(zhì)變的規(guī)律。實踐證明系。這一基本規(guī)律即由量變到質(zhì)變的規(guī)律。實踐證明,藥物使用量的多少

23、,不僅影響藥物作用的大?。?,藥物使用量的多少,不僅影響藥物作用的大?。孔儯?,甚至會使其發(fā)生不同的效能(質(zhì)變)。變),甚至會使其發(fā)生不同的效能(質(zhì)變)。實驗內(nèi)容稱重操作例如:苯巴比妥服用例如:苯巴比妥服用0.0150.0150.03g0.03g呈鎮(zhèn)靜作用呈鎮(zhèn)靜作用,如睡前一次服用,如睡前一次服用0.060.06 0.1g0.1g,即能呈現(xiàn)催,即能呈現(xiàn)催眠作用。從而說明在藥劑工作中,不僅要嚴眠作用。從而說明在藥劑工作中,不僅要嚴格掌握藥物的劑量,而且要確保稱量操作的格掌握藥物的劑量,而且要確保稱量操作的準確性,才能保障用藥安全有效。準確性,才能保障用藥安全有效。實驗內(nèi)容稱重操作稱量方法稱量方法

24、: :直接稱量法直接稱量法 ( (常用常用) )和和 減重稱量法減重稱量法. . 直接稱量法直接稱量法: :即稱取試樣放在已知質(zhì)量的清即稱取試樣放在已知質(zhì)量的清潔而干燥的表面皿或稱量紙上,一次稱取一定潔而干燥的表面皿或稱量紙上,一次稱取一定量的試樣。適用于在空氣中穩(wěn)定的樣品量的試樣。適用于在空氣中穩(wěn)定的樣品. . 減重稱量法減重稱量法: :即先稱取一定量的藥品,稱量即先稱取一定量的藥品,稱量容器和藥品的總質(zhì)量得容器和藥品的總質(zhì)量得m1m1,再倒出少量藥品后,再倒出少量藥品后稱量剩余藥品和容器的質(zhì)量得稱量剩余藥品和容器的質(zhì)量得m2m2,m1-m2m1-m2就是倒就是倒出藥品的質(zhì)量,這就是減重法,

25、也叫減量法出藥品的質(zhì)量,這就是減重法,也叫減量法 . .此法一般用于稱量少量藥品此法一般用于稱量少量藥品. .實驗內(nèi)容稱重操作常用器材常用器材: :托盤天平托盤天平, ,電子天平電子天平, ,分析天平分析天平. .n圖圖1 托盤天平托盤天平n圖圖2 電子天平電子天平n圖圖3 電子天平電子天平實驗內(nèi)容稱重操作 托盤天平托盤天平: :依據(jù)杠桿原理制成,在杠桿的兩端各有依據(jù)杠桿原理制成,在杠桿的兩端各有一小盤,一端放砝碼,另一端放要稱的物體,杠一小盤,一端放砝碼,另一端放要稱的物體,杠桿中央裝有指針,兩端平衡時,兩端的質(zhì)量(重桿中央裝有指針,兩端平衡時,兩端的質(zhì)量(重量)相等。是一種常用衡器。精確度

26、不高量)相等。是一種常用衡器。精確度不高, ,一般為一般為0.10.1或或0.20.2克。荷載有克。荷載有100g100g、200g200g、500g500g、1000g1000g等等。實驗內(nèi)容稱重操作托盤天平結(jié)托盤天平結(jié)構(gòu)構(gòu)實驗內(nèi)容稱重操作 電子天平電子天平: :電磁力平衡被稱物電磁力平衡被稱物體重力的天平稱之為電子天平體重力的天平稱之為電子天平。特點是稱量準確可靠、顯示。特點是稱量準確可靠、顯示快速清晰并且具有自動檢測系快速清晰并且具有自動檢測系統(tǒng)、簡便的自動校準裝置以及統(tǒng)、簡便的自動校準裝置以及超載保護等裝置。超載保護等裝置。實驗內(nèi)容稱重操作電子天平按精度可分為以下幾類電子天平按精度可分

27、為以下幾類 : :1 1、超微量電子天平:超微量天平的最大稱量、超微量電子天平:超微量天平的最大稱量是是2 2至至5g.5g.2 2、微量天平:微量天平的稱量一般在、微量天平:微量天平的稱量一般在3 3至至50g50g。3 3、半微量天平:半微量天平的稱量一般在、半微量天平:半微量天平的稱量一般在2020至至100g100g。4 4、常量電子天平:此種天平的最大稱量一般、常量電子天平:此種天平的最大稱量一般在在100100至至200g200g。5 5、分析天平:其實電子分析天平,是常量天、分析天平:其實電子分析天平,是常量天平、半微量天平、微量天平和超微量天平的平、半微量天平、微量天平和超微量

28、天平的總稱??偡Q。實驗內(nèi)容稱重操作托盤天平使用操作:托盤天平使用操作:(1 1)調(diào)零)調(diào)零: : 將游碼歸零、調(diào)節(jié)調(diào)零螺母、將游碼歸零、調(diào)節(jié)調(diào)零螺母、使指針在刻度盤中心線左右等距離擺動,表使指針在刻度盤中心線左右等距離擺動,表示天平的零點已調(diào)好,可正常使用。示天平的零點已調(diào)好,可正常使用。(2 2)稱量)稱量: : 在左盤放試樣,右盤用鑷子夾在左盤放試樣,右盤用鑷子夾入砝碼,再調(diào)游碼,直至指針在刻度盤中心入砝碼,再調(diào)游碼,直至指針在刻度盤中心線左右等距離擺動。砝碼及游碼指示數(shù)值相線左右等距離擺動。砝碼及游碼指示數(shù)值相加則為所稱試樣質(zhì)量。加則為所稱試樣質(zhì)量。(3 3)恢復原狀)恢復原狀 要求把砝

29、碼移到砝碼盒中原要求把砝碼移到砝碼盒中原來的位置,把游碼移到零刻度,把夾取砝碼來的位置,把游碼移到零刻度,把夾取砝碼的鑷子放到砝碼盒中。的鑷子放到砝碼盒中。實驗內(nèi)容稱重操作電子天平的稱量操作:電子天平的稱量操作:(1 1)稱量前取下防塵布罩,疊好后放在)稱量前取下防塵布罩,疊好后放在電子天平右后方的臺面上。電子天平右后方的臺面上。(2 2)電子天平初次連接到交流電源后,)電子天平初次連接到交流電源后,或者在斷電相當長時間以后,必須使天平或者在斷電相當長時間以后,必須使天平預熱最少預熱最少30min30min。只有經(jīng)過充分預熱以后。只有經(jīng)過充分預熱以后,天平才能達到所需的工作溫度。,天平才能達到

30、所需的工作溫度。(3 3)檢查天平是否水平。若不水平,需)檢查天平是否水平。若不水平,需調(diào)整水平地腳螺絲,直到氣泡位于水平儀調(diào)整水平地腳螺絲,直到氣泡位于水平儀上圓圈的中央。上圓圈的中央。實驗內(nèi)容稱重操作電子天平的稱量操作:電子天平的稱量操作:(4 4)開啟天平后,把容器)開啟天平后,把容器或稱量紙或稱量紙放到放到天平上,啟動天平的除皮功能。天平上,啟動天平的除皮功能。(5 5)把樣品放入天平進行稱量,并讀數(shù))把樣品放入天平進行稱量,并讀數(shù)記錄樣品的質(zhì)量。記錄樣品的質(zhì)量。 (6 6)使用完天平后,關(guān)好天平,取下稱)使用完天平后,關(guān)好天平,取下稱量物和容器量物和容器(稱量紙)(稱量紙)。檢查天平

31、上下是。檢查天平上下是否清潔,若有臟物,用毛刷清掃干凈。罩否清潔,若有臟物,用毛刷清掃干凈。罩好防塵布罩,切斷電源,填寫天平使用登好防塵布罩,切斷電源,填寫天平使用登記簿后方可離開天平室。記簿后方可離開天平室。實驗內(nèi)容稱重操作稱量操作要點及稱量操作要點及注意事項注意事項1 1不得用天平稱量熱的物品。不得用天平稱量熱的物品。2 2藥品不得直接放在天平盤藥品不得直接放在天平盤上上稱量,須用容器或稱量,須用容器或稱量紙放置后稱量。稱量紙放置后稱量。3 3. .砝碼不得用手移動,必須用鑷子夾取移動砝碼不得用手移動,必須用鑷子夾取移動。4.4.稱取藥物時,物品和砝碼放在盤中心,且瓶蓋稱取藥物時,物品和砝

32、碼放在盤中心,且瓶蓋不離手。不離手。實驗內(nèi)容稱重操作稱量操作要點及稱量操作要點及注意事項注意事項5 5最小稱量應大于天平感量的最小稱量應大于天平感量的2020倍(相對倍(相對誤差小于誤差小于5%5%)。)。6 6稱量完畢后立即將砝碼放回盒內(nèi),并使稱量完畢后立即將砝碼放回盒內(nèi),并使天平處于休止狀態(tài)。天平處于休止狀態(tài)。7 7稱量后將藥品放回原處。稱量后將藥品放回原處。實驗內(nèi)容稱重操作 液態(tài)藥物一般以量器量取,也可按質(zhì)液態(tài)藥物一般以量器量取,也可按質(zhì)量稱取。按容積量取比按質(zhì)量稱取的準確量稱取。按容積量取比按質(zhì)量稱取的準確性差,但由于量取操作簡便,加之選用合性差,但由于量取操作簡便,加之選用合適的量器

33、,準確度也可符合要求。適的量器,準確度也可符合要求。實驗內(nèi)容量取操作常用量器:量筒、常用量器:量筒、移液管、滴定管移液管、滴定管、容量、容量瓶等。瓶等。實驗內(nèi)容量取操作常用量器:量筒、量杯、移液管、滴定管常用量器:量筒、量杯、移液管、滴定管、容量瓶等。、容量瓶等。實驗內(nèi)容量取操作量取操作注意事項:量取操作注意事項:1 1、按所需量取的體積選擇合適大小的量器,、按所需量取的體積選擇合適大小的量器,一般不小于量程總量的一般不小于量程總量的1/51/5。2 2、使用量筒時應保持垂直,體積小于、使用量筒時應保持垂直,體積小于500mL500mL的的量筒,操作時,左手拇指與食指垂直平穩(wěn)持量量筒,操作時,

34、左手拇指與食指垂直平穩(wěn)持量器下半部分,并以中指或無名指墊底部,右手器下半部分,并以中指或無名指墊底部,右手持試劑瓶倒液。讀數(shù)時視線與液面呈水平,透持試劑瓶倒液。讀數(shù)時視線與液面呈水平,透明液體以液體凹液面為準,量取后將試劑瓶蓋明液體以液體凹液面為準,量取后將試劑瓶蓋好放回原處。好放回原處。實驗內(nèi)容量取操作量取操作注意事項:量取操作注意事項:3 3、藥液注入量器時,應將瓶口緊靠量器邊、藥液注入量器時,應將瓶口緊靠量器邊緣,沿其內(nèi)壁緩慢注入,防止藥液濺出。緣,沿其內(nèi)壁緩慢注入,防止藥液濺出。如注入過量,多余部分不得倒回原瓶。如注入過量,多余部分不得倒回原瓶。4 4、量取粘稠性較大液體時,不論注入或

35、傾、量取粘稠性較大液體時,不論注入或傾出,均應以充分時間按刻度流盡,以保證出,均應以充分時間按刻度流盡,以保證量取的準確度。量取的準確度。實驗內(nèi)容量取操作量取操作注意事項:量取操作注意事項:5 5、量取少于、量取少于1mL1mL液體時,一般以液體時,一般以“滴滴”為為單位,需用規(guī)定的標準滴管來量取。單位,需用規(guī)定的標準滴管來量取。6 6、取藥時用保持三看,用后試劑瓶放回原、取藥時用保持三看,用后試劑瓶放回原處。處。7 7、液體的滴系是指在、液體的滴系是指在2020度時度時1mL1mL水相當于水相當于2020滴。滴。實驗內(nèi)容量取操作 藥劑學實驗一般進行的是粗濾,即通藥劑學實驗一般進行的是粗濾,即

36、通過置于濾器中的濾紙(或濾布)、脫脂棉過置于濾器中的濾紙(或濾布)、脫脂棉、紗布等對一般液體進行粗濾,將沉淀(、紗布等對一般液體進行粗濾,將沉淀(或晶體)與液體分離的操作?;蚓w)與液體分離的操作。實驗內(nèi)容過濾操作過濾類型:常壓過濾、過濾類型:常壓過濾、減壓過濾減壓過濾。實驗內(nèi)容過濾操作n減壓過濾原理減壓過濾原理過濾操作注意事項:過濾操作注意事項:1 1、濾紙的使用:用少量純水將濾紙濕潤,使、濾紙的使用:用少量純水將濾紙濕潤,使濾紙與漏斗緊貼在一起,注意濾紙與漏斗之間濾紙與漏斗緊貼在一起,注意濾紙與漏斗之間不能有氣泡,否則會影響過濾速度。不能有氣泡,否則會影響過濾速度。2 2、常壓過濾的基本要

37、點是、常壓過濾的基本要點是: :“一貼,二低,三一貼,二低,三靠靠”。即濾紙緊貼漏斗壁;濾紙邊緣低于漏斗。即濾紙緊貼漏斗壁;濾紙邊緣低于漏斗口邊緣;漏斗中的頁面低于濾紙邊緣;傾倒液口邊緣;漏斗中的頁面低于濾紙邊緣;傾倒液體的燒杯口緊靠玻璃棒;玻璃棒下端輕靠濾紙體的燒杯口緊靠玻璃棒;玻璃棒下端輕靠濾紙的的1/31/3處;漏斗的下端要緊靠燒杯內(nèi)壁。處;漏斗的下端要緊靠燒杯內(nèi)壁。實驗內(nèi)容過濾操作過濾操作注意事項:過濾操作注意事項:3 3、脫脂棉的使用:根據(jù)漏斗直徑選取脫脂、脫脂棉的使用:根據(jù)漏斗直徑選取脫脂棉的大小,將其上邊緣折起,壓平,放到棉的大小,將其上邊緣折起,壓平,放到漏斗頸口,用適當液體浸

38、潤脫脂棉。漏斗頸口,用適當液體浸潤脫脂棉。4 4、濾紙的折法:一般使用對折法,若需增、濾紙的折法:一般使用對折法,若需增加濾材面積時,采用多褶折疊方法。加濾材面積時,采用多褶折疊方法。5 5、過濾時,將漏斗放置在漏斗架或鐵架臺、過濾時,將漏斗放置在漏斗架或鐵架臺上。上。實驗內(nèi)容過濾操作實驗3 真溶液型液體藥劑的配制學會真溶液型液體藥劑的配制方法及質(zhì)量檢查方法。掌握溶液型液體藥劑制備過程中的各項基本操作。實驗目的一、復方碘口服溶液的制備(盧戈氏液)實驗內(nèi)容n【處方處方】:n碘碘 2.5g ;n碘化鉀碘化鉀 5g ;n純化水純化水 加至加至50mL.一、復方碘口服溶液的制備(盧戈氏液)實驗內(nèi)容n【

39、制法制法】:將碘化鉀用適量(約為:將碘化鉀用適量(約為碘化鉀量的碘化鉀量的0.71倍)純化水攪拌倍)純化水攪拌全部溶解,再將碘加入,攪拌溶解,全部溶解,再將碘加入,攪拌溶解,加純化水至全量,混勻即得。加純化水至全量,混勻即得。一、復方碘口服溶液的制備(盧戈氏液)實驗內(nèi)容n【用途用途】:本品可調(diào)節(jié)甲狀腺功能用于:本品可調(diào)節(jié)甲狀腺功能用于缺碘引起的疾病,如甲狀腺腫、甲亢等輔缺碘引起的疾病,如甲狀腺腫、甲亢等輔助治療。助治療。n【貯藏貯藏】:遮光,密封保存。:遮光,密封保存。一、復方碘口服溶液的制備(盧戈氏液)實驗內(nèi)容n【附注附注】:n1.碘具有腐蝕性,稱量時應用硫酸紙或玻璃器皿,不碘具有腐蝕性,稱

40、量時應用硫酸紙或玻璃器皿,不宜用稱量紙,并不得接觸皮膚與粘膜。宜用稱量紙,并不得接觸皮膚與粘膜。n2.碘化鉀起助溶劑和穩(wěn)定劑作用,因碘有揮發(fā)性又難碘化鉀起助溶劑和穩(wěn)定劑作用,因碘有揮發(fā)性又難溶于水,碘化鉀與碘生成易溶性絡合物而溶解,且此絡溶于水,碘化鉀與碘生成易溶性絡合物而溶解,且此絡合物可減少刺激性和增強制劑的穩(wěn)定性。合物可減少刺激性和增強制劑的穩(wěn)定性。n I2+KIKI3+KI5+KI7一、復方碘口服溶液的制備(盧戈氏液)實驗內(nèi)容n【附注附注】:n3.制備時,為使碘迅速溶解,宜先將碘化鉀配置成近制備時,為使碘迅速溶解,宜先將碘化鉀配置成近飽和溶液或濃溶液,再加入碘溶解。飽和溶液或濃溶液,再

41、加入碘溶解。n4.溶液具氧化性,應儲存于密閉玻璃塞瓶內(nèi),不得直溶液具氧化性,應儲存于密閉玻璃塞瓶內(nèi),不得直接與木塞、橡膠塞及金屬塞接觸。接與木塞、橡膠塞及金屬塞接觸。二、薄荷水的制備實驗內(nèi)容n【處方處方】:n薄荷油薄荷油 1mL ;n聚山梨酯聚山梨酯80 0.6g ;n乙醇(乙醇(90%) 30mL;n純化水純化水 加至加至50mL.二、薄荷水的制備實驗內(nèi)容n【制法制法】:n取薄荷油,加聚山梨酯取薄荷油,加聚山梨酯80攪勻,攪勻,在攪拌下緩慢加入乙醇(在攪拌下緩慢加入乙醇(90%)及)及純化水適量溶解,過濾至濾液澄明,純化水適量溶解,過濾至濾液澄明,再由濾器上加純水至全量,混勻即再由濾器上加純

42、水至全量,混勻即得。得。二、薄荷水的制備實驗內(nèi)容n【用途用途】:n芳香矯味藥與驅(qū)風藥,用于胃腸充芳香矯味藥與驅(qū)風藥,用于胃腸充氣或用分散媒用。氣或用分散媒用。n【貯藏貯藏】:n密封,陰涼處保存。密封,陰涼處保存。二、薄荷水的制備實驗內(nèi)容n【附注附注】:n1.薄荷油極微溶于水,處方中聚山梨酯薄荷油極微溶于水,處方中聚山梨酯80可增加薄荷油在水中的溶解度??稍黾颖『捎驮谒械娜芙舛取2.本品久貯易氧化變質(zhì),若色澤加深,本品久貯易氧化變質(zhì),若色澤加深,產(chǎn)生異臭,則不能供藥用。產(chǎn)生異臭,則不能供藥用。n3.濃芳香水劑稀釋后,作芳香水劑用。濃芳香水劑稀釋后,作芳香水劑用。三、薄荷醑的制備實驗內(nèi)容n【處

43、方處方】:n薄荷油薄荷油 2.5mL;n乙醇(乙醇(90%) 適量;適量;n共制共制 25mL.三、薄荷醑的制備實驗內(nèi)容n【制法制法】:n取薄荷油加入約取薄荷油加入約20mL乙醇乙醇(90%)中,溶解后過濾,再自濾)中,溶解后過濾,再自濾器上添加乙醇(器上添加乙醇(90%)至全量,攪)至全量,攪拌均勻即得。拌均勻即得。三、薄荷醑的制備實驗內(nèi)容n【用途用途】:n芳香矯味藥與驅(qū)風藥,用于胃腸充芳香矯味藥與驅(qū)風藥,用于胃腸充氣和制劑矯味。外用有清涼止癢作氣和制劑矯味。外用有清涼止癢作用。用。三、薄荷醑的制備實驗內(nèi)容n【附注附注】:n1.本品為無色或淡黃色液體,有薄本品為無色或淡黃色液體,有薄荷香氣。

44、荷香氣。n2.本品遇水即析出薄荷油,所用器本品遇水即析出薄荷油,所用器材及包裝材料均應干燥。材及包裝材料均應干燥。三、薄荷醑的制備實驗內(nèi)容n【附注附注】:n3.本品也可用薄荷腦制備,類似處本品也可用薄荷腦制備,類似處方如方如0.5g,乙醇適量,全量,乙醇適量,全量25mL。n4.本品也可蒸汽吸入,用于緩解咽本品也可蒸汽吸入,用于緩解咽喉部炎癥癥狀。喉部炎癥癥狀。四、碘甘油的制備實驗內(nèi)容n【處方處方】:n碘碘 0.5g;n碘化鉀碘化鉀 0.5g;n純化水純化水 0.5mL;n甘油甘油 適量;適量;n共制共制 50mL;四、碘甘油的制備實驗內(nèi)容n【制法制法】:n取碘化鉀加純化水溶解后,加碘,攪取碘

45、化鉀加純化水溶解后,加碘,攪拌使其溶解,再加甘油使成拌使其溶解,再加甘油使成50mL,攪,攪勻即得。勻即得。四、碘甘油的制備實驗內(nèi)容n【用途用途】:n消毒防腐,用于口腔黏膜感染,牙齦消毒防腐,用于口腔黏膜感染,牙齦炎,牙周炎等。炎,牙周炎等。四、碘甘油的制備實驗內(nèi)容n【附注附注】:n1.甘油作為碘的溶劑可緩和碘對黏膜甘油作為碘的溶劑可緩和碘對黏膜的刺激性,甘油易附著于皮膚或黏膜上,的刺激性,甘油易附著于皮膚或黏膜上,使藥物滯留在患處而起延效作用。使藥物滯留在患處而起延效作用。n2.碘在甘油中溶解度為碘在甘油中溶解度為1%,碘化鉀,碘化鉀可助溶,并可增加碘的穩(wěn)定性??芍埽⒖稍黾拥獾姆€(wěn)定性。四

46、、碘甘油的制備實驗內(nèi)容n【附注附注】:n3.配制時應控制水量,以免增加對黏配制時應控制水量,以免增加對黏膜的刺激性。碘甘油有含碘量為膜的刺激性。碘甘油有含碘量為2%和和1%兩種規(guī)格,若將高濃度碘甘油稀釋兩種規(guī)格,若將高濃度碘甘油稀釋成低濃度時,只能用甘油稀釋,不能用成低濃度時,只能用甘油稀釋,不能用水水 。五、氨薄荷醑(蟲咬水)的制備實驗內(nèi)容n【處方處方】:n濃氨溶液濃氨溶液 2.5mL;n薄荷腦薄荷腦 0.625g;n乙醇(乙醇(75%) 適量;適量;n共制共制 25mL五、氨薄荷醑的制備實驗內(nèi)容n【制法制法】:n取薄荷腦溶于適量乙醇(取薄荷腦溶于適量乙醇(75%),緩緩加入濃氨溶),緩緩加

47、入濃氨溶液,加乙醇(液,加乙醇(75%)使成)使成25mL,混勻即得。,混勻即得。n【用途用途】:n本品能中和昆蟲分泌的蟻酸等酸性分泌物,有止癢本品能中和昆蟲分泌的蟻酸等酸性分泌物,有止癢作用,可用于昆蟲咬傷,螫傷等。作用,可用于昆蟲咬傷,螫傷等。六、單糖漿的制備實驗內(nèi)容n【處方處方】:n蔗糖蔗糖 42.5g;n純化水純化水 適量;適量;n共制共制 50mL六、單糖漿的制備實驗內(nèi)容n【制法制法】:n取純化水取純化水22.5mL煮沸,加蔗糖攪拌溶解后,繼續(xù)煮沸,加蔗糖攪拌溶解后,繼續(xù)加熱至加熱至100度,趁熱保溫過濾,自濾器上添加適量熱度,趁熱保溫過濾,自濾器上添加適量熱的純化水使其冷至室溫成的

48、純化水使其冷至室溫成50mL,攪勻即得。,攪勻即得。n【用途用途】:矯味劑和賦形劑用。:矯味劑和賦形劑用。七、硫酸亞鐵糖漿的制備實驗內(nèi)容n【處方處方】:n硫酸亞鐵硫酸亞鐵 1.5g;n檸檬酸檸檬酸 0.1g;n純化水純化水 5mL;n薄荷醑薄荷醑 0.1mL;n單糖漿單糖漿 加至加至50mL;七、硫酸亞鐵糖漿的制備實驗內(nèi)容n【制法制法】:n取檸檬酸用全量純化水溶解,加入預先研細取檸檬酸用全量純化水溶解,加入預先研細的硫酸的硫酸亞鐵亞鐵,攪拌溶解,過濾,濾液與適量單糖漿混勻,攪拌溶解,過濾,濾液與適量單糖漿混勻,滴加薄荷醑,邊加邊攪,再加單糖漿至全量,混勻滴加薄荷醑,邊加邊攪,再加單糖漿至全量,

49、混勻即得。即得。n【用途用途】:n本品為抗貧血藥,用于缺鐵性貧血。本品為抗貧血藥,用于缺鐵性貧血。七、硫酸亞鐵糖漿的制備實驗內(nèi)容n【附注附注】:n1.硫酸亞鐵吸潮后,易氧化成堿式硫酸鐵,不能供硫酸亞鐵吸潮后,易氧化成堿式硫酸鐵,不能供藥用,其水溶液長期放置同樣有此變化,本品加入藥用,其水溶液長期放置同樣有此變化,本品加入檸檬酸,主要使部分蔗糖轉(zhuǎn)化成具有還原性的果糖檸檬酸,主要使部分蔗糖轉(zhuǎn)化成具有還原性的果糖和葡萄糖,防止硫酸亞鐵氧化。和葡萄糖,防止硫酸亞鐵氧化。八、冰硼甘油的制備實驗內(nèi)容n【處方處方】:n冰片冰片 1.5g;n硼酸硼酸 5g;n甘油甘油 25g;八、冰硼甘油的制備實驗內(nèi)容n【制

50、法制法】:n取甘油置適宜容器內(nèi),在沙浴上加熱至取甘油置適宜容器內(nèi),在沙浴上加熱至140-145度,分次加入篩過的硼酸粉,隨加度,分次加入篩過的硼酸粉,隨加隨攪拌,待硼酸全溶后,移去沙浴,當硼酸隨攪拌,待硼酸全溶后,移去沙浴,當硼酸的甘油溶液溫度降至的甘油溶液溫度降至40-50度時,加入冰片度時,加入冰片研勻即得。研勻即得。八、冰硼甘油的制備實驗內(nèi)容n【用途用途】:n用于外陰搔癢癥。對霉菌性陰道炎、用于外陰搔癢癥。對霉菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎均有良好療效。滴蟲性陰道炎均有良好療效。九、硼酸甘油的制備實驗內(nèi)容n【處方處方】:n硼酸硼酸 3.1g;n甘油甘油 適量;適量;n共制共制 10g;九、硼酸

51、甘油的制備實驗內(nèi)容n【制法制法】:n取甘油取甘油4.6g至稱定重量的蒸發(fā)皿中,在沙浴上加熱至稱定重量的蒸發(fā)皿中,在沙浴上加熱至至140150后,分次加入硼酸粉,隨加隨攪拌,后,分次加入硼酸粉,隨加隨攪拌,溶解后繼續(xù)用同溫加熱,并時時攪拌,破開液面上溶解后繼續(xù)用同溫加熱,并時時攪拌,破開液面上結(jié)成的薄膜,俟重量減至結(jié)成的薄膜,俟重量減至5.2g時,再緩慢加入適量時,再緩慢加入適量甘油,隨加隨攪拌,使全量成甘油,隨加隨攪拌,使全量成10g,即時傾入適當?shù)?,即時傾入適當?shù)母稍锲恐?,密閉即得。干燥瓶中,密閉即得。九、硼酸甘油的制備實驗內(nèi)容n【用途用途】:n緩和消毒劑,常用于黏膜如耳、喉等病變部位。緩和

52、消毒劑,常用于黏膜如耳、喉等病變部位。n【附注附注】:n1.本品為硼酸和甘油經(jīng)化學反應生成的硼酸甘油酯本品為硼酸和甘油經(jīng)化學反應生成的硼酸甘油酯溶于甘油中的溶液。含硼酸甘油酯(溶于甘油中的溶液。含硼酸甘油酯(C3H5BO3)應)應為為47.5%-52.5%(g/g)。原理如下,反應產(chǎn)生)。原理如下,反應產(chǎn)生的水應加熱除去,較高溫度下除水使反應順利進行。的水應加熱除去,較高溫度下除水使反應順利進行。n C3H5(OH)3+H3BO3 C3H5BO3+H2O九、硼酸甘油的制備實驗內(nèi)容n【附注附注】:n2.反應不宜超過反應不宜超過150度,以免甘油分解成丙烯醛,度,以免甘油分解成丙烯醛,而使成品呈淡

53、黃色或棕黃色并增加刺激性。而使成品呈淡黃色或棕黃色并增加刺激性。n3.硼酸甘油酯易水解析出硼酸,故必須將反應生成硼酸甘油酯易水解析出硼酸,故必須將反應生成的水除盡,容器也必須干燥,本品不宜加水稀釋。的水除盡,容器也必須干燥,本品不宜加水稀釋。實驗4 高分子溶液液體藥劑的配制高分子溶液:指高分子化合物溶解于溶劑中形成的均勻分散體系的液體藥劑。高分子溶液的性質(zhì):(1)帶電性(2)滲透壓高(3)聚結(jié)特性(4)凝膠性高分子溶液的制備:有限溶脹:水分子深入到高分子化合物的分子間的空隙中,與高分子的親水基團發(fā)生水化作用而使體積膨脹,結(jié)果使高分子空隙間充滿了水分子,這個過程稱為有限膨脹。無限膨脹:由于高分子

54、空隙間存在水分子,從而降低了高分子化合物分子間的作用力(范德華力),溶脹過程繼續(xù)進行,最后高分子化合物完全分散在水中而形成高分子溶液,此過程稱為無限溶脹。一、胃蛋白酶合劑的制備實驗內(nèi)容n【處方處方】:n胃蛋白酶胃蛋白酶 1.5g1.5g;n稀鹽酸(稀鹽酸(0.5%0.5%) 1mL1mL;n單糖漿單糖漿 5mL5mL;n橙皮酊橙皮酊 1mL1mL;n羥苯乙酯乙醇溶液(羥苯乙酯乙醇溶液(50%50%) 0.5mL0.5mL;n純化水純化水 加至加至50mL50mL一、胃蛋白酶合劑的制備實驗內(nèi)容n【制法制法】:n取純化水適量加稀鹽酸,攪勻,加單糖漿,取純化水適量加稀鹽酸,攪勻,加單糖漿,攪勻,緩緩

55、加入橙皮酊、羥苯乙酯乙醇溶液,攪勻,緩緩加入橙皮酊、羥苯乙酯乙醇溶液,隨加隨攪拌,然后將胃蛋白酶散在液面上,待隨加隨攪拌,然后將胃蛋白酶散在液面上,待其自然膨脹溶解后,再加純化水至全量,輕輕其自然膨脹溶解后,再加純化水至全量,輕輕混勻,即得?;靹?,即得。一、胃蛋白酶合劑的制備實驗內(nèi)容n【用途用途】:n本品為助消化藥,用于缺乏胃蛋白酶或本品為助消化藥,用于缺乏胃蛋白酶或病后消化功能減退引起的消化不良癥。病后消化功能減退引起的消化不良癥。n【貯藏貯藏】:陰涼處,密閉保存。:陰涼處,密閉保存。n思考題:n1 簡述親水膠體制備過程及影響胃蛋白酶活力的因素有哪些?n2 制備甲酚皂溶液采用啥方法?n3 試

56、比較高分子溶液與溶膠劑異同一、胃蛋白酶合劑的制備實驗內(nèi)容n【附注附注】:n1.1.本品中的胃蛋白酶消化力為本品中的胃蛋白酶消化力為1:30001:3000以上,在以上,在pHpH為為1.5-2.51.5-2.5時時活性最大,因此處方中加稀鹽酸目的是調(diào)節(jié)活性最大,因此處方中加稀鹽酸目的是調(diào)節(jié)pHpH。但胃蛋白酶不。但胃蛋白酶不得與稀鹽酸直接混合,需加純化水稀釋后配制,因含鹽酸量超過得與稀鹽酸直接混合,需加純化水稀釋后配制,因含鹽酸量超過5mg/mL5mg/mL時,可破壞時,可破壞n胃蛋白酶活力。胃蛋白酶活力。n2.2.本品亦可加適量甘油(本品亦可加適量甘油(10%-20%10%-20%)代替單糖

57、漿,以增加胃蛋)代替單糖漿,以增加胃蛋白酶的穩(wěn)定性。還可以加酊劑矯味,該制劑的含醇量不應超過白酶的穩(wěn)定性。還可以加酊劑矯味,該制劑的含醇量不應超過10%10%。一、胃蛋白酶合劑的制備實驗內(nèi)容n【附注附注】:n3.3.本品不能用熱水配制(或加熱),不宜劇本品不能用熱水配制(或加熱),不宜劇烈攪拌以免影響胃蛋白酶活力,宜新鮮配制。烈攪拌以免影響胃蛋白酶活力,宜新鮮配制。n4.4.本品不宜過濾,如必須過濾時,濾器需先本品不宜過濾,如必須過濾時,濾器需先用相同濃度的稀鹽酸潤濕,以飽和濾材表面電用相同濃度的稀鹽酸潤濕,以飽和濾材表面電荷,避免影響胃蛋白酶活力,然后再過濾。荷,避免影響胃蛋白酶活力,然后再

58、過濾。二、羧甲基纖維素鈉膠漿的制備實驗內(nèi)容n【處方處方】:n羧甲基纖維素鈉羧甲基纖維素鈉 1.25g1.25g;n甘油甘油 15mL15mL;n羥苯乙酯乙醇溶液(羥苯乙酯乙醇溶液(5%5%) 1mL1mL;n香精(蔗糖)香精(蔗糖) 適量;適量;n純化水純化水 加至加至50mL50mL二、羧甲基纖維素鈉膠漿的制備實驗內(nèi)容n【制法制法】:n取羧甲基纖維素鈉分次加入適量熱純化水中,輕加攪取羧甲基纖維素鈉分次加入適量熱純化水中,輕加攪拌與靜止交互操作使其溶解,然后加入甘油、羥苯乙拌與靜止交互操作使其溶解,然后加入甘油、羥苯乙酯乙醇溶液(酯乙醇溶液(5%5%)、香精,最后加純化水至全量,攪)、香精,最

59、后加純化水至全量,攪拌均勻即得。拌均勻即得。n【用途用途】:本品為潤滑劑。用于腔道、器械檢查或查:本品為潤滑劑。用于腔道、器械檢查或查肛時起潤滑作用。肛時起潤滑作用。n【貯藏貯藏】:陰涼處,密封保存。:陰涼處,密封保存。二、羧甲基纖維素鈉膠漿的制備實驗內(nèi)容n【附注附注】:n1.1.羧甲基纖維素鈉為白色纖維狀粉末或顆粒。無臭,羧甲基纖維素鈉為白色纖維狀粉末或顆粒。無臭,在冷熱水中均能溶解,但在冷水中溶劑緩慢,不溶于在冷熱水中均能溶解,但在冷水中溶劑緩慢,不溶于一般有機溶劑。一般有機溶劑。n2.2.羧甲基纖維素鈉遇陽離子型藥物及堿土金屬、重金羧甲基纖維素鈉遇陽離子型藥物及堿土金屬、重金屬鹽能發(fā)生沉

60、淀,因此不能采用季銨類和汞類防腐劑。屬鹽能發(fā)生沉淀,因此不能采用季銨類和汞類防腐劑。n3.3.甘油可起保濕、增稠和潤滑作用。甘油可起保濕、增稠和潤滑作用。n4.4.羧甲基纖維素鈉在羧甲基纖維素鈉在pHpH為為5-75-7時黏度最高,當時黏度最高,當pHpH低低于于5 5或高于或高于1010時黏度迅速下降,一般調(diào)節(jié)時黏度迅速下降,一般調(diào)節(jié)pHpH為為6-86-8為為宜。宜。三、煤酚皂溶液(來蘇兒)的制備實驗內(nèi)容n【處方處方1 1】:n煤酚煤酚 12.5mL12.5mL;n軟皂軟皂 12.5g12.5g;n純化水純化水 加至加至25mL25mLn【制法制法】:取煤酚、軟皂于容器中,置水:取煤酚、軟

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