指示劑配制操作規(guī)程

1、制藥GMPf理文件題目才同劑配制操作規(guī)程制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMPfr頒發(fā)數(shù)量2生效日期分發(fā)單位質(zhì)量管理部、綜合辦公室引用標準：中華人民共和國S藥典2005版一部一、目的：規(guī)范指示劑與指示液的配制操作規(guī)程，確保試驗的準確性。二、適用范圍：適用于指示劑、指示液的配制三、責 任者：質(zhì)管部負責人、配制人、檢驗員四、正 文：二甲基黃一溶劑藍19混合指示液 取二甲基黃與溶劑藍l 9各15mg 力口氯仿100m1使溶解，即得。二甲酚橙指示液 取二甲酚橙0. 2g,加水100m1使溶解，即得。二苯偕月井指示液 取二苯偕月井1g ,加乙醇100m1使溶解，即得。兒茶酚紫指示液 取兒茶酚

2、紫0. 1g,加水100ml使溶解，即得。變色范圍pH6 . 07.0 9. 0（黃一紫一紫紅）。中性紅指示液 取中性紅0. 5g,加水使溶解成100ml,濾過，即得。變色范圍 pH6 . 88. 0（紅一黃）。甲基紅指示液 取甲基紅0. 1g,力口 0. 05mo1/L氫氧化鈉溶液7. 4ml使溶解，再加水稀釋至200m 1即得。變色范圍 pH4 . 26. 3（紅一黃）。甲基紅一亞甲藍混合指示液取0. 1 %甲基紅的乙醇溶液 20ml,加0. 2%亞甲藍溶液8m1,插勻，即得。甲基紅一澳甲酚綠混合指示液取0. 1 %甲基紅的乙醇溶液20ml,加0. 2%澳甲酚綠的乙醇溶液30ml,搖勻，即

3、得。甲基橙指示液 取甲基橙0. 1g,加水100ml使溶解，即得。變色范圍 pH3 . 24. 4（紅一黃）。甲基橙一二甲苯藍FF混合指示液 取甲基橙與二甲苯藍FF各0. 1g, 加乙醇 100ml 使溶解，即得。甲基橙一亞甲藍混合指示液取甲基橙指示液20ml,加0. 2%亞甲藍溶液8ml,搖勻，即得。甲酚紅指示液 取甲酚紅0. 1g,力口 0. 05mol/L氫氧化鈉溶液5. 3ml 使溶解，再加水稀釋至100ml,即得。變色范圍pH7 2 8 8（黃一紅 ）。甲酚紅麝香草酚藍混合指示液取甲酚紅指示液1 份與0 1麝香草酚藍溶液3 份，混合，即得。剛果紅指示液 取剛果紅0. 5g,加10%乙

4、醇100m1使溶解，即得。變色范圍pH3 0 一 5 0（藍一紅）。含鋅碘化鉀淀粉指示液取水100m1加碘化鉀溶液（3-20）5m1與氯化鋅溶液（1-5）10m1,煮沸，加淀粉混懸液（取可溶Ti淀粉5g, 加水30m1攪勻制成），隨加隨攪拌，繼續(xù)煮沸2分鐘，放冷， 即得。本液應(yīng)在涼處密閉保存。鄰二氮菲指示液 取硫酸亞鐵0. 5g,加水100m1使溶解，加硫酸2 滴與鄰二氮菲0. 5g,搖勻，即得。本液應(yīng)臨用新制。菌素磺酸鈉指示液取菌素磺酸鈉0. 1g,加水100ml使溶解，即得。變色范圍PH3. 75. 2（黃一紫）。熒光黃指示液 取熒光黃0. 1g,加乙醇1 00m1使溶解，即得。鈣黃綠素指

5、示劑 取鈣黃綠素0. 1g,加氯化鉀10g,研磨均勻，即得鈣紫紅素指示劑 取鈣紫紅素0. 1g,加無水硫酸鈉10g,研磨均勻， 即得。亮綠指示液 取亮綠0. 5g,加冰醋酸100m1使溶解，即得。變色范圍pH0 . 0 2. 6（黃一綠）。姜黃指示液 取姜黃粉末20g,用冷水浸漬4次，每次100ml ,除去水 溶性物質(zhì)后，殘渣在100c干燥，加乙醇100ml,浸漬數(shù)日，濾 過。即得。結(jié)晶紫指示液 取結(jié)晶紫0. 5g,加冰醋酸100ml使溶解，即得。蔡酚苯甲醇指示液取a一茶酚苯甲醇0. 5g,加冰醋酸100m1使溶解，即得。變色范圍pH8 . 59. 8（黃一綠）。醐紫指示液 取醐紫0. 1g,

6、加乙醇250m1使溶解，即得。變色范圍 pH8 . 210. 4（無色一紅）。酚醐指示液 取酚醐1g,加乙醇100m1使溶解，即得。變色范圍 PH8. 310. 0（無色一紅）酚磺醐指示液 取酚磺醐0. 1g、加0. 05mmol/L氫氧化鈉溶液5.7m1使溶解，再加水稀釋至200m 1即得。變色范圍pH6 . 88. 4（黃一紅）。銘黑T指示劑 取銘黑T0. 1g,加氯化鈉10g,研磨均勻，即得。銘酸鉀指示液 取銘酸鉀10g,加水100ml使溶解，即得。偶氮紫指示液 取偶氮紫0. 1g,加二甲基甲酰胺100m1使溶解，即得。淀粉指示液 取可溶性淀粉0. 5g,加水5m1攪勻后，緩緩傾人100

7、m1沸水中，隨加隨攪拌，繼續(xù)煮沸2 分鐘，放冷，傾取上層清液，即得。本液應(yīng)臨用新制。硫酸鐵按指示液 取硫酸鐵鏤8g,加水100ml使溶解，即得。唾哪咤紅指示液 取唾哪咤紅0. 1g,加甲醇100ml使溶解，即得。變色范圍 pH 1 . 43. 2（無色一紅）。碘化鉀淀粉指示液取碘化鉀0 2g， 加新制的淀粉指示液100ml 使溶解，即得。溴甲酚紫指示液取溴甲酚紫0.1g， 加 0 02mol/L， 氫氧化鈉溶液20m1使溶解，再加水稀釋至l00ml ，即得。變色范圍pH5 2 6 8（黃一紫 ）。溴甲酚綠指示液取溴甲酚綠0.1g， 加 0.05mol/L 氫氧化鈉溶液2 8ml使溶解，再加水稀

8、釋至200ml,即得。變色范圍PH3 6 5 2（黃一藍 ）。溴酚藍指示液取渙酚藍0.lg ，加0 05mol/L 氫氧化鈉溶液3.0ml 使溶解，再加水稀釋至200ml,即得。變色范圍pH2 . 84. 6（黃一藍綠）。澳麝香草酚藍指示液取澳麝香草酚藍0. 1g,加0. 05mol/L氫氧化鈉溶液3.2ml使溶解，再加水稀釋至200m1即得。變色范圍PH6 0一 7 6（黃一藍 ）。橙黃IV指示液 取橙黃IV 0 . 5g,加冰醋酸100m1使溶解，即得。變色范圍pHl 4 3 2（紅一黃 ）。曙紅鈉指示液 取曙紅鈉0. 5g,加水l 00ml使溶解，即得。麝香草酚酞指示液取麝香草酚酞0.1g， 加乙醇 100ml 使溶解，