化驗室綜合管理制度

1、三十、化驗室綜合管理制度XP-SA-030（一）化驗室人員管理制度為了不斷提高檢驗人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，確保檢驗工作質(zhì)量特制定此管理制度。1. 化驗室組長和化驗員需經(jīng)培訓(xùn)合格取得化驗員執(zhí)業(yè)資格證書后方上崗。2. 化驗人員要有高度協(xié)作精神，積極配合組長進行儀器設(shè)備的維護 管理，共同完成檢驗任務(wù)。3. 所有化驗員均應(yīng)遵守廠紀廠規(guī)，按時上下班，如因特殊原因不能 上班，應(yīng)及時請假，以便組長的工作安排。上班時不能擅自離崗、串崗， 認真細致搞好化驗工作， 保證化驗結(jié)果的準確性， 不能隨意涂改化驗數(shù)據(jù)， 實事求是，把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。4. 每一位化驗員都必須有嚴肅認真的工作態(tài)度和整齊、清潔的實驗 習慣，嚴禁在檢測中弄

2、虛作假。5. 當班下班前半小時的樣品，當班人員應(yīng)檢測完以后才下班，因檢 測時間過長（如全分析等），確實無法完成的，應(yīng)向下班接班人員交待清 楚后，方可下班。6. 產(chǎn)品檢驗結(jié)果須經(jīng)核對無誤后，方可寫報告書，保證產(chǎn)品報告書 的完整性、科學性，做好化驗室的資料整理，對某些重要資料不能泄漏。7. 化驗員進行檢測前，應(yīng)作好必須的準備，使工作有條不紊 地進行，實驗儀器放置整齊，實驗臺面及地面應(yīng)經(jīng)常保持干凈整潔，養(yǎng)成 一切用品和工具用完后放回原處的習慣。8. 檢測記錄應(yīng)按規(guī)定記錄在專門的原始記錄上，記錄要真實、及時、 清楚、整潔、規(guī)范化，填寫記錄應(yīng)用鋼筆或碳素筆，如有記錯應(yīng)將原字劃 掉，旁邊重寫清楚，不得涂改

3、、刀刮、補貼。9. 保持化驗室的整潔，實驗完畢，應(yīng)把儀器整理和清潔干凈。離開 化驗室時應(yīng)嚴格檢查水、電、門、窗等是否關(guān)好，保證化驗室安全和環(huán)境 衛(wèi)生。10. 因管理不善或工作失職造成儀器設(shè)備損壞、被盜、失火，造成嚴 重后果的，要追究當事人責任，按公司有關(guān)制度處理。11. 每年對化驗人員進行考核評估，評估不合格的提出警告，并按有 關(guān)規(guī)章制度處理。（二）化驗室環(huán)境管理制度為加強化驗室的環(huán)境管理，為質(zhì)量檢測提供清潔、衛(wèi)生、安全的工作 環(huán)境，特制定本管理制度。1. 化驗室內(nèi)應(yīng)保持清潔，禁止堆砌雜物，儀器設(shè)備及物品應(yīng)擺放整 齊，消防設(shè)施配備完全，并有簡易明確的使用說明。2. 化驗室房門鑰匙由化驗室組長負

4、責，其他人員不得私自配置或給他人使用，對于鑰匙丟失、人員調(diào)動或離職等情況，應(yīng)及時采取措施3. 嚴禁在化驗室內(nèi)吸煙、進餐，吸煙、進餐到指定區(qū)域或休息室。4. 禁止陌生人及與工作無關(guān)的人員進入化驗室，不得在化驗室內(nèi)進 行與化驗無關(guān)的活動。5. 化驗室應(yīng)加強防盜，最后離開化驗室的人員，應(yīng)鎖好門窗，嚴防 危險物品被盜。（三）樣品管理制度為了保證分析數(shù)據(jù)、 樣品的準確性和具有可追溯性， 便于抽查、 復(fù)查， 滿足質(zhì)量管理要求、分清質(zhì)量責任，特制定本管理制度。1. 成品酒檢驗樣品由成品酒化驗組負責保管，按規(guī)定存放于樣品室； 原輔料化驗樣品由原料化驗組負責保管，暫存于化驗組指定區(qū)域。2. 各化驗組負責對檢驗中

5、的樣品進行管理。3. 檢驗樣品的抽取 化驗員根據(jù)檢驗計劃或接到相關(guān)部門的檢驗通知后，及時到現(xiàn) 場進行抽樣，抽樣程序或方法嚴格執(zhí)行相關(guān)檢驗標準或要求，確保抽取樣 品具有代表性。抽取的樣品由抽樣人將其分成兩種狀態(tài)即“備用樣”和“檢驗樣”， 并進行登記、編號標識，檢驗樣放入待檢區(qū)域，備用樣放入備存樣品存放 區(qū)域存放或樣品室。4. 檢驗樣品的保存 成品酒備用樣品直接由抽樣化驗員做標記后按順序和有關(guān)規(guī)定存放 于樣品室，便于查找。. 原輔料的備用樣、已檢樣由原料化驗組負責保管，對要求在特定環(huán) 境下貯存的樣品，應(yīng)嚴格控制存放條件；易燃、易爆和有毒的樣品應(yīng)隔離 存放，并應(yīng)有明顯標記。檢驗結(jié)束后，剩余的“檢驗樣

6、”也需存放于樣品 區(qū)域，并更換樣品標識為“已檢樣”標記。5. 樣品的處置 成品酒留樣期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期，過保質(zhì)期后有成品化驗組組長按 規(guī)定進行處置。原輔料留樣期從發(fā)出檢驗報告日起一般不超過 30 天，特殊樣品根據(jù) 要求另行規(guī)定。6. 樣品的保密與安全 化驗室嚴格按有關(guān)規(guī)定進行樣品的檢測、貯存與處置，留樣期內(nèi)的樣品不 得以任何理由挪作他用。（四）檢驗報告管理制度 檢驗報告是反映產(chǎn)品質(zhì)量信息的重要文件，為使檢驗報告準確、清晰、 明確、客觀地表述檢驗結(jié)果所必需的各種信息，以及檢測方法所要求的全 部信息，從而對生成檢驗報告的各環(huán)節(jié)實行有效的控制，而制定本制度。1. 檢驗報告由化驗員負責填寫，化驗室組長

7、審核或簽發(fā)。2. 檢驗報告由當班化驗員按規(guī)定及時公布于公司網(wǎng)上，以便有關(guān)部 門和人員查找。3. 成品的批質(zhì)量檢驗報告由成品化驗組加蓋檢驗專章后向有關(guān)市場 或業(yè)務(wù)員提供。4. 基本要求化驗室完成的每項檢驗結(jié)果，均應(yīng)按照檢驗方法中的規(guī)定，準確、清 晰、明確、客觀地表述在檢驗報告中。檢驗報告應(yīng)采用法定計量單位。檢 驗報告中信息應(yīng)全面，特別是采用方法和對檢驗結(jié)果予以說明的信息。5. 化驗室檢驗完畢后，應(yīng)將檢驗報告、原始記錄、檢驗通知單交由 化驗組長整理后歸檔。（五）化驗室安全管理制度為規(guī)范化驗員的安全操作，確?；炇业娜藛T、設(shè)備安全，特制定本 管理制度。一、化驗員須知1. 化驗員必須認真學習相關(guān)的安全

8、技術(shù)規(guī)程，掌握預(yù)防和處理的方 法，應(yīng)具有安全用電、化學藥品安全使用、設(shè)備安全管理、防火防爆、預(yù) 防中毒等基本安全常識。2. 化驗室嚴禁喧嘩、打鬧，保持化驗室秩序井然，進行有危害性的 工作時要佩帶防護手套、防護口罩等防護用品。3. 在檢驗時禁止離開工作崗位，不得違章作業(yè)，檢驗結(jié)束后應(yīng)將樣 品按相關(guān)規(guī)定處理，不得私自處理檢驗樣品。,及4. 檢驗人員應(yīng)當愛護儀器、設(shè)備，定期進行清潔保養(yǎng)，定期檢查 時做好使用記錄。5. 每日工作完畢檢查水、電、汽、窗，確保安全后方可鎖門離開。用電安全規(guī)定1. 不準使用絕緣損壞或老化的線路及電器設(shè)備；保持電器及電線的 干燥，不得有裸露電線；電熱器和木制品隔開一定距離，電

9、氣接線應(yīng)該安 全牢固。2. 各類電氣發(fā)生故障要及時通知有關(guān)人員修理 ，不得私自拆修。3. 電線線路或設(shè)備起火時 , 須立即切斷電源 , 并及時通知動力車間電 工組進行維修 , 設(shè)備起火切忌用水滅火。4. 禁止將電線頭直接插入插座內(nèi)使用。5. 不得把含有易燃易爆溶劑的物品送入烘箱和高溫爐中加熱；冰箱 中禁止存放易揮發(fā)的有機溶劑。三、操作安全管理1. 嚴格遵守各項安全生產(chǎn)管理規(guī)章制度。2. 提高安全作業(yè)意識，每年對化驗員進行安全操作技能的培訓(xùn)。3. 做好新上崗化驗員的安全生產(chǎn)教育工作。4. 各類人員的責任制，必須落實到人，明確職責范圍。5. 按操作規(guī)程操作設(shè)備，非本崗位操作人員禁止操作。6. 愛護

10、和正確使用個人安全防護用品，會使用防護器材，消防器材。7. 儀器在運行中發(fā)現(xiàn)有嚴重缺陷 ,難以保證安全運行 , 操作人員應(yīng)立 即停止使用 , 上報上級 ,采取必要的安全防護措施。8. 設(shè)備運轉(zhuǎn)時不得隨意觸摸、碰按電器機械按鈕 , 隨意拆裝設(shè)備上的 零部件, 不得離崗、脫崗、串崗和從事與檢驗無關(guān)的事。四、防火、防爆、防毒與滅火1. 化驗室內(nèi)應(yīng)備有滅火消防器材，化驗室工作人員應(yīng)熟知這些器材 的位置及使用方法。2. 化驗室對易燃易爆物品應(yīng)限量、分類、低溫存放、遠離火源。3. 涉及毒品的操作，必須認真、小心，手上不要有傷口，實驗完畢 后一定要仔細洗手；產(chǎn)生有毒氣體的實驗一定要在通風櫥中進行，并保持 室

11、內(nèi)通風良好。4. 遇到創(chuàng)傷、灼傷、化學灼傷等意外情況，及時送醫(yī)院治療。5. 發(fā)現(xiàn)起火，要立即切斷電源，撲滅著火源，移走可燃物。6. 廢棄樣品及有害廢棄物的處理： 濃酸、濃堿檢測后，經(jīng)過稀釋再處理，不能直接倒入下水道，以免腐蝕下 水道。五、設(shè)備使用安全要求1. 電器設(shè)備安裝時要檢查所用電源，電源與設(shè)備要求相符；使用前 要檢查是否漏電。2. 各檢驗設(shè)備應(yīng)按設(shè)備要求定點放置，電線線路應(yīng)符合要求，嚴禁 亂拉亂改線路。3. 化驗檢驗設(shè)備為化驗室專用設(shè)備，只有化驗室相關(guān)人員經(jīng)過培訓(xùn) 后方可使用，其它人員未經(jīng)許可不得使用。高壓、高溫設(shè)備在使用時，嚴 格按照操作規(guī)程執(zhí)行，如發(fā)生意外立即切斷電源 , 采取有效措

12、施。無證件 的設(shè)備禁止使用 , 運行設(shè)備的零部件必須齊全 ,質(zhì)量符合技術(shù)要求。4. 電爐、電烘箱要設(shè)置在不燃的基座或臺面上；使用電烘箱要安裝 自動測溫裝置，嚴格掌握烘烤溫度，電熱設(shè)備用完要立即切斷電源5. 冰箱內(nèi)不得存放腐蝕性、易揮發(fā)物品，烘箱內(nèi)不得有易燃、易爆、 腐蝕性藥品。（六）檢驗設(shè)備管理制度1. 目的為了確保檢驗設(shè)備的測量精度和適用性滿足使用的要求，保證監(jiān)視和測量 結(jié)果的準確性，特制定本制度。2. 職責采購部負責新檢驗設(shè)備的購進。 生產(chǎn)部負責檢驗設(shè)備的對外送檢或自檢工作。 質(zhì)量管理部負責新購進檢驗設(shè)備的驗收和本部門檢驗設(shè)備的校準及日常 維護保養(yǎng)。3. 具體內(nèi)容質(zhì)量管理部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量

13、要求及安全衛(wèi)生要求，選用、配備相適應(yīng) 的檢驗設(shè)備。檢驗設(shè)備的購置3.2.1 根據(jù)生產(chǎn)工藝配備要求、產(chǎn)品質(zhì)量測量要求和安全衛(wèi)生監(jiān)測要求， 質(zhì)量管理部提出購置檢測設(shè)備采購計劃。采購計劃應(yīng)明確檢驗設(shè)備的靈敏 度、精度、規(guī)格型號等要求。3.2.2 購置計劃報請上級主管領(lǐng)導(dǎo)審批同意后由采購部負責購買。 檢驗設(shè)備的驗收3.3.1 質(zhì)量管理部組織有關(guān)部門對新購進的檢驗設(shè)備進行驗收，所購設(shè)備 應(yīng)附帶產(chǎn)品的合格證明以及使用說明書等有關(guān)資料，驗收合格后辦理入庫登記手續(xù)，化驗室組長負責收集說明書、合格證等資料，整理后歸檔，有 備用件的，管理員作好妥善保管。3.3.2 簡單儀器設(shè)備由化驗室組長按照使用說明書安裝調(diào)試，

14、復(fù)雜儀器設(shè) 備由化驗室組長協(xié)同生產(chǎn)廠安裝調(diào)試，需要進行計量檢定的，由生產(chǎn)部外 送法定計量機構(gòu)進行檢定，檢定部門無法檢定的，質(zhì)量管理部負責制定企 業(yè)的自校準方法， 對測量設(shè)備進行校準。 檢定或校準合格的， 檢驗室使用， 檢定不合格的，退貨或換貨。檢驗設(shè)備經(jīng)驗收和檢定合格，貼上準用標簽 后方可投入使用。3.3.3 對不符合供貨合同或經(jīng)驗收、檢定不合格的檢驗設(shè)備，全部由采購 部負責退換。3.3.4 驗收合格的檢驗設(shè)備由質(zhì)量管理部納入統(tǒng)一管理，建立測量設(shè)備 臺帳，生產(chǎn)部計量科負責測量設(shè)備的標識標記，注明該裝置的檢定或校 準狀態(tài)、檢定或校準時間等。檢驗設(shè)備的存放、使用和維護3.4.1 檢驗設(shè)備或計量器具

15、應(yīng)按其性質(zhì)、靈敏度、精密程度，固定放置在 固定房間的固定位置， 不得隨意挪動， 為防止腐蝕性氣體及水汽腐蝕儀器， 當化驗室內(nèi)有腐蝕氣體或水汽時，要緊閉儀器間房門，以防止因保護、搬 運和貯存不當，導(dǎo)致?lián)p壞或檢定失效。烘箱、高溫爐應(yīng)放置在固定操作臺 上，天平及其它精密儀器應(yīng)放在防震、防曬、防潮、防腐蝕的房間內(nèi)，小 件儀器用完收藏儀器柜中。3.4.2 質(zhì)量管理部化驗員要做好檢驗設(shè)備的日常維護保養(yǎng)、清潔清理等工 作。檢驗儀器的日常維護和保養(yǎng)按儀器使用說明書要求執(zhí)行，維護保養(yǎng)、 清潔清理期限不得低于儀器使用說明書要求。3.4.3 質(zhì)量管理部制定檢驗設(shè)備的操作規(guī)程，并按操作規(guī)程操作。（詳見 操作規(guī)程）3.

16、4.4 重要的檢驗設(shè)備，如啤酒全分析儀、煤質(zhì)分析儀應(yīng)由化驗室組長按 規(guī)定做好定期校正工作，校正期限不低于儀器使用說明書要求，并做好校 正記錄?；瀱T操作時嚴格按照規(guī)程操作。3.4.5 質(zhì)量管理部化驗室只能使用有“檢定合格”標識，且有效期內(nèi)的檢 驗設(shè)備或計量器具。檢驗設(shè)備在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時，應(yīng) 立即停止使用，作好停用標識，并對測量結(jié)果的有效性進行評審。重新檢 定或校準合格后方可投入使用。3.4.6 所有儀器設(shè)備嚴禁超負荷運轉(zhuǎn)或帶病工作，凡經(jīng)過載或錯誤操作， 或顯示結(jié)果有疑問，應(yīng)立即停止使用，查明原因，經(jīng)修理、檢定或校準合 格后，方能使用；對于不能立即進行修理、檢定或校準的儀器設(shè)備

17、，應(yīng)由 化驗室組長對其以明顯標識，以防誤用。檢驗設(shè)備的管理3.5.1 質(zhì)量管理部負責檢驗設(shè)備的日常管理，編制測量設(shè)備臺帳。3.5.2 生產(chǎn)部環(huán)計科負責制訂監(jiān)測裝置周期檢定計劃表，并按計劃將 化驗室測量設(shè)備送法定計量部門或授權(quán)部門進行檢定，保存好包括檢定的 合格證明。3.5.3 檢測設(shè)備購進時附帶的相關(guān)資料，由質(zhì)量管理部化驗組組長負責保 管并長期保存，直至該測量設(shè)備報廢為止。3.5.4 質(zhì)量管理部對長期不用的測量設(shè)備或計量器具，可向生產(chǎn)部提出測 量設(shè)備的停用申請，由生產(chǎn)部辦理停用手續(xù)加貼停用標簽，測量設(shè)備或計 量器具停用后可暫停檢定，經(jīng)檢定合格后方可重新啟用。3.5.5 對準確度不符合要求或故障

18、的檢測裝置，經(jīng)檢定維修后仍不合格 的，應(yīng)報廢處理，并作好標識，防止誤用。（七 ） 微生物室管理制度1、微 生 物 檢 驗 流 程現(xiàn)場無菌取樣J無菌室無菌操作J樣品均質(zhì)J樣液稀釋J樣品接種J恒溫培養(yǎng)J結(jié)果觀察J依據(jù)標準進行判斷J報告結(jié)果2、微檢室清洗工藝及操作規(guī)程無菌操作前的準備工作：2.1.1 每次無菌操作結(jié)束后，將用過的吸管、培養(yǎng)皿等物品拿出微檢室 并用 75%酒精擦拭操作臺桌面及周圍。2.1.2 每周用 75%酒精或 %新潔爾滅擦拭微檢室（緩沖間）四周墻壁。地面 及室內(nèi)其它物品。2.1.3 隨時清理室內(nèi)物品及培養(yǎng)皿、吸管、三角瓶等，超過一周未使用的， 須重新進行嚴格滅菌。2.1.4 定期清

19、洗工作服、工作鞋、工作帽、口罩等。2.1.5 每天做空氣捕捉培養(yǎng)檢驗，掌握室內(nèi)無菌情況，確定空間是否需要 徹底消毒殺菌。2.1.6 根據(jù)空間微生物檢測結(jié)果，若每個平皿內(nèi)菌落不超過 4 個，則可以 認為無菌程度良好； 若菌落數(shù)很多，則應(yīng)對無菌室用甲醛熏蒸徹底消毒 （配 制3540%的甲醛液，其使用量為每立方米空間 2ml）。2.1.7 培養(yǎng)基的配制：在培養(yǎng)基配置前，首先要了解培養(yǎng)基的用途、成分，各成分在培養(yǎng)基中的 作用原理，是否能承受加熱滅菌，需要調(diào)整的PH值等，然后再著手配置。培養(yǎng)基的制備按下述順序進行：配料-溶解-調(diào)整PH值-過濾-加瓊脂熔化-定容-分裝 t包扎t火菌。2.1.8 玻璃器皿滅

20、菌程序： 為保證實驗的準確性，微生物檢驗所需的試管、三角瓶、移液管和培養(yǎng)皿 等，除與其他實驗室要求一樣需洗刷干凈外，還需要滅菌即通過殺滅所有微生物的營養(yǎng)細胞和芽孢，使其永遠失去生命力。玻璃器皿的洗滌、滅菌程序如下：(1) 新玻璃儀器使用前必須用 2%鹽酸浸泡。(2) 用 洗衣粉水或洗滌靈浸泡(熱水煮沸)t 清水沖洗t 烘干t 包 扎-滅菌(3) 通常使用150C、3小時，160C、2小時，或170C、1小時干熱滅 菌法。、/ I 。宀注意：1 )干熱滅菌的溫度不能超過180C，對帶有棉花塞、紙包的器皿，溫度宜采用150C、3小時的滅菌法，溫度不宜過高，不要緊貼烘箱器壁，以 免棉花塞、紙發(fā)脆、焦

21、化，甚至著火。( 2)滅菌操作時，必須等恒溫后再離人，滅菌完畢后或溫度升溫過程中，須在 60 度以下才能打開箱門。(3)如果不慎烘箱冒煙，應(yīng)立即切斷電源，切忌打開箱門，以免高溫下棉花等遇見空氣后即燃燒，釀成火災(zāi)。2.1.9 每班對微檢室(包括緩沖間)利用打開紫外燈滅菌30 分鐘。無菌操作要點：2.2.1 用 75%酒精或 %新潔爾滅溶液擦手；2.2.2 操作過程不離開酒精燈無菌區(qū)；2.2.3 換下的棉塞不得亂放；2.2.4 接種工具，使用前必須經(jīng)火焰灼燒滅菌；2.2.5 操作要準確、迅速；2.2.6 接種工具使用后，必須經(jīng)火焰灼燒滅菌后，才能放到桌上；2.2.7 所有使用過的器皿均須嚴格滅菌。

22、3. 微生物檢驗室衛(wèi)生管理制度衛(wèi)生管理區(qū)域包括（ 1）微生物檢驗室（ 2）緩沖間（ 3）培菌室（ 4）檢菌室 衛(wèi)生管理內(nèi)容1、人員：（1）微生物檢驗人員必須持有健康證（2）必須正確穿戴好勞動保護具，保持工作服整潔。（3）不得留長指甲（指甲長度不得超過手指），不涂指甲油，不帶戒指、 耳環(huán)，不穿裙子、高跟鞋，不許穿短褲、拖鞋工作，不準赤膊，不準酒后 上崗，微生物檢驗室、緩沖間、培菌室、檢菌室內(nèi)禁止吸煙。2、設(shè)備：（1）操作臺、紫外燈、照明燈、培養(yǎng)箱、冰箱、滅菌鍋、干燥箱等要保 證完好，外表面無灰塵、無銹蝕、無霉菌、無污跡、無油污、無泄漏、保 持干凈。（2）設(shè)備下面及周圍無積塵、無雜物、無積水、保持清潔。（3）閑置的設(shè)備、封存的設(shè)備及附件、膠管等，應(yīng)劃定專放區(qū)存放（或 設(shè)置專用間），要求擺放整齊定期保養(yǎng)、清潔，保持干凈，無霉菌，報廢 設(shè)備不得留在工作現(xiàn)場。（4）備品、備件存放在專用備品庫，分類定置整齊擺放，并作好標識。3、用具：1）所有用具定置擺放整齊，保持清潔，干凈，無污漬，無銹蝕，使用前后清洗干凈。（2）記錄清晰干凈，整潔，無污