潛在失效模式及后果分析021

1、潛在失效模式及后果分析FMEA設(shè)計(jì)FMEA概要概述本手冊介紹了潛在失效模式及后果分析（FMEA）這一專題，給出了相應(yīng)FMEA技術(shù)的通用指南。什么是FMEA FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：（a）認(rèn)可并評價(jià)產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及失效的后果；確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；將全部過程形成文件，F(xiàn)MEA是對確定設(shè)計(jì)或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補(bǔ)充。所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)、無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或過程設(shè)計(jì)。手冊格式 本參考文件介紹了兩種類型的FAME ：1）過程FMEA2）設(shè)計(jì)FMEA。采用QS-9000或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊。FMEA小組可以使用手

2、冊中給出的指南，但要以對于給定情況最有效的方式使用。FMEA的實(shí)施 由于一般的工業(yè)傾向是要盡可能持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程的質(zhì)量，所以將FMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識別并幫助最大程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。對車輛召回的研究結(jié)果表明，F(xiàn)MEA 項(xiàng)目的全面實(shí)施可能會(huì)防止很多召回事件的發(fā)生。成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最 重要因素之一是時(shí)間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練。為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行。事先花時(shí)間很好地完成FMEA分析，能夠最容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行現(xiàn)改，從而最大程度地降低后期更改的危機(jī)。FMEA能夠減少

3、或消除實(shí)施可能會(huì)帶來更大隱患的預(yù)防/糾正性更改的機(jī)會(huì)。應(yīng)在所有FMEA小組間提倡交流和協(xié)作。圖1描述了進(jìn)行FMEA的順序。這并不是簡單地填寫一下表格，而是要理解FMEA的過程，以便消除風(fēng)險(xiǎn)并策劃適宜的控制方法以確保顧客滿意。在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn):情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過程。情形2：對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計(jì)或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相應(yīng)影響以及現(xiàn)場的歷史情況。情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FME

4、A）。FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影響。雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人，但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識豐富的人員組成（如設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師）。FMEA由責(zé)任單位的工程師開始啟動(dòng)，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（OEM，即生產(chǎn)最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。第三頁待掃描即使產(chǎn)品/過程看起來完全相同，將一個(gè)小組FMEA的評分結(jié)果與另一個(gè)小組FMEA的評分結(jié)果進(jìn)行比較也是不適宜的，因?yàn)槊總€(gè)小組的環(huán)境是不同的，因而各自的評分必然是不同的（也就是說，評分是帶有主觀性的）建議根據(jù)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)（見附錄A的附

5、錄B）對FMEA文件進(jìn)行評審，包括管理評審。跟蹤 采取有效的預(yù)防/糾正措施并對這些措施加以適當(dāng)?shù)母?對這方面的要求無論怎樣強(qiáng)調(diào)也不算過分。措施應(yīng)傳遞到所有受影響的部門。一個(gè)經(jīng)過徹底思考、周密開發(fā)的FMEA如果沒有積極有效的預(yù)防/糾正措施，其價(jià)值將是非常有限的。 責(zé)任工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都得到實(shí)施或充分的強(qiáng)調(diào)。FMEA是動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)已后發(fā)生的。責(zé)任工程師有幾種方法來確保建議的措施得到實(shí)施，包括但不限于以下幾種：1）對設(shè)計(jì)、過程及圖樣進(jìn)行評審，以確保建議的措施得到實(shí)施：2）確認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì)/裝配/制造文件中；3）對設(shè)計(jì)/過FMEA、FM

6、EA的特殊應(yīng)用以及控制計(jì)劃進(jìn)行評審。設(shè)計(jì)中的潛在失效模式和后果分析（設(shè)計(jì)FMEA）設(shè)計(jì)FMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和說明。對最終的項(xiàng)目以及與之相關(guān)的每個(gè)系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件都應(yīng)進(jìn)行評估。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)小組的設(shè)計(jì)思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化和文件化。設(shè)計(jì)FMEA為設(shè)計(jì)過程提供支持，它以如下的方式降低失效（包括產(chǎn)生不期望的結(jié)果）的風(fēng)險(xiǎn)：l 為客觀地評

7、價(jià)設(shè)計(jì)，包括功能要求及設(shè)計(jì)方案，提供幫助；l 評價(jià)為生產(chǎn)。裝配、服務(wù)和回收要求所做的初步設(shè)計(jì)；l 提高潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運(yùn)行影響已在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中得到考慮的可能性；l 為完整和有效的設(shè)計(jì)、開發(fā)和確認(rèn)項(xiàng)目的策劃提供更多的信息；l 根據(jù)潛在失效后果對“顧客”的影響，開發(fā)潛在失效模式的排序清單，從而為設(shè)計(jì)改進(jìn)、開發(fā)和確認(rèn)試驗(yàn)/分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)；l 為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開的討論形式；l 為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考（如獲得的教訓(xùn)）。顧客的定義 設(shè)計(jì)FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”而且也包括負(fù)責(zé)整車或更高一層總成設(shè)計(jì)

8、的工程師/設(shè)計(jì)組以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動(dòng)的生產(chǎn)/工藝工程師。小組的努力在最初的設(shè)計(jì)FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些專長和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但不限于）裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)領(lǐng)域。FAME應(yīng)成為 促進(jìn)各相關(guān)部門之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)：l 在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始；l

9、在產(chǎn)品開發(fā)的各個(gè)階段，發(fā)生更改或獲得更多的信息時(shí)，持續(xù)予以更新。l 產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成?？紤]到制造/裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi)，設(shè)計(jì)FMEA針對設(shè)計(jì)意圖并且假定該設(shè)計(jì)將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn)/裝配。制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式/或其原因/機(jī)理不需、但也可能包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。當(dāng)這些未包含在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中時(shí)，它們的識別、后果及控制應(yīng)包括在過程FMEA當(dāng)中。設(shè)計(jì)FMEA不依靠過程控制來克服潛在的設(shè)計(jì)缺陷，但是它的確要考慮制造/裝配過程的技術(shù)/身體的限制，例如：l 必要的拔模（斜度）l 表面處理的限制l 裝配空間/工具的可接近性l 鋼材淬硬性的限制l 公差/過程能力/性質(zhì)設(shè)計(jì)FMEA還

10、應(yīng)考慮到產(chǎn)品維護(hù)（服務(wù)）及回收的技術(shù)/身體的限制，例如：l 工具的可接近性l 診斷能力l 材料分類符號（用于回收）設(shè)計(jì)FMEA的開發(fā)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師掌握一些有益于設(shè)計(jì)FMEA工作的文件是有幫助的。設(shè)計(jì)FMEA從列出設(shè)計(jì)期望做什么和不期望做什么的清單，即設(shè)計(jì)意圖開始。顧客的希望和需求-可通過質(zhì)量功能展開（QFD），車輛要求文件、已知的產(chǎn)品要求和/制造/裝配/服務(wù)/回收要求等確定，應(yīng)包括在內(nèi)。期望特性定義的越明確就約容易識別潛在的失效模式，以便采取預(yù)防/糾正措施。設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始。附錄C給出了框圖的一個(gè)事例?？驁D還可以指示信息、能、源、力、流體等的流程。其目

11、的是要明確向方框交付的內(nèi)容（輸入），方框中完成的過程（功能）以及由方框所交付的內(nèi)容（輸出）?？驁D說明了分析中的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。在FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，附錄D給也了設(shè)計(jì)FMEA的空白表格。表格在另外的資料上1）FMEA編號填入FMEA的文件編號，以便查訓(xùn)注：122項(xiàng)的舉例見表12）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號 注明適當(dāng)?shù)姆治黾墑e并填入被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱及編號。FMEA小組必須為他們特定的活動(dòng)確定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的組成。劃分系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的實(shí)際界限是任意的并且必須

12、由FMEA小組來確定，下列給出了一些說明，具體事例見附錄F系統(tǒng)FMEA的范圍一個(gè)系統(tǒng)可以看作是由各個(gè)子系統(tǒng)組成。這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計(jì)的。一些典型的系統(tǒng)FMEA可能包括下列系統(tǒng)；底盤系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、內(nèi)飾系統(tǒng)等。系統(tǒng)FMEA的焦點(diǎn)是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作用以及該系統(tǒng)與車輛其它系統(tǒng)和顧客的接口都要覆蓋。子系統(tǒng)FMEA的范圍一個(gè)子系統(tǒng)FMEA通常是一個(gè)大系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。例如：前懸掛系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。因此子系統(tǒng)FMEA的焦點(diǎn)就是確保組成子系統(tǒng)的各個(gè)部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。部件FMEA的范圍部件FMEA通常是一個(gè)以子系統(tǒng)的組成部分為焦點(diǎn)的FM

13、EA，例如：螺桿是前懸掛（底盤系統(tǒng)的一子系統(tǒng)）的一部件。3）設(shè)計(jì)責(zé)任：填入整車廠、部門和小組。如適用、還包括供方的名稱4）編制者： 填入負(fù)責(zé)編制FAME工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。5）車型年/項(xiàng)目：填入所分析的設(shè)計(jì)將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項(xiàng)目（如知的話）6）關(guān)鍵日期： 填入初次FMEA應(yīng)完成的日間，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期。7）FMEA日期： 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。8）核心小組：列出有權(quán)確定和執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上）9）項(xiàng)目/功能 ： 填入被分析項(xiàng)目的名稱和其它相關(guān)信

14、息（如編號、零件級別等）利用工程圖紙上表明的名稱并指明設(shè)計(jì)水平，在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號。用盡可能簡明的文字來說明被分析項(xiàng)目滿足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計(jì)壽命）相關(guān)的信息（度量/測量變量）如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有的功能單獨(dú)列出。10）潛在失效模式：所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會(huì)未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況（如預(yù)期功能失效）。這種潛在的失效模式可能會(huì)是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級的部件的潛在失效模式的影響后果。對于特定的項(xiàng)目及其功能，列出每一

15、個(gè)潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。推薦將對以往的TGW（運(yùn)行出錯(cuò)）研究、疑慮、報(bào)告和小組頭腦風(fēng)暴結(jié)果的回顧作為起點(diǎn)。只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵等）和特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路面、僅在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)于以考慮。典型的失效模式可包括，但不限于：l 裂紋 變形l 松動(dòng) 泄漏l 粘接 氧化l 斷裂 不傳輸扭矩l 打滑（不能承受全部扭矩） 無支撐（結(jié)構(gòu)的）l 支撐不足（結(jié)構(gòu)的） 剛性齒合l 脫離太快 信號不足l 信號間斷 無信號EMC/RFI 漂11）潛在失效的后果潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對功能的影響。要根據(jù)顧客

16、可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚的說明，失效的后果應(yīng)按照所分析的具體系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件來說明。還應(yīng)記住不同部件、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關(guān)系。例如：一個(gè)零件可能會(huì)斷裂，這樣會(huì)引起總成的振動(dòng)，從而導(dǎo)致一個(gè)系統(tǒng)間歇性運(yùn)行，系統(tǒng)的間歇性運(yùn)行可能會(huì)導(dǎo)致性能的下降并最終導(dǎo)致顧客的不滿。分析的意圖就是在小組所擁有的知識層次上，盡可能的預(yù)測到失效的后果。典型的失效后果可能是但不限于以下情況：噪音 粗糙工作不正常 不起作用外觀不良 異味不穩(wěn)定 工作減弱運(yùn)行間歇 熱衰變泄漏 不符合法規(guī)12）嚴(yán)重度

17、嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變設(shè)計(jì)才能實(shí)現(xiàn)。嚴(yán)重度應(yīng)以表2為導(dǎo)則進(jìn)行估算。推薦的評價(jià)準(zhǔn)則：小組應(yīng)對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個(gè)別產(chǎn)品分析可做修補(bǔ)改。（見表2）注：不推薦修改確定為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值，嚴(yán)重度數(shù)值定級為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。注：有時(shí)，高的嚴(yán)重度定級可以通過修改設(shè)計(jì)、使之補(bǔ)償或件輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來予以減小。例如：“癟胎”可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度，“安全帶”可以減輕車輛碰撞的嚴(yán)重程度。2）嚴(yán)重度（S）（續(xù)）表2。推薦的DFMEA嚴(yán)重度評價(jià)準(zhǔn)則后果評價(jià)準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度

18、無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。10無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。9很高車輛/項(xiàng)目不能運(yùn)行（喪失基本功能）8高車輛/項(xiàng)目可以運(yùn)行，但性能下降，使顧客非常不滿意。7中等車輛/項(xiàng)目可以運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不滿意。6低車輛/項(xiàng)目可以運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目的性能下降，顧客有些不滿意。5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到缺陷。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。顧客50%能感

19、覺到缺陷。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。有辯識能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。2無無可辯別的后果。118頁在另外的文件上13）級別本欄目可用于對那些可能需要附加的設(shè)計(jì)過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊性的分級（如關(guān)鍵、三要、重要、重點(diǎn)）本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組認(rèn)為有所幫助時(shí)或部門管理者要求時(shí)進(jìn)行工程評價(jià)。產(chǎn)品或過程特殊性符合及其使用服從于肯定的公司規(guī)定，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。14）失效的潛在起因/機(jī)理所謂失效的潛在起因是指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式。盡可能地列出每一失效模式的每一個(gè)潛在起因和/或失效機(jī)理。起因和/或失效機(jī)理。應(yīng)盡

20、可能簡明而全面地列出以便有針對性地采取補(bǔ)救的努力。第20頁在另外的文件上14）失效的潛在起因/機(jī)理（續(xù)）典型的失效起因可包括但不限于：規(guī)定的材料不正確設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足應(yīng)力過大潤滑能力不足維護(hù)說明書不充分算法不正確維護(hù)說明書不當(dāng)軟件規(guī)范不當(dāng)表面精加工規(guī)范不當(dāng)行程規(guī)范不足規(guī)定的摩擦材料不當(dāng)過熱規(guī)定的公差不當(dāng)?shù)湫偷氖C(jī)理包括但不限于：屈服 化學(xué)氧化疲勞 電移材料不穩(wěn)定性 蠕變磨損 腐蝕15）頻度頻度是指某一特定的起因/機(jī)理在設(shè)計(jì)壽命出現(xiàn)的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的數(shù)值。通過設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過程變更（如設(shè)計(jì)檢查表、設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)導(dǎo)則）來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可

21、能影響頻度數(shù)降低的唯一途徑。（見表3）潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度的評估分為1到10級，在確定此值時(shí)，需考慮以下問題：l 類似的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史/現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)如何？l 部件是沿用先前水平的部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)還是與其相類似？l 相對與先前水平的部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)的變化有多顯著？l 部件是否與先前水平的部件有著根本的不同？l 部件是否是全新的？l 部件的用途是否有變化？l 環(huán)境有何變化？l 針對該用途，是否采用了工程分析（如可靠性）來估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？l 是否采取了預(yù)防性控制措施？15）頻度（O）（續(xù)）應(yīng)采用一致的頻度分級規(guī)則，以保持連續(xù)性，頻度數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的相對級別，它不一定

22、反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。推薦的評價(jià)準(zhǔn)則： 小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，盡管對個(gè)別分析可做調(diào)整。（見表3）頻度應(yīng)采用表3做導(dǎo)則來進(jìn)行估算。表3。推薦的DFMEA頻度評價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效100個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目1050個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目9高：經(jīng)常性失效200個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目810個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目7中等：偶然性失效5個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目62個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目51個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目30.1個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目2極低：失效不太可能發(fā)生0.010個(gè) 每

23、1000輛車/項(xiàng)目116) 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制: 列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證(DV)或其它活動(dòng),并且這些活動(dòng)將確保設(shè)計(jì)對于所考慮的失效模式和/或起因/機(jī)理是足夠的,現(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計(jì)所采用的哪些措施(如設(shè)計(jì)評審、失效與安全設(shè)計(jì)（減壓閥）、數(shù)學(xué)研究，臺架/實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)，可行性評審、樣件試驗(yàn)、道路試驗(yàn)、車隊(duì)試驗(yàn))小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)：例如：在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。要考慮兩種類型的設(shè)計(jì)控制：預(yù)防： 防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測： 在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因/機(jī)

24、理或者失效模式?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制（續(xù)）如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入在設(shè)計(jì)意圖中并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級，探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ)。對于設(shè)計(jì)控制，本手冊中的設(shè)計(jì)FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚的區(qū)分這兩種類型的設(shè)計(jì)控制。這可迅速而直觀的確定這兩種設(shè)計(jì)控制均已得到考慮。最好采用這樣的兩種表格。注：在這里的示例中，小組沒有確定任何預(yù)防控制。這可能是因?yàn)橥瑯踊蝾愃频脑O(shè)計(jì)沒有運(yùn)用過預(yù)防控制。設(shè)計(jì)控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母“P”。在所

25、列的每一個(gè)探測控制前加上一個(gè)字母“D”。一旦確定了設(shè)計(jì)控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要變化的頻度數(shù)。17）探測度（D）探測度是與設(shè)計(jì)控制中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。探測度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個(gè)較低的定級，通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如確認(rèn)和/或驗(yàn)證活動(dòng)）必須予以改進(jìn)。推薦評價(jià)的準(zhǔn)則：小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，盡管對個(gè)別產(chǎn)品分析可做調(diào)整。第26頁在？在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測控制：注：在確定了探測度級別后，小組應(yīng)評審頻度數(shù)定級并確保頻度數(shù)定級仍是適宜的。探測度應(yīng)用表4作為估算導(dǎo)則：注：級數(shù)1專用于“幾乎肯定”的情況。標(biāo)4推薦的

26、DFMEA探測度評價(jià)準(zhǔn)則：探測度準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測出來的可能性探測度定級絕對不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制。10很極少設(shè)計(jì)控制只有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式。9極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，8很少設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式。7少設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式。6中等設(shè)計(jì)控制有中等的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式。5中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式。4多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能

27、找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式。3很多設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式。2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式。1風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測度（D）的乘積。RPN=（S）X（O）X（D）在單一FMEA范圍內(nèi)，此值（1-1000）可用于設(shè)計(jì)中所擔(dān)心事項(xiàng)的排序。19)建議的措施應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下的順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級別：嚴(yán)重度，頻度和探測度。一般實(shí)踐中，不管其RPN值是多大，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，必須予以特別注意，以確

28、?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防/糾正措施針對了這種風(fēng)險(xiǎn)。在所有的已確定的潛在失效模式的后果可能會(huì)給最終用戶造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通過消除，減弱或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生。在對嚴(yán)重度值為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組在考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度、再次探測度。應(yīng)考慮但不限于以下措施：l 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和/或公差l 修改材料規(guī)范l 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（尤其是存在多重或相互作用的起因時(shí)或其它解決問題的技術(shù)）l 修改試驗(yàn)計(jì)劃建議措施的主要目的是通過改進(jìn)設(shè)計(jì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高顧客的滿意度。只有設(shè)計(jì)更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度的降低，只有通過設(shè)計(jì)更改消除或控制失效模式一個(gè)或多個(gè)

29、起因/機(jī)理才能有效的降低頻度。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證措施將僅能導(dǎo)致探測度值的降低。由于增加設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證不是針對失效模式的嚴(yán)重度和頻度，的所以，該種工程措施是不太期望采用的。對于一個(gè)特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評價(jià)認(rèn)為無需采用建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明?！盁o”20）建議措施的責(zé)任填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組織的名稱和個(gè)人的姓名以及目標(biāo)完成日期。21）采取的措施： 在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡要說明以及生產(chǎn)日期。22）措施的結(jié)果：在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估計(jì)并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果。如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。所有修改了的定級數(shù)值應(yīng)進(jìn)

30、行評審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析，焦點(diǎn)應(yīng)永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。第30頁在另外的？跟蹤措施：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師可采用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容。l 保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)施l 評審工程圖樣和規(guī)范l 確認(rèn)這些已反映在裝配/和生產(chǎn)文件中l(wèi) 評審過程FMEA和控制計(jì)劃過程FMEA簡介：過程FMEA是有負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地

31、保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個(gè)過程時(shí)小組的思想。（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)發(fā)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）這種系統(tǒng)的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。過程FMEA：l 確定過程功能和要求l 確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式l 評價(jià)潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果l 確定潛在制造中或裝配過程起因并確定要采區(qū)控制來降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過程變量：l 確定過程變量以此聚焦于過程控制l 編制一個(gè)潛在失效模式的分級表，以便建立一個(gè)考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)先體系。l 記錄制造或裝配過程的結(jié)果顧

32、客的定義：過程FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”然而，顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。小組的努力：雜最初的過程FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接的、主動(dòng)的聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域包括（但不限于）設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。過程FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。第36頁在？簡介（續(xù)）過程FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，它應(yīng)：l 在可行性階段或之前l(fā)

33、在生產(chǎn)用工裝到位之前l(fā) 考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工作在新車型或部件項(xiàng)目的制造策劃階段，促進(jìn)對新的或更改的過程進(jìn)行早期評審和分析，以便預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在過程問題。過程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求。因設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程FMEA中。過程FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。過程FMEA的開發(fā)負(fù)責(zé)過程的工程師掌握一些有益于過程FMEA準(zhǔn)備工作的、文件是有幫助的。FMEA從列出過程期望做什么和不期望做什么的清單，即過程意圖開始。過程FME

34、A應(yīng)從一般過程的流程開始，這個(gè)流程圖應(yīng)明確與每一個(gè)工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi)。用于FMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著FMEA。為了便于潛在失效模式及后果分析的文件化，編制了過程FMEA表，見附錄G FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著FMEA過程。1）FMEA的編號l 填入FMEA文件的編號，以便查閱l 注：有關(guān)122項(xiàng)的示例見表5。（表5第38頁在？）2）項(xiàng)目： 注明正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號。3）過程責(zé)任：填入整車廠、部門和小組。如已知還包括供方的名字。4）編制者： 填入負(fù)責(zé)編制FMEA的

35、工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。5）車型年/項(xiàng)目： 填入所分析的設(shè)計(jì)/過程將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項(xiàng)目（如已知）6）關(guān)鍵日期： 填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間、該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的投入生產(chǎn)日期。注：對于供方，初始的FMEA日期不應(yīng)該超過顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程（PPAP）的提交日期。7）FMEA日期：填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。8）核心小組：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。9）過程功能/要求：填入被分析過程或工序的簡要說明（如車削、鉆孔、功絲、焊接、裝配等）另外，建議記錄所分析的步

36、驟相關(guān)過程/工序編號。小組應(yīng)評審適用的性能，材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工序的目的。包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量/變量）的信息。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么，可以把這些過程作為獨(dú)立過程列出。10）潛在失效模式：所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求及設(shè)計(jì)意圖。它是對該特定工序上的不符合的描述。它可能是下一（下游）工序的某個(gè)潛在失效模式的相關(guān)起因或者是前一（上游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果。然而在準(zhǔn)備FMEA時(shí)，應(yīng)假定所接收的零件、材料是正確的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷

37、時(shí)，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的每一個(gè)潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。過程工程師應(yīng)能提出并回答下列問題。10）潛在失效模式（續(xù)） l 過程/零件怎樣不滿足要求？l 無論工程規(guī)范如何，顧客（最終使用者、后續(xù)工序或服務(wù)）認(rèn)為可拒收的條件是什么？以對類似過程的比較和對顧客對類似部件的索賠研究為起點(diǎn)。另外，對設(shè)計(jì)意圖的了解也是必要的。典型的失效模式可能是但不局限于以下情況：彎曲毛刺孔錯(cuò)位斷裂開孔太淺漏開孔轉(zhuǎn)運(yùn)損壞臟污開孔太深表面太粗糙變形表面太平滑開路短路貼錯(cuò)標(biāo)簽注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不同于顧客察覺的現(xiàn)象。11）潛

38、在失效的后果：失效的潛在后果是指失效模式對顧客產(chǎn)生的影響。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終的用戶。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚的予以說明。在這里，顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商或車主。當(dāng)評價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須予以考慮。對于最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述。例如；噪音粗糙工作不正常費(fèi)力異味不能工作工作減弱不穩(wěn)定間歇性工作牽引阻力泄漏外觀不良返工/返修車輛控制減弱報(bào)廢顧客不滿意如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序、工位，失效的后果應(yīng)用過程/工序性能來進(jìn)行描述。例如：無法緊固不

39、能配合無法鉆孔/功絲不能連接無法安裝不匹配無法加工表面引起工裝過度磨損損壞設(shè)備危害操作者12）嚴(yán)重度（S）：嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。第42頁在？表6推薦的PFMEA嚴(yán)重度評價(jià)準(zhǔn)則:后果評定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客或/一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級結(jié)果.最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的,如果兩種可能都存在的,采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中較高的。（顧客的后果）評定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客或/一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級結(jié)果.最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的,如果兩種可能都存在的,采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中較高的。（制造/裝配的后果）嚴(yán)重度級

40、別無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級非常高?；蚩赡茉跓o警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作者造成危害。10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級非常高。或可能在有警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作者造成危害。9很高車輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修1個(gè)小時(shí)以上。8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報(bào)廢，或車輛/項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在0.51小時(shí)之間

41、。7中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行顧客非常不滿意?；蛞徊糠郑ㄐ∮?00%）的產(chǎn)品可能需報(bào)廢，不需分檢或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門進(jìn)行返修少于0.5小時(shí)。6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降或100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項(xiàng)目在線下返修不需送往返修部門處理。5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷?；虍a(chǎn)品可能需要分檢、無需報(bào)廢、但部分產(chǎn)品（小于100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（50%以上）顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工、無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合

42、和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（25%以上）顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠之a(chǎn)品（小于100%）可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便但不影響。144頁在？12）嚴(yán)重度（S）續(xù)：單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級的結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或是產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評價(jià)可能超出了本過程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識范圍。在這種情況下，應(yīng)咨詢設(shè)計(jì)FMEA以及設(shè)計(jì)工程師/或后續(xù)的制造或裝配廠的過程工程師的意見。推薦的評價(jià)準(zhǔn)則：小組應(yīng)對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個(gè)別過程分析可做修改

43、。（見表6）嚴(yán)重度可參照表6來估算。不推薦改為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度定級為1分的失效模式不應(yīng)進(jìn)行近一步的分析。13）級別：本欄目可用于對那些可能需要附加的過程控制的部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級，（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評定，如果過程FMEA中確定了分級，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及控制項(xiàng)目辨識的工程文件。特殊產(chǎn)品或過程特性符號及其使用受公司政策的導(dǎo)向，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。14）失效的潛在起因/機(jī)理：所謂失效的潛在起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。盡可能的列出可歸結(jié)到每一失

44、效模式的每一個(gè)潛在起因，如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯佑绊?，那么這部分FMEA考慮的過程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是獨(dú)立的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對起因采取補(bǔ)救的努力。典型的失效起因可包括但不限于：l 扭矩不當(dāng)-過大或過小l 焊接不當(dāng)-電流、時(shí)間、壓力l 測量不精確l 熱處理不當(dāng)-時(shí)間、溫度14）失效的潛在起因/機(jī)理（續(xù)）：1. 澆口/通風(fēng)不足2. 潤滑不足或無潤滑3. 零件漏裝或錯(cuò)裝4. 磨損的定位器5. 磨損的工裝6. 定位

45、器上有碎硝7. 損壞的工裝8. 不正確的機(jī)器設(shè)制9. 不正確的程序編制應(yīng)列出具體的錯(cuò)誤或故障情況（如操作者未安裝密封件），不應(yīng)使用含糊不清的詞語，（如操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）46頁在？15）頻度（O）：頻度是指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的。通過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。潛在失效起因/機(jī)理發(fā)生頻度的評估分為1動(dòng)10級。為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級方法，發(fā)生頻度級別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對級別?？赡懿⒉环从硨?shí)際出現(xiàn)的可能性。“可能的失效率”是根據(jù)過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的

46、失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù)。除了此種情況外，可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程中已有的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行評估。推薦的評價(jià)準(zhǔn)則：小組對評價(jià)準(zhǔn)則和相互一致的分級方法應(yīng)達(dá)成一致意見。盡管個(gè)別過程分析可做些調(diào)整。（見表7）應(yīng)以表7為導(dǎo)則估算頻度數(shù)。注：級數(shù)1專門用于“極底：失效不太可能發(fā)生?！北?推薦的PFMEA頻度評價(jià)準(zhǔn)則：失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高；持續(xù)性失效100個(gè)每1000個(gè)1050個(gè)每1000個(gè)9高：經(jīng)常性失效20個(gè)每1000個(gè)810個(gè)每1000個(gè)7中等：偶然性失效5個(gè)每1000個(gè)62個(gè)每1000個(gè)51個(gè)每1000個(gè)4低：相對很少

47、發(fā)生的失效0.5個(gè)每1000個(gè)30.1個(gè)每1000個(gè)2極低:失效不太可能發(fā)生0.01個(gè)每1000個(gè)1*有關(guān)Ppk的計(jì)算和數(shù)值，見附錄I16）現(xiàn)行過程控制：現(xiàn)行的過程控制是對盡可能地防止失效模式起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說明。這些控制可以是諸如失誤/防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）或過程后的評價(jià)等。評價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。有兩類過程控制可以考慮：預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低出現(xiàn)的幾率。探測；探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)

48、影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。 對于過程控制，本手冊中的過程FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚的區(qū)分這兩種類型的過程控制，這便可迅速而直觀地確定這兩種過程控制均已得到考慮。最好采用這樣的兩類表格。16）現(xiàn)行過程控制（續(xù)）：過程控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴，在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母“P”。在所列的每一個(gè)探測控制前加一個(gè)字母“D”。一旦確定了過程控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。17）探測度（D）；探測度是與過程控制欄中素列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)，探測度是一

49、個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個(gè)較低的定級，通常計(jì)劃的過程控制必須予以改進(jìn)。假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后，評價(jià)所有的“現(xiàn)行過程控制”的能力，以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運(yùn)出去，不要因?yàn)轭l度低就自動(dòng)的假定探測度值也低（如當(dāng)使用控制圖時(shí)）但是一定要評定探測發(fā)生頻度低的失效模式的過程控制的能力或者是防止它們在過程中進(jìn)一步發(fā)展的過程控制能力。隨機(jī)的質(zhì)量抽查不太可能探測出一個(gè)孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測度數(shù)值的大小。在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測控制。探測度（D）（續(xù)）：推薦大額評價(jià)準(zhǔn)則：小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，盡管對個(gè)別分析可作調(diào)整。探測度應(yīng)

50、用表8作為估算導(dǎo)則注：級數(shù)1專用于“肯定能探測出”的情況。表8。推薦的PFMEA探測度評價(jià)準(zhǔn)則探測性準(zhǔn)則檢查內(nèi)別探測方法的推薦范圍探測度ABC幾乎不可能決對肯定不可能探測。X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測出來X只通過目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制8很小控制可能能探測出來X只通過雙重目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能能探測出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制）來實(shí)現(xiàn)控制6中等控制可能能探測出X控制基于零件離開工位后的計(jì)量測量，或者零件離開工位后100%的止/通測量5中上控制有較多機(jī)會(huì)可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作

51、業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機(jī)會(huì)可探測出XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)、不能接收有差異零件）3很高控制幾乎肯定能探測出XX在工位上的誤差探測，（自動(dòng)測量并自動(dòng)停機(jī)）不能同過有差異的零件。2極高肯定能探測出X由于有關(guān)項(xiàng)目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。1檢驗(yàn)類型 A：防錯(cuò) B：量具 C：人工檢驗(yàn)18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）；風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度（S），頻度（O）和探測度（D）的乘積。（S） X （O） X （D） =RPN在特定的FMEA范圍內(nèi)，此值（1-1000）可用

52、于對所擔(dān)心的過程中的問題進(jìn)行排序。（52頁在？）19）建議的措施：應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評價(jià)。任何建議措施的意圖都是要以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級別：嚴(yán)重度、頻度和探測度。一般實(shí)踐中，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施/控制或過程預(yù)防/糾正措施針對了這種風(fēng)險(xiǎn)，不管其RPN值是多大。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給制造/裝配人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通過消除或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定。在對嚴(yán)重度值為9和10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，

53、其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度、再次探測度.應(yīng)考慮但不限于以下措施：l 為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過程和/或設(shè)計(jì)更改?？梢詫?shí)施一個(gè)利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過程研究。并隨時(shí)向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔ⅲ员愠掷m(xù)改進(jìn)。預(yù)防缺陷產(chǎn)生。l 只有設(shè)計(jì)/或過程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級別的降低。l 要降低探測度級別最好采用防失誤/防錯(cuò)的方法，一般情況下，改進(jìn)探測控制對于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高，又收效甚微。增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防/糾正措施，只能做暫時(shí)的手段。而我們需要的是永久性的預(yù)防/糾正措施。在有些情況下為了有助于（對失效的探測），可能需要對某一個(gè)零件進(jìn)行設(shè)計(jì)更改，為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。但是重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上。而不是缺陷探測上。采用統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）和改進(jìn)過程的方法，而不需要采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)就是這樣一個(gè)例子。對于特定的失效模式/起因控制的組合，如果過程評價(jià)認(rèn)為