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文檔簡介

1、目錄7.1.4.2、從產品設計開始入手就制定嚴格的控制程序壁掛爐設計控制程序17.1.4.2.1.目的17.1.4.2.2.范圍17.1.4.2.3.職責17.1.4.2.3.設計程序和開發(fā)的策劃17.1.4.4.3 公司技術保障67.1.4.2、從產品設計開始入手就制定嚴格的控制程序壁掛爐設計控制程序7.1.4.2.1.目的對燃氣采暖熱水爐的設計和開發(fā)的全過程進行控制,確保滿足顧客的需求和期望及有關法律、法規(guī)的要求。7.1.4.2.2.范圍適用于本公司對燃氣采暖熱水爐的設計和開發(fā)全過程的控制。7.1.4.2.3.職責(1)技術部負責燃氣采暖熱水爐的設計和開發(fā)全過程的組織、協(xié)調、實施工作,進行

2、設計開發(fā)的策劃、確定設計開發(fā)的組織和技術的接口、輸入、輸出、驗證、評審,設計開發(fā)的更改和確認等。(2)總經理負責審核項目可行性研究報告、下達設計開發(fā)任務書,負責批準設計開發(fā)方案、設計開發(fā)計劃書,設計開發(fā)輸入、輸出、評審、驗證、確認和設計開發(fā)的更改等。(3)總經理負責批準項目可行性研究報告。(4)營銷部負責根據(jù)市場調研或分析,提供市場信息及新產品動向。(5)技術部負責控制項目的質量保證能力。7.1.4.2.3.設計程序和開發(fā)的策劃(1)根據(jù)營銷部與顧客簽訂的新產品合同或技術協(xié)議,技術部提出設計開發(fā)項目建議書,經總經理批準后實施。(2)營銷部根據(jù)市場調研或分析提出市場調查研究報告,報總經理批準后,

3、總經理下達設計開發(fā)任務書,并將相關背景資料轉交給技術部。(3)技術部綜合各方面信息,提交設計開發(fā)項目計劃書,報總經理批準后實施。(4)技術部制定的科技發(fā)展規(guī)劃:包括新產品計劃和已有產品的重大升級計劃。(5)技術部主管根據(jù)上述項目來源,確定項目負責人,編制設計開發(fā)項目計劃書報總經理批準。計劃書內容包括:a.設計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認各階段的劃分和主要工作內容。b.各階段人員職責和權限、進度要求和配合單位。c采購、驗收標準。d資源配置需求,如:人員、信息、設備、資金保證及支持條件等及其他相關內容等。(6)設計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設計開發(fā)的進展,在適當時予以修改,應執(zhí)行文件控制程序關

4、于文件更改的有關規(guī)定。(7)設計開發(fā)不同人員之間的接口管理a設計開發(fā)的不同人員可能設計到公司不同職能或不同層次,也可能涉及到公司外部。b對于人員之間重要的設計開發(fā)信息溝通,設計開發(fā)人員填寫設計開發(fā)信息聯(lián)絡單,由項目組負責人審批后發(fā)給相關人員。(8)營銷部負責與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。(9)技術部主管負責監(jiān)督、協(xié)調設計開發(fā)計劃的實施;管理者代表負責每個月定期檢查計劃的執(zhí)行情況。(10)設計開發(fā)的輸入設計開發(fā)輸入應包括以下內容。a產品主要功能、性能要求,這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望,一般應包含在合同或市場調研報告中。b適用的法律、法規(guī)要求,對國家強制性標準一定要滿足。c以前類似設計提供的適

5、用信息。d技術部主管組織有關設計開發(fā)人員和相關部門對設計開發(fā)輸入進行評審,對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決,確保設計開發(fā)的輸入滿足任務書的要求,并填寫設計輸入清單。(11)設計開發(fā)輸出設計開發(fā)人員根據(jù)設計開發(fā)任務書、方案及計劃等開展設計開發(fā)工作,并編制相應的設計開發(fā)輸出文件,設計開發(fā)輸出文件應以能針對設計開發(fā)輸入進行驗證的形式來表達,以便于證明滿足輸入要求,為生產運作提供適當?shù)男畔?。設計開發(fā)輸出文件因產品不同而不同,應根據(jù)產品特點規(guī)定對安全和正常使用至關重要的產品特性,包括使用、防護、維護等要求。產品的設計輸出主要包括:a.進貨檢驗標準b.生產工藝操作規(guī)程c.成品檢驗規(guī)范d.產品使

6、用說明書e.原理圖f.裝箱清單g.產品包裝、標識、存儲運輸?shù)囊骽.控制程序等(12)設計開發(fā)輸出文件由項目負責人進行編制,并填寫設計開發(fā)輸出清單經技術部主管審核,報總經理批準后實施。(14)設計開發(fā)的評審a.在設計開發(fā)的適當階段應進行系統(tǒng)的、綜合的評審,一般由技術部主管組織相關人員,和部門進行。b應在設計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到的目標、參加人員及職責等,并按照計劃進行評審。c.評審的目的是評價滿足階段設計開發(fā)要求及對應于內外部資源的適宜性,滿足總體設計輸入的要求的充分性及達到設定目標的程度,識別和預測問題的不足,提出糾正措施,以確保最終設計滿足顧客的要求。d.根據(jù)需求也可以安排計劃外的

7、適當評審階段,但應當提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。項目負責人根據(jù)評審結果,填寫評審計劃報告,對評審作出結論,經技術部主管確認,報總經理批準后發(fā)到相關部門,針對提出的問題應采取相應的改進或糾正措施,技術部主管負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。(15)設計開發(fā)的驗證:在設計開發(fā)的適當階段可以對燃氣采暖熱水爐進行驗證,可采用與已證實的類似設計進行比較,計算驗證、模擬實驗等。項目負責人綜合所有驗證結果,填寫調試報告把組裝測試和階段測試的結果、發(fā)現(xiàn)及分析,形成文件予以記載。其內容包括:a. 測試結果及發(fā)現(xiàn)b. 對階段系統(tǒng)功能的結論c. 驗證的結果及跟蹤的措施等d. 技術部主管對分析報告確認,報總經

8、理批準。確保設計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標都有相應的驗證記錄設計驗證報告(16)設計開發(fā)的確認確認的目的是證明系統(tǒng)能夠滿足預期的使用要求。通常應在系統(tǒng)交付之前完成。如需經顧客使用一段時間才能確認完成工作,應在可能適用范圍內實現(xiàn)局部確認。可以選擇下述幾種確認方式之一:a 技術部組織召開項目鑒定會,邀請有關專家、顧客參加,提交項目鑒定報告即對設計開發(fā)的系統(tǒng)予以確認。b 燃氣采暖熱水爐,由營銷部交顧客使用一段時間,營銷部提交顧客試用報告說明顧客對系統(tǒng)符合標準或合同要求的滿意程度及對適用性的評價,顧客滿意即對設計開發(fā)系統(tǒng)予以確認。c 上述報告及相關資料為確認的結果,技術部對此結果進行分析,根據(jù)需要

9、采取相應的跟蹤和改進措施,并填寫在信息聯(lián)絡單上,傳遞給相關部門執(zhí)行,以確保開發(fā)的產品滿足顧客預期的使用要求。d 項目完成后,項目負責人應編制項目開發(fā)總結報告,報技術部主管審閱,技術部主管審核、總經理批準后,有技術部歸檔。(17)設計開發(fā)更改的控制a.設計開發(fā)的更改可發(fā)生在系統(tǒng)生存期的任何階段。設計開發(fā)人員應正確識別和評估設計更改對系統(tǒng)使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。b.系統(tǒng)設計開發(fā)的更改提出部門應填寫設計更改通知單,并附上相關資料,報總經理批準后方法進行更改。c.當更改涉及到主要技術參數(shù)和功能、性能指標的改變或人身安全及相關法律法規(guī)要求時,應對更改進行適當評審、驗證和確認,報總經理批

10、準后才能實施。對更改的評審結果及任何必要措施的記錄,由項目負責人保存。d.對已交付使用的系統(tǒng)更改,應執(zhí)行維護手冊的有關規(guī)定。4.2.5 相關文件和記錄文件控制程序市場調研報告設計項目建議書可行性分析報告設計開發(fā)項目任務書設計開發(fā)任務書設計開發(fā)計劃評審報告設計輸入要求設計輸入清單設計輸入評審報告設計輸出清單設計工藝文件評審報告設計評審(驗證)計劃設計評審(驗證)報告設計更改申請表設計更改通知書設計確認技術設計確認報告7.1.4.4.3 公司技術保障為保障產品技術,我司特制定以下流程:流程流程說明責任人試產通知發(fā)出試產準備試產試產總結試產資料發(fā)放相機通過評審,根據(jù)產品試制管理規(guī)定發(fā)放產品試產資料技

11、術部根據(jù)新產品試制管理方法的流程,編制“試產通知書”,并經相關部門會簽:試產準備:生產車間負責設備準備,引入生產控制程序綜合采購負責物料準備,引入采購控制程序企業(yè)管理部負責作業(yè)人員的培訓計劃;質量部負責檢驗準備,引入產品監(jiān)視和測量控制程序組織生產:車間負責組織小批量試產,具體按生產控制程序執(zhí)行;質量部按照批量生產的要求對試產產品進行抽檢;產品技術部對試產過程進行技術跟蹤。試產技術,報告試產情況:生產車間出具“試產報告”生產部對試產過程中出現(xiàn)的問題進行確認,并對是否批量生產提出建議;質量部對抽檢過程中出現(xiàn)問題進行總結,并提出改進建議;項目負責人技術主管采購員生產部部長計劃員檢測員車間主任質檢部部長可以通過是否可大批量生產產品認證不合格合格合格試產評審整理歸檔整改技術負責人對技術結論的可行性作出批示;生產車間將批準后的試產報告發(fā)放到質檢部;試產合格率93%時,質檢部出“產品原始記錄及報告”,并將試產報告附在后面。由總經理帶頭組織試產評審,從產品性能,制造工藝成熟性,零部件通用性等方面進行評定。小批產品試制通過后,通知

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