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文檔簡介
1、內(nèi)部審核控制程序 HT-CX-2011- 14 1 目的驗(yàn)證管理體系是否符合管理和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,是否符合標(biāo)準(zhǔn)和管理體系的要求,確保管理體系得到有效實(shí)施、保持和改進(jìn)。2 范圍適用于公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。本程序包括GB/T19001-2008 8.2.2條款的要求。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理a) 批準(zhǔn)公司年度內(nèi)審計(jì)劃和審核實(shí)施計(jì)劃;b) 批準(zhǔn)管理體系內(nèi)部審核報(bào)告。3.2 管理者代表a) 全面負(fù)責(zé)管理體系內(nèi)部審核工作;b) 由管理者代表確定審核組長及審核員,并審核年度內(nèi)審計(jì)劃、每次的審核實(shí)施計(jì)劃和管理體系內(nèi)部審核報(bào)告。3.3 質(zhì)量保證部a) 編寫年度內(nèi)審計(jì)劃并負(fù)責(zé)組織實(shí)
2、施;b) 協(xié)調(diào)公司內(nèi)審活動(dòng)的展開。3.4 內(nèi)審組長a) 編制、實(shí)施本次內(nèi)審計(jì)劃;b) 編寫內(nèi)審報(bào)告;c) 負(fù)責(zé)對糾正措施的跟蹤驗(yàn)證。3.5 內(nèi)審員負(fù)責(zé)完成指定的審核工作,并負(fù)責(zé)對糾正措施的跟蹤驗(yàn)證。4 程序4.1 年度內(nèi)審計(jì)劃4.1.1 根據(jù)擬審核的活動(dòng)、區(qū)域的狀況和重要程度,及以往審核的結(jié)果,由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)策劃各部門全年審核方案,編制年度內(nèi)審計(jì)劃,確定審核的范圍、頻次和方法,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。每年內(nèi)審至少一次,并要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有要求,另外出現(xiàn)以下情況時(shí)由管理者代表及時(shí)公司進(jìn)行內(nèi)部審核。a) 公司機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化;b) 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故,或用戶對某一環(huán)節(jié)
3、連續(xù)投訴;c) 法律法規(guī)及其他外部要求的變更;d) 在接受第二、三方審核之前;e) 在認(rèn)證證書到期換證前。4.1.2 年度內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容a) 審核目的、范圍、依據(jù)和方法;b) 受審部門和審核時(shí)間。4.1.3 根據(jù)需要,可審核管理體系覆蓋的全部要求和部門,也可以專門針對某幾項(xiàng)要求或部門進(jìn)行重點(diǎn)審核;但全年的內(nèi)審必須覆蓋管理體系全部要求。4.2 審核前的準(zhǔn)備4.2.1 管理者代表任命內(nèi)審組長和內(nèi)審組員。內(nèi)審應(yīng)由與受審部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。4.2.2 內(nèi)審組長根據(jù)擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性,以及以往審核的結(jié)果,策劃審核方案,并編制本次審核實(shí)施計(jì)劃,交管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃的編制要
4、具有嚴(yán)肅性和靈活性,其內(nèi)容主要包括:a) 審核目的、準(zhǔn)確、范圍、方法;b) 內(nèi)部審核的工作安排; c) 審核組成員;d) 審核時(shí)間及地點(diǎn);e) 受審部門及審核要點(diǎn);f) 預(yù)定時(shí)間,持續(xù)時(shí)間;g) 開會時(shí)間;h) 審核報(bào)告分發(fā)范圍、日期。4.2.3 在了解受審部門的具體情況后,內(nèi)審組長編寫內(nèi)審記錄表,詳細(xì)列出審核項(xiàng)目、依據(jù)、方法、確保無要求遺漏,審核能順利。4.2.4 內(nèi)審組長于內(nèi)審前七天將內(nèi)審計(jì)劃通知受審部門,受審部門對內(nèi)審時(shí)間如有異議,應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長。4.2.5管理體系內(nèi)部審核員應(yīng)經(jīng)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、培訓(xùn)合格后方能擔(dān)任。4.3 內(nèi)審的實(shí)施4.3.1 首次會議a) 參加會議人員:公
5、司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部門負(fù)責(zé)人,與會者簽到,并由質(zhì)量保證部保留會議記錄。審核組長主持會議;b) 會議內(nèi)容:由組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程及其他有關(guān)事項(xiàng)。c) 總經(jīng)理或管理者代表提要求。4.3.2 現(xiàn)場審核a) 內(nèi)審組根據(jù)內(nèi)審檢查表對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場審核,將體系運(yùn)行效果及不合格項(xiàng)詳細(xì)記錄在檢查表中;b) 內(nèi)審組長需每日召開內(nèi)審組會議,全面了解該日內(nèi)審情況,對不符合報(bào)告進(jìn)行核對;c) 內(nèi)審時(shí)審核員不應(yīng)審核自己的工作,要公正而又客觀地對待問題。4.3.3 審核內(nèi)容a) 方針是否傳達(dá)和理解;b) 安全生產(chǎn)情況(6S管理);c) 各層管理者、重點(diǎn)崗位是否明確自
6、己的職責(zé)和權(quán)限;d) 管理體系在實(shí)踐工作中是否正確實(shí)施;e) 目標(biāo)、指標(biāo)、是否按計(jì)劃實(shí)施或完成,實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過程控制是否有效;f) 重點(diǎn)崗位員工是否經(jīng)過必要的培訓(xùn),并具備必要的技能和意識;g) 有關(guān)崗位是否有相關(guān)的有效文件;h) 運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題是否及時(shí)糾正,采取預(yù)防措施防止再次發(fā)生;i) 所有記錄是否完整、有效和符合要求;j) 信息交流是否暢通。k) 過程控制及產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求。4.3.4 審核報(bào)告4.3.4.1 現(xiàn)場審核后,審核組長召開審核組會議,綜合分析檢查結(jié)果,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求,必要時(shí)還要依據(jù)與顧客簽訂的合同要求,確認(rèn)不合格項(xiàng),并發(fā)出不符合報(bào)告給相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)確
7、認(rèn)后,由相關(guān)部門分析原因,制定糾正措施,經(jīng)審核員確認(rèn)后實(shí)施,審核員負(fù)責(zé)對實(shí)施結(jié)果跟蹤驗(yàn)證,并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。4.3.4.2 審核組填寫不合格項(xiàng)分布表,記錄不合格分布情況。4.3.4.3 現(xiàn)場審核后審核組長完成內(nèi)部管理體系審核報(bào)告,交管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn) 。審核報(bào)告內(nèi)容:a) 審核目的、范圍、方法和依據(jù);b) 審核組成員、受審核方代表名單;c) 審核計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié);d) 不合格項(xiàng)分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度;e) 存在的主要問題分析;f) 對公司管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方。4.3.4.4 末次會議a) 參加人員:領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組成員及各部門領(lǐng)導(dǎo),與會者簽到,并由質(zhì)量保
8、證部保留會議記錄。審核組長主持會議。b) 會議內(nèi)容:內(nèi)審組長重申審核目的,宣讀不符合報(bào)告;宣讀內(nèi)部管理體系審核報(bào)告;提出完成糾正措施的要求及日期;公司領(lǐng)導(dǎo)講話提要求。c) 由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)發(fā)放內(nèi)部管理體系審核報(bào)告到各相關(guān)部門。本次內(nèi)審結(jié)果要提交公司管理評審。5 相關(guān)文件糾正與預(yù)防措施控制程序管理評審控制程序6 記錄年度內(nèi)審計(jì)劃 格式不固定審核實(shí)施計(jì)劃 格式不固定內(nèi)審檢查表 格式不固定不符合項(xiàng)糾正措施表 HT-JL-41不符合項(xiàng)報(bào)告 HT-JL-42內(nèi)部管理體系審核報(bào)告 格式不固定內(nèi)審首(末)次會議簽到表 HT-JL-43不合格項(xiàng)分布表 格式不固定 湖南環(huán)通動(dòng)力有限公司 不符合項(xiàng)糾正措施表 編號
9、:HT-JL-41不符合項(xiàng)事實(shí)摘要:糾正情況:原因分析:糾正措施:預(yù)定完成日期:舉一反三檢查情況:受審核方糾正措施有效性的驗(yàn)證: 驗(yàn)證人: 日期: 受審核方代表: 日期:湖南環(huán)通動(dòng)力有限公司 不 符 合 項(xiàng) 報(bào) 告 編號:HT-JL-42審核類型口 內(nèi)部審核 口 管理評審 受審核部門 陪同人員審 核 員嚴(yán)重程度口嚴(yán)重 口一般審核依據(jù)不符合事實(shí)描述審核員: 審核組長: 受審核方代表:日 期: 日 期: 日 期:糾正措施驗(yàn)證(包括驗(yàn)證的主要內(nèi)容和結(jié)果)審核員: 日期:湖南環(huán)通動(dòng)力有限公司內(nèi)審首、末次會議簽到表年 月 日 編號:HT-JL-43姓 名部 門職 務(wù)備 注21過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序H
10、T-CX-2011- 1 目的對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,以確保產(chǎn)品的符合性;對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足;并為公司質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。2 范圍適用于對質(zhì)量管理體系過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行確認(rèn);對公司質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)完成情況的監(jiān)測與測量;對生產(chǎn)所用原材料、生產(chǎn)的半成品和成品進(jìn)行監(jiān)視和測量。本程序包括:GB/T19001-2008 8.2.3 8.2.4條款的要求;3 職責(zé)3.1 質(zhì)量保證部a) 負(fù)責(zé)對質(zhì)量過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量;b) 負(fù)責(zé)對監(jiān)視和測量設(shè)備的管理、維護(hù)和校準(zhǔn)組織工作。3.2 各部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量運(yùn)行情況的監(jiān)督、檢查與記錄。4
11、程序4.1 質(zhì)量管理過程的監(jiān)視和測量4.1.1 采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適宜時(shí)進(jìn)行測量,這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。4.1.2 與質(zhì)量相關(guān)的各過程包括管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測量有關(guān)的過程。各過程應(yīng)根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行目標(biāo)分解,轉(zhuǎn)化為本過程具體的質(zhì)量目標(biāo),如采購部的采購產(chǎn)品的合格率、技術(shù)部的新成果完成數(shù)、營銷部的顧客滿意率,質(zhì)量保證部糾正預(yù)防措施按期完成率等。目標(biāo)能否順利實(shí)現(xiàn),從一個(gè)方面反映出這些過程的能力,因此需進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)視和測量:a) 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)公司使用質(zhì)量例會、控制圖等方式,對質(zhì)量形成的關(guān)鍵過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,對圖形、數(shù)據(jù)分布趨勢分析,
12、明確過程質(zhì)量和過程實(shí)際能力之間的關(guān)系,以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時(shí)機(jī);b) 當(dāng)過程結(jié)果接近或超出極限值時(shí),質(zhì)量保證部應(yīng)及時(shí)發(fā)出糾正和預(yù)防措施處理單,定出責(zé)任部門,從人員、設(shè)備、原材料 、各類規(guī)程、生產(chǎn)環(huán)境及檢驗(yàn)等方面,分析原因并采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施;當(dāng)需要采取改進(jìn)措施時(shí),相關(guān)責(zé)任部門制定相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核,管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施,質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。4.2 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量4.2.1 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)編制各類檢測規(guī)程,明確檢測點(diǎn)、檢測頻率、抽樣方案、檢測項(xiàng)目、檢測方法、判別依據(jù)、使用的檢測設(shè)備等。4.2.2 進(jìn)貨驗(yàn)證4.2.2.1 對生產(chǎn)購進(jìn)物資,倉庫保管員核對送
13、貨單,確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后,置于待檢區(qū),由采購員填寫原材料、外購?fù)鈪f(xié)物資報(bào)檢單的相關(guān)欄目交給檢驗(yàn)員。4.2.2.2 檢驗(yàn)員根據(jù)原材料、外購?fù)鈪f(xié)物資報(bào)檢單進(jìn)行全數(shù)或抽樣驗(yàn)證,合格的填寫原材料、外購?fù)鈪f(xié)物資驗(yàn)收單一式三份報(bào)質(zhì)量保證部、采購部各一份,自存一份,由采購部將合格的進(jìn)貨入庫,檢驗(yàn)員并及時(shí)填寫物資進(jìn)廠檢驗(yàn)記錄;不合格的按不合格品控制程序處理。a) 倉庫根據(jù)合格記錄或標(biāo)識辦理入庫手續(xù); b) 驗(yàn)證不合格時(shí),檢驗(yàn)員在物料上貼“不合格”標(biāo)簽,按不合格品控制程序進(jìn)行處理。4.2.2.3 緊急放行當(dāng)生產(chǎn)急需來不及驗(yàn)證,在可追溯的前提下,由生產(chǎn)部填寫緊急(例外)放行產(chǎn)品申請單,經(jīng)部
14、門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,一聯(lián)留存,一聯(lián)交質(zhì)量保證部。 在放行的同時(shí),檢驗(yàn)員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗(yàn);不合格時(shí)營質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)對該批緊急放行產(chǎn)品進(jìn)行追蹤處理。4.2.2.4進(jìn)貨產(chǎn)品的驗(yàn)證方式 驗(yàn)證方式可包括:檢驗(yàn)、測量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式。根據(jù)采購物資分類明細(xì)表中規(guī)定的物資重要程度,在相應(yīng)的進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程中規(guī)定不同的驗(yàn)證方式。4.2.3 半成品的監(jiān)視和測量4.2.3.1 首件檢驗(yàn)有首檢規(guī)定的工序,每班開始生產(chǎn)或更換產(chǎn)品品種,或調(diào)整工藝后生產(chǎn)的前三件產(chǎn)品,經(jīng)操作者自檢合格后,由檢驗(yàn)員根據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn),填寫相應(yīng)的半成品檢驗(yàn)記錄(注明“首檢”);如不合格應(yīng)要求返工或重新生產(chǎn),直至首
15、檢合格,檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)才能批量生產(chǎn)。4.2.3.2 過程檢驗(yàn)對設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)的工序,加工后將產(chǎn)品放在待檢區(qū),檢驗(yàn)員依據(jù)半成品檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn),填寫相應(yīng)的半成品檢驗(yàn)記錄。合格品在施工單上有檢驗(yàn)員簽字,方可轉(zhuǎn)入下一道工序;不合格品,執(zhí)行不合格品控制程序。4.2.3.3 互檢下道工序操作者應(yīng)對上道工序轉(zhuǎn)來的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),合格后方能繼續(xù)加工。對發(fā)現(xiàn)的不合格品,執(zhí)行不合格品控制程序。4.2.3.4 巡回監(jiān)視生產(chǎn)過程中,專職檢驗(yàn)員應(yīng)對操作者的自檢和互檢進(jìn)行監(jiān)督,認(rèn)真檢查操作者的作業(yè)方法、使用的設(shè)備、工裝、輔具等是否正確;根據(jù)需要進(jìn)行抽檢,并將結(jié)果及時(shí)反饋給操作者;發(fā)現(xiàn)有不合格品應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程序。 4.2
16、.3.5 半成品檢驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)不合格品率接近超過公司規(guī)定值時(shí),檢驗(yàn)員應(yīng)根據(jù)情況及時(shí)通知操作者注意加強(qiáng)控制;當(dāng)不合格品率超過公司規(guī)定值時(shí),應(yīng)發(fā)出糾正和預(yù)防措施處理單,執(zhí)行糾正和預(yù)防措施控制程序。4.2.3.6 在所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或必須的報(bào)告收到前,不得將產(chǎn)品放行。如因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)而緊急放行,應(yīng)參照執(zhí)行4.2.2.3的有關(guān)規(guī)定。4.2.4 成品的監(jiān)視和測量4.2.4.1 需確認(rèn)所有規(guī)定的進(jìn)貨驗(yàn)證、半成品監(jiān)視和測量均完成,并合格后才能進(jìn)行成品的監(jiān)視和測量活動(dòng)。4.2.4.2 檢驗(yàn)員依據(jù)柴油機(jī)檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),并填寫成品檢驗(yàn)記錄。合格品貼上“合格證”,并將檢驗(yàn)記錄發(fā)到倉庫辦理入庫手續(xù)。
17、不合格品按不合格品控制程序執(zhí)行。4.2.5 監(jiān)視和測量記錄4.2.5.1 在監(jiān)視和測量記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過了監(jiān)視和測量,質(zhì)量記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。對不合格品應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程序。4.2.5.2 監(jiān)視和測量記錄由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)保存。5 相關(guān)文件糾正和預(yù)防措施控制程序不合格品控制程序進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程半成品檢驗(yàn)規(guī)程柴油機(jī)(成品)檢驗(yàn)規(guī)程采購物資分類明細(xì)表6 記錄物資進(jìn)廠檢驗(yàn)記錄 HT-JL-044首檢記錄卡 HT-JL-45巡檢記錄卡 HT-JL-46質(zhì)量跟蹤卡 HT-JL-47緊急(例外)放行產(chǎn)品申請單 HT-JL-48檢驗(yàn)報(bào)告單 HT-JL-49成品檢試報(bào)告單
18、 HT-JL-030不合格品處置通知單 HT-JL-51絕緣處理記錄 HT-JL-52工序完工檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄表 HT-JL-53焊接工藝參數(shù)記錄表 HT-JL-54柴油機(jī)出廠檢驗(yàn)原始記錄 HT-JL-55 原材料、外購?fù)鈪f(xié)物資驗(yàn)收單 ZG-JL-56 湖南環(huán)通動(dòng)力有限公司物資進(jìn)廠檢驗(yàn)記錄 編號:HT-JL-44序號物資名稱規(guī)格型號數(shù)量材質(zhì)生產(chǎn)廠家及供貨單位進(jìn)廠時(shí)間是否合格分、供方合格證(編號)說明書標(biāo)準(zhǔn)尺寸實(shí)測尺寸及外觀結(jié)論檢驗(yàn)員日期湖南環(huán)通動(dòng)力有限公司 首 檢 記 錄 卡 編號:HT-JL-45產(chǎn)品名稱型號規(guī)格工序首檢代號自 檢互 檢專 檢結(jié)果簽名日期結(jié)果簽名日期結(jié)果簽名日期記事:湖南環(huán)通動(dòng)力
19、有限公司 巡 檢 記 錄 卡 編號:HT-JL-46序號產(chǎn)品名稱型號規(guī)格操作者記 錄檢驗(yàn)員日 期湖南環(huán)通動(dòng)力有限公司 質(zhì) 量 跟 蹤 卡 編號:HT-JL-47圖 號名 稱工序號工 序名 稱關(guān)鍵特性及 要 求首件產(chǎn)品三檢結(jié)論自 檢互 檢專 檢日期件號關(guān)鍵特性測量值日期件號關(guān)鍵特性測量值評價(jià)操作者檢驗(yàn)員湖南環(huán)通動(dòng)力有限公司 緊急(例外)放行產(chǎn)品申請單 編號:HT-JL-48申請放行部門申請放行產(chǎn)品型號規(guī)格進(jìn)廠日期放行數(shù)量申請放行原因:備注:申請人: 批準(zhǔn):日期: 日期:湖南環(huán)通動(dòng)力有限公司 檢 驗(yàn) 報(bào) 告 單 編號:HT-JL-49所屬部門或單位產(chǎn)品或零件名稱規(guī)格檢驗(yàn)情況:簽字: 時(shí)間: 年 月 日技術(shù)部門意見: 簽字: 時(shí)間: 年 月 日營質(zhì)量保證部意見:簽字: 時(shí)間: 年 月 日湖南環(huán)通動(dòng)力有限公司 成品檢試報(bào)告單 編號:HT-JL-50型 號 規(guī) 格數(shù) 量產(chǎn) 品 編 號簽 名 或 蓋 章檢驗(yàn)員
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