變更管理控制程序（13118)

1、*科技（）質(zhì)量管理體系文件變更管理控制程序編制部門品質(zhì)部文件類別二級文件文件編號YD-P-11版 本 號A/1制定日期2017-6-28生效日期2017-6-29容頁數(shù)4頁非 受 控（蓋章）受 控（蓋章）說明：本文件只供公司部使用，其他單位或個人不得將該文件據(jù)為已有。更不得復(fù)印、拷貝。編制： 審核：批準(zhǔn)：日期：日期：日期：文件修訂記錄修訂日期版本修訂容簡述2017-6-28A/12015換版修訂1.目的 本控制程序規(guī)定了*（）生產(chǎn)活動中發(fā)生變更時的操作程序/方法，使相關(guān)部門徹底了解變更的容，并切實(shí)有效的實(shí)施。同時，防止因變更而發(fā)生品質(zhì)問題，確保生產(chǎn)活動順利進(jìn)行。2.圍 適用于公司生產(chǎn)/銷售活動

2、相關(guān)的設(shè)計(jì)、材料、生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備/治工具、生產(chǎn)方法/生產(chǎn)條件、檢查試驗(yàn)方法/條件的變更以及客戶要求的變更。產(chǎn)品試做階段的變更不在此圍。3.定義變更：是指變更現(xiàn)有的狀態(tài)4M： Machine （指生產(chǎn)工廠、工程、設(shè)備、治具等） Material（指公司直接采購的材料及供應(yīng)商生產(chǎn)使用的原材料） Method （指生產(chǎn)方法、條件、規(guī)格等） Man （指相關(guān)的人員） 4. 變更管理的原則 所有變更在檢討容未得到承認(rèn)之前嚴(yán)禁實(shí)施。5. 變更管理圍 變更管理圍如下： 5.1設(shè)計(jì)變更 由技術(shù)部·工程提出的變更主要涉及材料變更、產(chǎn)品式樣變更、SOP變更、檢查規(guī)格變更 5.2材料變更或材料供應(yīng)商/

3、加工廠家變更（包含成型、加工模具的變更） 由材料供應(yīng)商提出變更申請，采購部作為對應(yīng)聯(lián)絡(luò)窗口 5.3生產(chǎn)部門、生產(chǎn)場所變更 由生產(chǎn)部提出變更申請 5.4生產(chǎn)活動中使用的生產(chǎn)設(shè)備/治具變更 由生產(chǎn)部或技術(shù)部·工程提出變更申請 5.5生產(chǎn)條件/方法/工序變更 由生產(chǎn)部或技術(shù)部·工程提出變更申請 5.6檢查/實(shí)驗(yàn)方法及條件變更 由生產(chǎn)部、品質(zhì)部、技術(shù)部·工程提出變更申請 5.7客戶要求的變更 銷售部根據(jù)客戶的要求提出變更申請6. 變更管理流程 6.1變更的起草 為達(dá)到提高品質(zhì)、提高生產(chǎn)性、降低成本等目的而發(fā)生變更時，提出部門要提前檢討效果和可能的副作用。 提出部門認(rèn)為變更

4、為需要時，將變更目的、理由、變更容、日程計(jì)劃等容填寫到4M變更事前聯(lián)絡(luò)書中。 另外，當(dāng)發(fā)生品質(zhì)問題，需要緊急變更時，可先采取措施，事后務(wù)必按程序要求做成書面文件。 提出部門責(zé)任者確認(rèn)變更容后，進(jìn)行容承認(rèn)。 6.2變更的承認(rèn)變更申請部門將4M變更事前聯(lián)絡(luò)書提交技術(shù)部·工程、品質(zhì)部等相關(guān)部門進(jìn)行確認(rèn)，檢討是否可行。工程部/品質(zhì)部根據(jù)變更要求容，結(jié)合其他部門的意見，確定變更驗(yàn)證項(xiàng)目并實(shí)施驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果數(shù)據(jù)要保留作為判斷依據(jù)。技術(shù)部·工程從技術(shù)層面確認(rèn)變更可行，品質(zhì)部從品質(zhì)管控角度確認(rèn)變更可行，經(jīng)相關(guān)各部門責(zé)任者承認(rèn)，在4M變更事前聯(lián)絡(luò)書上簽字承認(rèn)，判定為“可變更”。若判定為不可變

5、更，則將理由記入4M變更事前聯(lián)絡(luò)書，返還提出部門與客戶相關(guān)的變更需要得到客戶的最終承認(rèn)才能實(shí)施變更。與材料供應(yīng)商相關(guān)的變更，變更結(jié)果由采購部通知供應(yīng)商。 6.3變更的實(shí)施技術(shù)部·工程負(fù)責(zé)根據(jù)4M變更事前聯(lián)絡(luò)書的變更要求，整理發(fā)行公司部工程變更通知單，明確變更實(shí)施的生產(chǎn)批次及時間。并請各個部門會簽, 會簽完畢后, 電子檔ECN發(fā)行實(shí)施。工程部依據(jù)工程變更通知單更新BOM(如有涉及)和SOP，指導(dǎo)生產(chǎn)部實(shí)施ECN的變更容。采購部依據(jù)工程變更通知單容 ,確認(rèn)是否需要重新備新料,封存舊料,并確認(rèn)新料的交期。生產(chǎn)部依據(jù)工程變更通知單容進(jìn)行變更，對需要區(qū)分的產(chǎn)品與物料進(jìn)行標(biāo)識和隔離。品質(zhì)部依據(jù)工程變更通知單容監(jiān)督各部門ECN實(shí)施狀況，確認(rèn)變更后的品質(zhì)狀況。銷售部負(fù)責(zé)變更實(shí)施的客戶協(xié)調(diào)。 6.4變更后狀況跟蹤 品質(zhì)部跟蹤變更初次生產(chǎn)后一周的品質(zhì)狀況，確認(rèn)指示落實(shí)情況，以及變更后的品質(zhì)狀況。如果發(fā)現(xiàn)問題點(diǎn)要及時對策。6.5變更記錄的保管 4M變更事前