過程故障模態(tài)分析方法

1、PSA集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程故障模態(tài)分析方法Q24 211017/05/1999 V2 1/16目 錄1 .主題2 .適用范圍3 .相關(guān)文件4 .定義5 .方法的推行5.0 基本原理5.1工作組的成立5.2 過程故障模態(tài)分析方法檔案的構(gòu)成5.3 對可能存在的缺陷進(jìn)行分析并分級5.4 研究整改措施5.5 提出整改措施建議方案后重新對缺陷進(jìn)行評估5.6 整改措施的策劃與實施5.7 整改措施確認(rèn)6. 方法概要示意圖附件1 過程流程圖附件1 (續(xù))附件2 過程故障模態(tài)分析表格的使用模式附件2 過程AMDEC分析表格附件3 評分表附件4 整改措施跟蹤表PSA集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程故障模態(tài)分析方法Q24 21

2、1017/05/1999 V2 2/161 . 主題本標(biāo)準(zhǔn)旨在確定過程的各種故障模態(tài)、它們的后果的分析方法以及級別評定方法。通過對過程故障模態(tài)的分析可以消除過程對產(chǎn)品導(dǎo)致的缺陷風(fēng)險, 其分析結(jié)果乃控制計劃的輸入數(shù)據(jù)（參見Q71 0120）。2 適用范圍本方法適用于PSA集團(tuán)及其合作伙伴，使其在開發(fā)新的制造過程（2）時使用結(jié)構(gòu)嚴(yán)密的方法來控制開發(fā)中的風(fēng)險（1）。此方法是確保制造過程可靠性的工具之一。（1） 有關(guān)新項目的風(fēng)險控制與風(fēng)險管理分別參見Q441100和 Q441000標(biāo)準(zhǔn)。（2） 新過程可以是一個全新的、從無到有的過程，也可以是因新項目導(dǎo)致的、或因現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)品發(fā)生更改而導(dǎo)致的、在原有過程基

3、礎(chǔ)上發(fā)展、演變而來的過程，（兩者均統(tǒng)稱新過程）。借助此方法，我們可以從新制造過程的設(shè)計階段就開始對其進(jìn)行控制。應(yīng)從項目開發(fā)的先期策劃階段就開始列出與此方法的實施相對應(yīng)的需求，并將這些需求納入先期策劃之中。過程故障模態(tài)分析方法考慮了風(fēng)險的識別與解決。這里針對的風(fēng)險是指過程的設(shè)計與投入運(yùn)行不能完全滿足既定的質(zhì)量要求（保證產(chǎn)品符合性的能力、操作規(guī)程的恰當(dāng)性、監(jiān)控措施的有效性與全面性，能力值計算，可追溯性，返修率和報廢率等等）。過程故障模態(tài)分析方法還可以擴(kuò)展用于其它過程（技術(shù)、管理、物流等過程）。最后，過程故障模態(tài)也可以用于對影響當(dāng)前在用過程的偏差項進(jìn)行整改性處理。但此時行動計劃的實施可能性會受到相當(dāng)

4、的限制。注：經(jīng)驗反饋：如果要建立并維護(hù)產(chǎn)品/過程的標(biāo)準(zhǔn)性文件，最好重新修訂過程AMDEC，并參考開發(fā)階段獲得的結(jié)果和/或觀察到的事件以豐富過程AMDEC的內(nèi)容。3 相關(guān)文件 Q710120標(biāo)準(zhǔn)： 控制計劃的原則及相關(guān)要求PSA集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程故障模態(tài)分析方法Q24 211017/05/1999 V2 3/16Q441000 標(biāo)準(zhǔn)： 風(fēng)險的管理Q441100標(biāo)準(zhǔn)： 風(fēng)險的控制方法4 定義 過程 (ISO 8402)：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)、相互作用的活動。（法譯漢：將輸入要素轉(zhuǎn)化為輸出要素的相互關(guān)聯(lián)的手段和活動之總和譯注）注：- 輸入元素對應(yīng)于上游過程的產(chǎn)出品。- 輸出元素乃過程的組

5、成部分。. 人 機(jī) 料 主流向 輸入 輸出 環(huán) 法 上游過程 過程 下游過程用戶：用戶有兩種：- 最終用戶（產(chǎn)品的最終使用者）- 下一道工序的用戶或下游工廠用戶5 方法的推行50 基本原則過程故障模態(tài)分析方法是一種嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膱F(tuán)隊合作分析技術(shù)，通過共享每一成員所積累的經(jīng)驗及獲得的能力確保其有效性。通過過程故障模態(tài)分析方法可以：- 找出由過程導(dǎo)致的產(chǎn)品潛在缺陷。- 評估這些潛在缺陷對最終用戶、下一道工序的用戶或下游工廠用戶的后果（影響譯注）。PSA集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程故障模態(tài)分析方法Q24 211017/05/1999 V2 4/16- 識別可能的原因。- 清理計劃實施或已實施的缺陷探測手段。- 對缺

6、陷本身或缺陷成因進(jìn)行分級。- 討論可以進(jìn)行的行動計劃并將其付諸實施。- 制訂并實施行動計劃。 過程AMDEC的目標(biāo)是通過對缺陷成因的根除或監(jiān)控確保消除過程由過程引起的產(chǎn)品缺陷風(fēng)險。 借助過程AMDEC可以擬定并優(yōu)化控制計劃。過程AMDEC乃產(chǎn)品AMDEC之自然接續(xù)。51 成立工作組此工作組必須由以下人員組成：- 一名負(fù)責(zé)確保方法正確的推動人- 一名負(fù)責(zé)確保將分析進(jìn)行到底的牽頭人- 與過程分析有關(guān)的各部門代表（設(shè)計、工藝、制造、質(zhì)量等）由以上這些人組成一個長期的工作組。在整個AMDEC分析過程中由他們確保評分的一致性。 如果需要， 工作組可以按照日程的安排申請專家或技術(shù)人員的幫助。52 過程AM

7、DEC資料的建立 在進(jìn)行正式的分析之前， 工作組應(yīng)該了解以下內(nèi)容：- 功能性技術(shù)任務(wù)書（此任務(wù)書用途是什么？）和產(chǎn)品AMDEC- 產(chǎn)品/過程對（指產(chǎn)品及其相對應(yīng)的過程譯注）的周邊環(huán)境- 制造和裝配要求（如：毛坯圖）以及質(zhì)量和產(chǎn)品可靠性目標(biāo)- 同類產(chǎn)品/過程的質(zhì)量記錄- 產(chǎn)品的包裝情況- 同類產(chǎn)品/過程對的過程ADMEC- 過程的分解及其范圍；流程圖，預(yù)計以怎樣的方式生產(chǎn)產(chǎn)品 （詳見附件1中表格）- 預(yù)設(shè)控制或控制計劃（注：過程AMDEC的范圍與控制計劃的范圍應(yīng)一致） 注：如果過程故障模態(tài)分析資料中的任意一項短缺，建議不要開始進(jìn)行分析。53 潛在缺陷的分析與分類參考流程圖所示，工作組應(yīng)該認(rèn)真檢查

8、過程的各組成工序（詳見附件2）：- 查找某道工序可能導(dǎo)致的產(chǎn)品缺陷， PSA集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程故障模態(tài)分析方法Q24 211017/05/1999 V2 5/16- 準(zhǔn)確描述并界定每一項識別出的缺陷可能會對用戶帶來的最嚴(yán)重的后果- 一一列舉可能由過程導(dǎo)致的產(chǎn)品缺陷的初步原因通過分析可以：-給缺陷確定一個由三項組成的評分（詳見附件3中從1 到10的評分表）分值D：不易探測度，預(yù)定實施/已實施的監(jiān)控措施不能截流缺陷或缺陷原因的風(fēng)險大小分值F：故障頻度，由相關(guān)過程導(dǎo)致的故障或故障原因的出現(xiàn)頻率。分值G：嚴(yán)重度，缺陷對用戶可能造成的最嚴(yán)重后果的嚴(yán)重度。- 計算出級別指數(shù)C：將每一故障原因的分值D不易

9、探測度、F故障頻度及G嚴(yán)重度相乘，其乘積即為該故障原因的級別指數(shù)C： C=D F G 該指數(shù)確定與缺陷相關(guān)的級別。其數(shù)值越高，相應(yīng)的缺陷就越需優(yōu)先處理。- 根據(jù)級別指數(shù)給缺陷劃分級別，工作組在過程AMDEC的起始階段根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)及技術(shù)/經(jīng)濟(jì)背景確定級別閾值或相應(yīng)的指標(biāo)，如超出該閾值或指標(biāo)即需采取整改措施（缺省設(shè)置為CL=36）（CL：即Criticite limite，級別指數(shù)限值譯注）。 如果下游已預(yù)設(shè)檢查工位，將其視為整改措施列入過程AMDEC，但盡管如此，還是必須繼續(xù)研究能在本崗位上一勞永逸地確保產(chǎn)出合格品的最終技術(shù)方案。54 研究整改措施 工作小組針對既定的缺陷原因研究整改措施，并指定

10、負(fù)責(zé)實施整改措施的單位。 為確保工作效率，可以在“過程AMDEC會”之外開展整改措施的研究工作。 此時牽頭人要確保得到整改措施的研究結(jié)果。55 提出整改措施建議方案后重新對缺陷進(jìn)行評估 根據(jù)與第一次缺陷評估相同的原則，重新計算級別指數(shù)，但評分時應(yīng)將整改措施考慮在內(nèi)。 一般來說，在過程AMDEC中，只能改動同過程相關(guān)的分值， 即：D不易探測度、F故障頻度。 可能會出現(xiàn)以下兩種情況：- 新的級別指數(shù)值仍然高于限值： 必須研究其他整改措施以確保級別指數(shù)低于限值。PSA集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程故障模態(tài)分析方法Q24 211017/05/1999 V2 6/16- 新的指數(shù)小于或等于限值：應(yīng)將預(yù)計采取的措施

11、付諸實施。注：- 盡管是一種生產(chǎn)過程的分析方法， 可能會在整改措施的研究、分析過程中提出產(chǎn)品更改建議。 但是這些建議有待于確認(rèn)生效，同時可通過重新進(jìn)行產(chǎn)品AMDEC對分值G進(jìn)行更改。- 一旦更改產(chǎn)品或過程，均需重新進(jìn)行相關(guān)的AMDEC分析。- 如果G=10，那么F或D應(yīng)該是1。56 整改措施的策劃與實施 所有相關(guān)的部門均要指定措施實施負(fù)責(zé)人。AMDEC牽頭人要同措施實施負(fù)責(zé)人一起制訂整改措施的實施計劃。AMDEC牽頭人要跟蹤行動的完成情況。（詳見附件4中表格樣式）57 整改措施確認(rèn)所有的措施和/或其最終結(jié)果都要經(jīng)過檢測才能得到確認(rèn)。可能會產(chǎn)生兩種結(jié)果：- 目的沒有達(dá)到：研究別的整改措施；- 目

12、的已經(jīng)達(dá)到：那么經(jīng)修改的過程被認(rèn)可， 過程AMDEC需更新。PSA集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程故障模態(tài)分析方法Q24 211017/05/1999 V2 7/16 6 方法概要示意圖PSA集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程故障模態(tài)分析方法Q24 211017/05/1999 V2 8/16附件1 過程流程圖1 工序的編號標(biāo)注每一道相關(guān)工序的編號。 如果對某一中間工位沒有編號（裝卸、庫存等），要標(biāo)注字母M （裝卸）、S（庫存）等，同時標(biāo)明上一道工序和下一道工序的編號（如：介于工序10 和11 之間的庫存，要標(biāo)為10 S11）2 工序流程圖BA例如： 臨時存放工序A 工序BC 工序C 檢測工序 流到下一工序 1D檢測工

13、序工序D 工序12 工序2E檢測工序 工序E 檢測工序 庫存 例如： 平行進(jìn)料 例如： 單向進(jìn)料3 工序的命名標(biāo)明每道工序的名稱4 分類標(biāo)明是否安全項、法規(guī)項或安全/法規(guī)項。5 手段標(biāo)明每一道工序所用的設(shè)備及工藝。PSA集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程故障模態(tài)分析方法Q24 211017/05/1999 V2 9/16附件1: (續(xù))某項過程流程圖格式企業(yè)圖標(biāo)某一項過程流程圖格式頁碼:車型:零件:部門:日期:牽頭人: 推動人: 5432工序編號1 * 工序的名稱 * 級別完成此工序所需采用的方式* 制造工序 檢測工序 * 級別 S S 流向 R 長期庫存 臨時庫存 R 安全特性 法規(guī)特性 安全+法規(guī)特性P

14、SA集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程故障模態(tài)分析方法Q24 211017/05/1999 V2 10/16附件2 ：過程故障模態(tài)分析方法表格的使用模式1 過程所分析的制造類型2 車間使用該過程的車間3 工位同所分析的制造過程相關(guān)的崗位4 車型或部件該制造過程產(chǎn)出的產(chǎn)品所屬車型。5 零件編號6 零件名稱7 過程故障模態(tài)分析日期8 過程故障模態(tài)分析牽頭人分析牽頭人的姓名9 工序編號標(biāo)明工序的編號，也可以標(biāo)明工序名稱（例如： 支架安裝）10 產(chǎn)品潛在缺陷簡要描述可能在產(chǎn)品上出現(xiàn)的缺陷。例如以下缺陷：劃傷、破損、撕裂、定位不良、短路等等。11 缺陷造成的后果針對可能存在的缺陷， 描述可能會造成的后果：如：漏液、車

15、輛失控、懸掛系失效、不能剎車等PSA集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程故障模態(tài)分析方法Q24 211017/05/1999 V2 11/1612 造成缺陷的原因（過程的5M）針對產(chǎn)品的潛在缺陷，列舉由于過程導(dǎo)致的缺陷原因。如：裝配錯誤、搬運(yùn)錯誤、工序遺漏、工具磨損嚴(yán)重或已損壞等13 監(jiān)控列舉準(zhǔn)備實施的各種檢查或防差錯系統(tǒng)（SAE）。14 分值D(不易探測度)評估監(jiān)控措施不能截流缺陷或缺陷原因的風(fēng)險大?。ǜ鶕?jù)評分表）。15 分值F（故障頻度）評估過程產(chǎn)生缺陷或缺陷原因的風(fēng)險大?。ǜ鶕?jù)評分表）16 分值G（嚴(yán)重度）（根據(jù)評分表）評估該缺陷對最終用戶和/或下游用戶的影響的嚴(yán)重度。記錄最高分。17 分值C標(biāo)明C=D

16、 * F * G18 措施- 措施編號- 整改措施的唯一性名稱- 整改措施負(fù)責(zé)人- 措施實施期限如果不需要采取任何行動， 可以標(biāo)注NR （即不需要采取行動）。19 結(jié)果D和F可以重新評分, G只有更改產(chǎn)品才可以重新評分。（第5.5章）PSA集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程故障模態(tài)分析方法Q24 211017/05/1999 V2 12/16附件2: 過程故障模態(tài)分析格式5876431211企業(yè)標(biāo)識過程故障模態(tài)分析表日期:牽頭人:頁碼: 修訂日期: 過程: 車型或部件: 車間: 零件的編號:工位: 零件名稱:1918131291110工序編號產(chǎn)品潛在缺陷缺陷后果過程缺陷原因5M預(yù)計/實際采取的行動取得的結(jié)果

17、監(jiān)控 No措施負(fù)責(zé)人期限評分CDFGDFG17161514PSA集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程故障模態(tài)分析方法Q24 211017/05/1999 V2 13/16附件3分值表分值D不易探測度評估監(jiān)控措施不能檢測出缺陷或缺陷原因的風(fēng)險大小。標(biāo) 準(zhǔn)分值D*放過不合格品的風(fēng)險（示例）在產(chǎn)品沒有離開相關(guān)工序之前幾乎沒有檢測不出缺陷或缺陷原因之可能。例如： 對過程參數(shù)的長期自動監(jiān)控及對產(chǎn)品性能進(jìn)行100%監(jiān)控（SAE）1或21 / 200 0001 / 100 000在產(chǎn)品沒有離開相關(guān)工序之前檢測不出產(chǎn)品缺陷或原因的可能性很小。例如：產(chǎn)品缺陷很明顯，某些缺陷可能檢測不出（操作人員100%自檢）。3或41 / 2

18、0 0001 / 10 000在產(chǎn)品沒有離開相關(guān)工序之前檢測產(chǎn)品缺陷或缺陷成因的可能性為中等。例如：手工目測檢測難度大5或61 / 5 0001 / 2 000在產(chǎn)品沒有離開相關(guān)工序之前檢測產(chǎn)品缺陷或缺陷成因的可能性較大。例如：主觀檢測。7或81 / 1 0001 / 500在產(chǎn)品沒有離開相關(guān)工序之前檢測產(chǎn)品缺陷或缺陷成因的可能性極高。例如：未進(jìn)行檢測或無法檢測。無法發(fā)現(xiàn)缺陷及其成因。9或101 / 200 1 / 100*：如專業(yè)或過程不同，可對上表進(jìn)行調(diào)整。注： 工作組應(yīng)確定抽樣方案的準(zhǔn)確性，評分可以為1到8分。PSA集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程故障模態(tài)分析方法Q24 211017/05/1999

19、 V2 14/16分值F（故障頻度）評估過程產(chǎn)出缺陷或缺陷原因的概率大小。標(biāo) 準(zhǔn)分值F缺陷實際產(chǎn)生的危險出現(xiàn)缺陷的概率極小同類過程無缺陷1 或21 / 200 0001 / 100 000出現(xiàn)缺陷的概率較小同類過程中極少出現(xiàn)缺陷3或41 / 20 0001 / 10 000出現(xiàn)缺陷的概率中等同類過程中偶然會出現(xiàn)缺陷5或61 / 5 0001 / 2 000出現(xiàn)缺陷的概率較高同類過程經(jīng)常出現(xiàn)缺陷7或81 / 1 0001 / 500出現(xiàn)缺陷的概率極高缺陷肯定會頻繁出現(xiàn)9或101 / 200 1 / 100*：不同專業(yè)可以調(diào)整上述表格。PSA集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程故障模態(tài)分析方法Q24 211017/05/1999 V2 15/16分值G（嚴(yán)重度）評估該缺陷對最終用戶和/或下游用戶的影響的嚴(yán)重度。針對最終用戶的標(biāo)準(zhǔn)分值G針對下道用戶的標(biāo)準(zhǔn)故障極小。用戶不會發(fā)現(xiàn)。1不會在下游生產(chǎn)工序或用戶工廠造成任何影響。故障較小，用戶可能會察覺，但僅會造成輕微妨礙，總成性能不會有明顯下降。2-3輕微影響下游工序，或用戶工廠會察覺但僅會引起輕微妨礙，不會對生產(chǎn)流程