醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查申請(qǐng)表

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查申請(qǐng)表注冊(cè)申請(qǐng)人：（蓋章）住所：生產(chǎn)地址：填寫日期： 年 月 日填寫說(shuō)明1注冊(cè)申請(qǐng)人必須按照要求如實(shí)填寫，并對(duì)所填寫內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。2注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在封面加蓋公章。3“質(zhì)量管理文件目錄”是指與所申請(qǐng)檢查的產(chǎn)品適用的質(zhì)量管理體系程序文件及質(zhì)量控制記錄。4“申請(qǐng)檢查產(chǎn)品基本情況”按照每一個(gè)產(chǎn)品或者每一個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)單元單獨(dú)填寫。一、內(nèi)容真實(shí)性承諾書本企業(yè)按照相關(guān)要求建立了質(zhì)量管理體系并通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審證實(shí)，隨時(shí)可以接受質(zhì)量管理體系的核查。本企業(yè)承諾：保證提交的所有資料都是真實(shí)的，并承擔(dān)任何因失實(shí)引起的法律后果。（注冊(cè)申請(qǐng)人名稱）（法定代表人簽字

2、）年月日（注冊(cè)申請(qǐng)人蓋章）二、注冊(cè)申請(qǐng)人基本情況注冊(cè)申請(qǐng)人名稱住所郵編生產(chǎn)地址郵編負(fù)責(zé)人職務(wù)電話傳真聯(lián)系人職務(wù)電話傳真管理人員一覽表姓名性別年齡最高學(xué)歷職務(wù)職稱所在部門占地面積建筑面積潔凈廠房級(jí)別和面積（如適用）級(jí)質(zhì)檢區(qū)面積職工總數(shù)人專業(yè)技術(shù)人員數(shù)人建廠日期注冊(cè)資金萬(wàn)元既往質(zhì)量管理體系檢查情況：質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)情況：用戶反映情況：三、產(chǎn)品基本情況產(chǎn)品名稱注冊(cè)受理號(hào)產(chǎn)品類別無(wú)菌醫(yī)療器械 植入性醫(yī)療器械 體外診斷試劑定制式口腔義齒 其他醫(yī)療器械產(chǎn)品作用機(jī)理及組成：產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖（標(biāo)明主要控制點(diǎn)與項(xiàng)目）：其中：主要原材料、采購(gòu)件的來(lái)源及質(zhì)量控制方法：產(chǎn)品按國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)檢驗(yàn)

3、項(xiàng)目名稱檢測(cè)設(shè)備名稱檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)結(jié)論同類產(chǎn)品上市后情況：有否投訴無(wú)有 如有，請(qǐng)?jiān)斒鐾对V時(shí)間、投訴內(nèi)容、處理情況：有否不良事件無(wú)有 如有，請(qǐng)?jiān)斒霭l(fā)生時(shí)間、發(fā)生頻率、發(fā)生現(xiàn)象、處理情況：其他需要說(shuō)明的問(wèn)題：四、企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄序號(hào)文件編號(hào)文件名稱五、企業(yè)自查情況發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題及整改措施：自查結(jié)論：自查時(shí)間：負(fù)責(zé)人簽字： 弗銳達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司俗話說(shuō)得好：“滴水之恩，當(dāng)涌泉相報(bào)”.知恩圖報(bào)，是做人的良知；忘恩負(fù)義，被人們所不齒。何謂恩情？恩情即施惠人給受惠人的好處，恩惠情誼。恩情言其大，有“養(yǎng)育之恩”、“救命之恩”  ;恩情言其小，有“滴水之恩”、 “幫扶之恩”大恩大德，人們會(huì)

4、沒齒不忘，刻骨銘心；小的恩惠，我們同樣會(huì)念念不忘，記掛在心。恩情，難以用確切的言辭來(lái)表述，只能用心靈去感受，用行動(dòng)去報(bào)答。恩情，就是當(dāng)你身處困境時(shí)，有人愿意幫你的那份情；恩情，就是當(dāng)你失意落魄時(shí)，有人不離不棄的那份情；恩情，就是當(dāng)你遇事有難時(shí)，有人無(wú)私幫助你的那份情。做人千萬(wàn)不能忘恩，忘了恩，就負(fù)了義；忘了恩，就負(fù)了人；忘了恩，就沒有了良心！何謂真情？真情，就是寒冷時(shí)的一把火，讓人感覺暖意融融；真情，就是嚴(yán)冬里的一輪暖陽(yáng)，它的光和熱都灑在了你的身上；真情，就是黑暗中的一盞燈，照亮了你前行的方向；真情就是一眼清泉，滋潤(rùn)著每個(gè)人的心田，讓我們精神旺盛，生命茁壯！真情，就是一首動(dòng)聽的歌曲，它能將你的

5、煩惱驅(qū)趕；真情，就是一個(gè)燦爛的微笑，它能讓你心花怒放；真情，就是一場(chǎng)及時(shí)雨，它能讓你干涸的心靈滋潤(rùn)舒暢！真情，是無(wú)私的奉獻(xiàn)；真情，是真誠(chéng)的情誼；真情，是純潔的愛心。做人，真情不可少，感恩最重要。一顆感恩的心，人人都需要；有了感恩的心，彼此都溫暖；捧出感恩的心，個(gè)個(gè)皆歡笑。恩情很貴，真心難得，真情莫傷。傷了真情，就傷了真心，傷了真心，就傷了好人，傷了好人，就落下了悔恨。恩情最怕忘，真情最怕傷！母親的恩情不能忘，生我九死一生，養(yǎng)我含辛茹苦，襁褓中奶我喂我，懷抱中親我寵我，雙手中托我舉我，出門時(shí)想我盼我，病痛中憐我惜我。父母的真情不能傷。自古以來(lái)，父母千萬(wàn)倍的付出，難以換回子女百分之一的回報(bào)。父母一

6、生真情付出，他們用心血和汗水滋養(yǎng)我們成長(zhǎng)、成熟和成功，誰(shuí)如果傷害了父母的真心真情，誰(shuí)將悔恨終生！老師的恩情不可忘，老師的真情不可傷。為人之師，盡心盡力，小小三尺講臺(tái)，乃育人之天地；看那滿頭銀發(fā)，皆是歲月里積聚。絞盡腦汁，為讓學(xué)生們多獲取些知識(shí)；千方百計(jì)，為的是讓自己?jiǎn)栃臒o(wú)愧，良心得到慰藉。朋友的恩情不可忘，朋友的真情不可傷。真正的朋友，總能想你所想，急你所急；真正的朋友，總是雪中為你送炭，風(fēng)雨中為你遮風(fēng)擋雨。當(dāng)你遇有不順時(shí)，他總是無(wú)私的幫助你，熱情的鼓勵(lì)你，真心的支持你，關(guān)鍵時(shí)候能夠舍己為你！我們?cè)跄芡浐门笥训亩鞯?？我們?cè)跄軅门笥训募冋媲檎x？恩情，不分輕與重。養(yǎng)育之恩， 指點(diǎn)之恩，  滴水之恩，所有的恩，都是不容忘記的恩！