松本電子科技有限公司內(nèi)部質(zhì)量審核運(yùn)作程序VIP

1、廣州市XX電子科技有限公司HONGKONGBESTLONGELECTRONTECHONLOGYCO.,LTD制訂部?jī)?nèi)部質(zhì)量審核運(yùn)作程序門：行政部文件編號(hào)：HKET-ZL017版本/版次：A/0總頁次：8發(fā)行代號(hào)：080225生效日期：2008-2-25核準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)化審核編制內(nèi)部質(zhì)量審核運(yùn)作程序文件編號(hào)HKET-ZL017版本/次A/0頁碼1/81.0目的1.1建立書面化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序運(yùn)作程序并執(zhí)行運(yùn)作，確保定期、適時(shí)地對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)審核。1.2確保質(zhì)量活動(dòng)及相關(guān)結(jié)果符合事先計(jì)劃安排，從而保證質(zhì)量體系的有效性。2.0范圍2.1 本公司質(zhì)量體系內(nèi)定義策劃的所有質(zhì)量活動(dòng)及相關(guān)結(jié)果。2.2 參考下述7.

2、0內(nèi)部質(zhì)量審核清單。3.0職責(zé)3.1 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系策劃的有效性，并向最高管理者報(bào)告。3.2 內(nèi)部審核員負(fù)責(zé)執(zhí)行審核并跟進(jìn)相應(yīng)不符合項(xiàng)目的改善行動(dòng)。3.3 管理者代表負(fù)責(zé)準(zhǔn)備主導(dǎo)審核活動(dòng)，并跟蹤不符合項(xiàng)目的改善。4.0定義4.1 觀察項(xiàng)：質(zhì)量活動(dòng)或結(jié)果與事先的計(jì)劃安排輕微不符或部分不符。4.2 不符合項(xiàng)：質(zhì)量活動(dòng)或其結(jié)果與事先的計(jì)劃安排不符。4.3 重要不符合項(xiàng)：質(zhì)量活動(dòng)或結(jié)果與事先的計(jì)劃安排嚴(yán)重不符或根本不符。5.1 內(nèi)審員的資格5.1 質(zhì)量體系所涉及的主要管理人員。5.2 經(jīng)過培訓(xùn)且獲得資格證明的人員。5.2 程序6.1 內(nèi)審前的準(zhǔn)備6.1.1 內(nèi)審時(shí)機(jī)6.1.1.1 正常情況下，

3、每年實(shí)施兩次審核。即上半年的56月及下半年的1112月。6.1.1.2 當(dāng)有下列情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)實(shí)施內(nèi)審。A、ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)變更。R公司質(zhì)量政策及目標(biāo)，組織結(jié)構(gòu)或工作職責(zé)發(fā)生變更。G最高管理者要求。6.1.2 內(nèi)審準(zhǔn)備。6.1.2.1 總經(jīng)理委任合格的內(nèi)審員，并由管理者代表提前一周時(shí)間召開內(nèi)審準(zhǔn)備會(huì)議。6.1.2.2 在準(zhǔn)備會(huì)議上，管理者代表介紹內(nèi)審背景及重點(diǎn)要求，對(duì)各內(nèi)審員進(jìn)行分工并協(xié)調(diào)具體的審核時(shí)間，遵循內(nèi)審員不得從事本人所在部門的審核工作的原則，內(nèi)審員制訂“內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表”（參考附件一）。6.1.2.3 管理者代表將經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后的“內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃”（即：日程安排）提前一

4、周時(shí)間發(fā)放至各相關(guān)部門，以作好內(nèi)審前的準(zhǔn)備工作。6.2 內(nèi)審員工作內(nèi)容6.2.1 內(nèi)審員根據(jù)“內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃”中的分工及重點(diǎn)要求，參考7.0所述“內(nèi)部質(zhì)量審核清單”中審核項(xiàng)目，調(diào)閱以下文件資料。6.2.1.1 質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)的公司運(yùn)作程序修訂內(nèi)容AAAA內(nèi)部質(zhì)量審核運(yùn)作程序文件編號(hào)HKET-ZL017版本/次A/0 頁碼1/86.2.1.2 相關(guān)工藝單程圖，操作規(guī)程、制和控制圖表、西部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),圖紙6.2.1.3 必加的質(zhì)量記收：檢監(jiān)記|錄/艮告，cNr,上次審核記錄等。6.2.2 內(nèi)審員掌握這些文件資料后作好如下準(zhǔn)備.2.2.1對(duì)于重點(diǎn)部分必須全面徹底地審核，以確保能夠執(zhí)行事先預(yù)定的審核方

5、法6.2.2.2對(duì)于非重點(diǎn)部分，可以進(jìn)行抽查6.3 首次會(huì)議內(nèi)部質(zhì)量體系審核開始前，由管理者代表主持首次會(huì)議，向各被審部門介紹此次內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)、審核組成員，審核方式、時(shí)間安排。內(nèi)審員按照“內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃”規(guī)定的時(shí)間到被審核部門，被審核部門必須指定一位代表陪同審核，解答審核員所提問題并為審核員提供所需資料。6.4 審核方法技巧6.4.1 內(nèi)審員根據(jù)事先的準(zhǔn)備，堅(jiān)定不移地執(zhí)行審核。6.4.2 內(nèi)審員在審核中要控制自己的情緒，做到客觀、公正、冷靜，才能掌握被審核部門的質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果的實(shí)際狀態(tài)。6.4.3 看，即仔細(xì)觀察正在進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果是否符合相關(guān)計(jì)劃。6.4.4 問，根據(jù)掌握的信

6、息問是與不是或要被審核方陳述。在問的過程中要堅(jiān)持自己想要問什么，避免被對(duì)方的陳述打亂步驟。6.4.5 追，即沿一條線索縱向追蹤及橫向取證。6. 4.6查，即查證相關(guān)的證據(jù)。6.5審核記錄6.5.1 將審核的結(jié)果詳細(xì)如實(shí)地記錄于“內(nèi)部質(zhì)量審核記錄內(nèi)（參考附件二）。記錄要詳細(xì)而且有追溯性，以便隨時(shí)可以追查。6.5.2 “內(nèi)部質(zhì)量審核記錄的編號(hào)規(guī)則：XXXXXXXXXXX第1或2次內(nèi)部質(zhì)量審核內(nèi)審年度頁數(shù)內(nèi)審員姓6.5.3 當(dāng)某個(gè)內(nèi)審項(xiàng)目有不符合時(shí)，在“不符合編號(hào)”欄內(nèi)給一個(gè)編號(hào)，另填寫“不符合報(bào)告”（參考附件三）。規(guī)定如下：本年度的第1或2次內(nèi)審 內(nèi)審年度順序號(hào)不符合報(bào)告代碼NCR-XXXJXXX

7、XXXX內(nèi)審員姓名6.6末次會(huì)議6.6.1在內(nèi)審結(jié)束時(shí)，由管理者代表主持本次內(nèi)部質(zhì)量體系審核的末次會(huì)議，由各內(nèi)審員向被審部門詳細(xì)介紹“內(nèi)部質(zhì)量審核記錄”中的不符合情況，在取得被審部門負(fù)責(zé)人認(rèn)同后，內(nèi)審員發(fā)布“不符合報(bào)告”復(fù)印件交于被審部門，并要求被審部門采取改善和預(yù)防措修訂內(nèi)容修訂人修訂日期廣州市XX電子科技有限公司內(nèi)部質(zhì)量審核運(yùn)作程序文件編號(hào)HKET-ZL017版本/次A/0頁碼1/8施。參考“糾正和預(yù)防程序6.6.2內(nèi)審員根據(jù)“內(nèi)部質(zhì)量審核記錄”追蹤跟進(jìn)每張“不符合報(bào)告”的改善結(jié)果。直至滿意為止。6.7內(nèi)審總結(jié)6.7.1管理者代表收集“內(nèi)部質(zhì)量審核記錄”并統(tǒng)計(jì)所有的不符合項(xiàng)目，對(duì)質(zhì)量體系的

8、有效性進(jìn)行評(píng)估編寫“內(nèi)審報(bào)告”，并向管理評(píng)審報(bào)告。6.7.1當(dāng)有一個(gè)（或以上）主要不符合項(xiàng)時(shí)管理者代表必須調(diào)閱本次審核的記錄，對(duì)質(zhì)量體系的有效性作檢討，必要時(shí)修訂體系。7.0內(nèi)部質(zhì)量審核清單7.1 市場(chǎng)部所有客戶訂單在受理前有沒有評(píng)審？記錄？-發(fā)貨通知單？是否齊備？有無客戶投訴、退貨處理之管理規(guī)定？記錄？過期文件有沒有移走？正在使用的文件是否便于查找？是否最新？記錄是否便于查找？是否適當(dāng)保管？有無進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查？分析？有無建立部門目標(biāo)？是否達(dá)到目標(biāo)？1.1 2采購(gòu)部有無合格供應(yīng)商名冊(cè)？記錄？有無供應(yīng)商評(píng)審和定期評(píng)審資料？記錄？有無供應(yīng)商交貨質(zhì)量情況記錄？記錄是否便于查找？是否適當(dāng)保管？有無

9、建立部門目標(biāo)？是否達(dá)到目標(biāo)？有無采購(gòu)管理的規(guī)定？采購(gòu)單是否經(jīng)過審批？有無物料訂購(gòu)計(jì)劃？7.3 生產(chǎn)部有無書面的生產(chǎn)計(jì)劃？是否按計(jì)劃生產(chǎn)？跟蹤？有無制程控制程序？有無特殊崗位員工考核合格記錄？有無制程質(zhì)量控制記錄？設(shè)備有無保養(yǎng)？記錄？生產(chǎn)中使用之物料有無標(biāo)識(shí)？有無建立部門目標(biāo)？是否達(dá)成？生產(chǎn)中使用的儀器、儀表有無校正記錄？生產(chǎn)中有無作業(yè)指導(dǎo)書？圖紙？制程控制圖表？生產(chǎn)員工理解公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)？各崗員工是否經(jīng)過培訓(xùn)并經(jīng)考核合格？生產(chǎn)中員工有無進(jìn)行自主檢查？記錄是否清晰、便于查找？是否秒當(dāng)保管？修訂內(nèi)容AAA內(nèi)部質(zhì)量審核運(yùn)作程序文件編號(hào)HKET-ZL017版本/次A/0頁碼1/87.4有無收、發(fā)

10、、存賬？送檢暫收單？進(jìn)倉(cāng)單？物料申請(qǐng)單？退料單？發(fā)貨通知單？送貨物料是否存入相應(yīng)的區(qū)？擺放？堆放？?jī)?chǔ)存？搬運(yùn)？物料卡？包裝？日期？所有物料有無力驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)？記錄是否便于查找？是否適當(dāng)保管？7.5 總經(jīng)理有無策劃質(zhì)量體系？產(chǎn)品制造流程有無進(jìn)行規(guī)劃？產(chǎn)品形成過程有無進(jìn)行監(jiān)控？怎樣確保產(chǎn)品滿足客戶、法律、法規(guī)要求？提高員工質(zhì)量意識(shí)？客戶滿意？有無制定質(zhì)量方針、目標(biāo)？員工理解？有無評(píng)估？是否達(dá)成？持續(xù)改善？怎樣了解客戶的需求？有無充分提供滿足客戶需求所必備的人力、設(shè)備等資源？各部門及崗位職責(zé)和權(quán)限有無明確規(guī)定？執(zhí)行？有無要求各部門在公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的基礎(chǔ)上建立分目標(biāo)？有無評(píng)估？有無主持管理評(píng)審會(huì)議？

11、體系是否有效？有無改善需求？有無任命管理者代表？規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限？7.6 品質(zhì)部原料、半成品、產(chǎn)品是否經(jīng)過檢驗(yàn)？記錄？有無進(jìn)料、制程、成品檢驗(yàn)程序？有無抽樣方案及判定標(biāo)準(zhǔn)？所有檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用儀器、儀表有無校正、計(jì)劃？記錄？對(duì)不良品的處理有無程序化對(duì)不良品、良品有無隔離、標(biāo)識(shí)？糾正和預(yù)防措施有無程序化？有無原材料、產(chǎn)品讓步放行之管理規(guī)定？檢驗(yàn)員是否經(jīng)過培訓(xùn)取得資格認(rèn)可？對(duì)客戶退貨有無鑒定？記錄？對(duì)質(zhì)量異常有無進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析？記錄是否便于查找？是否適當(dāng)保管？7.7 7研發(fā)中心有無設(shè)計(jì)控制的書面程序？新產(chǎn)品開發(fā)有無策劃、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)？設(shè)計(jì)的輸入、輸出資料是否齊備？妥善管理？有無制定制程控制圖表？有

12、無工程圖紙？是否編號(hào)？審批？有無樣品制作及試產(chǎn)的書面規(guī)定？對(duì)不良品產(chǎn)生原因有無分析、對(duì)策、記錄？有無材料清單？記錄是否便;查找？是否適當(dāng)個(gè)管？修訂內(nèi)容AAA修訂人 修訂日期廣州市XX電子科技有限公司內(nèi)部質(zhì)量審核運(yùn)作程序文件編號(hào)HKET-ZL017版本/次A/0頁碼1/8有無新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃？技術(shù)資料是否得到妥善保管和控制？設(shè)計(jì)更改是否受控？記錄？有無建立部門目標(biāo)？是否達(dá)成？7.8行政部有無受控文件一覽表？能否識(shí)別所有義件最新版本？舊文件有沒后及時(shí)移走？妥善保存？后無發(fā)放與回收記錄？外部文件管制？記錄？啟龍書面的文件控制程序？記錄是否便于查找？是否適當(dāng)保管？啟龍進(jìn)行員工培訓(xùn)？記錄？啟龍年度培訓(xùn)計(jì)劃

13、？啟龍員工手冊(cè)？啟元各崗位人員資格要求的書面規(guī)定？記錄是否清晰？得到妥善保管？便于查找？7.9管理者代表公司質(zhì)量方針、目標(biāo)是否為員工所理解？有無考核？是否指定具有資格的內(nèi)部質(zhì)量體系審核員？?jī)?nèi)部質(zhì)量體系審核中的不合格項(xiàng)是否得到有效改善?是否按照規(guī)定進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審？記錄是否得到妥善保管？便于查找？員工質(zhì)量意識(shí)有無提圖？8.0記錄與保存8.1 內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃文檔室保存保存一年以上8.2 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄文檔室保存保存一年以上8.3 不符合報(bào)告文檔室保存保存一年以上9.0權(quán)限本運(yùn)作程序經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，修改時(shí)間亦同。10.0附件10.1 內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃(R-017-01-A)10

14、.2 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄(R-017-02-A)10.3 不符合報(bào)告(R-017-03-A)10.4 審核報(bào)告(R-017-04-A)修訂內(nèi)容修訂人修訂日期附件內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃年第至：抄送：審核日期：FROM:品管部DATE:APR:DATE:本次內(nèi)審背景：本次內(nèi)審重點(diǎn)：內(nèi)審組長(zhǎng)：內(nèi)審員：內(nèi)審員審核部門審核內(nèi)容審核時(shí)間備注R-017-01-A附件二：內(nèi)部質(zhì)量審核記錄NO:序號(hào)審核內(nèi)容審核結(jié)果判定結(jié)果不符合類別不符合報(bào)口編力內(nèi)審員被審1FB門代表審核日期附件三:不符合報(bào)告NO:NCRXX/XXXX-XX（不符合現(xiàn)象詳細(xì)描述及不符合類別）內(nèi)審員：時(shí)間：被審核部門認(rèn)同：時(shí)間:根本原因:（被審核部門制訂具體的改正及預(yù)防措施）改正及預(yù)防有方法/預(yù)防措施負(fù)責(zé)人執(zhí)行時(shí)間完成時(shí)間部門責(zé)任人：_內(nèi)審員：（內(nèi)審員跟蹤監(jiān)督上述改正主預(yù)防措施執(zhí)行，確保這些措施已在執(zhí)。