醫(yī)療技術管理制度

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上九臨院附院字2012114號九江學院臨床醫(yī)學院/附屬醫(yī)院醫(yī)療技術管理制度各科室、各部門：為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，規(guī)范我院醫(yī)療技術審批、授權及考核流程，建立健全醫(yī)療技術相關管理制度，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，根據衛(wèi)生部醫(yī)療技術臨床應用管理辦法、江西省手術分級管理規(guī)范（試行）等文件要求，結合醫(yī)院實際情況，制定我院醫(yī)療技術管理制度，請遵照執(zhí)行。一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和 治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。 二、醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、

2、有效、經濟、符合倫理的原則。 三、我院醫(yī)療技術臨床應用管理工作由醫(yī)院醫(yī)務科負責，醫(yī)院醫(yī)學倫理管理委員會負責各類醫(yī)療技術的倫理審核工作。四、根據醫(yī)療技術臨床應用管理辦法有關規(guī)定，醫(yī)療技術分 為三類：第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。由醫(yī)療機構自行制定目錄并嚴格進行管理。第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴格進行控制管理的醫(yī)療技術。第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，目錄由衛(wèi)生部制定，需要經衛(wèi)生部進行嚴格控制管理的醫(yī)療技術： （一）涉及重大倫理問題； （二）高風險； （三）安全性

3、、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證； （四）需要使用稀缺資源； （五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。 五、醫(yī)院對醫(yī)療技術實行分類管理。擬新開展的第一類技術由醫(yī)務科審核批準；擬新開展的第二類醫(yī)療技術或第三類醫(yī)療技術，必須在經醫(yī)務科、醫(yī)學倫理管理委員會審核后，由醫(yī)務科上報相應的上級衛(wèi)生行政部門審批后方可在我院實施。六、各科室不得在臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術。 七、各科室在申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核時，應當提交 醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告和醫(yī)學倫理審查報告。八、對經審批后新開展的技術項目，尤其是高風險技術項目，醫(yī)務科要建立醫(yī)療技術管理檔案，實行醫(yī)療技術臨床應

4、用追蹤管理。九、根據江西省醫(yī)療機構臨床各科室手術分級目錄、江西省手術分級管理規(guī)范，制定我院醫(yī)療技術分類目錄、手術分級管理規(guī)范，手術實行分級管理，嚴格限定不同級別醫(yī)師的手術權限，對高風險技術操作實行授權管理。十、醫(yī)務科應當自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內，每年向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。 十一、醫(yī)療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用，并向核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門報告：（一）該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；（二）從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；（三）發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果；（四）該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患；（五）該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷；（六）該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切；（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)