浙江省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作程序匯編

1、浙江省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作程序1目的 為進一步規(guī)范全省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作，保證其規(guī)范、有序運行，依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法、食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法、浙江省檢驗機構(gòu)管理條例、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定司法鑒定機構(gòu)評審補充要求，結(jié)合我省工作實際，編制本工作程序。2范圍 本工作程序適用于全省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作的全過程，即申請、受理、技術(shù)評審、審批發(fā)證和獲證后的變更、擴項及復(fù)評審。3. 工作職責(zé)3.1省局負責(zé)全省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。3.2各市局負責(zé)屬地范圍內(nèi)檢驗檢測機

2、構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（含首次申請、復(fù)評審、擴項、變更）的受理、審核、組織技術(shù)評審、審批發(fā)證。3.3評審組負責(zé)申請材料審查、評審計劃制定、現(xiàn)場技術(shù)評審、整改驗證和評審材料上報工作，并對評審結(jié)論負責(zé)。4. 工作程序5申請 申請人申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可的，通過浙江省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：5.1檢驗檢測機構(gòu)基本情況;5.1.1檢驗檢測機構(gòu)概況;5.1.2申請的類型及證書狀況;5.1.3申請資質(zhì)認(rèn)定的專業(yè)領(lǐng)域;5.1.4檢驗檢測機構(gòu)資源情況;5.1.5分支機構(gòu)、多場所實驗室（適用時）;5.2申請書（word版本，涉及簽字蓋章的頁用掃描插頁）;5.3質(zhì)量手冊和程序文件;5.4法人資格證明;5.4.1獨立法人機

3、構(gòu);5.4.1.1事業(yè)單位：事業(yè)單位法人證書;5.4.1.2企業(yè)及其他：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;5.4.2非獨立法人機構(gòu);5.4.2.1所屬法人法律地位的證明文件（同5.4.1）;5.4.2.2法人授權(quán)文件;5.4.2.3所屬法人單位批準(zhǔn)設(shè)置該機構(gòu)的批文;5.4.2.4所屬法人單位任命該機構(gòu)最高管理者的文件;5.5新增審查認(rèn)可項目批準(zhǔn)文件（需要時）;5.6申請項目的典型檢測報告、機構(gòu)比對報告或能力驗證報告清單;5.7檢驗檢測人員崗位資質(zhì)證書(適用于法律法規(guī)、規(guī)章必須持證上崗的情況);5.8 關(guān)鍵崗位人員（質(zhì)量主管、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人）職稱、學(xué)歷、經(jīng)歷證明材料；5.9人員聘用勞動合同或事業(yè)編制等相

4、關(guān)證明材料(勞動合同證明適用于聘用制、合同制人員);5.10內(nèi)審員證書;5.11提供最近一次的內(nèi)部審核報告和管理評審報告（首次申請的，管理體系運行6個月以上）。6受理6.1市局行政辦事大廳窗口工作人員（以下簡稱：窗口工作人員）對申請人提交的申請材料進行完整性審查。符合受理要求的，即時受理，申請材料進入市局處室；不符合受理要求的，即時告知申請人對材料進行補正。6.2市局處室接到窗口工作人員提交的申請材料后，應(yīng)及時對材料的準(zhǔn)確性、真實性進行審核，申請材料中有缺、漏的，應(yīng)在3個工作日內(nèi)告知申請人對材料進行補正或退回。7組織技術(shù)評審7.1組建評審組 對審查符合要求的，市局處室應(yīng)在2個工作日內(nèi)，根據(jù)檢驗

5、檢測機構(gòu)申請項目的專業(yè)領(lǐng)域組建評審組，評審組成員原則上由網(wǎng)上系統(tǒng)隨機產(chǎn)生，評審組成員的技術(shù)能力必須覆蓋申請項目，評審組一般由1名組長和1名以上評審員或技術(shù)專家組成。評審組組建后，市局處室將評審任務(wù)下達到評審組長。7.2書面審查7.2.1評審組長應(yīng)在5個工作日內(nèi)，將材料審查意見、評審計劃通過系統(tǒng)上報市局處室。7.2.2市局處室對上報的評審計劃等相關(guān)材料在2個工作日內(nèi)審核完備，簽署意見并制定行政許可期限告知書，進入現(xiàn)場技術(shù)評審環(huán)節(jié)。7.3現(xiàn)場技術(shù)評審7.3.1現(xiàn)場評審前，評審組長應(yīng)組織評審員/技術(shù)專家編制現(xiàn)場試驗計劃。現(xiàn)場試驗計劃應(yīng)根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請項目、儀器設(shè)備配置、檢驗人員結(jié)構(gòu)及能力驗證情

6、況制定。對首次、擴項申請的項目，現(xiàn)場試驗的項目/參數(shù)應(yīng)能覆蓋申請的全部項目/參數(shù)；對復(fù)查申請的項目，應(yīng)能覆蓋全部類別的主要檢測項目/參數(shù)，其典型項目/參數(shù)必須列入；對參加國家認(rèn)監(jiān)委或省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的能力驗證、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門組織的能力比對考核且結(jié)果符合要求的檢驗檢測機構(gòu)，自能力驗證/比對結(jié)果通報之日起2年內(nèi)，如設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)、人員、環(huán)境條件都沒有發(fā)生變化，可免除對相同項目/參數(shù)的現(xiàn)場試驗。7.3.2評審組根據(jù)現(xiàn)場試驗計劃的要求，準(zhǔn)備好現(xiàn)場試驗考核的標(biāo)準(zhǔn)試品/試樣。試驗項目中由評審組提供的盲樣應(yīng)具備溯源性。7.3.3評審組全體成員應(yīng)根據(jù)行政許可期限告知書的要求，按時到達被評審機構(gòu)。7.3

7、.4現(xiàn)場評審實施7.3.4.1 現(xiàn)場評審按照檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 評審工作程序第3條 實施技術(shù)評審 有關(guān)要求進行。7.3.4.2 評審組長組織相關(guān)專業(yè)的評審員/技術(shù)專家，對檢驗檢測機構(gòu)推薦的授權(quán)簽字人逐一進行考核，考核要有相關(guān)書面記錄?？己艘怨P試為主，可結(jié)合面試一起進行。評審組應(yīng)將授權(quán)簽字人的考核情況記入授權(quán)簽字人評價記錄表，并確定授權(quán)簽字人的簽字領(lǐng)域（項目序號）。7.3.4.3簽署公正性聲明，評審組每個成員都應(yīng)在現(xiàn)場評審人員公正性聲明表中簽名。檢驗檢測機構(gòu)最高管理者簽署檢驗檢測機構(gòu)廉潔自律聲明，交評審組長帶走。7.3.4.4檢驗檢測機構(gòu)在全部流程結(jié)束后，一周內(nèi)在浙江省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)填寫工作評價反

8、饋意見。7.3.4.5評審補充要求 對于食品、機動車、司法鑒定、刑事技術(shù)機構(gòu)等有評審補充要求的領(lǐng)域，應(yīng)包含補充要求的評審。7.4 整改的跟蹤驗證現(xiàn)場評審結(jié)束后，檢驗檢測機構(gòu)在商定的時間內(nèi)對評審組提出的不符合內(nèi)容進行整改，整改時間不超過30個工作日。整改完成后形成書面材料報評審組長確認(rèn)，評審組長在收到檢驗檢測機構(gòu)的整改材料后，應(yīng)在5個工作日完成跟蹤驗證，通過資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批系統(tǒng)向各市局上報評審相關(guān)材料。（1）對評審結(jié)論為“基本符合”的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)采取文件評審的方式進行跟蹤驗證：檢驗檢測機構(gòu)提交整改報告和相應(yīng)見證材料；評審組長根據(jù)見證材料確認(rèn)整改是否有效，符合要求；整改符合要求的，由評審組長填

9、寫評審報告中的整改完成記錄,上報審批。（2）對評審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)采取現(xiàn)場檢查的方式進行跟蹤驗證：檢驗檢測機構(gòu)提交整改報告和相關(guān)見證材料；評審組長組織相關(guān)評審人員，對需整改的不符合內(nèi)容進行現(xiàn)場檢查，確認(rèn)整改是否有效；整改有效、符合要求的，由評審組長填寫評審報告中的整改完成記錄,上報審批。7.5評審材料匯總上報評審組應(yīng)通過資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批系統(tǒng)上報下列材料：（1）評審報告；（2）合格證書能力附表；（3）整改報告；（4）評審中發(fā)生的所有記錄；7.6終止現(xiàn)場評審 在現(xiàn)場評審過程中，遇到以下情況，評審組長經(jīng)征詢?nèi)M人員意見并報告下達評審任務(wù)的資質(zhì)認(rèn)定管理部門后可宣布終止現(xiàn)場

10、評審。評審組根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的實際情況，提出是否重新安排或取消對該機構(gòu)評審的建議，經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)管理部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。（1）檢驗檢測機構(gòu)實際狀況與申請書嚴(yán)重不符；（2）被評審檢驗檢測機構(gòu)存在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法規(guī)定的需要暫停、撤銷資質(zhì)的違法違規(guī)行為；（3）評審現(xiàn)場存在有危及人身健康安全的情況；（4）檢驗檢測機構(gòu)不能提供實施評審準(zhǔn)則的質(zhì)量記錄，管理體系控制失效且認(rèn)為在短期內(nèi)不能糾正；（5）檢驗檢測機構(gòu)故意妨礙評審的正常進行，以致無法進行評審。7.7對未在規(guī)定期限內(nèi)完成評審的，評審組應(yīng)提交書面說明材料。8審批和發(fā)證8.1審批8.1.1按屬地原則由各市局負責(zé)接收評審組長上報的評審材料，對于材料

11、不齊的，即時退回。評審材料嚴(yán)重失實的，可另選派評審組重新進行現(xiàn)場評審。8.1.2市局處室3個工作日內(nèi)對評審材料進行審核，符合要求的，簽署審核意見，提交市局分管領(lǐng)導(dǎo)審批。8.1.3經(jīng)審核，存在問題的，市局處室應(yīng)在審核意見中寫明問題和整改要求，退回評審組長，評審組長應(yīng)在5個工作日內(nèi)按要求完成整改，整改符合要求后，按8.1.2執(zhí)行。8.1.4市局分管領(lǐng)導(dǎo)在3個工作日內(nèi)完成審批，簽署審批意見。8.2 發(fā)證8.2.1證書印制。各市局窗口工作人員憑市局領(lǐng)導(dǎo)簽署的意見，在2個工作日內(nèi)打印證書及項目附表；8.2.2證書送達。申請人可從網(wǎng)上系統(tǒng)查詢評審進度和結(jié)果，待審批完成后，窗口工作人員將證書、附表等郵件送達

12、或者以其他方便的形式送達申請人。9資料保存9.1現(xiàn)場評審過程中形成的所有資料，均須上傳到網(wǎng)上審批系統(tǒng)，以電子文檔的形式按省局的相關(guān)要求保存。9.2省局評管處適時對檔案保存情況進行監(jiān)督檢查。10變更10.1檢驗檢測機構(gòu)名稱/地址變更10.1.1獲證檢驗檢測機構(gòu)在證書有效期內(nèi)，名稱/地址發(fā)生變化時，可通過網(wǎng)上系統(tǒng)提交以下申請材料。10.1.1.1檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定名稱/地址變更審批表；10.1.1.2 新檢驗檢測機構(gòu)名稱的法律地位證明文件（適用名稱變更，企業(yè)還需提供工商變更證明）；10.1.2各市局處室對資料進行審查，地址變更如涉及實際檢測場所搬遷，須組建評審組進行現(xiàn)場核查，核查完成后評審組將核

13、查意見上報審批系統(tǒng)，提交市局審批。10.1.3各市局對材料審核后，簽署審批意見。 10.1.4各市局窗口工作人員負責(zé)向申請人換發(fā)新證及附表。10.2檢測標(biāo)準(zhǔn)變更10.2.1獲證檢驗檢測機構(gòu)在證書有效期內(nèi)檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時，應(yīng)通過網(wǎng)上系統(tǒng)填寫上報以下申請材料。10.2.1.1檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)（方法）變更申請表標(biāo)準(zhǔn)變更情況說明，包括：變更內(nèi)容，變更后檢測方法、結(jié)果判定、人員、設(shè)備、設(shè)施、場地、環(huán)境條件對已認(rèn)定項目有何影響等；10.2.1.2依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)試運行出具的報告(覆蓋全部申請項目)及原始記錄；10.2.1.3新增儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)證書（適用時）；10.2.1.4申請項目人員培訓(xùn)證明及上

14、崗證。10.2.2各市局處室對資料進行審查，簽署意見后，安排評審員對標(biāo)準(zhǔn)變更進行確認(rèn)。10.2.3評審員確認(rèn)后，通過系統(tǒng)提交市局處室審核，審核同意后報市局。評審員的確認(rèn)意見包括10.2.1.2的內(nèi)容，建議是否同意標(biāo)準(zhǔn)變更，若評審員認(rèn)為僅文件審查不能進行確認(rèn)時，可安排現(xiàn)場進行確認(rèn)，現(xiàn)場評審時間不超過一天。現(xiàn)場評審的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)提供現(xiàn)場考核項目的原始記錄和檢驗報告。10.2.4各市局審核后，簽署審批意見。10.2.5各市局窗口工作人員負責(zé)向申請人增發(fā)標(biāo)準(zhǔn)變更后的證書附表。10.3人員變更10.3.1.檢驗檢測機構(gòu)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人等主要人員發(fā)生變更后，可通過網(wǎng)上系統(tǒng)

15、填寫上報以下申請材料；10.3.1.1單位情況說明（變更原因）及變更人員的基本情況；10.3.1.2檢驗檢測機構(gòu)人員變更備案審批表；10.3.1.3事業(yè)單位法人證書或企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（法人變更）；10.3.1.4法定代表人身份證復(fù)印件（法人變更）；10.3.1.5最高管理者任命文件及身份證復(fù)印件（最高管理者變更）；10.3.1.6技術(shù)負責(zé)人任命文件、職稱證書、學(xué)歷證書、勞動合同或事業(yè)編制證明（技術(shù)負責(zé)人變更）。10.3.1.7授權(quán)簽字人的職稱證書、學(xué)歷證書、考核合格證書、勞動合同或事業(yè)編制證明、通過的資質(zhì)認(rèn)定合格證書及項目附表（授權(quán)簽字人變更）。10.3.2各市局受理審核后，簽署審批意見

16、。10.3.3各市局窗口工作人員負責(zé)向申請人發(fā)變更后的證書附表（授權(quán)簽字人變更）。10.4檢驗檢測項目取消10.4.1獲證檢驗檢測機構(gòu)在證書有效期內(nèi)，自愿取消部分檢驗檢測項目，可通過網(wǎng)上系統(tǒng)提交以下申請材料。10.4.1.1取消檢驗檢測能力審批表；10.4.1.2 取消能力后證書附表電子版；10.4.2各市局對材料審核后，簽署審批意見。10.4.3各市局窗口工作人員負責(zé)向申請人發(fā)部分檢測項目取消后的證書附表。10.5法人性質(zhì)變更10.5.1檢驗檢測機構(gòu)法人性質(zhì)發(fā)生變更后，可通過網(wǎng)上系統(tǒng)提交以下申請材料。10.5.1.1檢驗檢測機構(gòu)法人性質(zhì)變更審批表；10.5.1.2 變更前后法人性質(zhì)證明材料；

17、10.5.2各市局對材料審核后，簽署審批意見。11擴項 檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期內(nèi)申請增加檢驗檢測項目的，需按照5-8常規(guī)程序進行。12復(fù)評審12.1復(fù)評審程序和要求同首次評審。12.2對在證書有效期屆滿前3個月按規(guī)定提出復(fù)查申請的檢驗檢測機構(gòu)，在按5-8要求進行復(fù)查考核的基礎(chǔ)上，可適當(dāng)減少現(xiàn)場試驗項目數(shù)量。12.3對證書有效期內(nèi)沒有檢測經(jīng)歷的項目/參數(shù)，必須進行現(xiàn)場試驗考核，現(xiàn)場試驗結(jié)果合格的可繼續(xù)保留該項目/參數(shù)，結(jié)果不合格的，撤銷該項目/參數(shù)。13.當(dāng)場許可13.1符合條件的檢驗機構(gòu)申請當(dāng)場許可，可通過網(wǎng)上系統(tǒng)提交以下申請材料。13.1.1符合規(guī)定要求的申請材料；13.1.2申請

18、檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定當(dāng)場許可承諾書；13.2各市局窗口工作人員對申請人提交的申請材料進行符合性、完整性審查。符合當(dāng)場許可受理要求的，即時受理，申請材料進入市局處室；不符合當(dāng)場許可規(guī)定的、材料不全的或不符合受理要求的，即時告知申請；不屬于許可范疇的，不予受理并告知申請機構(gòu)。13.3各市局處室接到窗口工作人員提交的申請材料后，即時對材料的準(zhǔn)確性、真實性進行審核，簽署審核意見。13.4各市局接到處室提交的申請材料后，簽署審批意見。13.5各市局窗口工作人員負責(zé)向申請人發(fā)放新證書和附表（適用于換發(fā)證的）。13.6對當(dāng)場許可的復(fù)評審、地址變更的檢驗機構(gòu)，各市局應(yīng)在發(fā)證后15個工作日內(nèi)組織技術(shù)專家實施現(xiàn)場考核

19、檢查，并在發(fā)證后1年內(nèi)組織技術(shù)專家開展監(jiān)督檢查。13.7對當(dāng)場許可的檢驗機構(gòu)，經(jīng)現(xiàn)場考核合格或經(jīng)過整改合格的，申請材料歸檔辦結(jié)許可程序；現(xiàn)場核查不合格或經(jīng)過整改仍不合格、逾期不能完成整改的機構(gòu)，依法撤銷行政許可事項。在監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，撤銷行政許可，注銷行政證書，三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。14其它14.1關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)要求：14.1.1檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，質(zhì)量主管應(yīng)是管理層成員，在技術(shù)負責(zé)人或質(zhì)量主管不在時，應(yīng)指定其代理人。國家有特殊規(guī)定按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。以下情況可視為同等能力： a) 博士研究生畢業(yè)后，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)后，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上； b) 大學(xué)本科畢業(yè)后，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上； c) 大學(xué)?？飘厴I(yè)后，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。其中從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動的年限須機構(gòu)自我聲明確認(rèn)。14.1.2檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格，具備與檢驗檢測工作相應(yīng)的教育背景和工作經(jīng)歷，國家有特殊規(guī)定按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。同等能力同第14.1.1款要求。14.1.3檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)