醫(yī)院醫(yī)用耗材遴選采購等制度(2019版)

1、v1.0 可編輯可修改i醫(yī)院醫(yī)用耗材遴選米購制度為規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理，促進醫(yī)用耗材合理規(guī)范使用，保障醫(yī)療質量與安全，根據國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)201943號）文件要求制定了我院醫(yī)用耗材遴選采購制度。一、設備科按照合法、安全、有效、適宜、經濟的原則， 從已納入國家或省市醫(yī)用耗材集中采購目錄中遴選出本機 構需要的醫(yī)用耗材及其生產、經營企業(yè)名單，報醫(yī)用耗材管 理委員會批準，形成供應目錄。二、供應目錄應當定期調整，調整周期由醫(yī)用耗材管理 委員會規(guī)定。三、納入供應目錄的醫(yī)用耗材應當根據國家藥監(jiān)局印發(fā) 的醫(yī)療器械分類目錄明確管理級別，為I級、級和川 級。四、確需從集

2、中采購目錄之外進行遴選的，應當按照有 關規(guī)定執(zhí)行。五、加強供應目錄涉及供應企業(yè)數量管理，統一限定納 入供應目錄的相同或相似功能醫(yī)用耗材供應企業(yè)數量。六、醫(yī)用耗材的采購相關事務由設備科實行統一管理。 其他科室或者部門不得從事醫(yī)用耗材的采購活動，不得使用 非醫(yī)用耗材管理部門采購供應的醫(yī)用耗材。七、醫(yī)用耗材遴選遵循公開、透明的原則，最大限度滿 足臨床需求，做到科學遴選，集體決策。遴選時應當充分考 慮配套使用醫(yī)用耗材的成本，并將其作為采購醫(yī)療設備的重 要參考因素。八、醫(yī)用耗材使用科室或部門應當根據實際需求向醫(yī)用 耗材管理部門提出采購申請。九、設備科應當根據醫(yī)用耗材使用科室或部門提出的采 購申請，按照相

3、關法律、行政法規(guī)和國務院有關規(guī)定，采用 適當的采購方式，確定需要采購的產品、 供應商及采購數量、 采購價格等，并簽訂書面采購協議。十、醫(yī)用耗材采購工作應當在有關部門有效監(jiān)督下進 行，v1.0 可編輯可修改2由至少2名工作人員實施。十一、加強臨時性醫(yī)用耗材采購管理。醫(yī)用耗材使用科 室或部門臨時性采購供應目錄之外的醫(yī)用耗材，需經主任委 員、副主任委員同意后方可實施。對一年內重復多次臨時采 購的醫(yī)用耗材，應當按照程序及時納入供應目錄管理。對于 實施集中招標采購的地方，需要按有關程序報上級主管部門 同意后實施臨時性采購。十二、遇有重大急救任務、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等緊急情 況，以及需要緊急救治但缺乏必要醫(yī)

4、用耗材時，可以不受供 應目錄及臨時采購的限制。醫(yī)院醫(yī)用耗材驗收制度為規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理，防止不合格產品入庫，特制 定了我院醫(yī)用耗材驗收制度。一、 設備科負責醫(yī)用耗材的驗收工作。醫(yī)用耗材到貨時 必須由采購員和庫房驗收人員共同驗收。二、 驗收人員根據醫(yī)院醫(yī)用耗材驗收制度，驗收合格后 方可入庫。三、 驗收人員應當熟練掌握醫(yī)用耗材驗收有關要求，嚴 格進行驗收操作。根據采購計劃單和送貨單，認真核對產品 名稱、規(guī)格/型號、數量、單價、生產日期、生產批號、滅 菌日期、有效期、注冊證號或衛(wèi)生許可證號、經銷商、生產 廠家等信息，并檢查物品包裝、標志是否完整，一切合格后 真實、完整、準確地填寫驗收記錄。四、 驗

5、收人員應當重點對醫(yī)用耗材是否符合遴選規(guī)定、 質量情況、效期情況等進行查驗，不符合遴選規(guī)定以及無質 量合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)用耗材不得驗收入庫。五、使用后的醫(yī)用耗材進貨查驗記錄應當保存至使用終 止后2年。未使用的醫(yī)用耗材進貨查驗記錄應當保存至規(guī)定 使用期限結束后v1.0 可編輯可修改32年。植入性醫(yī)用耗材進貨查驗記錄應當永 久保存。購入川級醫(yī)用耗材的原始資料應當妥善保存，確保 信息可追溯。醫(yī)院醫(yī)用耗材儲存管理制度為防止我院醫(yī)用耗材庫存期間質量穩(wěn)定，防止不合格產品用于臨床，特制定了我院醫(yī)用耗材儲存管理制度。一、設備科負責醫(yī)用耗材的儲存工作。二、設置相對獨立的醫(yī)用耗材儲存庫房，并配備相應的

6、 防火、防潮、防蟲、防盜等設施，如貨架、滅火器溫濕度計 等。三、定期對庫存醫(yī)用耗材進行養(yǎng)護與質量檢查，確保醫(yī) 用耗材安全有效儲存。根據溫濕度情況，采取相應措施，保 證產品質量，并作好定期養(yǎng)護與質量檢查情況記錄。四、產品要按不同品種、材質、性能，規(guī)格批號離地碼放，做到產品碼放整齊，易破損物品不得垛高， 無倒置現象， 近效期先出。標志明顯清晰。對有特殊要求的物品要按規(guī)定 條件貯存。五、醫(yī)用耗材需冷鏈管理的，應當嚴格落實冷鏈管理要 求，并確定專人負責驗收、儲存和發(fā)放工作，確保各環(huán)節(jié)溫 度可追溯。六、發(fā)現過期失效或包裝破損的醫(yī)用耗材應及時清點， 做好記錄并存放于不合格區(qū)，及時上報不得私自處理。六、設備科指定專人，定期對庫存醫(yī)用耗材進行盤點， 做到賬物相符、賬賬相符。醫(yī)院醫(yī)用耗材出庫管理制度為規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理，促進醫(yī)用耗材合理規(guī)范使用，保障醫(yī)療質量與安全，特制定了我院醫(yī)用耗材出庫管理制度。一、設備科負責醫(yī)用耗材的出庫管理工作。二、醫(yī)用耗材使用科室或部門根據需要，向醫(yī)用耗材管 理部門v1.0 可編輯可修改4提出領用申請。設備科按照規(guī)定進行審核和發(fā)放。三、申領人應當對出庫醫(yī)用耗材有關信息進行復核，并 與發(fā)放人共同確認。四、醫(yī)用耗材出庫時，發(fā)放人員應當對出庫的醫(yī)用耗材 進行核對，確保發(fā)放準確，產品合格、安全和有效。出庫時， 應當按照