產(chǎn)前診斷實驗室規(guī)章制度和崗位職責

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上產(chǎn)前診斷實驗室檔案建立與管理制度1、 建立實驗室檔案并有專人負責的檔案管理。2、 根據(jù)檔案的內(nèi)容、性質(zhì)分類，如規(guī)章制度包含國家法令、科室各項制度；儀器設(shè)備檔案包含儀器的使用說明書、合格證書（復(fù)本），維修、保養(yǎng)、檢測的記錄等。3、 圖書資料、聲像資料及復(fù)印的文獻應(yīng)根據(jù)檔案的分類分別建檔并注明收集時間和輸入時間。4、 每條檔案的收集以及輸入電腦都應(yīng)及時、準確、全面，分類歸檔并注明收集時間和輸入時間。5、 檔案應(yīng)真實、可靠、全面，初檢及復(fù)檢的化驗單應(yīng)仔細核對，其檔案應(yīng)永久保存。6、 需要保密的檔案，應(yīng)建立保密制度，采取具體措施，實施保密的文件柜加雙鎖，應(yīng)兩人同時開啟；電腦應(yīng)

2、加密，非經(jīng)負責人同意不得查閱等。7、 資料借出，如圖書文獻、儀器的使用說明書等都應(yīng)有記錄，應(yīng)經(jīng)相關(guān)負責人批準并且及時歸還。統(tǒng)計匯總及上報制度1. 定期統(tǒng)計分析產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)有關(guān)信息，包括生化免疫篩查各項參數(shù)、血清篩查的各孕周中位數(shù)值、陽性率、假陽性率、假陰性率等。2. 根據(jù)統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)，適當調(diào)整篩查的各項參數(shù)，提高陽性病例撿出率及篩查效率，減少漏檢率。3. 確診的陽性病例及假陰性病例，定期向產(chǎn)前診斷分中心主任報告。4. 對確診的陽性病例進行跟蹤觀察，了解胎兒引流產(chǎn)情況或新生兒情況，有條件時應(yīng)保留引流產(chǎn)胎兒或新生兒照片。產(chǎn)前診斷分中心工作人員行為準則1、 遵守分中心的各項規(guī)章制度，上班不遲到、

3、早退。無故不上班又未被同意休假者，按曠工計。認真履行崗位職責，努力工作。2、 衣著整潔，談吐文明接診時應(yīng)態(tài)度和藹可親，尊重就診對象的隱私權(quán)，對就診對象提供的病史和家族史給予保密。3、 遵守國家計劃生育政策，禁止無醫(yī)學指征的性別選擇。4、 嚴格按照中心制定的工作程序及步驟進行操作，不得私自更改，如需改進，必須上報中心負責人同意或經(jīng)會議討論決定后方可執(zhí)行。5、 嚴格遵守中心清潔、消毒制度。按規(guī)定做好清潔、消毒工作，遵守無菌操作規(guī)程。6、 中心的例會或病案討論會時，除突發(fā)事件外，不得以任何事由請假或缺席。7、 外出學術(shù)活動或?qū)W術(shù)團體活動由中心安排后方可參加。8、 申請研究課題時，需要在中心開題、備案

4、后方可送報。進行合作課題亦需要討論、備案，否則不予支持或安排。產(chǎn)前篩查和診斷患者知情同意制度1.產(chǎn)前診斷工作要按照孕婦知情同意、自愿選擇原則進行。2.醫(yī)務(wù)人員本著科學、負責的態(tài)度,向孕婦及家屬講清產(chǎn)前診斷的適應(yīng)證、結(jié)果、技術(shù)的安全性和有效性,由孕婦或其家屬自愿選擇決定。并簽署知情同意書。3.進行產(chǎn)前診斷的醫(yī)務(wù)人員不得向他人提供患者或孕婦的個人信息資料,不能以任何理由泄露患者或孕婦隱私,要尊重患者或孕婦隱私權(quán)。4.禁止將產(chǎn)前染色體檢查結(jié)果以核型分析的原始結(jié)果發(fā)出,防止孕婦無故選擇性別。5.產(chǎn)前診斷病案管理要嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)病案管理規(guī)定,由產(chǎn)前診斷機構(gòu)負責保管。具體參見產(chǎn)前診斷病案管理制度。6.公

5、安、司法機關(guān)因辦理案件需要查閱、復(fù)印病案資料及借閱標本玻片時,應(yīng)向醫(yī)務(wù)科出具采集證據(jù)的法定證明和執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份證明,醫(yī)務(wù)科同意簽字后方可辦理。非相關(guān)人員一律不得查閱。產(chǎn)前篩查跟蹤隨訪制度1.患者隨訪由臨床醫(yī)師負責管理,護士或信息員具體負責。2.病案中應(yīng)詳細記錄患者聯(lián)系電話,包括家庭、單位、移動電話及詳細地址等個人信息。3.患者接受產(chǎn)前診斷技術(shù)后,應(yīng)在一周內(nèi)電話隨訪,特殊情況隨時隨訪,出現(xiàn)并發(fā)癥及副反應(yīng)等及時處理。4.胎兒娩出后電話隨訪,必要時家訪、查體、追蹤智力、生長發(fā)育等情況。5.適時做好病案及文件隨訪結(jié)果記錄,并為產(chǎn)前診斷科研工作提供精確數(shù)據(jù)。診斷疑難病轉(zhuǎn)診制度1.為孕婦提供相應(yīng)技

6、術(shù)服務(wù),工作人員在允許職責范圍內(nèi)做好本職工作。2.對職權(quán)范圍以外或診斷檢查難以確定的病例及時請上級醫(yī)師會診。3.涉及其它專業(yè)診治的病例及時組織會診討論。4.在本機構(gòu)診斷有困難的疑難病例,及時向上級產(chǎn)前診斷機構(gòu)轉(zhuǎn)診。5.上級產(chǎn)前診斷機構(gòu)要接受下級相關(guān)單位的轉(zhuǎn)診,并按要求及時報出鑒定結(jié)果。實驗室環(huán)境與設(shè)施管理制度1. 實驗室位于醫(yī)院的適宜位置或樓層，便于病人識別、前往，便于與相關(guān)醫(yī)護人員協(xié)調(diào)工作。2. 夜間急診處設(shè)發(fā)光指示。3. 實驗室應(yīng)設(shè)等候區(qū)域，配備一定的服務(wù)設(shè)施，盡量使病人感到舒適和安慰。4. 實驗室設(shè)采樣區(qū)域和采樣窗口，應(yīng)使病人感到舒適和安全。5. 實驗室應(yīng)設(shè)無障礙通道或特殊操作區(qū)域，便于

7、為有特殊要求的人士服務(wù)。6. 實驗室的工作區(qū)和生活區(qū)分開。7. 各實驗室空間寬敞、照明充足；有后備能源系統(tǒng)，停電時可支持實驗室工作20分鐘以上；有完善的供排水系統(tǒng)，有蓄水裝置，可供停水時使用1小時以上；有通風裝置。8. 各實驗室設(shè)置洗手池，為感應(yīng)式水龍頭，位置在靠近出口處；洗手池處同時設(shè)洗手消毒液。9. 實驗室配備消防設(shè)施（滅火器、黃沙箱等），做到定期檢查，保證使用。10. 各實驗室根據(jù)工作需要配備電腦，安裝系統(tǒng)，科內(nèi)聯(lián)網(wǎng)。11. 各實驗室配備空調(diào)裝置，溫度控制在10-30，相對濕度控制在40-70%。12. 實驗室保持清潔，儀器有防塵罩。有要求的實驗室噪音應(yīng)不大于70分貝。13. 實驗室有儀

8、器、設(shè)備的區(qū)域應(yīng)防電磁干擾，防輻射，防震動；儀器設(shè)備布局要合理、整齊，便于操作；儀器設(shè)備擺放在堅固防震的臺面上，保持平穩(wěn)狀態(tài)，正常使用下不得隨意挪動，如有搬動，應(yīng)重新校驗其準確度，以確保檢測的有效性，精密儀器均應(yīng)配備穩(wěn)壓電源，保證儀器分析的要求。14. 實驗室內(nèi)不同的實驗區(qū)域應(yīng)分開，并有明顯標識；防止交叉污染。15. 實驗臺表面防水，耐酸堿、耐有機溶劑、耐熱，耐用于消毒的相關(guān)化學物質(zhì)。實驗室地面為防滑地磚，易于清潔。16. 實驗室中的家具牢固，各種家具和設(shè)備之間保持一定間隙，以易于清潔。實驗室使用的椅子及其它器具，表面易于清潔或覆蓋易于清洗的非織物。17. 各實驗室設(shè)臭氧消毒裝置，每日定時自動

9、啟動；有要求的實驗室同時設(shè)紫外消毒燈。18. 各實驗室有專門放置廢棄物的容器，各類廢棄物容器有不同標識；廢棄物每日暫時集中在清潔間，按醫(yī)院規(guī)定運送和處理。19. 有特殊管理規(guī)定的實驗室如微生物室、分子生物室、實驗室，按其相應(yīng)要求進行設(shè)計、布局。20. 無菌室有良好的防菌、防塵和滅菌措施和合理的環(huán)境布局。21. 綜合室有專門的文件柜進行文件、資料、檔案等的保管，保證安全、保密。22. 未能領(lǐng)用完的消耗性材料保存在倉庫中，防塵防潮。23. 危險物品的存放有特定區(qū)域，遵守實驗室危險物品管理規(guī)定。實驗室儀器設(shè)備管理制度1、 儀器設(shè)備操作人員，必須經(jīng)過專業(yè)及操作技能訓練。2、 儀器設(shè)備使用人員必須嚴格執(zhí)

10、行各種儀器操作規(guī)程，注意儀器的使用注意事項及保管規(guī)定。3、 凡價格在一萬元以上的儀器設(shè)備應(yīng)建立“使用維修登記本”。使用人員要及時認真填寫，特別是在使用過程中發(fā)生的異常現(xiàn)象、故障或機件的損壞等。4、 儀器設(shè)備的使用者應(yīng)按保管要求定期進行保養(yǎng)，如每日進行日常保養(yǎng)，包括表面清潔，緊固螺絲零件等，檢查運轉(zhuǎn)是否正常，零部件是否完整等，此外，還應(yīng)定期清洗濾塵網(wǎng)；對暫不使用的儀器設(shè)備定期通電；對有內(nèi)部充電電池的儀器，應(yīng)定期充電，操作人員進行定期審核。5、 儀器使用保管人員不得隨意拆卸儀器零件進行調(diào)試、修理等處理。使用過程中發(fā)生故障要及時填寫維修申請單，送交實驗室負責人批復(fù)后交設(shè)備科維修人員進行檢修。不得擅自

11、請外單位人員進行修理。6、 儀器設(shè)備不得私自外借，借用須經(jīng)過管理部分和相關(guān)負責領(lǐng)導(dǎo)批準并如實填寫儀器設(shè)備外界記錄表。外借歸還后，應(yīng)當面檢查儀器設(shè)備的質(zhì)量。儀器設(shè)備不允許擅自拿出使用。實驗室標本采集、運輸、接收制度1、根據(jù)臨床實驗室制定的標本采集規(guī)范（包括對患者的準備要求、標本采集的方式與途徑、標本處理、運送、保存條件等內(nèi)容），要對相關(guān)員工進行教育與培訓，使其能知曉和遵循，避免由于標本采集與運送等分析前因素而影響檢測質(zhì)量。 2、標本采集前做好事前向病人告知，正確識別病人無誤，按照正確的標本采集途經(jīng)、規(guī)范的操作方法、采集合格的標本。 3、采集到的標本應(yīng)有唯一性的識別標志，有條件的醫(yī)院應(yīng)推行條形碼識

12、別系統(tǒng)。 4、標本應(yīng)在規(guī)定的時限內(nèi)及時送達檢測，避免因采集不當、暫存環(huán)境與時間的延緩等因素，而影響標本檢測結(jié)果的真實性。 5、臨床實驗室應(yīng)建立標本驗收、登記、處理的工作程序，對不符合標本采集規(guī)范的標本應(yīng)及時通報送檢醫(yī)師或其它相關(guān)人員明確處理意見，不得上機檢測，更不得將明知是“失真的”檢驗結(jié)果簽發(fā)報送臨床，危及救治質(zhì)量與病人安全。 6、為確保生物安全性與嚴防醫(yī)院感染， 使用合格的標本運送箱，加蓋封閉放置標本及運送，符合生物安全性要求。應(yīng)根據(jù)不同的檢查項目將標本分開放置于標本箱內(nèi)，避免混淆，血、尿標本分開放置盛放標本工具應(yīng)加蓋密閉，檢查申請單不得與標本容器卷裹混放。 7、具有高危傳染性的標本、以及

13、急診搶救病人的標本，在采集后應(yīng)由專人用專門盛具及時送檢。 8、標本運送人員在拿取標本時必須佩帶防護手套，接觸標本后，按要求徹底清洗雙手，防止污染。 9、各類標本在采集、暫存與運送過程中發(fā)生標本灑漏、標本容器破損等緊急意外事件時，有緊急處理的程序與措施，相關(guān)人員均應(yīng)知曉。10.每份標本均要登記好病人資料和檢驗結(jié)果,染色體核型分析時所有被分析和計數(shù)的分裂相都要記錄玻片號和顯微鏡坐標,并與原始申請單共同保存(另見病案及資料保存制度)。2.結(jié)果分析過程中,妥善保管好標本或染色體玻片,做好記錄,納入微機管理。3.異常結(jié)果盡快上報上級技(醫(yī))師,及時審核。4.報告發(fā)出后,將標本片記錄保存。實驗室標本保管制

14、度1、 檢驗科各項檢驗操作的標本，于檢驗操作完畢后，剩余標本應(yīng)盡可能完整保存，以便后續(xù)醫(yī)師因醫(yī)療需求增加醫(yī)囑或研究需求、異常處理所需、醫(yī)療糾紛責任歸屬等。2、 標本保存時效及保存方式配合標本特性、臨床需求、法規(guī)規(guī)定、硬件空間限制等制定。3、 若對檢驗結(jié)果有異議，應(yīng)在所規(guī)定時效內(nèi)對原始標本進行重測或由第三方對原始標本重測；若超過規(guī)定時效，默認為對本次檢驗結(jié)果無異議。4、 結(jié)合本檢驗科實際，特制定檢驗標本保存時效：類別/項目保存時間保存地點備注生化標本7天生化室專用保存冰箱免疫標本3年超低溫冰箱血常規(guī)標本7天臨檢室專用保存冰箱電泳標本7天生化室專用保存冰箱地貧基因標本3年超低溫冰箱羊水標本3年超低

15、溫冰箱產(chǎn)篩標本3年超低溫冰箱外周血染色體3年超低溫冰箱實驗室記錄管理制度1.檢驗人員在進行實驗過程中，要認真做好相關(guān)實驗記錄，做到數(shù)據(jù)真實、準確，不得隨意涂改和過后填補。2、實驗記錄按要求的格式和內(nèi)容填寫，記錄填寫內(nèi)容完整齊全、字跡清晰， 書寫一律采用碳素鋼筆或簽字筆， 不得使用鉛筆、 圓珠筆等。3、實驗記錄不得隨意涂改，如有記錯時，應(yīng)對錯誤數(shù)據(jù)劃“=” ，將正確的數(shù)據(jù)寫在上方，并加簽更改人名字，實驗記錄的有效數(shù)字應(yīng)嚴格按規(guī)程修約與保留。應(yīng)記錄使用主要儀器的型號、編號、量程等，對有溫、濕度要求的檢測項目應(yīng)記錄實驗過程的溫度、濕度。4、實驗記錄應(yīng)注明實驗時所采用的標本編號，必須有操作者、復(fù)核人簽

16、署姓名，不得漏簽或代簽。5、實驗記錄必須復(fù)核，復(fù)核的主要內(nèi)容有：（1）采用的檢測試劑、病人姓名、條碼號、標本號是否符合規(guī)范或一致。（2）記錄數(shù)據(jù)或結(jié)果是否準確，計算數(shù)據(jù)是否正確，保留有效位數(shù)和數(shù)字修約是否符合規(guī)范。（3）采用結(jié)果是否正確,符合原始記錄。（4）填寫檢驗項目及簽名、日期是否完整。6、實驗記錄完成后應(yīng)及時出具檢驗報告并交報告單發(fā)放處發(fā)放，實驗記錄交信息員歸檔管理，不得影響檢驗檢測的時效性。7、檢驗過程中如果遇到停電、儀器設(shè)備發(fā)生故障，要及時報告實驗室負責人，檢修后重新試驗，并在實驗記錄中注明。實驗室檢驗結(jié)果管理制度1. 檢測結(jié)果的報告應(yīng)準確、清晰、明確、客觀和及時，杜絕虛假報告。2.

17、 測定時其數(shù)據(jù)要經(jīng)分析，避免出現(xiàn)假陽性,假陰性結(jié)果或者其它不符合的結(jié)果。3. 定性測定的檢測項目其結(jié)果以“陰性”或“陽性”報告；定量測定的，結(jié)果報告為單位按實際情況而定,因不同檢測項目的單位可能不同，如結(jié)果高于測定方法線性范圍上限，則應(yīng)根據(jù)需要對樣本稀釋后再測，結(jié)果乘上稀釋倍數(shù)。4. 檢驗報告單由實驗操作人員完成實驗后，將結(jié)果錄入，打印出報告單。檢測結(jié)果應(yīng)錄入進入系統(tǒng)，在服務(wù)器保存，并滿足臨床隨時查詢。查詢結(jié)果時直接進入數(shù)據(jù)庫。5. 每份報告均應(yīng)使用科內(nèi)統(tǒng)一的打印報告專用紙打??；報告內(nèi)容至少應(yīng)包括：病人姓名、性別、年齡、及測定項目、結(jié)果、參考范圍（按照國際單位）以及標本號、標本類型、標本接收日

18、期和檢測日期、實驗操作者和審核者的簽名、報告日期等。否則視為無效或虛假報告單。6. 如果所收到的原始樣品不適于檢驗，或可能影響檢驗結(jié)果時，應(yīng)在報告中予以說明。7. 對于實驗結(jié)果有異常的，需在檢驗報告單提示欄標示出。檢驗結(jié)果對病人的病情有警示的，應(yīng)即時電話通知該病人主管醫(yī)生。并在申請單上注明電話通知時間，以備查詢。9.如果由于儀器故障或者其它原因造成實驗結(jié)果未能及時發(fā)放，應(yīng)及時通知醫(yī)生和患者。10 工作人員在完成實驗，核對無誤后，簽名發(fā)出報告單。11 報告單發(fā)放處憑發(fā)票（或病歷本）發(fā)放門診病人檢驗報告，病房的報告由護工送回病房。12 報告發(fā)放后一般不得更改，如確實需要更改時，需由原審核者或經(jīng)其授

19、權(quán)人更改，或者科、實驗室領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)，其它人無權(quán)更改。更改后在記錄上顯示出改動的日期、時間及責任人的姓名。13 在檢驗報告發(fā)生遺失的特殊情況下，查明發(fā)生問題的環(huán)節(jié)后，決定是否重新補發(fā)報告，補發(fā)報告應(yīng)注明補發(fā)原因，并在補發(fā)報告單上作補發(fā)記錄。14 在現(xiàn)有條件下，目前暫不考慮使用電子文件的形式發(fā)放檢測報告。實驗室接受電話查詢時，關(guān)于檢驗結(jié)果僅能回答“某日送的某個項目檢測已經(jīng)完成（或未完成）。結(jié)果請到門診領(lǐng)取”不得在無證據(jù)的情況下以任何方式提供如某人做過某項檢查或檢測結(jié)果的信息（包括提示性，暗示性語言）。本院或醫(yī)護人員工作查詢除外。15 原始標本在檢驗分析結(jié)果報告后至少一周才能清除。如患者及醫(yī)生對分析結(jié)

20、果有異議，則需在檢測結(jié)果發(fā)放后三天內(nèi)及時提出意見，以便重新檢測復(fù)核結(jié)果。實驗室檢驗報告發(fā)放制度1目的：檢驗報告單是疾病診斷及治療的重要參考依據(jù)，也是病人知情權(quán)的一種體現(xiàn)，因此，對檢驗單內(nèi)容、格式、報告及發(fā)放有必要作詳細的規(guī)定，指導(dǎo)檢驗人員正確書寫檢驗報告，為患者提供完整、正確、規(guī)范、及時的檢驗報告。2適用范圍：適用于本科所有檢驗報告單的書寫和發(fā)放。3職責：檢驗審核/檢驗人員對檢驗報告的正確性、及時性及規(guī)范性負責?？浦魅螌z驗報告發(fā)放流程及監(jiān)督負責。計算機中心對檢驗報告信息網(wǎng)絡(luò)傳遞的安全性、及時性、準確性負責。4要求：(1)臨床醫(yī)生(具有職業(yè)醫(yī)師的資格)申請檢驗項目(電子申請或化驗單申請)必須規(guī)

21、范填寫(包括病人姓名、性別、年齡、住院號、床號、臨床診斷、科別、標本種類、送檢日期、送檢醫(yī)生)以及患者必須簽署知情同意書，對申請內(nèi)容含糊不清或缺項的，本科人員應(yīng)退回修改，并在標本拒收記錄本上登記。(2)檢驗報告內(nèi)容應(yīng)包括檢驗項目中文名稱、報告單位、標本類型、參考范圍、異常值提示、唯一編碼、標本采集和接收日期時間、報告日期時間、備注、檢驗者和報告者雙簽名。報告單書寫必須規(guī)范，嚴禁涂改，嚴禁使用熱敏打印或打印不清楚的報告。(3)檢驗報告一經(jīng)審核，就通過信息網(wǎng)絡(luò)自動傳送到門診服務(wù)臺和病區(qū)，產(chǎn)前篩查報告統(tǒng)一由發(fā)單處發(fā)放，產(chǎn)前診斷報告由就診醫(yī)生發(fā)放給患者，病區(qū)的檢驗報告單統(tǒng)一由護工下午送到病房各科室，并

22、由病房護士核實接收。在報告單發(fā)放過程中，要注意保護好病人的隱私，不得隨意泄漏病人檢驗結(jié)果，病區(qū)辦公室只限于醫(yī)務(wù)人員進入電腦(或病歷)查看病人檢驗報告，門診需憑病人的就診卡或發(fā)票取化驗單。發(fā)單處工作人員負責檢驗報告單發(fā)放和咨詢。 (4)發(fā)送報告單時嚴格執(zhí)行查對制度，避免報告單的丟失、遺落。報告單如有丟失，實驗室負責查找記錄補發(fā)報告。(5)檢驗報告單應(yīng)嚴格執(zhí)行生物安全相關(guān)規(guī)定，污染的報告單必須經(jīng)消毒后再發(fā)放。(6)檢驗報告單發(fā)放時間的規(guī)定：急診優(yōu)先原則，具體參照“檢驗報告公開承諾公示”(7)臨床醫(yī)生和護士收到報告單應(yīng)妥善保管，粘貼在病歷上應(yīng)整齊，嚴禁在檢驗報單上任意的涂改、劃線做記號或列公式等不規(guī)

23、范的行為。(8)檢驗報告存盤由本院信息科負責。產(chǎn)前診斷檢驗方法的選擇一.產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷方法的選擇由檢驗科、分中心和學術(shù)委員會討論決定。二.所選擇的方法為國內(nèi)外成熟可靠的技術(shù)，且在本省區(qū)已經(jīng)有其他醫(yī)院在使用，效果反應(yīng)良好。三.篩查不是由患者提出的而是由醫(yī)生主動提出的對外表健康的人群進行檢查。是指通過經(jīng)濟、簡便、無創(chuàng)性的、便于普及的免疫、生化檢驗方法對孕婦進行大面積的檢測，查找出患有嚴重的遺傳病的胎兒并提前采取相應(yīng)的措施，最大程度的減少異常胎兒的出生。實驗室產(chǎn)前篩查目前有唐氏綜合征、神經(jīng)管缺陷、18-三體綜合征篩查，地貧篩查。篩查機理：外用血清標記物檢測，非侵入性檢測手段。產(chǎn)篩使用的項目有：甲

24、胎蛋白（）、絨毛膜促性腺素（）、雌三醇（E3），最適合我區(qū)的篩查策略是：孕中期3三聯(lián)法。篩查方法：貝克曼化學發(fā)光法。地貧篩查用血細胞五分類方法和血紅蛋白毛細管電泳法。四. 產(chǎn)前診斷產(chǎn)前診段又稱宮內(nèi)診斷或出生前診斷，即通過直接或間接地對孕期胎兒性別及健康狀況進行檢測，防止具有嚴重遺傳病、智力障礙及先天畸形的患兒生出。產(chǎn)前診斷適應(yīng)對象主要有如下幾種情況：1、夫婦之一有染色體異常（數(shù)目或結(jié)構(gòu)），或生育過染色體病患兒的孕婦，特別是表型正常，而具有染色體異常的攜帶者。2、有脆性X綜合征家系的孕婦。3、夫婦之一為某種單基因病患者，或曾生育過某一單基因病患兒的孕婦。4、夫婦之一有神經(jīng)管畸形或生育過開放性神經(jīng)

25、管畸形兒的孕婦。5、有不明原因的自然流產(chǎn)史、畸胎史、死產(chǎn)或新生兒死亡史的孕婦。6、羊水過多的孕婦。7、夫婦之一有致畸因素接觸史。8、大于35歲的高齡孕婦。9、具有染色體斷裂綜合征的家系的孕婦。10、具有遺傳病家庭史又屬于近親婚配的孕婦。五、實驗室產(chǎn)前診斷技術(shù)和方法1、羊水穿刺：羊水穿剌最適合的時間是孕1620周，此時羊水比較多，一次成功率高，且羊水中從胎兒身體脫落的活細胞的比例較大，因此相對安全，同時有利于細胞培養(yǎng)和染色體分析。羊水作為一種比較直接地反映胎兒各項功能的介質(zhì)，隨著種種技術(shù)的應(yīng)用，目前已能為臨床提供相當多的信息，從羊水的外觀可以判斷一些病情，如膿性羊水說明感染，金黃色羊水說明有母子

26、血型不合，暗紅色羊水說明死胎等。羊水合格后可行羊水細胞培養(yǎng)，觀察染色體。2、絨毛取樣法：絨毛取樣一般可于妊娠早期，79周時進行，所以它的優(yōu)越性是取樣時間早，一旦作出明確診斷，需要進行選擇性流產(chǎn)時，不會給孕婦帶來更多的損傷和問題，所以這是多數(shù)受檢者樂于接受的產(chǎn)前診斷方法。3、臍帶穿刺可在B超掃描下進行。用一細針經(jīng)腹壁進入胎兒臍帶，并抽取胎兒血樣。取血樣時間最好在妊娠2426周，所獲胎兒血樣可用于染色體培養(yǎng)及診斷、地中海貧血等疾病。4、生化分析5、染色體分析6、產(chǎn)前基因診斷修改和驗證制度一產(chǎn)前診斷的檢驗項目修改由實驗室和分中心提出，經(jīng)學術(shù)委員會討論后決定是否實施。二檢驗申請單和報告單的內(nèi)容隨著學科

27、的發(fā)展不定期修改，修改內(nèi)容經(jīng)討論后實施。三醫(yī)生開出的報告單，如果患者信息錯誤，由開單醫(yī)生修改并在旁邊簽名確認，檢驗報告單的錯漏，由檢驗者核對原始樣本和單子后，重新修正后再發(fā)出，同時記錄在差錯記錄本上。一邊以后持續(xù)改進。四患者抽血前認真與其核對姓名和檢驗項目，確保無失誤。五產(chǎn)前診斷標本檢驗前認真進行“三查七對”，妥當后再進行檢測或者細胞培養(yǎng)。六檢驗結(jié)果的發(fā)放，必須核對患者的有效證件和病歷本以及檢驗項目，確保無同名同姓的患者或冒領(lǐng)檢驗結(jié)果的不法分子，才可發(fā)放檢驗報告單。檢驗質(zhì)量保證制度1、分析前質(zhì)量管理（1）篩查申請表必需提供的信息 篩查申請表中應(yīng)包括足夠的信息，以識別患者和經(jīng)授權(quán)的申請者，同時應(yīng)

28、提供相關(guān)的臨床資料，具體內(nèi)容包括：姓名和其他信息；孕婦的出生年月日；體重；種族背景；末次月經(jīng)日期；采血日期；胎齡（如果月經(jīng)規(guī)則可以根據(jù)末次月經(jīng)確定胎齡，如果月經(jīng)不規(guī)則則用B超下胎兒雙頂徑（）來確定胎齡；單胎或多胎妊娠；本次妊娠情況（致畸物接觸史、用藥史等）；是否有胰島素依賴性糖尿??；是否吸煙；神經(jīng)管缺陷和染色體異常的過去史或家族史；采血單位名稱、地址、電話或傳真，送檢醫(yī)師姓名；是否知情同意。 申請者必須認真填寫申請單，做到字跡清楚、登記完整準確。 （2）孕婦采血前準備 要求孕婦避免劇烈活動，采血前4小時勿喝茶或咖啡、抽煙或飲酒，空腹或清淡飲食后采血。 （3）標本的采集、處理和運送 孕母血清標本

29、采集通過靜脈采血。使用一次性無抗凝劑真空采血系統(tǒng)采集。 采血時，應(yīng)盡量統(tǒng)一采血姿勢；應(yīng)盡量在使用止血帶1分鐘內(nèi)采血，看到回血馬上解開止血帶；當需要重復(fù)使用止血帶時，應(yīng)使用另一上臂。操作過程應(yīng)注意避免污染、震蕩和搞錯標本。 避免標本溶血是保證標本質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，嚴重溶血標本原則上不能使用，應(yīng)通知臨床重新采血送檢或者在報告單上注明"溶血"字樣，提醒醫(yī)生注意。 標本容器應(yīng)標明樣本編號和病人姓名。 標本采集后應(yīng)在24小時內(nèi)盡快送檢。對不能在24小時內(nèi)分析測定的標本，應(yīng)在采血后8小時內(nèi)盡快處理分離血清，加塞在-20下保存。 接受其他醫(yī)療機構(gòu)轉(zhuǎn)送的篩查樣本必須做到：盡量減少運輸和儲存時

30、間，血清標本應(yīng)在采集后5個工作日內(nèi)遞送，2天內(nèi)必須到達篩查檢測機構(gòu)。運送的溫度要保持在零攝氏度以下，必須保證避免標本反復(fù)凍融；郵遞標本必須用三層包裝。2、分析中質(zhì)量控制：（1）建立篩查檔案：每個實驗室應(yīng)建立并執(zhí)行篩查檔案登記管理制度和數(shù)據(jù)保存制度。 （2）孕母血清篩查指標的中位數(shù)值至少每年進行統(tǒng)計學處理一次，定期對篩查風險計算軟件進行升級和更換，以保證產(chǎn)前篩查的有效性。 （3）完善實驗室室內(nèi)質(zhì)控工作：篩查實驗分析中的標準品必須采用雙管，每次實驗至少應(yīng)帶有三個隨機的高、中、低濃度的質(zhì)量控制樣本，并繪制室內(nèi)質(zhì)控圖。 （4）每個實驗室必須至少參加和通過一個室間質(zhì)控以評價相關(guān)篩查標志物。 （5）所有的

31、實驗試劑必須用國際單位校準。 3、分析后質(zhì)量控制 （1）篩查結(jié)果的報告時間應(yīng)該在5個工作日以內(nèi)。最終的實驗報告應(yīng)包括如下部分： 病人姓名。 出生年月日。 實驗室編號。 樣本采集日期。 實驗室樣本接受日期。 檢驗醫(yī)師、審核醫(yī)師姓名。 發(fā)出報告的臨床機構(gòu)、實驗室名稱 。 結(jié)果報告里應(yīng)包括解釋結(jié)果時所用到的資料，如孕周、母親體重、單胎或多胎等。應(yīng)寫明胎兒罹患開放性神經(jīng)管缺陷、21三體綜合征、18三體綜合征的概率和篩查標志物的中位數(shù)倍數(shù)（）值。所用語言應(yīng)該為非遺傳學專家也能理解的。 （2）篩查結(jié)果的評價和高危孕婦的處理原則 應(yīng)及時將篩查結(jié)果通知孕婦或家屬，并由產(chǎn)前咨詢?nèi)藛T向他們解釋結(jié)果，并提出進一步檢

32、查和診斷的建議。 建議將如下篩查指標作為高風險指標，進行胎兒染色體核型分析：孕婦年齡35歲；唐氏風險1/250；18三體風險1/100；（0.25；0.40 ）。 2.5 建議復(fù)查和超聲排除。 3.0 或復(fù)查后仍2.5 ，而超聲檢查孕齡符合、未發(fā)現(xiàn)胎兒結(jié)構(gòu)異常或其它影響值的因素存在，建議作胎兒染色體核型分析，排除胎兒染色體異常引起的升高。 實驗室報告在B 超校正孕周后假陽性率應(yīng)在5%左右。 應(yīng)盡可能對高風險孕婦進行胎兒染色體核型分析，并在孕婦或家屬知情同意的基礎(chǔ)上簽署知情同意書；如未進行胎兒核型分析，則在出生后盡可能進行臍血染色體核型檢查；高風險孕婦隨訪率應(yīng)達到100%。 對篩查出的高危病例，

33、在未作出明確診斷前，不得隨意為孕婦做終止妊娠的處理。 對所有篩查對象進行跟蹤觀察，直至分娩，并將妊娠結(jié)局如實記錄。流產(chǎn)者應(yīng)盡量爭取對組織標本進行細胞遺傳學檢查。 （三）臨床細胞遺傳實驗室產(chǎn)前診斷質(zhì)量控制 1、臨床細胞遺傳實驗室要遵循的一般原則 （1）實驗室的場地、儀器、設(shè)備必須足夠以保證安全、準確和標準操作。 （2）定期監(jiān)測保養(yǎng)儀器設(shè)備：每一件儀器設(shè)備都必須定期監(jiān)控和測試，每年進行一次預(yù)防性保養(yǎng)和維修，保存監(jiān)測和維修記錄。儀器記錄本上應(yīng)有所有儀器的型號、儀器編號和購買日期。應(yīng)保管好生產(chǎn)廠家的操作手冊。所有的設(shè)備必須保持干凈，要定期徹底清潔，所有濺出物都必須立即清除。 （3）操作化學、放射性物品

34、、血液和其他人類組織和體液樣品等應(yīng)遵循所有有關(guān)安全的條例。所有實驗室都應(yīng)參加規(guī)定的監(jiān)控。 （4）實驗室因某些項目本室不能開展或樣本太多需要分流給其他實驗室時，應(yīng)和有關(guān)實驗室簽定合同，合同簽定實驗室應(yīng)符合本標準，報告單應(yīng)清楚注明合同實驗室的名稱和負責部門。 2、質(zhì)量管理的技術(shù)標準 實驗室應(yīng)有書面的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進計劃來保證所有試劑、儀器設(shè)備、實驗方法、個人操作都在最好水平。（1）樣本和病人資料的采集，樣本容器應(yīng)有病人姓名、出生年月、醫(yī)院編號、實驗室編號等標記。樣本處理過程應(yīng)避免污染、打翻和換錯。 樣本申請單應(yīng)包括足夠的臨床信息，具體內(nèi)容包括姓名、編號、出生日期、性別、樣本采集日期和時

35、間、樣本類型、申請醫(yī)師姓名、檢查指征、系譜（如果需要）、按要求須有病人簽字的知情同意書和必要的臨床資料。 （2）樣本接受的登記每個樣本接受時都必須登記并編號。登記本應(yīng)放在實驗室，每個技術(shù)員隨時可以拿到。具體登記內(nèi)容包括：樣本的實驗室編號、病人全名、性別、種族、年齡或出生日期、病人的醫(yī)院號、申請醫(yī)生姓名、采樣日期和時間、樣本接受的日期和時間、樣本類型、樣本的質(zhì)和量、抗凝劑的應(yīng)用情況（如果需要）、簡要的臨床病史和檢查摘要、報告發(fā)送地址等。 （3）實驗記錄 所有樣本的培養(yǎng)、收獲過程都要有記錄。記錄本上必須有如下內(nèi)容：樣本編號、負責培養(yǎng)和收獲的技術(shù)員的編號、培養(yǎng)過程（如直接法、1天培養(yǎng)、常規(guī)羊水培養(yǎng)、

36、紡垂絲抑制劑的使用）。收獲技術(shù)（低滲的種類及時間）、制片技術(shù)（如干片還是濕片）、玻片制備的情況（細胞密度、分裂指數(shù)、染色體分散情況、染色體長度）和染色技術(shù)。所有的樣本培養(yǎng)瓶、試管、玻片和照片上均要標上樣本編號或病人姓名。病人資料應(yīng)可以用病人姓名和編號查到。實驗室計算機系統(tǒng)應(yīng)保證各方面功能正常。 （4）室間質(zhì)控：實驗室應(yīng)至少參加一個特定項目的室間質(zhì)控。 （5）實驗室要有書面的操作手冊：定期閱讀和更新手冊內(nèi)容。手冊上的任何改動都要有實驗室主任簽名并注明日期。試劑制造商的說明書不能直接作為操作說明，必須實驗室主任簽名后才可作為操作說明。對于制造商的任何改動都必須經(jīng)主任簽名并注明日期。 （6）細胞培養(yǎng)

37、原則：所有細胞培養(yǎng)都必須在超凈臺內(nèi)操作。 培養(yǎng)箱要定期清潔并監(jiān)測。對于羊水和絨毛細胞的培養(yǎng)，如果沒有緊急供電條件需要兩個不同電源來源的培養(yǎng)箱。兩個培養(yǎng)箱要有各自獨立的2管道和濾膜。必須有緊急溫度警報。應(yīng)從無菌實驗、培養(yǎng)污染原、生長潛能的檢測三方面檢查培養(yǎng)基的質(zhì)量。任何培養(yǎng)失敗都必須有書面的總結(jié)報告，列出失敗原因及今后的預(yù)防措施。失敗記錄要保存好。 （7）核型分析通用原則：所有被分析和計數(shù)的分裂相都要記錄玻片號和顯微鏡座標。所有的異常細胞應(yīng)該被完全記錄。所有實驗室在必須的時候，都應(yīng)能用帶和/或帶、帶、帶及銀染技術(shù)。所有臨床細胞遺傳實驗室必須用來描述核型。 用一種或幾種客觀和可重復(fù)的方法來估計顯帶

38、水平。估計方法應(yīng)在實驗室操作手冊上有記載。結(jié)構(gòu)異常顯帶的基本要求應(yīng)在400條帶以上。 （8）外周血核型分析：每個樣本至少要培養(yǎng)2瓶。計數(shù)至少20個細胞，記錄任何結(jié)構(gòu)和數(shù)目異常。分析5個細胞，記錄3個核型，如為嵌合，則要記錄每種核型。對于可能的性染色體異常，因為其常見嵌合，所以應(yīng)至少計數(shù)30個細胞。每年的實驗失敗率應(yīng)低于2%，至少90%的報告要在21天內(nèi)完成。 （9）羊水的檢查通用原則：要求至少接種2瓶或2個培養(yǎng)皿，并且培養(yǎng)在不同的兩個培養(yǎng)箱內(nèi)。必須有備用的細胞培養(yǎng)，用于額外需要。如果要用父母的染色體分析來鑒定胎兒的染色體，則父母的染色體必須和胎兒的在同一個實驗室分析。 整個的細胞培養(yǎng)和技術(shù)失敗

39、的比例不應(yīng)超過5%。必須找出培養(yǎng)失敗的原因。在外部質(zhì)量控制檢查時，必須出示這項記錄。這些記錄必須保存至少1年。應(yīng)在收到樣本后28天內(nèi)完成報告。異常的診斷結(jié)果必須被盡可能多的人確認。 羊水標準操作：樣本如果很少或沒有沉淀，應(yīng)選用適當?shù)姆椒▉龛b定樣本是否是羊水（如測定、蛋白、糖等）。當沒有足夠羊水細胞生長時，必須在14天內(nèi)告知臨床醫(yī)生或病人。核型：2個細胞，如果有1個以上克隆，最好分析代表每個克隆的細胞。實驗記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：計數(shù)和分析的染色體數(shù)，染色體數(shù)目；細胞培養(yǎng)條件和時間，顯帶方法，顯帶數(shù)目說明；用描述核型，應(yīng)該分析足夠數(shù)量的細胞，確定具有染色體數(shù)目和結(jié)構(gòu)異常的細胞占的比例；核型照片；細胞遺

40、傳多態(tài)的說明；決定是否存在嵌合的額外的工作聲明；與以往結(jié)果的對照。 報告標準：報告要及時。書面診斷報告應(yīng)包括以下內(nèi)容：病人姓名、接受樣本的日期、病人出生日期、病人樣本的實驗室編號、樣本類型、申請醫(yī)生姓名、實驗結(jié)果、醫(yī)學建議及報告人簽名。 （10）樣本等材料的保存：實驗室應(yīng)按規(guī)定保存病人的未處理樣本。玻片和原始申請單應(yīng)保留5年以上，產(chǎn)前診斷病歷應(yīng)保留10年以上。實驗記錄保存應(yīng)保證保密、安全、完整，只有在授權(quán)時才能夠公開。重要的遺傳實驗記錄應(yīng)保存30年。 （11）試劑和耗材的管理：試劑配制：每種試劑都要求標明試劑名稱、濃度、批號、接受日期、失效日期、配制者姓名和編號。在操作手冊上應(yīng)有試劑配制方法。

41、要建立一個檢測試劑質(zhì)量的程序，要按規(guī)定儲存和維持試劑及耗材。實驗室保護患者隱私制度1、進行產(chǎn)前遺傳學診斷技術(shù)要遵守知情自愿原則，尊重病人隱私權(quán)。2、進行醫(yī)療活動的醫(yī)務(wù)人員不得向他人提供患者或孕婦的個人信息資料，不能以任何理由泄露患者隱私。 3、禁止將產(chǎn)前遺傳學診斷以核型分析的原始結(jié)果發(fā)出，防止孕婦無故選擇性別。4、產(chǎn)診病案管理嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)病案管理規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)負責保管，具體參見產(chǎn)診病案管理制度。5.非涉及醫(yī)療安全性安全方面所有病人的有關(guān)隱私性檢測結(jié)果，報告簽發(fā)后，將篩查報告單存放于門診發(fā)單處，產(chǎn)前診斷報告放置于就診醫(yī)生處，病人親自來取，核實病人身份后將結(jié)果交于病人。如病人有疑問，由醫(yī)生或者

42、報告簽發(fā)人員負責進行溝通交流，取得患者滿意及理解。6、公安、司法機關(guān)因辦理案件原因需要查閱、復(fù)印病案資料及羊水片時，應(yīng)向醫(yī)務(wù)科出具采集證據(jù)的法定證明和執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份證明，醫(yī)務(wù)科同意簽字后方可辦理。非相關(guān)人員一律不得查閱?；颊邔Ξa(chǎn)前診斷實驗室服務(wù)對象投訴的處理制度1目的：正確處理來自病人其他方面對本科工作質(zhì)量不滿意的抱怨或投訴，維護科室聲譽。相關(guān)業(yè)務(wù)組組長負責制定糾正、預(yù)防措施并組織實施.2 程序21 抱怨或投訴的信息來源211 病人的申訴、投訴；212 與病人的直接溝通；213 問卷與調(diào)查；32 抱怨或投訴的受理321 熱情接待來人、來電，盡可能詳細說明情況并做好記錄。322 認真閱讀

43、申訴、投訴材料并妥善保管，如有疑義可與信息來源處聯(lián)系取證。323 根據(jù)記錄和材料填寫申訴、投訴登記表、對申訴和投訴的內(nèi)容作出適當?shù)拿枋觥?3 調(diào)查分析、確認事實331 申訴、投訴是反映服務(wù)質(zhì)量的重要信息之一、也是提高工作質(zhì)量的重要途徑，受理后應(yīng)及時和相關(guān)業(yè)務(wù)組人員聯(lián)系，經(jīng)過調(diào)查核實，分析研究，確認事實并在此基礎(chǔ)上作出判斷。332 必要時報告科質(zhì)量管理小組，組成專項調(diào)查進行調(diào)研、分析、評判。4 抱怨或投訴的處理41 經(jīng)確認不屬于本科室責任的問題、通過與申訴、投訴者溝通解決。42 當病人投訴屬重大質(zhì)量事故時、科室質(zhì)量管理小組可決定進行附加審核，必要時院領(lǐng)導(dǎo)可決定增加管理評審。43 填寫申訴、投訴處

44、理投告向申訴、投訴者或其他方面匯報處理結(jié)果并征求意見。44 就因本科過失所造成的有關(guān)人員損失與其協(xié)商解決，必要時給予賠償，直至相關(guān)方滿意。45 做好申訴、投訴處理的記錄并保存。實驗室廢棄物的處理制度為了實驗室生物污染物(醫(yī)療廢物)的正確處理，事關(guān)人民健康問題，也是社會高度關(guān)注的問題，本科室對其規(guī)范處置，負有不可推卸的責任，以健全規(guī)范實驗室生物污染物處理工作。1. 各實驗室醫(yī)用廢棄物與生活廢物分不同垃圾桶，醫(yī)用廢棄物放置在有專用黃色垃圾袋的桶中；生活廢棄物放置在有黑色垃圾袋的桶中。2. 每天至少清理垃圾一次，實驗工作區(qū)內(nèi)廢棄物品存量不要太大。3. 有潛在傳染性的樣品（如血、尿、便、培養(yǎng)基等）視為

45、生物污染物品，實驗室將此類樣品，統(tǒng)一交由專人負責，經(jīng)專職人員密封、貼分類標簽后，進行高壓消毒，然后交醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存處，按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。4. 用過的吸管、棉簽、小棒、吸頭、反應(yīng)板、吸水紙、注射器、采血針等實驗室物品，均視為具有潛在傳染性的物品，與臨床檢驗樣品同等對待，必須高壓消毒后按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。具體流程見下圖：高壓消毒貼專用標簽專人收集科內(nèi)廢物分類交接登記交接登記院醫(yī)療廢物暫存處實驗室安全防護管理制度1.工作人員必須認真負責，嚴格遵守實驗室規(guī)章制度，嚴格執(zhí)行各種操作規(guī)程。2.工作人員在實驗室應(yīng)穿工作服，必要時需帶防護眼鏡。 3.工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套。4.可能產(chǎn)生致病

46、微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃 度或大容量感染性材料均應(yīng)在生物安全柜(級生物安全柜為宜)或 其他物理抑制設(shè)備中進行，并使用個體防護設(shè)備。5.應(yīng)有相應(yīng)的生物安全防護 操作規(guī)程。6.在實驗室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時， 防護服必須脫下并留在實驗室內(nèi)。不得穿著外出，更不能攜帶回家。 用過的工作服應(yīng)先在實驗室中消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。 7.當手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。8.每天至少消毒一次工作臺面，活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。9

47、.實驗室內(nèi)嚴禁吸煙或吃喝。10.實驗室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序，只有告知潛在風險并符合進入實驗室特殊要求(如，經(jīng)過免疫接種)的人，才能進入實驗室。否則不得進入實驗室。11.實驗室工作人員每年須進行健康狀況體檢，接受疫苗接種，建立個人健康檔案。12.實驗室個人防護用品：是指用于防止工作人員受到、和等有害因子傷害的器材和用品. 在生物安全中,這些器材和用品主要是保護實驗人員免于性材料的各種方式的暴露,避免相關(guān)感染.13.所涉及的防護部位：1、眼睛、2、頭面部、3、軀體、4、手、5、足、耳（聽力）、6、呼吸道。裝備包括： 1、眼鏡（安全鏡、護目鏡）2、口罩3、帽子4、防護衣（實驗服、隔離衣、連體衣、圍裙

48、）5、手套6、鞋套7、聽力保護器等實驗室環(huán)境衛(wèi)生工作制度檢驗設(shè)施和環(huán)境條件對檢驗結(jié)果的準確性和有效性將產(chǎn)生重要影響。本科根據(jù)不同的檢驗要求，設(shè)置相應(yīng)的檢驗環(huán)境并加以控制，使檢驗活動能正常進行，確保檢驗結(jié)果準確有效。1. 環(huán)境與設(shè)施要求a. 檢驗工作區(qū)域應(yīng)根據(jù)其功能和用途，充分考慮能源、采光、通風、取暖等要求，并應(yīng)考慮環(huán)境因素對檢驗工作可能造成的不利影響而采取有效預(yù)防措施。在固定設(shè)施以外的場所進行原始樣品的抽樣檢驗時，檢驗人員應(yīng)特別注意針對不同情況，采取相應(yīng)措施，確保環(huán)境條件符合要求。 b. 檢驗設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)能滿足檢驗要求及儀器設(shè)備使用維護對環(huán)境的要求。對有特殊要求的工作區(qū)域，其設(shè)施的配備和

49、環(huán)境條件應(yīng)嚴格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。c. 根據(jù)檢驗的類別（項目）劃分功能區(qū)，對不相容的活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，并采取措施，防止交叉污染。d. 檢驗過程中使用的消耗材料或樣品的儲存對環(huán)境條件有要求時，應(yīng)有措施保證予以滿足。e. 如果提供了采集原始樣品的設(shè)施，應(yīng)在盡量優(yōu)化樣品采集條件的同時，考慮患者的行動能力、舒適度及隱私。f. 實驗室應(yīng)按照有效運行的宗旨進行設(shè)計，應(yīng)使工作人員感到合理、舒適，同時 應(yīng)將傷害和職業(yè)病的風險降到最低。應(yīng)保護患者、工作人員以及來訪者免于受到某些已知危險的傷害。2. 監(jiān)控與維護a. 各部門應(yīng)做好各項設(shè)施的日常維護工作，定期檢查設(shè)施的完好狀況和環(huán)境條件的符合情況，如有損壞應(yīng)

50、及時修復(fù)；b. 若環(huán)境條件對檢驗結(jié)果有影響，或相關(guān)的規(guī)定、方法和程序有要求時，應(yīng)檢驗、控制和記錄環(huán)境條件。c. 檢驗人員一旦發(fā)現(xiàn)檢驗過程中設(shè)施和環(huán)境條件不符合要求，應(yīng)立即停止檢驗工作，并對此間出具的檢驗數(shù)據(jù)的有效性進行分析判斷；3. 安全和內(nèi)務(wù)管理a. 各實驗室應(yīng)保持清潔、整齊、安全的受控狀態(tài)，不得在實驗室內(nèi)進行與檢驗無關(guān)的活動，存放與檢驗無關(guān)的物品。；b. 無關(guān)人員未經(jīng)批準不得隨意進入實驗室，如果外來人員需進入實驗受控區(qū)域， 必須事先聯(lián)系，經(jīng)本科主任批準后，由本科人員陪同方可，并須遵守本科的保密規(guī)定及其它管理制度要求。c. 檢驗過程中應(yīng)確保人身和儀器設(shè)備的安全。d. 對化學實驗室中廢氣、廢液

51、、廢渣的處理和排放滿足環(huán)保要求。產(chǎn)前診斷實驗室人員職責一具體工作由科主任負責，按照產(chǎn)前診斷技術(shù)實驗規(guī)程開展工作。負責常規(guī)產(chǎn)前診斷實驗工作，做好質(zhì)量控制；負責結(jié)果報告的簽發(fā)；負責原始檢測數(shù)據(jù)、標本的保存，負責檢測儀器的保養(yǎng)、維護與校驗維修等工作。二。實驗室人員職責：1、在實驗室主任領(lǐng)導(dǎo)下，負責常規(guī)技術(shù)質(zhì)量控制，提高實驗質(zhì)量。2、認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作常規(guī)，嚴防差錯事故發(fā)生。3、每天下班前檢查工作執(zhí)行情況以及儀器工作狀態(tài)，負責儀器管理及保養(yǎng)。4、負責試劑、耗材的及時訂購、管理及使用。擔任實驗器材的洗刷、消毒等工作。5、做好實驗記錄，進行月、季、年度的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、資料上報等工作。6、努力學

52、習，積極開展新技術(shù)，不斷改進提高實驗方法和質(zhì)量。7、認真完成本職工作，并承擔部分教學和研究工作。主任、 副主任技師（醫(yī)師）職責1、在檢驗科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負責本專業(yè)的業(yè)務(wù)、教學、科研和儀器設(shè)備的管理。2、負責解決本科復(fù)雜、疑難技術(shù)問題，參與疑難檢驗項目的檢驗及室內(nèi)、室間質(zhì)控。3、負責本科主要儀器設(shè)備的購置論證、驗收、安裝、測試、定期檢查和指導(dǎo)儀器設(shè)備的使用和維護保養(yǎng)。 4、負責業(yè)務(wù)技術(shù)訓練和考核，擔任教學任務(wù)，培養(yǎng)主管技師解決復(fù)雜技術(shù)問題能力。5、掌握本專業(yè)國內(nèi)外信息，開展并指導(dǎo)下級技術(shù)人員開展科研和新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，總結(jié)經(jīng)驗，撰寫學術(shù)論文。6、主任、 副主任醫(yī)師簽發(fā)診斷性報告，臨床病例會診和討論。

53、主管技師職責1、在檢驗科主任領(lǐng)導(dǎo)下和主任、副主任技師（醫(yī)師）的指導(dǎo)下進行工作。2、熟悉各種儀器的原理、性能和使用方法，協(xié)同檢驗科主任、副主任技師制定技術(shù)操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施，負責儀器的調(diào)試、鑒定、操作和維護保養(yǎng)，解決復(fù)雜、疑難技術(shù)問題，參加相應(yīng)的檢驗工作。3、擔任教學、指導(dǎo)和培養(yǎng)技師解決較難技術(shù)問題的能力，擔任進修、實習人員的培訓，并負責其技術(shù)考核。4、了解國內(nèi)外專業(yè)信息，應(yīng)用先進技術(shù)，開展科研和新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，總結(jié)經(jīng)驗，撰寫論文。5、負責復(fù)雜項目的檢驗及報告審簽，主治醫(yī)師簽發(fā)診斷性報告，參加臨床病例討論。技師職責1、在檢驗科主任領(lǐng)導(dǎo)下和上級技師的指導(dǎo)下進行工作。2、參加本專業(yè)儀器設(shè)備的調(diào)試

54、、鑒定、操作、建檔和維修保養(yǎng)，負責儀器零配件或器材的請領(lǐng)、保管、建帳，并做好各專業(yè)資料的積累、保管以及登記和統(tǒng)計工作。3、根據(jù)科室情況，參加相應(yīng)的檢驗工作，指導(dǎo)和培養(yǎng)技士及進修人員。4、學習、應(yīng)用國內(nèi)外先進技術(shù)，參加科研和開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，總結(jié)經(jīng)驗，撰寫論文。5、擔任各種檢驗項目的技術(shù)操作和特殊試劑的配制與鑒定，檢驗醫(yī)師可簽發(fā)診斷性報告。技士職責1、在檢驗科主任領(lǐng)導(dǎo)下和上級技師的指導(dǎo)下進行工作。2、做好儀器設(shè)備操作、維護、保養(yǎng)工作和記錄。3、做好物品、藥品、器材的請領(lǐng)和保管，以及各種登記和統(tǒng)計工作。4、鉆研業(yè)務(wù)技術(shù)，參與新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的開展，指導(dǎo)實習人員工作。5、負責檢驗標本的采集和進行一般檢驗工作，做好消毒滅菌工作。清潔員崗位職責1、負責檢驗科的清潔衛(wèi)生、工作臺面、地面的清潔、消毒工作，確保檢驗科工作環(huán)境整潔和消毒效果符合要求。2、負責檢驗科樣本的消毒和玻璃器皿清洗工作。3、負責檢驗科廢棄物的安全處理工作。產(chǎn)前診斷實驗室工作職責 1、認真執(zhí)行檢驗技術(shù)操作規(guī)程，保證檢驗質(zhì)量和安全，嚴格執(zhí)行查對制度。 2、產(chǎn)前篩查，一般應(yīng)于1-2天發(fā)出報告，產(chǎn)前診斷按要求時限及時發(fā)出報告，對不能及時檢驗的標本，要妥善保藏。標本不符合要求者，應(yīng)重新采集。 3、認真核對檢驗結(jié)果，填寫檢驗報告單，做好登記，簽名發(fā)出。檢驗結(jié)果與臨床不符或可疑時，應(yīng)主動與臨床醫(yī)生聯(lián)系，重新檢查，