頭孢吡肟說明書

1、馬斯平說明書【功能主治】本品可用于治療成人和月齡至歲兒童上述敏感細菌引起的中至重度感染包括下呼吸道感染（肺炎和支氣管炎）單純性下尿路感染和復雜性尿路感染（包括腎盂腎炎）非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染復雜性腹腔內(nèi)感染（包括腹膜炎和膽道感染）婦產(chǎn)科感染敗血癥以及中性粒細胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗治療也可用于兒童細菌性腦脊髓膜炎 懷疑有細菌感染時應進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗但是因為頭孢吡肟是一革蘭陽性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑故在藥敏試驗結果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療對疑有厭氧菌混合感染時建議合用其他抗厭氧菌藥物如甲硝唑進行初始治療一旦細菌培養(yǎng)和藥敏試驗結果揭曉應及時調(diào)整治療方案【主要成分】本品主要

2、成份為鹽酸頭孢吡肟輔料為L-精氨酸【包裝規(guī)格】注射用玻璃瓶裝.g瓶/盒【用法用量】本品可用靜脈滴注或深部肌肉注射給藥 成人和歲以上兒童或體重為公斤或公斤以上兒童患者可根據(jù)病情每次克每小時一次靜脈滴注療程天輕中度尿路感染每次.克靜脈滴注或深部肌肉注射療程天重度尿路感染每次克每小時一次靜脈滴注療程天對于嚴重感染并危及生命時可以每小時克靜脈滴注用于中性粒細胞減少伴發(fā)熱的經(jīng)驗治療每次克每小時一次靜脈滴注療程天或至中性粒細胞減少緩解如發(fā)熱緩解但中性粒細胞仍處于異常低水平應重新評價有無繼續(xù)使用抗生素治療的必要月齡至歲兒童最大劑量不可超過成人劑量（即每次克劑量）體重超過公斤的兒童的劑量可使用成人劑量一般可每

3、公斤體重毫克每小時靜脈滴注療程天對細菌性腦脊髓膜炎兒童患者可為每公斤體重毫克每小時一次靜脈滴注對兒童中性粒細胞減少伴發(fā)熱經(jīng)驗治療的常用劑量為每公斤體重毫克每小時一次（中性粒細胞減少伴發(fā)熱的治療為每小時一次）療程與成人相同月齡以下兒童經(jīng)驗有限可使用每公斤體重毫克劑量然而月齡以上兒童患者的資料表明每公斤毫克每或小時一次對于至月齡兒童患者已經(jīng)足夠對月齡以下兒童使用本品應謹慎兒童深部肌肉注射的經(jīng)驗有限對肝功能不全患者無調(diào)節(jié)本品劑量的必要對腎功能不全病人如肌酐清除率低于（含）ml/min則應調(diào)節(jié)本品用量彌補這些病人減慢的腎清除速率頭孢吡肟治療同時需進行血液透析的患者在透析開始小時約藥物可被清除血液透析患

4、者的馬斯平劑量見上表接受持續(xù)性腹膜透析患者應每隔小時給予常規(guī)劑量尚無腎功能不全的兒童患者使用頭孢吡肟的資料但是由于成人和兒童的頭孢吡肟藥代動力學相似腎功能不全兒童患者頭孢吡肟的用法與成人類似靜脈給藥對于嚴重或危及生命的病例應首選靜脈給藥靜脈滴注時可將本品克溶于毫升.%氯化鈉注射液%或%葡萄糖注射液M/乳酸鈉注射液%葡萄糖和.%氯化鈉混合注射液乳酸林格氏和%葡萄糖混合注射液中藥物濃度不應超過每毫升毫克經(jīng)約分鐘滴注完畢肌肉內(nèi)注射肌肉注射時本品.克應加.毫升注射用溶液或克加.毫升溶解后經(jīng)深部肌群（如臀肌群或外側股四頭?。┳⑸洹静涣挤磻客ǔ１酒纺褪苄粤己貌涣挤磻p微且多為短暫終止治療少見常見的與本品

5、可能有關的不良反應主要是腹瀉皮疹和注射局部反應如靜脈炎注射部位疼痛和炎癥其他不良反應包括惡心嘔吐過敏搔癢發(fā)熱感覺異常和頭痛腎功能不全患者而未相應調(diào)整頭孢吡肟劑量時可引起腦病肌痙攣癲癇如發(fā)生與治療有關的癲癇應停止用藥必要時應進行抗驚厥治療本品治療兒童腦膜炎患者偶有驚厥嗜睡神經(jīng)緊張和頭痛主要是腦膜炎引起與本品無明顯關系偶有腸炎（包括偽膜性腸炎）口腔念珠菌感染報告與本品有關的實驗室檢查異常多為一過性停藥即可恢復包括血清磷升高或減少轉氨酶（ALT和/或AST）升高嗜酸性粒細胞增多部分凝血酶原時間和凝血酶原時間延長堿性磷酸酶血尿素氮肌酐血鉀總膽紅素升高血鈣降低紅細胞壓積減少與其他頭孢菌素類抗生素類似也有

6、白細胞減少粒細胞減少血小板減少的報道頭孢菌素類抗生素還可引起Stevens-Johnson綜合征多形性紅斑毒性表皮壞死腎功能紊亂毒性腎病再生障礙性貧血溶血性貧血出血肝功能紊亂（膽汁淤積）和血細胞減少您是否出現(xiàn)了以上不良反應？【注意事項】使用本品前應該確定患者是否有頭孢吡肟其他頭孢菌素類藥物青霉素或其他內(nèi)酰胺類抗菌素過敏史對于任何有過敏特別是藥物過敏史的患者應謹慎廣譜抗菌藥可誘發(fā)偽膜性腸炎在用本品治療期間患者出現(xiàn)腹瀉時應考慮偽膜性腸炎發(fā)生的可能性對輕度腸炎病例僅停用藥物即可中重度病例需進行特殊治療有胃腸道疾患尤其是腸炎患者應謹慎處方頭孢吡肟 與其他頭孢菌素類抗生素類似頭孢吡肟可能會引起

7、凝血酶原活性下降對于存在引起凝血酶原活性下降危險因素的患者如肝腎功能不全營養(yǎng)不良以及延長抗菌治療的患者應監(jiān)測凝血酶原時間必要時給予外源性維生素K本品所含精氨酸在所用劑量為最大推薦劑量的倍時會引起葡萄糖代謝紊亂和一過性血鉀升高較低劑量時精氨酸的影響尚不明確對腎功能不全（肌酐清除率ml/min）的患者應根據(jù)腎功能調(diào)整本品劑量或給藥間歇時間本品與氨基糖苷類藥物或強效利尿劑合用時應加強臨床觀察并監(jiān)測腎功能避免引發(fā)氨基糖苷類藥物的腎毒性或耳毒性作用【禁忌】本品禁用于對頭孢吡肟或L精氨酸頭孢菌素類藥物青霉素或其他內(nèi)酰胺類抗菌素有即刻過敏反應的病人【孕婦用藥】雖然動物生殖毒性試驗和致畸試驗表明頭孢吡肟無致畸和胚胎毒性但尚無本品用于孕婦和分娩時婦女的足夠和有良好對照的臨床資料因此本品用于孕婦應謹慎 頭孢吡肟在人乳汁中有極少量排出（濃度約.g/ml）頭孢吡肟用于哺乳期婦女應謹慎【兒童用藥】見用法用量一節(jié)【老年用藥】腎功能正常的老年患者使用一般推薦劑量其療效和安全性與其他成年患者相似腎功能不全老年患者使用本品應根據(jù)腎功能調(diào)整給藥計劃【藥物相互作用】和多數(shù)內(nèi)酰胺抗生素一樣由于藥物的相互作用頭孢吡肟溶液不可加至甲硝唑萬古霉