AXS兒科培訓(xùn)課件

1、AXS兒科培訓(xùn)課件一一AXS產(chǎn)品信息產(chǎn)品信息【藥品名稱】： 通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑7:1 商品名稱：奧先Exultra-Microsoma 英文名稱：Amoxicillin and Clavulanate Potassium for oral suspension7:1 漢語拼音：A Mo Xi Lin Ke La Wei Suan Jia Gan Hun Xuan Ji【成 份】：本品為復(fù)方制劑，阿莫西林與克拉維酸兩者之比為7:1?！拘?狀】：本品為類白色均勻干粉。 【規(guī) 格】：0.2285g7:1/包；12包/盒；240盒/件?！居行凇浚?4個月【儲 藏】：25以下干燥密封

2、保存【醫(yī)保信息】：全國醫(yī)保目錄乙類目錄號：13； 國家基本藥物目錄（2012版）收載二二AXS的適應(yīng)癥的適應(yīng)癥上呼吸道感染下呼吸道感染皮膚或皮膚軟組織感染尿路感染.三三AXS的不良反應(yīng)的不良反應(yīng)常見胃腸道反應(yīng)皮疹可見過敏性休克、藥物熱、哮喘等偶見血清轉(zhuǎn)氨酶升高等四四AXS的用法用量的用法用量五五AXS的注意事項的注意事項免皮試產(chǎn)品在服用本品前，應(yīng)仔細詢問患者的過敏史及是否對青霉素、頭孢菌素或其他過敏原過敏。目錄目錄 奧先產(chǎn)品，進口品質(zhì) 全面覆蓋，對抗耐藥 療效可靠，指南推薦奧先奧先全面覆蓋兒童全面覆蓋兒童耳鼻喉及呼吸道感染常見致病菌耳鼻喉及呼吸道感染常見致病菌1,21.Gilbert DN,

3、Moellering RC, Eliopoulos GM, et al. The Sanford Guide to Antimicrobial Therapy 2012(42nd edition) M. Antimicrobial Therapy, 2012.2.安滅菌產(chǎn)品說明書.奧先奧先鼻竇炎鼻竇炎咽炎咽炎扁桃體炎扁桃體炎中耳炎中耳炎肺炎肺炎鏈球菌鏈球菌流感嗜流感嗜血桿菌血桿菌*金黃色金黃色葡萄葡萄球菌球菌*卡他莫卡他莫拉菌拉菌*A/C/G族族鏈球菌鏈球菌厭氧菌厭氧菌肺炎肺炎* 因為該菌屬中的某些菌株可產(chǎn)生因為該菌屬中的某些菌株可產(chǎn)生-內(nèi)酰胺酶，所以單用阿莫西林不敏感內(nèi)酰胺酶，所以單用阿莫西

4、林不敏感阿莫西林和克拉維酸的聯(lián)合抑菌機制阿莫西林和克拉維酸的聯(lián)合抑菌機制Curtis T. Keith, Alexis A. et al. Multicomponent therapeutics for networked systems. Nature Reviews Drug Discovery 4, 71-78 (January 2005)奧先奧先具有更高的抑菌活性具有更高的抑菌活性Yogev R, Melick C, Kabat WJ. In vitro and in vivo synergism between amoxicillin and clavulanic acid agai

5、nst ampicillin-resistantHaemophilus influenzae type b. Antimicrob Agents Chemother. 1981;19(6):993-6.耐氨芐青霉素耐氨芐青霉素流感桿菌流感桿菌菌株菌株阿莫西林阿莫西林MIC（g/ml）克拉維酸克拉維酸MIC（g/ml）阿莫西林阿莫西林/克拉維酸克拉維酸MIC（g/ml）Gonzales12.5250.36/0.36Green6.25250.36/0.36Bamp12.5250.36/0.36Oyler6.25250.36/0.36Bloch12.5250.78/0.78Hermiz6.2512.

6、50.36/0.3612112.5250.36/0.3640112.5250.36/0.36奧先奧先 與單用阿莫西林相比，對于耐藥菌株與單用阿莫西林相比，對于耐藥菌株MIC值更低，敏感性更高值更低，敏感性更高奧先奧先具有更高的殺菌活性具有更高的殺菌活性Yogev R, Melick C, Kabat WJ. In vitro and in vivo synergism between amoxicillin and clavulanic acid against ampicillin-resistantHaemophilus influenzae type b. Antimicrob Agen

7、ts Chemother. 1981;19(6):993-6.耐氨芐青霉素耐氨芐青霉素流感桿菌菌株流感桿菌菌株阿莫西林阿莫西林MBC（g/ml）克拉維酸克拉維酸MBC（g/ml）阿莫西林阿莫西林/克拉維酸克拉維酸MBC（g/ml）Gonzales251000.78/0.78Green12.51001.56/0.78Bamp251000.78/0.78Oyler12.51000.78/0.78Bloch25501.56/1.56Hermiz25500.78/0.7812125500.78/0.78401251000.78/0.78奧先奧先 與單用阿莫西林相比，對于耐藥菌株與單用阿莫西林相比，對于

8、耐藥菌株MBC值更低，敏感性更高值更低，敏感性更高MOHNARIN2012年公布數(shù)據(jù)年公布數(shù)據(jù)奧先奧先高效抗感染高效抗感染 中國衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)（MOHNARIN，MOH National Antimicrobial Resistant Investigation Net）于2012年公布的最新耐藥監(jiān)測結(jié)果顯示： 奧先奧先對兒童耳鼻喉及呼吸道對兒童耳鼻喉及呼吸道感染致病菌保持強效抗菌活性感染致病菌保持強效抗菌活性肺炎鏈球菌肺炎鏈球菌對奧先對奧先的耐藥率更低的耐藥率更低孔海深,張偉麗,楊青,等.Mohnarin 2011年度報告：華東地區(qū)細菌耐藥監(jiān)測.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志J.2012,22

9、(22):4971-4976中國衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)（MOHNARIN）對華東地區(qū)14家三級甲等醫(yī)院菌株分布及耐藥狀況進行分析，于2012年11月公布的最新耐藥監(jiān)測結(jié)果顯示：肺炎鏈球菌對阿莫西林/克拉維酸的耐藥率為25%，低于阿奇霉素、克林霉素等抗菌藥物。磺胺甲噁唑/甲氧芐啶流感嗜血桿菌流感嗜血桿菌對奧先對奧先的耐藥率更低的耐藥率更低侯芳, 呂媛.衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)2011 年門診來源細菌耐藥監(jiān)測J.中國臨床藥理學(xué)雜志, 2012, 28(12): 916-920.中國衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)（MOHNARIN）對全國149家三級甲等醫(yī)院菌株分布及耐藥狀況進行分析，于2012年12月

10、公布的最新耐藥監(jiān)測結(jié)果顯示：流感嗜血桿菌對阿莫西林/克拉維酸的耐藥率僅為7%，低于磺胺甲噁唑/甲氧芐林、頭孢曲松等抗菌藥物。磺胺甲噁唑/甲氧芐啶副流感嗜血桿菌副流感嗜血桿菌對奧先對奧先的耐藥率更低的耐藥率更低李湘燕, 呂媛, 等.衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)2011 年痰標(biāo)本來源細菌耐藥監(jiān)測.中國臨床藥理學(xué)雜志J. 2012,28(12):921-926.中國衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)（MOHNARIN）對全國149家三級甲等醫(yī)院菌株分布及耐藥狀況進行分析，于2012年12月公布的最新耐藥監(jiān)測結(jié)果顯示：副流感嗜血桿菌對阿莫西林/克拉維酸的耐藥率為11.9%，低于阿奇霉素、氨芐西林/舒巴坦等抗菌藥物。

11、奧先奧先對感染致病菌保持高敏感率對感染致病菌保持高敏感率1.孔海深,張偉麗,楊青,等.Mohnarin 2011年度報告：華東地區(qū)細菌耐藥監(jiān)測.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志J.2012,22(22):4971-4976 2.侯芳, 呂媛.衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)2011 年門診來源細菌耐藥監(jiān)測J.中國臨床藥理學(xué)雜志, 2012, 28(12): 916-920. 3.李湘燕, 呂媛, 等.衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)2011 年痰標(biāo)本來源細菌耐藥監(jiān)測.中國臨床藥理學(xué)雜志J. 2012,28(12):921-926.4.魏澤慶,沈萍,陳云波,等.Mohnarin 2011年度報告：血流感染細菌構(gòu)成及耐藥性.中

12、華醫(yī)院感染學(xué)雜志J.2012,22(24):5497-5502中國衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)（MOHNARIN）對全國三級甲等醫(yī)院菌株分布及耐藥狀況進行分析，于2012年公布的最新耐藥監(jiān)測結(jié)果顯示：阿莫西林/克拉維酸對上述致病菌的敏感率保持在75%以上。目錄目錄 奧先產(chǎn)品，進口品質(zhì) 全面覆蓋，對抗耐藥 療效可靠，指南推薦奧先奧先病原體清除率及臨床有效率更高病原體清除率及臨床有效率更高Hoberman A, Dagan R, Leibovitz E, et al. Large dosage amoxicillin/clavulanate, compared with azithromycin, f

13、or the treatment of bacterial acute otitis media in children. Pediatr Infect Dis J. 2005;24(6):525-32.P0.001P0.01一項多中心、單盲、隨機對照研究，入組730例細菌性急性中耳炎患兒（6-30個月），494例基線分離病原體，實驗組（n=249）接受阿莫西林/克拉維酸 （90/6.4 mg/kg/d 治療10d），對照組（n=245）接受阿奇霉素 10 mg/kg治療1d，5 mg/kg/d繼續(xù) 治療4d 。結(jié)果顯示，阿莫西林/克拉維酸治療兒童AOM病原體清除率和臨床成功率顯著優(yōu)于阿奇霉素

14、。奧先奧先治療兒童急性中耳炎，病原體清除率及臨床有效率更高治療兒童急性中耳炎，病原體清除率及臨床有效率更高奧先奧先療效不受患者年齡影響療效不受患者年齡影響Casey JR, Block SL, Hedrick J, et al. Comparison of amoxicillin/clavulanic acid high dose with cefdinir in the treatment of acute otitis media. Drugs. 2012,22;72(15):1991-7.一項單盲、隨機對照研究，入組330例急性中耳炎患兒（平均年齡月），實驗組（n=165）接受阿莫西林/

15、克拉維酸 （ 80mg/kg/d治療10d），對照組（n=165）接受頭孢地尼（14mg/kg/d 治療5d）。結(jié)果顯示，隨年齡增長，阿莫西林/克拉維酸治療兒童AOM療效穩(wěn)定，頭孢地尼療效降低。奧先奧先臨床有效率臨床有效率更更高高Easton J, Noble S, Perry CM. Amoxicillin/clavulanic acid: a review of its use in the management of paediatric patients with acute otitis media J. Drugs, 2003, 63(3): 311-340.多項比較阿莫西林/克拉

16、維酸與其他抗菌藥物治療兒童急性中耳炎療效的研究，結(jié)果顯示，阿莫西林/克拉維酸治療療效優(yōu)于其他藥物。* 差別具統(tǒng)計學(xué)意義*奧先奧先病原體清除率及臨床有效率更高病原體清除率及臨床有效率更高Rush C, Simon MW. The effect of amoxicillin-clavulanate, cefixime and azithromycin on normal throat flora in children with group A streptococcal pharyngitis. Clin Pediatr (Phila). 2003;42(5):447-9.一項隨機對照研究，入組

17、40例A組鏈球菌性咽炎患兒（6-30個月），實驗組（n=16）接受阿莫西林/克拉維酸 （90 mg/kg/d 治療10d），頭孢克肟組（n=14）接受頭孢克肟（8 mg/kg/d治療10d），阿奇霉素組（n=10）接受阿奇霉素 （12 mg/kg/d治療5d）。結(jié)果顯示，阿莫西林/克拉維酸治療兒童咽炎病原體清除率和臨床成功率優(yōu)于阿奇霉素、頭孢克肟。奧先奧先治療兒童咽炎，病原體清除率及臨床有效率更高治療兒童咽炎，病原體清除率及臨床有效率更高奧先奧先癥狀改善更快、住院時間更短癥狀改善更快、住院時間更短Ribeiro CF, Ferrari GF, Fioretto JR. Antibiotic t

18、reatment schemes for very severe community-acquired pneumonia in children: a randomized clinical study J. Rev Panam Salud Publica, 2011, 29(6):444-450.P=0.606P=0.028P=0.002一項前瞻性、隨機對照研究，入組104例嚴(yán)重CAP患兒（2個月5歲），治療組（n=56）接受阿莫西林/克拉維酸 100mg/kg/d q8h iv，對照組（n=48）接受苯唑西林 200mg/kg/d q6h iv+頭孢曲松 100mg/kg/d q12h

19、iv，療程為10天。結(jié)果顯示，阿莫西林/克拉維酸治療兒童CAP可更快改善患兒癥狀，減少住院天數(shù)。奧先奧先治療兒童社區(qū)獲得性肺炎，癥狀改善更快、住院時間更短治療兒童社區(qū)獲得性肺炎，癥狀改善更快、住院時間更短Meta分析：奧先分析：奧先 療效優(yōu)于阿奇霉素療效優(yōu)于阿奇霉素陸權(quán), 羅劍鋒, 車大鈿, 等.小兒急性呼吸道感染阿莫西林-克拉維酸制劑臨床療效的Meta分析.中國實用兒科雜志,2012,27(12):915-921.阿莫西林阿莫西林/克拉維酸治療兒童急性細菌性呼吸道感染的臨床療效優(yōu)于阿奇霉素克拉維酸治療兒童急性細菌性呼吸道感染的臨床療效優(yōu)于阿奇霉素一項薈萃分析，納入20項臨床研究（共5417例

20、患者），對比阿莫西林/克拉維酸與阿奇霉素治療兒童急性細菌性呼吸道感染的臨床療效。結(jié)果顯示：與阿奇霉素相比，阿莫西林/克拉維酸治療兒童急性細菌性呼吸道感染的臨床療效更優(yōu)。研究研究OR值（值（95%CI）OR阿奇霉素更優(yōu)阿奇霉素更優(yōu)阿莫西林阿莫西林/克拉維酸更優(yōu)克拉維酸更優(yōu)各國指南一致推薦奧先各國指南一致推薦奧先指南指南推薦建議推薦建議桑福德抗微生物治療指南桑福德抗微生物治療指南2012（第（第42版）版）1 推薦用于推薦用于治療嬰兒、治療嬰兒、兒童急性兒童急性中耳炎中耳炎 推薦用于推薦用于治療急性治療急性鼻竇炎鼻竇炎 推薦用于治療嬰兒、兒童推薦用于治療嬰兒、兒童3月齡月齡18歲歲肺炎肺炎世界衛(wèi)生

21、組織推薦處方標(biāo)準(zhǔn)世界衛(wèi)生組織推薦處方標(biāo)準(zhǔn)（2001年）年）2 推薦推薦用于用于治療治療中耳炎；對于耐藥肺炎鏈中耳炎；對于耐藥肺炎鏈球菌所致感染時建議大劑量治療球菌所致感染時建議大劑量治療美國疾病控制中心美國疾病控制中心（1999年）年）3 推薦用于推薦用于治療耐藥肺炎鏈球菌、流感嗜治療耐藥肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌等所致急性中耳炎血桿菌、卡他莫拉菌等所致急性中耳炎1. Gilbert DN, Moellering RC, Eliopoulos GM, et al. The Sanford Guide to Antimicrobial Therapy 2012(42nd edition

22、) M. Antimicrobial Therapy, 2012.2. WHO Expert Committee. WHO Model Prescribing Information-Drugs used in bacterial infections R. Geneva: World Health Organization, 2001.3. White AR, Kaye C, Poupard J, et al. Augmentin (amoxicillin/clavulanate) in the treatment of community-acquired reratory tract i

23、nfection: a review of the continuing development of an innovative antimicrobial agent J. J Antimicrob Chemother, 2004,53 Suppl 1:i3-20.指南推薦阿莫西林指南推薦阿莫西林/克拉維酸治療兒童耳鼻喉及呼吸道感染性疾病克拉維酸治療兒童耳鼻喉及呼吸道感染性疾病各國指南一致推薦奧先各國指南一致推薦奧先 指南指南推薦建議推薦建議中華醫(yī)學(xué)會小兒急性呼吸道感染抗菌中華醫(yī)學(xué)會小兒急性呼吸道感染抗菌藥物合理使用指南（藥物合理使用指南（2004年）年）1 推薦用于治療肺炎推薦用于治療肺

24、炎中華醫(yī)學(xué)會兒童社區(qū)獲得性肺炎管理中華醫(yī)學(xué)會兒童社區(qū)獲得性肺炎管理指南（指南（2007年）年）2 推薦用于治療兒童社區(qū)獲得性肺炎推薦用于治療兒童社區(qū)獲得性肺炎美國兒科學(xué)會和家庭醫(yī)生學(xué)會（美國兒科學(xué)會和家庭醫(yī)生學(xué)會（2013年）年）3 推薦作為治療中耳炎的首選推薦作為治療中耳炎的首選美國美國IDSA和和PIDS兒童社區(qū)獲得性肺炎兒童社區(qū)獲得性肺炎指南（指南（2011年）年）4 推薦作為嬰兒、兒童社區(qū)獲得性肺炎的推薦作為嬰兒、兒童社區(qū)獲得性肺炎的治療首選治療首選美國美國IDSA兒童和成人急性細菌性鼻竇兒童和成人急性細菌性鼻竇炎臨床指南（炎臨床指南（2012年）年）5 推薦作為兒童急性細菌性鼻竇炎的治療推薦作為兒童急性細菌性鼻竇炎的治療首選首選1.中華醫(yī)學(xué)會兒科分會呼吸學(xué)組. 小兒急性呼吸道感染抗生素合理使用指南(試行) J.中國社區(qū)醫(yī)師,