愛迪注射液配合化療治療晚期結(jié)腸癌療效及免疫功能變化的觀察

1、愛迪注射液配合化療治療晚期結(jié)腸癌療效及免疫功能變化的觀察                        【摘要】 目的 比較愛迪注射液配合化療(治療組)與單純化療(對照組)對晚期結(jié)腸癌的療效、生活質(zhì)量及免疫功能的影響。方法 62例晚期結(jié)腸癌患者隨機分為愛迪注射液配合化療組(治療組)與單純化療組(對照組)，連續(xù)治療4周，并比較兩組間療效、生活質(zhì)量及免疫功能。結(jié)

2、果 有效率治療組437%，對照組333%，兩組比較差異無顯著性(P>005)。治療組生活質(zhì)量評分治療組高于對照組，兩組間差異有顯著性(P<005)。治療組治療前后毒性反應(yīng)、免疫功能改變明顯低于對照組，差異有顯著性(P<005)。結(jié)論 愛迪注射液與化療聯(lián)用治療晚期結(jié)腸癌，可降低化療對患者免疫功能的影響及毒副反應(yīng)，改善患者的生活質(zhì)量。 【關(guān)鍵詞】結(jié)腸癌；化療；愛迪注射液；免疫功能 【Abstract】 Objective To investigate the therapeutic effect，adverse reaction and effect on immunity of

3、 chemotherapy combined Aidi injection with those of chemotherapy alone in treating patients with colon carcinomaMethods 62 cases of colon carcinoma have been chosen and randomly divided into two groups：Aidi injection integration chemotherapy group(32cases)and only chemotherapy group(30 cases).After

4、four successive weeks of treatment,clinical effect,adverse reaction and the immune functionwere observed.Results The effective rate in the treated group and the control group was 437%and 333%respectively,with insignificant difference between the two groups(P>005)But the adverse reaction and chang

5、e of immunity in the treated group were all lower than those in the control group with significance(P<005)，and the improvement in Karnofsky scores in the former was higher than that in the latter(P<005)Conclusion Chemotherapy supplemented with Aidi injection shows apparent effect in treating p

6、atients with colon carcinoma，it could lower the influence on immunity and adverse reaction of chemotherapy，and improve the life quality of patients 【Key words】Colon carcinoma;Chemotherapy;Aidi injection;Immune function 化療是治療惡性腫瘤的治療手段之一，腫瘤患者由于體質(zhì)虛弱，機體免疫力低下，伴隨多種疾病，對化療耐受性低。1998年10月至2002年6月，筆者將住院的62例晚期結(jié)腸

7、癌患者隨機分為單純化療(對照)組和愛迪加化療(治療)組。觀察兩組間臨床療效、毒副反應(yīng)及治療前后免疫功能的變化，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。 1 資料與方法 11 一般資料 2005年6月至2007年6月收治的結(jié)腸癌患者62例，隨機分為治療組和對照組。治療組32例中，男18例，女14例；年齡4570歲，平均504歲；TNM分期：期14例，期18例。對照組30例中，男16例，女14例；年齡4672歲，平均512歲；TNM 分期：期16例，期14例。兩組診斷標(biāo)準(zhǔn)均依據(jù)1989年中華人民共和國衛(wèi)生部主編的中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范,并經(jīng)腸鏡及病理檢查確,Karnofsky(ks)評分均大于60分,治療前心、腎肝功

8、能均正常。兩組在年齡、性別、病種、分期、化療方案方面，與治療組無明顯差異，符合組間可比性要求(P>005)。 12 治療方法 兩組均采用以下化療藥物：氟尿嘧啶（5-FU）、順鉑或奧沙利鉑、四氫葉酸、絲裂霉素等。化療方案有奧沙利鉑（FOLFOX）、5-FU+絲裂霉素C(MMC)等。治療組在化療的同時靜脈滴注愛迪注射液(藥由人參、黃芪、刺五加、斑瞀等組成)40 ml。1次/d，2周為1個周期，2個周期為1個療程。 13 觀察指標(biāo) 131 臨床療效 按照WHO(1981年)統(tǒng)一評價標(biāo)準(zhǔn)分為完全緩解(CR)，部分緩解(PR)，穩(wěn)定(SD)，進展(PD)。完全緩解(CR)：腫塊完全消失，時間超過1

9、個月；部分緩解(PR)：腫塊縮小50%以上，時間不少于4周；穩(wěn)定(SD)：腫塊縮小不及50%或增大未超過25；惡化(PD)：一個或多個腫塊增大25%以上或出現(xiàn)新腫塊。 132 生活質(zhì)量 按Ks評分。治療期間每周觀察記錄1次,每周檢查1次血常規(guī)、肝、腎功能、心電圖。凡治療后較治療前評分增加10分以上者為改善；評分減少10分以上者為下降；評分增加或減少在10分以內(nèi)者為穩(wěn)定1。 133 免疫功能檢測 治療前后檢測NK細胞、T淋巴細胞亞群(CD3、CD4、CD8)。NK細胞活性采用胞漿乳酸脫氫酶釋放法，T淋巴細胞亞群、NK細胞百分數(shù)采用FACS Calibur流式細胞儀，Simulsetv31分析軟件

10、。 134 毒副反應(yīng)監(jiān)測用藥過程中有無異常反應(yīng)，檢查用藥前后血、尿常規(guī)和肝、腎功能。 14 統(tǒng)計學(xué)方法 采用t檢驗及2檢驗,等級資料采用Ridit分析，數(shù)據(jù)分析用SPSS120軟件處理。 2 結(jié)果 21 臨床療效比較兩組有效率（CR+PR）比較，見表1。 22 生活質(zhì)量比較 治療組提高594%，下降62%。對照組提高300%，下降300%。兩組間生活質(zhì)量提高率和下降率差異均有顯著性(P<005)。生活質(zhì)量評分見表2               

11、60;              23 兩組患者T細胞亞群和NK細胞水平變化 兩組治療前后CD3、CD4、CD8及CD4/CD8比較見表2。治療組各項治療前后比較差異無顯著性(P>005)；對照組各項指標(biāo)均較治療前下降(P<005)。見表3。 24 毒副反應(yīng) 兩組病例化療主要不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、白細胞下降，均為I級，治療組有3例(94%)患者在靜脈滴注愛迪注射液中出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱，加用地塞米松或異丙嗪后緩解。無一例出現(xiàn)肝腎功能異常。 3 討論

12、化療是晚期癌癥姑息性治療的手段之一。其目的是要最大限度地提高腫瘤的臨床治愈率及改善患者的生活質(zhì)量。但由于其毒性及患者日益衰竭的體質(zhì)常不能達到預(yù)期目的，致使大量晚期癌癥患者因得不到合理的治療和妥善的安置而蒙受癌癥所帶來的精神和肉體上極大的痛苦。因此，腫瘤的治療過程中殺傷腫瘤細胞與保護機體的免疫功能具有同等重要作用。尋找一種增強化療療效同時又能提高宿主機體免疫功能并減少毒副反應(yīng)的藥物，是目前腫瘤治療的研究方向之一。 中醫(yī)采用扶正固本增強患者的免疫功能，調(diào)節(jié)患者陰陽臟腑失調(diào)，與抗癌治療配合，能加速康復(fù)，減輕毒副反應(yīng)，增強腫瘤對放化療的敏感性，增強免疫功能，降低復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，提高生活質(zhì)量及遠期療效2。愛

13、迪注射液是由人參、刺五加、斑蝥等提取的具有抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)雙重作用的中成藥。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認為，斑蝥有攻毒蝕瘡、破血散結(jié)功能；人參、黃芪、刺五加，有益氣健脾、養(yǎng)肝安神等功效，組方后則具有益氣扶正、散結(jié)祛邪之功能。實驗研究表明，愛迪注射液對小鼠S180、H22、EAC實體瘤有明顯抑制作用，對體外培養(yǎng)的癌細胞有直接殺傷作用，并能增強機體的非特異性和特異性免疫功能，提高機體應(yīng)激能力，對化療有增效作用和減毒作用。單藥研究證明，人參皂甙能增強T淋巴細胞及B淋巴細胞功能，誘導(dǎo)產(chǎn)生干擾素、白細胞介素(IL)及增強淋巴因子，激活殺傷(LAK)細胞及自然殺傷(NK)細胞活性 ；斑蝥的主要成分為斑蝥素，具有抗癌而不產(chǎn)生骨髓抑制的特點，有促進骨