質(zhì)量控制部檢驗(yàn)員培訓(xùn)考試試題(理化)

1、質(zhì)量控制部檢驗(yàn)員培訓(xùn)考試試題（理化)質(zhì)量控制部檢驗(yàn)員培訓(xùn)考試試題 姓名 成績(jī) 一、填空（25分，每空0.5分）1。 稱取“2。00g”，系指稱取重量范圍可為 1.9952。005g ； 精密稱定 ，系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一； 稱定 ,系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一；取用量為 “約”若干時(shí) ,系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的±10%。 2。 藥品貯藏與保管中，常溫，系指 1030 ；冷處,系指 210 ,陰涼處,系指不超過(guò) 20 ，涼暗處,系指避光并不超過(guò) 20 .3. 膠囊劑的平均裝量為 0.30g 以下者，其裝量差異限度為±10；平均裝量為 0.30g 或

2、 0。30g 以上者,其裝量差異限度為±7。5%。4。 進(jìn)行pH值測(cè)定時(shí)，pH值測(cè)定選用 玻璃電極 為指示電極, 飽和甘汞電極 為參比電極。儀器定位后，再用第二種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液核對(duì)儀器示值，誤差應(yīng)不大于 ±0。02pH 單位5。 取供試品50ml，依法檢查重金屬，規(guī)定重金屬不得過(guò)千萬(wàn)分之三,應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（10ugPb/ml） 1.5 ml。6. 下列基準(zhǔn)物質(zhì)常用于何種標(biāo)準(zhǔn)液的標(biāo)定：ZnO EDTA NaCl AgNO3 As2O3 I2 K2Cr2O7 Na2S2O3 7。 標(biāo)準(zhǔn)溶液必須規(guī)定有效期，除特殊情況另有規(guī)定外，一般規(guī)定為 3 個(gè)月。標(biāo)準(zhǔn)緩沖液一般可保存 23 個(gè)月，

3、但發(fā)現(xiàn)有 渾濁、發(fā)霉或沉淀 等現(xiàn)象,不能繼續(xù)使用.8。 誤差的種類包括 系統(tǒng)誤差 和 偶然誤差 .9. 0.01805取三位有效數(shù)字是 0。0180 ，pH=2。464取兩位有效數(shù)字是 2.46 , 20.1583+1.1+0.208經(jīng)數(shù)據(jù)處理后的值為 21.5 ，（2.1064×74。4)/2經(jīng)數(shù)據(jù)處理后的值為 78.5 10。 天平的稱量操作方法可分為 減量法 和 增量法 ，需稱取準(zhǔn)確重量的供試品，常采用 增量法 。11. 我國(guó)法定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)有 中國(guó)藥典 和 局頒或部頒標(biāo)準(zhǔn) 兩類.12. 中國(guó)藥典的內(nèi)容主要由 凡例 、 藥品標(biāo)準(zhǔn)正文 、 附錄 、 索引 四部分組成。13。 甲

4、基橙在酸性條件下是 紅 色,堿性條件下是 黃 色；酚酞在酸性條件下是_ 無(wú) 色，堿性條件下是 紅 色.14。 滴定時(shí),滴加溶液的三種方法是： 逐滴放出 ， 只放出一滴 , 使溶液成懸而未滴的狀態(tài)(或半滴加入) .15. 易燃液體加熱時(shí)必須在 水浴 或 砂浴 上進(jìn)行,要遠(yuǎn)離 火源 。16。 玻璃量器一律不得 加熱 ，不能在 烘箱 中或 火上 干燥，可用無(wú)水乙醇涮洗后控干。二、判斷題（15分，每題1分）1。 恒溫減壓干燥器中常用的干燥劑為硅膠，除另有規(guī)定外，溫度為60。 （ × ）2. 藥品的物理常數(shù)測(cè)定結(jié)果是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的主要指標(biāo)之一。 （ ）3. 液體的滴,系在25時(shí)，以1。0 ml

5、水為20滴進(jìn)行換算。 （ × )4。 玻璃電極在使用前必須預(yù)先在蒸餾水中浸泡24小時(shí)以上。 （ ）5。 糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于45（g/ml）。 ( ）6. 溶出度試驗(yàn)中水浴溫度應(yīng)能使圓底燒杯的溫度保持在37。0±1。0. （ × ）7. 紫外分光光度法測(cè)定時(shí)，除另有規(guī)定外，吸收峰波長(zhǎng)應(yīng)在該品種項(xiàng)下規(guī)定的波長(zhǎng)±2nm以內(nèi). （ ）8. 熾灼殘?jiān)鼨z查法中，當(dāng)供試品分子中含有堿金屬或氟元素時(shí)，可以使用瓷坩堝。（ × ）9. 滴定管中有色溶液的讀數(shù)應(yīng)該讀取彎月面下緣最低點(diǎn)。 （ × ）10。 恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼

6、后的稱重的差異在0。3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時(shí)后進(jìn)行；熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼30分鐘后進(jìn)行. （ ） 11. 任何影響藥品純度的物質(zhì)均稱雜質(zhì)。 （ ）12。 藥典規(guī)定：薄層板臨用前應(yīng)在105活化30min。 （ × )13. 顆粒劑的溶化性應(yīng)加溫水溶解供試品。 ( × ）14。 原料藥的含量（)，除另有注明者外，均按重量計(jì)。 ( ）15. 標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制方法包括直接法和標(biāo)定法. （ ）三、單選題（30分，每題1分)1. 淀粉是一種( A ）指示劑A、自身 B、氧化還原型 C、專屬 D、金屬 2. 電位滴定與容

7、量滴定的根本區(qū)別在于( B ）A、滴定儀器不同 B、指示終點(diǎn)的方法不同 C、滴定手續(xù)不同 D、標(biāo)準(zhǔn)溶液不同3. 檢查化學(xué)藥品膠囊的裝量差異時(shí)，一般取樣量為（ B ) A、10粒 B、20粒 C、30粒 D、5粒4。 規(guī)定量取10。00ml樣品時(shí)，應(yīng)選用10ml的（ C ） A、量筒 B、刻度吸管 C、移液管 D、量瓶5. 溶出度檢查時(shí)，規(guī)定的介質(zhì)溫度應(yīng)為( A ) A、37±0.5 B、37±1。0 C、37±2.0 D、37±5。06. 減少分析測(cè)定中偶然誤差的方法為( D ) A、進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn) B、進(jìn)行空白試驗(yàn) C、進(jìn)行儀器校準(zhǔn) D、增加平行試驗(yàn)次數(shù)

8、7。 1ppm是（ D ） A、千分之一 B、萬(wàn)分之一 C、十萬(wàn)分之一 D、百萬(wàn)分之一8。 取某原料藥，精密稱取10。92mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度；再精密量取10ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度,搖勻.照中國(guó)藥典2005年版二部附錄（紫外可見(jiàn)分光光度法)，在229nm的波長(zhǎng)處，用0。5cm石英比色池測(cè)定吸光度為0.271，計(jì)算本品吸收系數(shù)(E1% 1cm ）為（ C ) A、248 B、744 C、496 D、662 9。 與“溶質(zhì)1g（ml)能在溶劑30不到100ml中溶解”相對(duì)應(yīng)的藥品的近似溶解度是：（ B ）A、微溶 B、略溶 C、極微溶解 D、溶解10

9、. 單劑量包裝的顆粒劑標(biāo)示裝量為6g的，其裝量差異限度范圍為（ B ）A、±10% B、±7 C、±8 D、±511. 在容量分析中為了減少滴定時(shí)所產(chǎn)生的誤差，若使用50ml的常量滴定管，消耗滴定液的體積必須大于（ B )ml，滴定管的讀數(shù)必須讀( B ）次。 A、15、1 B、20、2 C、25、3 D、10、2 12. 萬(wàn)分之一分析天平每次讀數(shù)的可疑值是±0。1mg，欲使樣品稱重的相對(duì)誤差不大于1，則稱取的樣品重量應(yīng)（ B ） A、不大于0.2克 B、不小于0。1克 C、不小于0。5克 D、不小于1。0克13. 藥典采用的色譜法中，最常用于

10、特殊雜質(zhì)限量檢查的方法是（ B )A、GC B、HPLC C、TLC D、SFC14。 旋光度測(cè)定法可檢測(cè)的藥物是（ B ） A、具立體結(jié)構(gòu)的藥物 B、結(jié)構(gòu)中含手性碳藥物 C、含共軛結(jié)構(gòu)的藥物 D、結(jié)構(gòu)中含氮原子藥物 15. 中國(guó)藥典的縮寫為（ A ） A、Ch。P. B、CP C、USP D、BP16。 我國(guó)解放后第一版藥典出版于（ D ） A、1951年 B、1950年 C、1952年 D、1953年 17. 用阿貝氏折光儀測(cè)定折光率時(shí),除規(guī)定的溫度，一般在測(cè)定時(shí)調(diào)節(jié)溫度至（ D ) A、25±1 B、20±1 C、25±0.5 D、20±0。518

11、。 在重金屬的檢查法中，加入硫代乙酰胺的作用（ B ）A、穩(wěn)定劑 B、顯色劑 C、pH調(diào)節(jié)劑 D、掩蔽劑19。 下列哪項(xiàng)敘述是正確的（ C ） A、非處方藥分為甲、乙、丙三類 B、乙類非處方藥不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售 C、非處方藥分為甲、乙兩類 D、甲類非處方藥可以在普通商店銷售 20. 用銀量法測(cè)定BaCl2的含量，選用下列哪種指示劑較好（ B )A、鉻酸鉀指示劑 B、鐵銨礬指示劑 C、曙紅指示劑 D、二甲基二碘熒光黃21、在Ca2+、Mg2+共存時(shí)，在（ C )條件下，不加掩蔽劑用EDTA可以滴定Ca2+A、pH5 B、pH7 C、pH12 D、pH222. 干燥失重是在規(guī)定的條件下驅(qū)除何種物質(zhì)

12、，從而得到減失重量的百分率（ D ）A、水分 B、乙醇 C、甲醇 D、揮發(fā)性物質(zhì) E、有機(jī)溶劑23. 向某些溶液中加入過(guò)量鹽酸，生成白色沉淀,過(guò)濾后向?yàn)V液中加入過(guò)量氨水使溶液呈堿性，又有白色沉淀生成，在過(guò)濾后向溶液中加入NaCO3溶液,再次生成白色沉淀,原溶液中含有的離子是（ B ）A、Cu2+、Ba2+、Ag+ B、Ag+、Al3+、Ba2+C、Fe3+、Ca2+、Ba2+ D、Mg2+、Al3+、Ca2+24。 將兩種溶液混合后產(chǎn)生沉淀，加入稀硝酸沉淀消失并有氣體逸出，在加入AgNO3溶液，又有白色沉淀出現(xiàn)，這兩種溶液是（ A ）A、CaCl2+NaCO3 B、NaCO3+NH4Cl C、

13、Na2SO4+Ba（NO3）2 D、K3PO4+CaCl325. 在實(shí)驗(yàn)室中，皮膚濺上濃堿時(shí)，用大量水沖洗后,應(yīng)再用（ B ）溶液處理A、5%的小蘇打溶液 B、5%的硼酸溶液 C、2的硝酸溶液 D、1:5000的高錳酸鉀溶液26。 標(biāo)定I2標(biāo)準(zhǔn)溶液的基準(zhǔn)物是（ A ）A、As2O3 B、K2Cr2O7 C、Na2CO3 D、H2C2O427. 在不加樣品的情況下，用測(cè)定樣品同樣的方法、步驟，對(duì)空白樣品進(jìn)行定量分析，稱之為（ B ）。A、對(duì)照試驗(yàn) B、空白試驗(yàn) C、平行試驗(yàn) D、預(yù)試驗(yàn) 28. 下列藥品需要用專柜由專人負(fù)責(zé)貯存的是（ B ）。A、KOH B、KCN C、KMnO4 D、濃H2SO

14、429。 分光光度法的吸光度與（ B ）無(wú)關(guān)。A、入射光的波長(zhǎng) B、液層的高度 C、液層的厚度 D、溶液的濃度30。 紫外分光光度法測(cè)定藥物含量樣品吸光值一般應(yīng)在( B ) A、0。11。0 B、0。30。7 C、0.30。8 D、0。10。5 四、多項(xiàng)選擇題（10分,每題1分）1。 藥典是（ ABDE ） A、國(guó)家監(jiān)督、管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) B、記載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典 C、記載最先進(jìn)的分析方法 D、具有法律約束力 E、由國(guó)家藥典委員會(huì)編制2。 常用干燥劑為（ BD ）等，干燥劑應(yīng)保持在有效狀態(tài) A、氯化鈉 B、硅膠 C、氯化鉀 D、五氧化二磷 E、硫酸鈉3。 有關(guān)糖漿劑下列說(shuō)法正確的是

15、（ ABCD ）A、含蔗糖量應(yīng)不低于45（g/ml）B、糖漿劑應(yīng)密封，在不低于30處貯存C、平均裝量不低于標(biāo)示裝量，每個(gè)容器不少于標(biāo)示裝量的97%D、細(xì)菌數(shù)每1ml不得超過(guò)100cfu，霉菌數(shù)不得超過(guò)100cfu4. 一般常用的化學(xué)試劑分為基準(zhǔn)試劑、優(yōu)級(jí)純、分析純與化學(xué)純四個(gè)等級(jí).以下說(shuō)法正確的是( ABCD ） A、標(biāo)定滴定液用基準(zhǔn)試劑 B、制備滴定液可采用分析純或化學(xué)純?cè)噭?，但不?jīng)標(biāo)定直接按稱重計(jì)算濃度者,則應(yīng)采用基準(zhǔn)試劑C、制備雜質(zhì)限度檢查用的標(biāo)準(zhǔn)溶液,采用優(yōu)級(jí)純或分析純?cè)噭?D、制備試驗(yàn)或緩沖液等可采用分析純或化學(xué)純?cè)噭?E、制備滴定液應(yīng)采用基準(zhǔn)試劑5. 中國(guó)藥典收載的物理常數(shù)有（ A

16、BCE )。 A、熔點(diǎn) B、比旋度 C、相對(duì)密度 D、晶型 E、吸收系數(shù)6。 下列情況中，可能使分析結(jié)果偏低的是（ BD ） A、以鹽酸標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定某堿樣，滴定管未洗凈，滴定時(shí)內(nèi)壁掛水 B、以H2C2O42H2O為基準(zhǔn)物滴定某標(biāo)準(zhǔn)溶液，草酸失去部分結(jié)晶水C、用于標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)溶液的基準(zhǔn)物質(zhì)在稱量時(shí)吸潮 D、滴定時(shí)速度過(guò)快，并在達(dá)到終點(diǎn)時(shí)立即讀數(shù)E、非水滴定法測(cè)定某堿樣的含量時(shí)未作空白7. 澄清度檢查時(shí)所用濁度校準(zhǔn)溶液的配制，所需的試劑有( CE ） A、氯化鈷 B、硫酸銅 C、硫酸肼 D、重鉻酸鉀 E、烏洛托品8. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)具有（ ABC ）A、均勻性 B、穩(wěn)定性 C、準(zhǔn)確一致性 D、通用性9.

17、紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)配備的光源有（ BC ) A、鈉光燈 B、氘燈 C、鎢燈 D、汞燈 E、熒光燈10。 藥典中規(guī)定的溶出度測(cè)定法有( ABC ） A、轉(zhuǎn)籃法 B、槳法 C、小杯法 D、小槳法 E、大杯法五、簡(jiǎn)答題（20分，每題4分）1. 某一樣品，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定其pH值為5.56。5，請(qǐng)問(wèn)用酸度計(jì)測(cè)定其pH值時(shí)，先用哪種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行校正，再用哪種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行核對(duì)?答：先用磷酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行校正，再用苯二甲酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行核對(duì)。2. 某化驗(yàn)員在進(jìn)行干燥失重檢查時(shí)，取來(lái)扁型稱量瓶，精密稱定后,取該品種項(xiàng)下規(guī)定重量的樣品,平鋪于稱量瓶中,精密稱定，在105進(jìn)行干燥（首次干燥1小時(shí)，第2次0。5小

18、時(shí)）。干燥時(shí)，稱量瓶蓋半開(kāi),取出置干燥器中，放冷至室溫約30分鐘(第一次取出放于實(shí)驗(yàn)室,第2次放在天平旁邊）,精密稱定，計(jì)算干燥失重。請(qǐng)指出操作中有哪幾處錯(cuò)誤？答：（1）稱量瓶未進(jìn)行干燥失重至恒重的試驗(yàn)；(2）稱量瓶取出時(shí)，未將稱量瓶蓋好；（3）取出后兩次放置的空間不一致 ；（4)干燥器不能放于天平旁邊；（5）干燥過(guò)程的第2次應(yīng)在規(guī)定條件下干燥1小時(shí)。3. 如何用容量瓶稀釋溶液及混勻溶液？ 答：稀釋：溶液轉(zhuǎn)入容量瓶后,加純化水,稀釋到約3/4體積時(shí)，將容量瓶平搖幾次，作初步混勻，這樣又可避免混合后體積的改變。然后繼續(xù)加純化水，近標(biāo)線時(shí)應(yīng)小心地逐滴加入，直至溶液的彎月面與標(biāo)線相切為止，蓋緊塞子. 混勻：左手食指按住塞子，右手指尖頂住瓶底邊緣，將容量瓶倒轉(zhuǎn)并振蕩,再倒轉(zhuǎn)過(guò)來(lái)，仍使氣泡上升到頂，如此反復(fù)15-20次，即可混勻.4。 天平的使用規(guī)則有哪些？答：（1）天平必須安放在合乎要求的儀器室內(nèi)的穩(wěn)定平臺(tái)上。 （2）天平使用前一般要預(yù)熱1530分鐘。（3)天平的開(kāi)關(guān)、取放物品要輕開(kāi)輕關(guān)、輕拿輕放。 （4)稱量物不要直接放在天平盤上，而且稱量物必須放在稱盤中部。 （5)天平