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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上技術(shù)公司品質(zhì)異常處理程序修訂日期修訂單號(hào)修訂內(nèi)容摘要頁(yè)次版次修訂審核批準(zhǔn)2011/03/30/系統(tǒng)文件新制定4A/0/更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)批準(zhǔn):審核:編制:技術(shù)公司品質(zhì)異常處理程序1.0 目的: 確保制程以及客戶反應(yīng)發(fā)生品質(zhì)變異時(shí),得以適當(dāng)辦理及實(shí)施矯正,并預(yù)防問(wèn)題再度發(fā)生。2.0 范圍: 適用于本公司所有產(chǎn)品的制程及客戶。3.0 定義: 略。4.0 權(quán)責(zé): 4.1相關(guān)單位: 負(fù)責(zé)品質(zhì)異常狀況之處理、分析、矯正及改善。4.2品管單位: 負(fù)責(zé)品質(zhì)異常狀況之判定、矯正對(duì)策確認(rèn)及預(yù)防。5.0 程序內(nèi)容:5.1 品質(zhì)異常處理流程圖(附件一)。5.2 流程圖說(shuō)明:

2、5.2.1 異常報(bào)告提出: 5.2.1.1 當(dāng)發(fā)現(xiàn)品質(zhì)有異常狀況時(shí),制程中或客戶反應(yīng)時(shí)均應(yīng)立即通知品管及相關(guān)單位人員。 5.2.1.2 品管人員隨即檢驗(yàn)判定,并確認(rèn)品質(zhì)是否異常,確認(rèn)為異常狀況時(shí),開出8D矯正行動(dòng)報(bào)告送品管單位主管簽核后,交由相關(guān)權(quán)責(zé)單位人員實(shí)施對(duì)策。 5.2.1.3 如已出貨之成品應(yīng)馬上反應(yīng)到品管及業(yè)務(wù)單位,由業(yè)務(wù)速連絡(luò)客戶,如是外觀問(wèn)題由客戶同意在當(dāng)?shù)刂毓ぃ缡请姎鈫?wèn)題或客戶不同意協(xié)助重工時(shí),應(yīng)將此批不合格品退回本廠做分析對(duì)策后再行重工。5.2.1.4 對(duì)已出貨之成品若發(fā)現(xiàn)有違反環(huán)保法規(guī)、客戶環(huán)保要求所規(guī)定的有毒物質(zhì)或禁止使用物質(zhì)等異常狀況時(shí),應(yīng)由相關(guān)權(quán)責(zé)人員通知品管單位主

3、管,經(jīng)品管主管確認(rèn)會(huì)對(duì)客戶造成影響時(shí),應(yīng)立即向總經(jīng)理報(bào)告,謀求改善及補(bǔ)救對(duì)策,通知業(yè)務(wù)權(quán)責(zé)人員,由業(yè)務(wù)速連絡(luò)客戶,對(duì)已出貨之產(chǎn)品進(jìn)行處置。 5.2.2 異常之處置措施: 5.2.2.1 對(duì)已做成之產(chǎn)品及制程中之半成品(包括客戶因重大品質(zhì)問(wèn)題退回品),由品管及工程單位確認(rèn)處理方式,生產(chǎn)人員執(zhí)行檢驗(yàn),合格品可繼續(xù)使用,不合格品則由生產(chǎn)單位視異常程度,予以維修或報(bào)廢。 5.2.2.2 由品管及工程人員迅速研判異常現(xiàn)象與原因(必要時(shí)得請(qǐng)研發(fā)及相關(guān)單位協(xié)助),并交由責(zé)任單位采取矯正措施。 5.2.2.3 矯正措施后之初期制品,應(yīng)會(huì)同品管人員進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)合格后,方可繼續(xù)生產(chǎn),不合格時(shí)請(qǐng)責(zé)任單位重新擬定改善

4、措施,品管單位必須在8D矯正行動(dòng)報(bào)告上填寫確認(rèn)結(jié)果。 5.2.2.4 如為嚴(yán)重影響品質(zhì)之制程異常,且無(wú)法立即采取矯正措施時(shí),應(yīng)由品管及生產(chǎn)單位主管決定停止生產(chǎn),至獲得解決方案時(shí)方可再行生產(chǎn)。 5.2.2.5 當(dāng)有客戶抱怨產(chǎn)生時(shí),品管主管應(yīng)迅速判斷是否會(huì)對(duì)目前的在制品及庫(kù)存品產(chǎn)生品質(zhì)異常的影響,如是時(shí)則應(yīng)盡速通知相關(guān)單位主管共同協(xié)商,必要時(shí)停止出貨。 5.2.3 異常原因之調(diào)查: 品管及工程人員針對(duì)異常處理,有責(zé)任調(diào)查可能之原因,并盡可能以數(shù)據(jù)分析取證,以確認(rèn)責(zé)任單位及異常之原因。 5.2.4 責(zé)任單位應(yīng)針對(duì)異常原因提出改善對(duì)策并實(shí)施,生產(chǎn)、品管、研發(fā)、工程等單位,亦有責(zé)任協(xié)助對(duì)策之訂定及改善之

5、執(zhí)行。 5.2.5 不合格品之處置: 制程異常之不合格品,應(yīng)由生產(chǎn)及品管單位人員,依不合格品控制程序規(guī)定處理,并追蹤本批先前所生產(chǎn)產(chǎn)品之品質(zhì)。 5.2.6 結(jié)果確認(rèn): 5.2.6.1 原因分析及改善對(duì)策,應(yīng)由品管及責(zé)任單位記入8D矯正行動(dòng)報(bào)告,經(jīng)品管主管認(rèn)可,責(zé)任單位執(zhí)行改善,品管單位負(fù)責(zé)追蹤確認(rèn)。 5.2.6.2 確認(rèn)完成之異常處理,品管單位應(yīng)紀(jì)錄于8D矯正行動(dòng)報(bào)告并經(jīng)品管主管核示對(duì)策的有效性。 5.2.7 標(biāo)準(zhǔn)化: 5.2.7.1 若因異常而須修改制程、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件,但修訂正式文件尚未發(fā)行前,得依8D矯正行動(dòng)報(bào)告之對(duì)策內(nèi)容作制程標(biāo)準(zhǔn)之修改。 5.2.7.2 修訂后之文件,應(yīng)由權(quán)責(zé)單位重新發(fā)行,舊文件由使用單位自行銷毀作廢。6.0 附件、表單: 6.1 品質(zhì)異常處理流程圖(附件一) 6.28D矯正行動(dòng)

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