省中醫(yī)院炒制崗位操作規(guī)程

1、省中醫(yī)院炒制崗位操作規(guī)程文件編號： SOP06-新訂：替代： SOP03-1300913009頒發(fā)部門：頒發(fā)序號：文本狀態(tài)：分發(fā)部門：起草人： 審閱人：年月日年月日批準人：年月日執(zhí)行日期：年月日目的：建立炒制工作程序，保證麩炒順利進行生產(chǎn)，確保藥品質量范圍：前處理車間炒制崗位的生產(chǎn)操作。職責：車間主任、管理人員、操作人、QA 檢查員內容：1、生產(chǎn)準備1.1 操作人詳細閱讀批生產(chǎn)指令；1.2 檢查炒藥機設備狀況，應有正常狀態(tài)標志；1.3 檢查設備、容器具清潔，應有清潔狀態(tài)標志；2、生產(chǎn)操作：2.1 到待炮制凈藥材中轉間領取合格的藥材，核對品名、批號、規(guī)格、數(shù)量；2.2 如是麩炒根據(jù)凈藥材數(shù)量、和

2、用輔料比例，到輔炒中轉間領取相應數(shù)量麥麩；2.3 開啟炒藥機操作執(zhí)行“CY型炒藥機運行安全操作SOP”；2.4 炒藥機出料口旁擺放一輛不銹鋼槽推車；2.5 將炒藥機開至順轉，火候調到最大，將炒藥鍋炒熱，清炒直接投入藥材，如是麩炒則先投入麥麩翻炒，翻炒至冒煙時迅速投入藥材，加入藥材翻炒時火候調到中火，加藥材量不超過鍋內容積三分之二。2.6 約炒 20 分鐘，打開炒藥鍋出料的門，將炒藥機開到倒轉放出約0.5 藥材，再開到順轉，并關好出料門，觀察放出的藥材：清炒者至規(guī)定程度炒焦者表面焦黃色，斷面色加深，麩炒者表面呈黃色或色變深。如沒炒到以上的標準時，將放出來的約0.5 藥材立即投入鍋內繼續(xù)翻炒，每隔

3、2 分鐘放出約0.5 藥材看一次，炒至藥材達到標準，將炒藥機開到倒轉，鍋內藥材全部放入不銹鋼槽推車里，放完后將炒藥機開順轉進行炒下鍋藥，麩炒者篩去麩皮。不銹鋼槽推車里的藥材掛好狀態(tài)標志（包括品名、批號、重量炒藥重 ）；2.7 不銹鋼槽推車里的藥材送到晾藥間攤涼；2.8 及時認真填寫炒制操作記錄。3、清場：3.1 中間列換品種清場。裝藥材的空桶、 布袋、不銹鋼槽推車送到清洗間清洗。清除所有產(chǎn)品、合格品移交下工序。清除所有雜物、 廢棄物、廢棄狀態(tài)標志置規(guī)定規(guī)置。炒藥機清掃干凈。清掃地面。3.2 當日生產(chǎn)結束：清除所有產(chǎn)品、合格品移交下工序。清除所有雜物、 廢棄物、廢棄狀態(tài)標志置規(guī)定位置。炒藥機設備清潔執(zhí)行“炒藥機清潔操作規(guī)程”；生產(chǎn)工具送到清洗間清洗；用飲用水沖洗地面。做好清場記錄及清潔