包糖衣的工藝

1、包糖衣糖衣片以蔗糖為主要包衣材料。糖衣具有一定的防潮、隔絕空氣作用；可掩蓋藥物的不良氣味；改善外觀，易于吞服，對片劑崩解度影響較小。包糖衣生產(chǎn)工藝流程如下圖。片心1 .包隔離層3050c加膠漿類(D包隔離芍的目的將藥物4外界隔絕，一可防止糖漿中水分滲入片心、藥物吸潮變質(zhì)或糖衣被酸性婢W(wǎng),謫日惚增加片劑硬度。(2) 包隔離層材料41巡4為骯登撇麻球或滯5%20%蟲膠乙醇溶液、10%15%明膠漿、30%35%照江(出冰、層)10%醋酸”維素酥酸酯(CAP)乙醇溶液等。一<40C.單糖漿.一、.(3) 操作要點片心置包衣鍋再，貨舒包衣鍋，加適量膠漿，能使片心表面潤濕為度，用戴橡皮手養(yǎng)卿軍稀助攪

2、拌，層)使膠漿前均勻黏附于片劑表面?？杉舆m量滑石粉到恰不扁K即干;做百ib翥片心上，開始加熱或吹熱風(fēng)3050C,何層干燥時間約3需由，一般包35鳳。注意防爆防火，因包隔包有色糖衣層(815層)離層使用的是有機溶劑。2.包粉衣層室溫川蠟或保光劑(2%硅油)(1)包粉衣層的目的消除片邢觀棱角,使片面平整。(2)包粉衣層的材料過100甲篩的制石粉與65%75%(g/g)單糖漿交替室溫12h以上力口入。(3)操作要點撒一次漿，撒百淡粉，溫度控制在4055C,熱風(fēng)干燥2030min,重復(fù)操作1518次，直到片劑棱角消失。可在糖漿中加入10%明膠漿或阿拉伯膠漿增加黏度。7Z包裝3.包糖衣層(1)包糖衣層的

3、目的增加衣層牢固性和甜味，使片劑光潔圓整，細膩美觀。(2)包糖衣層的材料單糖漿。(3)操作要點加入稍稀的糖漿后，攪拌使片面濕潤即可，然后逐次減少用量，40C以下低溫緩緩吹風(fēng)干燥，使其表面形成細膩的蔗糖晶體衣層，一般重復(fù)包1015層。4. 包有色糖衣層（ 1）包有色糖衣層的目的使片劑美觀和便于識別。（ 2）包有色糖衣層的材料著色糖漿（在糖漿中添加食用色素，色澤由淺到深，用量逐次減少，避免產(chǎn)生花斑。開始溫度控制在37，逐漸降至室溫，上色至最后一層時不宜太濕或太干，否則不易打光。5. 打光（ 1）打光的目的增加片劑的光澤美觀和表面疏水防潮性能。（ 2）打光材料蟲蠟細粉，即米心蠟（川蠟）精制后加入2%

4、硅油混勻冷卻后磨成的細粉（80目篩）。（3）操作要點每萬片用量約510g,打光操作一般在最后一次有色糖漿加完后接近干燥時，停止包衣鍋轉(zhuǎn)動并蓋上鍋蓋，轉(zhuǎn)動數(shù)次使鍋內(nèi)溫度降至室溫，撒入適量蠟粉（總量的2/3），開動包衣鍋，使糖衣片在鍋內(nèi)滾動相互摩擦產(chǎn)生光澤，再撒下余下蠟粉，直至片劑表面極為光亮。如打光有困難，可置帆布打光機中打光。6. 干燥將以打光的片劑移至硅膠干燥器或石灰干燥櫥中干燥，溫度45左右，相對濕度50%室溫干燥12h以上。糖衣硅膠干燥裝置，啟動電動機使硅膠盤轉(zhuǎn)動，將包衣片置入其內(nèi)干燥，硅膠盤內(nèi)硅膠硅膠吸濕后，隨時由電熱器烘干，濕氣由排風(fēng)機排出室外，調(diào)節(jié)控制閥使熱風(fēng)在室內(nèi)循環(huán)。包糖衣工藝

5、較復(fù)雜，在相當(dāng)程度上依賴于操作著的經(jīng)驗和技藝。實際：單糖漿濃度為70%（70kg糖漿與30kg純化水一次熬成糖漿，一般情況下以一次性用完為好，不可反復(fù)加熱。）隔離層：2層，分別加入2%與1%的明膠糖漿液，每次加入后要撒滑石粉（每200kg素片用5kg滑石粉），明膠（每200kg素片用60g與30g明膠）預(yù)先要用3倍的水浸泡。粉衣層：1214層，分別加入3000ml的粉漿液，粉漿用1:3的滑石粉和單糖漿配制而成。每一層撒漿前，先要將加熱、熱風(fēng)和排風(fēng)依次停掉，等鍋內(nèi)負壓為零時方可撒漿。每一層撒完漿，等片子混勻后（一般5min左右），開始加熱（一般1015min左右）依次開排風(fēng)、熱風(fēng)和加熱。糖衣層：10層左右，分別加入8002000ml的單糖漿，包四至五層后開始逐漸降低溫度，最后停掉加熱，直接用室溫加熱，加