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文檔簡介

1、某某公司化驗(yàn)室手冊文件編號:文件制修訂版本號: 制定部門: 研發(fā)部批 準(zhǔn): 審 核: 制 定: 批準(zhǔn)日期: 審核日期: 制定日期:目錄引言編輯說明第一章、組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)第二章、化驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境第三章、化驗(yàn)室儀器藥品的管理控制第四章、檢驗(yàn)樣品的管理第五章、化驗(yàn)室的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法引言某某公司是2014年建立的一家科技型食品企業(yè),化驗(yàn)室隸屬于某某公司研發(fā)部,于 月正式投入使用,面積20平方米,化驗(yàn)室現(xiàn)有經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格的具有食品檢驗(yàn)工資格證書的化驗(yàn)員2名。化驗(yàn)室完全采取與國家標(biāo)準(zhǔn)相一致的監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn),對生產(chǎn)加工環(huán)境、原輔材料購進(jìn)、使用,生產(chǎn)各環(huán)節(jié)半成品、成品進(jìn)行微生物監(jiān)測,嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保我公司的產(chǎn)

2、品合格率達(dá)到98%。編輯說明化驗(yàn)室作為糕點(diǎn)食品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),在控制原輔材料質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)車間衛(wèi)生狀況方面起著重要的作用。為了使化驗(yàn)的各環(huán)節(jié)更加規(guī)范,化驗(yàn)的結(jié)果的準(zhǔn)確性更強(qiáng),特制定本手冊。本手冊詳細(xì)闡述了化驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、崗位職責(zé)、化驗(yàn)室布局、各種設(shè)備藥品、試劑等的管理辦法及各項(xiàng)職責(zé),系統(tǒng)而完善地明確料化驗(yàn)室各項(xiàng)工作控制程序及具體操作規(guī)程。第一章 組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1化驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)化驗(yàn)室主任化 驗(yàn) 員2 化驗(yàn)室人員姓名性別出生年月何時參加工作學(xué)歷職稱3 化驗(yàn)崗位職責(zé)3.1 化驗(yàn)室主任職責(zé)3.1.1 負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的管理和各生產(chǎn)車間部門的銜接,對化驗(yàn)室工作合理分工,明確責(zé)任,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),按時完成檢驗(yàn)工

3、作。3.1.2負(fù)責(zé)按照化驗(yàn)規(guī)則,組織化驗(yàn)人員對糕點(diǎn)食品原輔料、半成品、成品和生產(chǎn)操作等方面微生物、感官品質(zhì)進(jìn)行監(jiān)測,檢驗(yàn)并及時出具檢驗(yàn)報(bào)告單。3.1.3 負(fù)責(zé)化驗(yàn)室儀器、設(shè)備的管理與維護(hù)、保養(yǎng)工作。3.1.4 負(fù)責(zé)化驗(yàn)室藥品、化學(xué)試劑、危險品的管理工作。3.1.5 負(fù)責(zé)組織化驗(yàn)人員定期搞好化驗(yàn)室清潔衛(wèi)生,保持地面、墻壁、門窗、工作臺案及儀器、設(shè)備的衛(wèi)生清潔工作。3.2化驗(yàn)員的職責(zé)3.2.1 負(fù)責(zé)糕點(diǎn)食品原輔材料、半成品、成品及生產(chǎn)操作中微生物、感官品質(zhì)的監(jiān)測、檢驗(yàn),做到準(zhǔn)確無誤。3.2.2 負(fù)責(zé)本崗位儀器、設(shè)備的使用及維護(hù)保養(yǎng),嚴(yán)格執(zhí)行儀器、設(shè)備的操作規(guī)程,保證儀器、設(shè)備正產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)。3.2.3

4、負(fù)責(zé)認(rèn)真填寫檢驗(yàn)原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告(化驗(yàn)結(jié)果核對后填寫,一式五份)3.2.4 負(fù)責(zé)本崗位藥品的使用管理。嚴(yán)格執(zhí)行藥品、化學(xué)試劑、危險品的管理制度,按照程序標(biāo)準(zhǔn)適用,確?;?yàn)工作的安全。3.2.5 負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生,按照要求搞好本崗位的日常衛(wèi)生(包括地面、墻壁、門窗、桌案及儀器、設(shè)備)。第二章化驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境1 實(shí)驗(yàn)條件1.1 周圍環(huán)境化驗(yàn)室環(huán)境優(yōu)越周圍不存在粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他污染源。1.2化驗(yàn)室占地面積20平方米,按生產(chǎn)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和建造,布局合理,并能滿足化驗(yàn)室日常工作的檢驗(yàn)、監(jiān)測的需要。1.3 化驗(yàn)室布局合理,與生產(chǎn)能力相適應(yīng),定期清潔消毒,符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),藥品、化學(xué)試劑

5、按相關(guān)要求分別存放于櫥柜內(nèi),保證檢測、試驗(yàn)的安全。1.4 實(shí)驗(yàn)室有獨(dú)立上、下水,室內(nèi)安裝有空調(diào)機(jī)控制室內(nèi)溫度,設(shè)有清潔工作臺、電子天平、顯微鏡、高壓鍋、干燥箱、電熱恒溫培養(yǎng)箱、冰箱等先進(jìn)的化學(xué)儀器和設(shè)備,具備了實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和條件。2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施配置 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施配置表序號名稱規(guī)格型號精度等級數(shù)量完好狀態(tài)檢定有效截止期使用場所生產(chǎn)廠及國別生產(chǎn)日期購置日期1電子天平JA2103N±2mg 1完好化驗(yàn)室上海民橋精密科學(xué)儀器有限公司2006-4-52006-12-12分析天平TG328A±0.1mg 1完好化驗(yàn)室湘儀天平儀器設(shè)備有限公司2007-6-12007-10-263電熱恒

6、溫干燥箱101-2A±12完好化驗(yàn)室南通滬南科學(xué)儀器有限公司2007-10-232007-10-264壓力蒸汽滅菌器LX-C35L1完好化驗(yàn)室合肥華泰醫(yī)療設(shè)備有限公司2006-9-22007-10-265凈化工作臺SW-C5-1D100級1完好化驗(yàn)室蘇州凈化設(shè)備有限公司2007-10-82007-10-266電熱恒溫微生物培養(yǎng)箱DH-500A±0.51完好化驗(yàn)室北京市中興偉業(yè)儀器有限公司2007-1-102007-10-267生物顯微鏡XSP-15640X1完好化驗(yàn)室南京江南永新光學(xué)有限公司2006-12-162007-10-268凱氏定氮儀1完好化驗(yàn)室重慶市榮昌縣金龍玻璃

7、制品有限公司2007-6-12007-10-269索氏脂肪抽提器2完好化驗(yàn)室重慶市榮昌縣金龍玻璃制品有限公司2007-6-22007-10-2610堿式滴定管50毫升6完好化驗(yàn)室重慶市榮昌縣金龍玻璃制品有限公司2007-6-182007-10-2611酸式滴定管50毫升1完好化驗(yàn)室重慶市榮昌縣金龍玻璃制品有限公司2007-6-252007-10-2612馬福爐SX2-2.5-101完好化驗(yàn)室上海崇明儀器廠2001-6-82007-10-2613調(diào)速振蕩器HY-41完好化驗(yàn)室金壇市大地自動化儀器廠2006-6-12007-10-2614菌落計(jì)數(shù)器TYJ-2A1完好化驗(yàn)室上海宏江電器廠2007-3

8、-122007-10-2615水浴鍋HH-S24S1完好化驗(yàn)室金壇市大地自動化儀器廠2002-6-82007-9-716不銹鋼電熱蒸餾水器YA2D101完好化驗(yàn)室上海光地儀器設(shè)備有限公司2007-7-122007-10-2617阿貝折射儀WAY0.02%1完好化驗(yàn)室上海精密科學(xué)儀器有限公司2006-8-42007-10-2618手持折射儀WYT1%1完好化驗(yàn)室成都光晨光學(xué)儀器有限公司2007-9-102007-10-2619電冰箱20空調(diào)第三章 化驗(yàn)室儀器藥品的管理控制1 化驗(yàn)儀器設(shè)備、藥品試劑的采購1.1化驗(yàn)室根據(jù)工作需要制定化驗(yàn)儀器設(shè)備,藥品試劑的采購計(jì)劃,有質(zhì)量部審核后,由總經(jīng)理審批,按

9、計(jì)劃采購。1.2 化驗(yàn)室各種化學(xué)藥品、試劑經(jīng)主管部門批準(zhǔn)后到指定的地方購買,再經(jīng)主管驗(yàn)收后,入庫備用。1.3 購買化驗(yàn)儀器、設(shè)備,也要到正規(guī)經(jīng)銷商處購買,首先對外觀進(jìn)行檢查,如果質(zhì)量沒問題,再對其品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家等詳細(xì)詢問、驗(yàn)證。1.4化驗(yàn)儀器設(shè)備、藥品試劑等購進(jìn)后,由主管和化驗(yàn)室主任共同驗(yàn)收后,填寫入庫登記單。2 化驗(yàn)室藥品的管理2.1 藥品入庫后,指定專人,分類保管,對購進(jìn)藥品按要求的條件分類存入,同時做出明顯的標(biāo)志,不得混放。2.2 有效期管理。對標(biāo)明有效的藥品,應(yīng)在有效期管理表上作出標(biāo)記,并按有效期分開存入,原則上先進(jìn)先出,效期近的和貯存期短的先出。2.3 藥品

10、庫要保持清潔衛(wèi)生、整潔、無雜物、無污染、通風(fēng)、防潮并采取有效的防蟲、滅鼠、防霉等措施。2.4 藥品領(lǐng)用需經(jīng)化驗(yàn)室主任簽字辦理手續(xù),填寫藥品領(lǐng)用單。2.5 藥品庫房有倉管員專人負(fù)責(zé),下班關(guān)閉門窗,庫內(nèi)不準(zhǔn)吸煙,明火,做好防火防盜工作。3 化驗(yàn)室化學(xué)試劑、危險品的管理3.1 根據(jù)化學(xué)性質(zhì)不同,分類存放、避免發(fā)生燃燒、爆炸3.2 化驗(yàn)室所需試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、指示劑與用藥應(yīng)貼標(biāo)簽,標(biāo)明配置日期、濃度、混合比例。烈性藥品應(yīng)有特殊標(biāo)記,禁用失效藥品。3.3 藥品使用需遵照有關(guān)規(guī)定,避免藥物相互污染。3.4 對揮發(fā)性強(qiáng)、易燃易爆藥品應(yīng)在低溫下保存,并明顯標(biāo)志,分別管理。3.5 建立藥品登記制度,以便合理配制藥

11、液。4 化驗(yàn)室儀器、設(shè)備使用管理規(guī)定4.1 使用儀器、設(shè)備必須及時驗(yàn)收調(diào)試,以便發(fā)現(xiàn)問題及時解決,并妥善保管好使用說明書。4.2建立儀器設(shè)備登記冊,便于了解儀器和設(shè)備的使用情況做好儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。4.3 儀器設(shè)備要嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行操作,嚴(yán)禁盲目操作儀器設(shè)備,以免損壞或發(fā)生意外事故,出現(xiàn)異常情況要及時上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)解決。4.4 使用精密儀器要細(xì)心操作,避免操作不當(dāng)造成損壞,每次使用完必須填寫使用記錄,以便備查。4.5 儀器、設(shè)備放置要合理,保證防震、防潮、防塵和防止相互干擾。儀器、設(shè)備使用完后,隨手關(guān)機(jī),切斷電源,經(jīng)常保持儀器的完好性能。4.6 按規(guī)定及時搞好儀器、設(shè)備的衛(wèi)生,使食品、設(shè)備始

12、終保持清潔的狀態(tài)。4.7 化驗(yàn)室內(nèi)所有物品、設(shè)備不得讓其他人員使用,避免造成儀器設(shè)備不能正常使用和損毀。5玻璃器皿的管理5.1 新購進(jìn)的或正在使用中的玻璃器皿,有專人保管,并按要求分別擺放,整齊牢固,避免存放不當(dāng)造成損毀。5.2 建立玻璃器皿登記制度和領(lǐng)取制度。領(lǐng)用人員要仔細(xì)查看玻璃器皿是否完好,-免使用中發(fā)生意想不到的后果。5.3 -璃器皿使用時要輕拿輕放,避免由于疏忽大意造成損壞。5.4 要嚴(yán)格按照規(guī)定,對使用過的玻璃器皿經(jīng)高壓滅菌清洗干凈后存放。第四章 檢驗(yàn)樣品的管理1.按照采樣規(guī)則及時準(zhǔn)備采樣用具和器具,采樣的用具和容器必須達(dá)到要求的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。2.采樣或送樣的化驗(yàn)員,對檢樣要及時登記、驗(yàn)收,并及時進(jìn)行化驗(yàn)、監(jiān)測和出具檢驗(yàn)報(bào)告單,不得無故延誤化驗(yàn)時間。3.化驗(yàn)抽樣必須標(biāo)明采樣地點(diǎn)、采樣名稱、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)數(shù)量、采樣時間、采樣人、送樣人、檢驗(yàn)人、復(fù)核人。4.因故不能進(jìn)行化驗(yàn),應(yīng)及時向主管部門匯報(bào),并妥善保管好檢樣。5.化驗(yàn)員對化驗(yàn)后的廢棄物,被污染物品要及時滅菌處理。6.采樣半成品、成品化驗(yàn)后,要妥善保管,待檢驗(yàn)完畢出示化驗(yàn)報(bào)告單后,方可處理。7.在被檢樣品中發(fā)現(xiàn)有毒害或微生物時,要及時向上級領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,同時對實(shí)物和現(xiàn)場迅速實(shí)行控制,做好無害化處理工作。8.經(jīng)過采樣化驗(yàn)后,及時與車間溝通,對不合格原輔

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