QMS質量管理體系專業(yè)審核作業(yè)指導書

1、 文件名稱：XXX技術領域質量管理體系專業(yè)審核作業(yè)指導書 北京中聯天潤認證中心 Beijing Zhonglian Tianrun Certification Centre 文件編號：MSWA-Q-XXX玻璃及玻璃制品的制造技術領域質量管理體系專業(yè)審核作業(yè)指導書 版本號：2012版編 制：沈華劍審 核：批 準：目 錄1、 范圍2、 引用文件3、 定義4、 產品/服務范圍、特點與專業(yè)代碼5、 業(yè)務/服務流程6、 關鍵質量活動7、 審核要點與審核方法8、 法規(guī)與技術標準/規(guī)范要求的檢查方法1 范圍：本審核作業(yè)指導書規(guī)定了按GB/T19001-2000標準，對玻璃及玻璃制品制造專業(yè)審核的基本要求；本

2、專業(yè)審核作業(yè)指導書適用于玻璃及玻璃制品制造專業(yè)審的質量管理體系認證審核。2 引用文件：GB/T19001-2008：質量管理體系要求；GB/T19000-2008：質量管理體系 基礎和術語；GB/T19004-2004：質量管理審核指南。3 定義：本文件所采用的術語與定義均采用GB/T19000-2008：質量管理體系 基礎和術語。4 產品/服務范圍與專業(yè)代碼：4.1按產品的品種分為：1）光學鏡片；2）玻璃器皿。4.2專業(yè)代碼：15.01.05。4.3專業(yè)特點：a光學鏡片：通過對水晶玻璃進行加工（切割、紡形、倒邊、研磨、清洗、強化）后，加工成各種形狀尺寸，具有一定的外觀，尺寸，強度和角度偏差；

3、它廣泛應用于手機、平板電腦及顯示屏等行業(yè)，應用領域廣泛。b玻璃器皿：通過對非金屬礦物進行加工（熔制、成形、退火、加工裝飾）后，加工成各種形狀尺寸，具有一定的外形，強度、花紋、裝飾要求的產品；它廣泛應用日常生活用品中。它們生產工序比較簡單。本產品范圍的共同特點是易碎，對產品防護及包裝均有較高要求。4.4產品實現過程特點：1）產品批量數大，因而除外觀、花紋、裝飾全檢外，其它尺寸，強度和角度偏差檢驗都注定產品的檢驗批、產品采用二次抽樣要求，并規(guī)定了合格質量水平要求；外觀、花紋、裝飾抽樣合格率達100%，才能表明這一制品合格。否則將擴大抽樣的比例或遂件檢驗剔除不合格為止。2）顧客關注的主要性能有：a光

4、學鏡片：外觀，尺寸，強度和角度偏差；b玻璃器皿：外觀、外形，強度、花紋、裝飾。3）主要生產設備：a光學鏡片：切割機，紡型機，倒邊機，研磨機，超聲波清洗機，純水設備和強化爐；b磨料：熔制爐窖、破碎機械、粉磨機械、鼓風機、粉碎、篩分、秤量、混合、運輸、成型、投料等設備。4）主要原材料：a光學鏡片：水晶玻璃；b玻璃器皿：砂巖、白云石、石灰石、長石、石類砂、純堿、芒硝和玻璃熟料。5）.生產原理及方式:a光學鏡片制造是通過將水晶玻璃切割、紡形、倒邊、研磨等機械加工成所需尺寸要求，并經強化、清洗工序制造成所需產品，最終經檢驗達到符合標準要求的產品；b玻璃器皿制造通過將所選材料經配料熔制，成型、退火、加工裝

5、飾成所需外觀、外形，強度、花紋、裝飾等要求的產品，最終經檢驗達到符合標準要求的產品。6)產品的檢驗試驗：a原材料進貨檢驗主要查驗產品質保書所填各項質量特性數據是符合相應標準要求、外觀，水晶玻璃規(guī)格尺寸檢驗。b隨機檢查尺寸和外觀、加工裝飾的抽查、退火與強化特殊工序溫度與在爐時間的檢查（多為自控設備）。C最終檢驗：光學鏡片主要檢驗外觀，尺寸，強度和角度偏差；玻璃器皿主要檢驗外觀、外形，強度、花紋、裝飾。7）檢驗測量設備：a光學鏡片檢驗測量設備：千分尺、卡尺、刻度放大鏡、千分表、投影儀、顯微鏡、角度測量儀、測試強度用鋼球；b玻璃器皿檢驗測量設備：測厚千分尺、刻度放大鏡、顯微鏡、注：（強度通常在一定高

6、度自由墜落試驗）。8）文件控制應制定檢驗規(guī)程及必要的檢驗設備操作規(guī)程。9）不合格品控制：該產品不合格存在存在報廢、回用及降級處置?？砂?3條款執(zhí)行。5 業(yè)務服務流程：a光學鏡片工藝流程：水晶投料切割紡形倒邊研磨清洗強化精研磨清洗打包檢驗；b玻璃器皿工藝流程：配料熔制成形退火加工裝飾檢驗包裝。6 關鍵質量活動：a光學鏡片的關鍵質量活動：精研磨是關鍵質量活動，通過研磨決定產品的外觀和厚度尺寸；b玻璃器皿的關鍵質量活動：配料、熔制、成形是關鍵質量活動，決定玻璃器皿的整體主要質量特性。7 審核要點與審核方法:序號主要過程的關鍵質量活動對應標準條款通常涉及的職能部門審核要點和取證方法1外包過程的識別41

7、領導層或生產技術部門1查企業(yè)存在哪些外包過程；2通過溝通交流了解或通過對產品檢驗要求和產品實現過程與企業(yè)目前資源配置差異情況了解是否有外包過程；3光學鏡片與玻璃器皿通常無外包過程。2資源提供61領導層1查是否配備滿足標準和規(guī)定要求的檢驗手段，重點是最終產品主要特性外觀，外形，強度、花紋、尺寸和角度偏差檢驗所需的設備；2是否配置滿足產品實現所需的生產設備；3通過產品實現及法規(guī)要求所需的資質要求查人員配置與相應資質證明材料，主要關鍵崗位的培訓情況。3確定從事影響產品質量工作的人員所必需的能力 622a人事部門1查人事部門是否確定需要有學歷、經歷、專業(yè)能力、經驗等要求的人員；2重點查關鍵工序人員的能

8、力；3重點查檢驗人員對產品主要性能的檢測能力；4取證方法：查相應學歷、崗位資質，查關鍵工序與檢驗人員現場操作是否達到能力要求；5查相應資質與培訓記錄。4產品實現的策劃71生產技術部門1查產品實現所需文件、資源、過程方法、所用材料等策劃情況；2查是否因有顧客的特殊要求，而需對產品進行特殊策劃的質量計劃；3通過查6.3生產設備配置，7.5.1生產作業(yè)指導書與8.2.4檢驗規(guī)范等內容了解策劃情況；4查銷售合同是否有特殊要求，如有如何滿足，是否有必要編制質量計劃。5主要過程的關鍵活動的識別41a71領導層或生產技術部門1是否確定了對產品質量符合性起主要影響的過程和質量活動；2查作業(yè)指導書是否明確關鍵過

9、程及控制要求，控制方法是否適宜、充分；3查檢驗規(guī)范是否明確質量控制點，檢驗項目內容、方法能否確保產品驗收的符合性；取證方法：查策劃輸出證據、控制方法。6顧客的確定721銷售部門1查產品要求識別情況（包括標準規(guī)定的四項要求）是否明確清晰；2通過查閱主要顧客合同、顧客所提供的產品圖紙或圖樣，查產品所執(zhí)行的相關標準，了解組織向顧客提供的承諾情況。7供需關系的建立和產品有關要求的評審方式722銷售部門1查企業(yè)與顧客建立的供需關系方式有哪些（如口頭、書面合同/協(xié)議、電話/傳真/網絡等方式）；2不同方式合同的評審要點有哪些；取證方法：先查簽訂的銷售合同或查銷售臺帳，再查評審的方式。8設計和開發(fā)過程的識別7

10、3生產技術部門1查是否存在產品的設計和開發(fā)，如存在不能刪減73要求；2一般情況下其它非金屬礦物制品均為成熟定型產品或按照顧客圖紙要求及通用成熟工藝組織生產，并按照相關標準與顧客要求組織驗收，不存在設計和開發(fā)活動，故刪減設計和開發(fā)職能，刪減合理。9合格供方的評價準則741供應部門1查對供應商評價、選擇與再評價的準則、方法、要求是否明確；2是否依據采購材料對最終產品的影響程度、明確對采購材料的分類控制的要求；3查石水晶玻璃、砂巖、白云石、石灰石、長石、石類砂、純堿、芒硝和玻璃熟料等主要材料的相關評價資料，再查是否選擇并納入合格供方予以控制。10采購信息的溝通742供應部門1查采購信息是否明確對所采

11、購材料的技術要求；2材料采購其采購信息是否明確清楚；3可通過對相關采購文件或采購計劃等資料進行查證。11生產工藝條件和作業(yè)指導書的控制751生產技術部門1查作業(yè)指導書是否明確關鍵與特殊工序及其控制要求，控制方法是否適宜、充分；2查生產信息是否明確、可通過生產計劃等信息取證；3查證相關過程控制記錄，是否對研磨與成型工序尺寸、配料與熔制工序、強化與退火工序實施監(jiān)控，且其結果滿足要求；4現場查驗研磨與成型工序、配料與熔制工序、強化與退火工序質量控制情況是否適宜、充分；5現場查驗檢驗設備的能力、使用能否滿足控制要求；6現場查驗生產設備維護保養(yǎng)情況及其能力能否滿足實現產品符合性要求；7了解產品的交付放行

12、情況。本產品對交付放行無特殊要求。12需確認的過程752生產管理部門1是否明確對光學鏡片強化與玻璃器皿退火工序確認與再確認要求；2查是否對光學鏡片強化與玻璃器皿退火工序方法、設備及人員能力實施確認。13需要追溯的質量活動753生產管理部門生產車間1溝通了解產品標識的方法；2查是否明確產品的追溯要求（光學鏡片與玻璃器皿通常沒有追溯要求）；2有追溯要求時，查追溯的起點、終點和路徑等；3現場取證產品標識情況。14顧客財產的識別754生產管理部門生產車間1可通過溝通了解及相關7.2.1、7.4等條款審核了解是否有顧客提供產品圖紙與材料等顧客提供財產情況;2查驗對顧客財產的控制情況;3可通過相應外來技術

13、文件或顧客圖紙清單取證或詢問溝通與現場查驗了解控制方法是否適宜、充分；4若有（來料加工）則查顧客提供的原材料是如何控制的；5顧客提供的產品是否符合有關的法律、法規(guī)要求，檢驗合格后方可使用；6取證方法：查顧客提供原材料的清單及控制方法；7一般有顧客提供產品圖紙或圖樣情況，但沒有提供材料情況。15產品的防護方法755生產技術部門生產車間1查是否明確在貯存和運輸中維護質量的要求；2查包裝物是否能防止運輸中產品受損；3取證方法：查生產和倉庫現場。16產品的監(jiān)視和測量/采購產品驗證824/7.4.3檢驗部門1查驗產品檢驗規(guī)范是否明確產品驗收階段、質量控制點、檢驗項目內容、方法等要求，控制方法是否適宜、充

14、分；2抽查水晶玻璃、砂巖、白云石、石灰石、長石、石類砂、純堿、芒硝和玻璃熟料等主要材料相關驗證記錄，查驗其檢驗項目內容、方法等是否與相關檢驗規(guī)范相符；3對質量控制點的過程質量控制可結合7.5.1條款3查證相關過程控制記錄，是否對研磨與成型工序尺寸、配料與熔制工序、強化與退火工序實施監(jiān)控，且其結果滿足要求；4查驗最終檢驗記錄對光學鏡片外觀、尺寸、強度和角度偏差與玻璃器皿外觀、外形、強度、花紋、裝飾等項目的檢驗情況、抽樣方法與合格水平判定與相關標準、產品圖紙和檢驗規(guī)范的符合情況；5查檢驗員授權情況及各項檢驗記錄是否有檢驗員簽字確認。17不合格品的類型及處置方法83質量部門與生產車間1查不合格品的分類、