統(tǒng)計過程管理規(guī)定

1、程 序 文 件 QC-8.1-01統(tǒng)計過程管理規(guī)定發(fā)布 2010-10-20 實施2010-10-20 XX汽車配件有限公司發(fā)布 統(tǒng)計過程控制程序1 目的為了解和改善過程，通過對過程能力的分析/評估使其有量化資料，為設計、制造過程的改進，選擇材料，操作人員及作業(yè)方法，提供依據(jù)和參考。2 范圍本程序適用于本公司顧客要求和需做統(tǒng)計過程控制（PPK、CPK、CmK 、PPM）的所有產(chǎn)品。3 引用文件QP-4.2-01 文件和資料控制程序 QP-7.3-01 過程失效模式及后果分析控制程序QP-4.2-02 質(zhì)量記錄控制程序QP-7.1-01 生產(chǎn)件批準控制程序QP-7.5-07 控制計劃管理程序4

2、術語和定義SPC：指統(tǒng)計過程控制。CpK：穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。它是一項有關過程的指數(shù)，計算時需同時考慮過程數(shù)的趨勢及該趨勢接近于規(guī)格界限的程度。PpK：初期過程的能力指數(shù)。它是一項類似于CPK的指數(shù)，但計算時是以新產(chǎn)品的初期過程性能研究所得的數(shù)據(jù)為基礎。Cp：過程精密度。指從生產(chǎn)過程中全數(shù)抽樣或隨機抽樣（一般樣本在50個以上）所計算出來的樣本標準差（×），以推定實際群體的標準差（）用3個標準差（3）與規(guī)格容許差比較。PPM：質(zhì)量水準，即每百萬個零件不合格數(shù)。指一種根據(jù)實際的缺陷材料來反映過程能力的一種方法。PPM數(shù)據(jù)常用來優(yōu)先制定糾正措施。Cmk：設備能力指數(shù)：是反映機械設備在受控條

3、件下，當其人/料/法不變時的生產(chǎn)能力大小。5 職責技質(zhì)部負責統(tǒng)計過程控制的監(jiān)督、管理工作。公司生產(chǎn)部負責統(tǒng)計過程控制的數(shù)據(jù)搜集和分析。6 工作流程和內(nèi)容工 作 流 程工 作 內(nèi) 容 說 明使 用 表 單建立統(tǒng)計過程控制問題的體系6.1技質(zhì)部、生產(chǎn)部依據(jù)生產(chǎn)過程控制程序中的內(nèi)容，對公司所有新的制造過程（包括裝配和順序）、關鍵和重要過程建立新產(chǎn)品、通用產(chǎn)品的統(tǒng)計過程控制體系，并對其進行過程研究，以驗證過程能力，為過程控制提供附加的輸入，由生產(chǎn)部、技質(zhì)部共同實施和執(zhí)行。6.2 為確保公司統(tǒng)計過程控制的體系得到有效運作，技質(zhì)部應按控制計劃管理程序的規(guī)定制訂和編制統(tǒng)計過程控制體系所需要的過程流程圖和其相

4、應的控制計劃，其內(nèi)容包括：測量技術、抽樣計劃、接收準則、當不能滿足接收準則時的反應計劃等。 確定生產(chǎn)過程的關鍵、重要過程6.3 當公司有新的制造過程產(chǎn)生時，設計開發(fā)部門依顧客要求、公司對產(chǎn)品和過程特性的重要性來確定生產(chǎn)過程中的關鍵、重要過程，并將其在相應的控制計劃中予以明確規(guī)定。確定關鍵、重要過程的產(chǎn)品/過程特殊特性6.4技質(zhì)部依生產(chǎn)過程控制程序、過程失效模式及后果分析控制程序中的規(guī)定，對公司所有關鍵和重要過程確定新產(chǎn)品通用產(chǎn)品的產(chǎn)品/過程特殊特性即：在過程失效模式及后果分析中被評價為高風險的項目（即：嚴重度8、風險順序數(shù)100），并將其在過程失效模式及后果分析、相應的控制計劃、產(chǎn)品圖樣中予以

5、明確標識和規(guī)定。決定關鍵、重要過程的管理項目6.5 當公司對所有關鍵和重要過程確定新產(chǎn)品、通用產(chǎn)品的產(chǎn)品/過程特殊特性后，由技質(zhì)部根據(jù)公司對產(chǎn)品和過程進行統(tǒng)計過程控制執(zhí)行的能力決定關鍵、重要過程的管理項目（見質(zhì)量管理體系策劃程序中的規(guī)定）并將其在相應的控制計劃中予以明確規(guī)定，經(jīng)領導批準后，由生產(chǎn)部、技質(zhì)部實施并執(zhí)行。A決定管理項目的管理標準6.6 當公司決定關鍵、重要過程的管理項目后，由技質(zhì)部根據(jù)顧客對產(chǎn)品特性的要求并結(jié)合公司實際的過程生產(chǎn)能力制定關鍵、重要過程的管理項目的管理標準，并將其在相應的控制計劃、產(chǎn)品圖樣、檢驗標準、操作標準中予以明確規(guī)定，經(jīng)管理者代表審查核準后，由生產(chǎn)部和技質(zhì)部實施

6、和執(zhí)行。工 作 流 程工 作 內(nèi) 容 說 明使 用 表 單A決定管理項目的抽樣方法和頻率6.7 當公司制定關鍵、重要過程的管理項目的管理標準后，由技質(zhì)部根據(jù)顧客的要求和單個產(chǎn)品、通用產(chǎn)品的生產(chǎn)周期決定管理項目的抽樣方法和頻率（具體方法見附件三），并將其在相應的控制計劃中予以明確規(guī)定，由生產(chǎn)部和技質(zhì)部實施和執(zhí)行。確定管理項目統(tǒng)計過程控制的管理方法6.8 當公司決定管理項目的抽樣方法和頻率后，由技質(zhì)部根據(jù)顧客要求和公司對單個產(chǎn)品、通用產(chǎn)品實際所能執(zhí)行的統(tǒng)計過程控制能力確定管理項目統(tǒng)計過程控制的管理方法（如：X-R控制圖、P控制圖等），經(jīng)部門領導或管理者代表審查核準后，由車間共同實施和執(zhí)行。6.9

7、制造過程能力分析方法的選擇：（1）當產(chǎn)品和/或過程特性的數(shù)據(jù)為計數(shù)值且呈非常（正）態(tài)分配時，可使用顧客所要求的方法進行分析，如顧客未要求時，則使用質(zhì)量水準PPM分析方法或不合格品率進行分析。（2）當產(chǎn)品和/或過程特性的數(shù)據(jù)為計量值且呈常（正）態(tài)分配時，可使用Cpk、Cp、Ppk、Cmk、PPM等分析方法進行分析，其具體的分析方法和步驟按統(tǒng)計技術應用管理程序及統(tǒng)計過程控制（SPC）參考手冊的規(guī)定進行。（3）質(zhì)量水準PPM的過程能力、穩(wěn)定過程的能力指數(shù)Cp、Cpk、初期過程的能力指數(shù)Pp、Ppk的計算及評價方法按附件一中的方法進行。（4）設備能力指數(shù)Cmk的計算及評價方法按附件四：“機械和工裝設備

8、能力計算作業(yè)規(guī)范”的規(guī)定方法進行。數(shù)據(jù)描點、繪圖將收集的管理數(shù)據(jù)填入控制界限收集關鍵、重要過程的管理數(shù)據(jù)A6.10 當公司已確定單個產(chǎn)品、通用產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的關鍵、重要過程的產(chǎn)品/過程特殊特性后，由質(zhì)量管理科根據(jù)該產(chǎn)品控制計劃中所規(guī)定的抽樣頻率和容量進行數(shù)據(jù)測量、收集并將其記錄于“X-R控制圖”或“P控制圖”或“過程能力數(shù)據(jù)收集明細表”中。6.11在收集關鍵、重要過程的管理數(shù)據(jù)的過程時，如在生產(chǎn)過程出現(xiàn)重要的過程活動（如更換工具、修理機器等），各部門檢驗員應將其在所使用的控制圖上予以明確標注和注明。過程能力數(shù)據(jù)收集明細表P控制圖X-R控制圖C統(tǒng)計過程能力計算NO控制圖判定按糾正和預防措施控制

9、程序進行處理 YES6.12 檢驗人員收集產(chǎn)品/過程特殊特性的數(shù)據(jù)后，按本程序附件一中的方法及統(tǒng)計技術應用規(guī)定對所收集的產(chǎn)品/過程特殊特性的數(shù)據(jù)進行控制界限計算、數(shù)據(jù)描點、繪圖、控制圖判定（具體方法見本程序附件二中的內(nèi)容）、統(tǒng)計過程能力計算、過程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）結(jié)果判定等作業(yè)，并將統(tǒng)計過程能力計算的結(jié)果記錄于“X-R控制圖”或“P控制圖”或“過程能力評估表”中。X-R控制圖P控制圖 過程能力評估表工 作 流 程工 作 內(nèi) 容 說 明使用表單按糾正與預防措施控制程序進行處理過程能力結(jié)果判定C NO YES6.13 當過程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）不穩(wěn)定或過程能力

10、（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）不足時，設計部門應在該產(chǎn)品或通用產(chǎn)品的控制計劃中明確標識出其反應計劃，該反應計劃應包括控制過程輸出和100%檢驗。為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，技術人員必須完成過程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）不穩(wěn)定或過程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）不足的明確進度和責任要求的糾正措施計劃。顧客要求時，項目組將其計劃提交顧客評審和批準。6.14 當過程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）分析結(jié)果顯示過程能力較高或顧客有較高（或較低）的過程能力或性能要求時，由設計工藝部門對其相應的控制計劃進行修訂并將其在控制計劃中予以明確注明。統(tǒng)計過程持續(xù)改進6.15 當過程能

11、力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）分析結(jié)果長期顯示穩(wěn)定時，由車間按持續(xù)改進管理程序的規(guī)定對其進行過程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）的持續(xù)改進。資 料 歸 檔6.16 公司必須按生產(chǎn)件批準控制程序中的規(guī)定維持顧客零件批準過程要求所規(guī)定的過程能力或績效，并對過程變更生效日期的記錄按生產(chǎn)件批準程序和質(zhì)量記錄控制程序中的規(guī)定進行維持和保存歸檔。6.17 如顧客要求時，相關數(shù)據(jù)的收集由車間使用顧客要求的表格進行。6.18 統(tǒng)計過程控制的相關記錄保存歸檔，由各車間依據(jù)質(zhì)量記錄控制程序進行管理。7 附件附件一： PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk過程能力計算及評價方法附件二： 控制圖的判定方法附件

12、三： 抽樣檢驗作業(yè)指導書附件四： 機械和工裝設備能力計算作業(yè)規(guī)范 附件一：PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk過程能力計算及評價方法1 質(zhì)量水準PPM的過程能力計算及評值方法：當產(chǎn)品和/或過程特性的數(shù)據(jù)為計數(shù)值時，制造過程能力的計算及等級評價方法如下：（1）計算公式： 不良品數(shù) PPM = × 1000000 檢驗總數(shù)（2）等級評價及處理方法：等 級PPM值等 級 說 明APPM 233制造過程能力足夠。B233 < PPM 577制造過程能力尚可；視過程控制特性的要求，進行必要的改進措施。C577 < PPM 1350制造過程能力不足；必須進行改進措施。2 穩(wěn)定過程的能力

13、指數(shù)Cp、Cpk計算及評價方法：（1）計算公式： A）Cp = T / 6（當產(chǎn)品和/或過程特性為雙邊規(guī)格時）或CPU（上穩(wěn)定過程的能力指數(shù)）= （SU-x）/ 3（當產(chǎn)品和/或過程特性為單邊規(guī)格時）CPL（下穩(wěn)定過程的能力指數(shù)）= （x-SL）/ 3（當產(chǎn)品和/或過程特性為單邊規(guī)格時）Z1 = 3Cp（1+Ca）根據(jù)Z1數(shù)值查常（正）態(tài)分配表得P1%；Z2 = 3Cp（1-Ca）根據(jù)Z2數(shù)值查常（正）態(tài)分配表得P2%不合格率P% = P1% + P2%注： = R / d2 （ R 為全距之平均值，d2為系數(shù)，與抽樣的樣本大小n有關，當n = 4時，d2 = 2.059；當n = 5時，d2

14、 = 2.3267）B）Cpk = Min（CPU，CPL） = Min（SU -x）/ 3，（x-SL）/ 3當產(chǎn)品特性為單邊規(guī)格時，Cpk值即以CPU值或CPL值計算，但需取絕對值；Cpk值取CPU值和CPL值中的最小值。（2）等級評價：Cp指數(shù)判定：等級Cp值處 理 方 法等 級 說 明ACp 1.33 制造過程能力較為穩(wěn)定，可將規(guī)格容許差（公差）縮小或勝任更精密的作業(yè)。Cp值當T與3的比越大，Cp值也越大，也就是說過程越穩(wěn)定。B1.00 Cp < 1.33有發(fā)生不合格品的危險，須多加注意并設法維持不要使其變壞及迅速追查。C0.83 Cp < 1.00檢查規(guī)格（公差）及操作規(guī)

15、定，可能本制造過程不能勝任如此精密的作業(yè)。DCp < 0.83應采取緊急措施，全面檢查所有可所影響的因素，必要時須停止生產(chǎn)。Cpk指數(shù)判定：等級Cpk值處 理 方 法等 級 說 明ACpk 1.33 過程能力足夠。Cpk值越大，則制造過程能力越穩(wěn)定。B1.00 Cpk < 1.33過程能力尚可。CCpk < 1.00制造過程應進行改善。3 性能指數(shù)（即初期過程的能力指數(shù)）Pp、Ppk計算及評價方法：（1）計算公式： A）Pp = T / 6S（當產(chǎn)品和/或過程特性為雙邊規(guī)格時）PPU（上初期過程的能力指數(shù)） = （SU-x）/ 3S（當產(chǎn)品和/或過程特性為單邊規(guī)格時） PPL

16、（下初期過程的能力指數(shù)） = （x-SL）/ 3S（當產(chǎn)品和/或過程特性為單邊規(guī)格時） n 注：S = （xi -x）2 / n - 1 i=1T = 公差 = SU - SL = 規(guī)格上限值 規(guī)格下限值x= 產(chǎn)品和/或過程特性之數(shù)據(jù)分配的平均值n = 抽樣樣本的大小xi = 每個樣本的實際測量數(shù)值S = 樣本標準差的估計值B）Ppk = Min（PPU，PPL） = Min（SU -x）/ 3S，（x-SL）/ 3SPpk值為PPU和PPL中數(shù)值最小者。當產(chǎn)品特性為單邊規(guī)格時，Ppk值即以PPU值或PPL值計算，但需取絕對值。（2）等級評價及處理方法：等級Pp、Ppk值等 級 說 明處 理

17、方 法APp、Ppk > 1.67該過程目前能滿足和符合顧客要求。顧客批準后即可開始生產(chǎn)，并按照控制計劃進行。B1.33 Ppk 1.67該過程目前可能被顧客接受，但是可能會被要求進行一些改進。與顧客取得聯(lián)系，并評審研究結(jié)果，如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進，將要求對控制計劃進行更改。CPpk < 1.33該過程目前不能滿足和符合顧客要求。與顧客取得聯(lián)系，并對研究結(jié)果進行評審，對需改進的過程必須有書面的糾正措施計劃，增加檢驗與試驗頻率直到Cpk>1.33為止，修改后的控制計劃應經(jīng)顧客批準。（3）過程中的過程能力要求：A）過程穩(wěn)定且數(shù)據(jù)呈常（正）態(tài)分配時，過程能力指數(shù)須達到Cp

18、k1.33。B）長期不穩(wěn)定的過程，但是SPC抽檢樣本的質(zhì)量符合規(guī)格且呈可預測的型態(tài)時，初期過程能力指數(shù)須達到Ppk1.67。附件二：控制圖的判定方法1.控制狀態(tài)的判斷(過程在穩(wěn)定狀態(tài))：(1)多數(shù)點子集中在中心線附近。(2)少數(shù)點子落在控制界限附近。(3)點子的分布與跳動呈隨機狀態(tài),無規(guī)則可循。(4)無點子超出控制界限以外。2.可否延長控制界限做為后續(xù)過程控制用的研判基準:(1)連續(xù)25點以上出現(xiàn)在控制界限線內(nèi)時(機率為93.46%)。(2)連續(xù)35點中,出現(xiàn)在控制界限外點子不超出1點時。(3)連續(xù)100點中,出現(xiàn)在控制界限外點子不超出2點時。過程在滿足上述條件時,雖可認為過程在控制狀態(tài)而不予

19、變動控制界限,但并非點子超出控制界限外也可接受;這些超限的點子必定有異常原因,故應追究調(diào)查原因并加以消除。3.檢查判斷原則:（1）應視每一個點子為一個分配,而非單純的點。（2）點子的動向代表過程的變化;雖無異常的原因,各點子在界限內(nèi)仍會有差異存在。（3）異常的一般檢定原則:檢定規(guī)劃4: (8缺C)有8點在中心線的兩側(cè),但C區(qū)并無點子檢定規(guī)劃2: (4/5B)5點中有4點在B區(qū)或B區(qū)以外檢定規(guī)劃8: (1界外)有1點在A區(qū)以外檢定規(guī)劃7: (15C)連續(xù)15點在中心線上下兩側(cè)的C區(qū)檢定規(guī)劃6: (14升降)連續(xù)14點交互著一升一降檢定規(guī)劃5: (9單側(cè))連續(xù)9點在C區(qū)或C區(qū)以外檢定規(guī)劃3:(6連

20、串)連續(xù)6點持續(xù)地上升或下降檢定規(guī)劃1:(2/3A)3點中有2點在A區(qū)或A區(qū)以外ABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCL附件三：抽樣檢驗作業(yè)指導書 本作業(yè)指導書規(guī)定了器材、零件、成品抽樣檢驗的方法和步驟。在編制抽樣檢驗方法時可參照下列相關內(nèi)容。1 確定抽樣檢驗的范圍如：器材的品種，零件的種類。2. 規(guī)定可接受的質(zhì)量水平AQLAQL值取值范圍：0.010103. 規(guī)定接受數(shù)：AC=C 拒收數(shù)：Re=C+1本作業(yè)指導書規(guī)定：C=04

21、. 查表確定樣本量（見下頁）5. 隨機抽樣的方法：a) 隨機數(shù)的取得。b) 待檢總體的編號。c) 采用不重復抽樣的方法。6. 樣本檢驗結(jié)果的取得。7. 檢驗批合格與否的判定。如果 rc認為該批合格、接受。如果 rc認為該批不合格、拒受。8. 形成本次檢驗過程的記錄。 文件名稱AQL C = 0 抽樣計劃作業(yè)指導書文件編號頁數(shù)制定部門制定日期版本AQL C = 0 抽 樣 計 劃(C=0 SAMPLING PLANS)LOT SIZE.010 .015 .025 .040.065 .10 .15 .25.40 .65 1.0 1.52.5 4.0 6.5 10.0樣 品 大 小2 to 8 9

22、to 1516 to 25 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 13 8 * 20 13 8 5 3 2 2 5 3 2 2 5 3 3 226 to 5051 to 90 90 to 150 * * * * * * * * * * * * * * * * * * 80 50 * 125 80 50 32 20 13 8 32 20 13 8 32 20 13 12 5 5 5 3 7 6 5 411 7 6 5151 to 280281 to 500 501 to 1200 * * * * * * * 315

23、 * 800 500 315200 125 80 50200 125 80 50200 125 80 75 32 20 20 19 48 47 29 21 73 47 34 2713 10 7 616 11 9 719 15 11 81201 to 3200 3201 to 10，00010，001 to 35，0001250 800 500 3151250 800 500 3151250 800 500 315200 125 120 116200 192 189 116300 294 189 135 73 53 42 35 86 68 50 38108 77 60 4623 18 13 929 22 15 935 29 15 9 35，001 to 150，000150，001 to 500，000500，001 and over1250 800 500 4901250 800 750 7151250 1200 1112 715476 294 218 170476 345 270 200556 435 303 244123 96 74 56156 119 90 64189 143 102 6440 29 15 940 29 15 940 29 15 9備 注1“*”表示100% 檢驗