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1、托烷司瓊市場(chǎng)分析報(bào)告汕頭市聚信醫(yī)藥科技有限公司1 .概述5-HT3受體拮抗劑是最近幾年發(fā)展起來(lái)的用于治療腫瘤病人化療引起的惡心、嘔吐的一種有效藥物。托烷司瓊,英文名Tropisetron,被認(rèn)為是新型5-HT3受體拮抗劑,為外周神經(jīng)元和中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)5-HT3受體的高選擇性抑制劑,具有外周性和中樞性的雙重強(qiáng)效抗吐作用。在同類藥品中,只有托烷司瓊的主環(huán)結(jié)構(gòu)與5-HT主環(huán)結(jié)構(gòu)完全相同,幾乎不與其它受體發(fā)生作用,故安全性好,副作用甚少,是選擇性更高、親和力更強(qiáng)的止吐藥。托烷司瓊目前在臨床主要用于預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐以及外科手術(shù)后惡心和嘔吐。其常見的不良反應(yīng)有頭痛、頭昏、便秘、眩暈、疲勞
2、和胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等;極少數(shù)病人可能出現(xiàn)一過(guò)性血壓改變或過(guò)敏反應(yīng)等。2 托烷司瓊國(guó)內(nèi)形勢(shì)一路走高托烷司瓊是由瑞士Sandoz(三道士)公司研制開發(fā),是繼昂丹司瓊和格拉司瓊之后上市的第三個(gè)5-HT3受體拮抗劑。1996年3月7日,瑞士?jī)纱蠡瘜W(xué)/生命科學(xué)巨頭山彳惠士公司(Sandoz)和汽巴-嘉基公司(Ciba-Geigy)合并為現(xiàn)在的諾華(Novartis)。托烷司瓊帶來(lái)的利益,自然由諾華接手享有。1992年鹽酸托烷司瓊首次在荷蘭上市,接著在英國(guó)(1993年)、西班牙(1994年)、德國(guó)(1994年)、澳大利亞(1995年)、法國(guó)91996年)、日本(1998年)等國(guó)家上市。我國(guó)于199
3、3年進(jìn)口鹽酸托烷司瓊,行政保護(hù)期已于2001年9月到期。國(guó)內(nèi)司瓊類藥物市場(chǎng)上,近幾年托烷司瓊的銷售增幅有所波動(dòng),但整體性的銷售形勢(shì)還是毋庸置疑的一路走高,市場(chǎng)份額也在不斷攀升。2005年-2008年其醫(yī)院購(gòu)藥推總金額年平均增長(zhǎng)率為,市場(chǎng)份額年平均增長(zhǎng)率達(dá)到%r*二nW占 0050000 2 115 000聞J0O&OW5O0O50O 4 3g 221tq.f 一事黑雷至二理圖212000年400&年托烷司瓊1石城市抽樣醫(yī)院購(gòu)典推總專撇出比年噌長(zhǎng)率殳化趨勢(shì)圖表152001年R用年托烷司瓊16城市軸轉(zhuǎn)醫(yī)院購(gòu)藥推總金額隼堆長(zhǎng)率統(tǒng)計(jì)表2W1年2002年2003年2004T2005華2006年2007年
4、2008年醫(yī)院購(gòu)藥推總-37.1H30.21%-2.況%T一融1.61.56K71.m41.606S.Oi衣162000年v008年托烷司瓊在司瓊美藥物市場(chǎng)的份顓及其年增長(zhǎng)率統(tǒng)計(jì)市場(chǎng)份額(%)市場(chǎng)份額年增長(zhǎng)率()2000年10.96/2001年8.77-51.872002年9.9938.792003年9.434.82004年6.21-14.952005年12.45164.672006年225479.682007年32.59110.022008年44.0869,822005年,對(duì)于托烷司瓊來(lái)說(shuō)是一個(gè)具有轉(zhuǎn)折意義的一年,該年經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)托烷司瓊的新增企業(yè)數(shù)量也是最多。此后,托烷司瓊的銷售有
5、了質(zhì)的飛躍,市場(chǎng)的整體面貌都煥然一新。3托烷司瓊趕超對(duì)手同為5-HT3受體拮抗劑的昂丹司瓊和格拉司瓊一直是托烷司瓊的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,而托烷司瓊的開發(fā)又晚于前兩者,所以在前期市場(chǎng)占有率和市場(chǎng)份額上并不占優(yōu)勢(shì)。但是,托烷司瓊卻是后來(lái)者居上,2007年在市場(chǎng)份額上反超兩者卜托靛司瓊與昂丹司瓊、格N司均在司故市均金酸份顓佻計(jì)表通用名2004年:金艘.份救(%)3005年合馥價(jià)部(%)2006年金頷份數(shù)加。7年份題2008年金額份融科丹用E6.躬丸G熱.0629.032LGG格拉司瓊29.15空.326.8920.2312.61托烷司商6.2112.4S22.5432.5944.084托烷司瓊的兩種形式目
6、前托烷司瓊在國(guó)內(nèi)有兩種形式已獲批準(zhǔn)生產(chǎn):鹽酸托烷司瓊和甲磺酸托烷司瓊。托烷司瓊枸椽酸鹽雖已早有生產(chǎn)企業(yè)提出報(bào)批申請(qǐng),但至今尚未上市在托烷司瓊市場(chǎng)上,鹽酸托烷司瓊研制要遠(yuǎn)早于甲磺酸托烷司瓊,因此在市場(chǎng)認(rèn)知度等方面占得先機(jī)。2005年-2008年其在托烷司瓊市場(chǎng)的份額平均為%2008年市場(chǎng)份額也是占到托烷司瓊近幾年的市場(chǎng)增長(zhǎng),也主要依賴鹽酸托烷司瓊的拉動(dòng)。小碓酸托烷匍瓊鹽托巡司需應(yīng).鼠.二_.+kRB222005隼-2008隼/馥托烷司瓊和甲口酸托烷司瓊在托烷司瓊市場(chǎng)份額變化統(tǒng)計(jì)圖醫(yī)院帕藥報(bào)總條額甲磷酸托給用坨藍(lán)酸吒烷用瓊圖232004年003年16城市鹽酸托烷司瓊和中碘酸托烷司瓊抽樣醫(yī)院購(gòu)藥推總
7、金額統(tǒng)計(jì)5鹽酸托烷司瓊品種規(guī)格多樣至今,鹽酸托烷司瓊開發(fā)的品種較多,主要分口服劑和注射劑兩大類。經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)的制劑及相應(yīng)規(guī)格具體有:表18目前鹽酸托烷司瓊生產(chǎn)劑型及規(guī)格產(chǎn)品名稱規(guī)格提酸托燒司瓊股襄5吟按托烷司瓊計(jì))林酸托烷司碟片5mg(按托烷可瓊計(jì))秸酸托烷司口服溶液10ul:5aS(按托烷司琮計(jì))鹽酸托烷司瓊注射液5口1:5颶(按扛烷司瓊計(jì):、2ml;呢(按燒司瓊計(jì))*lxl;Ding按托烷司瓊計(jì))軟酸托烷司晾氧化鈉注射液100ml:2ing(以托烷司瓊計(jì))與氯化鈉0.皤LOOml:51ng(以托烷司瓊計(jì),與氯化鈉0.9g常酸托烷司球葡淘雉注射液100ml:2ms(以托烷司瓊計(jì))與葡萄糖
8、金、100nL:5nff以托烷司瓊計(jì))與葡萄糖6名注射用款酸托烷司瓊訕g(按托烷T瓊計(jì)八2口自(技托烷司瓊計(jì))在鹽酸托烷司瓊的眾多品種中,口服劑上市較晚,注射劑始終占據(jù)絕對(duì)的領(lǐng)導(dǎo)地位。根據(jù)抽樣醫(yī)院采購(gòu)用藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),其市場(chǎng)份額占到鹽酸托烷司瓊總市場(chǎng)的煙上,留給口服劑的空間少之又少,而2008年鹽酸托烷司瓊膠囊在統(tǒng)計(jì)中沒(méi)有數(shù)據(jù)。鹽酸托烷司瓊片于2005年4月首次批準(zhǔn)制劑生產(chǎn),鹽酸托烷司瓊口服溶液則在2008年9月才予以批準(zhǔn),這兩個(gè)品種始終在統(tǒng)計(jì)中沒(méi)有相關(guān)數(shù)據(jù)記錄。632包6讓陸托烷山瓊氯化鈉注射淞酒檢烷詞瓊育陶骷洱射液邊微托烷司瓊注射液注射用邊酸或烷詞球圖242008年款酸用鹿司晾注射劑各酶種市場(chǎng)
9、份額統(tǒng)計(jì)圖送192008年鹽酸托烷司瓊注射劑品種-祝裙市場(chǎng)份額統(tǒng)計(jì)我產(chǎn)品名稱-規(guī)格市場(chǎng)份額M扎酸托烷同瓊氯化鈍注射液-出心100虬4.96就限托烷詞瓊葡萄糖注射液VMGLOOML6.4鹽酸托烷司球注射液-2拓5工13.9鹽酸托烷司瓊注射液-5MGU4L10.69鹽酸托烷司瓊注射液-5順訓(xùn)L43,64注射用鹽酸托烷司瓊-2MG5.44注射用鹽酸托烷司瓊-511G14.97生產(chǎn)廠家眾多鹽酸托烷司瓊最初在國(guó)內(nèi),只有瑞士諾華的進(jìn)口品種(鹽酸托烷司瓊注射液,商品名“歐必亭”)。近幾年,鹽酸托烷司瓊的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)非?;钴S,生產(chǎn)廠家眾多,每年獲得藥監(jiān)局生產(chǎn)批準(zhǔn)的企業(yè)不在少數(shù),最近的一次是2009年1月太極集團(tuán)四
10、川太極制藥有限公司的原料藥及制劑生產(chǎn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。有的劑型雖然目前在市場(chǎng)上表現(xiàn)不是很出色,但獲準(zhǔn)生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量卻也不少。裝20號(hào)底托烷司瓊1種生產(chǎn)企業(yè)列表產(chǎn)品忠稱生產(chǎn)企業(yè)始喂任沆司理所H妁人帔集團(tuán)四川太樓制藥官梅司*潮康普*藥和總公司.新江集元脫藥有限公用.山西普惚昌業(yè)街陽(yáng)公司、江界豪庫(kù)螞業(yè)股粉宥生公司.南京錚生物眄J、民牛藥業(yè)東加柏醫(yī)藥有限公司、山東拈康跖業(yè)有限皆司.山東程坊制藥廠有限2司、山東界都藥業(yè)有限裊司.青年臺(tái)牌M的市零我司.詈居江烏蘇期rr制眄有眼公司迎在分公司.齊魯加藥有限公司,江蘇聯(lián)環(huán)藥北股份有限公司.北京觀鴛苗業(yè)St吩有里公司-西南的業(yè)最濟(jì)有限髭司玷酸ft烷同瓊片常州叁連妁北
11、咧造百網(wǎng)公司、南京恒生圈碼廠、山東蘇都我業(yè)府網(wǎng)公司、里電工烏林里江曲藥Wftft司唯爾茨分公司電悟書院司瓊.聯(lián)集喑獷濫一戰(zhàn)西業(yè)有限公司.浙江震元朗典有限公司.小東值典業(yè)看聘公司.工芥恒喘醫(yī)藥服俳有限公司.工瑪集聞T業(yè)有限公司.西南蝎亞股肝有限公司.司北蟀寶藥業(yè)有限公司、北京雙售藥業(yè)股價(jià)有限公司.杭州民生藥業(yè)集團(tuán)有限公司度解欣司庶口朋溶液南京嘴家醫(yī)藥疔限公司破鼠托浣司球注W液北覆象團(tuán)阿川太快制鑄有眼金司、湖南康普露莉有限&司一輛訂餐元制藥有限公司.山西肯德兩業(yè)百限公司.江苒恒菊醫(yī)藥股毋有限公司.南京恒牛制藥廠.州曲云山天心捐藥融儲(chǔ)存限公司、山東注質(zhì)藥他南眼去司杭州民生苗業(yè)集團(tuán)1T圈公同一山西抹聚
12、會(huì)相r利島右般公用一北克取臂藥業(yè)股的4,隼兆同一舁黑金陣引藥有鬼公司.齊魯制利有鬼女T,江蘇聯(lián)斗西業(yè)我府有里上W、擋西轉(zhuǎn)業(yè)股窗有限公司盒酸把信司詠以化的壬射液山東界福的業(yè)有限企司、西南藥業(yè)JK飾有陶公司.山東畀榭為韭由筆贊司盅雁柜燒“1麻包禺鞘汴時(shí)液哈不溶三戢兩船TT限公司注射用拓酸托烷司瓊山東羅欣西業(yè)股附M網(wǎng)公司、哈“流二欣藥業(yè)有1公司.西布藥業(yè)收針有限公司、培陽(yáng)制制有眼云司.海南靈攥相的有用餐詞伴隨著鹽酸托烷司瓊生產(chǎn)企業(yè)的不斷增多,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益加劇,市場(chǎng)企業(yè)格局也相應(yīng)的發(fā)生著變化。這種變化在諾華的市場(chǎng)表現(xiàn)上體現(xiàn)得尤其明顯,特別是近幾年。2004年諾華的市場(chǎng)份額還達(dá)到%而2005年其市場(chǎng)份
13、額銳減至雖然進(jìn)口藥品的價(jià)格要高出國(guó)產(chǎn)品種很多,但此后其市場(chǎng)份額一再下滑,到2008年,已不足1%T。目前,在鹽酸托烷司瓊市場(chǎng)上占據(jù)榜首位置的是西南藥業(yè)股份有限公司,其市場(chǎng)份額在2008年達(dá)到%緊隨其后的是哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司和山東齊魯制藥有限公司,兩者08年市場(chǎng)份額分別為%?口%表212004h-200S年鹽鼠托炕司琮市場(chǎng)各企業(yè)市場(chǎng)份利v生產(chǎn)廠容2004年市場(chǎng)份額%2005年市場(chǎng)份2006年市場(chǎng)份IS初2007年市場(chǎng)份頡2008年市場(chǎng)份88(%)西南藥業(yè)股份有果公司142677.17768865.3451.68哈爾濱三聯(lián)藥生有限公司003.5311.811499山東齊魯制藥有網(wǎng)公司00.25
14、5.56.5610.69山東瑞閑制藥仃限公司00016.42山本羅欣藥業(yè)股份有限公司000.021.113.56山東齊福西業(yè)有陽(yáng)公司0001.082.95江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份行眼公司001.663.212.17青島金格制藥有限公司00081.642.04海南靈康制藥仃限公司000.151.751.64山東益康跖業(yè)行星公司0000.961.45江蘇恒瑞醫(yī)西股份行網(wǎng)公司0000.040.93士塔華鬧m公司82.8520.357.353.540.26北京雙世眄業(yè)白俄公司000.010.10.16山西振東金品制藥有限公司00000.04淅江杭州民生藥業(yè)集團(tuán)有限公司00000.02廣州白N:山天心制藥股份有
15、限公司00000.01嵬慶西南藥業(yè)仃限公司山樂(lè)齊偉制約有限公司江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股俳有限公司口山索首島金峰制藥有限公司山東益康資業(yè)白陋公司瑞七諾華制藥皆限公司江蘇忸瑞醫(yī)藥股價(jià)有限公司電氏西南約業(yè)有限公司圖25工。噸年曲酸托烷司瓊注射液芥企業(yè)市場(chǎng)份藪統(tǒng)計(jì)圖銷售地區(qū)分散2001年-2004年鹽酸托烷司瓊的銷售地區(qū)中北京和天津是兩大最主要的市場(chǎng),兩者的合計(jì)市場(chǎng)份額占到鹽酸托烷司瓊市場(chǎng)的50流右,但從2005年開始,兩地市場(chǎng)份額快速萎縮,當(dāng)年兩地的市場(chǎng)份額分別為%J口%應(yīng)當(dāng)指出,在鹽酸托烷司瓊市場(chǎng)急劇膨脹的大背景下,銷售略有下滑或是上升微弱,都會(huì)導(dǎo)致其市場(chǎng)份額的快速下降。隨后的幾年,北京地區(qū)市場(chǎng)形勢(shì)略有緩和
16、,市場(chǎng)份額逐漸上揚(yáng);而天津的形勢(shì)則在低迷中徘徊。目前,國(guó)內(nèi)鹽酸托烷司瓊的地區(qū)市場(chǎng)格局比較分散,北京還是排名第一位的地區(qū),2008年的市場(chǎng)份額在%其余各地市場(chǎng)份額再?zèng)]有超過(guò)15%勺圖262008年鹽酸托烷司瓊地區(qū)市場(chǎng)份新統(tǒng)i|圖008年能被托烷司球企業(yè)地區(qū)列取表明慶臺(tái)南藥業(yè)有限公司哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)行取公司L爾齊魯也得右取公司(L朱瑞陽(yáng)制藥自我公司山東羅欣藥業(yè)股價(jià)行取公司new行百分比列白分比行白分比列百分比行百分比列百分比行百分比列百分比行百分比列白分比(%)(%)(1)(t)(%)(K)(4(4)成都98.449.39-一0.430.350.020.04廣州315729451.5319.98.311153.522.770.300.M哈不法M411;0.3R。M9.3214ft.At14.19一濟(jì)南333634712.935.5840.4324.218.077.080.070.12沈陽(yáng)534532430.147.594.91.7184.1一一西安1007.63-一阪氏66.7211.6515.2811.07一0.320.472.467石家莊3624261-26.9211.150.530
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