彩色多普勒超聲診斷儀技術規(guī)格及要求

1、彩色多普勒超聲診斷儀技術規(guī)格及要求一、設備名稱：卓爵彩色多普勒超聲診斷儀* 1. 設備使用說明：腹部、婦產(chǎn)科、泌尿系統(tǒng)、血管、小器官、心臟及術中的診斷，必須是原產(chǎn)品國和原生產(chǎn)地一致的進口機型（以注冊證為準）2 、設備所需配置：主機、顯示器、腹部探頭一個、高頻探頭一個、心臟探頭一個二、主要規(guī)格及系統(tǒng)概述：1. 彩色多普勒超聲診斷儀包括：*1.1 顯示器：12寸高分辨率純平超薄液晶彩色監(jiān)視器，無閃爍，不間斷逐行掃描，可上下左右任意旋轉(zhuǎn)，關節(jié)臂控制。*1.2 1024數(shù)字化處理通道，多波束信號并行處理系統(tǒng)接收超聲信號動態(tài)范圍150dB1.3 超寬頻帶彩色多普勒超聲成像*1.4 融合頻率復合技術，二維

2、灰階成像在屏幕上標明復合成像功能和頻率1.5 實時動態(tài)頻譜多普勒顯示及多參數(shù)分析系統(tǒng)1.6 高性能三同步功能，可用于腹部，心臟，淺表，腔內(nèi)，術中等多種臨床應用*1.7 自然組織諧波成像單元，所有配置探頭均可使用*1.8 具有實時雙幅顯示包括二維和彩色對比，彩色和能量對比顯示。1.9具有梯形成像1.10 預設條件：針對不同的檢查臟器，預置最佳化圖像的檢查條件，減少操作時的調(diào)節(jié)及常用所需的外部調(diào)節(jié)及組合調(diào)節(jié)。*1.11 智能數(shù)據(jù)處理：對原始數(shù)據(jù)進行處理，即對存儲或電影回放的動靜態(tài)圖像（B型，M型和頻譜、彩色、能量圖像）參數(shù)實現(xiàn)增益、B、M、CFM等模式轉(zhuǎn)換和調(diào)節(jié)，多普勒基線體調(diào)節(jié)和測量。*1.12

3、 智能圖像優(yōu)化技術（作用于2D包含TGC自動一鍵優(yōu)化技術）*1.13復合式結(jié)構(gòu)設計，掃描引擎可單獨使用，臺式機具有便攜功能，便攜時重量小于5KG *1.14可選配彈性成像技術1.15具備聲速匹配成像功能，單鍵操作，并可在屏幕顯示數(shù)值（提供圖片）1.16具有雙向連續(xù)動態(tài)聚焦（無須手動調(diào)整聚焦點位置，圖像無聚焦點顯示，提供圖片）1.17相控陣探頭具備扇擴成像功能，擴大顯示面積（提供圖片）1.18 便攜機配備直流電池，斷電后仍可進行超聲檢查2. 技術參數(shù)及要求：2.1 系統(tǒng)通用功能：上下左右任意旋轉(zhuǎn)2.2 探頭規(guī)格相控陣探頭陣元數(shù)64陣元高頻探頭陣元數(shù)192陣元凸陣探頭陣元數(shù)128陣元探頭的頻率范圍

4、為1-14MHz凸陣：超聲頻率 2.06.0MHz高頻：超聲頻率5.014.0MHz諧波頻率數(shù)值顯示（提供圖片）2.3 二維灰階顯像主要參數(shù)：率30幀/秒2.4 頻譜多普勒：相控陣：PWD:2.04.0MHz線陣：PWD: 3.56.0MHz凸陣：PWD: 2.05.0MHz展、B/D擴展，局放及移位2.5 彩色多普勒凸陣探頭，全視野，17cm深度時，在最高線密度下，彩色顯示幀頻8幀/秒2.6 超聲功率輸出調(diào)節(jié)：B/M、PWD、彩色多普勒輸出功率可調(diào)2.7 超聲圖像存檔與病案管理功能（內(nèi)置或外置）實時動態(tài)捕獲/存儲超聲圖像，動態(tài)連續(xù)采集，多幅同屏電影回放.2.8 所配軟件為到貨時最新版本（注明

5、時間及版本號），包括支持該軟件的相關硬件。3.測量和分析：（B型、M型、頻譜多普勒、彩色多普勒）3.1 一般測量（距離、面積、周長、容積、角度、時間、斜率、心率、流速、壓力、流速比等）3.2 心臟功能測量與分析軟件3.3 血管血流測量與分析軟件*3.4 產(chǎn)科、婦科測量與分析，具有產(chǎn)科（包括胎兒心臟）應用軟件及婦科（包括卵泡）應用軟件3.5具備多普勒自動包絡測量功能，為原始信息包絡，不受增益調(diào)節(jié)影響（當多普勒增益為0時仍能完成包絡測量，提供圖片），保證數(shù)據(jù)準確性3.5 輸入/輸出信號：件后即可正常使用。三、資格證明文件1、經(jīng)銷人需出具法定代表人授權(quán)委托書； 2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件； 3、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證副本復印件； 4、制造商稅務登記證（國稅、地稅）復印件； 5、制造商組織機構(gòu)代碼證副本復印件；6、注冊證及制造認可表復印件；7、質(zhì)量管理體系認證復印件； 8.需提供廠