UPLC 操作員指南

1、ACQUITY UPLC 系統(tǒng) 操作員指南715020825MD/修訂版 D版權(quán)所有 Waters Corporation 2004 2008 保留所有權(quán)利版權(quán)聲明 2004 2008 WATERS CORPORATION。 在美國(guó)和愛(ài)爾蘭印刷。 保留所有權(quán)利。 未經(jīng) 出版商的書(shū)面允許,不得以任何形式轉(zhuǎn)載本文檔或其中的任何部分。本文檔中的信息如有更改,恕不另行通知,且這些信息并不作為 Waters Corporation 的 承諾。 Waters Corporation 對(duì)本文檔中可能出現(xiàn)的任何錯(cuò)誤不負(fù)任何責(zé)任。 本文檔在出版 時(shí)被認(rèn)為是完整并且準(zhǔn)確的。 任何情況下,對(duì)與使用本文檔有關(guān)或因使用

2、本文檔而導(dǎo)致的 偶發(fā)或繼發(fā)的損害, Waters Corporation 不負(fù)任何責(zé)任。商標(biāo)ACQUITY UPLC、 Millennium 、 UPLC 和 Waters 是注冊(cè)商標(biāo), eCord 、 Empower 、 MassLynx 、 nanoACQUITY UPLC 和 “ THE SCIENCE OF WHATS POSSIBLE”是 Waters Corporation 商標(biāo)。PEEK 是 Victrex Corporation 的商標(biāo)。PharMed 和 Tygon 是 Saint-Gobain Ceramics & Plastics, Inc. 的注冊(cè)商標(biāo)。Phillips

3、 是 Phillips Screw Company 的注冊(cè)商標(biāo)。TORX 是 Textron Corporation 的注冊(cè)商標(biāo)。Windows 是 Microsoft Corporation 的注冊(cè)商標(biāo)。其它商標(biāo)或注冊(cè)商標(biāo)均為其各自所有者的專(zhuān)有資產(chǎn)?？蛻粢庖?jiàn)或建議Waters 的技術(shù)交流部門(mén)懇請(qǐng)您告訴我們您在該文檔中所遇到的任何錯(cuò)誤或向我們提出改進(jìn) 建議。 請(qǐng)協(xié)助我們了解您最希望從文檔中獲得什么內(nèi)容,讓我們可以不斷改進(jìn)其準(zhǔn)確性及 可用性。 與我們聯(lián)系。iiiiv聯(lián)系 Waters如果您就使用、運(yùn)輸、移除或丟棄 Waters的任何產(chǎn)品有更高要求或技術(shù)問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系 Waters 。 可以通過(guò) I

4、nternet、電話或傳統(tǒng)郵件聯(lián)系我們。 安全注意事項(xiàng)用于 Waters 儀器及設(shè)備的某些試劑和樣品可能會(huì)產(chǎn)生化學(xué)、生物和放射性危險(xiǎn)。 必須了 解您使用的所有物質(zhì)的潛在危險(xiǎn)。 始終遵守 “優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范” ,并咨詢(xún)所在組織的安全 代表。開(kāi)發(fā)方法時(shí),請(qǐng)遵照 American Journal of Medical Technology(美國(guó)醫(yī)療科技期刊 (1978 44 卷第 1 期 30 - 37 頁(yè)上的 “ Protocol for the Adoption of Analytical Methods in the Clinical Chemistry Laboratory” 。 此方案包含實(shí)

5、現(xiàn)系統(tǒng)性能和方法性能所需的完善 操作步驟和方法。ACQUITY UPLC 儀器的相關(guān)注意事項(xiàng)高壓危險(xiǎn)安全忠告請(qǐng)參閱 附錄 A 查看警告和注意事項(xiàng)綜合列表。Waters 聯(lián)系信息 聯(lián)系方式信息 Internet Waters 的 Web 站點(diǎn)包括全球范圍內(nèi) Waters 所在地的Waters Division(Waters 分部 Regional/GlobalContacts(區(qū)域 /全球聯(lián)系人 。電話和傳真 地址 電話 : (0216879 5888傳真 : (0216879 4588在世界其它國(guó)家或地區(qū),請(qǐng)致電或發(fā)傳真至WatersWeb 站點(diǎn)上公布的號(hào)碼。傳統(tǒng)郵件上海市浦東新區(qū)張東路 13

6、87號(hào) 41棟 01室 警告 :為防止電擊,請(qǐng)不要取下 ACQUITY UPL 儀器的保護(hù)面板。 保護(hù)面板 內(nèi)的組件不需要用戶維護(hù)。v 操作 ACQUITY UPLC 儀器操作 ACQUITY UPLC 儀器時(shí),請(qǐng)遵循本節(jié)介紹的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制 (QC 程序和指導(dǎo)原則。 適用符號(hào) 對(duì)象與目的本指南供那些安裝、操作和維護(hù) ACQUITY UPLC 儀器的人員使用。ACQUITY UPLC 系統(tǒng)的設(shè)計(jì)用途W(wǎng)aters 設(shè)計(jì)的 ACQUITY UPLC 系統(tǒng)可用于分析多種化合物,包括診斷指示劑和療效監(jiān) 測(cè)性化合物 。Waters ACQUITY UPLC 系統(tǒng)可用于常規(guī)體外診斷應(yīng)用。 但是, Water

7、s 建議只有經(jīng)過(guò)專(zhuān) 門(mén)培訓(xùn)且有資格的實(shí)驗(yàn)室人員才能使用儀器用于以上用途。符號(hào)定義 歐盟授權(quán)代表確認(rèn)生產(chǎn)的產(chǎn)品符合所有對(duì)其適用的歐盟指令 供體外診斷使用ISM 分類(lèi):ISM 第 1 組, B 類(lèi)該分類(lèi)是根據(jù) CISPR 11,工業(yè)、科學(xué)與醫(yī)學(xué) (IndustrialScientific and Medical, ISM 儀器要求確定的。第 1 組 ISM 設(shè)備包含有意生成的和 /或使用的傳導(dǎo)性耦合射頻頻率,它是設(shè)備本身實(shí)現(xiàn)其內(nèi)部功能所必須的。B 類(lèi)設(shè)備是適合在國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)使用的設(shè)備,以及適合在直接連接到低壓電源網(wǎng)絡(luò)并為國(guó)內(nèi)用途提供建筑的機(jī)構(gòu)中使用的設(shè)備。根據(jù)歐盟體外診斷設(shè)備指令 98/79/EC,

8、Waters ACQUITY UPLC 系統(tǒng)儀 器獲得了 CE 認(rèn)證。ABN 49 065 444 751 vi校正要校正 ACQUITY UPLC 系統(tǒng),請(qǐng)遵照可接受的使用至少五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)樣生成標(biāo)準(zhǔn)曲線的校正 方法。 標(biāo)準(zhǔn)樣的濃度范圍必須覆蓋 QC 樣本、典型標(biāo)本和非典型標(biāo)本的全部范圍。質(zhì)量控制定期運(yùn)行三個(gè) QC 樣本,分別代表正常水平以下、正常水平和正常水平以上的化合物。 確 保 QC 樣本的結(jié)果在允許范圍內(nèi),并在每天、每次測(cè)試時(shí)都評(píng)估其精確度。 QC 樣本的結(jié) 果超出范圍時(shí)搜集的數(shù)據(jù)可能無(wú)效。 在確定儀器的運(yùn)行狀態(tài)令人滿意之前,請(qǐng)勿報(bào)告這些 數(shù)據(jù)。分析來(lái)自復(fù)雜基質(zhì) (如土壤、組織、血清 /血

9、漿、全血及其它來(lái)源的樣品時(shí),請(qǐng)注意基質(zhì) 組分可能對(duì) LC/MS 結(jié)果產(chǎn)生不良影響、增強(qiáng)或抑制離子化。 為將此類(lèi)基質(zhì)效應(yīng)降至最低, Waters 建議采用以下措施:進(jìn)行儀器分析之前,通過(guò)適當(dāng)?shù)臉悠奉A(yù)處理 (例如蛋白質(zhì)沉淀、液 /液萃取 (LLE 或固相萃取消除基質(zhì)干擾。 盡可能使用與基質(zhì)一致的校正液和質(zhì)量控制樣品校驗(yàn)方法的準(zhǔn)確性和精確度。 使用一種或多種內(nèi)標(biāo)化合物,最好是同位素標(biāo)記的分析物。IVD 授權(quán)代表信息IVD 授權(quán)代表Waters Corporation (Micromass UK Limited 已在位于Market Towers, 1 Nine Elms Lane, London,

10、SW85NQ 的英國(guó)藥物及保健產(chǎn)品管理局 (MHRA 注冊(cè)。 參考號(hào)為 IVD000167。Waters Corporation (Micromass UK Ltd.Floats RoadWythenshaweManchester M23 9LZUnited Kingdom電話:+44-161-946-2400傳真:+44-161-946-2480聯(lián)系人: 質(zhì)量經(jīng)理版權(quán)聲明 . ii商標(biāo) . ii客戶意見(jiàn)或建議 . iii聯(lián)系 Waters . iv安全注意事項(xiàng) . iv ACQUITY UPLC 儀器的相關(guān)注意事項(xiàng) . iv安全忠告 . iv操作 ACQUITY UPLC 儀器 . v適用符

11、號(hào) .v 對(duì)象與目的 . v ACQUITY UPLC 系統(tǒng)的設(shè)計(jì)用途 . v校正 . vi質(zhì)量控制 . vi IVD 授權(quán)代表信息 . vi IVD 授權(quán)代表 . vi 1 系統(tǒng)概述 . 1-1儀器、組件和數(shù)據(jù)系統(tǒng) . 1-2 Waters ACQUITY UPLC 系統(tǒng)的示例 . 1-3 UPLC 系統(tǒng)指導(dǎo)原則 .1-5 ACQUITY UPLC 色譜柱計(jì)算器 . 1-5二元溶劑管理器 . 1-6二元溶劑管理器工作原理 . 1-6樣品管理器 . 1-7樣品流動(dòng)方式 . 1-7高溫色譜柱加熱器 .1-7色譜柱管理器 .1-8色譜柱加熱器 /冷卻器 . 1-8 30 厘米色譜柱加熱器 /冷卻器

12、 .1-8可選樣品組織器 . 1-8目錄目錄 vii檢測(cè)器 . 1-9 TUV 檢測(cè)器 . 1-9 PDA 檢測(cè)器 . 1-9 ELS 檢測(cè)器 . 1-9 FLR 檢測(cè)器 . 1-9中值基線過(guò)濾器 . 1-9質(zhì)譜儀 . 1-10 SQ 檢測(cè)器 . 1-10 TQ 檢測(cè)器 . 1-10數(shù)據(jù)系統(tǒng) . 1-10 Empower 軟件 . 1-10 MassLynx 軟件 .1-10色譜柱 . 1-11 eCord 色譜柱芯片 . 1-11 FlexCart . 1-11有關(guān)詳細(xì)信息 . 1-12 2 系統(tǒng)設(shè)置 . 2-1開(kāi)始操作前的準(zhǔn)備工作 . 2-2工具 . 2-2裝配 FlexCart . 2-

13、3調(diào)節(jié) FlexCart 的高度 . 2-5將 FlexCart 鎖定到位 . 2-5移動(dòng)裝配好的 FlexCart . 2-6開(kāi)箱并安裝樣品組織器 . 2-7安裝二元溶劑管理器 .2-7安裝樣品管理器 . 2-7安裝 HT 色譜柱加熱器 .2-8安裝可選的色譜柱管理器 .2-9安裝可選的色譜柱加熱器 /冷卻器 . 2-10安裝檢測(cè)器 . 2-11安裝 30 厘米的色譜柱加熱器 /冷卻器 . 2-11連接系統(tǒng)管路 . 2-16viii 目錄接頭安裝建議 .2-16連接 TUV 檢測(cè)器的管路 .2-18連接 PDA 檢測(cè)器的管路 .2-20連接 ELS 檢測(cè)器的管路 . 2-20連接 FLR 檢

14、測(cè)器的管路 . 2-20連接二元溶劑管理器和樣品管理器的管路 . 2-21連接色譜柱管理器的管路 .2-27連接 30 厘米色譜柱加熱器 /冷卻器的管路 .2-28在 FlexCart 內(nèi)布設(shè)系統(tǒng)排放裝置 . 2-30在 HT 色譜柱加熱器中安裝色譜柱穩(wěn)定器裝置 . 2-31在色譜柱加熱器 /冷卻器中安裝色譜柱穩(wěn)定器裝置 .2-33在 HT 色譜柱加熱器中安裝色譜柱串聯(lián)過(guò)濾器 . 2-36在色譜柱管理器或色譜柱加熱器 /冷卻器中安裝色譜柱串聯(lián)過(guò)濾器 .2-37在 HT 色譜柱加熱器中安裝色譜柱 . 2-39在色譜柱管理器或色譜柱加熱器 /冷卻器中安裝色譜柱 .2-41在帶有質(zhì)譜儀的系統(tǒng)中安裝色

15、譜柱 . 2-44連接溶劑供應(yīng) .2-45建立以太網(wǎng)和信號(hào)連接 . 2-47以太網(wǎng)連接 . 2-47 HT 色譜柱加熱器連接 . 2-48 30 厘米色譜柱加熱器 /冷卻器連接 .2-48二元溶劑管理器 I/O 信號(hào)連接器 .2-49樣品管理器 I/O 信號(hào)連接器 .2-52 TUV 檢測(cè)器 I/O 信號(hào)連接器 . 2-53 PDA 檢測(cè)器信號(hào)連接器 .2-54 ELS 檢測(cè)器信號(hào)連接器 . 2-54 FLR 檢測(cè)器信號(hào)連接器 . 2-54信號(hào)連接 .2-54連接到電源 . 2-56使用教學(xué)塊校正 XYZ 裝置 . 2-57 3 準(zhǔn)備系統(tǒng)硬件 .3-1啟動(dòng)系統(tǒng) . 3-2監(jiān)視啟動(dòng)測(cè)試 .3-3

16、監(jiān)視系統(tǒng)儀器 LED . 3-3電源 LED. 3-3狀態(tài) LED. 3-3啟用滲漏傳感器 . 3-5目錄 ix準(zhǔn)備二元溶劑管理器 .3-6執(zhí)行密封清洗灌注 . 3-6灌注二元溶劑管理器 . 3-8灌注干燥的二元溶劑管理器 . 3-8灌注濕二元溶劑管理器 . 3-10準(zhǔn)備樣品管理器 . 3-12選擇弱清洗和強(qiáng)清洗溶劑 .3-12灌注樣品管理器 . 3-13清洗樣品管理器針頭 .3-15定性針頭密封 .3-17定性針頭和樣品定量環(huán)體積 . 3-17使用擴(kuò)展的刺針 . 3-18在樣品管理器中加載樣品板 . 3-19選擇最佳的進(jìn)樣模式 .3-20安裝可選的樣品管理器遮光板 . 3-22準(zhǔn)備色譜柱管理器 . 3-24準(zhǔn)備樣品組織器 . 3-24啟動(dòng)通信 .3-24加載樣品板 . 3-24顯示樣品板信息 . 3-28啟動(dòng) TUV 檢測(cè)器 . 3-29啟動(dòng) TUV 檢測(cè)器 . 3-29調(diào)整色譜柱 . 3-31關(guān)閉系統(tǒng) . 3-32關(guān)閉時(shí)間不到 24 小時(shí) . 3-32關(guān)閉 24 小時(shí)以上的時(shí)間 .3-32在 ACQUITY UPLC 系統(tǒng)上運(yùn)行 HPLC 方法 . 3-33系統(tǒng)注意事項(xiàng) .3-33選擇接頭 .3-35 4 配置系統(tǒng)軟件 .4-1配置 Empowe