第3類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄

1、編號分類名稱名稱品名舉例管理分類6804-66804眼科手術(shù)器械眼科手術(shù)用其他器械玻璃體切割器III6815注射穿刺器械6815注射穿刺器械一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針I(yè)II682116821醫(yī)用電子儀器設(shè)備用于心臟的治療、急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀III682126821醫(yī)用電子儀器設(shè)備有創(chuàng)式電生理儀

2、器及創(chuàng)新電生理儀器體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護儀II寫蔥氖涑雋考啤III寫炊嗟忌砑鍬家恰哪諳鮮繽薊哪諭餑瓴饌家恰III寫蔥緣繾友辜?/td> III682136821醫(yī)用電子儀器設(shè)備有創(chuàng)醫(yī)用傳感器各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器III682196821醫(yī)用電子儀器設(shè)備無創(chuàng)監(jiān)護儀器心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監(jiān)護儀III6821116821醫(yī)用電子儀器設(shè)備醫(yī)用刺激器心臟工作站電刺激器III6821166821醫(yī)用電子儀器設(shè)備體外反搏及其輔助循環(huán)裝置氣囊式體外反搏裝置III682216822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具眼人工晶體、角膜接觸

3、鏡（軟性II殘浴芐謂悄喲擔(dān)盎磧靡骸勰諤畛湮錚ú宓齲車鎦省嘧海廝櫨停?/td> III682226822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備心及血管II寫礎(chǔ)荒謔質(zhì)跤媚誑?/td> 有創(chuàng)內(nèi)窺鏡（腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡）、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡（經(jīng)尿道電切鏡II糜詬咂檔縝惺質(zhì)跤玫南宋誑導(dǎo)壩補苣誑擔(dān)?/td> III682236822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備電子內(nèi)窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡III682316823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦

4、腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀III682326823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備超聲三維（立體）診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復(fù)合式掃描超聲診斷儀III682416824醫(yī)用激光儀器設(shè)備激光手術(shù)和治療設(shè)備固體激光手術(shù)設(shè)備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術(shù)設(shè)備（CO2、金蒸汽、準(zhǔn)分子、氬離子）、3B類和4類半導(dǎo)體激光治療

5、儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設(shè)備、激光血管焊接機III682426824醫(yī)用激光儀器設(shè)備激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、III682436824醫(yī)用激光儀器設(shè)備介入式激光診治儀器He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀III682446824醫(yī)用激光儀器設(shè)備激光手術(shù)器械激光顯微手術(shù)器、LASIK用角膜板層刀III682516825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備高頻手術(shù)和電凝設(shè)備高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術(shù)器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫?zé)崮鱅II682536825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備微波治療設(shè)備微波手術(shù)

6、刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機III682546825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備射頻治療設(shè)備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機III682616826物理治療及康復(fù)設(shè)備高壓氧治療設(shè)備空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙III684616846植入材料和人工器官植入器材骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結(jié)扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復(fù)材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、整形材料、心臟或組織修補材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補片III684626846植入材料和人工器官植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎體、人工關(guān)節(jié)、人工尿道

7、、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器III684636846植入材料和人工器官接觸式人工器官人工喉、人工皮膚、人工角膜III684646846植入材料和人工器官支架血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架III684656846植入材料和人工器官器官輔助裝置植入式助聽器、人工肝支持裝置III685416854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具手術(shù)及急救裝置手術(shù)機器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、腦立體定向儀III685426854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具呼吸設(shè)備各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高頻噴射呼吸機III685436854手術(shù)室、急救室、

8、診療室設(shè)備及器具呼吸麻醉設(shè)備及附件各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉機III685446854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具嬰兒保育設(shè)備各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺、新生兒運輸培養(yǎng)箱III685456854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具輸液輔助裝置胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵III685816858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具低溫治療儀器體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀III686316863口腔科材料高分子義齒材料合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水III686326863口腔科材料齒科植入材料齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入

9、材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復(fù)合植入材料III686336863口腔科材料根管充填材料固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料III686336863口腔科材料牙周塞治劑牙周塞治劑III686346863口腔科材料頜面部修復(fù)材料頜面部修復(fù)材料III686356863口腔科材料永久性充填材料及有關(guān)材料銀合金粉、復(fù)合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質(zhì)粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠III682626826物理治療及康復(fù)設(shè)備電療儀器體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學(xué)癌癥治療機III682636826物理治療及康復(fù)設(shè)備光譜輻射治療儀器光量子血液治療機（加氧充磁光照）III68264682

10、6物理治療及康復(fù)設(shè)備高壓電位治療設(shè)備高壓電位治療儀III682816828醫(yī)用磁共振設(shè)備醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)III683016830醫(yī)用X射線設(shè)備X射線治療設(shè)備X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X射線接觸治療機III683026830醫(yī)用X射線設(shè)備X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置200mA以上X射線診斷設(shè)備III683036830醫(yī)用X射線設(shè)備X射線手術(shù)影像設(shè)備介入治療X射線機III683046830醫(yī)用X射線設(shè)備X射線計算機斷層攝影設(shè)備（CT）X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT機III683216832

11、醫(yī)用高能射線設(shè)備醫(yī)用高能射線治療設(shè)備X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子治療機、醫(yī)用質(zhì)子治療機III683226832醫(yī)用高能射線設(shè)備高能射線治療定位設(shè)備放射治療模擬機、適形治療多頁光欄III683316833醫(yī)用核素設(shè)備放射性核素治療設(shè)備鈷60治療機、其他遠距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機、植入放射源III683326833醫(yī)用核素設(shè)備放射性核素診斷設(shè)備ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT）、單光子發(fā)射斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核素掃描儀III684016840臨床檢驗分析儀器血液分析系統(tǒng)血型分析儀、血型卡III6840468

12、40臨床檢驗分析儀器細菌分析系統(tǒng)結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀III684086840臨床檢驗分析儀器基因和生命科學(xué)儀器全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)III684516845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備人工心肺設(shè)備人工心肺機III684526845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器III684536845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備人工心肺設(shè)備輔助裝置血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路III684546845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備血液凈化設(shè)備和血液凈化器具血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動靜脈穿刺器、多層

13、平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）器、血液凈化體外循環(huán)血路（管道）、術(shù)中自體血液回輸機III684556845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備血液凈化設(shè)備輔助裝置滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵III684566845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備體液處理設(shè)備單采血漿機、人體血液處理機、腹水濃縮機、血液成份輸血裝置、血液成分分離機III684576845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備透析粉、透析液透析粉、透析液III686416864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料可吸收性止血、防粘連材料明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質(zhì)酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜III686516865醫(yī)用縫合材

14、料及粘合劑醫(yī)用可吸收縫合線（帶針/不帶針）各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原縫合線、羊腸線III686536865醫(yī)用縫合材料及粘合劑醫(yī)用粘合劑骨水泥等凝固粘合材料、醫(yī)用氰基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生物膠、醫(yī)用幾丁糖III686616866醫(yī)用高分子材料及制品輸液、輸血器具及管路一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液（血）針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連接管路II胙方喲目亍郝送汗寺四掌寺四樽淼脊堋淮渦允褂醚汗似?/td> III686646866醫(yī)用高分子材料及制品導(dǎo)管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管III687016870軟件功能程序化軟件X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)III687016870軟件功能程序化軟件局部網(wǎng)絡(luò)放射治療系統(tǒng)、III687016870軟件功能程序化軟件放射治療計劃系統(tǒng)、III687026870軟件診斷圖象處理軟件數(shù)字影像接收系統(tǒng)、III687026870軟件診斷圖象處理軟件X射線影像處理系統(tǒng)、III687026870軟件診斷圖象處理軟件X射線計算機斷層攝影設(shè)備成像用軟件、III687026870軟件診斷圖象處理軟件血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（IVUS）、III687026870軟件診斷圖象處理軟件核醫(yī)學(xué)成像III687026870軟件診斷圖象處理軟件醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)III6877