XXXX醫(yī)院患者知情同意告知制度

1、XXXX醫(yī)院患者知情同意告知制度為保護(hù)患者合法權(quán)益，尊重患者對(duì)病情、診療（手術(shù)）方案、風(fēng)險(xiǎn)益處、費(fèi)用開支、臨床試驗(yàn)等真實(shí)情況的知情權(quán)和選擇權(quán)，根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、病歷書寫規(guī)范和侵權(quán)責(zé)任法的有關(guān)要求，特制訂本制度。一、一般要求1、臨床醫(yī)生可根據(jù)操作難易程度、可能發(fā)生并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)與后果等情況，決定是口頭告知或是同時(shí)履行書面同意手續(xù)；口頭告知情況應(yīng)記入病程記錄中。2、由患者本人或其監(jiān)護(hù)人、委托代理人行使知情同意權(quán)，對(duì)不能完全具備自主行為能力的患者，應(yīng)當(dāng)由符合相關(guān)法律規(guī)定的人代為行使知情同意權(quán)。3、對(duì)急診、危重患者，需實(shí)施搶救性手術(shù)、有創(chuàng)診療、輸血、血液制品、麻醉時(shí)，在患者無法履行知情同意手續(xù)又無法與家屬

2、聯(lián)系或無法在短時(shí)間內(nèi)到達(dá)，病情可能危及患者生命安全時(shí)，應(yīng)當(dāng)緊急請(qǐng)示報(bào)告科主任、醫(yī)務(wù)科、院總值班批準(zhǔn)。4、臨床醫(yī)師在對(duì)患者初步診斷后48小時(shí)內(nèi)要向患者進(jìn)行告知：主要病情、重要體格檢查結(jié)果、輔助檢查結(jié)果、診斷、已采取的醫(yī)療措施、進(jìn)一步的診療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、重要或主要藥物的嚴(yán)重不良反應(yīng)、并發(fā)癥及預(yù)后、高值耗材的使用與選擇、患者本人或家屬應(yīng)注意的事項(xiàng)等，并以書面的形式記入病程記錄中。5、如果患者對(duì)檢查、治療有疑慮，拒絕接受醫(yī)囑或處理，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在病程記錄中作詳細(xì)記錄，并向患者作出進(jìn)一步的解釋，若患者仍拒絕接受處理，也應(yīng)當(dāng)在病程記錄中說明，并向上級(jí)醫(yī)師或科主任報(bào)告。6、如果患者執(zhí)意不同意接受應(yīng)該施行的

3、檢查或治療，則不可實(shí)行，但應(yīng)當(dāng)告知可能產(chǎn)生的后果，由患者或委托人在知情同意書上簽字。7、知情同意書應(yīng)由臨床醫(yī)師先行簽署，然后由患者本人或其監(jiān)護(hù)人、委托代理人簽署。二、手術(shù)知情告知1、手術(shù)前由手術(shù)醫(yī)師同患者或授權(quán)委托人進(jìn)行術(shù)前談話，應(yīng)詳細(xì)交待術(shù)前診斷、手術(shù)指征、手術(shù)方案、高值耗材的使用與選擇、手術(shù)危險(xiǎn)性、術(shù)中及術(shù)后可能發(fā)生的并發(fā)癥、預(yù)后以及術(shù)前準(zhǔn)備、防范措施等進(jìn)行說明和解釋，尤其對(duì)重大、疑難手術(shù)應(yīng)預(yù)警告知可能造成的醫(yī)療技術(shù)損害。在患者或其授權(quán)委托人充分了解病情、風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)后以及醫(yī)師所采取的防范措施后，由患者或其授權(quán)委托人和手術(shù)醫(yī)師共同簽署手術(shù)知情同意書。外院專家來院主刀手術(shù)，原則上應(yīng)由外院專家同患

4、方進(jìn)行術(shù)前談話，特殊情況下可由第一助手（本院醫(yī)師）進(jìn)行術(shù)前談話。2、手術(shù)進(jìn)行過程中若發(fā)現(xiàn)新情況、新問題或需改變手術(shù)方案，必須及時(shí)與患者家屬解釋說明，征求其意見；術(shù)中變更手術(shù)方式要充分說明理由、上級(jí)醫(yī)師意見；談話內(nèi)容必須在病歷上有記載，并有患方代表簽字，并應(yīng)及時(shí)向科主任和上級(jí)醫(yī)師匯報(bào)。3、為搶救病人生命而緊急施行手術(shù)治療時(shí)，在法定代理人或近親屬、關(guān)系人無法及時(shí)簽字的情況下，由醫(yī)務(wù)科或總值班簽字后施行手術(shù)。4、手術(shù)后經(jīng)治醫(yī)師就手術(shù)經(jīng)過、術(shù)中所見、術(shù)中診斷、術(shù)后處理措施、術(shù)后可能的并發(fā)癥及防范措施、注意事項(xiàng)等向患者或其家屬交代清楚，談話內(nèi)容記入術(shù)后首次病程錄中。三、麻醉知情告知需麻醉的手術(shù)病人，在術(shù)

5、前應(yīng)由麻醉醫(yī)師向患者、近親屬或其授權(quán)委托人進(jìn)行知情同意的麻醉前談話。內(nèi)容包括術(shù)前診斷、擬施麻醉名稱及方式、術(shù)中或術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、麻醉風(fēng)險(xiǎn)和防范措施以及術(shù)后鎮(zhèn)痛風(fēng)險(xiǎn)、益處和其他可供選擇的方案等。麻醉醫(yī)師應(yīng)針對(duì)不同患者采取通俗易懂的方式，確?；颊邔?duì)知情同意內(nèi)容充分理解并同意后在麻醉知情同意書上簽字。四、特殊檢查（治療）知情告知臨床實(shí)施下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)的，應(yīng)向患者告知治療項(xiàng)目名稱、目的、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及風(fēng)險(xiǎn)、注意事項(xiàng)及防范措施，并簽署特殊檢查（治療）知情同意書。1、有一定損傷或危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療（如組織活檢、各種穿刺、各種內(nèi)窺鏡等檢查和腫瘤化療、放療、介入治療等

6、）。腫瘤手術(shù)如果需要根據(jù)術(shù)中冰凍病理診斷來決定手術(shù)方式的，手術(shù)前要向患方充分說明（包括冰凍病理診斷可能的誤差）。2、由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果的危險(xiǎn)的檢查和治療。3、臨床試驗(yàn)性檢查和治療。4、需要使用血與血制品的，手術(shù)前應(yīng)向患方充分說明風(fēng)險(xiǎn)和利弊，以及其它可選擇的辦法、費(fèi)用，及其它對(duì)患者造成較大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。并按規(guī)定由患者或其授權(quán)委托人簽署輸血同意書。五、其他告知1、在實(shí)際工作中，發(fā)生下列等情況（如醫(yī)生對(duì)患者的診斷、治療方案有修改，患者病情發(fā)生突然變化，特殊用藥，嚴(yán)重的藥物毒副反應(yīng)）時(shí)，可根據(jù)醫(yī)療需要進(jìn)行知情同意談話、記錄。2、施行器官移植手術(shù)必須遵循國(guó)家法律