制藥工藝與設(shè)備教研室

1、制藥工藝與設(shè)備教研室一、 情況簡介制藥工藝與設(shè)備教研室以培養(yǎng)具備化學(xué)、藥學(xué)和工程學(xué)的科學(xué)基礎(chǔ)、制藥工程專業(yè)知識和從事藥品及其他化學(xué)品的技術(shù)開發(fā)和工程設(shè)計(jì)能力，在工程應(yīng)用研究等方面具有良好的開拓精神、創(chuàng)新意識和實(shí)踐能力的研究創(chuàng)業(yè)型和技術(shù)應(yīng)用型本科生為目標(biāo)。目前本教研室主要承擔(dān)的課程主要有：制藥設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)、中藥高新技術(shù)分離、中藥藥代動力學(xué)、中藥制劑學(xué)、天然藥物化學(xué)等。本教研室以國家中醫(yī)藥管理局首批批復(fù)的三級實(shí)驗(yàn)室中藥制劑實(shí)驗(yàn)室、江蘇省植物藥深加工工程研究中心和南京中醫(yī)藥大學(xué)校級中藥復(fù)方分離工程實(shí)驗(yàn)室為依托，主要從事中藥精制技術(shù)及其藥物制備的研究。實(shí)驗(yàn)室以郭立瑋教授、彭國平教授為學(xué)術(shù)帶頭人，

2、現(xiàn)有研究員2人，副研究員4人，擁有600萬元以上的儀器設(shè)備，已初步建成具有科研、小試、中試、產(chǎn)業(yè)化等的研究體系。其中膜分離的中藥應(yīng)用技術(shù)、超臨界萃取技術(shù)及色譜技術(shù)研究處于國內(nèi)領(lǐng)先水平，中藥注射劑制備技術(shù)處于國內(nèi)先進(jìn)水平。近年來，本教研室利用現(xiàn)代分離精制技術(shù)為主要手段，結(jié)合化學(xué)成分分析和藥效學(xué)研究，對臨床確有療效的中藥及其復(fù)方開展了精密工藝分析及高效速效的現(xiàn)代中藥制劑制備研究。目前已完成國家自然科學(xué)基金3項(xiàng)，國家“十一五”攻關(guān)課題2項(xiàng)，在研國家自然科學(xué)基金5項(xiàng)；獲得國家專利10項(xiàng)；獲得新藥臨床批件5項(xiàng)。二、人員組成 制藥工藝與設(shè)備教研室成員一覽表序號姓名年齡性別學(xué)歷專業(yè)方向特長職稱1彭國平43男

3、博士天然藥化成分分離與鑒定研究員2郭立瑋62男學(xué)士中藥制劑制劑工藝與分離分析研究員3朱華旭38女博士天然藥化成分分離與鑒定副研究員4潘林梅39女博士中藥制劑制劑工藝與分離分析副研究員5程建明45男碩士中藥藥劑新制劑研發(fā)副研究員6付廷明35男博士材料學(xué)新型給藥系統(tǒng)與醫(yī)藥新材料研發(fā)副研究員7張興德35男碩士中藥藥劑新制劑研發(fā)講師8樊文玲35女博士無機(jī)化學(xué)新型膜材料助理研究員9鄭云楓34男碩士中藥化學(xué)成分色譜分離助理研究員10李紅陽43女大專中藥分析化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)師三、研究方向1、膜分離技術(shù)與新型膜材料研發(fā)；2、新型給藥系統(tǒng)的研發(fā)；3、中藥復(fù)方藥代動力學(xué)與體內(nèi)外相關(guān)性；4、中藥有效部位、有效成分的提取

4、分離；5、超臨界提取及色譜分離；6、中藥成分超濾分離。四、技術(shù)平臺 1、膜分離技術(shù) 以化學(xué)成分間的分子量差異為分離原理，在分離時(shí)不受熱無相變具有耗能低無二次污染分離率高等特點(diǎn)，既可用于中藥液體制劑的澄清，又可用于中藥固體制劑的精制及有效組分有效部位有效單體的分離。經(jīng)過幾年來的努力，本實(shí)驗(yàn)室已具有多種膜分離手段，包括陶瓷膜分離設(shè)備及管式中空纖維技術(shù)用于國家新藥研究基金項(xiàng)目“糖渴清”“抗厥脫注射液”等多種新藥研制工作。 2、固液吸附精制技術(shù) 利用中藥成分與固體吸附劑的吸附特性，將有效成分從藥液中吸附出來或?qū)㈦s質(zhì)從藥液中吸附除去的方法。主要包括：物理吸附如大孔樹脂吸附、聚酰胺吸附、活性碳吸附；化學(xué)吸

5、附如氧化鋁吸附、離子交換樹脂吸附等。本實(shí)驗(yàn)室將上述技術(shù)用于多種中藥或復(fù)方的精制，如“抗厥注射液的新藥研制”以及一個(gè)正在開發(fā)的二類中藥新藥。 3、萃取技術(shù) 利用中藥成分在液相溶劑中的溶解性或液液相中的分配比例，將有效成分從藥液中萃取出來或?qū)㈦s質(zhì)從藥液中萃取除去的方法。主要技術(shù)為有機(jī)溶媒萃取法，超臨界CO2萃取法等。 適用于中藥有效部位及中藥成分特別是揮發(fā)性成分的提取。在二類新藥開發(fā)中，本實(shí)驗(yàn)室用萃取法精制中藥有效部位，并將此技術(shù)用于甘草抗心律失常有效成分的生產(chǎn)工藝研究等。 4、中藥精制顆粒制備技術(shù) 該技術(shù)系通過霧化器將中藥料液噴成霧滴，分散在熱氣流中，使水分瞬間蒸發(fā)而形成疏松粉狀或細(xì)顆粒狀的制品。具有溶解性能好，適于熱敏性物料的干燥，操作過程簡單，便于連續(xù)性大型生產(chǎn)等特點(diǎn)。經(jīng)過5年的研究，現(xiàn)研制單味中藥提取工藝400余味。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)296味，進(jìn)行等量性研究并制定包裝規(guī)格400余味?，F(xiàn)在生產(chǎn)制備單味濃縮顆粒410味，直接供醫(yī)院臨床辯證配方使用。幾年來，數(shù)百萬例使用的結(jié)果表明本品服用方便、安全、有效、衛(wèi)生、計(jì)量準(zhǔn)確、有良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。 經(jīng)10個(gè)處方分煎與合煎的藥效學(xué)比較研究；及9個(gè)經(jīng)方的分煎與合煎的臨床療效比較研究，證明本品安全有效，有些處