53過程審核指導(dǎo)書

1、過程審核指導(dǎo)書依據(jù)GB/T19001：2000 idt ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)編制文件編號(hào): ZC/14-53編制: 日期：審核: 日期：批準(zhǔn): 日期：受控狀態(tài);分發(fā)號(hào)： 2008-08-25發(fā)布 2008-09-01 實(shí)施 聊城市萬通軸承配件有限公司發(fā)布 聊城市萬通軸承配件公司質(zhì)量管理體系支持性文件過程審核指導(dǎo)書文件編號(hào)ZC/14-53修改碼A/0頁(yè)碼1/51 目的為了保持和改善顧客滿意度，監(jiān)控產(chǎn)品的每一個(gè)制造過程，及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷，有效保證批量產(chǎn)品質(zhì)量。2 適用范圍適用于公司內(nèi)部和供方過程質(zhì)量的審核。3 職責(zé)3.1 管理者代表委派有資格的人員獨(dú)立行使過程審核工作。3.2質(zhì)保部負(fù)責(zé)過

2、程審核的策劃和實(shí)施及缺陷糾正和預(yù)防措施的跟蹤、驗(yàn)證、考核，并制定產(chǎn)品缺陷的糾正和預(yù)防措施。3.3 供銷部負(fù)責(zé)對(duì)供方組織過程審核及不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證。4 內(nèi)部過程質(zhì)量審核4.1 供方/原材料序號(hào)要求條例評(píng)審要點(diǎn)評(píng)價(jià)意見評(píng)分是否僅允許認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨分供方質(zhì)量能力評(píng)價(jià)過程/產(chǎn)品審核結(jié)果認(rèn)證證書供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)是否確保了采購(gòu)件質(zhì)量符合要求？實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備訂貨規(guī)定/技術(shù)協(xié)議質(zhì)量保證協(xié)議確定檢驗(yàn)方法、流程、頻次分析重點(diǎn)缺陷是否對(duì)供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)價(jià)，出現(xiàn)與要求有偏差時(shí)是否采取了措施？應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)檢查分供方供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)并評(píng)價(jià)是否與分供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定了質(zhì)量目標(biāo)并落實(shí)有組織的工

3、作小組確定質(zhì)量、成本優(yōu)化和服務(wù)的定量目標(biāo)原材料庫(kù)存量是否適合于生產(chǎn)要求？是否按放/存放。原材料瓶頸應(yīng)急措施FIFO（先進(jìn)行出）有序和清潔標(biāo)識(shí)（可追溯性、狀態(tài)）防止混放混用隔離庫(kù)（設(shè)置并使用）4.2 生產(chǎn)（每一道工序）4.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具聊城市萬通軸承配件公司質(zhì)量管理體系支持性文件過程審核指導(dǎo)書文件編號(hào)ZC/14-53修改碼A/0頁(yè)碼1/8序號(hào)要求條例評(píng)審要點(diǎn)評(píng)價(jià)意見評(píng)分4.2.1.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？對(duì)重要產(chǎn)品特性的機(jī)器能力/工序能力證明重要參數(shù)強(qiáng)制性控制超出界限的報(bào)警有計(jì)劃的維護(hù)、保養(yǎng)預(yù)防性維護(hù)4.2.1.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測(cè)設(shè)備能否有效地監(jiān)控質(zhì)量要

4、求測(cè)量精度測(cè)量設(shè)備能力檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)證明4.2.1.3生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位是否符合要求人機(jī)產(chǎn)品學(xué)照明環(huán)境保護(hù)零件搬運(yùn)安全生產(chǎn)4.2.1.4在生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出全部重要事項(xiàng)并得到遵守過程參數(shù)(壓力、溫度、時(shí)間)檢驗(yàn)規(guī)范(重要特性、檢具、方法、頻次)控制圖的控制限機(jī)器能力、工序能力設(shè)備操作指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書最新缺陷狀況信息4.2.1.5是否在生產(chǎn)開始時(shí)進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況設(shè)備停機(jī)/過程中斷修理、更換工裝模具材料更換更換生產(chǎn)參數(shù)首件檢驗(yàn)記錄4.2.2人員/素質(zhì)序號(hào)要求條例評(píng)審要點(diǎn)評(píng)價(jià)意見評(píng)分4.2.2.1是否授予員工監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量職責(zé)？參與改進(jìn)活動(dòng)自檢過程認(rèn)可（設(shè)備

5、點(diǎn)檢/首、末件檢查）理解控制圖隔離權(quán)4.2.2.1是否授予員工對(duì)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境所負(fù)的責(zé)任？有序和清潔進(jìn)行和報(bào)請(qǐng)維護(hù)與保養(yǎng)零件/產(chǎn)品準(zhǔn)備、存放進(jìn)行和報(bào)請(qǐng)對(duì)測(cè)量器具的標(biāo)定和校準(zhǔn)4.2.2.3員工是否適合完成交付的任務(wù)，并保持其素質(zhì)？培訓(xùn)需求和素質(zhì)證明產(chǎn)品知識(shí)、已出現(xiàn)的缺陷安全生產(chǎn)/環(huán)保知識(shí)教育資格證明培訓(xùn)效果驗(yàn)證4.2.2.4是否有包含頂崗安排的人員配置計(jì)劃？要考慮缺勤因素頂崗人員素質(zhì)證明聊城市萬通軸承配件公司質(zhì)量管理體系支持性文件過程審核指導(dǎo)書文件編號(hào)ZC/14-53修改碼頁(yè)碼2/54.2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝序號(hào)要求條例評(píng)審要點(diǎn)評(píng)價(jià)意見評(píng)分4.2.3.1產(chǎn)品數(shù)量/批次大小是否按需求而定

6、，并有目的地運(yùn)往下一道工序？配置足夠的工序空間放置產(chǎn)品的專用工位器具，要求定置存放產(chǎn)品進(jìn)行批號(hào)標(biāo)識(shí)和跟蹤向下道工序只供合格品4.2.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求存放，運(yùn)輸器具/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定？監(jiān)控貯存時(shí)間產(chǎn)品/零件按要求存放4.2.3.3廢品、返工返修件和調(diào)整件以及車間里的剩余料是否堅(jiān)持分開存放并標(biāo)識(shí)？按“6S”管理要求在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)劃定區(qū)域產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)明顯4.2.3.4整個(gè)物流是否能確保不混批/不混料，并保持其可追溯性？批號(hào)跟蹤4.2.3.5模具/工具、工裝、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？定置標(biāo)識(shí)存放序號(hào)要求條例評(píng)審要點(diǎn)評(píng)價(jià)意見評(píng)分4.2.4.1是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過

7、程數(shù)據(jù)并具有可評(píng)價(jià)性？設(shè)備點(diǎn)檢、首末件檢查、原始記錄記錄中顯示的異常及時(shí)采取措施特殊工藝參數(shù)的連續(xù)監(jiān)控記錄4.2.4.2是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行了分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)并導(dǎo)出了改進(jìn)計(jì)劃？機(jī)器能力指數(shù)、工序能力指數(shù)定期測(cè)定、分析關(guān)鍵工序進(jìn)行控制圖分析/月質(zhì)量狀況統(tǒng)計(jì)排列分析產(chǎn)品缺陷分析制定優(yōu)先減少計(jì)劃4.2.4.3與產(chǎn)品要求/過程要求有偏離時(shí)，是否分析了原因，并檢查糾正措施？糾正措施以及預(yù)防措施8D方法/檢具能力分析等4.2.4.4對(duì)過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？審核計(jì)劃審核報(bào)告實(shí)施改進(jìn)措施4.2.4.5對(duì)產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？持續(xù)改進(jìn)立項(xiàng).6對(duì)產(chǎn)品和過程是否具有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？

8、廢品率、過程工序指標(biāo)等對(duì)目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控、考核4.2.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)聊城市萬通軸承配件公司質(zhì)量管理體系支持性文件過程審核指導(dǎo)書文件編號(hào)ZC/14-53修改碼A/0頁(yè)碼3/54.3顧客滿意度序號(hào)要求條例評(píng)審要點(diǎn)評(píng)價(jià)意見評(píng)分4.5.1是否滿足顧客對(duì)質(zhì)量體系、產(chǎn)品和過程的要求？質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量協(xié)議針對(duì)零缺陷目標(biāo)協(xié)議交付審核技術(shù)規(guī)范的現(xiàn)時(shí)有效性4.5.2顧客關(guān)懷是否得到了保證，是否收集和處理了顧客抱怨？必須對(duì)應(yīng)顧客不同職能部門安排有能力對(duì)口人員顧客訪問記錄產(chǎn)品使用知識(shí)產(chǎn)品故障知識(shí)通報(bào)改進(jìn)措施（向顧客）出現(xiàn)偏差時(shí)的信息4.5.3對(duì)顧客抱怨是否快速反應(yīng)，確保了供貨？緊急情況應(yīng)急計(jì)劃，分選處理

9、能力和反應(yīng)時(shí)間4.5.4是否通過定期的內(nèi)部審核？審核/驗(yàn)證時(shí)必須涉及所有重要特性審核計(jì)劃（履蓋所有班次）制訂和跟蹤改進(jìn)計(jì)劃4.4過程審核檢查評(píng)分與評(píng)價(jià)方法4.4.1每項(xiàng)檢查表的提問均按10分為滿分計(jì)算，根據(jù)實(shí)現(xiàn)程度分為10、8、6、4、0等級(jí)評(píng)分。提問內(nèi)容對(duì)提問的評(píng)分在文件中是否完整地予以規(guī)定有否有否有/否在實(shí)施中是否證明有效是是大部分否分?jǐn)?shù)108640注：所謂“大部分”應(yīng)理解為所有合適的要求75%以上的重要的應(yīng)用情況中證明有效，并且不存在特別的風(fēng)險(xiǎn)。4.4.2 符合率（得分率）提問問題所得分?jǐn)?shù)的總和所有提問可能得到的分?jǐn)?shù)總和100%。4.5 評(píng)審報(bào)告過程審核員負(fù)責(zé)編寫過程審核報(bào)告，并請(qǐng)參加人員簽字，還要注明發(fā)放部門。聊城市萬通軸承配件公司質(zhì)量管理體系支持性文件過程審核指導(dǎo)書文件編號(hào)ZC/14-53修改碼A/0頁(yè)碼4/54.6聊城市萬通軸承配件公司質(zhì)量管理體系支持性文件過程審核指導(dǎo)書文件編號(hào)ZC/14-53修改碼A/0