制藥設(shè)備與工藝設(shè)計(jì)試題(共11頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 一、是非判斷題（1分×10）1、粉碎是借機(jī)械力將大塊固體物料制成適宜程度的碎塊或細(xì)粉的操作過(guò)程。粉碎操作是藥物的原材料處理及后處理技術(shù)中的重要環(huán)節(jié)，粉碎技術(shù)直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和應(yīng)用性能。 （ 對(duì) ）2、篩分是將松散的混合物料通過(guò)單層或多層篩面的篩孔，按照粒度分成兩個(gè)或若干個(gè)不同粒級(jí)的過(guò)程。物料的分級(jí)對(duì)藥物制造及提高藥品質(zhì)量是一個(gè)重要的操作。（ 對(duì)）  3、把兩種以上組分的物質(zhì)均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合。 （對(duì)）4、機(jī)械式混合機(jī)的優(yōu)點(diǎn)是，能處理附著性，凝集性強(qiáng)的粉體、濕潤(rùn)粉體和膏狀物料，對(duì)于物性差別的物系的混合不是很適

2、用。（錯(cuò) ）也適用             5、擠壓制粒、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒、流化制粒、噴霧制粒屬于濕法制粒。（ 錯(cuò) ）擠壓制粒、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒、快速混合制粒、沸騰制粒屬于濕法制粒；干法制粒的方法有壓片法和滾壓法6、通過(guò)攪拌以達(dá)到：加快互溶液體的混合；不互溶液體以液滴形式的均勻分散；氣體以氣泡的形式分散與液體中；固體顆粒在液體中懸??；加強(qiáng)熱冷流體之間的混合以及強(qiáng)化液體與器壁的傳熱。（ 對(duì)）7、冷凍干燥操作可以分為三個(gè)階段，即預(yù)凍、升華、解析。（ 對(duì) ）8、球磨機(jī)是一種利用振動(dòng)原理來(lái)

3、進(jìn)行固體物料粉磨的設(shè)備，能有效地進(jìn)行細(xì)磨和超細(xì)磨。（ 錯(cuò) ）研磨和沖擊作用。振動(dòng)磨是利用振動(dòng)原理9、混合度是衡量混合過(guò)程中物料混合均勻程度的指標(biāo)。（對(duì) ）10、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒過(guò)程分為三個(gè)階段，即母核形成階段、母核長(zhǎng)大階段和壓實(shí)階段。（ 對(duì) ）11、鼓泡塔式發(fā)酵罐是一種不需要空氣壓縮機(jī)提供加壓空氣，而依靠特設(shè)的機(jī)械攪拌吸氣裝置或液體噴射吸氣裝置吸入無(wú)菌空氣并同時(shí)實(shí)現(xiàn)混合攪拌與溶氧傳質(zhì)的發(fā)酵罐。（錯(cuò) ）這是自吸式發(fā)酵罐。鼓泡式是以氣體為分散體、液體為連續(xù)相、涉及氣液界面的發(fā)酵設(shè)備12、常用的通風(fēng)發(fā)酵設(shè)備有機(jī)械攪拌式、氣升環(huán)流式、鼓泡塔式和自吸式，其中鼓泡塔式通風(fēng)發(fā)酵設(shè)備仍占據(jù)主導(dǎo)地位。（錯(cuò) ）應(yīng)是機(jī)械攪

4、拌式占主導(dǎo)位置 二、選擇題（2分×20）（設(shè)備60%，兩套共20題）有一個(gè)或一個(gè)以上正確答案一、A型題 1.粉碎的施力種類有（ ABCDE    ）A壓縮B 劈碎C 彎曲 D 剪切 E 沖擊2.根據(jù)被粉碎物料性質(zhì)，產(chǎn)品粒度、物料量可采取不同的粉碎操作，粉碎操作可分為(  ABCE  ) A 分批粉碎與連續(xù)粉碎B 干法粉碎與濕法粉碎C 低溫粉碎 D CO2超臨界粉碎E 混合粉碎3. 球磨機(jī)是粉磨中應(yīng)用廣泛的細(xì)磨機(jī)械，其優(yōu)點(diǎn)為（ABCE  ） A生產(chǎn)能力大，能滿足工業(yè)大生產(chǎn)的需要B破碎比大，粉碎細(xì)度可根據(jù)需要調(diào)整 C即

5、可干法也可濕法作業(yè)，還可將干燥和磨粉同時(shí)進(jìn)行D可以將筒內(nèi)裝滿藥物進(jìn)行粉碎操作E系統(tǒng)封閉，可達(dá)到無(wú)菌要求4. 篩分設(shè)備按篩面的結(jié)構(gòu)型式和運(yùn)動(dòng)形式，將其分為以下幾種類型，分別是（ ABCDE ）A  固定篩B  滾筒篩C  搖動(dòng)篩D  振動(dòng)篩 E  振動(dòng)離心篩 5. 混合的機(jī)理為（ACE ） A 對(duì)流混合B 顆粒之間或顆粒與室壁之間碰撞混合C 擴(kuò)散混合 D 撞擊與研磨混合E  剪切混合6. 混合過(guò)程常見(jiàn)的強(qiáng)化方法有（ ABC ） A 優(yōu)化攪拌器結(jié)構(gòu)幾何尺寸B 合理設(shè)計(jì)物料加入位置 C 避免產(chǎn)生打漩 D 增加機(jī)器額定功率E 延長(zhǎng)混合時(shí)間 7

6、.機(jī)械攪拌發(fā)酵罐的基本結(jié)構(gòu)包括（ ABCDE   ） A 罐體、攪拌裝置 B 換熱裝置、傳動(dòng)裝置C 通氣裝置、消泡器 D 擋板、軸封 E 人孔、視鏡 8. 混合過(guò)程受哪些因素影響 （A BCDE）A 粒度分布，粒子形態(tài)及表面狀態(tài)                           B 粒子密度及堆密

7、度C  含水量             D 流動(dòng)性       E 粘附性和凝聚性 以上都是物料的粉體性質(zhì)，總的來(lái)說(shuō)影響因素有物料的粉體性質(zhì)、設(shè)備類型、操作條件9.下列對(duì)于藥粉粉末分等敘述錯(cuò)誤者為 （ B ）A最粗粉可全部通過(guò)一號(hào)篩B粗粉可全部通過(guò)三號(hào)篩 （二號(hào)）C中粉可全部通過(guò)四號(hào)篩 D細(xì)粉可全部通過(guò)五號(hào)篩 E最細(xì)粉可全部通過(guò)六號(hào)篩   10.中國(guó)藥典規(guī)定，能全部通過(guò)五號(hào)篩，

8、并含能通過(guò)六號(hào)篩不少于95%的粉末，稱為：( B)A粗粉                            B 細(xì)粉 C中粉                

9、D最細(xì)粉 E極細(xì)粉 11.擠壓制粒機(jī)的特點(diǎn)（ AB DE ） A 顆粒的粒度由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)，粒子形狀為圓柱狀，粒度分布較窄；B 擠壓壓力不大，可制成松軟顆粒，適合壓片； C 擠壓制粒分為母核形成階段，母核長(zhǎng)大階段和壓實(shí)階段。(轉(zhuǎn)動(dòng)制粒) D 程序多，勞動(dòng)強(qiáng)度大，不適合大批量生產(chǎn)；E 制粒過(guò)程經(jīng)過(guò)混合，制軟材等；   12. 固體的混合設(shè)備可分成哪幾類（ABCD  ） A 容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型B 容器回旋式、機(jī)械攪拌式、氣流式 C 間歇式和連續(xù)式 D 高速型和低速型E 生產(chǎn)型和實(shí)驗(yàn)型13. 根據(jù)過(guò)程進(jìn)行混合設(shè)備的選型應(yīng)考慮哪些因素（ABCDE &#

10、160; ） A 產(chǎn)品的純凈度 B 設(shè)備的密閉性  C 粉碎作用D 設(shè)備的升溫問(wèn)題及磨損問(wèn)題 E 連續(xù)操作14 制粒的目的（ ABCDE）A 改善流動(dòng)性B 防止各成分的離析C 防止風(fēng)塵飛揚(yáng)及粘附D 調(diào)整松密度，改善溶解性能E 改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞15 發(fā)酵設(shè)備按操作方式，可分為（ ABCDE ）A 間歇式反應(yīng)器B 連續(xù)式反應(yīng)器C 半連續(xù)式反應(yīng)器D 酶生物反應(yīng)器E 細(xì)胞生物反應(yīng)器16 膜分離過(guò)程的特點(diǎn)（ ABCDE ）A 膜分離過(guò)程不發(fā)生相變化B 膜分離過(guò)程是在常溫下進(jìn)行的，因而適用對(duì)熱敏物質(zhì)的分離C 膜分離裝置簡(jiǎn)單，操作方便D 膜分離技術(shù)適用于無(wú)機(jī)物、有機(jī)物、病毒、

11、細(xì)菌的分離，E 膜分離技術(shù)適用于大分子與無(wú)機(jī)鹽的分離及共沸物或近沸物系的分離。17 常用的膜分離過(guò)程有：（ ABCDE）A 微濾，超濾B 反滲透、電滲析C 氣體分離D 滲透汽化E 膜萃取18 真空冷凍干燥機(jī)的結(jié)構(gòu)按系統(tǒng)劃分為：（ABCD ）A 制冷系統(tǒng)B 真空系統(tǒng)C 加熱系統(tǒng)D 控制系統(tǒng)D 清潔系統(tǒng)19 按照溶液產(chǎn)生過(guò)飽和度的不同，溶液結(jié)晶分為 ( ABCDE )A 冷卻結(jié)晶B 蒸發(fā)結(jié)晶C 溶析結(jié)晶D 反應(yīng)結(jié)晶E 高壓結(jié)晶20 冷凍干燥機(jī)運(yùn)行確認(rèn)中應(yīng)設(shè)計(jì)哪些技術(shù)指標(biāo)（ABCDE ）A 隔板溫度分布均勻性及隔板升降溫范圍B 真空系統(tǒng)抽氣速率C 凍干箱真空泄漏率D冷凝器最大捕水量的確認(rèn)，冷凝器最低

12、溫度E 凍干箱的在線清洗和在線滅菌三、名詞解釋（3分×5）（設(shè)備40%，兩套共5題）1.真空冷凍干燥 是將物料或溶液在較低的溫度下凍結(jié)成固態(tài)，然后在真空下將其中水分不經(jīng)液態(tài)直接升華成氣態(tài)而脫水的干燥過(guò)程。2.電滲析 基于離子交換膜能選擇性地使陰離子或陽(yáng)離子通過(guò)的性質(zhì)，在直流電場(chǎng)的作用下使陰陽(yáng)離子分別透過(guò)相應(yīng)的膜以達(dá)到從溶液中分離電解質(zhì)的目的。3.反滲透利用反滲透膜選擇性地只能透過(guò)溶劑的性質(zhì)，對(duì)溶液施加壓力，克服溶劑的滲透壓，使溶劑通過(guò)反滲透膜而從溶液中分離出來(lái)的過(guò)程。4.過(guò)飽和度同一溫度下，過(guò)飽和溶液與飽和溶液的濃度差為過(guò)飽和度。5.蒸發(fā)結(jié)晶使溶液在常壓或減壓下蒸發(fā)濃縮達(dá)到過(guò)飽和而析

13、出結(jié)晶。6粉碎粉碎是借助機(jī)械力將大塊固體物料制成適宜程度的碎塊或細(xì)粉的操作過(guò)程，也可是借助其他方法將固體藥物粉碎成微粉的操作。7調(diào)勻度試樣與均勻狀態(tài)的偏離程度。8宏觀混合與微觀混合宏觀混合指從設(shè)備尺度上考察物系的均勻性；微觀混合是從分子尺度上考察物系的均勻性。9超濾用于孔徑1nm到20nm的超濾膜來(lái)過(guò)濾含有大分子或微細(xì)粒子的溶液，使大分子或微細(xì)粒子從溶液中分離的過(guò)程稱之為超濾。10微濾微濾與超濾的基本原理相同，它是利用孔徑打于0.02m直到10m的多孔膜來(lái)過(guò)濾含有微?；蚓w的溶液，將其從溶液中除去，微濾應(yīng)用領(lǐng)域極其廣闊，目前的銷售額在各類膜中占據(jù)首位。11滲析滲析是最早發(fā)現(xiàn)、研究和應(yīng)用的一種膜

14、分離過(guò)程，它是利用多孔膜兩側(cè)溶液的濃度差使溶質(zhì)從濃度高的一側(cè)通過(guò)膜擴(kuò)散到濃度低的一側(cè)，從而得到分離的過(guò)程。12滲透汽化滲透汽化也稱滲透蒸發(fā)，他是利用膜對(duì)液體混合物中組分的溶解和擴(kuò)散性能的不同，來(lái)實(shí)現(xiàn)其分離的新型膜分離過(guò)程。13氣體膜分離氣體膜分離是利用氣體組分在膜內(nèi)溶解和擴(kuò)散性能的不同，即滲透速率的不同來(lái)實(shí)現(xiàn)分離的技術(shù)，uqian高分子氣體分離膜已用于氫的分離、空氣中氧與氮的分離等，具有很大的發(fā)展前景。14透過(guò)速率透過(guò)速率指單位時(shí)間、單位膜面積透過(guò)組分的通過(guò)量，對(duì)于水溶液體系，又稱透水率或水通量，以J表示。15共晶點(diǎn)對(duì)于雙組份體系，溶液的冰點(diǎn)下降曲線與溶解度曲線的交叉點(diǎn)，稱為共晶點(diǎn)。共晶點(diǎn)為水

15、與溶質(zhì)共同結(jié)晶并與溶液成三相平衡的狀態(tài)點(diǎn)，只有當(dāng)溶液全部結(jié)晶以后，溫度才能繼續(xù)下降。16差速離心在離心分離過(guò)程中逐次增加離心力或離心時(shí)間，每次可從沉降物料中得到不同的組分，這種離心方法稱為差速離心法。17冷卻結(jié)晶冷卻結(jié)晶指通過(guò)冷卻降溫使溶液稱為過(guò)飽和溶液而析出結(jié)晶。此法適用于溶解度隨溫度的降低而顯著下降的物質(zhì)。18真空絕熱冷卻結(jié)晶真空絕熱冷卻結(jié)晶是使溶劑在真空狀態(tài)下閃急蒸發(fā)而使溶液絕熱冷卻的結(jié)晶方法。此法通過(guò)濃縮與冷卻溶液使溶液達(dá)到過(guò)飽和。19鹽析（溶析）結(jié)晶鹽析（溶析）結(jié)晶是溶液中添加某些物質(zhì)以降低溶質(zhì)在溶劑中的溶解度，使溶液析出晶體。20反應(yīng)結(jié)晶反應(yīng)結(jié)晶是指兩個(gè)或多個(gè)反應(yīng)物均相反應(yīng)，反應(yīng)產(chǎn)

16、物從溶液中結(jié)晶出來(lái)的過(guò)程，它是一種同時(shí)涉及反應(yīng)、傳質(zhì)、快速成核及成長(zhǎng)以及可能發(fā)生的二次過(guò)程，如老化、熟化、凝聚和破裂等的復(fù)雜過(guò)程。21高壓結(jié)晶高壓結(jié)晶是在高壓條件下，利用物系液、固相變規(guī)律，用變壓操作代替變溫操作，完成結(jié)晶分離過(guò)程。22膜結(jié)晶技術(shù)膜結(jié)晶是應(yīng)用膜蒸餾的原理來(lái)脫除溶劑，濃縮溶液使其形成結(jié)晶。膜的一側(cè)與熱的待處理的溶液直接接觸（稱為熱側(cè)），另一側(cè)直接或間接地與冷的水溶液接觸（稱為冷側(cè)），熱側(cè)溶液中易揮發(fā)的祖墳在膜面處汽化通過(guò)膜進(jìn)入冷側(cè)并被冷凝成液相，其他組分則被疏水膜阻擋在熱側(cè)，從而實(shí)現(xiàn)混合物分離或提純的目的。23制粒制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大

17、小粒狀物的操作。24濕法制粒濕法制粒是在藥物粉末中加入黏合劑，靠黏合劑的架橋或黏結(jié)作用使粉末聚結(jié)在一起而制備顆粒的方法25擠壓制粒把藥物粉末用適當(dāng)?shù)酿ず蟿┙?jīng)設(shè)備制成軟材之后，用強(qiáng)制擠壓的方式使其通過(guò)具有一定大小篩孔的孔板或篩網(wǎng)而制粒的方法。26轉(zhuǎn)動(dòng)制粒在藥物粉末中加入一定量的黏合劑，在轉(zhuǎn)動(dòng)、搖動(dòng)、攪拌等作用下使粉末聚結(jié)成球形粒子的方法稱為轉(zhuǎn)動(dòng)制粒。27快速混合制粒將藥物粉末、輔料和黏合劑加入一個(gè)容器內(nèi)，靠告訴旋轉(zhuǎn)的攪拌器的作用迅速完成混合并制成顆粒的方法。28沸騰制粒當(dāng)物料粉末在容器內(nèi)在自下而上氣流的作用下，保持懸浮的流化狀態(tài)，液態(tài)黏合劑想硫化層內(nèi)噴入，使粉末狀的物料聚結(jié)成顆粒，這種制粒方法稱

18、為沸騰制粒法。29干法制粒干法制粒是將藥物與輔料的粉末混合均勻后壓成大片狀或板狀，然后再粉碎成所需大小的顆粒的方法。30噴霧制粒噴霧制粒是將藥物溶液或混懸液用霧化器噴于干燥室內(nèi)的氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以制成球狀干燥細(xì)顆粒的方法。四、簡(jiǎn)答題（第一題7分，第二題8分，第三題10分）（設(shè)備1題，兩套共2題） 1、凍干機(jī)的工作原理？?jī)龈蓹C(jī)由哪幾個(gè)部分組成？各部分的功能是什么？（10分）工作原理：先將物料凍結(jié)到共晶點(diǎn)溫度以下，使水分變成固態(tài)的冰；然后將經(jīng)過(guò)前處理的預(yù)凍物料裝入干燥箱內(nèi)，在低溫真空狀態(tài)下，由加熱板導(dǎo)熱或輻射方式供給熱能，使物料中的說(shuō)分直接由冰升華成水蒸氣。不斷升華出的水蒸氣，由真空泵組抽至捕水器內(nèi)，在-40-45的排管外壁上凝結(jié)被捕直至按照凍干曲線達(dá)到規(guī)定的要求而停止供熱和抽真空，完成物料凍干的全過(guò)程。凍干機(jī)的組成：按結(jié)構(gòu)分，由凍干箱（或稱干燥箱、物料箱）、冷凝器（或稱水汽凝集器、冷阱）、真空泵組、制冷壓縮機(jī)組、加熱裝置、控制裝置等組成；按系統(tǒng)