醫(yī)藥衛(wèi)生法學(xué)復(fù)習(xí)重點

1、第一章緒論1、衛(wèi)生事業(yè)性質(zhì):我國衛(wèi)生事業(yè)市政府實行一定福利政策的社會公益事業(yè)。具有公益性、福利性、生產(chǎn)性、人道性、技術(shù)性、經(jīng)營性。2、衛(wèi)生事業(yè)管理:指政府、衛(wèi)生行政部門及有關(guān)行政部門根據(jù)衛(wèi)生事業(yè)的規(guī)律和特點,將衛(wèi)生資源進行優(yōu)化配置及時合理地提供給全體人民,并對維護和增進人民健康的組織體系、系統(tǒng)活動和社會措施進行管理。3、衛(wèi)生事業(yè)管理的內(nèi)容:優(yōu)化衛(wèi)生政策、合理配置衛(wèi)生資源、科學(xué)地編制和實施衛(wèi)生計劃、提升衛(wèi)生系統(tǒng)功能。4、20世紀(jì)50年代衛(wèi)生工作四大方針:“面向工農(nóng)兵,預(yù)防為主,結(jié)合中西醫(yī),衛(wèi)生工作與群眾運動相結(jié)合”新時期的衛(wèi)生工作方針“以農(nóng)村為重點,預(yù)防為主,中西醫(yī)并重,依靠科技與教育,動員全社

2、會參與,為人民健康服務(wù),為社會主義現(xiàn)代化服務(wù)?！?、我國衛(wèi)生事業(yè)現(xiàn)狀:6、衛(wèi)生事業(yè)管理學(xué):是研究衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)律的學(xué)科,它的任務(wù)是研究衛(wèi)生事業(yè)管理的理論和方法;研究與國情相適應(yīng)的衛(wèi)生政策;研究與正確政策相適應(yīng)的組織管理和工作方法,研究我估計世界各國衛(wèi)生事業(yè)管理的經(jīng)驗。7、衛(wèi)生事業(yè)管理學(xué)研究內(nèi)容:衛(wèi)生事業(yè)管理的理論、衛(wèi)生組織體系、衛(wèi)生政策、衛(wèi)生行政管理、衛(wèi)生事業(yè)管理的方法8、衛(wèi)生事業(yè)管理學(xué)研究方法:(1編制衛(wèi)生發(fā)展計劃和區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的方法。(2衛(wèi)生政策分析的方法(3衛(wèi)生事業(yè)管理中的調(diào)查研究方法(4衛(wèi)生事業(yè)管理中的實驗研究方法(5衛(wèi)生系統(tǒng)、衛(wèi)生機構(gòu)績效評價的方法(6衛(wèi)生項目管理的方法(7衛(wèi)生服務(wù)營

3、銷管理的方法(8國外衛(wèi)生事業(yè)管理的理論和實踐9、衛(wèi)生管理職業(yè)化:第四章衛(wèi)生組織體系1、衛(wèi)生組織體系:包括直接提供衛(wèi)生服務(wù)的組織(醫(yī)療機構(gòu)、預(yù)防保健組織等;具有直接管理衛(wèi)生職能的衛(wèi)生行政組織,以及衛(wèi)生第三方組織。衛(wèi)生組織體系構(gòu)成:衛(wèi)生行政組織、衛(wèi)生服務(wù)組織、第三方組織按城鄉(xiāng)分:(1在城市,衛(wèi)生組織體系指的是城市衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)(2在農(nóng)村,是農(nóng)村三級衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)2、衛(wèi)生部職能:制定衛(wèi)生政策和規(guī)劃;制定衛(wèi)生機構(gòu)、衛(wèi)生人力、衛(wèi)生服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn);依法管理和監(jiān)督衛(wèi)生事務(wù)3、其他健康相關(guān)的行政組織:中醫(yī)藥管理組織食品藥品監(jiān)督管理組織愛國衛(wèi)生運動組織人口與計劃生育管理組織勞動和社會保障組織4、衛(wèi)生服務(wù)組織類型:醫(yī)療機

4、構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、婦幼保健機構(gòu)、健康教育機構(gòu)、衛(wèi)生信息結(jié)構(gòu)5、我國城鄉(xiāng)衛(wèi)生服務(wù)體系的特點城市衛(wèi)生服務(wù)體系特點:(1衛(wèi)生服務(wù)層級為社區(qū)衛(wèi)生機構(gòu)和綜合性衛(wèi)生機構(gòu)兩個層級(2社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的功能被稱之為“六位一體即基本醫(yī)療、預(yù)防、保健、健康教育、康復(fù)及計劃生育督導(dǎo)我國鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)體系的特點:(1農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系由縣及縣以下衛(wèi)生組織機構(gòu)構(gòu)成,形成“三級衛(wèi)生保健網(wǎng),即縣醫(yī)院、衛(wèi)生防疫站、幼健院等單位是中心、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)衛(wèi)生院為樞紐,村組衛(wèi)生室(所為基礎(chǔ)的三級結(jié)構(gòu),服務(wù)面覆蓋占中國人口80%的農(nóng)村地區(qū)。(2縣級衛(wèi)生機構(gòu)承擔(dān)農(nóng)村預(yù)防保健、基本醫(yī)療、基層轉(zhuǎn)診、急救以及基層衛(wèi)生人員的培訓(xùn)及業(yè)務(wù)職責(zé);鄉(xiāng)(鎮(zhèn)衛(wèi)生院以公

5、共衛(wèi)生服務(wù)為主,綜合提供預(yù)防、保健和基本醫(yī)療等服務(wù),受縣級衛(wèi)生行政部門委托承擔(dān)公共衛(wèi)生管理職能;村衛(wèi)生室承擔(dān)衛(wèi)生行政部門賦予的預(yù)防、保健任務(wù),提供常見傷、病的初級診治。6、我國衛(wèi)生組織中存在的問題:組織體系布局不合理導(dǎo)致服務(wù)可及性較差;2組織體系中的條塊分割導(dǎo)致管理困難;3市場機制對多元組織機構(gòu)的影響;4政府職能的缺位與不統(tǒng)一導(dǎo)致組織功能的不確定性-7、組織變革遵循的原則:1明確政府職能,落實政府責(zé)任;2建立四項基本衛(wèi)生制度,增加衛(wèi)生服務(wù)的可及性;3健全城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,合理利用衛(wèi)生資源;4鼓勵社會力量參與衛(wèi)生領(lǐng)域8、世界衛(wèi)生組織的宗旨:使全世界人民獲得盡可能高水平的健康;職能:促進流行病

6、和地方病的防治;改善公共衛(wèi)生;推動確定生物制品的國際標(biāo)準(zhǔn)等第五章健康保健制度1、健康保障制度:是指將預(yù)防保健、疾病診治、護理康復(fù)、心理咨詢、健康教育等作為保障服務(wù)的內(nèi)容,形成了健康保障制度2、我國醫(yī)療保障制度的分類:基本醫(yī)療保險、補充醫(yī)療保障制度、商業(yè)性醫(yī)療保險、醫(yī)療救助、農(nóng)村醫(yī)療保障3、健康保障制度的基本模式:1、國家衛(wèi)生保健制度模式:特點:保險基金主要由國家財政提供,由政府進行計劃性配置,費用增長相對緩慢,覆蓋面廣,有較好的普通性和公平性,有利于保障全體社會公民的身體健康;醫(yī)療機構(gòu)主要為國家所有。為大多數(shù)公民提供免費的綜合的醫(yī)療服務(wù)。代表國家:英國、瑞典、丹麥、芬蘭、愛爾蘭、西班牙、加拿大

7、、澳大利亞、新西蘭;2社會保障模式(1特點:由國家通過立法強制實施。保險基金由國家、雇主和勞動者共同負(fù)擔(dān),強調(diào)個人責(zé)任;參保者享受健康保險的權(quán)利與繳費義務(wù)相聯(lián)系,實行社會統(tǒng)籌?；ブ矟?健康保險一般由中介組織實施,實行”現(xiàn)收現(xiàn)付”,政府對其是宏觀監(jiān)督和社會管理,注重政府的作用,強調(diào)全面的覆蓋和平等的享有;在一定程度上實現(xiàn)個人收入的橫向轉(zhuǎn)移,體現(xiàn)社會公平原則,同時強化自我保障意識,體現(xiàn)效率原則;籌資渠道法制化、多元化;基金有穩(wěn)定來源,政府負(fù)擔(dān)相對較輕代表國家:德國、日本、法國、意大利、比利時、奧地利、韓國、荷蘭、哥斯達黎加、臺灣3、商業(yè)保險模式:(1特點:完全的市場化,不同險種由市場不同需求產(chǎn)生

8、,保險人與被保險人之間是一種默契關(guān)系,各自履行自己的權(quán)利和義務(wù);公民自愿投保,共同負(fù)擔(dān)疾病造成的經(jīng)濟損失,政府負(fù)擔(dān)較輕。經(jīng)營保險者主要以營利為目的,適應(yīng)層次的不同需求,降低了醫(yī)療服務(wù)的成本,促進醫(yī)學(xué)科技的迅速發(fā)展,營利性的醫(yī)院在醫(yī)療院系中占主導(dǎo)地位,所有醫(yī)院基本實行管與辦的分離。代表國家:美國4、儲蓄醫(yī)療保險模式:特點:具有強制,根據(jù)法律規(guī)定,每個工作的人都必須依法參加保健儲蓄,只建立個人儲蓄賬戶,儲蓄醫(yī)療保險,強調(diào)個人責(zé)任,個人通過縱向積累解決患病就醫(yī)時所需費用,賬戶存款不足以支付費用時自費補差或以為來儲蓄償還,對于費用的約束性較強,較好的解決了醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)的代際轉(zhuǎn)移問題,同時還能夠滿足不同

9、層次的需求,政府負(fù)擔(dān)較輕。代表國家:新加坡-4、我國醫(yī)療保障制度的現(xiàn)狀:第六章衛(wèi)生政策分析1衛(wèi)生政策的定義:政府為了保障人民健康而制定并實施的用以規(guī)范政府、公民和醫(yī)院等社會組織的目標(biāo)、行為指南、策略于措施的總和。2衛(wèi)生政策的特征:政治性、復(fù)雜性、階段性、系統(tǒng)性第七章衛(wèi)生服務(wù)規(guī)劃工作1、衛(wèi)生服務(wù)規(guī)劃的原則:協(xié)調(diào)發(fā)展的理念可持續(xù)發(fā)展的理念系統(tǒng)的理念目標(biāo)和過程的理念(加上適當(dāng)?shù)慕忉尅?、衛(wèi)生服務(wù)規(guī)劃的步驟:背景分析:目的是綜合性概括過去個各項工作的開展情況,取得的成績和存在的不足,為確定今后工作的重點提供背景資料。擬定目標(biāo)修正目標(biāo)制定戰(zhàn)略實施戰(zhàn)略監(jiān)測評估。3、衛(wèi)生服務(wù)規(guī)劃評價方面:適合程度評價、足夠

10、程度評價、進度評價、效率評價、效果評價、效益評價、影響評價4、區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃:是在一個特定的區(qū)域范圍內(nèi),根據(jù)其經(jīng)濟發(fā)展、人口結(jié)構(gòu)、地理環(huán)境、衛(wèi)生與疾病狀況、不同人群需求等諸多因素,來確定區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展方向、發(fā)展模式與發(fā)展目標(biāo),合理配置衛(wèi)生資源,合理布局不同層次,不同功能,不同規(guī)劃的的衛(wèi)生結(jié)構(gòu),使衛(wèi)生總供給與總需求基本平衡,形成區(qū)域衛(wèi)生的整體發(fā)展。(注:衛(wèi)生區(qū)域規(guī)劃周期為5年,最終目標(biāo):是區(qū)域內(nèi)所有人群都能得到他們該得到的健康需求,同時又符合成本效益原則。5、區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃特征:1針對特定區(qū)域2核心是優(yōu)化配置衛(wèi)生資源3涉及社會各個部門4從戰(zhàn)略角度研究衛(wèi)生問題第九章衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量管理1、衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量管理模

11、式:服務(wù)過程導(dǎo)向的管理模式、客戶需求的管理模式、供求互動的管理模式、整體質(zhì)量管理模式。2、衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)面臨的挑戰(zhàn):1個體化的衛(wèi)生服務(wù)行為難以標(biāo)準(zhǔn)化2多樣性的衛(wèi)生服務(wù)步驟和途徑難以標(biāo)準(zhǔn)化3以患者為中心的衛(wèi)生服務(wù)思想觀念和標(biāo)準(zhǔn)還很缺乏4衛(wèi)生機構(gòu)的基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備條件難以滿足要求5衛(wèi)生機構(gòu)的技術(shù)水平和服務(wù)態(tài)度等軟件難以滿足要求6衛(wèi)生服務(wù)供求雙方的溝通渠道商不通暢第十章衛(wèi)生人力資源管理1、我國人力資源的基本情況:中國衛(wèi)生人力資源的人數(shù)規(guī)模,衛(wèi)生人員占全國職工人數(shù)的5.0%;中國衛(wèi)生人力資源的發(fā)展趨勢,增長速度放慢,城市人生人員比重增加10%,農(nóng)村減少10%,學(xué)歷層次有較大提高。第十二章衛(wèi)生系統(tǒng)績效評

12、價1、績效評價的方面:評價主題、評價維度、評價指標(biāo)三個方面。2、衛(wèi)生系統(tǒng)績效評價具體指標(biāo):減壽人年數(shù)PYLL 無殘疾期望壽命LEFD 健康期望壽命ALE 傷殘調(diào)整壽命年DALY 傷殘調(diào)整期望壽命DALE 健康的不公平性H I3、衛(wèi)生系統(tǒng)反應(yīng)性的內(nèi)容:是衛(wèi)生系統(tǒng)的產(chǎn)出之一,指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對個體普遍合理期望的認(rèn)知和適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)。不是指個人期望的反應(yīng),而是公眾普遍合理期望的反應(yīng)。4、衛(wèi)生系統(tǒng)反應(yīng)性的構(gòu)成:第一部分(對個人的尊重:尊嚴(yán)、保密性、自主性,第二部分(以病人為核心:及時關(guān)注、社會支持、基本設(shè)施質(zhì)量、選擇性。5、衛(wèi)生系統(tǒng)反應(yīng)性評價的意義:了解公眾的合理期望是衛(wèi)生系統(tǒng)管理的核心反應(yīng)性涉及基本人權(quán)是

13、基礎(chǔ),反映行動目標(biāo)的核心就是保護和提高基本人權(quán)衛(wèi)生系統(tǒng)少量的投入就可以改善反應(yīng)性的部分指標(biāo)反應(yīng)性的改善比健康改善要快得多。6、籌資公平性:每個國家都有相應(yīng)的衛(wèi)生投入,個人或家庭對衛(wèi)生的投入應(yīng)當(dāng)按照其收入水平和支付能力而言,而不是根據(jù)其所得的服務(wù)成本來確定。第十四章初級衛(wèi)生保健管理1、2000年人人享有衛(wèi)生保健目標(biāo)的含義:它指的健康是從家庭、學(xué)校和工廠開始的,人們必須在其生活和工作的地方保持健康;人們將運用比現(xiàn)在更好的辦法去預(yù)防疾病,減輕不可避免的疾病和傷殘的痛苦,通過更好的途徑進入成年和老年并安然告別人世;在居民在公平地分配一切衛(wèi)生資源;所有的個人和家庭在能接受和提供的范圍內(nèi)通過充分參與,享受

14、到基本的衛(wèi)生保障服務(wù);人們將懂得自己有理了拜托可以避免的疾病桎梏,來創(chuàng)造自己及其家庭的生活,并且明白疾病不是不可避免的。2、初級衛(wèi)生保健策略的含義:1. 初級衛(wèi)生保健的服務(wù)對象是全體居民,它使衛(wèi)生保健服務(wù)最大限度地深入到人們工作和生活的場所。2初級衛(wèi)生保健的方法是經(jīng)過實踐檢驗的、有科學(xué)依據(jù)的、其費用個人和政府支付得起的方法與技術(shù)。3初級衛(wèi)生保健的承擔(dān)者除了衛(wèi)生部門外,還包括政府和各有關(guān)部門,并且通過個人、家庭和社區(qū)的廣泛參與才能實現(xiàn)。4初級衛(wèi)生保健工作的重點是預(yù)防疾病,增進健康,控制和消滅一切危害人民健康的各種因素5開展初級衛(wèi)生保健的目的是使全體人民公平地獲得基本的衛(wèi)生保健服務(wù),從而促使全體社

15、會成員達到與社會經(jīng)濟發(fā)展水平相適應(yīng)的最高可能的健康水平。3、初級衛(wèi)生保健策略的原則:社會公正原則、社區(qū)與群眾參與原則、部門協(xié)調(diào)原則、成本效果和效率原則4、初級衛(wèi)生保健策略的內(nèi)容:增進健康、預(yù)防疾病、醫(yī)治病傷、康復(fù)服務(wù)第十五章社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)管理1、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù):使社區(qū)服務(wù)中的一種最基本的、普遍的服務(wù),有全科醫(yī)生為主要衛(wèi)生人力的衛(wèi)生組織或機構(gòu)所從事的一種社區(qū)定向的衛(wèi)生服務(wù)。融預(yù)防、醫(yī)療、保健、康復(fù)、健康教育和計劃生育技術(shù)等為一體。2、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的特征:1基層醫(yī)療保健、2人格化照顧、3綜合性照顧、4持續(xù)性服務(wù)、5協(xié)調(diào)性服務(wù)、6可及性服務(wù)、7以家庭為服務(wù)單位、8以社區(qū)為基礎(chǔ)的服務(wù)、9以健康為中心的服務(wù)

16、、10預(yù)防為主、11團隊合作的工作方式。3、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的意義:1有利于優(yōu)化配置衛(wèi)生資源2有利于衛(wèi)生事業(yè)適應(yīng)社會需求3有利于堅持“預(yù)防為主”的積極戰(zhàn)略4有利于抑制醫(yī)療費用的不合理增長5有利于實現(xiàn)“人人享有衛(wèi)生保健”的目標(biāo)6有利于加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)7有利于促進社會穩(wěn)定8有利于醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變4、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的內(nèi)容:1健康教育2社區(qū)醫(yī)療3社區(qū)預(yù)防4社區(qū)康復(fù)5社區(qū)保健6社區(qū)計劃生育服務(wù)5、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)設(shè)置:社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心一般以街道辦事處所轄范圍設(shè)置,服務(wù)人口約3-5萬;業(yè)務(wù)用房使用面積不應(yīng)少于400平方米;科室設(shè)置設(shè)有開展全科診療、護理、康復(fù)、健康教育、免疫接種、婦幼保健和信息資料管理等工作的專門場

17、所;轄區(qū)每萬人至少配2名全科醫(yī)師。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站1-1.5萬人設(shè)置,業(yè)務(wù)用房使用面積不應(yīng)少于60平方米.第十六章醫(yī)政管理1、醫(yī)政管理:指政府衛(wèi)生行政部門依照法律法規(guī)規(guī)定對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員、醫(yī)療服務(wù)及其相關(guān)領(lǐng)域?qū)嵤┬姓芾砘顒拥倪^程。2、醫(yī)政管理的性質(zhì):國家對醫(yī)療衛(wèi)生工作的政務(wù)管理,由此決定了醫(yī)政管理工作具有法律強制性、社會公益性、職業(yè)人道性和時效性等基本屬性3、醫(yī)療機構(gòu)的分類:12類P3144、醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)準(zhǔn)入評估的幾個方面:對醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理適應(yīng)性等方面進行系統(tǒng)評估。5、醫(yī)院感染分類:呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、腹部和消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、泌

18、尿系統(tǒng)、手術(shù)部位、皮膚和軟組織、骨,關(guān)節(jié)、生殖道、口腔、其他部位6、醫(yī)療急救概念:急救醫(yī)療服務(wù)體系EMSS構(gòu)成:指揮調(diào)度系統(tǒng)、通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)、運輸救護系統(tǒng)、自救互救系統(tǒng)、醫(yī)療搶救系統(tǒng)和情報信息系統(tǒng)7、我國采購血機構(gòu):分類:血站,單采血漿站,18-55周歲健康公民自愿獻血,血站職業(yè)許可證有效期3年,單采血漿許可證2年8、醫(yī)療事故:指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī),造成患者人生損害的事故。9、醫(yī)療事故的特性:1、行為主體是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員2、發(fā)生在醫(yī)療搞活動中爭議的事件3、違法行為是過失4、造成患者人身傷害5、過失與損害后果之間存在

19、因果關(guān)系。五者缺一不可。10、醫(yī)療事故分級:一級指造成患者死亡、重度殘疾的(甲、乙兩等;二級指造成患者重度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的(甲乙丙丁四等;三級指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的(甲乙丙丁戊五等;四級指造成患者明顯人身損害的其他后果的醫(yī)療事故。P335圖第十七章疾病控制管理1、傳染病分類:分為甲、乙、丙三類,共39種。甲類:鼠疫、霍亂,乙類:人管然性高致病性禽流感、非典、肺結(jié)核、甲型H1N1流感、艾滋病、梅毒、瘧疾、傷寒和副傷寒。丙類:肺結(jié)核、血吸蟲病、流行性感冒、手足口病。2、慢性病:指長期的、不能自愈和幾乎不能完全治愈的疾病。包括:心腦血管疾病、惡性腫瘤、

20、慢性阻塞性肺疾患、代謝性異常、精神異常與精神病、慢性職業(yè)病、遺傳性疾病、其他疾病等。3、慢性病引起的危險因素:人口年齡結(jié)構(gòu)改變和中國經(jīng)濟與社會發(fā)展(城市化和人口遷移、環(huán)境因素、不良生活方式和行為4、職業(yè)病:指企業(yè)、事業(yè)單位和個體經(jīng)濟組織的勞動者在職業(yè)活動中,因接觸粉塵、放射性物質(zhì)和其他有毒、有害物質(zhì)等因素而引起的疾病。5、職業(yè)病診斷:應(yīng)當(dāng)由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔(dān),后者在進行職業(yè)病診斷時,應(yīng)組織3名以上取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師集體診斷。6、地方病流行特點:1病情重、范圍廣2危害大3病因單一,疾病流行地方性明顯4病區(qū)偏遠,病種多,防治難度大5季節(jié)性,易反復(fù)第十九章藥

21、械監(jiān)督與管理1、GMP(Good Manufacturing Practice for Drugs 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,是在藥品生產(chǎn)全過程中,用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。2、GSP(Good Supplying Practice for Drugs藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,是針對藥品在流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素,為保證藥品質(zhì)量,防止質(zhì)量事故發(fā)生而制定的一套藥品經(jīng)營管理的質(zhì)量保證規(guī)范,是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。3、基本藥物:可譯為精華的藥物。有兩層含義:一是已上市藥物中最為精華的;二是最基本的，是滿足人群重點衛(wèi)生保健需要的藥物，而且其價格是社會公眾能夠負(fù)擔(dān)的。 通過基本藥物可以使社會的資源得到最優(yōu)化使用。 4、 基本藥物遴選原則：臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便，中西要并重。 、 基本藥物遴選原則：臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便，中西要并重。 5、 假藥：1 藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)成分不符的；2 以非藥品冒充藥品或以其他藥品 假藥： 冒充此種藥品 有以下情況之一按假藥論處：1 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止 有以下情況之一按假藥