內(nèi)部稽核查檢鑒別表

1、內(nèi)部稽核查檢鑒別表編號：預(yù)定稽核日期：制表者:查檢代號稽核查檢內(nèi)容稽核對象部門4品質(zhì)管理系統(tǒng)一般要求是否已建立涵蓋ISO9001:2000之文書化品質(zhì)管理系統(tǒng)是否組織已：a）鑒別品質(zhì)管理系統(tǒng)所需要的流程及它們在組熾全盤之應(yīng)用（見：b）決定這些流程的順序和相互作用；c）決定所必須的準則及方法，以確保這些流程有效的作業(yè)與管制d）確保資源和信息的可用性，足以用來支持這些流程的作業(yè)和監(jiān)督之所必需；e）監(jiān)督、量測和分析這些流程，及：f）實施措施，以達成所規(guī)畫結(jié)果和持績性改善這些流程之所必需是否組熾管理鑒別品質(zhì)管理系統(tǒng)所需要的流程，以與本國際標準要求一致組織是否確保能完全管制組織選擇用外部資源之任何影響產(chǎn)

2、品符合要求之流程外部資源流程的管制是否已在品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)加以鑒別編號：預(yù)定稽核日期：制表者:查檢代號稽核查檢內(nèi)容稽核對象部門文件要求品質(zhì)管理系統(tǒng)文件是否包含并管制：a）品質(zhì)政策和品質(zhì)目標的書面化陳述；b）一份品質(zhì)手冊：c）本國際標準所要求的書面程序；d）組織用以確保其流程有效的規(guī)劃、作業(yè)和管制所需要的文件；e）本國際標準要求的記錄組織是否已建立和維持一份品質(zhì)手冊。此品質(zhì)手冊是否包括：a）品質(zhì)管理系統(tǒng)的范圍，包含任何刪除范圍的細節(jié)及調(diào)整；b）為品質(zhì)管理系統(tǒng)而建立的書面程序或其參考引用；和c）敘述品質(zhì)管理系統(tǒng)的流程間的相互作用編號：預(yù)定稽核日期：制表者:查檢代號稽核查檢內(nèi)容稽核對象部門是否已建立一

3、書面程序，用以界足所需要的管制，包含：a）文件發(fā)行前，核準其適切性；b）有必要時，審查與更新，并重新核準文件：c）確保文件變更及最新改版狀況已被鑒別；d）確保使用場所可取用相關(guān)版本的適用文件；e）確保文件保持易讀及容易辨識；f）確保外來原始文件已被鑒別，和對其分發(fā)加以管制；和g）防止失效的文件被誤用，若為任何目的而保留的失效文件采取適當?shù)蔫b別。是否已建立一書面程序以界定所需要的管制來鑒別、儲存、保護、調(diào)閱、保存期限及處置品質(zhì)記錄記錄是否維持易讀、容易辨識和調(diào)閱是否已建立和維持記錄，以提供符合要求及品質(zhì)管理系統(tǒng)有效作業(yè)之證據(jù)5管理階層責(zé)任管理階層承諾編號：預(yù)定稽核日期：制表者:查檢代號稽核查檢內(nèi)

4、容稽核對象部門高階管理階層是否藉由下述，提供其發(fā)展和實施品質(zhì)管理系統(tǒng)及持續(xù)地改善其有效性之承諾的證據(jù)：a）對組織溝通符合顧客要求和法及規(guī)章要求之重要性；b）建立品質(zhì)政策c）確保已建立品質(zhì)目標；d）執(zhí)行管理階層審查；和e）確保資源的可用性。顧客為重高階管理階層是否確保顧客要求已被決定，以符合增進顧客滿怠之目的（見和品質(zhì)政策高階管理階層是否確保品質(zhì)政策：a）適合于組熾目的；b）包含符合要求和持績地改善品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性的承諾；c）提供一個為了建立和審查品質(zhì)目標之架構(gòu)；d）在組熾內(nèi)已被¥通和了解；和e）審查其持續(xù)適用性。規(guī)劃編號：預(yù)定稽核日期：制表者:查檢代號稽核查檢內(nèi)容稽核對象部門品質(zhì)

5、目標高階管理階層是否確保在組織內(nèi)相關(guān)功能部門及階層已建立，包含那些必須符合產(chǎn)品要求（見）之品質(zhì)目標品質(zhì)目標是否可量測并與品質(zhì)政策f高階管理階層是否確保：a）已執(zhí)行品質(zhì)管理系統(tǒng)的規(guī)劃，以符合項內(nèi)的要求和品質(zhì)目標；和b）當規(guī)劃和執(zhí)行品質(zhì)管理系統(tǒng)而有所變更時，品質(zhì)管理系統(tǒng)完整性仍加以維持。高階管理階層是否確保組織內(nèi)對責(zé)任、權(quán)限已加以界定和溝通高階管理階層是否指定管理階層的一員，其不受其它職責(zé)影響，其責(zé)任和權(quán)限，包括：a）確保品質(zhì)管理系統(tǒng)所必須的流程已建立、實施及維持；b）向高階管理階層報告品質(zhì)管理系統(tǒng)的績效及改善的任何需要：和c）確保促進組熾上下對顧客要求的認知高階管理階層是否確保在組熾內(nèi)已建立適當

6、的溝通流程，并對有關(guān)于品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性加以溝通管理階層審查編號：預(yù)定稽核日期：制表者:查檢代號稽核查檢內(nèi)容稽核對象部門概述高階管理階層是否在規(guī)劃的期間審查組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)，以確保其持績適用性、適切性和有效性且包括評鑒為了改善的機會和包括品質(zhì)政策和品質(zhì)目標在內(nèi)的品質(zhì)管埋系統(tǒng)變更的需求審查輸入輸入到管理階層審查逼否包括的信息，有：a）稽核結(jié)果；b）顧客回饋：c）流程續(xù)效與產(chǎn)品符合性；d）預(yù)防和矯正措施的狀況；e）上一次管理階層審查的跟催措施：f）可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的艾更；和g）為了改善的推薦。審查輸出來自管理階層審查的輸出是否包括有關(guān)L列的任何決策和措B:a）品質(zhì)管理系統(tǒng)和其流程的有效性之

7、改善；b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品之改善；和c）所需求的資源。編號：預(yù)定稽核日期：制表者:查檢代號稽核查檢內(nèi)容稽核對象部門6資源管理資源提供組織是否決定和提供所需要的資源：a）以實施和維持品質(zhì)管理系統(tǒng)和持續(xù)地改善其有效性；和b）藉由符合顧客要求，增進顧客滿意人力資源概述執(zhí)行會影響產(chǎn)品品質(zhì)工作之人員是否依適當?shù)慕逃⒂?xùn)練、技能和經(jīng)驗為基礎(chǔ)，具備能力能力、認知及訓(xùn)練繼織是否：a）決定執(zhí)行會影響產(chǎn)品品質(zhì)工作人員必要的能力；b）提供訓(xùn)練或采取其它措施以滿足這些需求；c）評估所采取措施的有效性；d）確保組織的人員認知他們活動的關(guān)聯(lián)及重要性和他們?nèi)绾螌τ谄焚|(zhì)目標的達成后所貝獻；e）維持教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗的

8、適當記錄（見）基礎(chǔ)架構(gòu)編號：預(yù)定稽核日期：制表者:查檢代號稽核查檢內(nèi)容稽核對象部門組織是否決定、提供和維持所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，以達成符合產(chǎn)品要求。適用時，礎(chǔ)設(shè)施包括：a）建物、工作空間和相關(guān)的設(shè)施；b）流程設(shè)備（硬件和軟件）；和c）支持服務(wù)（例如運輸或通信）組織是否決定和管理所需要的工作環(huán)境，以達成符合產(chǎn)品要求7產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃組織是否規(guī)劃和發(fā)展為了產(chǎn)品實現(xiàn)所需的流程且產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃是否和品質(zhì)管理系統(tǒng)的其它流程的要求一致（見）規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)時，組織是否適當?shù)貨Q定卜列：為J產(chǎn)品的品質(zhì)目標和要求；建立流程和文件的需要，和提供產(chǎn)品所規(guī)定的資源；對規(guī)定產(chǎn)品所要求的查證、確認、監(jiān)督、檢驗和測試活動，和

9、產(chǎn)品允收準則；提供賞現(xiàn)流程和最終產(chǎn)品符合要求之證據(jù)所必須的記錄。（見規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)的輸出是否以適用于組熾作業(yè)的方法之型式顧客有關(guān)之過程產(chǎn)品有美要求之決定編號：預(yù)定稽核日期：制表者:查檢代號稽核查檢內(nèi)容稽核對象部門組熾是否決定：a）顧客所規(guī)定的產(chǎn)品要求，包含交貨和售后活動的要求;b）雖非顧客所陳述的要求，但為原訂或當已知時預(yù)期使用上所必要；c）與產(chǎn)品后關(guān)的法和規(guī)章要求；和d）任何由組織決定的額外要求產(chǎn)品有關(guān)要求之審查組熾是否審查與產(chǎn)品有關(guān)的要求。這審查是否在組織承諾向顧客供是否產(chǎn)品前（如投標，合約或訂單的接受，合約或訂單變更的接受）進行組織是否確保：a）產(chǎn)品要求已加以界定；b）與先前陳述的不一致的

10、合約或訂單要求已得到解決；和c）組織具有滿足所界定要求的能力因?qū)彶槎鸬膶彶榻Y(jié)果和措施的記錄是否加以維持（見）當顧客以非書面陳述提出要求時，顧客要求是否在組熾接受之前加以確認當產(chǎn)品要求被改變，絹熾是否確保相關(guān)文件已被修訂，且相關(guān)人員已被知會變更的要求編號：預(yù)定稽核日期：制表者:查檢代號稽核查檢內(nèi)容稽核對象部門顧客溝通組熾是否已決定和實施有效的安排，以便與顧客溝通有關(guān)于：a）產(chǎn)品信息；b）詢價、合約或訂單處理，并包括艾更；和c）包括顧客抱怨在內(nèi)的顧客回饋設(shè)計及開發(fā)設(shè)計及開發(fā)規(guī)劃在設(shè)計和開發(fā)規(guī)劃時，組職是否已決定：a）設(shè)計和開發(fā)階段；b）在每一設(shè)計和開發(fā)階段適當?shù)膶彶?、查證及確認；和c）設(shè)計和開發(fā)

11、的責(zé)任與權(quán)限。組織是否管理在涉及設(shè)計和開發(fā)中不向小組之間的接口，以確保有效的溝通和清楚指定責(zé)任當設(shè)計和開發(fā)進行中，適當時，規(guī)劃輪出是否已予以更新設(shè)計及開發(fā)輸入編號：預(yù)定稽核日期：制表者:查檢代號稽核查檢內(nèi)容稽核對象部門其產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否已加以級定與記錄維持（見）。遺些是否已包括：a）功能及效能的要求；b）適用的法令和規(guī)章的要求;c）當適用時，源于以前類似設(shè)計的信息；和d）其它對設(shè)計和開發(fā)不PJ或缺的要求，設(shè)計和開發(fā)輸入是否已審查其適切性要求是否完整、不含糊不清且不與各別其它要求相互矛盾設(shè)計及開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)的輸出是否提供以能對應(yīng)設(shè)計和開發(fā)輸入查證的型式且發(fā)行前是否已予以核準設(shè)計和開發(fā)的

12、輪出是否含蓋：a）符合為了設(shè)計和開發(fā)的輸入要求;b）為了采購、生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)，提供適當?shù)男畔?；c）包含或參照引用產(chǎn)品允收準則；和d）規(guī)定產(chǎn)品在安全及正常使用的必要的特性。設(shè)計及開發(fā)審查編號：預(yù)定稽核日期：制表者:查檢代號稽核查檢內(nèi)容稽核對象部門在適當階段，是否與已規(guī)劃的安排（見一致的執(zhí)行設(shè)計和開發(fā)的系統(tǒng)性審查：a）以評估設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果以符合要求的能力；和b）以鑒別任何問題，并提出所必要的措施。參與這類審查的人員是否包括與被審查的設(shè)計和開發(fā)階段有美的功能部門代表審查結(jié)果和任何必要的措施的記錄是否予以維持（見）設(shè)計及開發(fā)查證是否與已規(guī)劃的安排（見一致的執(zhí)行設(shè)計和開發(fā)查證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出符合

13、設(shè)計和開發(fā)輸入要求設(shè)計和開發(fā)查證結(jié)果和任何必要的措施的記錄是否予以維持（見設(shè)計及開發(fā)確認是否與已規(guī)劃的安排（見一致的執(zhí)行設(shè)計和開發(fā)確認，以確保最終產(chǎn)品有能力符合其原訂或當已知時預(yù)期使用上的要求當可行時，設(shè)計和開發(fā)確認是否在產(chǎn)品交貨前或?qū)嵤┣巴瓿僧斂尚袝r，設(shè)計和開發(fā)確認是否在產(chǎn)品交貨前或?qū)嵤┣巴瓿稍O(shè)計和開發(fā)確認結(jié)果和任何必要的措施的記錄是否予以維持（見）編號：預(yù)定稽核日期：制表者:查檢代號稽核查檢內(nèi)容稽核對象部門設(shè)計及開發(fā)變更之管制設(shè)計和開發(fā)變更是否予以鑒別和記錄維持適當時，設(shè)計和開發(fā)變更是否加以審查、查證和確認，并于實施前核準設(shè)計和開發(fā)變更是否包含評估所構(gòu)成零組件和已交貨的產(chǎn)品因笠更的影響設(shè)計

14、和開發(fā)變更審查的結(jié)果相任何必要的措施的記錄是否予以維持采購采購過程組織是否建立采購流程，確保采購的產(chǎn)品能符合所訂采購要求應(yīng)用于供貨商和采購的產(chǎn)品之管制的方式和程度是否依采購的產(chǎn)品對后續(xù)的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響而定組熾是否基于供貨商供應(yīng)與組熾要求一致之產(chǎn)品的能力來評估和選擇供貨商是否已建立選擇供貨商、評估和再評估的準則來自評估的評估結(jié)果和任何必要的措施的記錄是否予以維持（見采購信息編號：預(yù)定稽核日期：制表者:查檢代號稽核查檢內(nèi)容稽核對象部門采購文件是否描述所采購產(chǎn)品的信息，適當時包括：a）為了產(chǎn)品、程序、流程和設(shè)備核準的要求;b）為了人員資格之要求;c）品質(zhì)管理系統(tǒng)要求，組織是否確保所訂采購要

15、求在與供貨商溝通前之適切性所購產(chǎn)品之查證組熾是否已建立和實施為了確保采購的產(chǎn)品符合所訂采購要求所必須的檢驗或其它活勛當組熾或其顧客意圖在供貨商現(xiàn)場執(zhí)行查證時，組熾是否在采購信息中陳述所想要的查證安排和產(chǎn)品放行的方法生產(chǎn)及服務(wù)提供生產(chǎn)及服務(wù)提供之管制編號：預(yù)定稽核日期：制表者:查檢代號稽核查檢內(nèi)容稽核對象部門組熾是否在管制的條件下，規(guī)劃和執(zhí)行生產(chǎn)和服務(wù)的供應(yīng)適當時，管制的條件是否包括：描述產(chǎn)品特性信息的可用性；當必要時，工作指導(dǎo)書之可用性；使用適當?shù)脑O(shè)備；監(jiān)督和量測裝置的可用性和使用；監(jiān)督和量測活動的實施；和產(chǎn)品放行、交貨和售后活動的實施。生產(chǎn)及服務(wù)提供過程之確認組織是否確認當最終輪出不能由后續(xù)

16、的監(jiān)督和量測加以查證的任何生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)流程（這包括只有產(chǎn)品使用后或服務(wù)已經(jīng)提供后才顯現(xiàn)出失效的任何流程。）生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)流程確認是否展現(xiàn)這些流程達到既定規(guī)劃結(jié)果的能力編號：預(yù)定稽核日期：制表者:查檢代號稽核查檢內(nèi)容稽核對象部門組織是否建立對生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)流程的安排，適當時，包含以下：a）為流程的審查和核準而界定準則；b）設(shè)備的核準和人員的資格；c）規(guī)定的方法和程序的使用；d）記錄所要求（見,4）;和重新確認。識別及追溯性適當時，組熾是否對產(chǎn)品藉由適當?shù)姆椒ǎ诋a(chǎn)品實現(xiàn)各階段予以鑒別組織是否鑒別有關(guān)于監(jiān)督和量測要求的產(chǎn)品狀況當有可追溯性要求時，組織是否己管制和記錄產(chǎn)品的唯一的鑒別顧客財產(chǎn)當顧客

17、財產(chǎn)被組熾控管或正被組織使用時，組織是否給予妥善保組熾是否對提供作為使用或組合成為產(chǎn)品的顧客財產(chǎn)予以鑒別、查證、保護和安全防護如果任何顧客財產(chǎn)有所遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，是否向顧客報告并記錄加以維持產(chǎn)品防護編號：預(yù)定稽核日期：制表者:查檢代號稽核查檢內(nèi)容稽核對象部門組熾是否在內(nèi)部處理過程和交付到既定目的地期間，保存產(chǎn)品的符合性保存作業(yè)是否包含鑒別、運搬、包裝、儲存和保護保存是否亦適用于構(gòu)成一個產(chǎn)品的零組件監(jiān)督及量測裝置之管制組織是否決定欲從事的監(jiān)督和量測，和必須提供產(chǎn)品符合性的證據(jù)，以決定要求（見的監(jiān)督和量測裝置組織是否已建立監(jiān)督和量測裝置管制流程，以確保監(jiān)督和量測能被執(zhí)行，并與監(jiān)督和量

18、測要求一致的方式執(zhí)行當必須確保有效的結(jié)果時，量測設(shè)備是否：a依可追溯到的國際或國家標準的量測標準，規(guī)定期間或使用前加以校正或查證當不存在這樣的標準時，是否記錄用來作為校正或查證的基準；b必要時加以調(diào)整或重新調(diào)整；c加以鑒別，使能夠決定校正狀況；d加以防護，避免因調(diào)整而使量測結(jié)果失效；e在運搬、維護和儲存期間，加以保護，避免損傷和變質(zhì)；編號：預(yù)定稽核日期：制表者:查檢代號稽核查檢內(nèi)容稽核對象部門當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符臺要豕時，組織是否評鑒并記錄先前量測結(jié)果的有效性組織是否對設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧┬Ｕ筒樽C的結(jié)果的記錄是否加以維護（見）當使用于對所訂要求監(jiān)督和量測時，滿足所想要應(yīng)用之計算機軟

19、件的能力是否加以確認道是否在最初使用前開始，且必要時應(yīng)再確認8量測、分析及改進概述組織是否已規(guī)畫和實施監(jiān)督、量測、分析和改善流程，必須：a）展現(xiàn)產(chǎn)品的符合性：b）確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合牲：和持續(xù)地改善品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性。規(guī)畫和實施監(jiān)督、量測、分析和改善流程是否對包含統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)之適當方法的決定和它們使用的程度監(jiān)督及量測當成為品質(zhì)管理系統(tǒng)量測績效之一，組織是否監(jiān)督有關(guān)于是否組織已符合顧客要求（見,1）的顧客認知的信息取得和利用組織已滿足顧客要求（見的顧客認知的信息的方法，是否加以決定編號：預(yù)定稽核日期：制表者:查檢代號稽核查檢內(nèi)容稽核對象部門組織是否在既定規(guī)劃期間執(zhí)行內(nèi)部稽核，以決定是否品質(zhì)管理

20、系":a）既定規(guī)劃安排（見符合本國際標準要求和組織建立的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求；和b）已被有效地實施和維持。稽核計畫是否加以規(guī)劃（規(guī)劃時依流程的狀況和重要性、被稽核的區(qū)域和先前稽核結(jié)果考慮）稽核準則、范圍、頻率和方法是否加以界定稽核人員的選擇和稽核的執(zhí)行是否確?？陀^和稽核流程的完整性（稽核人員不應(yīng)稽核他們自己的工作）稽核書面程序內(nèi)是否界定為規(guī)劃和執(zhí)行稽核，及為報告結(jié)果和維持記錄（見的責(zé)任與要求負責(zé)被稽核區(qū)域的管理階層是否確保已采取的措施未過期延遲，以消除被發(fā)覺出的未符合和它們的原因稽核后續(xù)跟催活動是否包含已采取措施的查證和查證結(jié)果的報告（見過程之監(jiān)督及量測組織是否使用適當?shù)姆椒▽ζ焚|(zhì)管理系

21、統(tǒng)流程加以監(jiān)督和可行時，加以量測編號：預(yù)定稽核日期：制表者:查檢代號稽核查檢內(nèi)容稽核對象部門對品質(zhì)管理系統(tǒng)流程加以監(jiān)督和可行時，加以量測的方法是否展現(xiàn)流程達成規(guī)劃結(jié)果的能力當上述規(guī)劃結(jié)果未達成，是否采取適當?shù)某C正和矯正措施，以確保產(chǎn)品符合性產(chǎn)品之監(jiān)督及量測組織是否監(jiān)督和量測產(chǎn)品的特性，以查證產(chǎn)品要求已符合是含于產(chǎn)品實現(xiàn)流程的適當階段加以執(zhí)行，使與既定規(guī)劃安排一致（見包含接收準則的符合性證據(jù)是否加以維持記錄是否指明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員（見直到既定規(guī)劃安排（見已經(jīng)完全滿足，否則產(chǎn)品放行和服務(wù)提供是否不進行（除非其它方式由相關(guān)授權(quán)核準，和可行時由顧客核準）不符合產(chǎn)品之管制組織是否確保不符合要求的產(chǎn)品已予以鑒別和管制，以防止誤用或交貨錯誤為了處理不合格品的管制和相關(guān)賈責(zé)和權(quán)限是否于一書面程序內(nèi)界定編號：預(yù)定稽核日期：制表者:查檢代號稽核查檢內(nèi)容稽核對象部門組織是否藉由下列一項或多項方式處理不合格品：d）藉由采取措施，以消除被發(fā)覺出的不符合；e）特采時，由相關(guān)授權(quán)和可行時由顧客，加以授權(quán)對不合格品的使用、放行或允收；f）藉由采取措施，以防止不合格