QS年審材料獲證企業(yè)年度報告材料明細

1、威海市獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報告及審查工作管理規(guī)定為加強對獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)（以下簡稱“獲證企業(yè)”）的監(jiān)督管理，確保其持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件，根據(jù)中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例、食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）（國家質(zhì)檢總局第79號令），參照省質(zhì)監(jiān)局制定的山東省獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報告及審查工作管理規(guī)定等有關(guān)要求，制定威海市獲證企業(yè)年度報告及其審查工作管理規(guī)定。獲證企業(yè)應(yīng)當在證書有效期內(nèi)，自獲證的第二年度開始，每年的6月1日至8月30日內(nèi)向所在地區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局和開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局提交企業(yè)持續(xù)保證食品質(zhì)量安全必備條件情況的年度報告。年度報

2、告應(yīng)包括以下內(nèi)容。（一）獲證企業(yè)必須報告必備條件現(xiàn)場審查和企業(yè)自查不合格項改進措施和整改落實情況； （二）企業(yè)是否發(fā)生遷址、生產(chǎn)工藝或者設(shè)備重大技術(shù)改造等原因使生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化或者開發(fā)生產(chǎn)新資源食品等情況。生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化的，變更后是否能持續(xù)保持原有質(zhì)量保證水平，是否辦理相關(guān)變更手續(xù)；開發(fā)生產(chǎn)新資源食品的，是否進行安全性評價；（三）原材料進廠驗收和食品出廠檢驗實施情況，特別是如何保證出廠產(chǎn)品逐批檢驗，確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量受控。實行自行檢驗的企業(yè)要如實提供原材料進廠驗收和產(chǎn)品出廠檢驗情況，提供兩份完整產(chǎn)品出廠檢驗報告（含原始記錄）復(fù)印件，如生產(chǎn)企業(yè)有不同申證單元產(chǎn)品，應(yīng)按照生產(chǎn)許可證審查細則

3、中抽樣方法規(guī)定分別提供兩份完整檢驗報告（含原始記錄）復(fù)印件；提供發(fā)證產(chǎn)品或者相關(guān)參數(shù)比對驗證檢驗報告。如果檢驗報告中不包含出廠檢驗項目中帶“*”號項目，企業(yè)還需提供兩份帶“*”號項目的檢驗報告。（四）委托生產(chǎn)加工及其備案情況，包括：委托加工和被委托加工。如果有委托加工的，注明備案情況，并附上備案表；（五）食品添加劑的使用情況；（六）食品生產(chǎn)許可證證書、標志和編號使用是否符合要求；（七）行政機關(guān)對食品抽樣檢驗情況及不合格整改情況；（八）當?shù)厥称钒踩O(jiān)管部門對企業(yè)的監(jiān)督檢查情況；（九）社會監(jiān)督情況。是否有重大質(zhì)量投訴及其后處理情況；企業(yè)須提交的年度報告材料見獲證企業(yè)年度報告材料明細。材料一式三份.

4、獲證企業(yè)年度報告材料明細1獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報告自查申報表（附件2）；2食品生產(chǎn)許可證正本、副頁復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）及副本原件；3企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）；4檢驗報告：A、企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗報告2份（每個獲證單元各兩份，即去年下半年、今年上半年各一份）、比對檢驗報告1份（每個獲證單元各一份）；B、企業(yè)出廠檢驗報告中不包含帶“*”號項目的，需提交兩份帶“*”號項目的檢驗報告（每個獲證單元各兩份）；5獲證產(chǎn)品在用標簽各1份。獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報告自查申報表企業(yè)名稱： (印章)組織機構(gòu)代碼： 詳細地址： 郵政編碼： 聯(lián) 系 人： 聯(lián)系電話及傳真： 填報日期： 年 月 日填表

5、注意事項： 1、內(nèi)容填寫要實事求是，不得弄虛作假。申報表用鋼筆填寫，可以打印。要求字跡清晰、工整，不得涂改； 2、年產(chǎn)值、銷售額、繳稅額、利潤均按上年度填寫；3、自查表一式三份。申報表封面必須加蓋企業(yè)公章（企業(yè)公章復(fù)印無效）。威威海市食品藥品監(jiān)督管理局 企 業(yè) 聲 明本申報表所填信息及所提供的各相關(guān)材料均真實可靠，若有虛假愿承擔一切后果及有關(guān)法律責任。 企業(yè)法人代表（負責人）簽名： （單位公章）14 / 14文檔可自由編輯打印企業(yè)獲證產(chǎn)品情況一覽表序號獲證產(chǎn)品名稱規(guī)格型號食品生產(chǎn)許可證編號生產(chǎn)廠址企業(yè)基本情況年變化一覽表獲證時企業(yè)名稱現(xiàn)企業(yè)名稱獲證時企業(yè)生產(chǎn)場地地址現(xiàn)企業(yè)地址獲證時法人代表現(xiàn)法

6、人代表經(jīng)濟性質(zhì)現(xiàn)經(jīng)濟性質(zhì)獲證時營業(yè)執(zhí)照編號現(xiàn)營業(yè)執(zhí)照編號獲證時企業(yè)代碼現(xiàn)企業(yè)代碼獲證時企業(yè)總?cè)藬?shù)變化值現(xiàn)企業(yè)總?cè)藬?shù)獲證時企業(yè)技術(shù)人員數(shù)現(xiàn)企業(yè)技術(shù)人員數(shù)獲證時占地面積 米2現(xiàn)占地面積米2獲證時建筑面積 米2現(xiàn)建筑面積米2獲證時固定資產(chǎn)萬元現(xiàn)固定資產(chǎn)萬元獲證時流動資金萬元現(xiàn)流動資金 萬元*年總產(chǎn)值 萬元*年銷售額 萬元*年繳稅金額 萬元*年 利 潤 萬元注：1、除打“*”項外，其他各項內(nèi)容若沒有變化，只需填寫左側(cè)項，右側(cè)項用“/”劃杠。2、表格中企業(yè)名稱、企業(yè)地址、法人代表、營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)代碼發(fā)生變更的，需提供相關(guān)的證明材料復(fù)印件。食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項改進表序號不合格項內(nèi)容性質(zhì)不合格項改進情況

7、不合格項改進驗證情況及相關(guān)證明材料本年度主要原材料、食品添加劑、包裝材料使用情況一覽表序號名 稱型號規(guī)格年需要量（單位）標準代號生產(chǎn)廠及國別驗貨方式注：驗貨方式是指自行檢驗(全檢、抽檢)、委托檢驗（全檢、抽檢）、查驗合格證明或是上述內(nèi)容的組合等。獲證產(chǎn)品接受監(jiān)督檢查情況及委托檢驗、自檢中不合格情況一覽表序號檢查單位檢查日期產(chǎn)品名稱批號檢驗類別是否合格不合格原因說明注：*檢驗類別應(yīng)填寫定期監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽查或者企業(yè)的委托檢驗、自行檢驗。*應(yīng)當填寫各部門各級監(jiān)督檢驗情況獲證企業(yè)年度報告自查表企業(yè)名稱(蓋章)： 填表日期： 年 月 日自查項目條款號自 查 項 目自查記錄自查情況說明自查人簽字食藥部門

8、核查情況(對現(xiàn)場抽查企業(yè)填寫)1企業(yè)生產(chǎn)是否正常，有無連續(xù)一年以上停產(chǎn)或已轉(zhuǎn)產(chǎn)的情況。是否 停產(chǎn)一年以上 轉(zhuǎn)產(chǎn)2企業(yè)的生產(chǎn)條件是否符合發(fā)證時的條件，有無不符合（或嚴重不合格）的情況。是 符合 基本符合否 不符合 嚴重不合格3相關(guān)的國家標準、行業(yè)標準變動后，企業(yè)是否對執(zhí)行的企業(yè)標準進行有效性審查并備案。是 已備案 未備案否 4企業(yè)是否變更名稱，是否按規(guī)定辦理了生產(chǎn)許可證更名手續(xù)。是 已辦理 未辦理否 5企業(yè)是否遷址、增設(shè)生產(chǎn)場點或者生產(chǎn)條件發(fā)生較大變化，是否辦理了生產(chǎn)許可證變更手續(xù)。是 已遷址（或增設(shè)生產(chǎn)場點） 生產(chǎn)條件已發(fā)生變化 已辦理 未辦理否6是否有委托加工情況；是否辦理備案手續(xù)。是 已辦

9、理 未辦理否7是否使用食品添加劑，并按規(guī)定辦理備案手續(xù)。是 已辦理 未辦理否 8是否按國家標準規(guī)定使用食品添加劑是 否9乳制品企業(yè)是否使用復(fù)原乳，是否按規(guī)定辦理備案。是 已辦理 未辦理否10獲證產(chǎn)品是否增加單元、擴增規(guī)格，是否辦理了生產(chǎn)許可證變更手續(xù)。是 已辦理 未辦理否11獲證產(chǎn)品是否按規(guī)定標明了生產(chǎn)許可證標記和編號（提供獲證產(chǎn)品在用標識一份）。是否 未標明12獲證企業(yè)是否接受監(jiān)管部門抽樣檢驗（提供最近報告一份）是 全部報告編號：否13獲證企業(yè)是否接受監(jiān)管部門的日常監(jiān)督檢查（提供年度檢查次數(shù)及最近檢查記錄一份）是 共 次否14獲證產(chǎn)品在各級各部門的監(jiān)督檢查中，是否有不合格的情況。是 產(chǎn)品 生

10、產(chǎn)條件否 15是否有質(zhì)量安全投訴事件，及后處理情況。是 已處理 未處理否16企業(yè)有無涂改、轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品或其他質(zhì)量違法行為。是 涂改轉(zhuǎn)讓 生產(chǎn)假冒偽劣否 17產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告結(jié)論或檢驗記錄數(shù)據(jù)與實施細則中相關(guān)標準要求的是否符合。是 否 未逐批檢驗 檢驗數(shù)據(jù)18其他需要說明的情況獲證企業(yè)年度報告審查結(jié)論表企業(yè)自查結(jié)論根據(jù)食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）和獲證企業(yè)年度報告的有關(guān)規(guī)定，本企業(yè)于 年 月 日至 年 月 日進行了自查。經(jīng)審查本企業(yè)在上一年度內(nèi) 有 無 不符合項。經(jīng)綜合評價，企業(yè)年度報告結(jié)論是： 。企業(yè)負責人簽署意見企業(yè)負責人簽字(蓋章) 年 月 日食品安全監(jiān)管部門審查意見生產(chǎn)條件是否發(fā)生重大變更 是 否 變更后是否持續(xù)符合發(fā)證條件 是 否 整改后 符合 不符合自檢企業(yè)的檢驗情況和