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文檔簡介
1、測量管理體系測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求測量過程和測量設(shè)備的要求(ISO 10012:2003)第一章概述第一章概述 第一節(jié)第一節(jié)ISO10012新標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展概況新標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展概況 第二節(jié)第二節(jié)ISO10012新標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)新標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) 第三節(jié):第三節(jié):ISO 10012標(biāo)準(zhǔn)與其它標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系標(biāo)準(zhǔn)與其它標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系第二章第二章 標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解2 規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件 凡是注日期的引用文件,其隨后所有的凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)均不適用于本標(biāo)準(zhǔn) 凡是不注日期的引用文件,其最新版本凡
2、是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)適用于本標(biāo)準(zhǔn) 3術(shù)語和定義 3.1 測量管理體系測量管理體系 為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程(測量管理方針、目標(biāo))所必需的一組(測量管理方針、目標(biāo))所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素(組織、過相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素(組織、過程、程序和資源)。程、程序和資源)。3.3 測量設(shè)備測量設(shè)備 實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。的組合。 3.4 計(jì)量特性計(jì)量特性 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。能影響測量結(jié)果的可
3、區(qū)分的特性。 注注1. 測量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。測量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。 注注2. 計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對象。計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對象。 常用計(jì)量特性常用計(jì)量特性 示值示值 誤差誤差( (絕對誤差絕對誤差, ,相對誤差相對誤差, ,引用誤引用誤差差) ); 準(zhǔn)確度等級準(zhǔn)確度等級( (最大允許誤差最大允許誤差) ); 穩(wěn)定性;漂移;穩(wěn)定性;漂移; 重復(fù)性;重復(fù)性; 靈敏度;鑒別力靈敏度;鑒別力 閾閾 ;分辨力;分辨力; 響應(yīng)特性響應(yīng)特性; ;響應(yīng)時(shí)間響應(yīng)時(shí)間 3.5 計(jì)量確認(rèn)計(jì)量確認(rèn) 為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。 注注1
4、. 計(jì)量確認(rèn)通常包括:校準(zhǔn)和驗(yàn)證、各種必要的計(jì)量確認(rèn)通常包括:校準(zhǔn)和驗(yàn)證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 注注2. 只有測量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成只有測量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件,計(jì)量確認(rèn)才算完成。文件,計(jì)量確認(rèn)才算完成。 注注3. 預(yù)期使用要求包括:測量范圍、分辨力、最大預(yù)期使用要求包括:測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。允許誤差等。 注注4. 計(jì)量要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要計(jì)量要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定
5、。求中規(guī)定。 注注5. 圖圖2給出了計(jì)量確認(rèn)過程框圖。給出了計(jì)量確認(rèn)過程框圖。計(jì)量確認(rèn)過程顧客b校準(zhǔn)計(jì)量驗(yàn)證決定和措施識別需求:開始校準(zhǔn)證書/報(bào)告校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識a設(shè)備是否符合要求?是否存在計(jì)量要求不能驗(yàn)證能否調(diào)整或維修?調(diào)整或維修評審確認(rèn)間隔狀態(tài)標(biāo)識確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識返回顧客校準(zhǔn)(測量設(shè)備與測量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)比較)J ye 驗(yàn)證或(和)確認(rèn)文件測試報(bào)告:驗(yàn)證失敗是是否否否是再校準(zhǔn)循環(huán)校校 準(zhǔn)準(zhǔn) 在規(guī)定條件下,為確定計(jì)量器具所指示在規(guī)定條件下,為確定計(jì)量器具所指示的量值與對應(yīng)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值的量值與對應(yīng)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間的關(guān)系的一組操作之間的關(guān)系的一組操作 注注1.1.校準(zhǔn)結(jié)果既可給示值賦值,
6、又可確校準(zhǔn)結(jié)果既可給示值賦值,又可確定示值的修正值。定示值的修正值。 注注2.2.校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性 注注3.3.校準(zhǔn)結(jié)果通常用校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)校準(zhǔn)結(jié)果通常用校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告來記錄告來記錄 法定計(jì)量器具的法定計(jì)量器具的管理管理和檢定和檢定法定計(jì)量器具的定義法定計(jì)量器具的定義 符合所有規(guī)定的法定要求的計(jì)量器具符合所有規(guī)定的法定要求的計(jì)量器具 法定要求包括:計(jì)量要求;法定要求包括:計(jì)量要求; 技術(shù)要求;技術(shù)要求; 管理要求。管理要求。法制計(jì)量中法制計(jì)量中“計(jì)量器具計(jì)量器具”的管理的管理 “法定計(jì)量器具法定計(jì)量器具”特性的授予特性的授予 (型式評價(jià)、型式批準(zhǔn)、首次檢定
7、型式評價(jià)、型式批準(zhǔn)、首次檢定) 計(jì)量器具計(jì)量器具“法定法定” 特性的保持特性的保持(隨后檢定隨后檢定) 計(jì)量器具計(jì)量器具“法定法定” 特性的喪失特性的喪失(隨后檢定隨后檢定) 計(jì)量器具計(jì)量器具“法定法定” 特性的重新授予特性的重新授予(隨后隨后檢定檢定)檢 定 1國際法制計(jì)量組織定義為,檢定國際法制計(jì)量組織定義為,檢定:查明和查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序,它包確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查(原文為括檢查(原文為ExaminationExamination)、加標(biāo)記和)、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書(或)出具檢定證書。 2 ISO導(dǎo)則導(dǎo)則25-1990版的定義為,檢定版
8、的定義為,檢定:通過通過檢查(原文為檢查(原文為ExaminationExamination)并提供證據(jù)來確)并提供證據(jù)來確認(rèn)規(guī)定的要求已得到滿足認(rèn)規(guī)定的要求已得到滿足。 3. 在美國標(biāo)準(zhǔn)在美國標(biāo)準(zhǔn)ANSI/NCSL Z540-1中檢定定義中檢定定義為:為:通過校準(zhǔn)通過校準(zhǔn)( (原文為原文為Calibration)Calibration)證明規(guī)定證明規(guī)定的要求已被滿足的要求已被滿足。 校準(zhǔn)、檢定和計(jì)量確認(rèn)的關(guān)系校準(zhǔn)、檢定和計(jì)量確認(rèn)的關(guān)系 校準(zhǔn)是一項(xiàng)技術(shù)工作;校準(zhǔn)是一項(xiàng)技術(shù)工作; 檢定是法制計(jì)量中一項(xiàng)工作,法定計(jì)量器具是檢定是法制計(jì)量中一項(xiàng)工作,法定計(jì)量器具是否保持法定特性,必須通過檢定來確定,
9、它要否保持法定特性,必須通過檢定來確定,它要求通過校準(zhǔn)提供證據(jù)。求通過校準(zhǔn)提供證據(jù)。 計(jì)量確認(rèn)是工業(yè)計(jì)量中一項(xiàng)工作,它要求通過計(jì)量確認(rèn)是工業(yè)計(jì)量中一項(xiàng)工作,它要求通過校準(zhǔn)提供證據(jù)證明是否滿足預(yù)期用途的要求。校準(zhǔn)提供證據(jù)證明是否滿足預(yù)期用途的要求。 可以說:法定計(jì)量器具通過檢定來管理;工業(yè)可以說:法定計(jì)量器具通過檢定來管理;工業(yè)計(jì)量器具通過計(jì)量確認(rèn)來管理。其關(guān)系見圖。計(jì)量器具通過計(jì)量確認(rèn)來管理。其關(guān)系見圖。3.6 計(jì)量職能計(jì)量職能 定義定義:組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測量管理:組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。體系的行政和技術(shù)職能。3.6 計(jì)量職能計(jì)量職能 行政職能有:行政職能有: 1
10、 1,確定測量管理體系的組織結(jié)構(gòu);,確定測量管理體系的組織結(jié)構(gòu); 2 2,確定測量管理體系的崗位設(shè)置和職責(zé);,確定測量管理體系的崗位設(shè)置和職責(zé); 3 3,建立測量管理體系;,建立測量管理體系; 4 4,管理手冊和程序文件的制訂、控制管理;,管理手冊和程序文件的制訂、控制管理; 5 5,貫徹、執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī);,貫徹、執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī); 6 6;測量設(shè)備的訂購(提出訂單)、驗(yàn)收、發(fā)放、流轉(zhuǎn)、;測量設(shè)備的訂購(提出訂單)、驗(yàn)收、發(fā)放、流轉(zhuǎn)、 維護(hù)保管;維護(hù)保管; 7 7,人員培訓(xùn)、考核及管理;,人員培訓(xùn)、考核及管理; 8 8,檔案、記錄的保存和管理,等。,檔案、記錄的保存和管理,等。3.6 計(jì)量職
11、能計(jì)量職能 技術(shù)職能有:技術(shù)職能有: 1 1,明確測量要求并將其轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求;,明確測量要求并將其轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求; 2 2,測量過程設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、和實(shí)施、日常管理;,測量過程設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、和實(shí)施、日常管理; 3 3,測量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)設(shè)計(jì)、實(shí)施和日常管理;,測量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)設(shè)計(jì)、實(shí)施和日常管理; 4 4,軟件開發(fā)、驗(yàn)收和管理;,軟件開發(fā)、驗(yàn)收和管理; 5 5,技術(shù)程序的制訂和控制;,技術(shù)程序的制訂和控制; 6 6,掌握有關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)展,根據(jù)本單位情,掌握有關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)展,根據(jù)本單位情況組織實(shí)施,等。況組織實(shí)施,等。計(jì)計(jì) 量量 要要 求求 定義定義1:為保證測量結(jié)果的有效性而必須滿足為保證測量結(jié)
12、果的有效性而必須滿足的對測量設(shè)備,測量過程和的對測量設(shè)備,測量過程和/ /或環(huán)境條件的物或環(huán)境條件的物理特性或性能要求理特性或性能要求 定義定義2:由計(jì)量應(yīng)用導(dǎo)出的,規(guī)定的要求或期由計(jì)量應(yīng)用導(dǎo)出的,規(guī)定的要求或期望望 注:這些要求包括那些用來確定測量、測注:這些要求包括那些用來確定測量、測試和校準(zhǔn)過程及相應(yīng)的設(shè)備的計(jì)量特性的要求試和校準(zhǔn)過程及相應(yīng)的設(shè)備的計(jì)量特性的要求 定義定義3:從計(jì)量學(xué)考慮從計(jì)量學(xué)考慮, ,為了滿足顧客的測量要為了滿足顧客的測量要求所必須的,對測量設(shè)備、測量方法、測量不求所必須的,對測量設(shè)備、測量方法、測量不確定度和溯源性等方面的要求確定度和溯源性等方面的要求 4. 總要求
13、總要求 測量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求。測量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測量設(shè)備和測量過程,組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測量設(shè)備和測量過程,在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí),在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí), 應(yīng)考慮由于不應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。 測量管理體系由設(shè)計(jì)的測量過程控制、測量設(shè)備的計(jì)測量管理體系由設(shè)計(jì)的測量過程控制、測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)(圖量確認(rèn)(圖2)和必要的支持過程構(gòu)成。測量管理體系)和必要的支持過程構(gòu)成。測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控內(nèi)的測量過程應(yīng)受控(見見7.2)。測量管理體系內(nèi)所有的。測
14、量管理體系內(nèi)所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)(見測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)(見7.1)。)。 測量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。測量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。 解 釋 1, 應(yīng)建立測量管理體系。應(yīng)建立測量管理體系。 2,目的是確保滿足計(jì)量要求和控制由于不符合計(jì)量要,目的是確保滿足計(jì)量要求和控制由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)。求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)。 3, 體系由若干過程組成。大的過程有三類,即與計(jì)量體系由若干過程組成。大的過程有三類,即與計(jì)量 確認(rèn)、測量過程控制和管理確認(rèn)、測量過程控制和管理(包括質(zhì)量管理包括質(zhì)量管理)有關(guān)的支持有關(guān)的支持過程。每類中又包含若干小過程。過程。每類中又包含若干小過程。 4,核心問
15、題是計(jì)量確認(rèn)和測量過程控制,核心問題是計(jì)量確認(rèn)和測量過程控制 5,首先要規(guī)定內(nèi)容和范圍。,首先要規(guī)定內(nèi)容和范圍。 6,規(guī)定范圍和內(nèi)容的出發(fā)點(diǎn)。,規(guī)定范圍和內(nèi)容的出發(fā)點(diǎn)。 7,更改要按程序。,更改要按程序。5. 管理職責(zé)管理職責(zé)5.1 計(jì)量職能計(jì)量職能 組織應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。組織的最高管理組織應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)量者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)量職能。職能。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系,計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系,形成文件,并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有形成文件,并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。效性。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 計(jì)量
16、職能的管理者應(yīng)確保:計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保: a a) 確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計(jì)量確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求;要求;b b) 測量管理體系滿足顧客的計(jì)量要求;測量管理體系滿足顧客的計(jì)量要求;c c) 能證明符合顧客規(guī)定的要求。能證明符合顧客規(guī)定的要求。5.3 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)計(jì)量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)計(jì)量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測量過程的性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。規(guī)定測量過程的性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。指南指南在不同的組織層次,這種質(zhì)量目標(biāo)的例子有:在不同的組織層次,這種質(zhì)量目標(biāo)的例子有:不會因不正確的測量而
17、拒收合格的產(chǎn)品或接受不合格產(chǎn)品不會因不正確的測量而拒收合格的產(chǎn)品或接受不合格產(chǎn)品;測量過程失控的發(fā)現(xiàn)不超過一天測量過程失控的發(fā)現(xiàn)不超過一天;按照允許的時(shí)間內(nèi)完成所有的計(jì)量確認(rèn)按照允許的時(shí)間內(nèi)完成所有的計(jì)量確認(rèn);不存在不清晰的計(jì)量確認(rèn)記錄;不存在不清晰的計(jì)量確認(rèn)記錄;按制定計(jì)劃的完成所有技術(shù)培訓(xùn)項(xiàng)目按制定計(jì)劃的完成所有技術(shù)培訓(xùn)項(xiàng)目;測量設(shè)備的停機(jī)時(shí)間減少到規(guī)定的百分比。測量設(shè)備的停機(jī)時(shí)間減少到規(guī)定的百分比。 5.4 管理評審管理評審 組織的最高管理者應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)組織的最高管理者應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評審測量管理體系,以確保其持續(xù)的充分性、地評審測量管理體系,以確保其持續(xù)的充分性、
18、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評審測量有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評審測量管理體系所需的必要資源。管理體系所需的必要資源。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)利用管理評審的結(jié)果對體計(jì)量職能的管理者應(yīng)利用管理評審的結(jié)果對體系進(jìn)行必要的修正,包括改進(jìn)測量過程(見第系進(jìn)行必要的修正,包括改進(jìn)測量過程(見第8 8條款)和評審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評審條款)和評審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。結(jié)果和采取的所有措施。 6. 資源管理資源管理 6.1 人力資源人力資源 6.1.1 人員的職責(zé)人員的職責(zé) 計(jì)量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測量管理體系中計(jì)量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責(zé),并形成文件
19、。所有人員的職責(zé),并形成文件。 測量管理體系所需人員:最高管理者代表;技測量管理體系所需人員:最高管理者代表;技術(shù)負(fù)責(zé)人;術(shù)負(fù)責(zé)人; 質(zhì)量負(fù)責(zé)人;專業(yè)組長;各專業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人;專業(yè)組長;各專業(yè)檢定、校準(zhǔn)、測量人員;計(jì)量收發(fā)員;庫房保檢定、校準(zhǔn)、測量人員;計(jì)量收發(fā)員;庫房保管人員;質(zhì)量監(jiān)督員;內(nèi)審員;車間、部門計(jì)管人員;質(zhì)量監(jiān)督員;內(nèi)審員;車間、部門計(jì)量管理人員;如適用,還有辦事員和采購員。量管理人員;如適用,還有辦事員和采購員。 人力資源人力資源6.1.2 能力和培訓(xùn)能力和培訓(xùn) 計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保測量管理體系有計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力,以執(zhí)行分配的任務(wù)。關(guān)人
20、員具有可證明的能力,以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計(jì)量職能的管理者應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識別的需要,保存培應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識別的需要,保存培訓(xùn)活動(dòng)的記錄,評價(jià)培訓(xùn)的有效性并予以記錄。訓(xùn)活動(dòng)的記錄,評價(jià)培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認(rèn)識到他們所承擔(dān)的職責(zé),清楚他們的員工應(yīng)認(rèn)識到他們所承擔(dān)的職責(zé),清楚他們的活動(dòng)對測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。活動(dòng)對測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。人力資源控制管理程序人力資源控制管理程序 3 職責(zé)(歸口管理、編制能力需求、能力考核、)職責(zé)(歸口管理、編制能力需求、能力考核、) 4工作程序工作程序 4
21、.1確定能力需求確定能力需求 4.2員工能力評價(jià)員工能力評價(jià) 4.3培訓(xùn)計(jì)劃(目的要求、對象、方式、內(nèi)容、時(shí)間、培訓(xùn)計(jì)劃(目的要求、對象、方式、內(nèi)容、時(shí)間、資源、評價(jià))資源、評價(jià)) 4.4培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)實(shí)施 4.5有效性評價(jià)有效性評價(jià) 4.6培訓(xùn)資料管理培訓(xùn)資料管理 6.2 信息資源信息資源(1) 6.2.1 程序程序 測量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件,并測量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件,并經(jīng)確認(rèn),以確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測量結(jié)經(jīng)確認(rèn),以確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測量結(jié)果的有效性。果的有效性。 制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。制定新的程序或更改現(xiàn)有
22、的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效,需要時(shí)可獲得和提供。程序應(yīng)現(xiàn)行有效,需要時(shí)可獲得和提供。 管理程序目錄管理程序目錄 1,計(jì)量人員崗位職責(zé),計(jì)量人員崗位職責(zé) 2,計(jì)量監(jiān)督管理程序,計(jì)量監(jiān)督管理程序 3,體系審核和管理評審程序,體系審核和管理評審程序 4,測量設(shè)備選擇管理程序,測量設(shè)備選擇管理程序 5,測量設(shè)備使用和維護(hù)管理程序,測量設(shè)備使用和維護(hù)管理程序 6,測量設(shè)備分類和確認(rèn)間隔管理程序,測量設(shè)備分類和確認(rèn)間隔管理程序 7, 測量設(shè)備臺帳管理程序測量設(shè)備臺帳管理程序 8,測量設(shè)備的確認(rèn)和測量溯源管理程序,測量設(shè)備的確認(rèn)和測量溯源管理程序 9,測量不確定度評定管理程序,測量不確定度評定
23、管理程序 10,測量設(shè)備標(biāo)識管理程序,測量設(shè)備標(biāo)識管理程序管理程序目錄管理程序目錄 11,不合格測量設(shè)備管理程序,不合格測量設(shè)備管理程序 12,測量設(shè)備封緘管理程序,測量設(shè)備封緘管理程序 13,測量過程設(shè)計(jì)與驗(yàn)證管理程序,測量過程設(shè)計(jì)與驗(yàn)證管理程序 14,測量過程運(yùn)行管理程序,測量過程運(yùn)行管理程序 15,分包方與外來服務(wù)管理程序,分包方與外來服務(wù)管理程序 16,計(jì)量檢測記錄管理程序,計(jì)量檢測記錄管理程序 17,實(shí)驗(yàn)室管理程序,實(shí)驗(yàn)室管理程序 18,測量環(huán)境控制程序,測量環(huán)境控制程序 19,人員培訓(xùn)、考核管理程序,人員培訓(xùn)、考核管理程序 20,測量管理體系文件控制程序,測量管理體系文件控制程序6
24、.2 信息資源信息資源(2)6.2.2 軟件軟件 測量過程和結(jié)果計(jì)算中所用的軟件應(yīng)形測量過程和結(jié)果計(jì)算中所用的軟件應(yīng)形成文件,并經(jīng)識別和受控,以確保持續(xù)成文件,并經(jīng)識別和受控,以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測試和(或)確認(rèn),并經(jīng)批用前應(yīng)進(jìn)行測試和(或)確認(rèn),并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行,準(zhǔn)和存檔。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行,以確保測量結(jié)果有效。以確保測量結(jié)果有效。6.2 信息資源信息資源(3) 6.2.3 6.2.3 記錄記錄 應(yīng)保存測量管理體系運(yùn)行所需信應(yīng)保存測量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以息的記錄。應(yīng)有
25、形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。索、保存期限和處置。6.2 信息資源信息資源(4) 6.2.4 標(biāo)識標(biāo)識 應(yīng)清楚地標(biāo)識測量管理體系中所用的測量設(shè)應(yīng)清楚地標(biāo)識測量管理體系中所用的測量設(shè)備和技術(shù)程序,可以單獨(dú)地或集中地標(biāo)識。應(yīng)備和技術(shù)程序,可以單獨(dú)地或集中地標(biāo)識。應(yīng)有設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識。已確認(rèn)用于某個(gè)有設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識。已確認(rèn)用于某個(gè)特定的測量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)特定的測量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識或受控,以防止未授權(quán)使用。識或受控,以防止未授權(quán)使用。 測量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其它設(shè)備清測量管理體系中所用
26、的設(shè)備應(yīng)與其它設(shè)備清楚地區(qū)分楚地區(qū)分。6.3 物資資源物資資源 6.3.1 測量設(shè)備測量設(shè)備 在測量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識滿足規(guī)定的計(jì)量要求在測量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識滿足規(guī)定的計(jì)量要求所需的所有測量設(shè)備。測量設(shè)備在確認(rèn)前應(yīng)處于有效所需的所有測量設(shè)備。測量設(shè)備在確認(rèn)前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的的校準(zhǔn)狀態(tài)。測量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用,以確保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記環(huán)境中使用,以確保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備應(yīng)包括在測量管理體系內(nèi)。錄影響量的測量設(shè)備應(yīng)包括在測量管理體系內(nèi)。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的計(jì)量職能
27、的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測量設(shè)備,以程序來接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測量設(shè)備,以防誤用、錯(cuò)用、損壞和改變其計(jì)量特性。納入或撤出防誤用、錯(cuò)用、損壞和改變其計(jì)量特性。納入或撤出測量管理體系中的測量設(shè)備應(yīng)有處理程序。測量管理體系中的測量設(shè)備應(yīng)有處理程序。 測量設(shè)備選擇原則測量設(shè)備選擇原則 滿足預(yù)期用途要求;滿足預(yù)期用途要求; 有合適的先進(jìn)性;有合適的先進(jìn)性; 使用可靠;使用可靠; 維修,備品儲存費(fèi)用盡可能少;維修,備品儲存費(fèi)用盡可能少; 溯源方便;溯源方便; 平衡風(fēng)險(xiǎn)、成本和效果。平衡風(fēng)險(xiǎn)、成本和效果。儀器設(shè)備控制與管理程序儀器設(shè)備控制與管理程序 3
28、3 職責(zé)(技術(shù)負(fù)責(zé)人、專業(yè)組、檢測人員、設(shè)備管理職責(zé)(技術(shù)負(fù)責(zé)人、專業(yè)組、檢測人員、設(shè)備管理人人 員、供應(yīng)部門等的職責(zé))員、供應(yīng)部門等的職責(zé)) 4 4 程序程序 4.14.1配置與采購配置與采購 4.24.2驗(yàn)收驗(yàn)收 4.34.3使用(操作規(guī)程、培訓(xùn)等)使用(操作規(guī)程、培訓(xùn)等) 4.44.4檔案和標(biāo)志管理檔案和標(biāo)志管理 4.54.5外出使用外出使用 4.64.6維護(hù)和故障處理維護(hù)和故障處理6.3 物資資源物資資源 6.3.2 環(huán)境環(huán)境 測量管理體系覆蓋的測量過程有效運(yùn)行測量管理體系覆蓋的測量過程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。 應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。應(yīng)
29、監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄根據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)果。并用于測量結(jié)果。環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序 3.3.職責(zé)(技術(shù)負(fù)責(zé)人、專業(yè)組負(fù)責(zé)人、檢測人員、檢職責(zé)(技術(shù)負(fù)責(zé)人、專業(yè)組負(fù)責(zé)人、檢測人員、檢測物品管理人員、儀器設(shè)備管理人員的職責(zé))測物品管理人員、儀器設(shè)備管理人員的職責(zé)) 4 4程序程序 4.14.1環(huán)境目標(biāo)的確立環(huán)境目標(biāo)的確立 4.24.2設(shè)備配置設(shè)備配置 4.34.3相互影響環(huán)境的隔離相互影響環(huán)境的隔離 4.44.4檢測時(shí)環(huán)境監(jiān)控檢測時(shí)環(huán)境監(jiān)控 4.54.5環(huán)境維護(hù)環(huán)境維護(hù)6.4 外部供方外部供方 計(jì)量
30、職能的管理者應(yīng)對外部供方為測量計(jì)量職能的管理者應(yīng)對外部供方為測量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對其進(jìn)行評價(jià)和選擇。應(yīng)定要求的能力對其進(jìn)行評價(jià)和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價(jià)的準(zhǔn)則并形成文規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價(jià)的準(zhǔn)則并形成文件,并記錄評價(jià)結(jié)果。應(yīng)保存外部供方件,并記錄評價(jià)結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。采購品和外來服務(wù)管理采購品和外來服務(wù)管理 內(nèi)容及要求:內(nèi)容及要求: 1 1,采購品供方評價(jià)(產(chǎn)品評價(jià)、類似產(chǎn)品供,采購品供方評價(jià)(產(chǎn)品評價(jià)、類似產(chǎn)品供應(yīng)
31、歷史、類似產(chǎn)品試驗(yàn)結(jié)果、其它用戶經(jīng)驗(yàn))應(yīng)歷史、類似產(chǎn)品試驗(yàn)結(jié)果、其它用戶經(jīng)驗(yàn)) 2 2,供方控制(剃除原則),供方控制(剃除原則) 3 3,采購文件,采購文件 4 4,服務(wù)供方選擇與控制,服務(wù)供方選擇與控制 5 5,服務(wù)驗(yàn)收驗(yàn),服務(wù)驗(yàn)收驗(yàn) 7. 計(jì)量確認(rèn)和測量過程的實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn)和測量過程的實(shí)現(xiàn)7.1 計(jì)量確認(rèn)計(jì)量確認(rèn)(1) 7.1.1 總則總則 應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn)(見圖應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn)(見圖2 2和附錄和附錄A A),以確保測),以確保測量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測量過程的計(jì)量要求。計(jì)量確量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測量過程的計(jì)量要求。計(jì)量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗(yàn)證。認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)
32、備驗(yàn)證。 測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息,包括所有限制和特殊要求。關(guān)的信息,包括所有限制和特殊要求。 測量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。測量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。7.1 計(jì)量確認(rèn)計(jì)量確認(rèn)(2) 7.1.2 計(jì)量確認(rèn)間隔計(jì)量確認(rèn)間隔 用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評審,必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整以確保述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評審,必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求。持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求。 每次對不合格的測量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí),每次對
33、不合格的測量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí),應(yīng)評審其計(jì)量確認(rèn)間隔。應(yīng)評審其計(jì)量確認(rèn)間隔。計(jì)量確認(rèn)間隔計(jì)量確認(rèn)間隔 什么是計(jì)量確認(rèn)間隔什么是計(jì)量確認(rèn)間隔: 即兩次計(jì)即兩次計(jì)量確認(rèn)之間的時(shí)間。它與檢定周量確認(rèn)之間的時(shí)間。它與檢定周期不同,它是可改變的。期不同,它是可改變的。調(diào)整確認(rèn)間隔的意義調(diào)整確認(rèn)間隔的意義 正確選擇確認(rèn)間隔就是要確保使用中的正確選擇確認(rèn)間隔就是要確保使用中的測量設(shè)備的準(zhǔn)確度在要求的范圍內(nèi),減測量設(shè)備的準(zhǔn)確度在要求的范圍內(nèi),減少誤判(生產(chǎn)成本控制要求)和誤收少誤判(生產(chǎn)成本控制要求)和誤收(質(zhì)量控制目標(biāo)),使兩者達(dá)到最佳匹(質(zhì)量控制目標(biāo)),使兩者達(dá)到最佳匹配或誤判和誤收為零,實(shí)現(xiàn)測量
34、目標(biāo);配或誤判和誤收為零,實(shí)現(xiàn)測量目標(biāo);同時(shí)將每次確認(rèn)的平均支出減到最小,同時(shí)將每次確認(rèn)的平均支出減到最小,以求得最大的經(jīng)濟(jì)效益。以求得最大的經(jīng)濟(jì)效益。7.1 計(jì)量確認(rèn)計(jì)量確認(rèn)(3) 7.1.3 設(shè)備調(diào)整控制設(shè)備調(diào)整控制 在經(jīng)確認(rèn)的測量設(shè)備上,對影響其性能的調(diào)在經(jīng)確認(rèn)的測量設(shè)備上,對影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施,以防止整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施,以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計(jì)量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置計(jì)量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損
35、壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。施。7.1 計(jì)量確認(rèn)計(jì)量確認(rèn)(4) 7.1.4 計(jì)量確認(rèn)過程記錄計(jì)量確認(rèn)過程記錄 適用時(shí),計(jì)量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并適用時(shí),計(jì)量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保存并可獲得這些記錄。應(yīng)保存并可獲得這些記錄。 計(jì)量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿計(jì)量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。足規(guī)定的計(jì)量要求。 需要時(shí),記錄應(yīng)包括:需要時(shí),記錄應(yīng)包括: 7.1 計(jì)量確認(rèn)計(jì)量確認(rèn)(4) 1 有關(guān)被確認(rèn)儀器的信息有關(guān)被確認(rèn)儀器的信息 a)
36、. a). 設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識、型號、系列設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識、型號、系列號等;號等; i). i). 維護(hù)的詳細(xì)情況,如調(diào)整、維修和修改等;維護(hù)的詳細(xì)情況,如調(diào)整、維修和修改等; f). f). 規(guī)定的最大允許誤差;規(guī)定的最大允許誤差; o). o). 預(yù)期使用的計(jì)量要求;預(yù)期使用的計(jì)量要求; p). p). 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時(shí)調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時(shí)的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。7.1 計(jì)量確認(rèn)計(jì)量確認(rèn)(4)2 2 有關(guān)確認(rèn)有關(guān)確認(rèn)( (人人, ,設(shè)備設(shè)備, ,環(huán)境環(huán)境, ,方法方法) )的信息的信息 k
37、). k). 執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識;執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識; l). l). 對信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識;對信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識; n). n). 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù);校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù); g). g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明;相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明; e). e). 計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(見計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(見6.2.16.2.1) 7.1 計(jì)量確認(rèn)計(jì)量確認(rèn)(4) 3 3 有關(guān)確認(rèn)結(jié)果的信息有關(guān)確認(rèn)結(jié)果的信息 b). b). 完成計(jì)量確認(rèn)的日期;完成計(jì)量確認(rèn)的日期; c). c). 計(jì)量確認(rèn)結(jié)果;計(jì)量確認(rèn)結(jié)果; d). d). 規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔;規(guī)定
38、的計(jì)量確認(rèn)間隔; h). h). 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度;設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度; j). j). 使用限制;使用限制; m). m). 校準(zhǔn)證書和報(bào)告以及其它相關(guān)文件的唯一性標(biāo)校準(zhǔn)證書和報(bào)告以及其它相關(guān)文件的唯一性標(biāo)識(如編號);識(如編號); 7.2 測量過程測量過程(1) 7.2.1 7.2.1 總則總則 應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進(jìn)應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個(gè)測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)每一個(gè)測
39、量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。 測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。7.2 測量過程測量過程(2)7.2.2 測量過程設(shè)計(jì)測量過程設(shè)計(jì) 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測量過程應(yīng)形成文件,并確認(rèn)有效,必要時(shí),些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測量過程應(yīng)形成文件,并確認(rèn)有效,必要時(shí),征得顧客同意。征得顧客同意。
40、對每一測量過程,應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制對每一測量過程,應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。這些過程要限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。影響。 測量過程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的測量結(jié)果,并確保能迅速測量過程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的測量結(jié)果,并確保能迅速檢測出存在的問題和及時(shí)采取糾正措施。檢測出存在的問題和及時(shí)采取糾正措施。 應(yīng)確定和量化測量過程預(yù)期用途所要求的性能特性。應(yīng)確定和量化測量過程預(yù)期用
41、途所要求的性能特性。 7.2 測量過程測量過程(3)7.2.3 測量過程的實(shí)現(xiàn)測量過程的實(shí)現(xiàn)測量過程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn),以滿足計(jì)量要求。測量過程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn),以滿足計(jì)量要求。受控條件應(yīng)包括:受控條件應(yīng)包括:a)a) 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備,使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備,b)b) 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序,應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序,c)c) 可獲得所要求的信息資源,可獲得所要求的信息資源,d)d) 保持所要求的環(huán)境條件,保持所要求的環(huán)境條件,e)e) 使用具備能力的人員,使用具備能力的人員,f)f) 合適的結(jié)果報(bào)告方式,合適的結(jié)果報(bào)告方式,g)g) 按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。測量結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控
42、方法測量結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控方法 a)a)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)測有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)測 b)b)不同人員、儀器、測量方法比對不同人員、儀器、測量方法比對 c)c)實(shí)驗(yàn)室間比對、能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室間比對、能力驗(yàn)證 d)d)保留樣品再測保留樣品再測 e)e)分析同一物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性分析同一物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性 f)f)測量過程統(tǒng)計(jì)控制測量過程統(tǒng)計(jì)控制 7.2 測量過程測量過程(4) 7.2.4 測量過程的記錄測量過程的記錄計(jì)量職能應(yīng)保存記錄以證明測量過程符合要求,記錄內(nèi)容包括:計(jì)量職能應(yīng)保存記錄以證明測量過程符合要求,記錄內(nèi)容包括: a)a) 實(shí)施的測量過程的完整表述,包括所用的全部要素(例如操作者、實(shí)施的測
43、量過程的完整表述,包括所用的全部要素(例如操作者、 測量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn))和相關(guān)的操作條件;測量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn))和相關(guān)的操作條件; b) b) 從測量過程控制系統(tǒng)獲得的有關(guān)數(shù)據(jù),包括有關(guān)測量不確定度信息;從測量過程控制系統(tǒng)獲得的有關(guān)數(shù)據(jù),包括有關(guān)測量不確定度信息; c) c) 根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施;根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施; d) d) 進(jìn)行每個(gè)測量過程控制活動(dòng)的日期;進(jìn)行每個(gè)測量過程控制活動(dòng)的日期; e) e) 有關(guān)驗(yàn)證文件的標(biāo)識;有關(guān)驗(yàn)證文件的標(biāo)識; f) f) 負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識;負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識; g) g) 人員能力(要求的和實(shí)際具備的
44、)。人員能力(要求的和實(shí)際具備的)。計(jì)量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記計(jì)量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。錄。7.3 測量不確定度和溯源性測量不確定度和溯源性(1) 7.3.1 測量不確定度測量不確定度 測量管理體系覆蓋的每個(gè)測量過程都應(yīng)測量管理體系覆蓋的每個(gè)測量過程都應(yīng)評價(jià)測量不確定度(見評價(jià)測量不確定度(見5.15.1)。)。 應(yīng)記錄測量不確定度的評價(jià)。測量不確應(yīng)記錄測量不確定度的評價(jià)。測量不確定度分析應(yīng)在測量設(shè)備確認(rèn)和在測量過定度分析應(yīng)在測量設(shè)備確認(rèn)和在測量過程的確認(rèn)有效前完成。對所有已知的測程的確認(rèn)有效前完成。對所有已知的測量變
45、化的來源應(yīng)形成文件。量變化的來源應(yīng)形成文件。測量不確定度的定義 表征合理地賦予被測量之值的分散性,與表征合理地賦予被測量之值的分散性,與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。注:注:可以是標(biāo)準(zhǔn)差、標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)、區(qū)間的半寬度;可以是標(biāo)準(zhǔn)差、標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)、區(qū)間的半寬度; 由多個(gè)分量組成,由多個(gè)分量組成,A 類分量可用測量列結(jié)果的統(tǒng)計(jì)類分量可用測量列結(jié)果的統(tǒng)計(jì) 分布估算,用實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差表征;分布估算,用實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差表征;B 類分量可用基于類分量可用基于 經(jīng)驗(yàn)或其他信息的假定分布概率估算,也可用標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)或其他信息的假定分布概率估算,也可用標(biāo)準(zhǔn) 差表征。差表征。 測量結(jié)果應(yīng)理解為被測量之值的最佳估計(jì)。
46、測量結(jié)果應(yīng)理解為被測量之值的最佳估計(jì)。 恒為正值。當(dāng)由方差得出時(shí),取其正平方根。恒為正值。當(dāng)由方差得出時(shí),取其正平方根。 測量不確定度意為對測量結(jié)果正確性的可疑程度。測量不確定度意為對測量結(jié)果正確性的可疑程度。 由測量結(jié)果給出的被測量估計(jì)值的可能誤差的度量。由測量結(jié)果給出的被測量估計(jì)值的可能誤差的度量。 表征被測量的真值所處的范圍的評定。表征被測量的真值所處的范圍的評定。標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評定 A 類不確定度評定的條件是可以在重復(fù)性(或復(fù)現(xiàn)性)類不確定度評定的條件是可以在重復(fù)性(或復(fù)現(xiàn)性)的條件下進(jìn)行的條件下進(jìn)行 次獨(dú)立地測量,通過對觀測列進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,次獨(dú)立地測量,通過對觀測列進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,得到
47、相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)不確定度,稱為得到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)不確定度,稱為 A 類不確定度分量,記為類不確定度分量,記為 。 不同于統(tǒng)計(jì)分析方法評定的標(biāo)準(zhǔn)不確定度,稱為不同于統(tǒng)計(jì)分析方法評定的標(biāo)準(zhǔn)不確定度,稱為 B 類不類不確定度分量,記為確定度分量,記為 。 用于用于 B 類不確定度評定的信息來源一般有:類不確定度評定的信息來源一般有:以前的觀測數(shù)據(jù);以前的觀測數(shù)據(jù);對技術(shù)資料和儀器特性的了解和經(jīng)驗(yàn);對技術(shù)資料和儀器特性的了解和經(jīng)驗(yàn);技術(shù)說明文件;技術(shù)說明文件;校準(zhǔn)證書、檢定證書提供的數(shù)據(jù)、等、級、極限誤差;校準(zhǔn)證書、檢定證書提供的數(shù)據(jù)、等、級、極限誤差;某些手冊或資料給出的參考數(shù)據(jù)的某些手冊或資料給出的參考數(shù)據(jù)
48、的不確定度;不確定度;國家標(biāo)準(zhǔn)或類似技術(shù)文件給出的重復(fù)性限國家標(biāo)準(zhǔn)或類似技術(shù)文件給出的重復(fù)性限 r 或復(fù)現(xiàn)性限或復(fù)現(xiàn)性限 R;nAuBuA 類標(biāo)準(zhǔn)不確定度評定在重復(fù)性條件或復(fù)現(xiàn)性條件下得出在重復(fù)性條件或復(fù)現(xiàn)性條件下得出n n個(gè)觀測結(jié)果個(gè)觀測結(jié)果x xk k, 隨機(jī)變量, 隨機(jī)變量x x的期望值的期望值 x x的最佳估計(jì)是的最佳估計(jì)是n n次獨(dú)立觀測結(jié)果的次獨(dú)立觀測結(jié)果的算術(shù)平均值(又稱為樣本平均值) :算術(shù)平均值(又稱為樣本平均值) : nkkxnx11 觀測值的實(shí)驗(yàn)方差觀測值的實(shí)驗(yàn)方差 : nkknkkkxxnvnxs121221111)( 單次測量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度 可以表示為: u(xk)
49、=s(xk) B 類標(biāo)準(zhǔn)不確定度評定 對于不能(或不愿)進(jìn)行對于不能(或不愿)進(jìn)行 次重次重復(fù)測量的情況,就不能利用復(fù)測量的情況,就不能利用 A 類計(jì)算類計(jì)算方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理,這時(shí)可利用有關(guān)方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理,這時(shí)可利用有關(guān)被測量可能變化的全部信息進(jìn)行判斷,被測量可能變化的全部信息進(jìn)行判斷,計(jì)算出計(jì)算出 B 類標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量。類標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量。 應(yīng)用應(yīng)用 B 類計(jì)算方法,要求具有類計(jì)算方法,要求具有經(jīng)驗(yàn)和知識,這種經(jīng)驗(yàn)和知識通過實(shí)經(jīng)驗(yàn)和知識,這種經(jīng)驗(yàn)和知識通過實(shí)踐可以掌握。踐可以掌握。n一、已知擴(kuò)展不確定度已知擴(kuò)展不確定度 和包含因子和包含因子 ? 解法:解法:二、已知已知 ,如何求,如何求
50、 ? 解法:如無說明,認(rèn)為正態(tài)分布或解法:如無說明,認(rèn)為正態(tài)分布或 分分 布布 ,由,由 查表得查表得 ,則,則kUu/Uk(%)pkkUup/pUut三、已知儀器的誤差限(最大允許誤差)已知儀器的誤差限(最大允許誤差) ? 解法:未知分布,就假設(shè)均勻分布,則解法:未知分布,就假設(shè)均勻分布,則 若已知分布,則按實(shí)際分布計(jì)算:若已知分布,則按實(shí)際分布計(jì)算: 3/au 分布類別正 態(tài)99.733三 角100梯形 =0.711002矩形(均勻)100反 正 弦100兩 點(diǎn)10016323/a6/a2/a3/a2/aaa)p(%k)xuk(合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評定 原則:原則: 1,必須為標(biāo)準(zhǔn)不確定度;
51、必須為標(biāo)準(zhǔn)不確定度; 2,置信概率基本相同;,置信概率基本相同; 3,量的單位相同;,量的單位相同;測量不確定度的報(bào)告與表示2;70. 0,02147.100kmgUgm2;)00070.002147.100(kgm995;79.0,02147.100effmgUgm9;)00079.002147.100(effgm;109.7,02147.100695relUgm7.3 測量不確定度和溯源性測量不確定度和溯源性(2) 7.3.2 7.3.2 溯源性溯源性 計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保所有測量結(jié)果都能溯計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保所有測量結(jié)果都能溯源到源到SISI單位。單位。 對對SISI單位的溯源應(yīng)通過
52、相應(yīng)基準(zhǔn)或自然常數(shù)實(shí)單位的溯源應(yīng)通過相應(yīng)基準(zhǔn)或自然常數(shù)實(shí)現(xiàn),自然常數(shù)的值與現(xiàn),自然常數(shù)的值與SISI單位的關(guān)系是已知的,單位的關(guān)系是已知的,并被國際計(jì)量大會和國際計(jì)量委員會推薦。并被國際計(jì)量大會和國際計(jì)量委員會推薦。 在合同情況下,使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同在合同情況下,使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同意且不存在意且不存在SISI單位或不存在已被承認(rèn)的自然常單位或不存在已被承認(rèn)的自然常數(shù)時(shí)才使用。數(shù)時(shí)才使用。溯溯 源源 性性 定義:定義: 溯源性溯源性通過一條具有規(guī)定不確通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)測量標(biāo)準(zhǔn)
53、的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。系起來的特性。 溯溯 源源 方方 式式 1,通過實(shí)物標(biāo)準(zhǔn),通過實(shí)物標(biāo)準(zhǔn) 2,通過信號接收,通過信號接收 3,通過自然基準(zhǔn)或物理常數(shù),通過自然基準(zhǔn)或物理常數(shù), 4,通過約定基準(zhǔn),通過約定基準(zhǔn), 5,通過有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),通過有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)8. 測量管理體系分析和改進(jìn)測量管理體系分析和改進(jìn)8.1總則總則 計(jì)量職能應(yīng)策劃和實(shí)施所需的對測量管計(jì)量職能應(yīng)策劃和實(shí)施所需的對測量管理體系的監(jiān)視、分析和改進(jìn),以:理體系的監(jiān)視、分析和改進(jìn),以: a a)確保測量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)。)確保測量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)。 b b)持續(xù)改進(jìn)測量管理體系。)持續(xù)改進(jìn)測量管理體系。8.2審核和
54、監(jiān)視審核和監(jiān)視(1) 8.2.1 8.2.1 總則總則 計(jì)量職能應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其它適用計(jì)量職能應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其它適用技術(shù)以確定測量管理體系的適宜性和有技術(shù)以確定測量管理體系的適宜性和有效性。效性。 8.2.28.2.2顧客滿意顧客滿意 計(jì)量職能應(yīng)就顧客的計(jì)量要求是否已滿計(jì)量職能應(yīng)就顧客的計(jì)量要求是否已滿足來監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。應(yīng)規(guī)定足來監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。應(yīng)規(guī)定獲得和使用信息的方法。獲得和使用信息的方法。8.2審核和監(jiān)視審核和監(jiān)視(2)8.2.3測量管理體系審核測量管理體系審核 計(jì)量職能應(yīng)策劃并進(jìn)行測量管理體系審計(jì)量職能應(yīng)策劃并進(jìn)行測量管理體系審核,以確保其持續(xù)有效地實(shí)施和符合
55、規(guī)核,以確保其持續(xù)有效地實(shí)施和符合規(guī)定要求。審核的結(jié)果應(yīng)報(bào)告給組織的管定要求。審核的結(jié)果應(yīng)報(bào)告給組織的管理層中受影響的部分。理層中受影響的部分。 應(yīng)記錄測量管理體系的審核結(jié)果和體系應(yīng)記錄測量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。組織應(yīng)確保立即采取行動(dòng)的所有更改。組織應(yīng)確保立即采取行動(dòng)以消除檢查到的不合格及其原因。以消除檢查到的不合格及其原因。8.2審核和監(jiān)視審核和監(jiān)視(3) 8.2.4測量管理體系的監(jiān)視測量管理體系的監(jiān)視 在構(gòu)成測量管理體系的各個(gè)過程中,應(yīng)監(jiān)視計(jì)量確認(rèn)在構(gòu)成測量管理體系的各個(gè)過程中,應(yīng)監(jiān)視計(jì)量確認(rèn)和測量過程。監(jiān)視應(yīng)按照形成文件的程序和確定的時(shí)和測量過程。監(jiān)視應(yīng)按照形成文件的程序和
56、確定的時(shí)間間隔進(jìn)行。間間隔進(jìn)行。 監(jiān)視應(yīng)包括確定所用的方法,方法中包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)和監(jiān)視應(yīng)包括確定所用的方法,方法中包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)和它們的使用范圍。它們的使用范圍。 通過確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題和及時(shí)采取糾正措施,通過確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題和及時(shí)采取糾正措施,測量管理體系監(jiān)視應(yīng)能提供防止偏離要求的機(jī)制。這測量管理體系監(jiān)視應(yīng)能提供防止偏離要求的機(jī)制。這種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)相匹配。種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)相匹配。 測量和確認(rèn)過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成測量和確認(rèn)過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件以證明測量和確認(rèn)過程持續(xù)地滿足文件的要求文件以證明測量和確認(rèn)過程持續(xù)地
57、滿足文件的要求。8.3不合格控制不合格控制(1) 8.3.1 不合格測量管理體系不合格測量管理體系 計(jì)量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格,并立即采取措施計(jì)量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格,并立即采取措施。 8.3.2不合格測量過程不合格測量過程 已知任何測量過程已產(chǎn)生或懷疑產(chǎn)生不正確的測量結(jié)已知任何測量過程已產(chǎn)生或懷疑產(chǎn)生不正確的測量結(jié) 果,應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識,并停止使用直到已采取了適果,應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識,并停止使用直到已采取了適合的措施。合的措施。 如果已識別一個(gè)不合格的測量過程,其使用者應(yīng)確定如果已識別一個(gè)不合格的測量過程,其使用者應(yīng)確定潛在的后果,進(jìn)行必要的糾正,并采取必要的糾正措潛在的后果,進(jìn)行必要的
58、糾正,并采取必要的糾正措施。施。 由于不合格而更改某個(gè)測量過程,在使用前應(yīng)進(jìn)行有由于不合格而更改某個(gè)測量過程,在使用前應(yīng)進(jìn)行有效確認(rèn)。效確認(rèn)。8.3不合格控制不合格控制(2) 8.3.3不合格測量設(shè)備不合格測量設(shè)備對已確認(rèn)的測量設(shè)備懷疑或已知:對已確認(rèn)的測量設(shè)備懷疑或已知:a)a)損壞,損壞,b)b)過載,過載,c)c)可能使其預(yù)期用途無效的故障,可能使其預(yù)期用途無效的故障,d)d)產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果,產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果,e)e)超過規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔,超過規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔,f)f)誤操作,誤操作,g)g)封印或保護(hù)裝置損壞或破裂,封印或保護(hù)裝置損壞或破裂,h)h)暴露在已有可能影響其預(yù)
59、期用途的影響量中(如電磁場、灰暴露在已有可能影響其預(yù)期用途的影響量中(如電磁場、灰塵)。塵)。8.3不合格控制不合格控制(3) 應(yīng)將該設(shè)備從服務(wù)區(qū)中隔離或加以永久性標(biāo)簽或標(biāo)志。應(yīng)驗(yàn)證其應(yīng)將該設(shè)備從服務(wù)區(qū)中隔離或加以永久性標(biāo)簽或標(biāo)志。應(yīng)驗(yàn)證其不合格,并準(zhǔn)備不合格報(bào)告。這類設(shè)備在消除其不合格的原因并不合格,并準(zhǔn)備不合格報(bào)告。這類設(shè)備在消除其不合格的原因并重新確認(rèn)合格之前,不能返回使用。重新確認(rèn)合格之前,不能返回使用。不能恢復(fù)其預(yù)期的計(jì)量特性的不合格測量設(shè)備,應(yīng)有清楚的標(biāo)志不能恢復(fù)其預(yù)期的計(jì)量特性的不合格測量設(shè)備,應(yīng)有清楚的標(biāo)志或用其它方式標(biāo)識。這類設(shè)備用于其他用途完成計(jì)量確認(rèn)后,應(yīng)或用其它方式標(biāo)識
60、。這類設(shè)備用于其他用途完成計(jì)量確認(rèn)后,應(yīng)確保其改變后的狀態(tài)能清楚地顯示出來,并包含有使用限制的標(biāo)確保其改變后的狀態(tài)能清楚地顯示出來,并包含有使用限制的標(biāo)識。識。如果在調(diào)整或維修前計(jì)量驗(yàn)證的結(jié)果已表明測量設(shè)備不滿足計(jì)量如果在調(diào)整或維修前計(jì)量驗(yàn)證的結(jié)果已表明測量設(shè)備不滿足計(jì)量要求,危及測量結(jié)果的正確性,設(shè)備的使用者應(yīng)確定潛在的后果,要求,危及測量結(jié)果的正確性,設(shè)備的使用者應(yīng)確定潛在的后果,并采取必要的措施。這可能包括對用該不合格測量設(shè)備測量過的并采取必要的措施。這可能包括對用該不合格測量設(shè)備測量過的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。 8.4 改進(jìn)改進(jìn)(1) 841總則總則 計(jì)量職能應(yīng)根據(jù)審核、管
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