EP USP JP CHP各注射用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)目及其指標(biāo)對(duì)比

1、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 檢驗(yàn)項(xiàng)目ChP(2005)注射用水EP(5.4)注射用水USP(30)注射用水JP（15）注射用水pH值/酸堿度pH：5.0-7.0pH：5.0-7.0酸度：顯橙色堿度：不得顯藍(lán)色氯化物不得發(fā)生渾濁不得深于對(duì)照液不得發(fā)生渾濁硫酸鹽不得發(fā)生渾濁不得發(fā)生渾濁不得發(fā)生渾濁鈣鹽不得發(fā)生渾濁不得發(fā)生渾濁硝酸鹽0.06ppm0.2ppm不顯黃色亞硝酸鹽0.02ppm不顯淺紅色氨 / 銨0.2ppm裝量50mL,0.6mg/L 裝量50mL,0.3mg/L0.05mg/L二氧化碳1小時(shí)內(nèi)不發(fā)生渾濁溶液應(yīng)澄清（無(wú)需靜置）易氧化物粉紅色不完全消失粉紅色不完全消失粉紅色不完全消失不揮發(fā)物1mg/100m

2、L1mg/100mL重金屬0.3ppm0.1ppm不發(fā)生變化鋁10ppm總有機(jī)碳0.5mg/l0.5mg/l0.5mg/l電導(dǎo)率1.3s/cm（25）1.3s/cm（25）注射用水檢驗(yàn)項(xiàng)目及其指標(biāo)注射用水檢驗(yàn)項(xiàng)目及其方法操作方法 檢驗(yàn)項(xiàng)目ChP(2005)注射用水EP(5.4)注射用水USP(30)注射用水JP（15）注射用水pH值/酸堿度取本品適量，用已校的酸度計(jì)測(cè)定其pH值，pH：5.0-7.0每100mL樣品中包含0.3mL飽和氯化鉀溶液，pH值應(yīng)在5.0-7.0。取20mL注射用水加0.01mL甲基紅指示液，顯橙色；另取20mL注射用水加0.05mL溴麝香草酚藍(lán)指示液，不顯藍(lán)色。氯化物

3、取本品50mL置試管中，加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，不得發(fā)生渾濁。取樣品20mL至比色管中，加5滴硝酸和1mL硝酸銀試液，搖勻，10分鐘內(nèi)產(chǎn)生的渾濁不得深于對(duì)照液。取50mL注射用水加3滴硝酸和0.5mL硝酸銀試液，不發(fā)生改變。硫酸鹽取本品50mL置試管中，加氯化鋇試液2ml，不得發(fā)生渾濁。取樣品100mL，加1mL氯化鋇試液：不發(fā)生渾濁。取50mL注射用水加0.5mL氯化鋇試液，不發(fā)生改變。鈣鹽取本品50mL置試管中，加草酸銨試液2ml，不得發(fā)生渾濁。取樣品100mL,加2mL草酸銨試液：不發(fā)生渾濁。硝酸鹽取供試液5ml，置試管中，于冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺

4、硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管于50水浴中放置15分鐘；另取標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液0.3ml，加無(wú)硝酸鹽的水4.7ml，用同一方法處理。兩種溶液顏色比較：供試液產(chǎn)生的藍(lán)色應(yīng)淺于對(duì)照液。將5ml樣品置于試管中，冰浴，加入0.4ml 100g/l 氯化鉀的溶液，0.1ml的二苯胺溶液，滴加并振動(dòng)，5ml的除氮?dú)饬蛩?。然后將試管?0水中進(jìn)行水浴。15分鐘后，15分鐘后，溶液中的藍(lán)色都不能深于對(duì)照液。對(duì)照液：取0.5mL標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液(2 ppm NO3 ), 加4.5mL無(wú)硝酸鹽的水。按同一方法處理。移取2.0mL注射用水置50mL燒杯中，加 1mL水楊酸鈉氫氧化鈉試液，1mL

5、氯化鈉溶液（1500）和1mL銨硫酸氨溶液（11000），置水浴上蒸干，冷卻，加2mL硫酸，時(shí)時(shí)振搖10min，加10mL水，轉(zhuǎn)移到納氏比色管中。冷卻，緩緩加入10mL氫氧化鈉溶液（25），加水至25mL：不顯黃色。操作方法 檢驗(yàn)項(xiàng)目ChP(2005)注射用水EP(5.4)注射用水USP(30)注射用水JP（15）注射用水亞硝酸鹽取供試液10ml，置比色管中，加對(duì)氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1100) 1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1100) 1ml，另取標(biāo)準(zhǔn)亞硝酸鹽溶液0.2ml，加無(wú)亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理。兩種溶液顏色比較：供試液產(chǎn)生的粉紅色應(yīng)淺于對(duì)照液。移取10注射用水置納

6、氏比色管中，加1mL磺胺稀鹽酸溶液（1100）和1mL草酸萘乙二胺溶液：不顯淺紅色。氨 / 銨取供試液50ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鐘，溶液應(yīng)不顯色；溶液如顯色，與氯化銨溶液1.0ml，加無(wú)氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對(duì)照液比較，顏色比較：供試液顏色淺于對(duì)照液。裝量小于50mL,取50mL樣品再加50mL高純水稀釋?zhuān)撓♂屢鹤鳛楣┰囈?；裝量50mL,取100mL樣品作為供試液。取供試液100mL,加2mL堿性碘化汞鉀試液：立即產(chǎn)生的黃色不得深于對(duì)照液（30µg氨/100mL高純水）對(duì)照液的配制：取3.0mL氨試液用高純水稀釋至100mL。從該溶液中取1.

7、0mL用高純水稀釋至100mL.取30mL注射用水做為供試液，對(duì)照液取0.15mL標(biāo)準(zhǔn)銨溶液，加無(wú)氨水至30mL（不超過(guò)0.05mg/L）二氧化碳取供試液25ml，置50ml比色管中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞，振搖，放置1小時(shí)，現(xiàn)象：1小時(shí)內(nèi)不得發(fā)生渾濁。取樣品25mL,加25mL氫氧化鈣試液：溶液應(yīng)澄清。易氧化物取供試液100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.1ml，再煮沸10分鐘，發(fā)生現(xiàn)象：粉紅色不得完全消失。取100mL樣品，加10mL2N硫酸，煮沸，裝量小于50mL,加0.4mL0.02M高錳酸鉀滴定液，煮沸5min; 裝量50mL,加0.2

8、mL0.02M高錳酸鉀滴定液，煮沸5min; 如果有沉淀，置冰浴中冷卻至室溫，用玻璃漏斗過(guò)濾，粉紅色不完全消失。取100mL注射用水加10mL稀硫酸，煮沸，加0.10mL0.02M高錳酸鉀滴定液，再煮沸10min ：紅色不消失。不揮發(fā)物取供試液100ml，置105恒重的蒸發(fā)皿中，于水浴上蒸干后，在105干燥至恒重。將100mL注射用水置水浴上蒸干，再置105烘箱中干燥1小時(shí)：不揮發(fā)物的量應(yīng)1.0mg操作方法 檢驗(yàn)項(xiàng)目ChP(2005)注射用水EP(5.4)注射用水USP(30)注射用水JP（15）注射用水重金屬取本品50mL，加水18.5mL，蒸發(fā)至20mL，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）

9、2mL與水適量使成25mL,加硫代乙酰胺試液2mL,搖勻，放置2分鐘，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.5mL加水18.5mL用同一方法處理后的顏色比較，不得更深。標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（1ppmPb）：精密量取標(biāo)準(zhǔn)鉛貯備液（EP）1ml，置1000ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。供試液：取樣品200ml，水浴加熱蒸發(fā)至20ml，作為溶液A。取其中12ml置于比色管中作為供試液。對(duì)照液：精密移取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液(1ppm Pb) 10ml置于比色管中，加入2ml溶液A，搖勻?？瞻滓海喝∷?0ml置于比色管中，加2ml溶液A，搖勻。比較：分別在盛有供試液、對(duì)照液和空白液的比色管中加pH3.5醋酸鹽緩沖液2ml，再加硫代乙酰胺試液1.2ml，搖勻，靜置2分鐘。將上述三支比色管同置白色背景上，從上向下垂直觀察，比較三管溶液顏色。比較結(jié)果：對(duì)照液顏色應(yīng)深于空白液，供試液顏色應(yīng)淺于對(duì)照液。取40mL注射用水加2mL稀醋酸和1滴硫化鈉試液：不發(fā)