醫(yī)學論文：兩種化學批量監(jiān)測法在壓力蒸汽滅菌中的應用比較

1、醫(yī)學論文：兩種化學批量監(jiān)測法在壓力蒸汽滅菌中的應用比較【摘要】目的：觀察化學批量監(jiān)測管腔模擬裝置和自制純棉布巾標準包在壓力蒸汽滅菌中的應用效果。方法：采用自制純棉布巾標準包和管腔模擬裝置，分別對壓力蒸汽滅菌器進行批量監(jiān)測，比較兩種方法的工作效率、成本、監(jiān)測效果。結(jié)果：自制標準包組與管腔模擬裝置組的批量監(jiān)測合格率，差異無統(tǒng)計學意義(P005)；但管腔模擬裝置組在省時、省力方面優(yōu)于自制標準包組；管腔模擬裝置組使用l 000次的總成本低于自制標準包組。結(jié)論：管腔模擬裝置對壓力蒸汽滅菌行化學批量監(jiān)測監(jiān)測結(jié)果判讀準確性高，還能提高壓力蒸汽滅菌化學監(jiān)測工作效率。 【關鍵詞】高壓蒸汽滅菌；化學批量監(jiān)測；管腔

2、模擬裝置；自制標準包；醫(yī)院感染 【Abstract】 Objective: To compare the efficacy of chemical lot release simulation device and standard self-made degreased pure cotton test pack. Methods: Two kinds of test were applied in the monitoring of pressure steam sterilization. Results: Chemical lot release simulation device w

3、as economical with time and effort, and it was economical over 1000 times of sterilization than standard self-made degreased pure cotton test pack. Conclusion: Chemical lot release simulation device is accuracy and efficient in the application of pressure steam sterilization. 【Key words】 pressure st

4、eam sterilization; chemical lot release test; simulation device; hospital infection 壓力蒸汽滅菌化學批量監(jiān)測是將標準布包或有預定抗力的一次性紙包或模擬裝置放在滅菌器排氣口的上方或生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位，用于評價滅菌過程的有效性1，作為每爐滅菌物品放行的依據(jù)。國家衛(wèi)生行業(yè)新標準中對壓力蒸汽滅菌化學批量監(jiān)測的驗證，沒有明確規(guī)定使用哪種裝置，因此進行壓力蒸汽滅菌化學批量監(jiān)測時，可以按標準要求自制試驗包；也可以選用有衛(wèi)生部許可批件的一次性紙包或選用可重復使用的模擬裝置。為了使壓力蒸汽滅菌每爐物品安全放行，

5、既保證化學批量監(jiān)測結(jié)果的準確性，又提高化學監(jiān)測工作效率，筆者在壓力蒸汽滅菌化學批量監(jiān)測過程中，對自制純棉布巾標準包和管腔模擬裝置的應用情況進行了比較。報道如下。 1材料與方法 11材料: 新的脈動真空滅菌器(山東新華醫(yī)療設備廠生產(chǎn))。自制純棉布巾標準包：按照2009年新規(guī)范附錄A要求1，由l6條41cmx66 cm的全棉手術巾制成。制作方法：將每條手術巾的長邊先折成3層，短邊折成2層，然后疊放，制成23 cmx23 cm15 cm大小的測試包。3M移動式化學指示卡(美國3M中國公司提供)。管腔模擬裝置物品：gke管腔模擬裝置、gke化學指示卡(德國gke中國公司提供)。兩種化學指示卡均在有效期

6、內(nèi)。 12干預方法:逢單月使用自制標準包法逢雙月使用管腔模擬裝置法。每次滅菌時，自制標準包組在自制純棉布巾標準包中間放l個3M移動式化學指示卡，管腔模擬裝置組使用管腔模擬裝置并放入1個gke化學指示卡。將標準包和管腔模擬裝置分別放在蒸氣滅菌器最難滅菌的地方，即滅菌器前下排汽口上方位置，每次滅菌完畢立即觀察記錄化學指示卡結(jié)果。滅菌參數(shù)：脈動3次，壓力205 kPa，溫度132-134，時間8 min。上半年兩組分別使用舊脈動真空滅菌器，下半年兩組分別使用新脈動真空滅菌器。無論使用新或舊滅菌器，每天上、下午各進行l(wèi)次試驗觀察。 13效果評價:對兩種方法的監(jiān)測效果、成本、工作效率進行比較，工作效率主

7、要是觀察兩種方法的每天準備工作情況。監(jiān)測效果判斷：滅菌后。自制監(jiān)測包內(nèi)3M化學指示卡上的指示劑移動到指定區(qū)域，并且指示窗顏色達到標準色為合格：管腔模擬裝置內(nèi)的gke化學指示卡的4個格子內(nèi)的顏色均達到標準色為合格。 2結(jié)果 21兩組分別進行360次試驗的監(jiān)測結(jié)果見表1 從表1可見：使用舊滅菌器時。自制標準包組發(fā)現(xiàn)4次不合格，管腔模擬裝置組發(fā)現(xiàn)6次不合格，兩組發(fā)現(xiàn)不合格的敏感度差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。經(jīng)專業(yè)檢測，該幾次不合格均由于滅菌器使用年限過久，設備老化，故障頻繁引起飽和蒸汽不足所致。使用新滅菌器時，兩組化學監(jiān)測結(jié)果合格率均達100，兩種方法的準確度及敏感度差異無統(tǒng)計學意義(P005)

8、。 22兩組工作效率比較:自制標準包組每天包括清洗、收送、整理、折疊、捆扎、損耗更換等準備工作準備時間05 h，且測試包體積大，占滅菌器的空間，由于3M移動卡無自粘功能，不便于存檔。管腔模擬裝置組無需上述準備工作，即放即用，且體積小、gke化學指示卡有自粘功能，便于存檔。表明管腔模擬裝置組在省時、省力方面優(yōu)于自制標準包組。 23兩種方法使用千次的成本比較使用1000次總成本費用自制標準包組高于管腔模擬裝置組，見表2。 注：1標準包成本核算方法，標準包按16條準備，單價17元條，即成本16x17=272元；每條包布每天洗1次1元(由各洗衣中心定價)，日清洗費16元；包布使用30次后全部更換，使用

9、1000次需要更換包布333次，每次成本=333次：272元10130=90576元;每個包放3M移動卡1條，1.6元/條；每天準備工作，如收送、整理、折疊、捆扎等人工成本計1 h20元/h2gke管腔模擬裝置一次性投人為6 000元，可以使用1萬次，每次成本06元，9ke化學指示卡每次成本40元。 3討論 31兩種化學批量監(jiān)測方法評價滅菌的準確度和效率相近 滅菌過程的化學監(jiān)測分為包外監(jiān)測、包內(nèi)監(jiān)測和批量監(jiān)測。包外監(jiān)測即為物流控制是在每個滅菌物品包裝外粘貼化學指示膠帶，作為每個包外的滅菌過程監(jiān)測標志，包外監(jiān)測僅僅只能表明這個包已經(jīng)過滅菌，而不能表明這個包已達到滅菌效果；包內(nèi)監(jiān)測即為包裹控制，是

10、在每個滅菌物品包內(nèi)放置化學指示卡作為每個包內(nèi)的滅菌過程監(jiān)測標志2。包內(nèi)放人化學指示卡，根據(jù)其顏色及性狀的改變判斷滅菌包是否達到滅菌效果3。但包內(nèi)監(jiān)測的缺陷是不能做到滅菌后立刻知道滅菌包內(nèi)的滅菌效果，通常只有在滅菌包被打開使用時才能知道。批量監(jiān)測彌補了此方面的不足，該方法是將設有預定的抗力的標準包或模擬裝置，放在滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位，確認滅菌器內(nèi)最難滅菌部位是否達到了滅菌程序所要求的關鍵參數(shù)，根據(jù)標準包或模擬裝置內(nèi)的化學指示卡顏色及性狀的改變，在滅菌完畢可立刻評價本批次滅菌過程的有效性，使得每爐的滅菌物品安全放行有了保障。 在化學批量監(jiān)測過程中，筆者發(fā)現(xiàn)，無論是標準包內(nèi)的3M移動式化學指示卡還

11、是管腔模擬裝置內(nèi)的gke化學指示卡，由于其指示物均采用了特殊化合物，在壓力蒸汽滅菌過程中均不會受蒸汽水分的影響改變顏色而出現(xiàn)誤判的情況，明顯提高了兩組化學批量監(jiān)測結(jié)果的精確度和判讀效率。表l結(jié)果表明，兩種方法對新滅菌器的化學批量監(jiān)測結(jié)果合格率均達100，表明自制標準包組和管腔模擬裝置組 的化學批量監(jiān)測結(jié)果的準確度及判讀效率無差別。 32管腔模擬裝置監(jiān)測使用更方便有預定抗力的模擬裝置，用于評價滅菌過程的有效性，其內(nèi)部放置化學指示物時，稱化學過程挑戰(zhàn)裝置11(processchallenge device，PCD)。gke管腔過程挑戰(zhàn)裝置結(jié)構(gòu)由專利金屬模擬管路、批量指示物夾持和外部保護裝置組成，解

12、決了布巾標準包每天“一用一換洗”的麻煩，避免了布纖維反復受高熱蒸汽作用，使纖維老化、收縮及反復清洗而造成的布巾損耗，監(jiān)測效果不受某些人為因素(如布巾未洗滌、過干、過濕、捆扎過緊、重復使用過多等)的影響4，監(jiān)測效果易于快速判斷。管腔模擬裝置使用方便、快捷。不需要滅菌前期和后期的準備工作，每次只需在模擬管腔內(nèi)夾持1條gke批量指示卡即可。監(jiān)測后該指示卡有自粘功能，便于存檔，長期保存不變色，有利于追溯管理。 33兩種化學批量監(jiān)測法的成本比較據(jù)悉。美國相關的管理要求，必須在蒸汽最難到達的地方進行化學批量監(jiān)測，作為對滅菌器每爐的考核5。近年來，我國為了保障無菌物品的使用安全滅菌過程監(jiān)測越來越被人們所重視4。在關注滅菌過程監(jiān)測的同時，監(jiān)測成本也隨之增加，因此在無菌物品管理的營運過程，追求低碳、經(jīng)濟、環(huán)保、成本控制是管理者必須考慮的因素。表2顯示，目前管腔模擬監(jiān)測系統(tǒng)的材料成本較高，但使用l 000次的總成本卻比自制標準包組的低。筆者認為，壓力蒸汽滅菌化學批量監(jiān)測方式的選擇，可根據(jù)醫(yī)院的經(jīng)濟狀況和具體情況而定，管腔模擬裝置省去了布巾清洗及損耗等定期更換的費用，并且其測試包體積小，不占爐內(nèi)空間，對于醫(yī)院未設洗衣中心或滅菌器體積小或人員設置相對較少的情況，應是一個良好的選擇。 參考文獻 1中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標