上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院檢驗科

1、#醫(yī)院檢驗科項目名稱編號.流水線操作規(guī)程日期：版本：共頁1.目的：規(guī)范流水線操作2 .適用范圍：流水線運行過程3 .支持性文件：全國臨床檢驗操作規(guī)程（第三版）、臨床檢驗操作規(guī)程編寫要求（WS/T227-2002）4.操作規(guī)程：I日常啟動程序步驟操作1按下入口模塊上的綠色 ON （開）按鈕。2雙擊桌面上的 Start PrepLink（啟動PrepLink ）圖標(biāo)。3點擊線路控制計算機主屏幕上的vSystem Operation按鈕。4點擊System Operation（系統(tǒng)操作）對話框上的 <Startup>按鈕。5點擊 vDelete Processed Samples Onl

2、y> 選項。6點擊Startup （啟動）對話框上的 <OK>7確認(rèn)System Status （系統(tǒng)狀態(tài)）框為 ON Host Communication （主機通信）為 ONLINE （聯(lián)機）。8檢查線路控制計算機主屏幕，確認(rèn)其以藍(lán)顏色顯示各個模塊（指示程序在運行）。如果部分通道圖表為紫色，則指示通信錯誤，遵循"System Power Down ”（系統(tǒng)關(guān)閉）程序上的步驟 6-9以關(guān)機，然后重新啟動線路控制計算機。9按兩次入口模塊鍵盤上的 AUTO/MANUL自動/人工）按鈕以切換到 AUTO（自動） 模式。AUTQ自動）按鈕指示燈發(fā)亮，然后保持發(fā)亮，以指示模

3、塊為AUTQ自動） 模式。10按下入口模塊鍵盤上的 PAUSE/RUIN暫停/運行）按鈕，開始進(jìn)行樣品處理。1標(biāo)本前處理系統(tǒng)A起始平臺運行及操作：i. 裝載樣品至本系統(tǒng)入口模塊的收集架上， 每個收集架可以容納 50個標(biāo)本， 被連續(xù)裝載到 樣品管輸送器上， 并在系統(tǒng)中傳送。 在收集架為空時閃光標(biāo)燈將起動。 操作人員便可裝載其他已 裝滿的收集架，提供連續(xù)的樣品管，使其在系統(tǒng)中移動。ii. 樣品在離開入口模塊后，便進(jìn)入條形碼讀取器（位于條形碼校驗?zāi)K和所有出口模塊 上）。讀取器對樣品管條形碼進(jìn)行讀取，并校驗樣品程序。如果條形碼標(biāo)簽已損壞、缺失或條形 碼標(biāo)簽長度或類型錯誤讀取器將無法讀取。 樣品程序不

4、被接受， 樣品管將被移送到入口模塊的錯 誤通道內(nèi)。iii. 當(dāng)錯誤通道內(nèi)樣品管堆滿時，音響警報和閃光標(biāo)燈閃動。此時，操作人員必須將樣品 管從錯誤通道上移走。注意：條形碼校驗?zāi)K將樣品移送到錯誤通道上的原因有以下幾個方面： 條形碼受損、缺失或不能讀取。樣品程序不一致或無效。樣品條形碼之前已被讀?。l形碼數(shù)字重復(fù)） 。條形碼標(biāo)簽長度或類型錯誤。樣品管無樣品程序。 由于設(shè)置信息上的歸類出現(xiàn)沖突。B自動離心模塊運行及操作：智能自動機械臂可連續(xù)地將樣品管移到離心機內(nèi)四組樣品固定裝置中的一組。 每組樣品固定裝置 有兩排，每排 5 個，可裝載 10 個樣品管。 離心機轉(zhuǎn)速范圍為 5003000r/min ，

5、離心時間范圍為 60999s， 可設(shè)定最佳（時間和轉(zhuǎn)速）程序，當(dāng)標(biāo)本量不足 40 個時，可按優(yōu)先按鈕，系統(tǒng)會自動根據(jù)實際標(biāo)本 量自動使用一個或多個裝有水的平衡管平衡后進(jìn)行離心。C開蓋模快運行及操作：i. 開蓋模塊只可選用一種相同規(guī)格試管蓋的試管，使用的試管長度也要求一致。ii. 如果蓋子不能從樣品管上去除， 開蓋裝置將重復(fù)操作兩次以上， 但如果蓋子仍然不能去 除，音響警報和閃光標(biāo)燈閃動，系統(tǒng)停止操作，操作人員應(yīng)立刻進(jìn)行檢查原因，排除故障。2分析系統(tǒng)臨床生化和臨床免疫自動化檢測系統(tǒng)：連接兩臺貝克曼DXC80C和一臺LX20生化分析儀以及一臺貝克曼DXI800免疫分析儀。含有LX連接的動力處理器執(zhí)

6、行所有預(yù)分析樣品管的準(zhǔn)備步驟，然后將樣品管直接裝載到連接的 SYNCHRONLX分析儀上以進(jìn)行分析。DXC800連接模塊將樣品管從通道直接轉(zhuǎn) 移到連接的SYNCHRON DXC8儀器上，以進(jìn)行試驗。樣品經(jīng)過 DXC800連接模塊，被發(fā)送到連接的儀 器上。樣品發(fā)送到哪臺儀器取決于各樣品管的樣品程序、試劑和分析儀的校準(zhǔn)狀態(tài)以及儀器模式。注意：i.PrepLink 用于在自動模式和人工模式之間切換連接的SYNCHRON LX20器。ii. 如果一個LX20從自動模式切換到人工模式，樣品管將重新發(fā)送到其他連接儀器上以進(jìn)行分析，或發(fā)送到貯存器上。如果樣品管在貯存器上還未等到30分鐘而LX20便被切換回到

7、自動模式，則該樣品管將被發(fā)送到LX20儀器上。iii. 連接的LX20儀器在通過PrepLink切換到儀器模式之前，處于 Standby （待機）。如果PrepLink不能將LX20從人工模式切換到自動模式，則退出PrepLink軟件，重新啟動。切換儀器模式：遵循以下程序，使SYNCHRON LX2儀器在自動模式和人工模式之間切換。步驟操作1點擊 PrepLink<Setup> 制表。2點擊屏幕左邊列表上的"Instrument Mode ”（儀器模式）。3在Instrument Mode （儀器模式）框內(nèi)查找 LX20的位置。4點擊下拉列表。"Automati

8、on "（自動）和"Manual"（人工）顯示。5點擊適當(dāng)?shù)膬x器模式（自動或人工）。Instrument Mode （儀器模式）對話框顯示。如果那么對話框顯示信息 "Unable to switch這時，儀器不允許該模式被切換。點擊6modW （不能切換模式）<OK>重試。在儀器模式框內(nèi)顯示預(yù)定的儀器模儀器模式已被切換。式3.分析后輸出系統(tǒng)輸岀緩沖模塊包括岀口模塊和標(biāo)本貯存接收緩沖區(qū)，岀口模塊用于接收需人工復(fù)檢標(biāo)本以及離心完畢的非在線檢測標(biāo)本，以上標(biāo)本自動投入岀口模塊中預(yù)先設(shè)定的各自區(qū)域等待人工處理。本系統(tǒng)標(biāo)本貯存接收緩沖區(qū)可進(jìn)行在線自動復(fù)檢

9、，當(dāng)LIS審核報告時，確認(rèn)某一項目復(fù)檢后，即向該模塊發(fā)岀復(fù)檢指令，將需要復(fù)檢的標(biāo)本送入復(fù)查回路，并送至分析系統(tǒng)進(jìn)行復(fù)檢。標(biāo)本貯存接收緩沖區(qū)基本功能是管理和儲存標(biāo)本，即于計算機連接并執(zhí)行以下功能：讀取標(biāo)本的ID以證實標(biāo)本到來；給到達(dá)的標(biāo)本排序；給排序的標(biāo)本索引管理，提供能儲存200，標(biāo)本的標(biāo)本儲存接收緩沖區(qū)。注意：i.被發(fā)送到貯存接收緩沖區(qū)樣品管，其原因如下：樣品分析完成；試劑未校準(zhǔn)、未裝載或試驗/試驗體積為0;試劑校準(zhǔn)已到期；試劑水平傳感錯誤；試劑水平傳感待定；試劑裝載請求；校準(zhǔn)請求；參數(shù)請求；試驗被忽略；批內(nèi)校準(zhǔn)待定；連接的LX20為人工模式。ii. 在貯存器上的樣品管起初為待定狀態(tài)，直至P

10、repLink收到該樣品ID在儀器上的最終信息。此時，如果所有測試都已完成，狀態(tài)將變?yōu)橥瓿蒳ii. 如果樣品管在貯存器上等待30分鐘后，儀器不能執(zhí)行任意一個待定的測試，則樣品管將被移送到出口模塊的 PENDIN礫上，需操作人員人工復(fù)檢。iv. 如果樣品管在貯存器上等待時，所有待定LX試驗都可供使用，則樣品管不必等到30分鐘滿為止。在這段時間內(nèi)，樣品管從貯存架上取回并發(fā)送到LX20上。在完成樣品管分析之后，發(fā)送到貯存器上進(jìn)行貯存。再運行請求或待定附加試驗結(jié)果如果樣品管分析完成并被歸類到貯存器后開始執(zhí)行附加、反射或再運行樣品程序，則系統(tǒng)將該測試請求視為新程序。樣品管從貯存器上取回，并移送到儀器上。

11、樣品查找：遵循以下程序，通過樣品ID、架子號碼或狀態(tài)，查找樣品管。注意在查找樣品管時，必須在文字框內(nèi)輸入樣品 過逗號分隔的系列數(shù)字。ID，樣品ID為用連字號分隔的一串?dāng)?shù)字，或是通步驟操作1點擊 PrepLink<Location>制表。2在Location （定位）屏幕的左上角，點擊"By"文字框內(nèi)的下拉箭頭。3點擊下拉菜單上的查找條件（樣品ID、架子號碼或狀態(tài)）4如果搜索樣品ID或架子號碼，需在”For ”字段內(nèi)輸入準(zhǔn)確的樣品ID號碼。 如果搜索含有樣品狀態(tài)的樣品（已下載，位于 LX201上等），點擊”For ”下拉菜 單并選擇狀態(tài)。注意不要使用通配符（如星號

12、，百分?jǐn)?shù)，符號等）或不完整的樣品ID。只搜索含有完整樣品ID號碼的樣品。ID以搜索樣品5點擊Find按鈕。6結(jié)果顯示在”Results ”（結(jié)果）欄內(nèi)和屏幕右邊的方框內(nèi)。查看事件日志事件日志顯示樣品處理和系統(tǒng)功能方面的鍵。遵循以下程序，以訪問事件日志。步驟操作1點擊PrepLink屏幕右下角的Event Log.按鈕。Event Log顯示。（事件日志）對話框在Sample ID （樣品ID）文字框內(nèi)輸入樣品ID。2注意：事件日志的詳細(xì)信息，可在Event Log（事件日志）屏幕上"ShowDetailed Events ”（顯示具體事件）框內(nèi)查看。按下鍵盤上的Enter，或點擊FI

13、ND$鈕。如果已找到樣品ID，與樣品ID相關(guān)3的按年代排列的事件目錄將在 History （歷史）框內(nèi)顯示。如果沒有找到樣品ID，則Sample ID （樣品ID）文字框內(nèi)的數(shù)字在History （歷史）框為空時保持高亮顯示。4點擊Cancel按鈕，停止搜索。5點擊Exit.按鈕，退岀事件日志屏幕。樣品重設(shè)程序用于不含離心條形碼讀取器配置的樣品重設(shè)程序檢查并確認(rèn)：入口為空。在條形碼校驗或血液學(xué)模塊的岀口條形碼讀取器上，沒有樣品管要進(jìn)行讀取。離心機已完成卸載管的離心且沒有樣品管在等待離心。遵循以下程序，以重設(shè)樣品管。步驟操作1將系統(tǒng)設(shè)置為不經(jīng)過離心機。在離心機通道鍵盤上，按兩次AUTO/MANU

14、AL自動/人工）按鈕。2使用FUNCTION+/-（功能+/-）按鈕，將讀出器設(shè)置在01”。3在該鍵盤上按下 ENTER（輸入）按鈕。4按兩次AUTO/MANUAL自動/人工）按鈕，將條形碼校驗或血液學(xué)模塊設(shè)置在人工 模式下。5在條形碼校驗或血液學(xué)模塊鍵盤上，使用FUNCTION+/-（功能+/-）按鈕，將讀出器設(shè)置在98 ”。6在該鍵盤上按下 ENTER（輸入）按鈕。7裝載含有樣品管的架子，使其在入口處重設(shè)。8在入口鍵盤上按下 PAUSE/RUIN暫停/運行）。9樣品管被放置在通道上，并發(fā)送到指定的重設(shè)位置。10在進(jìn)行重設(shè)的最后一個管經(jīng)過離心機后，禁止離心機旁路。在離心機通道鍵盤上，按兩次A

15、UTO/MANUAL自動/人工）按鈕，以回到 AUTO Mode（自動模式）。11在條形碼校驗或血液學(xué)模塊鍵盤上，按兩次AUTO/MANUAL自動/人工）按鈕，以禁止重設(shè)特征，回到 AUTO Mode（自動模式）。U日常關(guān)閉程序常規(guī)信息系統(tǒng)關(guān)閉”程序?qū)⑼藢缇€路控制計算機和PrepLink軟件，并關(guān)閉計算機和通道系統(tǒng)。日常關(guān)閉”程序?qū)㈥P(guān)閉通道，并退岀 PrepLink和線路控制計算機軟件，但計算機仍然保持開機狀態(tài)。注意：確保在關(guān)閉程序時， PreLink已完全退岀。系統(tǒng)關(guān)閉除非系統(tǒng)在幾天內(nèi)都不使用，否則不能完全關(guān)閉動力處理器遵循以下程序，以關(guān)閉動力處理器系統(tǒng)步驟操作1點擊線路控制計算機菜單上的

16、vSystem Operation。2選擇 Shutdown按鈕。屏幕上顯示信息"This Will Shutdown the AtutomationSystem. Are You Sure "（是否要關(guān)閉自動化系統(tǒng)，確定？）。3點擊 OK按鈕。如果顯示"Sample Present On the System. Please Remove"（系統(tǒng)上存在樣品，請將其清除）警告，點擊Cancel按鈕，以手動去除該樣品， 然后重新開始關(guān)閉程序。4確認(rèn)System Status （系統(tǒng)狀態(tài)）框為 OFF （關(guān)）。5確認(rèn)Host Communication （主

17、機通信）框為 OFF LINE （脫機）。6點擊線路控制計算機菜單上的Exit按鈕。在信息框內(nèi)顯示信息"This Will Exitto Windows. Are You Sure ?"（此操作將退回到 Windows,確定？）。7從Windows對話框上，選擇OK按鈕。8在PrepLink屏幕上，點擊屏幕左下角的 Shutdown按鈕。信息框顯示。9從Shutdown （關(guān)閉）對話框上選擇 Yes，桌面屏幕顯示。10在屏幕左邊的底部，點擊Start按鈕。11從向上滾動菜單上選擇 "Shutdown"（關(guān)閉）。Shut Down Windows （關(guān)閉窗

18、口）對 話框顯示。12在 Shut Down Windows （關(guān)閉窗口）對話框上，選擇 "Shut down the computer ?"（是否要關(guān)閉計算機？）。13然后點擊Yes按鈕，等待關(guān)閉計算機對話框顯示。14關(guān)閉PrepLink和線路控制計算機。15按下入口模塊上的紅色電源 OFF按鈕。川維護(hù)程序常規(guī)信息動力處理器的維護(hù)本章節(jié)提供了在動力處理器系統(tǒng)上執(zhí)行定期維護(hù)所必需的信息。安排時間執(zhí)行說明書上推薦的維護(hù), 以確保系統(tǒng)性能的可靠性每日維護(hù)程序表C.1動力處理器每日維護(hù)檢查維護(hù)檢查每個模塊軌道上沒有外來物。檢查離心機樣品管固定器，確定其能自由旋轉(zhuǎn)。每周維護(hù)程序表C

19、.4動力處理器每周維護(hù)程序檢查維護(hù)檢查所有夾子指針和墊片。如果夾子指針已破損，聯(lián)系貝克曼庫爾特服務(wù)部門。參見按需維護(hù)中的 打開夾子”。使用浸濕的實驗 室薄紙，以清洗夾子指針和墊片。如果夾子墊片 丟失或磨損，則更換該夾子。檢查外部傳送臂和夾子指針螺絲釘。必要時擰緊。用酒精擦洗離心機樣品管固定器、轉(zhuǎn)子和滾筒。使用實驗室透鏡清潔劑，清洗每個組上的五個紅 色纖維光學(xué)傳感器。使用實驗室透鏡清潔劑，清洗條形碼讀取器。檢查含有橙色0 -環(huán)的所有條形碼微調(diào)控制 項。如果0 -已磨損或破裂，聯(lián)系貝克曼庫 爾特服務(wù)部門。使用不含酒精或氨水的窗口清潔劑，清洗含有橙色0 -環(huán)的條形碼微調(diào)控制項 a。表C.5離心機每周維護(hù)程序檢查檢查離心機上的樣品管固定器。 確保樣品管固定器緊緊地附在支架上。如果樣品管固定器松弛,請聯(lián)系貝克曼庫爾特服務(wù)部門。清洗條形碼微調(diào)控制項0-環(huán)