便攜式血糖儀操作培訓(xùn)課件

1、 為加強各級各類醫(yī)療機構(gòu)便攜式血糖檢測儀（以下簡稱血糖儀）的臨床使用管理，規(guī)范臨床血糖檢測行為，保障檢測質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強便攜式血糖儀臨床使用管理的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)2009126號）、關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)臨床使用便攜式血糖儀采血筆的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)200854號）和中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本規(guī)范。 血糖儀屬于即時檢驗（Point-of-care testing，POCT，也被稱為床旁檢驗）設(shè)備。其管理應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機構(gòu)POCT管理的一部分。（一）建立健全血糖儀臨床使用管理的相關(guān)規(guī)章制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)編寫本機

2、構(gòu)血糖儀管理規(guī)程并認(rèn)真執(zhí)行。規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容： 1.標(biāo)本采集規(guī)程。包括正確采集標(biāo)本的詳細(xì)步驟及防止交叉感染的措施。2.血糖檢測規(guī)程。3.質(zhì)控規(guī)程。制訂完整的血糖及質(zhì)控品檢測結(jié)果的記錄及報告方法。4.檢測結(jié)果報告出具規(guī)程。對于過高或過低的血糖檢測結(jié)果，應(yīng)當(dāng)提出相應(yīng)措施建議。5.廢棄物處理規(guī)程。明確對使用過的采血器、試紙條、消毒棉球等廢棄物的處理方法。6.貯存、維護和保養(yǎng)規(guī)程。 （二）評估和選擇合適血糖儀及相應(yīng)的試紙和采血裝置，并對機構(gòu)內(nèi)使用的所有血糖儀進行造冊管理。 （三）定期組織醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，并對培訓(xùn)及考核結(jié)果進行記錄，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的人員方能在臨床從事血糖儀的操作。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包

3、括：血糖檢測的應(yīng)用價值及其局限性、血糖儀檢測原理，適用范圍及特性、儀器、試紙條及質(zhì)控品的貯存條件、標(biāo)本采集、血糖檢測的操作步驟、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、如何解讀血糖檢測結(jié)果、血糖檢測結(jié)果的誤差來源、安全預(yù)防措施等。 1.血糖儀檢測結(jié)果與本機構(gòu)實驗室生化方法檢測結(jié)果的比對與評估，每6個月不少于1次。2.每臺血糖儀均應(yīng)當(dāng)有質(zhì)控記錄，應(yīng)包括測試日期、時間、儀器的校準(zhǔn)、試紙條批號及有效期、儀器編號及質(zhì)控結(jié)果。管理人員應(yīng)當(dāng)定期檢查質(zhì)控記錄。 3.每天血糖檢測前，都應(yīng)當(dāng)在每臺儀器上先進行質(zhì)控品檢測。當(dāng)更換新批號試紙條、血糖儀更換電池、或儀器及試紙條可能未處于最佳狀態(tài)時，應(yīng)當(dāng)重新進行追加質(zhì)控品的檢測。每種血糖儀

4、均應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)濃度葡萄糖的質(zhì)控品，通常包括高、低兩種濃度。4. 失控分析與處理：如果質(zhì)控結(jié)果超出范圍，則不能進行血糖標(biāo)本測定。應(yīng)當(dāng)找出失控原因并及時糾正，重新進行質(zhì)控測定，直至獲得正確結(jié)果。5.采用血糖儀血糖檢測的醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)當(dāng)參加血糖檢測的室間質(zhì)量評估。 （一）必須選擇符合血糖儀國家標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊準(zhǔn)入臨床應(yīng)用的血糖儀。（二）同一醫(yī)療單元原則上應(yīng)當(dāng)選用同一型號的血糖儀，避免不同血糖儀帶來的檢測結(jié)果偏差。（三）準(zhǔn)確性要求。血糖儀檢測與實驗室參考方法檢測的結(jié)果間誤差應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：1.當(dāng)血糖濃度4.2mmol/L時，至少95%的檢測結(jié)果誤差在0.83mmol/L的范圍內(nèi)；

5、2.當(dāng)血糖濃度4.2mmol/L時，至少95%的檢測結(jié)果誤差在20%范圍內(nèi)；3.100%的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū) （四）精確度要求。不同日期測量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差（SD）應(yīng)當(dāng)不超過0.42% mmol/L（質(zhì)控液葡萄糖濃度5.5mmol/L）和變異系數(shù)（CV%）應(yīng)當(dāng)不超過7.5%（質(zhì)控液葡萄糖濃度5.5mmol/L）。（五）操作簡便，圖標(biāo)易于辨認(rèn)，數(shù)值清晰易讀。血糖儀數(shù)值應(yīng)當(dāng)為血漿校準(zhǔn)。單位應(yīng)鎖定在國際單位“mmol/L”上。（六）血糖檢測的線性范圍至少為1.1-27.7mmol/L，低于或高于檢測范圍，應(yīng)當(dāng)明確說明。（七）適用的紅細(xì)胞壓積范圍至少為30%-60%，或可自動根據(jù)紅細(xì)胞壓積調(diào)整。 （八）末

6、梢毛細(xì)血管血適用于在所有血糖儀上檢測。但采用靜脈、動脈和新生兒血樣檢測血糖時，應(yīng)當(dāng)選用適合于相應(yīng)血樣的血糖儀。（九）血糖儀應(yīng)當(dāng)配有一次性采血器進行采血，試紙條應(yīng)當(dāng)采用機外取血的方式，避免交叉感染。（十）不同的血糖儀因工作原理不同而受常見干擾物的影響有所不同。應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體應(yīng)用而選用適宜的血糖儀。常見的干擾因素為溫度、濕度、海拔高度，以及乙酰氨基酚、維生素C、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等物質(zhì) （一）測試前的準(zhǔn)備。1.檢查試紙條和質(zhì)控品貯存是否恰當(dāng)。2.檢查試紙條的有效期及條碼是否符合。3.清潔血糖儀。4.檢查質(zhì)控品有效期。 1.用75%乙醇擦拭采血部位，待干后進行皮膚穿刺。

7、2.采血部位通常采用指尖、足跟兩側(cè)等末梢毛細(xì)血管全血，水腫或感染的部位不宜采血。3.皮膚穿刺后，棄去第一滴血液，將第二滴血液置于試紙上指定區(qū)域。4.嚴(yán)格按照儀器制造商提供的操作說明書要求和操作規(guī)程 (SOP) 進行檢測。5.測定結(jié)果的記錄包括被測試者姓名、測定日期、時間、結(jié)果、單位、檢測者簽名等。6.出現(xiàn)血糖異常結(jié)果時應(yīng)當(dāng)采取的以下措施：重復(fù)檢測一次；通知醫(yī)生采取不同的干預(yù)措施；必要時復(fù)檢靜脈生化血糖。 目前臨床使用的血糖儀的檢測技術(shù)均采用生物酶法，主要有葡萄糖氧化酶（GOD）和葡萄糖脫氫酶（GDH）兩種，而GDH還需聯(lián)用不同輔酶，分別為吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶（PQQ-GDH）、黃素腺嘌呤二核

8、苷酸葡萄糖脫氫酶（FAD-GDH）及煙酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶（NAD-GDH）三種。不同酶有不同的適應(yīng)人群，應(yīng)該根據(jù)不同患者的情況選用不同酶技術(shù)的血糖儀。GOD血糖儀對葡萄糖特異性高，不受其他糖類物質(zhì)干擾，但易受氧氣干擾。GDH血糖儀無需氧的參與，不受氧氣干擾。FAD-GDH 和NAD-GDH原理的血糖儀不能區(qū)分木糖與葡萄糖，PQQ-GDH原理的血糖儀不能區(qū)分麥芽糖、半乳糖等糖類物質(zhì)與葡萄糖，經(jīng)突變改良的Mut.Q-GDH原理的血糖儀無麥芽糖、木糖等糖類物質(zhì)干擾。 1錯誤的操作程序操作錯誤會使檢測失敗或者測出虛假的測定值。各種血糖儀的操作程序雖大同小異，患者檢測時也一定要先詳細(xì)閱讀使用

9、說明，熟練掌握血糖儀的操作。例如，有些血糖儀是滴血后再插進血糖儀測定的，如果滴血后等待時間過長才放進血糖儀，就會導(dǎo)致錯誤的結(jié)果。另外，消毒后殘留的酒精、檢測時挪動試紙條、在檢測時移動血糖儀或傾斜等等，都可能會影響檢測結(jié)果。 2.采血不當(dāng) 若測試時采血量不足，特別是老人和兒童經(jīng)常難以從手指上取到足夠的血滴，會出現(xiàn)檢測失敗或測得偏低的結(jié)果這時就需更換試紙條重新測定，建議此人群選購需血量較少的機型。血量多一些一般是沒有問是題的，但如果溢出測定區(qū)，有時也會導(dǎo)致失敗結(jié)果。另外，采血時因血流不暢而過度擠壓以及其他一些原因都會使檢測受到影響。 3不潔的血糖儀 測試血糖時，不可避免地受到環(huán)境中灰塵、纖維、雜物

10、等的污染、特別是檢測時不小心涂抹在機上的血液，都會影響測試結(jié)果，因此，血糖儀要定期檢查、清潔保養(yǎng)。對測試區(qū)的清潔一定要注意，擦拭時不要使用酒精或其他有機溶劑，以免損傷其光學(xué)部分。當(dāng)然，如果是生物傳感器型的血糖儀就不存在這個問題了。 此外，在使用血糖儀時，要將其在溫度1040、濕度2080的環(huán)境中，至少放置20分鐘以上，并注意防止電磁波干擾。 血糖儀顯示的密碼與試紙包裝上所印的密碼應(yīng)相符，兩者相符方可測試。忘記或錯誤調(diào)整密碼，會導(dǎo)致測試錯誤。目前國內(nèi)已經(jīng)出現(xiàn)了一款不用調(diào)碼的血糖儀，如拜耳推出拜安捷。同時，試紙條對檢測結(jié)果的影響是所有問題中最關(guān)鍵的，絕大部分的檢測誤差都是由試紙條的變質(zhì)、變性所引起。血糖儀本身出現(xiàn)故障的可能性很小，但試紙條易受到溫度、濕度、光線、化學(xué)物質(zhì)等的影響而發(fā)生變化。試紙條不要存放在2以下或30以上的環(huán)境中，要在盒內(nèi)保存，取后要及時蓋好，防止灰塵吸附或潮濕。應(yīng)保持試紙清潔，防止血液黏著，不要用手指觸摸，以免使反應(yīng)膜反應(yīng)區(qū)受損。最好選用單獨包裝的試紙條，購買試紙條時有效期一定要長，應(yīng)注意試紙有效期，不能使用過期試紙。 5其他