VDA63過程審核—汽車產(chǎn)品品質管理概述(共149頁).ppt

1、汽車工業(yè)品質管理體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關系比較注：分別獨立的審核方式在一定程度上存在共生性審核方式審核對象目的體系審核質量管理體系對基本要求的完整性及有效性進行評定過程審核產(chǎn)品的誕生過程、批量生產(chǎn)服務誕生過程、服務過程的實施對產(chǎn)品、產(chǎn)品組及其過程的質量能力進行評定產(chǎn)品的審核產(chǎn)品及服務對產(chǎn)品的質量特性進行評定過程審核的規(guī)定 定義定義：過程審核是對過程品質能力進行評定，使生產(chǎn)過程達到受控和有能力能在各種干擾因素的影響下讓仍然穩(wěn)定受控。 通過以下四點來達到上述目的： 1，預防：是被和支出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的發(fā)生。 2，糾正：是指對一直的缺陷進行分析，并采取措施消除，并避免缺

2、陷的再發(fā)生。 3，持續(xù)改進過程：用許多細小的改進來優(yōu)化整個體系，過程審核的措施落實以后可以改進過程，使過程更有能力、更穩(wěn)定可靠。 4，質量管理評審：過程審核幫助企業(yè)最高管理者得知質量管理質體的各部分是否有效的結論。過程審核的分類 1，計劃內(nèi)的過程審核（針對體系和項目）過程審核是企業(yè)質量管理體系組成部分，必須按審核計劃進行。對批量的供應商和潛在的供應商，其質量體系已得到認證，則根據(jù)需要進行審核只對與供貨范圍直有關的過程進行審核（減少費用的浪費）針對項目的審核：在項目開發(fā)和策劃過程進行審核，及早發(fā)現(xiàn)缺陷并采取措施2，計劃外的過程審核,對于有問題的過程在項目的每一個階段為了及早發(fā)現(xiàn)缺陷或為了審查是否

3、關鍵的過程特性進行足夠的考慮，需要進行過程審核有助于防止缺陷的發(fā)生和采取糾正措施。計劃外過程審核的起因 1，產(chǎn)品品質下降 2，顧客索賠及抱怨 3，生產(chǎn)流程的更改 4，過程不穩(wěn)定 5，強制降低成本 6，應有關部門的要求審核人員的職業(yè)經(jīng)驗（過程經(jīng)驗） 1，至少有兩年的汽車工業(yè)過程管理經(jīng)驗（必要） 2，審核人員必須至少（在專家支持下）進行過三次典型的過程審核審核系統(tǒng)方法進行 準備 實施 報告和總結 糾正措施、跟蹤、有效性試驗審核準備工作充分的審核準備是審核成功的基礎，同時必須通知被審核部門審核的原因及時間。審核準備流程 開始進行過程審核準備工作確定過程審核的額范圍收集整理資料并加以考慮 （審核人員）

4、收集整理適用的規(guī)程并加以考慮（審核員/被審方）劃分審核過程的程的工序過程的描述制定檢查表格確定影響參數(shù)確定參加人員制定詳細的審核流程確定審核工作組織上的一些事宜結束審核準備工作步驟 第一步：確定審核過程的范圍 第二步：把過程劃分為工序 第三步：對過程文件資料進行研究 第四步：把過程劃分為工序，對工序進行詳細的描述并確定影響工程的參數(shù)審核現(xiàn)場資料的提供 1，作業(yè)指導書（SOP）和檢驗（SOP） 2,過程工藝規(guī)范 3，控制計劃制定檢查表的依據(jù) 內(nèi)部1，標注、規(guī)范、目標值、程序文件、FMEA、缺陷目錄2，維修手冊、控制計劃、上次審核的結果 外部 IQC進料檢驗的結果、供應商行為狀態(tài)、項目計劃、績效數(shù)

5、據(jù)比較、員工調查、顧客調查等被審核單位參加人員 過程負責人 專業(yè)人員 接口代表會前準備 定會議室 設備的準備（如投影儀、插線板等） 現(xiàn)場及相關資料的準備首次會議 1，介紹參加人員 2，介紹審核的目的及原因 3，解釋審核程序和框架條件提問的方式 為什么（WHY） 何時（WHEN） 何人（WHO） 如何（HOW）注：發(fā)現(xiàn)有缺點時要隨時記錄，避免在末次會議發(fā)生沖突、必須在現(xiàn)場澄清不明之處。末次會議參加人員被審單位的主要責任人被審單位各工序的相關人員被審單位需要提出改善的責任人級別評定每個問題可以采用0、4、6、8、10五檔進行評分評分的依據(jù)如下表：注：絕大部分符合，指的是證明已滿足了約75%以上的要

6、求并沒有特別的風險。過程要素符合率EE的計算公式：EE% 100% 相關問題滿分相關問題實際得分對下列要素分別進行評定 產(chǎn)品產(chǎn)品的研發(fā)過程的研發(fā)原材料/外購物各道工序的平均值服務/顧客滿意度 服務策劃委外服務/外購產(chǎn)品各道工序的平均值服務/顧客滿足程度等級評定注：若被審單位總符合率超過90%或80%，但是有一個或多個要素符合率都在70%以下，則必須降一個等級（如從A*級降到AB*級）；若有為零項，在特別的情況下可以直接降為C級?？偡希?）滿足過程評定程度描述等級91100符合A*80 90絕大部分符合AB* 60 79有符合項B*60以下不符合C末次會議 1，末次會議是審核員在審核期間發(fā)現(xiàn)的

7、所有情況的總結 2，審核員要對審核的結果進行說明、解釋并說明什么地方有缺陷及有改進的潛力，同時說明審核結果的理由 3，必須確定糾正措施的完成期限 4，被審核人員要在審核結果上簽名確認審核結果糾正措施 定義：是針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定期限內(nèi)完成糾正措施的實施計劃 分類1，技術/組織上的措施 生產(chǎn)流程的更改、服務流程的更改、設計/軟件的更改2，管理上的措施 員工培訓、文件資料的修訂（落實管理措施一般比較快）有效性驗證 必須對已經(jīng)確定的措施的有效性進行跟蹤 其跟蹤的方式如下：1，抽檢2，產(chǎn)品審核3，過程審核4，機械設備和過程能力的調查注：若通過驗證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則必須對措施進行修訂，

8、必要時需指定復審計劃。復審的可能 1，完整的審核并需重新進行評定 2，只對具體的有關過程 （部分過程）進行復審，必須要對有缺陷的項目進行復審。審核報告及存檔審核報告包括下列項目：過程負責人/參加審核人員過程描述（范圍）如：設備、工藝、產(chǎn)品、服務審核的原因結果描述（產(chǎn)品生產(chǎn)/實施服務符合質量要求的程度）降級標準并說明理由措施完成期限應急措施不能評定的審核問題或增加的審核問題對每個審核提問項的說明對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的文件注：A,在審核報告中只對審核過程中和末次會議上討論的項目進行描述。對每項缺陷要指出其在審核提問表中對點進行如下描述：1，問題描述2，發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷的類型、缺陷的地點）

9、B,在審核報告中也可以提審核中發(fā)現(xiàn)的優(yōu)缺點。過程審核提問表A,產(chǎn)品誕生過程產(chǎn)品開發(fā)策略產(chǎn)品開發(fā)實施過程開發(fā)策略過程開發(fā)實施B，批量生產(chǎn)供方/原材料生產(chǎn)人員/素質生產(chǎn)設備/工裝運輸/搬運/貯存/包裝缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進服務/顧客滿意程度結構提問表可分為：提問表可分為： 關于兩個主過程和每個要素的綜述 提問要求/說明需考慮要點，審核時各相關的點必須加以評分注：對于批量生產(chǎn)必須對每個工序進行評定 提問/要求/說明 產(chǎn)品誕生過程產(chǎn)品誕生過程在產(chǎn)品的誕生過程中的產(chǎn)品開發(fā)/過程開發(fā)，按產(chǎn)品質量策劃環(huán)的四個步驟（策劃、實施、分析、改進）進行。在產(chǎn)品誕生過程初期必須了解顧客的需求、市場的發(fā)展趨勢、標準

10、和法規(guī)、并要考慮過程中的變化。產(chǎn)品開發(fā)（設計）產(chǎn)品開發(fā)的策劃，在報價階段就必須根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品的策劃剛要，在接受委托后將策劃綱要具體化，并制定處產(chǎn)品開發(fā)計劃。提問 1，是否已具有滿足顧客對產(chǎn)品的要求 2，是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃并遵守目標值 3，是否策劃了實施產(chǎn)品開發(fā)的資源 4，是否了解并考慮到對產(chǎn)品的要求 5，是否調查了以現(xiàn)有依據(jù)的開發(fā)的可行性 6，是否已計劃/具備項目開發(fā)所需要的人員與技術的必要條件是否具備顧客對產(chǎn)品的要求 考慮的要點：圖紙、標準、規(guī)范、產(chǎn)品建議書物流運輸方案技術供貨條件、檢驗規(guī)范質量協(xié)議、目標協(xié)議重要的產(chǎn)品特色、過程特色法律、法規(guī)環(huán)境要求、用后處置計劃是

11、否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃并遵守目標值 考慮要點：顧客需求成本進度表資源調查目標值確定與監(jiān)控定期向企業(yè)領導匯報是否策劃了落實產(chǎn)品及開發(fā)的資源 考慮要點：顧客的要求具有素質的人員全過程的時間廠房、場地模具/設備實驗/檢驗/實驗室設備是否調查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求 考慮要點：顧客要求企業(yè)目標堅固的設計/受控的過程定期的顧客/供方會談功能尺寸是否調查以現(xiàn)有的要求為依據(jù)的開發(fā)可行性 考慮要點：設計質量生產(chǎn)設備、資源特殊特性企業(yè)目標規(guī)定、標準、法規(guī)環(huán)境承受能力進度表/時間框架成本框架是否已計劃/已具備各項目開展所需的人員與技術的必要條件 考慮要點：項目領導、項目策劃小組/職責具有素質的人員通訊方式（數(shù)據(jù)遠程傳

12、遞）在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭會議）模具/設備實驗/檢驗/實驗室裝置產(chǎn)品開發(fā)的落實 提問 1，是否進行了設計DFMEA，并確定改進措施 2，設計DFMEA是否在項目過程中補充更新，已確定的措施是否已落實 3，是否制定了質量計劃 4，是否已獲得各階段所要的認可/合格證明 5，是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力是否已進行了設計DFMEA，并確定改進措施 考慮要點：顧客要求/產(chǎn)品建議書功能/安全性/可靠性/易維修性/重要特性環(huán)保要求各有關部門的參與實驗結果通過過程PFMEA確定的針對產(chǎn)品特性的措施設計DFMEA是否在項目過程中補充更新，已確定的措施是否已落實 考慮要點：顧客要求重要參數(shù)/重

13、要的特性/法規(guī)要求功能、裝配尺寸材料環(huán)保要求運輸通過過程PFMEA確定的針對產(chǎn)品的措施是否制定質量計劃 必須詳細說明下列內(nèi)容： 1，確定、標識處重要特性 2，制定檢驗和實驗流程 3，配置設備和裝置 4，及時地預先配備測量技術 4，在產(chǎn)品落實的 適當時間點進行檢驗 5，澄清驗收標準是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力 考慮要點：顧客要求具有素質的人員缺勤的時間全過程的時間廠房實驗設備樣件的制造模具/設備實驗/檢驗/實驗室設備過程開發(fā)的決策 提問： 1，是否已具有對產(chǎn)品的要求 2，是否已具有過程開發(fā)計劃，是否遵守目標值 3，是否已策劃落實量生產(chǎn)的資源 4，是否了解并考慮到了對生產(chǎn)過程的要求 5，是否已計

14、劃/已具備項目開發(fā)所需的人員與技術的必要條件 6，是否已做過PFMEA，并確定了改進措施是否已具有對產(chǎn)品的要求 必須考慮對所有生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其轉化到策劃工作中 考慮要點：顧客要求法規(guī)、標準、規(guī)定物流方案技術供貨條件質量協(xié)議/目標協(xié)議重要特性材料用后處置、環(huán)境要求否是已具有過程開發(fā)計劃、是否遵循目標值 必須從要求條款中取得目標值、并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標值 考慮要點：顧客要求成本進度表、策劃認可、采購認可、樣件、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)資源調查更改的保證方案（批量生產(chǎn)的洽會時間等問題）物流/供貨方案目標值確定和監(jiān)控定期向領導匯報是否已策劃落實批量生產(chǎn)的資源 所有資源必須在報價階段已調查并

15、考慮到 考慮要點：顧客要求原材料的可提供性具有素質的人員缺勤時間/停機時間全過程時間/單臺設備產(chǎn)量廠房設備、模具、生產(chǎn)、檢驗設備、輔助工具、實驗室設備是否了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求 通過跨部門合作來了解對生產(chǎn)過程的要求、可以使用QFD/DOE 考慮要點：顧客要求法規(guī)要求能力驗證設備、模具、工裝及檢驗、實驗設備的適合性生產(chǎn)工位布置、檢驗工位布置、搬運、包裝、貯存、標識是否已計劃/具備項目開發(fā)所需的人員與技術的必要條件 考慮要點：項目領導、項目策劃小組/職責具有素質的人員設備、模具、生產(chǎn)設備、檢驗器具、輔助設備、實驗設備通訊方式（如數(shù)據(jù)遠程傳輸）在策劃期間來自顧客的信息是否已做好過程PFMEA，

16、并確定改進措施 必須清楚的了解產(chǎn)品風險，并用合適的措施不斷降低風險 考慮要點：所有生產(chǎn)工序（包括供方）顧客要求、功能重要的參數(shù)、重要特性可追溯性、環(huán)保要求運輸各有關部門的參與由設計DFMEA得出的生產(chǎn)過程的特定措施過程開發(fā)落實 提問： 1，過程PFMEA 是否在項目過程中補充更新，已確定的措施是否已落實 2，是否制定控制計劃 3，是否已具備各階段要求的認可、合格證明 4，是否為了批量生產(chǎn)認可而進行在批量生產(chǎn)條件下得試生產(chǎn) 5，生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備齊全 6，是否已具備所要求的批量生產(chǎn)的能力過程PFMEA是否在項目過程中補充更新，已確定的措施是否落實 對產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負責人進行評

17、定 考慮要點：顧客要求生產(chǎn)工序（包括供方）重要參數(shù)、重要特性、法規(guī)要求尺寸材料可追溯性、環(huán)保要求運輸由PFMEA得出的針對生產(chǎn)過程特性的措施是否制定質量控制計劃 批量生產(chǎn)前階段：必須進行的尺寸、材料及功能檢驗文件 批量生產(chǎn)階段：必須注意產(chǎn)品特性、過程特品、過程控制措施及檢驗和測量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。 質量計劃必須說明一下內(nèi)容：確定、標識處重要的特性制定檢驗流程計劃配置設備和裝置及時地預先配備測量技術在產(chǎn)品落實的適當時間進行的檢驗澄清驗收標準是否已具備各階段所要求的認可、合格證明 生產(chǎn)設備和檢驗器具必須進行認可和驗證 考慮要點：產(chǎn)品試驗批量前樣件首批樣品重要產(chǎn)品特性、過程特性的功能證明物流運輸

18、方案模具、機器、設備、檢測設備是否為批量生產(chǎn)認證進行在批量生產(chǎn)條件下得試生產(chǎn) 要及時對生產(chǎn)要素和影響進行評估，必要時加以糾正 考慮要點：顧客要求確定最小生產(chǎn)數(shù)量過程能力調整檢驗器具能力調整測量記錄搬運、包裝、標識、貯存人員素質作業(yè)指導書、檢驗指導書生產(chǎn)工位布置、檢驗工位布置生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備齊全 過程殘花、檢驗特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗文件必須存放工位、所有措施記錄要存檔 考慮要點：過程參數(shù)（壓力、溫濕度、時間、速度）機器、模具、輔助器具的數(shù)據(jù)過程控制圖的控制限機器能力驗證、過程能力驗證操作指導書作業(yè)指導書檢驗指導書缺陷發(fā)生狀況的及時信息是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力 考慮

19、要點：顧客要求原材料的可提供性具有素質人員停機時間全過程時間、單機產(chǎn)能廠房設備、模具、生產(chǎn)/檢驗設備、輔助工具、實驗室裝置運輸器具、周轉箱、倉庫供方/原材料提問：1，是否僅允許已認可的且有質量能力的供方供貨2，是否確保供方所提供產(chǎn)品的質量達到供方協(xié)議要求3，是否評價供方實物質量，與要求由偏差時是否采取措施4，是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進商定質量目標，并付諸實施5，對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有要求的批量生產(chǎn)認可，并落實了所要求的改進措施6，是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客上商定的方法7，原材料庫存量狀況是否適合于生產(chǎn)要求8，原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進料和貯存方法9，員工是否具有相應的崗

20、位培訓是否允許已認可的且具有能力的供方供貨 考慮要點：供方會議/定期服務質量能力審核（例如：審核結束/認可證書）實物質量評定（質量/成本/服務）是否確保供方所供產(chǎn)品的質量達到供貨協(xié)議要求 考慮要點：足夠檢驗的可能性（實驗室 好額測量設備）內(nèi)外部檢驗顧客提供的檢驗器具/測量定位支架圖紙/訂貨要求/規(guī)范質量保證協(xié)議檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次商定重點缺陷的分析能力驗證是否評價供貨實物的質量，與要求有偏差時是否采取措施 定期對供方的質量能力與實物進行檢查 考慮要點：質量會議紀要改進計劃的商定和跟蹤改進后零件的檢驗記錄好而測試記錄對重點缺陷/有問題供方的分析評定是否與供方就產(chǎn)品和過程的持續(xù)改進商定質量

21、目標，并付諸實施 考慮要點：工作小組（由相關部門組成）確定質量、價格及服務的定量目標，例如：，在提高過程受控狀態(tài)的同時降低檢驗成本 ，減少廢品（內(nèi)外部） ，減少在制品 ，提高顧客滿意度對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認可，并落實了所要求的改進措施 新的/更改的產(chǎn)品都要認證 考慮要點：裝車樣件的認可，實驗認可符合ADV要求的首批樣品檢驗報告對重要特性能力驗證可靠性分析評定重復鑒定實驗及由此制定的改進措施是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法 對顧客提供的產(chǎn)品的要求必須取自于質量協(xié)議 考慮要求：控制、驗證、貯存、運輸、確保質量與性能在出現(xiàn)缺陷和丟失情況時信息交流質量文件（質量現(xiàn)狀、質

22、量歷史）原材料庫存狀況是否適合于生產(chǎn)要求 考慮要點：顧客需求看板/準時生產(chǎn)貯存成本原材料的應急計劃FIFO（先進先出原則）原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進料和貯存方法 考慮要點：包裝倉庫管理系統(tǒng)FIFO（先進先出原則）秩序與清潔氣候條件防損傷/防污染標識（可追溯性/檢測狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài)）防混批/混料隔離庫員工是否有相應的崗位培訓 必備知識：產(chǎn)品/規(guī)范/特定的顧客要求標準/規(guī)范包裝加工評價方法（例如：審核、統(tǒng)計）質量技術（例如：8D、因果圖）要素6 生產(chǎn) 顧客的零缺陷要求必須被看做時貫穿所有的加工工序。 企業(yè)管理者必須為此創(chuàng)造必要地先決條件 每一加工工序的員工必須承擔起高度的自我責任

23、在生產(chǎn)過程中所有的更改必須通知顧客，顧客從起角度參與決定需要另外采取什么措施或是否需要重新進行認證要素6.1 人員素質 提問： 1，是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質量/過程質量的職責和權限 2，是否對員工委以負責生產(chǎn)設備/生產(chǎn)環(huán)境的職責和權限 3，員工是否適合于完成所交付的任務并保持其素質 4，是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃 5，是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質量/過程質量的職責和權限 考慮要點：參與改進的項目自檢過程認可/點檢過程控制（理解控制圖）終止生產(chǎn)權利是否對員工委以負責生產(chǎn)設備/生產(chǎn)環(huán)境的職責和權限 考慮要點：5S 進行/報請維修與保養(yǎng)零件準備/貯存進行/報

24、請對檢測、實驗設備的檢定和校準員工是否適合于完成所交付的任務并保持其素質 考慮要點：過程上崗位指導/培訓/資格證明產(chǎn)品以及發(fā)現(xiàn)缺陷的知識對安全生產(chǎn)/環(huán)境意識的指導關于如何處理“具有特別備證要求的零件”的指導資格認證（例如：焊接證書、視力測定）是否由包括頂崗規(guī)定的人員配置 計劃 考慮要點：生產(chǎn)班次計劃工作分析/時間核算是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法 考慮要點：質量信息（目標值/實際值）改進建議志愿行動（培訓、質量小組）低病假率對質量改善的貢獻自我認證要素6.2 生產(chǎn)設備/工裝 所有的配備必需滿足品質要求及所所需要的制程能力 提問： 1，生產(chǎn)設備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質量要求

25、 2，在批量生產(chǎn)中使用的檢測、實驗設備是否能有效的監(jiān)控質量要求 3，生產(chǎn)工位和檢測工位是否符合要求 4，生產(chǎn)文件和檢測文件是否標出所有重要技術要求并堅持執(zhí)行 5，對產(chǎn)品的調整/更換是否由必備的輔助器具 6，是否進行批量生產(chǎn)起始認可，并記錄調整參數(shù)及偏差情況 7，要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性生產(chǎn)設備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質量要求 考慮要點：對重要特性/過程特定的參數(shù)進行機器能力調查/過程能力調查重要慘呼要強迫控制/調整在偏離額定值時要報警上/下料裝置模具/設備/機器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括計劃維修）在批量生產(chǎn)中使用教檢測、實驗設備是否能有效地監(jiān)控品質要求 考慮要點：可靠性實驗

26、、功能實驗、耐腐蝕性實驗測量精度/檢具能力調查數(shù)據(jù)采集和分析檢具標定的證明生產(chǎn)工位、檢具工位是否符合要求 工作環(huán)境條件必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容 考慮要點：人機工程學照明5S環(huán)境保護環(huán)境和零件搬運安全生產(chǎn)生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求并堅持執(zhí)行 考慮要點：過程參數(shù)（例如：壓力、溫濕度、時間、功率）機器、模具、輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號、機器號）檢驗規(guī)范（重要特性、檢測、測量和實驗設備、方法、頻次）過程控制圖的控制限機器能力證明和過程能力證明作業(yè)指導書檢驗指導書發(fā)生缺陷時的信息對產(chǎn)品的調整/更換是否有必備的輔助器具 考慮要點：調整計劃調整輔助裝置/比較輔助方法靈活模具更換裝置極限表樣是

27、否進行批量生產(chǎn)的起始認可，并記錄調整參數(shù)或偏差情況 認可檢驗必須按明確的檢驗指導書進行 考慮要點：風險分析（PFMEA）/缺陷分析審核后提出的改進計劃給責任者的信息內(nèi)/外部的接口會談內(nèi)部抱怨外部抱怨顧客調查要素6.3 運輸/搬運/貯存/包裝 提問： 1，產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按要求而定，是否有目的地運往下道工序 2，產(chǎn)品/零件是否按要求準村、運輸器具、包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定 3，廢品、返修件和調整件以及車間內(nèi)剩余的物料是否堅持分類存放并有標識 4，整個物流是否能確保部混批、混料并保證可以追溯 5，模具/工具、工裝、檢驗、測量和實驗設備是否按要求貯存產(chǎn)品的數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是

28、否按需求而定，是否有目的地運往下道工序 考慮要點：足夠的運輸工具定置庫位最小庫/天中間庫存看板管理準時化生產(chǎn)FIFO（先進先出）倉庫管理更改狀態(tài)向下道工序只提供合格件數(shù)量記錄/統(tǒng)計信息流產(chǎn)品/零件是否按要求貯存，運輸方式、包裝方法是否按產(chǎn)品的特性而定 考慮要點：貯存量防損傷零件定置5S部超裝（包括庫存場地、周轉箱）控制貯存時間環(huán)境影響、空調廢品、返修件和調整件以及本車間內(nèi)剩余物料是否堅持分別貯存并標識 考慮要點：隔離庫、隔離區(qū)標識妥當?shù)拇娣艔U品、返修件和調整件的容器缺陷產(chǎn)品和缺陷特性標識確定生產(chǎn)過程中不合格的分離、返修工位整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性 產(chǎn)品風險必須確保從供方到

29、顧客整個過程鏈的可追溯性 考慮要點：零件標識工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識批號的標識有效期去除無效的標識有關零件、生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令要素6.4 缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進 提問： 1，是否完整的記錄質量數(shù)據(jù)、過程數(shù)據(jù)并具有可評定性 2，是否用統(tǒng)計技術分析質量數(shù)據(jù)、過程數(shù)據(jù)并由此制定改進計劃 3，在與產(chǎn)品要求、過程要求有偏差時是否分析原因并檢查糾正措施的有效性 4，對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核 5，對產(chǎn)品和過程是否進行持續(xù)改進 6，對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標值并監(jiān)控是否達到目標是否完整地記錄質量數(shù)據(jù)、過程數(shù)據(jù)并具有評定性 必須出具全部的質量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)已驗證是否滿足要求，必須確保其可評

30、定性 考慮要點：原始記錄缺陷收集卡控制圖數(shù)據(jù)收集過程參數(shù)的記錄裝置設備停機參數(shù)更改停機是否用統(tǒng)計技術分析質量數(shù)據(jù)、過程數(shù)據(jù)并由此制定改進措施 確定問題的責任部門，由責任部門負責制定改進措施并落實 考慮要點：過程能力缺陷種類、頻率缺陷成本過程參數(shù)廢品返修件隔離通知、分選流轉時間可靠性、失效特征在與產(chǎn)品要求、過程要求有偏差時是否分析原因并檢查糾正措施的有效性 考慮要點：補充尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗因果圖田口方法FMEA、缺陷分析過程能力分析質量小組活動8D方法對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過程的審核計劃審核的原因有：新項目、新產(chǎn)品、新過程未滿足質量要求驗證是否遵循質

31、量要求指出改進的潛能考慮要點：顧客要求重要特性功能過程參數(shù)、過程能力指數(shù)標識、包裝確定的過程工序、工藝流程對產(chǎn)品和過程是否進行持續(xù)改進 考慮要點：成本優(yōu)化減少浪費改進過程受控狀態(tài)優(yōu)化更換裝備時間降低流轉時間降低庫存量對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標值，并監(jiān)控是否達到目標 考慮要點：人員出勤率、缺勤率已生產(chǎn)數(shù)量質量數(shù)據(jù)流轉時間缺陷成本（不符合性）過程特性值（例如：過程能力指數(shù)）服務、顧客滿意程度 企業(yè)必須保證在出現(xiàn)質量問題時快速反應、并確保供應符合顧客質量要求的產(chǎn)品 提問： 1，發(fā)貨時產(chǎn)品時是否滿足客戶的要求 2，是否保證了對顧客的服務 3，對顧客抱怨是否能快速反應并保持供應 4，與質量要求有偏差時

32、是否進行缺陷分析實施改進措施 5，執(zhí)行各種任務的員工是否具備所需的素質發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了客戶的要求 考慮要點： 1，質量協(xié)議 2，發(fā)貨審核 3，耐久試驗（調查失效狀況） 4，貯存、下單加工零件準備、發(fā)貨 5，功能檢驗 6，檢驗、測試設備的合格狀態(tài) 7，商定檢驗、測試方法 8，產(chǎn)品規(guī)范的現(xiàn)時性是否保證了對顧客的服務 考慮要點： 1，顧客訪問的紀要 、必要時依據(jù)紀要制定相應的措施 2，產(chǎn)品使用的知識 3，產(chǎn)品故障的有關知識 4，落實新的要求 5，關于改進措施通知 6，關于產(chǎn)品更改、過程更改、移地生產(chǎn)的通知 7，首批樣品送檢、重新送樣（試驗樣品、批產(chǎn)樣品） 8，關于偏離要求的信息對顧客抱怨是否能快

33、速反應并確保產(chǎn)品供應 考慮要點： 1，應急計劃 2，分選的能力和反應時間 3，設備、特種設備、工裝和模具的更改的可能性與質量要求有偏差時是否進行缺陷分析并實施改善措施 考慮要點： 1，分析可能性（實驗室、檢驗、試驗裝置、人員） 2，對缺陷特性（內(nèi)外部）的排列圖分析 3，各有關部門（內(nèi)外部）的介入 4，應用排除問題的方法（例如：8D） 5，解決樣品的偏差 6，修訂產(chǎn)品規(guī)范 7，檢查有效性執(zhí)行各種任務的員工是否具備所需的素質 考慮要點： 1，顧客服務 2，產(chǎn)品檢驗 3，貯存/運輸 4，物流 5，缺陷分析 負責下列工作人員必須具備有關的知識，如： 1，產(chǎn)品規(guī)范、顧客的特定和要求 2，標準、法規(guī) 3，

34、加工、使用 4，評價方法（如：審核、統(tǒng)計） 5，質量技術（如8D等） 6，外語過程審核提問表 服務誕生過程：1，是否堅持收集顧客對過程、服務的要求并進行分析2，是否落實了與顧客商定的服務及服務過程的開發(fā)3，是否具備在要求的時間點對所有服務要素進行認可的步驟4，是否規(guī)劃了足夠的能力并保證服務按期落實5，是否對服務、過程進行質量評定并由此制定進一步開發(fā)的措施是否堅持收集顧客對過程、服務的要求并進行分析在策劃一項服務和一個過程時有必要對顧客要求加以考慮，要明確供方的任務?？紤]要點：服務的方式及范圍期限及地點擔保服務/顧客滿意程度（服務績效）價格結構、質量要求保密事宜責任書確定重要特性及重要的過程參數(shù)

35、把資料翻譯成相的語言行業(yè)水準的比較、競爭對手分析顧客的要求及期望在下列的資料確認：1，經(jīng)營條件2，技術規(guī)范3，企業(yè)標準4，采購條件5，建議書6，訂貨資料是否落實了與顧客商定的服務及服務過程的開發(fā)計劃在策劃服務時務必注意下列事項：1，審核目標要求的合理性、明確性及完整性2，結果記錄的存檔3，所需資源的采購和使用4，驗證（審核是否達到要求和滿足期望）5，與顧客商定認可6，要考慮到更改和修訂7，在策劃期間與顧客交流8，工作流程圖9，技術規(guī)范（包括公差）、單項服務的范圍10，工作指導書11，軟件、硬件、檢測設備12，培訓范圍13，框架條件14，人員需求、人員素質15，與計劃的偏差、措施及顧客的信息16

36、，風險分析17，能力的分析是否具備在要求的時間點對所有的服務要素進行認可的步驟 認可的步驟： 1，確認認可的階段及標準 2，里程碑（在每個階段結束時要進行認可 ） 3，對服務的內(nèi)容及流程進行評審、驗證、確認（實驗、成績比較；復算、價格的比較） 4，更改的管理 5，風險評估 6，結果報告是否規(guī)劃了足夠的能力并保證按其落實 必須對下列各項進行監(jiān)控： 1，可支配的生產(chǎn)資料、設備（信息和通訊裝備）建筑及資料 2，人員的素質（培訓、能力、信息） 3，勞動安全、環(huán)保 4，認可和確保必要的投資是否對服務、過程進行質量評定并制定進一步開發(fā)措施 每個階段預防缺陷優(yōu)先于排除缺陷 必須考慮： 1，功能 2，安全 3

37、，可行性 4，環(huán)保 5，為確保是否達到某個要求進行的檢驗 6，問題范圍 7，不足之處 8，糾正和預防措施 可以使用下列方法： 1，風險分析（系統(tǒng)分析、DFMEA、PFMEA） 2，功能實驗 3，可靠性實驗 4，可行性分析 5，試運行項目是否依據(jù)評定的結果與供方一起制定提高措施并落實 評定結果如果不合格，則要確定改進計劃并對落實情況進行驗證。 可以通過一下方式進行驗證： 1，與問題供方的質保領導/公司領導進行基本的會談 2，關于改進計劃落實紀要的、表態(tài) 3，措施計劃 4，改進的服務過程 5，審核結果是否與供方協(xié)商確定改進過程和服務的目標/措施并加以落實 必須按目標進行改進：持續(xù)改進確定可以度量的

38、目標值成本的優(yōu)化是否對所使用的委外服務/外購產(chǎn)品及其過程進行認可 認可的標準： 1，重要特性的能力驗證 2，進行模擬實驗 3，預防性質量保證的結果 4，是否符合要求（如：法規(guī)、標準等）服務過程人員/素質 對員工培訓進行策劃、實施、整個過程要有可驗證性 提問： 1，是否確定并落實了員工對服務質量的職責和權限 2，是否確定并落實了負責生產(chǎn)設備和材料的員工的之職責和權限 3，在服務過程中使用的員工是否有能力完成所交付的任務，是否對素質進行定期的監(jiān)控 4，是否調查并能保證滿足人員需求，是否有足夠的頂崗人員委外和外購產(chǎn)品 必須確保質量和措施有效落實 提問： 1，按什么標準選擇供方，是否為該服務、過程選用

39、就那個認可的供方 2，是否能保證所商定的委外服務或外購產(chǎn)品的質量 3，是否依據(jù)評定結果與供方一起制定提高措施并落實 4，是否與供方協(xié)商確定改進過程和委外服務的目標、措施并加以落實 5，是否對所使用的委外服務、外購產(chǎn)品及其過程進行認可按什么標準選擇供方、是否為該服務、過程選用經(jīng)認可的供方 可以通過一下方式來檢驗是否合格： 1，與供方會談、定期管理 2，質量能力評定（如審核的結果） 3，實物質量評定 4，結果 5，預防性質量保證措施是否能保證所選定的委外服務或外購產(chǎn)品的質量 用評定特性值對合格性進行分級： 1，商定的評定尺寸 2，足夠的檢驗能力 3，內(nèi)、外部的檢測 4，技術規(guī)范（例如：訂貨要求）

40、5，質量保證協(xié)議 6，對檢測方法和檢測流程進行協(xié)商 7，對重點缺陷進行評定是否確定并落實了員工對服務質量的權責和權限 必須確定下列各項的職責和權限： 1，各改進計劃 2，自檢 3，過程認可 4，過程的封存（被扣留產(chǎn)品的方行） 5，關于重要特性的重要性及任務的培訓教育 在過程中與人員有關的重要文件（職位說明書）涉及一下內(nèi)容： 1,職能描述 2，職責表 3，任務描述 4，崗位描述 5，素質要求 6，目標協(xié)議，過程狀態(tài)是否確定并落實了負責生產(chǎn)設備和材料的員工的職責和權限 必須確定并落實下列職責和權限： 1，支配、維護 2，體系職責 3，操作說明 4，作業(yè)指導書 5，檢驗指導書在服務過程中使用的員工是

41、否有能力完成所交付的任務，是否對其素質進行定期的監(jiān)控 提高人員的素質包括以下幾個方面：1，領導能力2，有關過程和服務的教育、培訓及素質驗證3，法規(guī)和原則(備證義務、文件保存、存檔期限)4，有關勞動安全、環(huán)境保護的培訓5，過程、服務（如：工位環(huán)境條件及裝備）6，體能7，目標和符合率的描述8，質量意識提高9，了解員工的滿意度10，進修及提高措施是否調查并能保證滿足人員需求，是否有頂崗人員 考慮要點： 1，人員需求調查 2，費用核算 3，重要崗位代理制度要素服務過程 服務實施 審核的重點是實施服務的過程、要落實質量保證措施，有偏差及時改正。 提問：1，是否對服務進行認可，是否調查并記錄其與要求之間的

42、偏差2，是否對糾正措施的落實情況及其有效性進行審查3，是否能保證滿足對過程特殊質量的要求4，是否對服務過程的有效性進行監(jiān)控5，是否在工位上完整地標明了而對服務過程的相關要求并得到落實6，是否能保證工作及周圍環(huán)境符合要求是否對服務進行認可、是否調查并記錄其與要求之間的偏差在采用新的，更改過得服務必須按明確的指標進行認可檢驗在認可服務時必須注意下列各點：1，有確定的認可標準的檢查表2，在功能和實施方面的完整性3，是否使用和裝配說明4，工作交接（服務的過度）5，按照最新的版本、更改狀態(tài)6，工位上有完整的資料7，要求及期望的現(xiàn)時性8,5S9，實施服務的時間進度計劃10，以可評價的形式弄清偏差是否對糾正

43、措施的落實情況及有效性進行審查 者適用于過程開始前及過程中：依據(jù)審核結果制定改進計劃給責任者信息內(nèi)部的抱怨顧客調查顧客抱怨風險分析 （FMEA）措施跟蹤是否能保證滿足對過程的特殊質量要求 必須具備相應的資源、輔助材料已滿足對過程特殊要求。 必須注意：認可狀態(tài)最新的文件可靠性額定要求在服務過程中使用設備的維護 維修狀態(tài)檢測設備能力驗證數(shù)據(jù)庫人機工程照明是否對服務過程的有效性進行監(jiān)控 必須采用監(jiān)控機構、體系來對服務過程的有效性進行監(jiān)控：效率特征值模擬軟件行業(yè)水準比較檢查表檢查設備可靠性及功能實驗顧客調查測量精度、檢具能力數(shù)據(jù)采集及評定分析是否在工位上完整地標明對服務過程的相關要求得到了落實 概念的

44、解釋：過程參數(shù)影響過程的一些特征值，用來對過程進行控制和調節(jié) 相關的過程參數(shù)有： 1，服務流程、工序 2，過程參數(shù)、數(shù)據(jù) 3，檢測要求（重要特性、檢測器具、方法頻次） 4，能力驗證是否能保證工位及周圍環(huán)境符合要求 考慮要點：照明人機工程5S環(huán)保勞動安全要素 服務過程 分要素1 聯(lián)絡、標識、信息、數(shù)據(jù)流 具體分別是：貯存和運輸需求調查及協(xié)調缺陷產(chǎn)品的處理防混保存信息流 聯(lián)絡、標識、信息、數(shù)據(jù)流 提問：1，是否按要求對服務產(chǎn)品進行貯存，運輸是否符合相應的專門要求2，服務范圍是否與要求及過程鏈的需求相符，如何考慮相鄰過程的接口3，是否能識別服務過程中有偏差的產(chǎn)品，并堅持分別存放及標識4，是否能足夠保

45、證服務及結果不會混淆5，是否按要求對服務過程的設備、工具、材料及相關的資料進行保存6，是否能保證服務過程中以及與顧客之間的信息交流是否按要求對服務產(chǎn)品進行貯存、運輸，是否符相應的服務專門的要求 保證對產(chǎn)品進行無損運輸和貯存，必須考慮一下幾點：無損貯藏防止無權人員的動用防止損耗安全合格的運輸和貯存方式服務的范圍是否與要求及過程鏈的要求相符，如何考慮與相鄰過程接口 必須注意的是：經(jīng)營計劃、營銷計劃能力策劃動權接口、組織計劃注：必須定期對落實情況進行監(jiān)控是否能識別服務過程中有偏差的產(chǎn)品堅持分別存放及標識 發(fā)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品確保把信息傳達給相關部門并隔離存放 考慮要點：顧客信息通知過程相關部門及人員防止無權

46、人員動用保證改進工作是否能足夠地保證服務及其結果不會混淆 保證隨時可得所需的產(chǎn)品和數(shù)據(jù)、不會混淆、信息和數(shù)據(jù)的交流沒有缺陷： 一個有效的系統(tǒng)應考慮：明確的標識目前（更改）的狀態(tài)防止無權人員動用可追溯性使用操作說明是否按要求對服務過程設備、工具材料及相關資料進行保存 對相關的資料要進行保存、防止老化、損傷及無權人員動用，因此必須有合適空間，同時明確的標識防混。是否能保證服務過程中以及顧客之間的信息交流 必須保證信息完整、明確，必須確定負責下列項目的聯(lián)系部門： 1，更改數(shù)據(jù) 2，數(shù)據(jù)保護 3，軟件安全備份 4，防止數(shù)據(jù)丟失 5，傳輸及完整性 6，存檔 7，更改 8，失效應急戰(zhàn)略要素 服務過程 分要

47、素2 排除缺陷好而持續(xù)改進 提問： 1，是否堅持對工作及檢驗結果進行記錄，并用易懂的形式來描述質量發(fā)展趨勢 2，是否記錄分析了過程中發(fā)現(xiàn)的問題并有效的落實糾正措施 3，是否能保證對工作和經(jīng)驗結果進行系統(tǒng)的評定，并保證改進計劃的落實 4，是否采取并落實了對過程進行不斷改進的措施是否堅持對工作及檢驗結果進行記錄，并用易懂的形式來描述質量發(fā)展趨勢 使用新的管理方法：實際值與目標值的比較人事統(tǒng)計（健康狀況、缺勤情況、休假狀況）利用率流轉周期、供貨信譽是否激勵分析了過程中出現(xiàn)的問題，并有效地落實糾正措施 考慮要點：問題分析、解決措施、職責、期限工作流程分析緊急措施是否能保證對工作和檢驗結果進行系統(tǒng)的評定

48、并保證改進計劃的落實 考慮要點：確定特定值堅持使用統(tǒng)計方法對質量記錄進行評定失效方式及缺陷原因的調查對重點問題進行排列圖分析建立項目小組對改進措施的結果進行評定（審核）是否采取并落實了對過程進行不斷改進的措施采用KVP小組形式促進改進建議活動系統(tǒng)地少浪費（故障時間、廢品、返工、非生產(chǎn)時間、更換裝備時間、設備利用率）度量顧客及員工滿意度精益管理行業(yè)基準測試（benchmarking）要素4 顧客服務、顧客滿意程度 考慮要點： 1，在服務過程中出現(xiàn)缺陷和有抱怨時，是否能盡快的、全面的與顧客交流信息為顧客服務 2，是否能持續(xù)地分析對服務過程的抱怨，加以改進并驗證其效果 3，是否長期對重點缺陷的原因分析，是否為本過程和類似的服務過程制定改進計劃并落實 4，在服務過程中好而服務后的是否能保證顧客滿意在服務過程中出現(xiàn)缺陷和抱怨時，是否能盡快的全面的與顧客交流信息為顧客服務 注：顧客指內(nèi)外顧客 考慮要點：對當前的缺陷、抱怨的了解由顧客對服務績效進行評定（