醫(yī)療法律法規(guī)

1、 第一部分 法律 第二部分 行政法規(guī) 第三部分 部門規(guī)章第一部分 法律 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 傳染病防治法 母嬰保健法 獻(xiàn)血法第二部分 行政法規(guī) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例 醫(yī)療事故處理條例 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例 醫(yī)療廢物管理條例 母嬰保健法實施辦法 第三部分 部門規(guī)章 病例書寫基本規(guī)范（試行） 處方管理辦法（試行） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)病例管理規(guī)定 護(hù)士管理辦法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法 臨床輸血技術(shù)規(guī)范醫(yī)療事故處理條例 醫(yī)療事故處理條例是2002年9月1日起開始實施的。迄今為止，醫(yī)療事故技術(shù)鑒定這個概念運(yùn)行了近9年時間。2010年7月1日開始實施的侵權(quán)責(zé)任法，將醫(yī)療事故名詞替換為醫(yī)療損害。（一）醫(yī)療事故的概念：

2、 本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)、過失造成患者人身損害的事故。醫(yī)務(wù)人員定義醫(yī)務(wù)人員定義 醫(yī)療事故責(zé)任主體中的醫(yī)務(wù)人員也醫(yī)療事故責(zé)任主體中的醫(yī)務(wù)人員也應(yīng)包括取得了相應(yīng)資格、從事醫(yī)療管理、應(yīng)包括取得了相應(yīng)資格、從事醫(yī)療管理、后勤服務(wù)并直接造成醫(yī)療事故的人員后勤服務(wù)并直接造成醫(yī)療事故的人員 .醫(yī)療事故的五大構(gòu)成要點(diǎn)五大構(gòu)成要點(diǎn)： 1、主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)療活動中 的醫(yī)務(wù)人員。（非法行醫(yī)的不屬 于此范圍）。 2、有違法（衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章）、違規(guī)（診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)）事實。 患者有人身損害的后果（這個后果

3、不單純指造成的最后的損害結(jié)果，也指醫(yī)療活動中不應(yīng)該出現(xiàn)的損害，即使后期采取補(bǔ)償措施挽救 ,沒有損害后果。 3、患者有人身損害的后果、患者有人身損害的后果4、因果關(guān)系（醫(yī)療過失行為、因果關(guān)系（醫(yī)療過失行為損損害后果）害后果）5、過失而非故意、過失而非故意（二）醫(yī)療事故等級分類等級分類 一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的； 二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織 損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的； 三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織 損傷，導(dǎo)致一般功能障礙的； 四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他 后果。（三）醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定技術(shù)鑒定 根據(jù)醫(yī)療事故處理條例規(guī)定：設(shè)市級地方醫(yī)學(xué)會和省、自治區(qū)

4、、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)組織再次鑒定工作。 當(dāng)事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請 。（四） 醫(yī)療事故賠償項目賠償項目 醫(yī)療費(fèi) 誤工費(fèi) 住院伙食補(bǔ)助費(fèi) 陪護(hù)費(fèi) 殘疾生活補(bǔ)助費(fèi) 殘疾用具費(fèi) 喪葬費(fèi) 被扶養(yǎng)人生活費(fèi) 交通費(fèi) 住宿費(fèi) 精神損害撫慰金 （五）不屬于不屬于醫(yī)療事故的情形 一 、在緊急情況下為搶救垂?；颊呱?取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的； 二 、在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患 者體質(zhì)而發(fā)生醫(yī)療事故以外的； 三 、在現(xiàn)有醫(yī)

5、學(xué)技術(shù)水平條件下，發(fā)生無法 預(yù)料或者不能防范的不良后果的； 四 、無過錯輸血感染造成不良后果的。 五 、因患方原因延誤導(dǎo)致不良后果的。 六、 因不可抗拒力造成不良后果的。（六） 處罰 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分： （1）未如實告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險的； （2）沒有正當(dāng)理由，拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)印病歷資料的服務(wù)的； （3)未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的； （4）未在規(guī)定時間內(nèi)補(bǔ)記搶救工作病歷內(nèi)容的； （5）未按照本條例的規(guī)定封存、保存和

6、啟封病歷資料和實物的； （6）未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員的； （7）未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的； （8）未在規(guī)定時間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報告重大醫(yī)療過失行為的； （9）未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療事故的； （10）未按照規(guī)定進(jìn)行尸檢和保存、處理尸體的。（七）（七）醫(yī)療事故爭議受理、 鑒定及事故分布情況醫(yī)療事故爭議受理、鑒定及事故地區(qū)分布表地區(qū)鑒定例數(shù)鑒定率（%）事故例數(shù)事故率%地市7128.379.9縣市區(qū)10742.63532.7鄉(xiāng)鎮(zhèn)6224.73251.6社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)114.4436.4 合計2511007831.1醫(yī)療事故主要學(xué)科分布表專業(yè)學(xué)科例數(shù)百

7、分比(%)婦產(chǎn)科2126.9普外1721.8骨科1316.7兒科56.4泌尿外科45.1急診醫(yī)學(xué)33.8內(nèi)科45.1傳染科33.8麻醉科22.6醫(yī)療事故主要學(xué)科分布表院內(nèi)感染科22.6中醫(yī)針灸11.3口腔科22.6護(hù)理11.4神經(jīng)外科45.1藥學(xué)33.8腫瘤科12.6醫(yī)療事故主要學(xué)科分布表燒傷整形美容科12.6皮膚科11.3醫(yī)學(xué)影像科12.6耳鼻喉科11.3法醫(yī)學(xué)11.3醫(yī)療事故等級分布表級別等級例數(shù)百分比(%)一級甲等2532.1一級乙等22.6二級22.6三級2430.8四級2430.8合計78100（八）引發(fā)醫(yī)療事故的（八）引發(fā)醫(yī)療事故的原因分析分析 根據(jù)根據(jù)2002年年-2010年醫(yī)療

8、事故學(xué)科年醫(yī)療事故學(xué)科分布分析，多發(fā)科室為創(chuàng)傷性手術(shù)分布分析，多發(fā)科室為創(chuàng)傷性手術(shù)科室，以婦產(chǎn)科、骨科、普外科、科室，以婦產(chǎn)科、骨科、普外科、泌尿外科等多見。泌尿外科等多見。78例醫(yī)療事故中例醫(yī)療事故中與手術(shù)因素有關(guān)的事故與手術(shù)因素有關(guān)的事故57例。經(jīng)過例。經(jīng)過分析總結(jié)與以下因素有關(guān)：分析總結(jié)與以下因素有關(guān)： 一、一、醫(yī)院管理欠嚴(yán)謹(jǐn)： 病歷文書管理：如病歷中無臨病歷文書管理：如病歷中無臨產(chǎn)記錄和產(chǎn)程圖；術(shù)前談話無患產(chǎn)記錄和產(chǎn)程圖；術(shù)前談話無患者本人簽字（清醒患者）、術(shù)中者本人簽字（清醒患者）、術(shù)中口頭交待病情未確認(rèn)簽字；?？陬^交待病情未確認(rèn)簽字；危（重）患者無書面通知；患者拒（重）患者無書面通

9、知；患者拒做檢查無病程記錄；基層醫(yī)院無做檢查無病程記錄；基層醫(yī)院無門診病歷等。門診病歷等。 術(shù)中、術(shù)后未取標(biāo)本做病檢。術(shù)中、術(shù)后未取標(biāo)本做病檢。 術(shù)前談話解釋不仔細(xì)、溝術(shù)前談話解釋不仔細(xì)、溝通不夠。通不夠。 轉(zhuǎn)診制度把握不恰當(dāng)：不能轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)診制度把握不恰當(dāng)：不能轉(zhuǎn)診的轉(zhuǎn)診治療；拖延病情，轉(zhuǎn)診診的轉(zhuǎn)診治療；拖延病情，轉(zhuǎn)診不及時或不就近轉(zhuǎn)診等。不及時或不就近轉(zhuǎn)診等。 醫(yī)院本身超范圍手術(shù)，導(dǎo)致嚴(yán)醫(yī)院本身超范圍手術(shù)，導(dǎo)致嚴(yán)重醫(yī)療事故。重醫(yī)療事故。二、二、醫(yī)務(wù)工作人員責(zé)任心的缺乏： 以基層醫(yī)院多見，表現(xiàn)在：以基層醫(yī)院多見，表現(xiàn)在： 術(shù)前或產(chǎn)前檢查不全面；術(shù)前或產(chǎn)前檢查不全面； 醫(yī)療文書記錄不全面；醫(yī)療文書記

10、錄不全面； 手術(shù)后清點(diǎn)器械物品不仔細(xì)；手術(shù)后清點(diǎn)器械物品不仔細(xì)； 醫(yī)務(wù)人員主觀大意不注意觀察病醫(yī)務(wù)人員主觀大意不注意觀察病 情變化或根本不觀察病情。情變化或根本不觀察病情。三、三、手術(shù)原因手術(shù)原因： 術(shù)前檢查不仔細(xì)、診斷不明術(shù)前檢查不仔細(xì)、診斷不明 確，盲目手術(shù)；確，盲目手術(shù)； 術(shù)前準(zhǔn)備不充分，對病情認(rèn)識術(shù)前準(zhǔn)備不充分，對病情認(rèn)識 不足；不足； 手術(shù)適應(yīng)癥掌握不當(dāng)，導(dǎo)致患手術(shù)適應(yīng)癥掌握不當(dāng)，導(dǎo)致患 者再次手術(shù)；者再次手術(shù)； 術(shù)中操作不當(dāng)；術(shù)中操作不當(dāng)； 術(shù)后觀察病情不仔細(xì)，對手術(shù)術(shù)后觀察病情不仔細(xì)，對手術(shù)后并發(fā)癥處理不當(dāng)；后并發(fā)癥處理不當(dāng)； 術(shù)前告知不充分，導(dǎo)致術(shù)后并術(shù)前告知不充分，導(dǎo)致術(shù)后并

11、發(fā)癥。發(fā)癥。四四、技術(shù)原因技術(shù)原因： 對醫(yī)療器械使用不當(dāng)，對醫(yī)療器械使用不當(dāng)， 對術(shù)前檢查異常的認(rèn)識不足；對術(shù)前檢查異常的認(rèn)識不足； 藥物的用量用法欠妥；藥物的用量用法欠妥； 手術(shù)操作不熟練、操作失誤造成嚴(yán)重手術(shù)操作不熟練、操作失誤造成嚴(yán)重 后果；后果； 手術(shù)適應(yīng)癥選擇不恰當(dāng)、手術(shù)方式有手術(shù)適應(yīng)癥選擇不恰當(dāng)、手術(shù)方式有 誤、手術(shù)范圍過大等；誤、手術(shù)范圍過大等； 缺乏基本護(hù)理治療常識。如某鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)缺乏基本護(hù)理治療常識。如某鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院護(hù)士因?qū)ν尾考∪庾⑸浣馄什课徊簧鹤o(hù)士因?qū)ν尾考∪庾⑸浣馄什课徊磺宄?，在為患者做臀部肌肉注射時，損清楚，在為患者做臀部肌肉注射時，損傷坐骨神經(jīng)，導(dǎo)致患者受損下肢肌肉萎傷

12、坐骨神經(jīng)，導(dǎo)致患者受損下肢肌肉萎縮?？s。 違反醫(yī)療原則及藥品管理法規(guī)定?；`反醫(yī)療原則及藥品管理法規(guī)定?；鶎有l(wèi)生院對嬰幼兒用藥不遵守藥品管理層衛(wèi)生院對嬰幼兒用藥不遵守藥品管理法規(guī)定，違反醫(yī)療原則，對嬰幼兒擅自法規(guī)定，違反醫(yī)療原則，對嬰幼兒擅自應(yīng)用氨基甙類等藥物及用藥速度不按標(biāo)應(yīng)用氨基甙類等藥物及用藥速度不按標(biāo)準(zhǔn)計算，導(dǎo)致患兒死亡。準(zhǔn)計算，導(dǎo)致患兒死亡。案例剖析案例剖析 患者,女，76歲?？人?、憋氣及發(fā)熱2個月入院。初步診斷為慢性支氣管炎并發(fā)感染，肺心病及肺氣腫。入院后由護(hù)士甲為其靜脈輸液 。甲在患者右臂肘上3厘米處扎上止血帶，當(dāng)完成靜脈穿刺固定鐘頭后，由于病人的衣袖滑下來將止血帶蓋住，所以忘記

13、解下止血帶。隨后甲要去處理其他事情，交護(hù)理員乙繼續(xù)完成醫(yī)囑。乙先靜脈推注藥液，然后接上輸液管進(jìn)行補(bǔ)液。 在輸液過程中，病人多次提出“手臂疼及滴速太慢”等，乙認(rèn)為疼痛是由于藥物刺激靜脈所致，并且解釋說：“因為病情的原因，靜脈點(diǎn)滴的速度不宜過快”。經(jīng)過6個小時，輸完了500毫升液體，由護(hù)士丙取下輸液針頭，發(fā)現(xiàn)局部輕度腫脹，以為是少量液體外滲所致，未予處理。 靜脈穿刺9個半小時后，因病員局部疼痛而做熱敷時，家屬才發(fā)現(xiàn)止血帶還扎著，于是立即解下來并報告護(hù)理員乙，乙查看后囑繼續(xù)熱敷，但并未報告醫(yī)生。止血帶松解后4個小時，護(hù)理員乙發(fā)現(xiàn)病人右前臂掌側(cè)有2*2厘米水泡兩個，誤認(rèn)為是熱敷引起的燙傷，仍未報告和處

14、理。又過了6個小時，右前臂高度腫脹，水泡增多而且手背發(fā)紫，護(hù)理員乙才向醫(yī)生和院長報告。 院長組織會診決定轉(zhuǎn)上級醫(yī)院，因未聯(lián)系到救護(hù)車暫行對癥處理。兩天后，病人右前臂遠(yuǎn)端23已呈紫色，只好聯(lián)系其他車輛將患者送往上級醫(yī)院。為等待家屬意見，轉(zhuǎn)院后第三天才行右上臂中下13截肢術(shù)。術(shù)后傷口愈合良好。但因病人年老體弱加上中毒感染引起心、腎功能衰竭，于術(shù)后一周死亡。經(jīng)醫(yī)療事故鑒定委員會鑒定，結(jié)論為一級醫(yī)療責(zé)任事故。 處理處理（1）護(hù)士甲給予行政降職處分； （2）護(hù)理員乙給予行政記過處 分； （3）院長給予行政警告處分； （4）將本次事故通報本地區(qū)各 縣醫(yī)院； （5）免去病人全部住院費(fèi)并 給家屬一次性補(bǔ)償5000元 醫(yī)學(xué)法學(xué)評析： 本案是一起以違反診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)為主要原因的醫(yī)療責(zé)任事故。案中的護(hù)士甲嚴(yán)重違反靜脈輸液技術(shù)操作規(guī)程，在完成靜脈穿刺之后，未能及時松解止血帶，是造成病人肢體壞死及全身中毒感染致死的主要原因。同時，護(hù)士甲對本該由自己完成的輸液任務(wù)交給并無輸液知識和經(jīng)驗的護(hù)理員乙去完成，也是對工作不負(fù)責(zé)任的一種表現(xiàn)。所以護(hù)士甲理應(yīng)承擔(dān)主要責(zé)任。 護(hù)士員乙由于技術(shù)水平和醫(yī)學(xué)知識有限，對于病人在輸液過程中出現(xiàn)的“手臂疼、滴速慢”等現(xiàn)象不能正確理解，未能想到其不正常的疼痛和滴速慢是因血液回流障礙所致，因而也就沒