能力驗(yàn)證管理規(guī)定

1、能力驗(yàn)證工作程序1 目的和適用范圍1.1 為確保能力驗(yàn)證工作有效性，特制定本程序。1.2 本程序適用于對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等的能力驗(yàn)證管理以及能力驗(yàn)證的組織和運(yùn)作、糾正措施和結(jié)果利用等活動(dòng)。2 引用文件質(zhì)量手冊(cè)6 能力驗(yàn)證和其他比對(duì)3 術(shù)語(yǔ)和定義（無(wú) ）4 職責(zé)能力驗(yàn)證處負(fù)責(zé)的能力驗(yàn)證工作。5 內(nèi)容和程序5.1 能力驗(yàn)證的管理5.1.1 能力驗(yàn)證政策有效性的維持能力驗(yàn)證處處長(zhǎng)負(fù)責(zé)收集和分析國(guó)內(nèi)、外對(duì)能力驗(yàn)證的最新要求，及時(shí)提出對(duì)能力驗(yàn)證規(guī)則的修訂意見(jiàn)，確保能力驗(yàn)證各項(xiàng)政策能夠持續(xù)滿足國(guó)際要求。5.1.2 能力驗(yàn)證活動(dòng)管理5.1.2.1 能力驗(yàn)證處負(fù)責(zé)建立和維護(hù)能力驗(yàn)證項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫(kù)，該數(shù)據(jù)庫(kù)包括能力

2、驗(yàn)證計(jì)劃庫(kù)、承認(rèn)的外部計(jì)劃和比對(duì)庫(kù)和測(cè)量審核庫(kù)三個(gè)部分。領(lǐng)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)跟蹤和及時(shí)更新能力驗(yàn)證活動(dòng)相關(guān)信息，維護(hù)該數(shù)據(jù)庫(kù)。5.1.2.2 能力驗(yàn)證項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫(kù)的信息來(lái)源有：運(yùn)作的能力驗(yàn)證計(jì)劃、從申請(qǐng)方或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室處、檢查機(jī)構(gòu)處等獲得的可承認(rèn)的外部能力驗(yàn)證計(jì)劃和行業(yè)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、測(cè)量審核，以及和指定的參比實(shí)驗(yàn)室比對(duì)等的信息。5.1.2.3 領(lǐng)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)識(shí)別上述信息的有效性，并及時(shí)將有效信息輸入進(jìn)能力驗(yàn)證項(xiàng)目管理數(shù)據(jù)庫(kù)。5.1.3 參加機(jī)構(gòu)的信息管理5.1.3.1 能力驗(yàn)證處負(fù)責(zé)建立和維護(hù)能力驗(yàn)證參加機(jī)構(gòu)管理數(shù)據(jù)庫(kù)。能力驗(yàn)證領(lǐng)域 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)該數(shù)據(jù)庫(kù)的維護(hù)。5.1.3.2 機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)的信息來(lái)源

3、包括：參加了能力驗(yàn)證計(jì)劃的機(jī)構(gòu)、向提交了參加其他有效能力驗(yàn)證活動(dòng)，包括承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)證明的機(jī)構(gòu)。5.1.3.3 領(lǐng)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)識(shí)別上述信息的有效性，并及時(shí)將有效信息輸入能力驗(yàn)證參加機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)。5.1.3.4 領(lǐng)域負(fù)責(zé)人根據(jù)參加機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)信息，利用信息化手段識(shí)別已認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況。在識(shí)別出已認(rèn)可機(jī)構(gòu)未按照能力驗(yàn)證規(guī)則參加能力驗(yàn)證時(shí)，領(lǐng)域負(fù)責(zé)人將相關(guān)信息報(bào)處長(zhǎng)，在處長(zhǎng)批準(zhǔn)后在內(nèi)部信息系統(tǒng)中公布，由相關(guān)處利用該結(jié)果。5.1.3.5 在對(duì)未按規(guī)定參加能力驗(yàn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行識(shí)別和處理時(shí)，應(yīng)依據(jù)公布的能力驗(yàn)證子領(lǐng)域和頻次分類表。能力驗(yàn)證處負(fù)責(zé)建立該分類表。5.1.4 能力驗(yàn)證提供者清單的管理

4、5.1.4.1 能力驗(yàn)證處負(fù)責(zé)建立和維護(hù)能力驗(yàn)證提供者的清單，并向社會(huì)公布，以便于實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等選擇和參加。5.1.4.2 能力驗(yàn)證處處長(zhǎng)負(fù)責(zé)搜集和確定能力驗(yàn)證提供者的信息。能力驗(yàn)證提供者的信息包括：認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者、指定的參比實(shí)驗(yàn)室、能力驗(yàn)證規(guī)則中規(guī)定的可承認(rèn)的外部能力驗(yàn)證提供機(jī)構(gòu)、003中所列的能力驗(yàn)證機(jī)構(gòu)名錄等。5.1.4.3 對(duì)于國(guó)際性行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)，可直接納入清單；對(duì)于外部商業(yè)性能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者，在選用時(shí)，應(yīng)要求其提供能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者認(rèn)可證書及其認(rèn)可范圍復(fù)印件， 必要時(shí)，應(yīng)以簽署協(xié)議的形式確保能夠得到所需的信息。5.1.4.4 對(duì)參比機(jī)構(gòu)的指定，在必須獲得認(rèn)可的基礎(chǔ)前提

5、下，在檢測(cè)和檢查領(lǐng)域中選擇具有權(quán)威性的機(jī)構(gòu)。被政府部門授予“國(guó)家 ”字頭以及被行業(yè)主管部門(副部級(jí)以上)授予全行業(yè)中心實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)或檢查機(jī)構(gòu)等可被視為具有權(quán)威性；在校準(zhǔn)領(lǐng)域，為滿足溯源層次的要求，國(guó)家計(jì)量院和省級(jí)計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)可視為具有權(quán)威性。指定參比機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)確保這些機(jī)構(gòu)滿足以下要求：a) 獲得了的認(rèn)可；b) 獲得有關(guān)行政主管部門的國(guó)家中心授權(quán)；c) 獲得政府或行業(yè)主管部門(副部級(jí)及其以上)的省部級(jí)授權(quán)；d) 接受指定，參加國(guó)際能力驗(yàn)證活動(dòng)；e) 愿意按照的要求為實(shí)驗(yàn)室提供參比和評(píng)價(jià)服務(wù)。對(duì)參比機(jī)構(gòu)的指定應(yīng)以協(xié)議的形式來(lái)規(guī)定其義務(wù)。5.2 能力驗(yàn)證工作的組織和開(kāi)展1.1.1 能力驗(yàn)證的需求分析能

6、力驗(yàn)證的需求分析是制定能力驗(yàn)證工作計(jì)劃的依據(jù)。能力驗(yàn)證的需求分析應(yīng)考慮以下內(nèi)容：1.1.1.1 能力驗(yàn)證對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等認(rèn)可領(lǐng)域覆蓋情況的統(tǒng)計(jì)分析；1.1.1.2 根據(jù)能力驗(yàn)證規(guī)則要求，已獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證的情 況分析；1.1.1.3 政府管理部門對(duì)能力驗(yàn)證的需求。1.1.2 能力驗(yàn)證工作的策劃1.1.2.1 能力驗(yàn)證領(lǐng)域負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)能力驗(yàn)證項(xiàng)目管理數(shù)據(jù)庫(kù)分析已開(kāi)展過(guò)能力驗(yàn)證的領(lǐng)域(含參加國(guó)際能力驗(yàn)證計(jì)劃的項(xiàng)目領(lǐng)域)，結(jié)合各方面的需求識(shí)別出能力驗(yàn)證活動(dòng)開(kāi)展不足的領(lǐng)域，以此作為確定能力驗(yàn)證活動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域。這些需求可來(lái)自于政府管理部門、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)、評(píng)審員以及相關(guān)處室的反饋

7、等。1.1.2.2 遵守001要求，推薦國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室參加國(guó)際能力驗(yàn)證計(jì)劃。1.1.2.3 根據(jù)現(xiàn)有資源和可獲得的潛在資源狀況，結(jié)合工作量，制定年度工作目標(biāo)和工作計(jì)劃，工作目標(biāo)的制定應(yīng)注意可測(cè)量性，以便于目標(biāo)考核。1.1.2.4 根據(jù)需求分析的結(jié)果和資源評(píng)價(jià)的結(jié)果確定能力驗(yàn)證計(jì)劃，同時(shí)選擇實(shí)施機(jī)構(gòu)。實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的能力，且通過(guò)了認(rèn)可。1.1.2.5 審查實(shí)施機(jī)構(gòu)制定的能力驗(yàn)證計(jì)劃方案，論證項(xiàng)目的選擇、運(yùn)作和實(shí)施能夠滿足指南43的要求。1.1.3 能力驗(yàn)證工作的實(shí)施能力驗(yàn)證工作由能力驗(yàn)證處負(fù)責(zé)組織，需要時(shí)，可向?qū)I(yè)委員會(huì)或其他技術(shù)權(quán)威機(jī)構(gòu)尋求技術(shù)支持。1.1.3.1 能力驗(yàn)證計(jì)劃的工作流程為：a

8、) 立項(xiàng)。 根據(jù)需求分析結(jié)果或各專業(yè)委員會(huì)、其他機(jī)構(gòu)提出的計(jì)劃方案，初步確定能力驗(yàn)證計(jì)劃；b) 組織專業(yè)委員會(huì)或?qū)＜疫M(jìn)行方案審核，確定實(shí)施機(jī)構(gòu)和計(jì)劃方案；c) 樣品制備。指導(dǎo)實(shí)施機(jī)構(gòu)制備樣品，審核均勻性穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告；d) 實(shí)施項(xiàng)目。組織審核實(shí)施機(jī)構(gòu)起草的作業(yè)指導(dǎo)書，監(jiān)控或委托專業(yè)委員會(huì)監(jiān)控實(shí)施過(guò)程；e) 編制結(jié)果報(bào)告。實(shí)施機(jī)構(gòu)編制結(jié)果報(bào)告，由或委托專業(yè)委員會(huì)審核后發(fā)布，同時(shí)向參加機(jī)構(gòu)發(fā)布結(jié)果處理通知；f) 糾正措施?；蛭袑I(yè)委員會(huì)審核參加機(jī)構(gòu)提交的整改報(bào)告和能力證明材料；g) 輸入能力驗(yàn)證活動(dòng)數(shù)據(jù)庫(kù)和參加機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)，建立檔案。1.1.3.2 上述計(jì)劃將以年度計(jì)劃形式發(fā)布。1.1.3.3 能

9、力驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施應(yīng)確保符合指南43的要求, 并按21-01能力驗(yàn)證組織和運(yùn)作工作指導(dǎo)書運(yùn)作。1.1.4 也承認(rèn)符合要求的外部能力驗(yàn)證計(jì)劃和比對(duì)。1.1.4.1 能力驗(yàn)證處長(zhǎng)搜集承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)并建立和發(fā)布信息數(shù)據(jù)庫(kù)。按照能力驗(yàn)證規(guī)則要求，該數(shù)據(jù)庫(kù)中應(yīng)包括：a) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國(guó)際合作組織，如和等開(kāi)展的能力驗(yàn)證計(jì)劃；b) 國(guó)際和區(qū)域計(jì)量組織，如、等的比對(duì)；c) 國(guó)際權(quán)威組織實(shí)施的行業(yè)國(guó)際性比對(duì)，例如等組織；d) 我國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管部門以及國(guó)家計(jì)量院(含大區(qū))開(kāi)展的能力驗(yàn)證計(jì)劃或比對(duì)；e) 認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者實(shí)施的能力驗(yàn)證計(jì)劃；f) 與簽署了的認(rèn)可機(jī)構(gòu)以及能力驗(yàn)證名錄中機(jī)構(gòu)開(kāi)展的能力驗(yàn)證計(jì)劃

10、；g) 認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者開(kāi)展的能力驗(yàn)證計(jì)劃；h) 其他機(jī)構(gòu)組織的、能夠證明符合指南43運(yùn)作的比對(duì)。1.1.4.2 對(duì)列于上述清單中的能力驗(yàn)證計(jì)劃和比對(duì)計(jì)劃，通常由能力驗(yàn)證領(lǐng)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)識(shí)別和簽署意見(jiàn)；對(duì)于清單之外或者難以判斷的，由能力驗(yàn)證處處長(zhǎng)負(fù)責(zé)。1.1.5 與專業(yè)委員會(huì)的協(xié)調(diào)專業(yè)委員會(huì)是的技術(shù)專家咨詢機(jī)構(gòu)，應(yīng)充分利用其資源，對(duì)的能力驗(yàn)證活動(dòng)提供技術(shù)支持。在沒(méi)有設(shè)立專門委員會(huì)的領(lǐng)域，應(yīng)做到與技術(shù)專家、統(tǒng)計(jì)專家的有效合作。5.3 能力驗(yàn)證計(jì)劃的組織和設(shè)計(jì)要求5.3.1 組織職責(zé)和人員構(gòu)成5.3.1.1 在設(shè)計(jì)能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)，能力驗(yàn)證處領(lǐng)域負(fù)責(zé)人應(yīng)指定有關(guān)的技術(shù)專家、統(tǒng)計(jì)專家和一

11、名項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(計(jì)劃協(xié)調(diào)人)，組成項(xiàng)目顧問(wèn)組。經(jīng)顧問(wèn)組研討、策劃后制定設(shè)計(jì)方案。5.3.1.2 這些人員應(yīng)在技術(shù)、管理或統(tǒng)計(jì)方面具有足夠的經(jīng)驗(yàn)。5.3.2 程序和工作要點(diǎn)5.3.2.1 能力驗(yàn)證處應(yīng)保證能力驗(yàn)證計(jì)劃的運(yùn)作應(yīng)該符合指南43-1 的要求。5.3.2.2 在能力驗(yàn)證計(jì)劃運(yùn)作中，處長(zhǎng)和領(lǐng)域負(fù)責(zé)人應(yīng)充分考慮到計(jì)劃中邀請(qǐng)函信息、操作指導(dǎo)書、被測(cè)物品的制備、管理和分發(fā)(傳遞)、檢測(cè)/測(cè)量方法的選擇、數(shù)據(jù)的接收及其安全和管理、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用、結(jié)果判定和能力評(píng)價(jià)、報(bào)告的內(nèi)容、糾正措施要求、參加者的反饋、保密與防止串通等各方面的影響因素，并將上述環(huán)節(jié)的要求形成文件，確保能力驗(yàn)證計(jì)劃的成功運(yùn)作。5.3

12、.3 能力驗(yàn)證計(jì)劃的編號(hào)5.3.3.1 實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃的序號(hào)為“” ， “” 從1開(kāi)始順序編號(hào)，不考慮年限問(wèn)題。5.3.3.2 實(shí)驗(yàn)室間校準(zhǔn)計(jì)劃的序號(hào)為“” ， “” 從1開(kāi)始順序編號(hào)，不考慮年限問(wèn)題。5.4 對(duì)實(shí)施機(jī)構(gòu)的要求5.4.1 在組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃中，通常尋求權(quán)威技術(shù)機(jī)構(gòu)作為實(shí)施機(jī)構(gòu)。5.4.2 能力驗(yàn)證處負(fù)責(zé)與指定的實(shí)施機(jī)構(gòu)簽署書面的委托協(xié)議書。在協(xié)議書中，應(yīng)闡明能力驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施中的相關(guān)要求。當(dāng)協(xié)議的要求在實(shí)施中發(fā)生任何變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知實(shí)施機(jī)構(gòu)及受影響的所有相關(guān)人員。5.4.3 選擇實(shí)施機(jī)構(gòu)時(shí)，應(yīng)首選具有良好信譽(yù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)（例如獲得政府相應(yīng)授權(quán)的機(jī)構(gòu)），這些機(jī)構(gòu)應(yīng)至少獲得的認(rèn)可

13、。5.4.4 應(yīng)向?qū)嵤C(jī)構(gòu)提供能力驗(yàn)證運(yùn)作的指導(dǎo)書及和指南，必要時(shí)， 對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)。5.4.5 實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)確保被測(cè)物品均勻穩(wěn)定，以保證所有參加者收到的被測(cè)物品不存在明顯差異。被測(cè)物品的均勻性程度應(yīng)達(dá)到對(duì)結(jié)果評(píng)價(jià)不產(chǎn)生顯著影響。技術(shù)主管負(fù)責(zé)組織審核實(shí)施機(jī)構(gòu)的均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告。5.4.6 能力驗(yàn)證處領(lǐng)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)保存相關(guān)記錄，同時(shí)對(duì)受委托方建立有關(guān)技術(shù)檔案。6 對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃結(jié)果的選擇和使用6.1 能力驗(yàn)證活動(dòng)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等能力的主要方式之一。6.1.1 在可獲得能力驗(yàn)證的領(lǐng)域，要求申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室至少參加一項(xiàng)能力驗(yàn)證活動(dòng)且提供結(jié)果滿意的證明，否則應(yīng)不予受理其申請(qǐng)。實(shí)驗(yàn)室處和檢查

14、機(jī)構(gòu)處綜合協(xié)調(diào)員在受理申請(qǐng)方的認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)審查申請(qǐng)方是否參加了已經(jīng)公布的能力驗(yàn)證計(jì)劃，以及由承認(rèn)的能力驗(yàn)證提供者清單范圍中機(jī)構(gòu)提供的能力驗(yàn)證計(jì)劃、測(cè)量審核和比對(duì)活動(dòng)，對(duì)于未參加過(guò)上述能力驗(yàn)證活動(dòng)的申請(qǐng)方，應(yīng)不予受理。對(duì)于擴(kuò)充項(xiàng)目的申請(qǐng)，申請(qǐng)方新申請(qǐng)能力范圍中也至少要參加一次能力驗(yàn)證活動(dòng)。6.1.2 要求已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)子領(lǐng)域在每四年內(nèi)至少參加一項(xiàng)能力驗(yàn)證活動(dòng)（只要存在相應(yīng)能力驗(yàn)證活動(dòng)）。四年是最大的期限，能力驗(yàn)證處應(yīng)根據(jù)不同認(rèn)可領(lǐng)域技術(shù)特點(diǎn)和應(yīng)用要求，組織制定關(guān)鍵子領(lǐng)域和頻次要求。對(duì)于不能滿足本條款要求的實(shí)驗(yàn)室，能力驗(yàn)證處應(yīng)將識(shí)別出的信息在內(nèi)部信息系統(tǒng)中公布，由評(píng)定部門根據(jù)信息作出暫

15、停或撤銷實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)領(lǐng)域認(rèn)可資格的決定，評(píng)定處根據(jù)暫?；虺蜂N決定，對(duì)變更已公布的名錄。在能力驗(yàn)證計(jì)劃或比對(duì)計(jì)劃不足的領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)室處和檢查機(jī)構(gòu)處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審盡量安排測(cè)量審核。測(cè)量審核的實(shí)施應(yīng)符合測(cè)量審核程序要求。在樣品選擇上應(yīng)首選測(cè)量審核樣品庫(kù)中的樣品，在不可獲得時(shí)，也可由評(píng)審組自行準(zhǔn)備，但應(yīng)能確保樣品值的可靠性。6.1.3 對(duì)于參加了能力驗(yàn)證活動(dòng)并持續(xù)表現(xiàn)滿意的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)室處和檢查機(jī)構(gòu)處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)提醒評(píng)審組可適當(dāng)簡(jiǎn)略對(duì)這些領(lǐng)域的能力評(píng)價(jià)過(guò)程。6.2 能力驗(yàn)證是通過(guò)外部措施對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序的補(bǔ)充，應(yīng)鼓勵(lì)和引導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室將參加能力驗(yàn)證與其內(nèi)部質(zhì)量控制相結(jié)合。6.3 通過(guò)

16、實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的表現(xiàn)，還可以反映出認(rèn)可的質(zhì)量以及評(píng)審員的工作水平。當(dāng)通過(guò)能力驗(yàn)證識(shí)別出認(rèn)可質(zhì)量和評(píng)審員存在問(wèn)題時(shí)，能力驗(yàn)證處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在獲處長(zhǎng)批準(zhǔn)后，及時(shí)通報(bào)質(zhì)量處和評(píng)審員處，以利于認(rèn)可體系的持續(xù)改進(jìn)。6.4 承認(rèn)外部機(jī)構(gòu)組織的、符合指南43要求的外部能力驗(yàn)證計(jì)劃或比對(duì)計(jì)劃。能力驗(yàn)證處領(lǐng)域負(fù)責(zé)人在接收到相關(guān)信息后，負(fù)責(zé)按照能力驗(yàn)證規(guī)則的規(guī)定和公布的承認(rèn)的能力驗(yàn)證提供清單進(jìn)行識(shí)別；對(duì)于規(guī)則中所列之外的計(jì)劃，由處長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核并提出接受與否的意見(jiàn)。7 對(duì)出現(xiàn)不滿意結(jié)果的處理措施7.1 對(duì)出現(xiàn)不滿意結(jié)果且不滿意結(jié)果的項(xiàng)目為已認(rèn)可的項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)要求其在相應(yīng)項(xiàng)目的證書或報(bào)告中暫停使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)，并

17、開(kāi)展有效糾正措施。7.1.1 能力驗(yàn)證處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)起草通知，告知不滿意實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)按照體系要求開(kāi)展糾正措施，并在規(guī)定的期限中提交整改報(bào)告和能力證明，同時(shí)告知若不如期提交材料，將帶來(lái)被撤銷相關(guān)項(xiàng)目認(rèn)可的后果。此外，還應(yīng)告知參加者雖然出現(xiàn)了不滿意結(jié)果，但仍在其認(rèn)可項(xiàng)目所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的允差范圍內(nèi)時(shí)，可向提出申訴和證明材料。7.1.2 對(duì)參加者雖然出現(xiàn)了不滿意結(jié)果，但仍在其認(rèn)可項(xiàng)目所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的允差范圍的情況，如果可事先識(shí)別，應(yīng)在通知中建議其開(kāi)展糾正措施，但不暫停認(rèn)可，可繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。如果是接收到了對(duì)結(jié)果決定的申訴，能力驗(yàn)證項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)證并就上述信息填寫21/02整改活動(dòng)確認(rèn)表，報(bào)處長(zhǎng)批準(zhǔn)后，在能力驗(yàn)證機(jī)構(gòu)管理數(shù)據(jù)庫(kù)中注明，同時(shí)通報(bào)評(píng)定處。評(píng)定處根據(jù)能力驗(yàn)證處信息發(fā)文予以聲明。如需要，應(yīng)填寫21/01 能力驗(yàn)證信息流轉(zhuǎn)單。7.1.3 能力驗(yàn)證處負(fù)責(zé)在能力驗(yàn)證機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)中進(jìn)行記錄和標(biāo)注。評(píng)定處根據(jù)該信息對(duì)參加機(jī)構(gòu)的不滿意認(rèn)可項(xiàng)目做出暫停使用標(biāo)志的處理。對(duì)于超過(guò)時(shí)限要求未提交整改措施和證明材料的，或者整改措施和證明材料未通過(guò)能力驗(yàn)證處審核的，能力驗(yàn)證項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)在內(nèi)部信息系統(tǒng)中標(biāo)注撤銷其相應(yīng)項(xiàng)目認(rèn)可的建議，經(jīng)處長(zhǎng)批準(zhǔn)后通報(bào)評(píng)定處，由評(píng)定處進(jìn)行相應(yīng)處理。如需要