燦頭燦尾IRIS認(rèn)證管理培訓(xùn)咨詢:422質(zhì)量手冊廣東東莞中歐企業(yè)管理咨詢事務(wù)所_第1頁
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文檔簡介

1、IS09000質(zhì)量OHS1800安全TS16949汽車TL9000通訊ISO22000食品有機(jī)食品IRIS鐵路ETI英國道德貿(mào)易BSCI商界社會責(zé)任C-TPAT反恐EICC電子信息 ISO27000信息安全 ISO14064碳排放 社會責(zé)任驗(yàn)廠內(nèi)審員培訓(xùn)東莞中歐企業(yè)管理咨詢事務(wù)所 認(rèn)證咨詢業(yè)務(wù)范圍ISO14000 環(huán)保QC080000有害物質(zhì)AS9000航空ISO13485醫(yī)療器械GMP良好操作規(guī)范SA8000社會責(zé)任WRAP服裝社會責(zé)任 AVE德國道德貿(mào)易ICTI玩具CCC強(qiáng)制性GB50430 建筑FSC森林反恐驗(yàn)廠各種管理培訓(xùn)廣東中歐管理研究所業(yè)務(wù)范圍:全天駐廠實(shí)效管理變革燦頭/燦尾IRI

2、S認(rèn)證管理培訓(xùn)咨詢:422質(zhì)量手冊4.2.2質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊包括:A) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見1.2)B)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟肅)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述當(dāng)引用到文件化程序時,文件要求與文件化程序之間的關(guān)系應(yīng)當(dāng)?shù)玫角宄f明423文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)依據(jù)424的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:A)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分的與適宜的B)必要時對文件進(jìn)行評審與更新并再次批準(zhǔn)C)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別D)確

3、保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本E)確保文件保持清晰、易于識別F)確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā)G)防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進(jìn)行適當(dāng) 的標(biāo)識組織必須證明對其所提供的產(chǎn)品有關(guān)的所有文件進(jìn)行了有效管理的控制,授權(quán)并執(zhí)行審查必要文件的人員的姓名應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)識必須建立有效的體系,以評審?fù)獠课募挠绊懡M織必須建立過程,以確保顧客文件在整個供應(yīng)鏈內(nèi)的可追溯性,如規(guī)范和要求注1:外部文件可以是:標(biāo)準(zhǔn)、顧客文件和法規(guī)要求等注2 :顧客要求可能以多種形式出現(xiàn):如 RAMS/LCC、老化、特殊過程、備品備件、重 量和音效等注3 ;此過程可以作為組織變更管理過程一個部分

4、4.2.4記錄控制為符合要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)予以控制組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存和處置所需 的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索文件化的程序必須包括:記錄正式發(fā)布前,對記錄的結(jié)果批準(zhǔn)的要求根據(jù)合同和法律法規(guī)要求,顧客和法規(guī)監(jiān)管機(jī)構(gòu)必須能夠獲得記錄,用以評審和/或授權(quán)放行4.2知識管理必須確定、文件化、實(shí)施并定期更新最佳實(shí)踐,以改進(jìn)組織過程效率和改善產(chǎn)品質(zhì)量、成本 和交付業(yè)績注1 :知識管理可以包括(但不限于):設(shè)計(jì)準(zhǔn)則(工程標(biāo)準(zhǔn))制造實(shí)踐程序組織應(yīng)當(dāng)確定和實(shí)施過程,以識別、獲取、維護(hù)、應(yīng)用和評價(jià)信息、知識和技術(shù)4.3多現(xiàn)場管理當(dāng)項(xiàng)目涉及多個現(xiàn)場時,必須建立并實(shí)施適當(dāng)?shù)奈募臉I(yè)務(wù)管理體系(如:項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃廠 必須至少包含:工作分割和操作接口,包括顧客要求分解權(quán)限、職責(zé)和溝通渠道(內(nèi)部的和與顧客的),包括每個現(xiàn)場職責(zé)范圍內(nèi)的結(jié)果反饋每個現(xiàn)場適用的過程、程序、文件和記錄確保符合IRIS要求應(yīng)當(dāng)在合適的層面上定期評估多現(xiàn)場項(xiàng)目活動的效率(如通過審核、管理評審、過程評審、 顧客投訴等),并在必要處加以改進(jìn)5管理職責(zé)5.1管理承諾 5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.3.1業(yè)務(wù)計(jì)劃5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.

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